Rabeprazol. (Lat. rabeprazol.) - Inhibitor proti velikem zdravilu, inhibitor protonske črpalke.

Rabeprazol je mednarodno nelastniško ime (MNN) zdravila. Glede na farmakološki kazalec se rabeprazol nanaša na inhibitorje "protonske črpalke". Z ATC - na inhibitorje protonske črpalke "in ima kodo A02BC04. Rabeprazol, poleg tega pa je trgovsko ime zdravila generični ruske proizvodnje.

Rabeprazol - Chemical.

Rabeprazol je substituiran derivat benzimidazola: 2 - [[metil] sulfinil] benzimidazola. Empirična formula C 18 H 21 N 3 O 3 S. Molekulska masa 381.43.

Rabeprazol natrija - bela ali rahlo rumenkasto-bela snov, topna v vodi in metanolu, topna v etanolu, kloroformu in etil acetat in netopna na zraku in n-heksan. Šibka baza. Stabilnost rabeprazola je odvisna od kislosti medija - hitro se uniči pri zmernih kislinah in je bolj stabilna v alkalnem mediju.

Indikacije za uporabo rabeprazola

Kontraindikacije za uporabo rabeprazola

• preobčutljivost za Rabnazolu.
• nosečnost
• dojenje

Omejitve uporabe rabeprazola

• težka insuficienca
• otroštvo
• z dolgoročnimi ali v velikih odmerkih, ki prejemajo rabeprazol, poveča tveganje za zlome stegna, zapestja in hrbtenice ("FDA opozarja")

Postopek uporabe rabbrazola in odmerka

Tablete Rabeprazol Pogoltniti popolnoma ne žvečenje in ne-Shred. Odmerki in trajanje uporabe rahlerazola so odvisni od bolezni:
Čas sprejema in hrane ne vplivata na dejavnost rabeprazola, vendar se verjame, da se bolniki bolje zahvalite predpisani režimu zdravljenja, če je rabeprazol sprejet zjutraj, pol ure pred obroki (z enkratnim sprejemom na dan).

Obstajajo študije, ki dokazujejo, da ločitev dnevnega odmerka rabeprazola z 2-4 sprejem na dan zmanjšuje kislost želodca, vendar je tako delno recepcijo lahko obratno negativno stran - zmanjšanje spoštovanja zdravljenja (evyutin yu. V.).

Nereški pripravki Rabeprazol.

V Rusiji so naslednje zdravila Rabeprazol sprejeta v ne-sprejemljivo prodajo: Berth, Noflux, Pariet, Rabita, obrazec za doziranje Kapsule, ki vsebujejo 10 mg rabeprazola natrija (ali rabeprazola). Splošno pravilo pri prejemanju inhibitorjev črpalke, ki niso gostole, (vključno z rabeprazolom): Če v prvih treh dneh ni učinka, je potrebno strokovno posvetovanje. Največje obdobje zdravljenja z inhibitorji ne-sprejemljivih protonskih črpalk brez pritožbe k zdravniku - 14 dni. Interval med 14-dnevnimi tečaji mora biti najmanj 4 mesece.

Rabeprazol v znižanju v primerjavi s terapevtskim odmerkom je dovoljen za počitnice v lekarnah v Avstraliji od leta 2010, kasneje - v Združenem kraljestvu. *

Za vse ne-sprejemljive oblike je značilna zmanjšana vsebnost aktivne snovi in \u200b\u200bima namen "za zdravljenje pogoste zgage."

* Boardman h.f., Heeley G. Izbor farmacevta pri izbiri in uporabi zaviralcev protonske črpalke v nasprotju. Int J Con Charm (2015) 37: 709-716. DOI 10.1007 / S11096-015-0150-Z.

Profesionalne medicinske publikacije o uporabi rabelzola

• Pakhomova i.g. Polimorbidni bolnik z GERD in patologijo kardiovaskularnega sistema, ki prejema antiagregativno terapijo. Možnost izbire zaviralca protonske črpalke na kliničnem primeru. Medicinski nasvet. 2019; (14): 10-16.


• Maev i.v., goncharenko a.yu., kucheryavy yu.a. Učinkovitost monoterapije z omeprazolzolom in rabeprezolom pri bolnikih z erozivnim refluksom-esofagitisom v starosti // Klinične perspektive gastroenterologije, hepatologije. - 2007. - № 2. - str. 31-36.


• Warrington Steve, Baisley Kathy, Dunn Kate et al. Učinki ene samega sprejema Rabeprazola 20 mg in ezomeprazola 40 mg na indikatorje intragastričnega 24-urnega pH-meta v zdravih prostovoljcih // j Clind Farmakolo. - 2006. - №62. - Od. 685-691.


• Havkin A.I., Rachkov N.S., Zhikhareva N.S., Khanakaeva zk Možnosti za uporabo zaviralcev protonske črpalke v pediatriji // ruski medicinski list. - 2003. - Obseg 11. - št. 3. - str. 134-138.


• Morozov S.V., Tsodykova OM, Isakov V.A. et al. Primerjalna učinkovitost antisecretory ukrepanje rabeprazol in ezomeprazol pri posameznikih, hitro presnovo protonske črpalke inhibitorji // eksperimentalno in klinično gastroenterologijo. - 2003. - №6.


• Rudakova a.v. Farmakoekonomski vidiki uporabe rabelzola in ezomeprazola pri bolnikih z gastroezofagealno refluksno bolezen // Consilium-Medicum. - 2006. - Obseg 8. - № 2.


• Yastrebkova l.a. Primerjalna klinična učinkovitost in varnost rabeprazola (pariet) in ezomeprazol (necium) - Zdravljenje bolezni odvisnih kislin prebavil // medgazeta. 07.07.2009.


• Abdulganiyev d.i. Variabilnost dnevnih indikatorjev pH-meta pri bolnikih z ulcenalno boleznijo dvanajstnika po enem samem sprejemu rabeprazola // rzhggg 2010. št. 6. P. 76-80.


• MARELLI S., PACE F. Uporaba rabbrazola za zdravljenje kislin odvisnih bolezni // ponatis. Strokovni pregled Gastroenterologija in hepatologija 6 (4), 423-435 (2012).


• Shulpekova yu.o. Uporaba Raboverrazola v praksi gastroenterologa // Medical. Gastroenterologija. № 14. 2016, str. 26-31.


• Kareva e.n. Rabeprazol skozi prizme "presnovo - učinkovitost" // rmw. 2016. oktober.


• SORADUBTSEV A.K., FEDOROV S.P., SILVER S.YU. in druge. Ocena klinične učinkovitosti rabeprazola, odvisno od posamezne vrste sprejema parietalnih celic pri različnih kislinsko odvisnih vzorcih. Želodec in dpk // biomedicina. 2010. št. 1. P. 69-77.

Spletna stran v poglavju "Literatura" ima pododdelek "Rabeprazol", ki vsebuje publikacije za zdravstvene delavce, namenjenih zdravljenju busty rabeprazolnih organov.

Farmakokinetika Rabeprazol.

Rabeprazol se hitro absorbira iz tankega črevesa, C max v krvni plazmi doseže približno 3,5 ure po prejemu odmerka 20 mg. C max in AUC linearno sta odvisna od odmerka rabeprazola v razponu odmerka od 10 do 40 mg. Biološka uporabnost po ponovitvi v notranjosti 20 mg je približno 52% predvsem zaradi presnove na prvem prehodu skozi jetra. Biološka uporabnost se ne spreminja v ponavljajočem sevanju rabeprazola. Pri zdravih T1 Rabeprazol iz krvne plazme je približno eno uro (40-90 min), in skupno očistek - (283 ± 98) ml / min.

Bolniki S. kronične bolezni AUC jeter je dvakrat višja kot zdrava, kar kaže na zmanjšanje presnove prvega prehoda, in t½ Rabeprazol iz krvne plazme se poveča za 2-3 krat. Čas hrane in sprejema med dnevom ne vpliva na absorpcijo rabeprazola.

Stopnja vezave rabeprazola s plazemskimi beljakovinami je približno 97%.

Glavni presnovki, ki so prisotni v krvni plazmi, so tioter in karboksilna kislina. Poleg tega v majhnih koncentracijah obstajajo sekundarni presnovki: sulfon, dememetiltio ester in konjugat Mercsurske kisline.

Po eni sami sprejem 20 mg rabeprazola, označenega ogljikovega izotopa 14 C, odstranitev rabeprazola ne opazimo nespremenjene z urinom. Približno 90% rabeprazola izhaja z urinom v obliki dveh metabolitov: konjugat merpturske kisline in karboksilne kisline ter približno 10% - z iztrebki.

Po eni sami sprejem 20 mg rabeprazola, s tesno težo telesa in rast opaznih razlik v farmakokinetiki pri moških in ženskah je odsoten.

Pri bolnikih s stabilno terminalno odpovedjo ledvic, ki potrebujejo hemodializo (očistek kreatinina - ≤5 ml / min / 1,73 m 2), distribucija rabeprazola se malo razlikuje od porazdelitve zdravega. AUC in C max pri takih bolnikih sta približno 35% nižja kot zdrava. V povprečju je bilo T½ Rabeprazol 0,82 ure zdravega, 0,95 ure pri bolnikih med hemodializo in 3,6 ure po hemodializi. Potrditev rabeprazola pri bolnikih z boleznimi ledvic, ki potrebujejo hemodializo, je približno 2-krat višja kot zdrava.

Po eni sami sprejem 20 mg rabeprazola pri bolnikih s kronično okvaro jeter, se AUC podvoji, T½ pa se poveča za 2-3 krat v primerjavi z zdravim. Po prejemu rabeprazola, 20 mg na dan 7 dni AUC povečuje le 1,5-krat, in C max je 1,2-krat. T1 Rabeprazol pri bolnikih z jetrno insuficienco približno 12,3 ur v primerjavi z 2,1 ure - zdravo. Farmakodinamični odziv, ki ga je opazil s pomočjo intragastričnega pH-meta, v obeh skupinah je blizu.

Pri starejših bolnikih se odbije rabeprazol. Po 7 dneh sprejema rabeprazola, 20 mg na dan v starejših AUC je bilo približno dvakrat toliko, kolikor je C max se poveča za 60% v primerjavi z mladimi in zdravimi bolniki. Hkrati pa znaki kopičenja rabeprazola niso označeni.

Pri bolnikih s počasnim metabolizmom CYP2C19 po 7 dneh sprejema rabeprazola v odmerku 20 mg na dan AUC poveča 1,9-krat, in T1 je 1,6-krat v primerjavi z enakimi parametri pri bolnikih s hitrim presnovo, medtem ko C MS se poveča za 40%.

Farmakodinamika Rabeprazol.

Rabeprazol v kislem mediju sekalnih celic želodčne sluznice pretvarja v aktivno sulfenamidno obliko, ki medsebojno vpliva na protonsko črpalko (H + / K + -Atfaza). Inhibira (delno reverzibilna) protonska črpalka pastirskih celic in odmerka odvisnih blokov izločanja klorovodikove kisline. Antiskretorni učinek rabeprazola se kaže v eni uri po prejemu v odmerku 20 mg. Največje zmanjšanje kislosti želodca se pojavi 2-4 ure po prejemu prvega odmerka. Prvi dan je povprečna stopnja dnevne kisline 6% (to je približno 88% upad izločanja, doseženega na 8. dan zdravljenja). Kislost želodca je povprečna okoli 3,4 pH; Čas, ko je kislost shranjena na ravni več kot 3 pH-55,8%. Delna disociacija kompleksa s protonovo črpalko povzroča manj od tiste iz nepopravljive inhibitorje pitonskega črpalka.

Trajanje inhibicije bazalnega in stimuliranega izločanja doseže dva dni, stabilen antiskretorni učinek razvija v treh dneh zdravljenja. Preklic ne spremljajo kislinski Fenomen, obnavljanje sekretarske aktivnosti se pojavi v 2-3 dneh kot sinteza novih protonskih črpalk. Ima antichelicobacter dejavnost: najmanjša ogljična koncentracija je 4-16 μg / ml. Pospešuje manifestacijo antihelicobacter dejavnosti številnih antibiotikov. Pri izvajanju trojno izkoreninjenje terapije (rabeprazol na 20 mg dvakrat na dan s klaritromicinom in amoksicilin) \u200b\u200b90% izkoreninjenje Helicobacter pylori. (HP) se doseže v 4 dneh. HP izkoreninjenje na koncu 7-dnevnega tečaja terapije je opaziti v 100, 95, 90 in 63% primerov v 100, 95, 90 in 63% primerov v kombinaciji s klaritromicinom + metronidazolom, klaritromicin + amoksicilin, amoksicilin + \\ t metronidazol ali samo s Claloomicinom. V erozivni ali ulcerozni gastroesofagealna refluksna bolezen od prvega dne zdravljenja (10-20 mg) zmanjšuje zgago. Učinkovito z 8-tedensko zdravljenje erozivnega refluksa-esofagitisa pri 84% bolnikov. Učinkovito je tudi v patoloških hiperportnih državah, vključno s sindromom Zollinger-Ellison. V prvih 2-8 tednih dolgoročnega vstopa se koncentracija gastrina v serumu začasno poveča (s histološkim pregledom, povečanje števila celic, podobnih v Enterhromaffod, pogostost črevesne metaplazije, kolonizacija HP) je navedeno. Ko jemljete v notranjosti tablete s kislinsko odporno črevesno lupino, se absorpcija začne v tankem črevesu) in se izvede hitro in popolnoma. Absolutna biološka uporabnost - 52% (izrazit učinek »prvega prehoda« skozi jetra). Čas hrane in sprejema Rabeprazol ne spreminja biološke uporabnosti. C MAX se doseže v 2-5 urah (v povprečju 3,5 ure) po prejemu odmerka 20 mg. Obstaja linearna odvisnost vrednosti C max in AUC od odmerka v območju od 10 do 40 mg. T½ je 0,7-1,5 ure; Skupna očistka - 283 ml / min. Ob ozadju insuficience jeter celic, učinek "prvega prehoda" skozi jetra ni izražen, AUC se poveča za 2-krat (po enkratni recepciji) in 1,5-krat (po 7 dneh terapije), T1 doseže 12.3 ure. Rabeprazol se presnavlja v jetrih s sodelovanjem izoencimov citokroma R450 CYP2C19 in CYP3A4 sistema, ki tvori neaktivne presnove in dememetithil etra, ki ima šibko antisecretorijo aktivnost. V primeru počasnega gibanja biotransformacije po 7 dneh sprejema v odmerku 20 mg / dan T1 doseže 1-2 ure (v povprečju 1,6 ure), C MS se poveča za 40%. Odstrani se predvsem z urinom v obliki konjugatov merkapturskih in karboksilnih kislin. V starejših se biotransformacija rabeprazola upočasni, C MAX se dvigne za 60%, AUC - 2-krat. Tudi na stopnji terminalske odpovedi ledvic pri bolnikih z dializo se farmakokinetični parametri spreminjajo rahlo - C max in AUC se znižajo za 35%, T1 med hemodializo pa 0,95 ure, po 3,6 urah.

Uporaba rabeprazola med nosečnostjo in dojenjem

Kategorija tveganja za FDA, ko jemljete rabeprazol Nosečnica - C * (Raziskave na živalih je pokazala negativni učinek drog na plod, in ustrezne raziskave pri nosečnicah ni imela, vendar možne koristi, povezane z uporabo tega zdravila pri nosečnicah, lahko upravičijo njena uporaba kljub tveganju).

V času zdravljenja je treba dojenje ustaviti.

Opomba. * Prej, pred spremembo leta 2014, je rabeprazol imel kategorijo B.

Stranski učinki Rabeprazol.

• prebavni sistem: driska, slabost; manj pogosto - bruhanje, bolečine v trebuhu, meteorizem, zaprtje; Redko - suha usta, belching, dispepsija; V izoliranih primerih - kršitev občutkov okusa, anoreksije, stomatitis, gastritis, povečanje transaminaze dejavnosti
• Živčni sistem in smiselne organe: glavobol; manj pogosto - omotica, astenija, nespečnost; Zelo redko - živčnost, zaspanost; V nekaterih primerih depresija, oslabitev vida
• mišično-skeletni sistem: Redko - Malgija; Zelo redko - Artralgija, napadi telesnih mišic
• organi za dihanje: Redko - vnetje ali zgornja okužba dihal, kašljanje; Zelo redko - sinusitis, bronhitis
• alergijske manifestacije: Redko - izpuščaj, srbenje
• drugo: Redko - bolečina v hrbtu, prsih, udih, otekanje, okužba sečil, zvišana telesna temperatura, mrzlica, vplivni sindrom; V izoliranih primerih - povečano znojenje, povečanje telesne teže, levkocitoza

Rabeprazoletna interakcija z drugimi zdravili

Rabeprazol zmanjšuje koncentracijo ketokonazola v plazmi za 33%, povečuje koncentracijo digoksina za 22%. Ne sodeluje s tekočimi antacidi. Rabeprazol je združljiv z zdravili, presnavljanjem sistema R450, kot so varfarin, fenitoin, teofilin in diazepam.

Če je potrebno istočasno prejeti inhibitorji protonske črpalke in klopidogrela, ameriškega srčnega združenja, namesto rabeprazola, priporoča sprejem pantoprazola (Bordin D.S.). Pred kratkim pa so bile objavljene publikacije, ki trdijo, da je rabeprazol, da bi morala biti zdravilo izbire med drugimi IPS v skupnem sprejemu klopidogrela in IPP (Pakhomov i.g.).

Preveliko odmerjanje rabeprazol.

Simptomi prevelikega odmerjanja rabeprazola niso znani. Z sumom prevelikega odmerjanja je suženj priporočljivo podporno in simptomatsko zdravljenje. Dializa je neučinkovita.

Varnostni ukrepi za terapijo Rabeprazol

Pred začetkom zdravljenja mora Rabelozlez odpraviti maligno neoplazmo želodca, saj je lahko simptomatsko izboljšanje recepcije rabeprazola težko pravočasna diagnoza. Priporočljivo je, da ste previdni, ko prvič imenujem bolnikov z rabilazolom s hudimi motnjami delovanja jeter. V primeru zaspanosti je treba opustiti vožnjo avtomobila in drugih podobnih dejavnosti. Bolniki hkrati z raelrazolom, ki prejemajo ketokonazol ali digoksin, zahtevajo dodatno opazovanje, saj bo morda potrebno prilagoditi odmerek teh zdravil.

Primerjava rabeprazola z drugimi inhibitorji protonske črpalke

Na ruskem trgu se rabeprazol prodaja v prvotni različici pod blagovno znamko "Pariet". Eden najbolj sodobna zdravilaSpuščanje kislosti želodca se Pariet razlikuje od drugih antiskretronskih zdravil z visoko ceno. Ruski gastroenterologi nimajo soglasja v zvezi z edinstvenimi lastnostmi in gospodarsko učinkovitostjo uporabe pariet. Ta vprašanja se obravnavajo podrobneje v članku "\\ t Pariet. "V" Primerjava sort z drugimi inhibitorji protonske črpalke ".

Slide iz poročila s.yu. Silver "Original IPPS in Generics: sodobne težave Ocene priznavanja »na konferenci o hrani - 2015

Droge z obstoječo snovjo rabeprazol

V Rusiji so za prodajo v lekarnah registrirana naslednja zdravila z operacijsko snovjo Rabeprazol: V Kazahstanu - Rabimak 10 in Rabibeak 20, v Ukrajini - Rabimak (UKR. Rastymak), kot tudi Rabelock (UKR), ki ga je izdelal CADILA Pharmaceuticals, Ltd, Indija. Poleg tega, na farmacevtskih trgih držav - nekdanje republike ZSSR obstajajo številna druga zdravila, ki niso registrirana v Rusiji z zdravilno učinkovino Rabeprazol, zlasti: Barol-20 (Themis Laboratories Pvt. Ltd, Indija ), GEERDINE - Prašek za pripravo injiciranih rešitev in farmacevtskih izdelkov, Indija in Mili Healthcare Ltd, Združeno kraljestvo), Rabaset (Med-Interplast, Indija), Rabeprazol-Zdravje (Ukrajina), Rampa 20 (Bayojenix Limited, Indija) in drugi.

Poleg tega, zlasti za izkoreninjenje Helicobacter pylori. na voljo so kombinirane droge, ki vsebujejo pripravke, ki ustrezajo eni od shem izkoreninjenja. Primer takega zdravila, predstavljenega na ukrajinskem trgu, je ornistit, ki vsebuje rabeprazol in dva antibiotika: klaritromicin in ornisadolla.

Optični izomer Rabeprazol, Dekrabeprezol, iz leta 2015, vključen v ATX in je dodeljen kodi A02BC07.

D.M. D.S. Bordin predstavlja rezultate dnevnega pH spremljanja bolnika pred in po parenteralnemu dajanju rabeprazola (40. znanstvena seja centralnega odbora gastroenterologije)

Rabeprazol ima kontraindikacije, neželeni učinki in značilnosti uporabe, je potrebno posvetovanje s strokovnjakom.

Rabeprazol-C3 - Učinkovito domačega droga Za zdravljenje bolezni, ki tvorijo kisline prebavni sistem. Na voljo za uporabo kompleksna terapija Odvisnost alkohola.

Rabeprazol-C3 je učinkovita domača zdravila za zdravljenje bolezni, ki tvorijo kisline, ki tvorijo kisline prebavnega sistema.

Mednarodni nelastni naslov

Rabeprazol.

ATX in registrska številka

Farmakoterapevtska skupina Rabeprazol C3

Inhibitorji protonske črpalke. Sredstva znižajo izločanje žlez želodca.

Akcijski mehanizem ABEPRAZOLE C3

Zmanjšuje prekomerno izločanje želodčnih žlez, jezni encim pastirskih celic. Interacting s Chestic Protonovo črpalko. Zmanjšanje bazalne, stimulirane proizvodnje klorovodikove kisline ni odvisno od geneze dražilcev.

Komunikacija z encimskim nosilnim ionom prispeva k inhibiciji končne faze izločanja klorovodikove kisline.

Visoka selektivna sposobnost je posledica delovanja zdravila samo na kislem območju želodca. Zmanjšuje povprečno stopnjo dnevne kisline v višini 60% na prvi dan uporabe. Največje zmanjšanje se doseže po 3 urah.

Ne povzroča sindroma odpovedi. Ima citoprotektivni učinek.

Začetek delovanja je označen po 1 uri po prejemu. Antiskretorni učinek se ohranja do 48 ur na dokaj visoki ravni.

Zatiranje izločanja želodčnih žlez povzroča povečanje koncentracije gastrofa. Učinek je reverzibilen.
Zaradi lupine, odpornega na kislino, se hitro raztopi thin črevesje. Plazemske beljakovine so povezane za 97%. Absorpcija ni odvisna od časa hrane in sprejema.

Rabeprazol-SZ je edino zdravilo, ki ima ekstrahepatično pot metabolizma. Ta funkcija ne zahteva prilagoditev odmerka, ko funkcionalne motnje Jetra.

Ledvice odstranijo 90% zdravila v obliki neaktivnih metabolitov.

Zmanjšuje škodljiv učinek vsebnosti želodca in čas izpostavljenosti v požiralnik.
Prikazuje antihelicobakter učinek. Ustvari optimalne pogoje za zdravljenje z izkoreninjenjem.

Izboljša akcijo antibakterijska zdravila Zaradi stabilizacije kislosti in povečanja koncentracije snovi v želodčno sluznico.

Ukrep na vakuloolov osteoblastov je dokazan, ki vpliva na mineralno gostoto kostnega tkiva.

Sestava in oblika sproščanja

Proizvaja v trdnih, želatino, črevesne topne kapsule. Vsebina kapsul predstavlja mikrosfere sferične oblike.

V osrednjih peletih se zaključi natrij Rabeprazol, ki je veljavna snov. Dodatne komponente se nahajajo v ohišju kapsule. Vsebina vsakega je navedena v navodilih za uporabo.

Kapsule za ustrezen odmerek zdravilne učinkovine imajo značilno barvo:

• 10 mg se proizvaja v kapsulah z belim ohišjem in temnim rdečim pokrovom;
• 20 mg je vsebovanih v rumenih kapsulah, rjavi pokrovu.

Na voljo v kartonskem paketu po 14 in 28 kapsulah za vsak odmerek.

Iz katerega rabnazol C3 pomaga

Inhibitor protonske črpalke se uporablja pri zdravljenju bolezni, ki tvori kisline prebavnega trakta.

Učinkovitost pri zdravljenju:

• razjeda želodca;
• peptične, stresne razjede;
• refluksni ezophagitis. različne oblike in faze;
• uGONE DYSPEPSIA;
• gastroezofagealna bolezen;
• države patološkega izločanja;
• izkoreninjenje Helicobacter Pilori v kompleksu z antibiotiki;
• peptična bolezen dvoodenalni črevo;
• zollinger-Ellison sindrom.

Uporabljen B. kompleksno zdravljenje Kronični alkoholni gastritis, poslabšanje pankreatitisa, grda dispepsia. To je dovoljeno uporabljati zdravilo s kompenzacijsko jetrno alkoholno cirozo.

Uporablja se v kardiološki praksi pri zdravljenju akutnega koronarnega sindroma.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila je kontraindicirana:

• otroci, mlajši od 18 let;
• v prisotnosti preobčutljivosti na sestavine zdravila;
• nosečnost in dojenje;
• onkološke bolezni prebavnega trakta;
• netoleranca fruktoze, neuspeh galaktoze.

S hudo odpovedjo jeter in ledvic se uporablja previdno. Nemogoče je sprejeti skupni sprejem z alkoholom.

Način uporabe in odmerka

Kapsule so namenjene peroralni uporabi. Pogoltniti ne žvečiti, piti z majhno količino vode. Dejavnost zdravila ni odvisna od obroka, čas dneva.

Za zdravljenje ulgradnje je 10 mg ali 20 mg snovi predpisano za en sprejem. Potek zdravljenja je od 4 do 6 tednov.

Zdravljenje zdravnika je mogoče podaljšati po presoji zdravnika, po dodatnem pregledu.

Gastroezofagealna refluksna bolezen zahteva daljšo terapijo. Vzemite iste odmerke, ne manj kot 8 tednov. Povečanje pogojev zdravljenja je možno le z imenovanjem zdravnika.

Za izkoreninjenje se Helicobacter Pilori sprejme v skladu s shemo skupaj z antibiotiki. Zdravljenje traja do 7 dni.

Hiperscecretory države zahtevajo uporabo velikih odmerkov. Začnite s 60 mg na dan, postopoma povečujete odmerek do 100 mg na recepciji. Zdravljenje je dolgo.

Posebna navodila

Rabeprazol-SZ se ne uporablja za terapijo na zahtevo. Sprejem z alkoholom ne morete združiti. Ima večjo obremenitev hepatobiliarnega sistema.

Alkoholne pijače vsake trdnjave povečajo tveganje za razvoj stranskih učinkov, zmanjšajo učinkovitost zdravila.

Pri integriranem zdravljenju bolezni, ki tvorijo kisline z alkoholizmom, je treba nadzorovati funkcije jetrnih encimov. Zmanjšana encimska dejavnost jeter zahteva imenovanje najmanjših odmerkov.

Učinek inhibitorja klorovodikove kisline lahko skrije simptome onkološke patologije, zaradi česar je težko oblikovati natančno diagnozo.

Skupni sprejem z derivati \u200b\u200bdimenzije zahtevajo revizijo odmerkov.

Med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnice niso predpisane. Ni dokazanih podatkov. Potreba po zdravljenju po porodu zahteva dojenje.

V otroštvu

Šteje se varna in učinkovita za zdravljenje gastroezofagealnega refluksne bolezni pri otrocih iz 12 let. Trajanje zdravljenja ne sme presegati 8 tednov. V drugih primerih, ki se ne uporablja.

V starosti

Za višje starostne skupine ni treba spremeniti terapevtskih odmerkov zdravila.

Pri zdravljenju alkoholnega kroničnega gastritisa je treba nadzorovati raven kislosti, odpraviti uporabo alkoholnih pijač.

Izločanje aktivnih sestavin z ledvicami se upočasni, vendar kumulativni učinek ni označen. Se ne uporablja z razgrajenimi jetrnimi alkoholnimi ciroti. Dodelitev je treba predpisati za kratek čas.

Ko kršitve delovanja jeter

Pri zdravljenju odvisnosti od alkohola je treba upoštevati spremembo ravni jetrnih encimov, resnosti države. V začetne faze Alkoholizem je dovoljen za uporabo terapevtskih odmerkov.

S kršitvami funkcije ledvic

Uporabljajo se povprečne terapevtske odmerke. Skrbno destinacijo zahteva hudo stopnjo odpovedi ledvic.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila je možn razvoj neželenih učinkov. Redko jih najdemo. Odvisno od skladnosti s pravili o sprejemu, trajanje terapije.

Neželeni učinki iz prebavnega trakta se kažejo z dispecističnimi pojavi, hiponalivacija, znaki stomatitisa.

Koncentracija v krvni plazmi jetričnih transaminaz.

Pri osebah, ki trpijo zaradi alkoholizma, stranski učinki na ozadju pomanjkanja poliorgana. Obstaja omotica, zaspanost, motnje spanja. Kršitve kršitve so možne, sprememba okusa.

Aktivna sestavina vpliva na hemopoje. Razvoj trombocitopenije, levkopenia je omenjen.

Dihalni sistem se odziva na razvoj vnetnih bolezni nosu, žvaja. Videz kašlja je možen. Pojav izpuščaja kože kaže na razvoj alergijske reakcije na zdravilo.

To vpliva na razvoj osteoporoze, povečanje tveganja zlomov kosti. Uporaba rabeprazola-SZ lahko povzroči bolečino v mišicah, hrbet, hiperhidrozi, vročica.

S strani sistema urinarnega sistema je okužba možna sečila, intersticijska jade.

Skupaj z alkoholom povečuje manifestacijo neželenih učinkov, uteži potek bolezni, podaljša obdobja rehabilitacije.

Vpliv na upravljanje vozila

Razvoj šibkosti, zaspanosti, vizualnih motenj služi kot razlog za zavrnitev upravljanja prometa, izvajanje dela, povezanih s povečano koncentracijo pozornosti.

Preveliko odmerjanje

Zdravilo se ne kumulira v telesu. Preveliko odmerjanje je redko. Ni specifičnega antidota. Hemodialysis se ne uporablja.

Izvaja se simptomatska terapija, ki ohranja normalno življenjsko dobo telesa.

Medicinsko interakcijo

Za pravilno odmerjanje dosežkov kliničnih rezultatov je treba upoštevati interakcijo drog. Skupni sprejem zdravil, ki je odvisna od stopnje kislosti, lahko vpliva na biološko uporabnost snovi, oslabijo ali izboljšajo svoje delovanje.

Absorpcija derivatov drog se poveča za 30% pri sprejemanju. Zmanjšana je biološka uporabnost antiglivičnega droga ketokonazola.

Če ni mogoče izogniti takšni kombinaciji zdravil, je treba spremljati državo, nadzoruje vsebino serumskih snovi. V nekaterih primerih ni mogoče priporočiti skupnega sprejema.

Obstajajo številne droge, katerih metabolizem zagotavlja sistem citokroma. Uporaba varfarina, diazepama, teofilina z anti-velikostnimi sredstvi je dovoljena.

Interakcija z antacidnimi snovmi ni razkrila kliničnega pomena. Delitev Ne povzroča neželenih učinkov, ne zmanjšuje učinkovitost zdravil različnih skupin.

Združljiv z alkoholom

Alkohol spremeni morfološko strukturo sluznice želodca, preprečuje regeneracijo, povzroča edemo in hiperemijo, ki prispeva k razvoju erozije in razjed.

Sistem encimskega jeter se aktivira, spremeni presnovo in učinek zdravila.

Razpad alkohola se upočasni, ga izboljša toksično dejanje. Možen je razvoj nepredvidljivih neželenih učinkov. Da se omogoči uporaba skupne uporabe z alkoholom.

Pogoji počitnic iz lekarn

Izpuščen v določenem odmerku zdravnika.

Cena

Cena Rabeprazola-SZ za odmerjanje 10 mg sega od 121 do 202 rubljev na paket. Cena kapsule z odmerkom 20 mg se spreminja od 165 do 328 rubljev.

Pogoji skladiščenja

V temnem, suhem, nedostopnem mestu za otroke.
Temperatura skladiščenja ne sme presegati + 25̊ C.

Rok uporabnosti

3 leta od datuma izdaje.

Proizvajalec

CJSC North Star. Rusija.

Analogi

Priprave, ki vsebujejo zdravilna učinkovina Rabeprazol ima podobno farmakološko delovanje.

Analogno Rabeprazol C3 - Parieciaan Priprava.

Izdelujemo jih različni proizvajalci v obliki tablet, prekrita s črevesno topno lupino:

• Pariet;
• Zulbex;
• Haaloise;
• Drugače;
• Nadzor;
• Nalpaza.

Aktivna v zdravilih v zdravilih in Nolpaza je pantoprazol. Med seboj odlikujejo biološko uporabnost, kemijska struktura, farmakokinetika, začetek klinične remisije, cena.

Kakšna je razlika od običajnega rabeprazola

Rabeprazol-SZ Oblika sproščanja, ki vam omogoča, da dosežete najvišji možni učinek.
Priročno in varno za uporabo. Zagotavlja zgodnji, obstojni klinični rezultat. Najboljša toleranca in najmanjše tveganje za razvoj neželenih učinkov. Dovoljeno za dolgoročno sprejem in podporo terapiji. Zagotavlja dolgoročno remisijo.

Rabeprazol natrij (Rabeprazol)

Sestava in oblika sproščanja zdravila

Tablete, prekrite s črevesno topno lupino Od svetlo rumene do rumene, okrogle, dvojno vezave.

Pomožne snovi: magnezijev oksid, hypronzes (hidroksipropilceluloza), hipelole, natrijev stearil fumarat.

Sestava tablete Shell 1:oddraya brezbarvna 03K19229 (hipimosellos, triacenetin, talc), magnezijev oksid.
Sestava tablet Shell 2: Schuralza brezbarvna E-7-19040 (etil celuloza, amonijev hidroksid, trigliceridi srednje verige, oleinska kislina).
Sestava tablet Shell 3: Akril II Yellow 493Z220000 (metakrilna kislina in etil akrilat kopolimer (1: 1), talc, titanov dioksid, Halfsamer 407, kalcijev silikat, natrijev lauril sulfat, rumeno oksidno barvilo).

7 kos. - Contour embalažnih celic (1) - pakiranja karton.
7 kos. - Kontura embalaže (2) - pakiranja karton.
7 kos. - Contour embalažnih celic (4) - pakiranja karton.
7 kos. - Contour embalažnih celic (8) - pakiranja karton.
10 kosov. - Contour embalažnih celic (1) - pakiranja karton.
10 kosov. - Kontura embalaže (2) - pakiranja karton.
10 kosov. - Kontura pakiranja (3) - pakiranja kartona.
10 kosov. - Contour embalažnih celic (5) - pakiranja kartona.
10 kosov. - Contour embalažnih celic (6) - pakiranja karton.
10 kosov. - Contour embalažnih celic (9) - pakiranja kartona.
10 kosov. - Contour embalaža celice (10) - pakiranja karton.
14 kos. - Contour embalažnih celic (1) - pakiranja karton.
14 kos. - Kontura embalaže (2) - pakiranja karton.
14 kos. - Contour embalažnih celic (4) - pakiranja karton.
14 kos. - Banke (1) - kartonske pakete.
28 kosov. - Banke (1) - kartonske pakete.
30 kosov. - Banke (1) - kartonske pakete.
60 kosov. - Banke (1) - kartonske pakete.

Pharmachologic Effect.

PROTISTIRANI, INVIZITOR H + -K + -ATF-AZA (PROTON ČRPALKA). Mehanizem delovanja je povezan z zatiranjem encima H + -K + -ATF-ASE v paričnih celicah želodca, kar vodi k blokiranju končne faze nastajanja klorovodikove kisline. Ta ukrep je odvisen od odmerka in vodi do zatiranja bazalnega in stimuliranega izločanja klorovodikove kisline, ne glede na naravo dražljaja.

Farmakokinetika

Po prejemu notranjosti absorbiramo iz gastrointestinalnega trakta. Pri odmerku 20 mg C max se doseže do 3,5 ure. Spremembe C max in AUC so linearne v naravi (v razponu odmerka od 10 do 40 mg). Absolutna biološka uporabnost je približno 52% zaradi učinka "prvega prehoda" skozi jetra. Biogenost rabeprazola se ne poveča s ponovljenim sprejemom.

Obrok in čas sprejema med dnevom ne vpliva na absorpcijo rabeprazola.

Vezava z beljakovinami je 97%.

Rabeprazol natrij je izpostavljen učinkom "prvega prehoda". Presnavljamo v jetrih s sodelovanjem izoencimov sistema CYP.

Pri nizkih koncentracijah so pri nizkih koncentracijah prisotne glavne presnovke (tioeter in karboksilne kisline) in sekundarne metabolite (sulfon, dimetiltioter in metringikopurska kislina).

Pri zdravih prostovoljcih T 1/2 je približno 1 H, celotno razdaljo - približno 283 približno 90% se izloča v urinu, predvsem v obliki dveh metabolitov: konjugat merkaptopurske kisline in karboksilne kisline. V toksikoloških študijah so laboratorijske živali našli še 2 neidentificiranega metabolita. Ostalo se odstrani z iztrebkom.

Pri bolnikih s stabilno terminalno stopnjo kronične odpovedi ledvic, ki potrebujejo hemodializo (QC manj kot 5 ml / min / 1,73 m 2) AUC in C max je bila 35% nižja kot pri zdravih prostovoljcih. V povprečju je bil T1/2 Rabeprazol 0,82 ure pri zdravih prostovoljcih, 0,95 urah - pri bolnikih med hemodializo in 3,6 H - po hemodializi. Pri boleznih ledvicah je bilo očistek rabeprazola pri bolnikih v hemodializi približno 2-krat višji kot pri zdravih prostovoljcih.

Pri bolnikih s kronično jetrno insuficienco šibko ali srednjo stopnjo Po eni sami sprejem rabeprazola, povečanje C max, t 1/2, je bila opažena AUC.

V primeru zamude presnove CYP2C19 po prejemu rabeprazola, 20 mg / dan za 7 dni AUC in T 1/2 je bila 1,9 in 1.6, z obsežno presnovo, medtem ko je C MAX povečal le za 40%.

Pri starejših bolnikih je rabeprazol nekoliko upočasnjen.

Indikacije

Ulcerozna razjeda želodca in dvanajstnika črevesa na fazi poslabšanja; Ujedna bolezen želodca in duodenalista, povezana z Helicobacter pylori. (v kombinaciji z antibiotiki); Gastroezofageal refluks.

Kontraindikacije

Nosečnost, obdobje laktacije (dojenje), povečana občutljivost na suženjski natrijev ali substituiranih benzimidazolov.

Doziranje

Vzemite notri. Pomešan odmerek - 10-20 mg. Pogostost in trajanje uporabe sta odvisna od pričevanja in režima zdravljenja.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: Driska, slabost, bruhanje, meteorizem, zaprtje; Redko - suha usta, dispepsija, ulica; V izoliranih primerih, anoreksija, gastritis, stomatitis, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz.

Iz CNS in perifernih živčni sistem: Glavobol, astenija, omotica, nespečnost; redko - živčnost, zaspanost; V izoliranih primerih, depresiji, kršitve vida in občutkov okusa.

Od dihalnega sistema: Možen - rinitis, žrebec, kašelj; Redko - sinusitis, bronhitis.

Alergijske reakcije: Redko - kožni izpuščaj; V izoliranih primerih - srbenje.

Drugi: bolečine v hrbtu, sindrom, podobni gripi; Redko - Malgija, bolečina v prsih, mrzlica, zasegi mišic teleta, okužba sečil, artralgija, vročina; V izoliranih primerih je povečanje telesne mase, krepitev znojenja, levkocitoze.

Medicinsko interakcijo

S hkratno uporabo z možno povečanje (od majhne do zmerne) koncentracije digoksina v krvni plazmi.

S hkratnim uporabo s ketokonazolom se njena biološka uporabnost zmanjšuje.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti maligne neoplazme želodca, ker Uporaba rabedrazola lahko prikrije simptome in zamude pravilno diagnostiko.

Bolniki s kršitvami jeter ali ledvične funkcije popravka odmerka niso potrebni, pa pri bolnikih s hudimi kršitvami delovanja jeter, se rabeprazol priporoča, da se uporablja previdno.

S hkratno uporabo z raedrazolom je treba prilagoditi odmerke in digoksin.

V eksperimentalne študije Rakkonogeno delovanje rabeprazola ni ugotovljeno, vendar pri študiju sotiranih, so bili pridobljeni dvoumni rezultati. Preskusi na limfomskih celicah v miših so bili pozitivni, z mikrokuklearnim testom in vivo in preskus DNK v vivo in in vitro je bil negativen.

Bolniki s kršitvami korekcijskih motenj odmerka niso potrebni, vendar pri bolnikih s hudimi motnjami jeter, se rabeprazol priporoča, da se uporablja previdno.

Vsebina

Tablete rabeprazol.

To zdravilo je namenjeno ljudem, ki trpijo zaradi bolezni gastrointestinalnih bolezni. Ima veliko število analogov, zato se morate posvetovati z zdravnikom, ki pojasnjuje, kaj je primerno, bolnik je primeren. Zdravilo ima impresivno paleto neželenih učinkov in kontraindikacij, zato morate pred uporabo pretehtati vse dejavnike, da se ne poškodujete.

Struktura

Ena orodja tablet obsega:

Ime snovi		Številka v mg.
Rabeprazol natrij.
Manitol.
Magnezijev oksid.
Hyprolasa šibko obleko
Hipoloza.
Magnezijev stearat.
Etilceluloza
Halgonellosa Phthalate.
Diacetilated monogliceride.
Titanov dioksid
Iron oksid Red.
Karnubskaya vosek

Farmakodinamika in farmakokinetika

Tablet Rabeprazol vpliva na encim H + -K + -TF-Osnovni, izdelan v parietalnih celicah požiralnika. Deluje kot zaviralec protonske črpalke. Nastalo spojina blokira nastajanje klorovodikove kisline na zadnji fazi in znižuje raven stimulacije izločanja, ne glede na vrsto dražljaja. Po prejemu 20 mg se pripravek popolnoma absorbira po 3,5-4 ure. Čas ne vpliva na biološko uporabnost glavne povezave in njegovih absorpcijskih lastnosti.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je predpisano, če je bolnik diagnosticiral naslednje bolezni:

• Dvonalni razjeda.
• Prepoznavanje ulcerozne bolezni, ki jo izzvali bakterije Helicobacter p jeyyry (Helicobacter Pyylory).
• Patološko hipersertion.
• Gastritis (helikobacter pylorus izkoreninjenje), vključno s kroničnim gastritisom (z uporabo antibakterijskih zdravil).
• Gastroezofagealna refluksna bolezen.
• Sindrom Zlinger Ellison.
• Prsi želodec.

Navodila za uporabo rabeprazola

Kapsule z zdravilno učinkovino je treba uporabiti znotraj. Čas časa ne vpliva na ničesar, kot tudi prehranjevanje pred ali po. Odmerek zdravila in pogostost uporabe je popolnoma odvisna od resnosti bolezni, navodil strokovnjaka. Začetni odmerek za bolnike s standardnimi boleznimi bolezni - 10 ali 20 mg krat na dan. Zdravljenje traja dva meseca (6 tednov). Če ustrezen učinek ni sledil - zdravljenje se razširi na isto.

Posebna navodila

Prisotnost je treba črtati maligne formacije Gastrointestinalni trakt, saj je zdravilo značilno last za maskiranje simptomov onkologije, ki bo zapletla diagnozo in pravočasno odkrivanje onkoloških bolezni. S kršitvami jetrnih funkcij je treba zdravilo vzeti zelo previdno. Spremenite odmerek digoksina in ketonazola, zdravilo Rabeprazol jim ne dovoljuje, da se uporabljajo kot standardni odmerek. Če vaše delo zahteva visoko koncentracijo pozornosti ali vozite transport - odpravite te ukrepe, če droga povzroči zaspanost ali utrujenost.

Med nosečnostjo

Uradni podatki o tem, ali je mogoče zdravilo uporabiti med nosečnostjo, št. Raziskave na živalih niso pokazale težav z razvojem ploda, temveč podgane majhna odmerka premagala placentno pregrado, zato je treba uporabo med nosečnostjo izvesti strogo pod nadzorom zdravnika. Podobna situacija z dojenjem: zdravilo vstopa v mleko, zato med dojenjem ne smemo uporabljati.

V otroštvu

Prepovedano je 18 let. Izjema je GERD (gastroezofagealna refluksna bolezen) pri otrocih iz 12 let. Študije niso dokazale absolutne učinkovitosti in varnosti otrok z GERD. Učinkovitost za otroke, ki jemljejo zdravilo iz drugih razlogov, raziskave ne kažejo, temveč priporočeni odmerek, ki ga zdravniki predpisujejo - 20 mg enkrat na dan osem tednov.

Medicinsko interakcijo

Glavna učinkovina absolutno ne vpliva na antacide (vrsta zdravil, ki se uporabljajo za boj proti kislinskim prebavilnim boleznim prebavil), vendar lahko vpliva na nasičenost krvne plazme s ketokonazolom ali digoksinom. Za vzporedno uporabo so v celoti primerni diazepami, fenitoin, varfarin ali teofilin. Kot zadnjo možnost se zdravilo lahko uporablja skupaj z inhibitorjem Ptonska črpalka pantoprazola. Če na seznamu dodeljenih določenih to zdravilo, preverite z dozirnim zdravnikom.

Rabeprazol in alkohol

Uporaba alkohola je strogo prepovedana. Dvojna obremenitev jeter lahko poslabša stanje. Tveganje pojavljanja neželenih učinkov se bo povečalo. Tudi izključitev samega droga je alkohol v obdobju peptičnih bolezni neveljaven in vodi do poslabšanja. Uporaba piva je prav tako prepovedana.

Neželeni učinki in prevelikega odmerjanja

Uporaba zdravila lahko povzroči motnje prebavnega trakta, mišično-skeletni sistem, živčni in dihalni sistemi. Med neželenimi učinki:

• Alergijska reakcija, izpuščaj.
• Driska.
• Zmanjšan apetit, napenjanje.
• Stomatitis, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz.
• Bruhanje in slabost, suha sluznice, zaprtje.
• Vročina.
• Omotica, astenija.
• Vpliv na sindrom.
• Zaspanost, trombocitopenija.
• Kršitev vida, okusne receptorje.
• Leukopenija, glavobol.
• Visoka utrujenost.
• Bolečine v hrbtu.
• Krči, Artralgija, Malgy.
• Sinusitis, kašelj, žrebec, rinitis.
• Sindrom Stevenson-Jonesa.

Kontraindikacije

Strogo je prepovedano, da se zdravilo vzame med nosečnostjo ali dojenjem. Nemogoče je uporabiti pri posamezni nestrpnosti ali preobčutljivosti na določene sestavine zdravila (barazol ali substituiran benzimidazol). Ne uporabljajte s pomanjkanjem sladkorja, netoleranco za fruktozo ali neuspeh glukoze-galaktoze. Če imate hudo odpoved ledvic ali jeter, je zdravilo tudi kontraindicirano.

Pogoji za prodajo in shranjevanje

Zdravilo je shranjeno kot sobna temperatura (Ni višja od 25 stopinj Celzija), mora biti zaščitena pred vlago in neposrednega vdora sončne svetlobe. Na koncu rok uporabnosti je prepovedana.

Analogi

Analogi rabeprazola je široko paleto zdravil. Stroški analogov dvakrat presegajo stroške izvirnika, če ne več. Iz večjih konkurentov (v kemična sestava Glavna aktivna sestavina ni označena):

• Omeprazol. Proizvajalec - Ukrajina, Rusija, Izrael, Madžarska. Sestava je skoraj enaka. Obrazec za sprostitev - 20 mg kapsule. Povprečni stroški - od 28 rubljev na paket.
• Noflux. Proizvajalec - Madžarska. Sestava - magnezijev oksid, manitol itd. Obrazec za sprostitev - tablete pri 10, 20 mg. Povprečni stroški - od 828 do 1296 rubljev na paket.
• Hitrozol. Proizvajalec - Indija. Sestava je magnezijev oksid, manitol, corn crossmal. Obrazec za sprostitev - tablete pri 10, 20 mg. Povprečni stroški - od 368 rubljev.
• Zulbex. Proizvajalec - Slovenija. Sestava je manitol, magnezijev oksid, hipoloza. Obrazec za sprostitev - tablete pri 10, 20 mg. Povprečne stroške - 315 rubljev.
• Ontym. Proizvajalec - "Teva", Rusija. Sestava je nizko substituirana hipoloza, magnezijev oksid, manitol. Obrazec za sprostitev - tablete pri 10, 20 mg. Povprečni strošek - od 577 rubljev.

Tablete.ru.

Rabeprazol-SZ kapsule črevesne topne 10 mg 14 kosov.

Rabeprazol-SZ kapsule črevesne topne 20 mg 14 kosov.

EAKTEC.RU.

Paritetne tablete 20 mg 14 kosov.

Aptekamos.ru.

Tablete 10 mg.

Beretske tablete 20 mg

Dozirna oblika: & nbspTO aPSULA črevesje-topno. Struktura:

1 kapsula vsebuje:

Zdravilna učinkovina :

pelete Rabeprazola - 118 mg, 236 mg

v smislu rabeprazola natrija - 10 mg, 20 mg

[osnovna peleta: Rabeprazol natrij - 10.00 mg, 20,00 mg, sladkor (saharoza, škroba) - 71,47 mg, 142,94 mg, natrijev karbonat - 1,65 mg, 3.30 mg, smukel - 1,77 mg, 3,54 mg, titanov dioksid - 0,83 mg, 1,66 mg, hipimoselsel ( hidroksimetil celuloza) - 14,75 mg, 29,50 mg;

pelete lupine: Hidroceloza ftalata (hidroksipropilmetil ftalate celuloza) - 15,93 mg, 31,86 mg, cetil alkohola - 1,60 mg, 3,20 mg].

Pomožne snovi :

Kapsule Trdna želatina številka 3 (doziranje 10 mg):

ovitek:titanov dioksid - 2,0%, želatina - do 100%;

lion: Azorubin Dye (Carmicine Dye) - 0,6619%, indigocarmin - 0,0286%, titanov dioksid - 0,6666%, želatina - do 100%.

Kapsule Trdna želatina št. 1 (doziranje 20 mg):

ovitek: Titanov dioksid - 1,0%, železov oksid rumena - 0,192% želatina - do 100%;

lion: Iron oksid Black - 0,53%, železov oksid - 0,93%, titanov dioksid - 0,3333%, rumena železov oksid - 0,20%, želatina - do 100%.

Opis:

Trdne želatine kapsule št. 3, bela ohišje s temnim rdečim pokrovom (za odmerek 10 mg); Trdne želatine kapsule št. 1, rumeno telo z rjavim pokrovom (za doziranje 20 mg).

Vsebina kapsul so sferične pelete iz skoraj bele do bele s kremasto ali rumenkasto barvo.

Farmakoterapevtska skupina:sekcija želodčne žleze Spodnje zdravilo - Inhibitor protonske črpalke ATH: & nbsp

A.02.b.c. Inhibitorji protokonske črpalke

A.02.b.c.04 Rabeprazol.

Farmakodinamika:

Rabeprazol se nanaša na razred antiskretorijskih snovi, derivatov benzimidazola. Zavira izločanje želodčnega soka s posebno inhibicijo H + / K + -TF-ASE na sekretorski površini parietalnih celic želodca. Blokira končno fazo izločanja klorovodikove kisline, ki zmanjšujejo vsebino bazalnega in stimuliranega izločanja, ne glede na naravo dražljaja.

Imajo visoko lipofilnost, ki zlahka prodre v parietalne želodčne celice, se v njih osredotočajo na citoprotektivni učinek in povečanje izločanja bikarbonata.

Antisecretory Akcija Po peroralni uporabi 20 mg rabeprazola se pojavi v 1 uri in doseže največ v 2-4 urah; Inhibicija bazalnega in stimuliranega izločanja hrane 23 ur po prejemu prvega odmerka je 62 oziroma 82%, in traja do 48 ur. Z zaključkom sprejema se sekretorna dejavnost ponovno vzpostavi v 1-2 dneh.

V prvih 2-8 tednih terapije Rabeprazola se je koncentracija plinske plazme v krvni plazmi povečala (ki je odraz inhibitornega učinka na izločanje klorovodikove kisline) in se vrne na začetne ravni 1-2 tedna po odpovedi .

Rabeprazol nima antiholinergičnih lastnosti, ne vpliva na centralni živčni sistem (CNS), kardiovaskularni in dihalni sistem.

Glede na prejemanje rabeprazola, stabilnih sprememb v morfološki strukturi celic, podobnih v Enterhromafin, v stopnjo predalstva, v frekvenci atrofičnega gastritisa, črevesne metaplazije ali porazdelitve okužbe Helicobacter pylori.ni zaznan.

Farmakokinetika:

Absorpcija

Rabeprazol se hitro absorbira iz črevesja, njegove največje plazemske koncentracije pa dosežejo približno 3,5 ure po prejemu odmerka 20 mg. Sprememba največjih koncentracij v plazmi (z M AH) in vrednosti območja pod krivuljo koncentracijskega časa (AUC) Rabeprazol so linearne v območju odmerka od 10 do 40 mg. Absolutna biološka uporabnost po peroralni uporabi 20 mg (v primerjavi z intravensko dajanje) Je približno 52%. Poleg tega se biološka uporabnost ne spremeni v ponavljajoči se sprejem rabeprazola. Pri zdravih prostovoljcih je razpolovni čas plazme približno 1 h (ki se giblje od 0,7 do 1,5 h), in skupni očistek je 3,8 ml / min / kg.

Pri bolnikih s kronično lezijo se AUC jeter podvoji v primerjavi z zdravimi prostovoljci, kar kaže na zmanjšanje presnove prvega prehoda, razpolovni čas plazme pa se poveča za 2-3 krat.

Ne čas sprejema zdravila čez dan ali antacide ne vplivajo na absorpcijo rabeprazola. Sprejem zdravila z maščobno hrano upočasnjuje absorpcijo rabeprazola 4 ure ali več, vendar niti mach niti stopnja absorpcije se spremeni.

Porazdelitev

Osebno, stopnja vezave rabeprazola s plazemskimi beljakovinami je približno 97%.

Metabolizem in izločanje

W. zdravi ljudje

Po prejemu enega samega peroralnega odmerka 20 mg 14 C-označenega rabeprazola, v urinu ni bilo nespremenjenega zdravila. Približno 90% rabeprazola izhaja iz urina, predvsem v obliki dveh metabolitov: konjugat merpturske kisline (M5) in karboksilne kisline (M6), kot tudi v obliki dveh neznanih metabolitov, ki so identificirani med toksikološkim analizo.

Preostali del prejetih rabeprazola izhaja iz iztrebkov.

Skupna odstranjevanje je 99,8%. Ti podatki kažejo na majhno izkopavanje metabolitov za keldrazol z žolčem. Glavni metabolit je Thioeter (M1). Edini aktivni metabolit je desset (M3), vendar je bil opažen v nizki koncentraciji samo enega udeleženca v študiji po prejemu 80 mg rabeprazola.

Terminalska faza ledvične insuficience

Pri bolnikih s stabilno ledvično odpovedjo v fazi terminala, ki zahteva podporo hemodializi (očistek kreatinina< 5 мл/мин/1,73м 2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С m ах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Kronična kompenzirana ciroza

Bolniki s kronično kompenzirano jetrno cirozo se prenesejo pri odmerku 20 mg 1 na dan, čeprav se je AUC podvojila in z M AH se je povečala za 50% v primerjavi z zdravimi pravimi prostovoljci.

Starejši bolniki

Pri starejših bolnikih je izločanje rabeprazola nekoliko upočasnjeno. Po 7 dneh sprejema Rabeprazola, 20 mg na dan v starejših, je bila AUC približno dvakrat večja, kolikor je M AH povišan za 60% v primerjavi z mladimi zdravimi prostovoljci. Vendar pa znaki kumulacije Rabeprazol ni bil opažen.

CYP 2C 19 Polimorfizem

Pri bolnikih s počasnim metabolizmom CYP 2C 19 Po 7 dneh sprejema Rabeprazola v odmerku 20 mg na dan AUC povečuje 1,9-krat, razpolovni čas pa je 1,6-krat v primerjavi z istimi parametri iz "hitrih metabolizarjev" v tistem času Z M AH se poveča za 40%.

Indikacije:

Ulcerozna razjeda želodca v stopnji poslabšanja in anastomoze razjeda;

Bolezni dvanajstnika v fazi poslabšanja;

Erozivna in ulcerozna gastroesofagealna refluksna bolezen (GERD) - odrasli in otroci iz 12 let ali refluksa-esophagitis;

Podporna terapija gastroesofagealnega refluksa;

Ne erozivna gastroesofagealna refluksna bolezen;

Zolinger Ellison sindrom in druge države, za katere je značilno patološko hipersertiranje;

V kombinaciji z ustrezno antibakterijsko terapijo za izkoreninjenje Helicobacter.pylori. pri bolnikih z ulcerozno boleznijo.

Kontraindikacije:

Preobčutljivost za Rabnazola, substituirane benzimidazole ali do pomožnih komponent zdravila;

Pomanjkanje zdravila Sakaraz / izomaltaza, intoleranca za fruktozo, neuspeh glukoze-galaktoze;

Nosečnost;

Obdobje dojenja;

Otroška starost do 18 let, z izjemo GERD (otroci, mlajši od 12 let).

Skrbno:

Huda ledvična odpoved;

Težka odpoved jeter.

Nosečnost in dojenje:

Podatkov o varnosti uporabe rabeprazola med nosečnostjo ni podatkov.

Reproduktivne raziskave na podganah in kuncih niso razkrile znakov motenj na plodnosti ali pomanjkljivosti razvoja ploda, ki jo je rabeprazol povzročil; Vendar pa podgane v majhnih količinah prodrejo v placentno pregrado. Med nosečnostjo ne veljajo.

Ni znano, ali izstopa z materinim mlekom. Ustrezne študije o uporabi zdravila med obdobjem dojenja niso bile izvedene. Hkrati je bilo ugotovljeno v podganah za mleko, zato je nemogoče uporabiti ženske med obdobjem dojenja.

Metoda uporabe in odmerka:

Z želodčnimi peptičnimi boleznimi v razjedah poslabšanja in anastomoze priporočljivo je, da vzamemo 10 mg ali 20 mg enkrat na dan. Običajno se zdravilo pojavi po 6 tednih zdravljenja, vendar se lahko v nekaterih primerih trajanje zdravljenja poveča za še 6 tednov.

Za ulcerobno bolezen dvanajstnika v fazi poslabšanja priporočljivo je, da vzamete 20 mg navznoter enkrat na dan. V nekaterih primerih terapevtski učinek Pojavi se, ko jemljete 10 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je od 2 do 4 tednov. Če je potrebno, se lahko trajanje zdravljenja poveča še 4 tedne.

Pri zdravljenju erozivnega gastroezofagealnega refluksa (GERD) ali refluksa-Esophagitis priporočljivo je, da vzamete v 10 mg ali 20 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je od 4 do 8 tednov. Če je potrebno, se lahko trajanje zdravljenja poveča za še 8 tednov.

S podporo terapije gastroezofagealnega refluksa (GERD) Priporočljivo je, da vzamete v 10 mg ali 20 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja.

Z ne-erozivnim gastroezofagealnim refluksom (NERB) brezezophagita. Priporočljivo je, da vzamete v 10 mg ali 20 mg enkrat na dan.

Če po štirih tednih zdravljenja simptomi ne izginejo, je treba izvesti dodatno študijo bolnika. Po razbremenitvi simptomov, da se prepreči njihov poznejši pojav, je treba zdravilo vzeti v odmerku 10 mg enkrat na dan na zahtevo.

Za zdravljenje Zolinger Ellison sindrom in drugih držav, karakterizirano patološko hipersertiranje Odmerek je izbran posebej. Začetni odmerek je 60 mg na dan, nato pa se odmerek poveča in predpiše zdravilo na odmerku do 100 mg na dan z enim samim sprejem ali 60 mg dvakrat na dan. Za nekatere bolnike je prednostno delno doziranje zdravila. Zdravljenje se mora nadaljevati kot klinična potreba. Pri nekaterih bolnikih z Zolinger-Ellisonovim sindromom je Rabeprazolese zdravljenje do enega leta.

Za izkoreninjenje Helicobacter.pylori. priporočljivo je, da se znotraj 20 mg 2-krat na dan v skladu s posebno shemo z ustreznimi kombinacijami antibiotikov. Trajanje zdravljenja je 7 dni.

Bolniki z odpovedjo ledvic in jeter

Potrebna je popravek odmerka pri bolnikih z odpovedjo ledvic.

Pri bolnikih z jetrno insuficienco svetlobe in zmerne resnosti je koncentracija rabeprazola v krvi običajno višja kot pri zdravih prostovoljcih.

Pri imenovanju zdravila Rabeprazol-SZ je treba paziti na hudo resnost jetrne insuficience.

Starejši bolniki

Popravek odmerka ni potreben.

Otroci

Varnost in učinkovitost rabeprazola 20 mg za kratkoročne (do 8 tednov) Zdravljenje GERD pri otrocih, starih 12 let in bolj potrjeno z ekstrapolacijo rezultatov ustreznih in dobro nadzorovanih študij, ki podpirajo učinkovitost rabeprazola za odrasle in varnost in Farmakokinetika za bolnike otroška starost. Priporočeni odmerek za otroke, stare 12 let in več, je 20 mg 1 čas na dan do 8 tednov.

Varnost in učinkovitost rabeprazola za zdravljenje GERD pri otrocih, mlajših od 12 let, ni nameščena. Varnost in učinkovitost rabeprazola za uporabo za druge navedbe ni določena za bolnike v otroštvu.

Stranski učinki:

V teku klinične študije Naslednje nezaželene reakcije smo opazili pri jemanju rabeprazola: glavobol, omotica, astenija, bolečine v trebuhu, driska, meteorizem, suha usta, izpuščaj.

Neželene reakcije so sistemizirane v skladu s klasifikacijo WHO:

Zelo pogosto (\u003e 1/10);

Pogosto (\u003e 1/100,< 1/10);

Redko (\u003e 1/1000,< 1/100);

Redko (\u003e 1/10000,< 1/1000);

Redko (< 1/10000);

Frekvenca ni znana (nemogoče je določiti na podlagi razpoložljivih podatkov).

Od strani imunski sistem : Redko - akutni sistem alergijske reakcije (vključno z otekanjem obraza, hipotenzija, kratko sapo).

Iz krvi in \u200b\u200blimfnega sistema : Redko trombocitopenija, nevtropenija, leukopenija.

Iz presnove in prehrane : Redko - anoreksia; Frekvenca je neznana - hiponatremija, hipomagnacija.

Iz živčnega sistema : pogosto - nespečnost, glavobol, omotica; redko zaspanost, živčnost; redko - depresija; Frekvenca ni znana - zmeda zmedenost.

Iz avtoritete : Redko - Kršitev.

Iz plovil : Frekvenca je neznana - periferna otekanje.

Od respiratornega sistema : Pogosto - kašelj, žrebec, rinitis; Redko - sinusitis, bronhitis.

Iz prebavnega sistema : pogosto - bolečine v trebuhu, driska, napenjanje, slabost, bruhanje, zaprtje; Redko - dispepsija, ulica, suha usta; Redko - stomatitis, gastritis, kršitev okusa.

Iz hepatobiliarnega sistema: redko - hepatitis, zlatenica,jetrna encefalopatija.

Iz ledvic in urinarnega trakta : Redko okužbosečila; Redko - intersticijska jade.

S strani kože in subkutanih tkanin : redko - bulozni izpuščaji, urtikarija; Zelo redko - Multiformne eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnson sindrom.

Iz kostnega mišičnega sistema : Pogosto - bolečina v hrbtu; Redko - Malgija, Artralgija, Mought Of Musicles stopala, zlomi kosti kolka, zapestja ali hrbtenice.

Iz reproduktivnega sistema : Frekvenca je neznana - ginekomastija.

Iz laboratorijskih in instrumentalnih raziskav : Redko - povečanje aktivnosti transaminaz "jeter", povečanje telesne teže.

Drugi : Pogosto okužba.

Preveliko odmerjanje:

Simptomi

Podatki o namernem ali naključnem prevelikem odmerjanju so minimalni.

Zdravljenje

Posebni antidot za rabeprazol ni znan. Dobro je povezana s plazemskimi beljakovinami, zato se med dializo šibko izloča. V primeru prevelikega odmerjanja je treba opraviti simptomatsko in podporno zdravljenje.

Interakcija:

Upočasni odstranjevanje določenih zdravil, ki se presnavljajo v jetrih z mikrosomsko oksidacijo (, posredni antikoagulanti).

Skupna uporaba rabrazola s ketokonazolom ali itrakonazolom lahko privede do znatnega zmanjšanja koncentracije protiglivičnih zdravil v krvni plazmi.

Rabeprazol zavira metabolizem ciklosporina.

S hkratnim sprejemom IPP in metotreksata se predvideva, da poveča koncentracijo zadnjega in / ali njegovega presnovka hidroksimetotreksata in povečanja razpolovnic.

Z istočasno uporabo rabeprazola, amoksicilina in klaritromicina, so bili indikatorji AUC in M \u200b\u200bAH za klaritromicin in amoksicilin podobni pri primerjavi kombinirane terapije z monoterapijo. Kazalniki AUC in C M AH so se povečali za 11% oziroma 34%, AUC in M \u200b\u200bAH 14-hidroksicalatromicin (aktivni klaritromicin metabolit) se je povečal za 42% oziroma 46%. To povečanje kazalnikov ni bilo priznano kot klinično pomembno.

Istočasna uporaba rabeprazola in suspenzij antacidov, ki vsebujejo aluminij in / ali magnezijev hidroksid, ne vodi do klinično pomembnega interakcije.

Posebna navodila:

Odziv bolnika na terapijo Rabeprazol ne izključuje prisotnosti malignih neoplazmov v želodcu.

Kapsule zdravila Rabeprazol-SZ je treba v celoti pogoltniti. Ugotovljeno je bilo, da niti čas dneva, niti vnos hrane vpliva na dejavnost rabeprazola.

V posebni študiji pri bolnikih z lahkimi ali zmernimi motnjami, delovanje jeter ni bilo ugotovljeno, da bistveno razlike v neželenih učinkih zdravila Rabeprazol-SZ od tistih, izbranih na tleh in starosti zdravih oseb, vendar kljub temu previdni Priporočljivo je za prvo imenovanje bolnikov z zdravilom Rabeprazol SZ s hudimi motnjami delovanja jeter.

Bolniki z okvarjenimi ledvičnimi ali jetri Nastavitev odmerka zdravila Rabeprazol-SZ ni potrebna. AUC Rabeprazol pri bolnikih s hudo delovanje jeter je približno dvakrat višja kot pri zdravih bolnikih.

Gipikomagnija

Pri zdravljenju IPS je bilo za vsaj 3 mesece, v redkih primerih, so bili opaženi primeri simptomatskih ali asimptomatskih hipomagnij. V večini primerov so ta sporočila prišla v enem letu po terapiji. Resno s-fenomena Tam je bila TENANIJA, ARRITMIJE IN KVUFT. Večina bolnikov je potrebovala zdravljenje hipomagnezije, vključno z zamenjavo magnezija in odpovedi terapije IPP. Pri bolnikih, ki bodo prejeli dolgotrajno zdravljenje ali ki jih jemljemo z zdravili z drogami, kot so ali droge, ki lahko povzročijo hipomagnije (na primer diuretiki), morajo zdravstveni delavci nadzorovati vsebnost magnezija pred zdravljenjem IPS in med zdravljenjem obdobje.

Zlomi

Terapija IPA lahko povzroči povečanje tveganja, povezanega z osteoporozo zlomov stegna, zapestja ali hrbtenice. Tveganje zlomov se je povečalo pri bolnikih, ki so dolgo časa prejeli visoke odmerke IPPS (leto ali več).

Istočasna uporaba rabeprazola z metotreksatom

Po literarnih podatkih lahko hkratni sprejem IPP z metotreksatom (predvsem v visokih odmerkih) privede do povečanja koncentracije metotreksata in / ali njegovega hidroksimetototreksata metabolita in povečal razpolovni čas, ki lahko privede do manifestacije toksičnosti metotreksata . Če je potrebno uporabiti visoke odmerke metotreksata, se lahko upošteva možnost začasne prekinitve zdravljenja z IPP.

Okužbezaradi salmoneleCampylobacter in Clostridium difficile

Zdravljenje IPP lahko povzroči povečanje tveganja za okužbe s prebavilnimi boleznimi, kot so okužbe, ki jih povzroča Salmonella., Campylobacter.in Clostridium.difficile. .

Vpliv na sposobnost nadzora Transc. prim. In meh:

Na podlagi posebnosti farmakodinamike rabeprazola in njegovega profila neželenih učinkov, je malo verjetno, da Rabeprazol-SZ vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov upravljanja. Vendar se je treba v primeru videza zaspanosti izogniti tem dejavnostim.

Obrazec za sprostitev / doziranje:

Kapsule, topne proti nezdravju, 10 mg in 20 mg.

Embalaža:

10 ali 14 kapsul v embalaži konturne celice.

30, 60 ali 100 kapsul v polimeru ali v polimerno steklenico.

Vsaka banka ali viala, 2, 3, 6 Conture Cellular pakiranja 10 kapsul, 1, 2, 4 Conture Cellular pakete 14 kapsul, skupaj z navodili za uporabo, so nameščene v kartonske pakete.

Pogoji skladiščenja:

Na suhem mestu, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti:

Ne uporabljajte datuma poteka na embalaži.

Pogoji počitnic iz lekarn:Na recept. Registrska številka:LP-003466. Datum registracije:17.02.2016 / 21.07.2016 Datum izvedbe:17.02.2021 Lastnik potrdila o registraciji:Northern Star, Nao Rusija Proizvajalec: & nbsp Predstavitev: & nbspSeverna zvezda Zao. Rusija Datum posodabljanja informacij: & nbsp31.07.2016 Ilustrirano navodila