Imenik zdravil. Zdravilni vodnik geotar Levomepromazin oblika sproščanja

02.10.2020 Izdelki

Nozinan, Dedoran, Levomazin, Levopromazin, Minosinan, Neosin, Neuraktil, Neurocil, Sinogan, Veractil, Metotrimeprazin,

Recept (mednarodni)

Rp: Sol. Levomepromazini 2,5% 1 ml
D.t.d: # 10 v amp.
S: 1-2 ml intramuskularno 2-krat na dan, odmerek povečamo na 101 na dan.

farmakološki učinek

Blokira dopaminske receptorje različnih struktur možganov (vključno z mezolimbičnimi, mezokortikalnimi). Zmanjša produktivne simptome psihoze - delirij, halucinacije, psihomotorično vznemirjenost. Ima izrazito adrenergično blokiranje, zmerne antiholinergične in antihistaminske lastnosti. Ima analgetični učinek.

Hitro in popolnoma se absorbira s katerim koli načinom dajanja. Cmax se doseže v 1-3 urah po peroralni uporabi in po 0,5-1,5 ure - po intramuskularnem injiciranju. Prehaja skozi histohematogene pregrade, vključno z BBB, in se porazdeli po organih in tkivih. Intenzivno biotransformiran. Glavni aktivni presnovek, N-desmetilmono-metotrimeprazin, se nadalje pretvori v monosulfoksid. T1/2 levomepromazina - 16–78 ur Izloča se predvsem v obliki presnovkov z urinom in žolčem.

Način uporabe

Za odrasle: V notranjosti, i/m, i/v. Lajšanje vznemirjenja se začne s parenteralnim dajanjem 25–75 mg, če je potrebno, do 200–250 mg IM ali 75–100 mg IV. Postopoma preklopite na peroralno dajanje 50-100 mg na dan (če je potrebno, do 400 mg). V ambulantni praksi se predpisuje 12,5-50,0 mg na dan peroralno.

Indikacije

Psihomotorična agitacija drugačna etiologija(za akutno in kronično shizofrenijo, bipolarno motnjo, psihozo, vključno s senilno, zastrupitev, oligofrenijo, epilepsijo) in drugi duševne motnje, ki se nadaljuje z vznemirjenostjo, tesnobo, paniko, fobijami, vztrajno nespečnostjo. Krepitev delovanja analgetikov, sredstev za splošno anestezijo, antihistaminikov). Sindrom bolečine z nevralgijo trigeminusa in nevritisom obraznega živca, skodle.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, sočasna uporaba antihipertenzivnih zdravil; preveliko odmerjanje zdravil, ki povzročajo zaviranje centralnega živčnega sistema (alkohol, splošni anestetiki, hipnotiki), glavkom z zaprtim zakotjem, zastajanje urina, Parkinsonova bolezen, multipla skleroza, miastenija gravis, hemiplegija, kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije, huda odpoved ledvic in/ali jeter, huda arterijska hipotenzija, zaviranje hematopoeze kostnega mozga, porfirija, nosečnost, dojenje, otroštvo do 12 let.

Stranski učinki

S strani srčno-žilnega sistema in krvi (hematopoeza, hemostaza): znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija, tahikardija, Morgagni-Adams-Stokesov sindrom, podaljšanje intervala QT (aritmogeni učinek, tahikardija tipa "piruete") (gl. tudi "Omejitve uporabe"), pancitopenija, agranulocitoza, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija.

S strani živčni sistem in čutnih organov: zmedenost zavesti, nejasen govor, ekstrapiramidni simptomi s prevlado akinetično-hipotoničnega sindroma, epileptični napadi, zvišan intrakranialni tlak, nevroleptični maligni sindrom (NZS); pri dolgotrajna uporaba- usedline v leči in roženici, pigmentoza retinopatije.

Iz prebavnega trakta: suha usta, zaprtje, nelagodje v trebuhu, slabost, bruhanje, poškodbe jeter (zlatenica, holestaza).

Alergijske reakcije: edem grla, periferni edem, anafilaktoidne reakcije, bronhospazem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis.

Drugo: sprememba barve urina, motnje uriniranja, galaktoreja, motnje menstrualni ciklus, hujšanje, povečana fotosenzitivnost, eritem, pigmentacija, hipertermija (lahko je prvi znak NZS), bolečina in oteklina na mestu injiciranja. Pri nekaterih bolnikih, ki so dolgo prejemali fenotiazine, je bil opisan razvoj adenoma hipofize, vendar so potrebne dodatne študije za ugotovitev njegove vzročne povezave s temi zdravili.

Obrazec za sprostitev

Dragee 0,025 g; 2,5% raztopina v amp. 1 ml

POZOR!

Podatki na strani, ki si jo ogledujete, so bili ustvarjeni zgolj za informativne namene in na noben način ne spodbujajo samozdravljenja. Vir je namenjen seznanjanju zdravstvenih delavcev z dodatnimi informacijami o določenih zdravilih in s tem dvigu njihove strokovnosti. Uporaba zdravila " Levomepromazin"obvezno zagotavlja posvet s specialistom, pa tudi njegova priporočila o načinu uporabe in odmerku zdravila, ki ste ga izbrali.

Catad_pgroup Anksiolitiki (pomirjevala)

Raztopina Tizercin - navodila za uporabo

Registrska številka:

P N012432 / 01-20.09.2011

Trgovsko ime:

TIZERZIN ®

Mednarodno nelastniško ime:

levomepromazin

Odmerna oblika:

raztopina za infundiranje in intramuskularno dajanje

Sestava:

aktivna snov: levomepromazin 25 mg,
pomožne snovi: brezvodna citronska kislina 9 mg, monotioglicerol 7,5 mg, natrijev klorid 6 mg, voda za injekcije do 1 ml.

Opis:

Brezbarvna ali rahlo obarvana prozorna raztopina z značilnim vonjem.

Farmakoterapevtska skupina:

antipsihotik (nevroleptik)

ATX koda: N05A A02

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika:

Antipsihotično sredstvo (nevroleptik) iz serije fenotiazinov. Deluje antipsihotično, sedativno (hipnotično), analgetično, zmerno antiemetično, hipotermično, zmerno blokira H1-histaminske in M-holinergične receptorje. Povzroča upad krvni pritisk(PEKLEN).
Antipsihotični učinek je posledica blokade dopaminskih D2 receptorjev v mezolimbičnem in mezokortikalnem sistemu.
Sedativni učinek je posledica blokade adrenergičnih receptorjev retikularne tvorbe možganskega debla; antiemetično delovanje - blokada dopaminskih D2 receptorjev v sprožilnem območju centra za bruhanje; hipotermično delovanje - blokada dopaminskih receptorjev v hipotalamusu.
Ekstrapiramidni stranski učinki pri levomepromazinu so manj izraziti kot pri »tipičnih« antipsihotikih. Levomepromazin poveča prag bolečine. Zaradi svoje sposobnosti povečanja učinkov nenarkotičnih analgetikov se lahko to zdravilo uporablja za adjuvantno terapijo pri sindromu akutne in kronične bolečine.
Največji analgetični učinek se razvije v 20-40 minutah po i/m dajanju in traja približno 4 ure.

Farmakokinetika:

Po intramuskularnem dajanju je največja plazemska koncentracija dosežena po 30-90 minutah. Prehaja skozi histohematogene pregrade, vključno s krvno-možgansko pregrado, se porazdeli po organih in tkivih.
Levomepromazin se hitro presnovi v jetrih z demetilacijo v konjugate z žveplovo ali glukuronsko kislino, ki se izločajo z urinom. Presnovek, ki nastane pri demetilaciji (N-desmetilmonometotrimeprazin), ima farmakološko aktivnost, preostali metaboliti so neaktivni. Majhen del danega odmerka (1 %) se nespremenjen izloči z urinom in blatom. Razpolovna doba je 15-30 ur.

Indikacije za uporabo:

Psihomotorična agitacija različnih etiologij:

s shizofrenijo (akutna in kronična)
z bipolarno motnjo
s senilnimi, zastrupitvami in drugimi psihozami
z oligofrenijo
z epilepsijo

kot tudi druge duševne motnje, ki se pojavljajo z:

vznemirjenost
anksioznost
panika
fobije
vztrajna nespečnost

Krepitev delovanja analgetikov, sredstev za splošno anestezijo, blokatorjev H1-histaminskih receptorjev.

Sindrom bolečine (nevralgija trigeminalni živec, nevritis obraznega živca, skodle).

Kontraindikacije:

sočasna uporaba antihipertenzivnih zdravil,
preobčutljivost na sestavine zdravila in derivate fenotiazina,
preveliko odmerjanje zdravil, ki povzročajo zaviranje centralnega živčnega sistema (alkohol, splošna anestezija, uspavalne tablete),
glavkom z zaprtim zakotjem,
zadrževanje urina,
Parkinsonova bolezen,
multipla skleroza,
miastenija gravis, hemiplegija,
kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije,
huda ledvična/jetrna okvara,
huda arterijska hipotenzija, zaviranje hematopoeze kostnega mozga (granulocitopenija),
porfirija,
laktacija,
otroci, mlajši od 12 let.

PREVIDNO
Epilepsija, bolniki z anamnezo bolezni srca in ožilja, zlasti v starosti (motnje prevodnosti srčne mišice, aritmije, sindrom prirojenega podaljšanja intervala QT). Nosečnost in dojenje

Nosečnost in dojenje

Zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je bila opravljena skrbna primerjava tveganja za plod in koristi za mater. Levomepromazin prodre v Materino mleko... V zvezi s tem, pa tudi v odsotnosti nadzorovanih študij, je njegova uporaba v dojenje kontraindicirano.
Če je potrebno, jemljite zdravilo med dojenjem, je treba rešiti vprašanje prenehanja dojenja.

Način uporabe in odmerjanje:

Parenteralno dajanje uporablja se, kadar je nemogoče jemati zdravilo v notranjosti. Običajni dnevni odmerek je 75-100 mg (za 2-3 injekcije) v postelji pod nadzorom krvnega tlaka in pulza. Po potrebi se dnevni odmerek poveča na 200-250 mg.
Pri intramuskularnem injiciranju je treba zdravilo injicirati globoko v mišico.
Uporablja se tudi intravenska kapljična infuzija, za katero je treba uporabiti zdravilo Tizercin® razredčiti(50 - 100 mg zdravila v 250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze (glukoze)) in injicirajte počasi skozi kapalko.
Klinične izkušnje s parenteralno uporabo levomepromazina pri otrocih, mlajših od 12 let, so nezadostne.
Ob prisotnosti strogih indikacij se za otroke, starejše od 12 let, priporočajo odmerki od 0,35 mg / kg / dan do 3,0 mg / kg / dan.

Stranski učinek

Na strani srčno-žilnega sistema:
znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija (s sočasno šibkostjo, omotico in izgubo zavesti), Adams-Stokesov sindrom, tahikardija, podaljšanje intervala QT (aritmogeni učinek, aritmija tipa "piruete") (glejte poglavje " Posebna navodila"). Pri jemanju antipsihotikov serije fenotiazinov so bili primeri nenadna smrt(morda zaradi srčnih razlogov).

Na strani cirkulacijskega in limfnega sistema:
pancitopenija, agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija.

S strani centralnega živčnega sistema:
zaspanost, omotica, povečana utrujenost, zmedenost zavesti, nejasen govor, vidne halucinacije, katatonija, dezorientacija, ekstrapiramidni simptomi s prevlado akineto-hipotoničnega sindroma (diskinezija, distonija, parkinsonizem, povečan opistotonus), hiperrefleksija, povečan opistotonus ) (glejte tudi poglavje "Posebna navodila").

S strani metabolizma:
izguba teže, galaktoreja, menstrualne nepravilnosti, mastalgija. Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali derivate fenotiazina, so poročali o pojavu adenoma hipofize, vendar je potrebnih več raziskav, da bi ugotovili vzročno zvezo med uporabo teh zdravil in razvojem tumorja.

Na strani reproduktivnega in sečnega sistema:
težave z uriniranjem, sprememba barve urina, motnje krčenja materničnih mišic.

Iz gastrointestinalnega trakta:
bruhanje, slabost, zaprtje, nelagodje v trebuhu, suha usta, poškodbe jeter (zlatenica, holestaza).

S strani kože:
eksfoliativni dermatitis, urtikarija, eritem, fotosenzitivnost, hiperpigmentacija.

Na strani organov vida:
pigmentoza retinopatije, usedline v leči in roženici.

Alergijske reakcije:
edem grla, periferni edem, anafilaktoidne reakcije, bronhospazem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis.

Drugo: hipertermija (lahko je prvi znak NNS), bolečina in oteklina na mestih injiciranja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: znižanje krvnega tlaka, hipertermija, motnje prevodnosti v srčni mišici (podaljšanje intervala QT, ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", atrioventrikularni blok), depresija zavesti različne stopnje resnost (do kome), ekstrapiramidni simptomi, sedacija, epileptični napadi, nevroleptični maligni sindrom.

Zdravljenje: Priporočljivo je spremljati naslednje kazalnike: kislinsko-bazično ravnovesje, ravnovesje tekočin in elektrolitov, delovanje ledvic, volumen urina, aktivnost jetrnih encimov, odčitke EKG, pri bolnikih z nevroleptičnim malignim sindromom pa dodatno raven CPK v serumu in telesno temperaturo. Simptomatsko zdravljenje je treba izvesti na podlagi rezultatov ocene zgornjih parametrov. V primeru znižanja krvnega tlaka je indicirano intravensko nadomeščanje tekočine, Trendelenburgov položaj, dopamin in/ali norepinefrin. (Zaradi proaritmogenega učinka levomepromazina je treba zagotoviti pogoje za oživljanje, z uvedbo dopamina in/ali norepinefrina - EKG). V primeru prevelikega odmerjanja antipsihotikov uporaba adrenalina (adrenalina) ni priporočljiva.
Izogibati se je treba tudi uporabi lidokaina (lignokaina) in, če je mogoče, aritmičnih zdravil dolgo delujoče.
Za odpravo epileptičnih napadov uporabite diazepam ali v primeru recidivov napadi, fenitoin ali fenobarbiton. Ko se pojavi rabdomioliza, je predpisan manitol.
Specifičnega protistrupa ni.
Prisilno uriniranje, hemodializa in hemoperfuzija so neučinkoviti.
konvulzije, distonične reakcije mišic glave in vratu lahko povzročijo vdor bruhanja v Dihalne poti... Izpiranje želodca je skupaj s spremljanjem vitalnih znakov prikazano tudi 12 ur po zaužitju zdravila, saj je njegovo naravno praznjenje počasno zaradi m-antiholinergičnega delovanja levomepromazina. Dodatno zmanjšanje absorpcije zdravila dosežemo z uporabo aktivnega oglja in odvajal.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Izogibati se je treba sočasni uporabi levomepromazina in naslednjih zdravil:

Antihipertenzivi zaradi tveganja izrazitega znižanja krvnega tlaka.
Zaviralci monoaminooksidaze (MAO), ker možno je podaljšanje trajanja delovanja levomepromazina in povečanje resnosti njegovih neželenih učinkov.

Pri sočasni uporabi z naslednjimi zdravili je potrebna previdnost:

Sredstva z m-antiholinergičnim delovanjem (triciklični antidepresivi; blokatorji H1-histaminskih receptorjev; nekatera antiparkinsonika; atropin, skopolamin, suksametonij) povečajo m-antiholinergični učinek levmepromazina (paralitična črevesna obstrukcija, zastoj urina, retencija urina). Pri sočasni uporabi s skopolaminom so opazili ekstrapiramidne neželene učinke.
Zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (narkotični analgetiki, zdravila za splošno anestezijo, anksiolitiki, pomirjevala in tablete za spanje, pomirjevala, triciklični antidepresivi), povečajo zaviralni učinek levomepromazina na centralni živčni sistem.
Zdravila, ki stimulirajo centralni živčni sistem (na primer derivati amfetamina): levomepromazin zmanjša njihov psihostimulacijski učinek.
Levodopa: Levomepromazin oslabi učinek levodope.
Peroralna hipoglikemična zdravila: pri sočasni uporabi z levomepromazinom se njihova učinkovitost zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka.
Zdravila, ki podaljšujejo interval QT (nekateri antiaritmiki, makrolidni antibiotiki, nekateri protiglivični derivati azola, cisaprid, nekateri antidepresivi, nekateri antihistaminiki in diuretiki, ki znižujejo koncentracijo kalija v krvi), povečajo tveganje za podaljšanje intervala QT in s tem povečajo tveganje aritmije...
Zdravila, ki povzročajo fotosenzibilizacijo, ob sočasni uporabi z levomepromazinom povečajo verjetnost fotosenzibilizacije.
Alkohol poveča zaviranje centralnega živčnega sistema in poveča verjetnost ekstrapiramidnih stranskih učinkov pri sočasni uporabi z levomepromazinom.
Antacidi zmanjšajo absorpcijo v prebavila(Levomepromazin je treba predpisati 1 uro pred ali 4 ure po jemanju antacidov).
Zdravila, ki zavirajo hematopoezo kostnega mozga, povečajo tveganje za mielosupresijo.
Dilevalol, tako kot levomepromazin, zavira presnovo, kar vodi v medsebojno okrepitev delovanja obeh zdravila... V primeru njihove sočasne uporabe bo morda treba zmanjšati odmerek enega ali obeh zdravil. Podobna interakcija z drugimi zaviralci beta ni izključena.
Levomepromazin in njegovi nehidroksilirani presnovki so močni zaviralci citokroma P450 2D6. Skupna prijava levomepromazin z droge presnavljajo predvsem s citokromom P450 2D6, lahko privede do povečanja koncentracije teh zdravil, kar lahko poveča neželene učinke teh zdravil.

Posebna navodila

V primeru alergijskih reakcij je treba uporabo zdravila prekiniti.
Sočasna uporaba z zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem, zaviralci MAO in m-holinergičnimi blokatorji zahteva posebno previdnost (glejte poglavje "Interakcija z drugimi zdravili").
Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter in/ali ledvic je treba zdravilo predpisati zelo previdno.
Starejši bolniki imajo nagnjenost k ortostatski hipotenziji, pa tudi k m-antiholinergičnim zaviralcem in sedativnim učinkom fenotiazinov. Poleg tega so še posebej nagnjeni k ekstrapiramidnim stranskim učinkom. Zato je treba zdravljenje teh bolnikov začeti z majhnimi odmerki s postopnim povečevanjem.
Starejši ljudje z demenco, ki so bili zdravljeni z antipsihotiki, so imeli rahlo povečano tveganje umrljivosti. Za določitev natančnega obsega tveganja ni dovolj podatkov, razlog za to povečano tveganje pa ni znan. Tizercin® ni odobren za uporabo pri zdravljenju vedenjskih motenj, povezanih z demenco.
Da bi se izognili razvoju ortostatske hipotenzije, mora bolnik ležati pol ure po prvem odmerku. Če se po dajanju zdravila pojavi omotica, je treba po vsakem odmerku upoštevati počitek v postelji, dokler vrtoglavica ne izgine.
Pri parenteralnem dajanju zdravila Tizercin® je treba mesta injiciranja po potrebi zamenjati, saj lahko zdravilo povzroči lokalno draženje in poškodbe tkiva.
Previdnost je potrebna tudi pri predpisovanju zdravila bolnikom (zlasti starejšim) z anamnezo srčno-žilnih bolezni, bolnikom s kongestivnim srčnim popuščanjem, motnjami prevodnosti, aritmijami in prirojenim sindromom podaljšanega intervala QT. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tizercin® je treba opraviti EKG, da se izključijo srčno-žilne motnje, ki bi lahko bile kontraindikacija za uporabo zdravila.
Med zdravljenjem s fenotiazini so poročali o podaljšanju intervala QT, o pojavu aritmij in zelo redko o aritmijah tipa "pirueta" (glejte poglavje "Neželeni učinki").
Če se med zdravljenjem z antipsihotiki pojavi hipertermija, je treba izključiti možnost nevroleptičnega malignega sindroma (NMS). Za ta potencialno smrtno nevaren sindrom je značilna naslednjih simptomov: mišična togost, hipertermija, zmedenost, disfunkcija avtonomnega živčnega sistema (nestabilen krvni tlak, tahikardija, aritmija, povečano znojenje), katatonija, povečana aktivnost kreatin fosfokinaze (CPK), mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna odpoved ledvic... Če se pojavijo, pa tudi če se med zdravljenjem pojavi hipertermija nejasna etiologija brez ostalega klinični simptomi ZNS, je treba uporabo zdravila Tizercin ® takoj prekiniti.
Po nenadni prekinitvi uporabe zdravila v velikih odmerkih ali dlje časa se pojavijo: navzea, bruhanje, glavobol, tremor, povečano potenje, tahikardija, nespečnost in anksioznost, pa tudi razvoj tolerance na sedativni učinek derivati fenotiazina in možna je navzkrižna toleranca na različne antipsihotike. Iz tega razloga je treba odvzem zdravila vedno izvajati postopoma.
Številni antipsihotiki, vključno z levomepromazinom, lahko znižajo prag epileptičnih napadov in povzročijo epileptiformne spremembe EKG. Zato morajo vsi bolniki z epilepsijo pri titriranju odmerka Tizercina ® zagotoviti skrbno klinično opazovanje in spremljanje EKG.
Razvoj holestatske zlatenice je odvisen od individualne občutljivosti bolnika in po prekinitvi zdravljenja popolnoma izgine. Zato je pri dolgotrajnem zdravljenju potrebno redno spremljanje delovanja jeter.
Pri nekaterih bolnikih, ki so prejemali fenotiazine, so opazili agranulocitozo in levkopenijo.
Kljub redkosti takih primerov je treba pri dolgotrajnem zdravljenju z levomepromazinom redno spremljati krvno sliko levkocitov.
Med zdravljenjem in do prenehanja jemanja zdravila (v 4-5 dneh po prenehanju jemanja zdravila) je prepovedano pitje alkohola.
Pred in med zdravljenjem je priporočljivo redno spremljati naslednje kazalnike: krvni tlak, delovanje jeter (zlasti pri bolnikih z boleznijo jeter), levkocitna formula kri, EKG (z bolezni srca in ožilja in pri starejših bolnikih), koncentracijo kalija v serumu. Potrebno je redno spremljanje ravni elektrolitov v krvi in njena korekcija (zlasti pri načrtovanju dolgotrajnega zdravljenja).

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in delo z mehanizmi

Na začetku zdravljenja (za obdobje, ki je odvisno od bolnikovega odziva) je prepovedano voziti in opravljati dela, povezana s povečanim tveganjem za nesreče. Nato se resnost prepovedi določi za vsakega bolnika posebej.

Obrazec za sprostitev:

Raztopina za infundiranje in intramuskularno dajanje 25 mg / ml.
1 ml v ampulah iz brezbarvnega hidrolitičnega stekla tipa I, z rdečimi in modrimi kodnimi obroči in s prelomno točko.
5 ampul v pretisnem omotu, zaprtem s folijo, iz PVC // PET / PE.
2 pretisna omota v kartonski škatli skupaj z navodili za uporabo.

Rok uporabnosti:

2 leti. Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Pogoji skladiščenja:

V temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.

Pogoji za izdajo iz lekarn:

Na recept.

Proizvajalec
CJSC Farmacevtski obrat EGIS,
1106 Budimpešta, st. Keresturi, 30-38 MADŽARSKA

Predstavništvo CJSC "Farmacevtski obrat EGIS" (Madžarska), Moskva
121108, Moskva, ul. Ivan Franko, 8.

Catad_pgroup Antipsihotiki (nevroleptiki)

Tizercin tablete - navodila za uporabo

Registrska številka:

PN011307 / 01-25.02.2010

Trgovsko ime zdravila:

INN:

levomepromazin

Odmerna oblika:

obložene tablete

Sestava:

aktivna snov: 25 mg levomepromazina (kar ustreza 33,8 mg levomepromazinijevega hidromaleinata),
pomožne snovi: magnezijev stearat 1 mg, natrijev škrobni glikolat 2 mg, povidon 8 mg, mikrokristalna celuloza 10 mg, krompirjev škrob 15,2 mg, laktoza 40 mg, ovojnica tablete: titanov dioksid 0,758 mg, hipromeloza 2,632 mg stekla 2,6325 mg, 2,632 mg magikona 5 mg

Opis:
Okrogle, rahlo bikonveksne filmsko obložene tablete, bele, brez vonja

Farmakoterapevtska skupina:

antipsihotik (nevroleptik)

ATX koda: N05AA02

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika:

Antipsihotično sredstvo (nevroleptik) iz serije fenotiazinov. Ima antipsihotično, sedativno (hipnotično), analgetično, zmerno antiemetično, hipotermično, zmerno antihistaminsko in M-antiholinergično delovanje. Povzroča znižanje krvnega tlaka (BP).
Antipsihotični učinek je posledica blokade dopaminskih D2 receptorjev v mezolimbičnem in mezokortikalnem sistemu.
Sedativni učinek je posledica blokade adrenergičnih receptorjev retikularne tvorbe možganskega debla; antiemetično delovanje - blokada dopaminskih D2 receptorjev v sprožilnem območju centra za bruhanje; hipotermično delovanje - blokada dopaminskih receptorjev v hipotalamusu.
Ekstrapiramidni stranski učinki levomepromazina so manj izraziti kot pri "klasičnih" antipsihotikih. Levomepromazin poveča prag bolečine. Zaradi svoje sposobnosti povečanja učinkov analgetikov se lahko to zdravilo uporablja za adjuvantno terapijo pri sindromu akutne in kronične bolečine.

Farmakokinetika:

Največja koncentracija zdravila v krvni plazmi je dosežena v 1-3 urah po zaužitju. Prehaja skozi histohematogene pregrade, vključno s krvno-možgansko pregrado, se porazdeli po organih in tkivih.
Levomepromazin se hitro presnovi v jetrih z demetilacijo v sulfatne in glukuronidne konjugate, ki se izločijo z urinom. Presnovek, ki nastane pri demetilaciji (N-desmetilomono-metotrimeprazin), ima farmakološko aktivnost, preostali metaboliti so neaktivni. Majhen del danega odmerka (1 %) se nespremenjen izloči z urinom in blatom. Razpolovna doba je 15-30 ur.

Indikacije za uporabo:

Psihomotorična agitacija različnih etiologij:

s shizofrenijo (akutna in kronična)
z bipolarno motnjo
s senilnimi, zastrupitvami in drugimi psihozami
z oligofrenijo
z epilepsijo

kot tudi druge duševne motnje, ki se pojavljajo z:

vznemirjenost
anksioznost
panika
fobije
vztrajna nespečnost

Krepitev delovanja analgetikov, sredstev za splošno anestezijo, antihistaminikov.

Sindrom bolečine (nevralgija trigeminusa, nevritis obraznega živca, skodle).

Kontraindikacije:

sočasna uporaba antihipertenzivnih zdravil,
preobčutljivost za fenotiazine,
preveliko odmerjanje zdravil, ki povzročajo zaviranje centralnega živčnega sistema (alkohol, splošni anestetiki, uspavalne tablete),
glavkom z zaprtim zakotjem,
zadrževanje urina,
Parkinsonova bolezen,
multipla skleroza,
miastenija gravis, hemiplegija,
kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije,
huda ledvična/jetrna okvara,
huda arterijska hipotenzija,
zatiranje hematopoeze kostnega mozga (granulocitopenija),
porfirija,
dojenje,
otroci, mlajši od 12 let.

Previdno: epilepsija, bolniki z anamnezo bolezni srca in ožilja, zlasti v starosti (motnje prevodnosti srčne mišice, aritmije, sindrom prirojenega podaljšanja intervala QT).

Nosečnost in dojenje

Nosečnost
Zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je bila opravljena skrbna primerjava tveganja za plod in koristi za mater.
Dojenje
Levomepromazin prehaja v materino mleko. V zvezi s tem in v odsotnosti nadzorovanih študij je njegova uporaba med dojenjem kontraindicirana. Če je potrebno, jemljite zdravilo med dojenjem, je treba rešiti vprašanje prenehanja dojenja.

Način uporabe in odmerjanje:

V notranjosti, začenši z dnevnim odmerkom 25-50 mg v več odmerkih (največji del dnevnega odmerka je treba predpisati pred spanjem), ga dnevno povečajte za 25-50 mg, dokler se bolnikovo stanje ne izboljša. Pri bolnikih, ki so odporni na druge nevroleptike, lahko dnevni odmerek povečamo hitreje z dodajanjem 50-75 mg na dan. Povprečni dnevni odmerki so 200-300 mg.
Po izboljšanju bolnikovega stanja je treba odmerek zmanjšati na vzdrževalni odmerek, katerega vrednost se določi individualno.
V ambulantni praksi so predpisani bolniki z nevrotičnimi motnjami dnevni odmerek 12,5-50 mg (1/2-2 tableti).
Bolnikom s psihozo, z izrazito psihomotorično agitacijo, je priporočljivo začeti zdravljenje z levomepromazinom s parenteralno uporabo.
Da bi preprečili razvoj ortostatskega kolapsa med zdravljenjem, je potreben počitek v postelji.

Stranski učinek

Srčno-žilni sistem:
najpogostejši neželeni učinek je znižanje krvnega tlaka in ortostatska hipotenzija. Možni so tudi tahikardija, Morgagni-Adams-Stokesov sindrom, podaljšanje intervala QT (aritmogeni učinek, tahikardija tipa "pirueta") (glejte tudi poglavje "Kontraindikacije").
Hematopoetski sistem:
pancitopenija, agranulocitoza, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija.
Centralni živčni sistem:
zmedenost, nejasen govor, ekstrapiramidni simptomi s prevlado akineto-hipotoničnega sindroma, epileptični napadi, zvišan intrakranialni tlak, nevroleptični maligni sindrom (NZS).
Endokrini sistem in metabolizem:
galaktoreja, menstrualne nepravilnosti, izguba teže. Pri nekaterih bolnikih, ki so dolgo prejemali fenotiazine, je bil opisan razvoj adenoma hipofize, vendar so potrebne dodatne študije za ugotovitev njegove vzročne povezave s temi zdravili.
Urogenitalni sistem:
sprememba barve urina, motnje urina.
Prebavila:
suha usta, nelagodje v trebuhu, slabost, bruhanje, zaprtje, poškodbe jeter (zlatenica, holestaza).
Kožne reakcije: fotosenzibilnost, eritem, pigmentacija.
Vid: pri dolgotrajni uporabi usedlin v leči in roženici, pigmentoza retinopatije.
Alergijske reakcije:
edem grla, periferni edem, anafilaktoidne reakcije, bronhospazem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis.
Drugo: hipertermija (lahko je prvi znak NZS), bolečina in oteklina na mestih injiciranja.

Preveliko odmerjanje:

Simptomi:
Arterijska hipotenzija, motnje prevodnosti v srčni mišici (podaljšanje intervala QT, ventrikularna tahikardija tipa "piruete", atrioventrikularni blok), depresija zavesti različne resnosti (do kome), ekstrapiramidni simptomi, sedacija, epileptični napadi.
Zdravljenje:
ukrepi oživljanja, simptomatska terapija. Specifični protistrup ni znan. Prisilna diureza, hemodializa in hemoperfuzija so neučinkoviti.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Izogibajte se sočasni uporabi naslednjih zdravil:

Antihipertenziv zaradi nevarnosti izrazitega znižanja krvnega tlaka.
zaviralci monoaminooksidaze MAO, od mogoče je podaljšati trajanje učinka zdravila Tizercin in resnost njegovih stranskih učinkov.

Pri kombiniranju z naslednjimi sredstvi je potrebna previdnost:

Antiholinergiki(triciklični antidepresivi; zaviralci H1-histaminskih receptorjev; nekatera antiparkinsonika; atropin, skopolamin, sukcinilholin) zaradi povečanih antiholinergičnih učinkov (paralitična črevesna obstrukcija, zastajanje urina, glavkom). V kombinaciji s skopolaminom so opazili ekstrapiramidne neželene učinke.
Depresorji CNS(narkotični analgetiki, splošni anestetiki, anksiolitiki, pomirjevala in hipnotiki, pomirjevala, triciklični antidepresivi) povečajo zaviralni učinek zdravila na centralni živčni sistem.
Stimulatorji centralnega živčnega sistema(na primer derivati amfetamina) - zmanjšanje psihostimulacijskega učinka.
levodopa: učinek tega zdravila je oslabljen.
Peroralna antidiabetična zdravila: njihova učinkovitost se zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka.
Pomeni, da podaljša interval QT(nekatera antiaritmična zdravila, makrolidni antibiotiki, nekateri protiglivični azoli, cisaprid, nekateri antidepresivi, nekateri antihistaminiki in diuretiki za zniževanje kalija) - povečajo tveganje za podaljšanje intervala QT in s tem povečajo tveganje za aritmijo.
Fotosenzibilizacijska zdravila: ta učinek je mogoče okrepiti.
Alkohol: poveča se inhibicija centralnega živčnega sistema in poveča se verjetnost ekstrapiramidnih stranskih učinkov.
Antacidi: zmanjšati absorpcijo v prebavilih (levomepromazin je treba predpisati 1 uro pred ali 4 ure po jemanju antacidov).

Posebna navodila

Uporaba zdravila je treba prekiniti, če alergijske reakcije.

Med nosečnostjo je treba zdravilo predpisati po natančni primerjavi tveganj in koristi (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").

Sočasna uporaba z zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem, zaviralci MAO in antiholinergičnimi snovmi, zahteva posebno previdnost (glejte poglavje "Interakcije").

Pri predpisovanju zdravil bolnikom z ledvično in/ali jetrno insuficienco je potrebna posebna previdnost zaradi tveganja kopičenja zdravila.

Starejši bolniki so nagnjeni k ortostatski hipotenziji, pa tudi k antiholinergičnim in sedativnim učinkom fenotiazinov. Poleg tega so še posebej nagnjeni k ekstrapiramidnim stranskim učinkom. Zato so pri tej kategoriji bolnikov še posebej pomembni nizki začetni odmerki in njihovo postopno povečevanje.

Da bi se izognili razvoju ortostatske hipotenzije, mora bolnik ležati pol ure po prvem odmerku. Če se po dajanju zdravila pojavi omotica, je treba po vsakem odmerku upoštevati počitek v postelji.

Če se med zdravljenjem z antipsihotiki pojavi hipertermija, je treba izključiti nevroleptični maligni sindrom (NMS). NZS - smrtonosno nevarna bolezen, za katerega so značilni naslednji simptomi: hipertermija, togost mišic, zmedenost, disfunkcija avtonomnega živčnega sistema (nestabilen krvni tlak, tahikardija, aritmija, povečano znojenje), povečana koncentracija kreatin fosfokinaze (CPK), mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna odpoved . Če se pojavijo, pa tudi če se med zdravljenjem pojavi hipertermija neznane etiologije brez drugih kliničnih simptomov NZS, je treba dajanje zdravila Tizercin® takoj prekiniti.

Po nenadni prekinitvi uporabe zdravila v velikih odmerkih ali dolgo časa se pojavijo: navzea, bruhanje, glavobol, tremor, povečano znojenje, tahikardija, nespečnost in tesnoba, pa tudi razvoj tolerance na sedativne učinke fenotiazinov in možna je navzkrižna toleranca na različne antipsihotike. Iz tega razloga je treba odvzem zdravila vedno izvajati postopoma.

Številni antipsihotiki, vključno z levomepromazinom, lahko znižajo prag epileptičnih napadov in povzročijo epileptiformne spremembe EEG. Zato je treba pri izbiri odmerka zdravila Tizercin pri bolnikih z epilepsijo nenehno spremljati klinične parametre in EEG.

Razvoj holestatske zlatenice je odvisen od individualne občutljivosti bolnika in popolnoma izgine po prenehanju dajanja zdravila. Zato je pri dolgotrajnem zdravljenju potrebno redno spremljanje delovanja jeter.

Uporaba alkoholne pijače med zdravljenjem in dokler učinki zdravila ne izginejo (v 4-5 dneh po prenehanju dajanja zdravila Tizercin ®.

krvni pritisk,
delovanje jeter (zlasti pri bolnikih z boleznijo jeter),
krvna formula,
EKG (za bolezni srca in ožilja in pri starejših bolnikih).

Vožnja avtomobilov in delo z mehanizmi

V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati vožnje avtomobila in opravljanja dela, ki je povezano s povečanim tveganjem za nesreče.

Obrazec za sprostitev

Filmsko obložene tablete 25 mg.
50 tablet v steklenici iz rjavega stekla s polietilensko zaporko, s kontrolo prvega odpiranja in harmoničnim blažilnikom.
1 steklenica z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Obdobje skladiščenja

5 let.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo spada na seznam številka 1 močne snovi Stalni odbor za nadzor nad drogami Ministrstva za zdravje Ruske federacije.
Shranjujte pri temperaturi 15-25 °C, izven dosega otrok.

Pogoji izdajanja iz lekarn

Predpisal zdravnik!

Proizvajalec

CJSC Farmacevtski obrat EGIS,
1106 Budimpešta, st. Keresturi, 30-38 MADŽARSKA

Predstavništvo CJSC "Farmacevtski obrat EGIS" (Madžarska)
Moskva 121108, Moskva, ul. Ivan Franko, r. osem.

Levomepromazin

LEVOMEPROMAZIN (Levomepromazin). 2-metoksi-10-(3-dimetilamino-2-metilpropil)-fenotiazin hidroklorid.

Sinonimi: Nozinan, Tizercin, Dedoran, Laevomepromazin, Levomazin, Levomepromazini hydrochloridum, Levomepromazin hidroklorid, Levopromazin, Metotrimeprazin, Minozinan, Neozin, Neuractil, Neurocil, Nozinan, Sinogan, Tierrazine.

Strukturno se od aminazina razlikuje po prisotnosti fenotiazinskega jedra metoksilne skupine (- OCH3) na položaju 2 namesto atoma klora in dodatne metilne skupine v alkilaminski (razvejani) verigi.

Avtor farmakološke lastnosti blizu klorpromazina. Sposobnost potenciranja delovanja narkotičnih in analgetičnih snovi ter hipotermični učinek levomepromazina sta bolj izrazita; ima močno adrenolitično aktivnost, po antiholinergičnem in antiemetičnem delovanju je slabši od klorpromazina. Ima izrazito antihistaminsko aktivnost. Ima analgetični učinek. Povzroča relativno hudo hipotenzijo.

Glede na nevrotransmiterske sisteme možganov je zanj značilen bistveno močnejši blokirni učinek na noradrenergične receptorje kot na dopaminergične receptorje.

Glede na terapevtski učinek se levomepromazin odlikuje po visoki aktivnosti in hitrem nastopu sedativnega učinka, kar omogoča uporabo pri akutnih psihozah. Za razliko od klorpromazina ne poveča depresije, ima pa nekaj antidepresivnega delovanja. Zdravilo pa nima izrazitega timoleptičnega učinka in ob tipičnih endogenih depresijah ne more nadomestiti tricikličnih ali drugih sodobnih antidepresivov.

Indikacije za uporabo levomepromazina so psihomotorična agitacija različnih etiologij, involucijska psihoza, manična faza manično-depresivne psihoze, depresivno-paranoidna shizofrenija, reaktivna depresija in druga psihotična stanja, ki se pojavljajo s simptomi tesnobe, strahu in motoričnega nemira. Zaradi intenzivnega zaviralnega učinka je še posebej učinkovit pri anksioznosti, manično-onirično-katatoničnem vznemirjenju. Visoka učinkovitost levomepromazin so opazili tudi pri alkoholnih psihozah.

Levomepromazin se predpisuje peroralno in parenteralno (intramuskularno, redko intravensko). Zdravljenje vznemirjenih bolnikov se začne s parenteralnim dajanjem 0,025-0,075 g zdravila (1-3 ml 2,5% raztopine); po potrebi povečajte dnevni odmerek na 0,2-0,25 g (včasih do 0,35-0,5 g) z intramuskularnim dajanjem in na 0,075-0,1 g pri injiciranju v veno. Ko se bolniki umirijo, se parenteralno dajanje postopoma nadomesti s peroralnim dajanjem zdravila. V notranjosti se predpisuje 0, 05 - 0, 1 g (do 0, 3 - 0, 4 g) na dan. Zdravljenje se začne z dnevnim odmerkom 0,025 - 0,05 g (1 - 2 ml 2,5% raztopine ali 1 - 2 tableti po 0,025 g), pri čemer se dnevni odmerek poveča za 0,025 - 0,05 g na dnevne odmerke 0,2 - 0,3 g znotraj ali 0,075 - 0,2 g parenteralno (v redkih primerih do dnevnega odmerka 0,6 - 0,8 g znotraj). Do konca zdravljenja se odmerek postopoma zmanjša in predpiše za vzdrževalno terapijo 0,025 - 0,1 g na dan.

Za intramuskularno injiciranje 2,5% raztopino levomepromazina razredčimo v 3-5 ml izotonične raztopine natrijevega klorida ali 0,5% raztopine novokaina in injiciramo globoko v zgornji zunanji kvadrant zadnjice. Intravenska uporaba proizvajajo počasi; raztopino zdravila razredčimo v 10-20 ml 40% raztopine glukoze.

Za lajšanje akutne alkoholne psihoze intravensko dajemo 0,05-0,075 g (2-3 ml 2,5% raztopine) zdravila v 10-20 ml 40% raztopine glukoze. Po potrebi injicirajte 0,1-0,15 g intramuskularno 5-7 dni.

V ambulantni praksi je levomepromazin predpisan bolnikom z nevrotičnimi motnjami povečana razdražljivost, nespečnost. Zdravilo se jemlje peroralno v dnevnem odmerku 0,0125 - 0,05 g (1/2 - 2 tableti).

V nevrološki praksi se zdravilo uporablja v dnevnem odmerku 0,05-0,2 g za bolezni, ki jih spremljajo sindrom bolečine(nevralgija trigeminusa, nevritis obraznega živca, skodle itd.).

Pozitiven učinek daje uporaba levomepromazina za srbeče dermatoze.

Zdravilo se običajno dobro prenaša. Možno stranski učinki enako kot pri uporabi klorpromazina, vendar manj izrazito. V sliki ekstrapiramidnih motenj prevladuje akinetično-hipotonični sindrom. Intramuskularne injekcije so boleče.

Zdravilo je kontraindicirano pri vztrajni hipotenziji, zlasti pri starejših bolnikih, s srčno-žilno dekompenzacijo, okvaro jeter in hematopoetskega sistema.

Način izdelave: tablete (draže) po 0,025 g v pakiranju po 50 kosov; 2,5% raztopina v 1 ml ampulah v pakiranju po 5 in 10 ampul.

Skladiščenje: Seznam B. V temnem prostoru.

Imenik zdravil. 2012

Oglejte si tudi razlage, sinonime, pomene besede in kaj je Levomepromazin v ruščini v slovarjih, enciklopedijah in referenčnih knjigah:

VENTRIKULARNA FIBRILACIJA v Medicinski slovar:
SHIZOFRENIJA v medicinskem slovarju:
MOTNJE, DEPRESIJA v medicinskem slovarju:
BIPOLARNE MOTNJE v medicinskem slovarju:
v medicinskem slovarju:
ZASTRUPITVE Z NEVROLEPTIKAMI v medicinskem slovarju:
SHIZOFRENIJA
Shizofrenija je duševna bolezen neprekinjenega ali paroksizmalnega poteka, ki se začne predvsem v mladosti, spremljajo jo značilne osebnostne spremembe (avtizem, čustveno-voljne motnje, ...
VENTRIKULARNA FIBRILACIJA v medicinskem slovarju:
Ventrikularna fibrilacija (VF) je oblika srčne aritmije, za katero je značilna popolna asinhronost krčenja posameznih vlaken ventrikularnega miokarda, kar povzroči izgubo učinkovite sistole in ...
MOTNJE, DEPRESIJA v medicinskem slovarju:
Depresija je stanje, za katerega je značilna kombinacija depresivnega razpoloženja, zmanjšane duševne in telesne aktivnosti z avtonomnimi reakcijami. Pogostost - 5% prebivalstva. Verjetnost …
MOTNJE ZARADI POŠKOD BLOBANJE v medicinskem slovarju:
Motnje zaradi kraniocerebralnih poškodb Motnje zaradi kraniocerebralnih poškodb so kompleks nevroloških in duševnih motenj, ki jih povzroča TBI. Frekvenca - 90% ...
BIPOLARNE MOTNJE v medicinskem slovarju:
Bipolarna motnja se običajno začne z depresijo in zanjo je značilen razvoj vsaj ene manične epizode. Manija je stanje, za katerega je značilno ...
ZASTRUPITVE Z NEVROLEPTIKAMI v medicinskem slovarju:
Antipsihotiki (na primer derivati fenotiazina - klorpromazin, promazin, levomepromazin, proklorperazin, triftazin) spadajo v skupino psihosedativnih zdravil. Razstrupljanje v jetrih, izločanje skozi ...
NEVROLEPTIKA v razlagalnem slovarju psihiatričnih izrazov:
(grško nevron - živec, leptikos - sposoben jemati). Skupina psihotropnih zdravil (psihofarmakoloških). Imajo splošne lastnosti: zmanjšajo psihomotorično aktivnost, ...

NEVROLEPTIKA

Tisercin

Latinsko ime zdravila:

Tisercin Tisercin®

Trgovsko ime droga:

Tisercin

Aktivna snov INN:

Levomepromazin * (Levomepromazin *)

Odmerna oblika:

Obložene tablete

Sestava:

Zdravilna učinkovina: 25 mg levomepromazina, pomožne snovi: magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat, povidon, mikrokristalna celuloza, krompirjev škrob, laktoza, titanov dioksid, hipromeloza, dimetikon, magnezijev stearat

Opis:

Okrogle, rahlo bikonveksne filmsko obložene tablete, bele, brez vonja

Farmakodinamika:

Antipsihotični učinek je posledica blokade dopaminskih D2 receptorjev v mezolimbičnem in mezokortikalnem sistemu. Sedativni učinek je posledica blokade adrenergičnih receptorjev retikularne tvorbe možganskega debla; antiemetično delovanje - blokada dopaminskih D2 receptorjev v sprožilnem območju centra za bruhanje; hipotermično delovanje - blokada dopaminskih receptorjev v hipotalamusu.

Ekstrapiramidni neželeni učinki pri levomepromazinu so manj izraziti kot pri "klasičnih" antipsihotikih. Levomepromazin poveča prag bolečine. Zaradi svoje sposobnosti povečanja učinkov analgetikov se lahko to zdravilo uporablja za adjuvantno terapijo pri sindromu akutne in kronične bolečine.

Farmakokinetika:

Največja koncentracija zdravila v krvni plazmi je dosežena v 1-3 urah po zaužitju. Prehaja skozi histohematogene pregrade, vključno s krvno-možgansko pregrado, se porazdeli po organih in tkivih.

Levomepromazin se hitro presnovi v jetrih z demetilacijo v sulfatne in glukuronidne konjugate, ki se izločijo z urinom. Presnovek, ki nastane pri demetilaciji (N-desmetilomono-metotrimeprazin), ima farmakološko aktivnost, preostali metaboliti so neaktivni. Majhen del danega odmerka (1 %) se nespremenjen izloči z urinom in blatom. Razpolovna doba je 15-30 ur.

Indikacije:

Psihomotorična agitacija različnih etiologij:

s shizofrenijo (akutna in kronična)
z bipolarno motnjo
s senilnimi, zastrupitvami in drugimi psihozami
z oligofrenijo
z epilepsijo

kot tudi druge duševne motnje, ki se pojavljajo z:

vznemirjenost
anksioznost
panika
fobije
vztrajna nespečnost

Krepitev delovanja analgetikov, sredstev za splošno anestezijo, antihistaminikov. Sindrom bolečine (nevralgija trigeminusa, nevritis obraznega živca, skodle).

Kontraindikacije:

sočasna uporaba antihipertenzivnih zdravil,
preobčutljivost za fenotiazine,
preveliko odmerjanje zdravil, ki povzročajo zaviranje centralnega živčnega sistema (alkohol, splošni anestetiki, uspavalne tablete),
glavkom z zaprtim zakotjem,
zadrževanje urina,
Parkinsonova bolezen,
multipla skleroza,
miastenija gravis, hemiplegija,
kronično srčno popuščanje v fazi dekompenzacije,
huda ledvična/jetrna okvara,
huda arterijska hipotenzija,
zatiranje hematopoeze kostnega mozga (granulocitopenija),
porfirija,
dojenje,
otroci, mlajši od 12 let.

Previdno: epilepsija, bolniki z anamnezo bolezni srca in ožilja, zlasti v starosti (motnje prevodnosti srčne mišice, aritmije, sindrom prirojenega podaljšanja intervala QT).

Nosečnost in dojenje:

Nosečnost
Zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je bila opravljena skrbna primerjava tveganja za plod in koristi za mater.

Dojenje
Levomepromazin prehaja v materino mleko. V zvezi s tem in v odsotnosti nadzorovanih študij je njegova uporaba med dojenjem kontraindicirana. Če je potrebno, jemljite zdravilo med dojenjem, je treba rešiti vprašanje prenehanja dojenja.

Način uporabe in odmerjanje:

Po izboljšanju bolnikovega stanja je treba odmerek zmanjšati na vzdrževalni odmerek, katerega vrednost se določi individualno.

V ambulantni praksi bolnikom z nevrotičnimi motnjami predpisujemo dnevni odmerek 12,5-50 mg (1 / 2-2 tableti).

Bolnikom s psihozo, z izrazito psihomotorično agitacijo, je priporočljivo začeti zdravljenje z levomepromazinom s parenteralno

Da bi preprečili razvoj ortostatskega kolapsa med zdravljenjem, je potreben počitek v postelji. ...

Stranski učinek:

Srčno-žilni sistem: Najpogostejši neželeni učinek je znižanje krvnega tlaka in ortostatska hipotenzija. Možni so tudi tahikardija, Morgagni-Adams-Stokesov sindrom, podaljšanje intervala QT (aritmogeni učinek, tahikardija tipa "pirueta") (glejte tudi poglavje "Kontraindikacije").

Hematopoetski sistem: pancitopenija, agranulocitoza, levkopenija, eozinofilija, trombocitopenija.

Osrednji živčni sistem: zmedenost, nejasen govor, ekstrapiramidni simptomi s prevlado akineto-hipotoničnega sindroma, epileptični napadi, zvišan intrakranialni tlak, nevroleptični maligni sindrom (NZS).

Endokrini sistem in presnova: galaktoreja, menstrualne nepravilnosti, izguba telesne mase. Pri nekaterih bolnikih, ki so dolgo prejemali fenotiazine, je bil opisan razvoj adenoma hipofize, vendar so potrebne dodatne študije za ugotovitev njegove vzročne povezave s temi zdravili.

Urogenitalni sistem: sprememba barve urina, motnje uriniranja.

Gastrointestinalni trakt: suha usta, nelagodje v trebuhu, slabost, bruhanje, zaprtje, poškodbe jeter (zlatenica, holestaza).

Kožne reakcije: fotosenzibilnost, eritem, pigmentacija.

Vid: pri dolgotrajni uporabi usedlin v leči in roženici, pigmentoza retinopatije.

Alergijske reakcije: edem grla, periferni edem, anafilaktoidne reakcije, bronhospazem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis.

Drugo: hipertermija (lahko je prvi znak NZS), bolečina in oteklina na mestih injiciranja.

Preveliko odmerjanje:

Simptomi: arterijska hipotenzija, motnje prevodnosti v srčni mišici (podaljšanje intervala QT, ventrikularna tahikardija tipa "pirueta", atrioventrikularni blok), depresija zavesti različne resnosti (do kome), ekstrapiramidni simptomi, sedacija, epileptični napadi .

Zdravljenje: ukrepi oživljanja, simptomatska terapija. Specifični protistrup ni znan. Prisilna diureza, hemodializa in hemoperfuzija so neučinkoviti.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili:

Izogibajte se sočasni uporabi naslednjih zdravil:

Antihipertenziv zaradi tveganja izrazitega znižanja krvnega tlaka.
Zaviralci monoaminooksidaze MAO, saj mogoče je podaljšati trajanje učinka zdravila Tizercin in resnost njegovih stranskih učinkov.

Pri kombiniranju z naslednjimi sredstvi je potrebna previdnost:

Antiholinergična zdravila (triciklični antidepresivi; blokatorji H1-histaminskih receptorjev; nekatera antiparkinsonika; atropin, skopolamin, sukcinilholin) zaradi povečanih antiholinergičnih učinkov (paralitična črevesna obstrukcija, zastajanje urina, glavkom). V kombinaciji s skopolaminom so opazili ekstrapiramidne neželene učinke.

Sredstva, ki zavirajo centralni živčni sistem (narkotični analgetiki, splošni anestetiki, anksiolitiki, sedativi in hipnotiki, pomirjevala, triciklični antidepresivi) povečajo zaviralni učinek zdravila na centralni živčni sistem.

Zdravila, ki stimulirajo centralni živčni sistem (na primer derivati amfetamina) - zmanjšanje psihostimulacijskega učinka.

Levodopa: učinek tega zdravila je oslabljen.

Peroralni antidiabetiki: njihova učinkovitost se zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka.

Zdravila, ki podaljšujejo interval QT (nekateri antiaritmiki, makrolidni antibiotiki, nekateri protiglivični azoli, cisaprid, nekateri antidepresivi, nekateri antihistaminiki in diuretiki, ki znižujejo raven kalija), povečajo tveganje za podaljšanje intervala QT in s tem povečajo tveganje za aritmije.

Fotosenzibilizirajoča zdravila: ta učinek se lahko okrepi. Alkohol: povečana inhibicija centralnega živčnega sistema in verjetnost ekstrapiramidnih stranskih učinkov.

Antacidi: zmanjšajo absorpcijo v prebavilih (levomepromazin je treba predpisati 1 uro pred ali 4 ure po jemanju antacidov).

Posebna navodila:

Če se pojavi alergijska reakcija, je treba zdravilo prekiniti.

Med nosečnostjo je treba zdravilo predpisati po natančni primerjavi tveganj in koristi (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje").

Sočasna uporaba z zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem, zaviralci MAO in antiholinergičnimi snovmi, zahteva posebno previdnost (glejte poglavje "Interakcije").

Pri predpisovanju zdravil bolnikom z ledvično in/ali jetrno insuficienco je potrebna posebna previdnost zaradi tveganja kopičenja zdravila.

Da bi se izognili razvoju ortostatske hipotenzije, mora bolnik ležati pol ure po prvem odmerku. Če se po dajanju zdravila pojavi omotica, je treba po vsakem odmerku upoštevati počitek v postelji.

Če se med zdravljenjem z antipsihotiki pojavi hipertermija, je treba izključiti nevroleptični maligni sindrom (NMS). NZS je smrtonosna bolezen, za katero so značilni naslednji simptomi: hipertermija, togost mišic, zmedenost, disfunkcija avtonomnega živčnega sistema (nestabilen krvni tlak, tahikardija, aritmija, povečano znojenje), povečana koncentracija kreatin fosfokinaze (CPK), mioglobinurija). .

Če se pojavijo, pa tudi če med zdravljenjem pride do hipertermije nejasne etiologije brez drugih kliničnih simptomov NZS, je treba dajanje zdravila Tizercin® takoj prekiniti.

Iz tega razloga je treba odvzem zdravila vedno izvajati postopoma.

Med zdravljenjem in dokler učinki zdravila ne izginejo (v 4-5 dneh po prenehanju jemanja zdravila Tizercin®) je treba prepovedati uporabo alkoholnih pijač.