Pričevanje sulfasalazina za uporabo. Kdaj je sulfasalazin učinkovit in kako ga vzeti pravilno? Mednarodno nelastniško ime

01.09.2020 Priprave

Crohnova bolezen - črevesna patologija, ki se nagne k napredovanju. Vnetni postopek se uporablja kot transfally in je značilen z različnimi zapleti lokalnega in sistemskega obrazca. Bolezen preseneča celotno debelino črevesnega zidu, zoži svoj lumen, tvorijo infiltrira, absces in razjede. Če želite prekiniti proces bolezni, je pacient predpisan protivnetna sredstva.

Na takšna učinkovita zdravila za odpravo in vključitev medicinska vrednost Sulfasalazin-en in sulfasalazin. Zdravila so predpisana tudi z revmatoidnim artritisom za lajšanje bolečin in vnetja. Kot veliko zdravil imajo svoje kontraindikacije in stranski učinki. Kaj je priprava sulfasalazin-en, razlika od sulfasalazina v tem, kaj je to? Vse informacije se bodo lahko naučili iz članka.

Obrazec za sprostitev in klinična skupina sulfasalazin-en

Zdravilo ima protivnetno premoženje in se uporablja za zdravljenje Crohnove bolezni in NIAC. Narejen je v obliki tablet, svetlo rjavo barvo. Za razliko od priprave sulfasalazina so tablete Sulfasalazin-EN prekrita s posebno lupino, ki se raztopi samo v črevesju. Osnovna snov v sestavi zdravila je sulfasalazin v odmerku 500 mg. Rešitev je pakirana v omote 10 kapsul.

Zakon

Uporabljeno zdravljenje z drogami. Odpraviti simptome Crohnove bolezni in Nyaka. Sulfasalazin je oproščen, kaj je protivnetni učinek na kraj izobraževanja erozije. Obračun je tudi sulfapiridin, ki ima protimikrobne aktivnosti in zatira funkcije gonokokalnih, streptokoccih in črevesnih palic.

Če pridete v tablični računalnik, se v črevesju skoraj ne absorbira. Tu so razdeljeni pod vplivom črevesne mikroflore in tvorijo sulfapiridin za 75% in aminoalcil kislino za 25%. Snovi v treh dneh, snovi večinoma izhajajo iz ledvic in samo v omejenem odstotnem razmerju - feces. Takšen ukrep na bolnikovem telesu ima sredstvo sulfasalazina-en. Razlika od sulfasalazina, preglede o pripravi - vse te informacije je treba preučiti pred začetkom zdravljenja.

Kdaj je zdravilo?

Zdravilo je predpisano pod naslednjimi patologijami:

  • crohnova bolezen;
  • revmatoidni artritis.

Prepovedana zdravila v takih primerih:

  • bolezen ledvic in jeter;
  • anemija;
  • porphyry;
  • nosečnost;
  • dojenje;
  • povečana občutljivost na snovi, vključene v zdravilo.

Pred začetkom terapevtskega procesa je skrbno potrebno preučiti vse kontraindikacije za prejemanje zdravil sulfasalazin-sl. Razlika od sulfasalazine, posebna navodila - Vse informacije so pomembne. Zdravilo se lahko uporabi po dogovoru s strokovnjakom.

Kakšen odmerek je predpisan zdravljenje?

Po pregledu, pregledu in pojasnitvi diagnoze zdravnik predpisuje sredstvo za zdravljenje Crohnove bolezni in zdravila, ki ga sprejme posebna shema:

  • prvi dan - 500 mg tri ali štirikrat;
  • drugi dan - 1 Gram vsakih šest ur;
  • vse druge dni je zdravilo sprejeto za 2 ali 1,5 g.

Po izboljšanju države pacient zapusti odmerek za vzdrževanje še nekaj mesecev. Stopnja drog je večkrat na dan 500 mg. Popravek zdravljenja lahko izvede samo strokovnjak.

Otroci po 5 in do 7 let, je zdravilo predpisano na 250-500 mg večkrat na dan. Po 7 letih starosti bo doziranje 500 mg do 6-krat na dan.

Z revmatoidnim artritisom je zdravilo za odrasle odmerjeno tudi na določenem algoritmu:

  • prvi teden je 1 tableta pri odmerku 500 mg krat na dan;
  • drugi teden je 500 mg dvakrat na dan;
  • tretji teden je trikrat 500 mg.

Potek zdravljenja je do šest mesecev in več, odvisno od resnosti bolezni in posameznih značilnosti telesa.

Dnevna stopnja ne sme biti večja od 3 g za zdravila Sulfasalazin-sl. Razlika od pouka sulfasalazina v zadostnem opisu opisuje. To velja tudi za sredstva za prejemanje sredstev.

Otroci z revmatoidnim artritisom Zdravilo je predpisano po stopnji 50 mg na 1 kg teže na dan, razdeljeno na dve ali tri enotne sprejeme. Za bolnike po 16 letih je največji dovoljeni odmerek 2 g. Zdravilo je predpisano peroralno po obrokih. Potrebno je piti veliko količino tekočine in ne žvečiti.

  • slabost
  • bolečine v trebuhu;
  • omotica;

Bolnik predpiše simptomatsko zdravljenje, pranje želodca. Pomembno je spremljati uriniranje.

V skladu z navodili, SULFASALAZIN-EN navodila za droge. Razlika od sulfasalazina (lastnosti, oblika sproščanja) je nepomembna. Vendar pa je vredno vprašati zdravnika, v kakšni obliki je bolje vzeti zdravilo.

Priprava "Sulfasalazin"

Zdravstveni objekt se nanaša na skupino protivnetnih zdravil, je predpisana za zdravljenje bolezni bolezni in NYM. Proizvaja se v obliki tablet rumeno-rjave barve. Sestava zdravila vključuje sulfasalazin (500 mg).

Zdravilo ima protivnetne in protimikrobne učinke. Ima tudi imunosipresiven in antiperscript. Glavna snov tablet, sulfasalazina, ima pozitiven učinek na črevesje zaradi dveh aktivne komponente. To je sulfopiridinon in aminoalcilna kislina. Ima bakteriostatični učinek na Diplococci, Stafalokokne in črevesne palice Priprava sulfasalazin-en. Razlika od sulfasalazine, opis delovne komponente - vse informacije so predstavljene v navodilih.

Indikacije in kontraindikacije

Zdravilo je predpisano s takšnimi patologije:

Kontraindikacije:

  • huda patologija ledvic in jeter;
  • krvne bolezni;
  • starost do 5 let;
  • povečana preobčutljivost na komponente.

Ima nebistveno zdravilo "sulfasalazin - sl" razlika od sulfasalazine. Navodila za uporabo opisuje podobne indikacije in kontraindikacije. Katera zdravila za uporabo v določenem primeru bo povedala strokovnjaku.

Doziranje

V prvem dnevu zdravljenja odraslih je zdravilo predpisano v odmerku 500 mg 4-krat, nato pa drugi dan - 1 g 4-krat, v prihodnosti, orodje je vzeto od 1,5 do 2 g na dan. Potek zdravljenja je odvisen od resnosti procesa in posameznih značilnosti telesa.

Preveliko odmerjanje lahko privede do razvoja naslednjih simptomov:

  • migrena;
  • konvulzije;
  • nespečnost;
  • epigastrična bolečina;
  • bruhanje;
  • driska;
  • alergija.

Ni tako izrazit neželeni učinki priprave sulfasalazin-en. Razlika od sulfasalazina je, da je zdravilo prekrito z lupino.

Če katera od opisanih zdravil pridobi v lekarni, se specialist izbere visokokakovosten nadomestek.

Priprava "Salofalc"

Zdravilo ima protivnetno premoženje in je predpisano za Crohn in Nyakovo bolezen. Proizvedena v obliki rumenih tablet. Zdravilo vključuje mesalazin pri odmerku 250 in 500 in 1 g. Rešitev ima protivnetno, antioksidant učinek na črevesne stene

Indikacije:

  • crohnova bolezen

Kontraindikacije:

  • krvna bolezen;
  • otroci predšolske starosti;
  • preobčutljivost za komponente.

Na začetku zdravniškega procesa je treba skrbno preučiti vse značilnosti zdravila "Salofalc" in "sulfasalazin-en". Razlika od sulfasalazine za uporabo je nepomembna. Priprave se sprejmejo s podobno shemo.

Doziranje

Zdravilo bolnikov je dodeljeno 500 mg trikrat na dan. V hudih primerih se odmerek poveča na 3 g na dan. Orodje je sprejeto tri mesece.

Zdravilo "sulfasalazin-en". Razlika od Sulfasalazina: Ocene bolnikov

Dva enaka prepadacija v njihovi sestavi. Edina razlika je, da je sulfalazin-en prekrit z lupino, topno le v črevesju, za razliko od tablet sulfasalazina, ki so prekrita s filmom. Tudi prvo zdravilo povzroči večjo stopnjo alergijskih reakcij, ki se pojavijo v obliki izpuščajev in srbenje na koži. Če menite, da so pregledi bolnikov, priprava "sulfasalazin" v velikem povpraševanju.

Strokovnjaki so ugotovili, da lahko oba zdravila privede do razvoja stranski pojavi. To se zgodi slabost, bruhanje in bolečine v želodcu. Hkrati ima rahlo orodje "sulfasalazin-en" razlika od sulfasalazina. Podobne so tudi fotografije zdravil.

Strokovnjaki Upoštevajte, da je ta skupina drog enako pomagala. Ta sredstva niso dovolj zanesljiva, ko so periferne spoje poškodovane. Da bi se izognili razvoju urolitiasis.Tablete so zaželene za piti mineralno vodo v velikih količinah, piti veliko tekočine čez dan. Kaj še nihče sulfasalazin-en razlikuje med sulfasalazino? Analogna (droga "Salofalc", čeprav je predpisana s podobnimi patologijami, vendar ima veliko bolj nezdružljivost. To je posledica razlike v sestavkih.

Izid

Če ima bolnik težave z želodcem, je bolje, da vzame sulfasalazin-en, ki se ne raztopi v želodcu, ampak samo v črevesju. V majhnem delu bolnikov v zgodnjih rokih za sprejem te skupine lahko opazimo vročino, kožne izpuščaje, ki po več dneh terapije prenašajo.

Odmerki zdravil so izbrani individualno, odvisno od črevesne škode in razvojne faze bolezni. V obdobju poslabšanja je doziranje zdravila dosega najvišje kazalnike, nato pa je za izboljšanje države nekoliko zmanjšano. Če je pacient pri jemanju zdravila Učinki na lokaciji se v veliki meri kažejo, potem je to treba obvestiti o zdravniku. Glede na preglede bolnikov, med zdravili ni pomembne razlike. Razlika od sulfasalazine, sulfasalazin-sl, je le, da se zdravilo raztopi v želodcu in lahko povzroči bolečine v epigastričnem območju.

Če redno vzamete tablete v skladu z določeno shemo, lahko prekinete postopek razbijanja kosti z revmatoidnim artritisom. Zdravilo lahko imenuje odrasli in otroci po 5 letih. Ne presegajte odmerjanja, da ne povzročajo stranskih učinkov, ki so pomnjeni z resnimi zapleti drugih organov in sistemov. Tudi tablete so bolje piti takoj po jedi in jih pijejo z alkalnimi raztopinami, kot je mineralna voda. Po enem mesecu zdravljenja bo opaziti izboljšanje države. Zdravilo je predpisano za dolgo obdobje, vendar ne povzroča razburljivega in odpovedi sindroma. "Sulfasalazin-EN" in sulfasalazin in sulfasalazin sta sproščena na predpisovalni lekarni.

**** Krka Krka D.D. Krka D.D. Novo mesto JSC / Vector-MEDICA, CJSC KRKA D.D., Novo mesto / Krka-Rus, Ooo Krka, D.D., Novo mesto Tedele, OOO

Država izvora

Rusija Slovenija / Rusija

Skupina blaga

Prebavni trakt in presnova

Zdravilo z protivnetnim učinkom, ki se uporablja za zdravljenje Crohnove bolezni in Nyaka

Oblike sproščanja

  • 10 - Osmirje (5) - Pakirajte karton. 10 - Contour embalažnih celic (5) - kartonske pakete.

Opis dozirne oblike

  • Tablete, prekrivljene s črevo topno lupino od rumene do rjavkaste rumene barve, okrogle, dvojno vijak, s poševnim robom, z značilnim vonjem; Ob premoru - od pomaranče do rjavkasto-oranžne barve. Tablete, prekrile s filmsko lupino rjavkasto rumeno barvo, okrogle, dvojno vijak, s poševnim robom; Dovoljeni so zaprti prostori.

Pharmachologic Effect.

Sulfasalazin selektivno kopiči v vezivnega tkiva Črevo z izdajo 5-aminoalcil kisline (5-ASC), ki ima protivnetno aktivnost, in sulfapiridin, ki ima protimikrobno bakteriostatično aktivnost proti Diplococciji, Streptokokalne, gonokokalne, črevesne palice. Farmakokinetika. Približno 30% sulfasalazin v tabletah za lupine testenine se absorbirajo iz fino črevoPreostalih 70% je podvrženo cepitvi črevesne mikroflore z tvorbo sulfapiridina 60-80% in 25% - 5-ASC. Sulfasalazin doseže največjo koncentracijo 3-12 ur po jemanju tablet, prevlečenih s črevesno topno lupino. Komunikacija s proteini v plazmi sulfasalazina - 99%, sulfapiridin - 50%, 5-ASC - 43%. Sulfapiridin je izpostavljen metabolizmu v jetrih s hidroksiliranjem z tvorbo neaktivnih presnovkov, 5-ASC - z acetilacijo. Razpolovna doba sulfasalazina - 5-10 ur, sulfapiridina - 6-14 ur, 5-ASKS - 0,6-1,4 h. Izključeno skozi črevo - 5% sulfapiridina in 67% 5-Vprašajte, ledvice - 75-91% Vost sulfasalazin (v 3 dneh).

Farmakokinetika

Sesalni sulfasalazin se slabo absorbira v črevesju (največ 10%). To je podvrženo cepitvi črevesne mikroflore z tvorbo 60-80% sulfapiridina in 25% 5-aminosalcil kisline (5-ASC). Distribucija vezava na plazemske beljakovine je: za sulfasalazin - 99%, za sulfapiridin - 50%, za 5-ASC - 43%. Presnova v jetrih sulfapiridinu biotransformira predvsem z acetilacijo, 5-ASC - z acetilacijo. Odstranjevanje T1 / 2 sulfasalazina je 5-10 ur, sulfapiridin - 6-14 ur, 5-ASK - 0,6-1,4 ure. 5% sulfapiridina je izpeljana in 67% 5-Vprašaj; 75-91% sulfasalazina se izločajo z ledvicami v 3 dneh.

Posebni pogoji

V obdobju zdravljenja, periodični nadzor ravni "jeter" encimi v krvni plazmi, splošni krvni test (na začetku zdravljenja je priporočljivo: 1-2 krat na mesec, nato vsakih 3-6 mesecev zdravljenja) in analiza urina (kdaj odpoved ledvic), uporaba povečana količina tekočine. Sulfasalazin priporočamo, da bolnikom previdno določi s sistemskimi oblikami juvenilnega revmatoidnega artritisa, ker Obstaja tveganje za razvoj neželenih učinkov, vklj. serumska bolezen (vročina, slabost, bruhanje, glavobol, izpuščaj in kršitev funkcije jeter). Vpliv na sposobnost nadzora avtomobila in drugih mehanskih sredstev: ni bilo sporočil o pomenu sulfasalazin-en na zmožnosti nadzora avtomobila in drugih mehanizmov.

Struktura

  • 1 tableta vsebuje: jedro: Zdravilna učinkovina: sulfasalazin prevlečen (ustreza 500 mg sulfasalazina) 535.000 mg pomožnih snovi: škrob, precectinized, magnezijev stearat, silicijev koloidni dioksid, brezvodni. Shell: titanov dioksid, železni barvilo oksid rumena 10 (E172), smukec, trietil citrat, makrogol-6000, natrijev karmeloza, metakrilna kislina in etil akrilat kopolimer (1: 1) (suha snov). Sulphazalazin 500 mg Pomožne snovi: škrob, ki je bil gelatirani, magnezijev stearat, brezvodni silikonski oksidni koloid. Sestava lupine: hipelozo, propilen glikol. Sulfaalazine500 mg Pomožne snovi: škrob, ki je bil gelatirani, magnezijev stearat, brezvodni koloidni oksid. Sestava lupine: Hipon, propilen glikol

Pričevanje sulfasalazina za uporabo

  • - nespecifični ulcerozni kolitis (zdravljenje poslabšanja in podporne terapije v fazi remisije); - Crohnova bolezen (lahke in srednjerobne oblike v fazi poslabšanja); - revmatoidni artritis; - Juvenile revmatoidni artritis.

Kontraindikacije s sulfasalazinom

  • - Porphria; - anemija; - izrecna funkcija jeter; - izrazite motnje funkcije ledvic; - pomanjkljivost encima iz glukoze-6-fosfat dehidrogenaze; - otroštvo do 5 let; - obdobje laktacije; - Povečana občutljivost na sulfanimid in derivate salicilne kisline.

Sulfasalazinski doziranje

  • 500 mg 500 mg 10pcs.,

Neželeni učinki sulfasalazina

  • Neželeni učinki so povezani s stopnjo plazemske koncentracije sulfapiridina, zlasti pri ljudeh s počasno acetilacijo. Pogosteje se neželeni učinki opazijo pri bolnikih z revmatoidnim artritisom. Iz osrednjega in perifernega živčni sistem: Glavobol, periferna nevrofirana, vrtoglavica, omotica, halucinacije, krči, ataksija, motnje spanja, depresija, aseptični meningitis. Od strani prebavila: Naudea, bruhanje, driska, upad apetita, pankreatitis, stomatitis, bolečine v trebuhu, zdravilni hepatitis. Iz krvnih organov: makrocitoza, levkopenija, nevtropenija, megaloblastična anemija, hemolitična anemija, hemolitična anemija zaradi motenj encimov - z nestabilnimi hemoglobinskimi molekulami (Heinz-Erlich), methemoglobinemije, agranulocitozo, trombocitopenijo, egoistično anemijo, hipoprotrombinjemijo. Iz urogenitalnega sistema: proteinurija, hematurija, kristalluria, nefrotski sindrom, prehodna oligospermija in neplodnost. Od dihalnega sistema: Kratkost dihanja, kašelj, intersticijskega pnevmonita, fibrosing alveolit, infiltrira v pljučni tkanini. Iz suverenih organov: hrup v ušesih. Laboratorijski podatki: hiperbilirubinemija, povečanje aktivnosti alkalne fosfataze, "jetra" transaminaza. Alergijske reakcije: generalizirani kožni izpuščaj, urtikarija, eritem, skin srbeč, eksoliativni dermatitis, fotosenzibilizacija, toksična epidermalna nekroliza (sindrom lailela), maligna sindrome ekvivalentne eritem (Stevenson sindrom), vročina, limfoaciadenopatija, serumska bolezen, periorubital otekanje, eozinofilj, nodularni polimeris, anafilaktični šok. Drugo: Hipertermija, paro, morda obarvana urina, usnjena ali mehka kontaktne leče V rumeno-oranžni barvi.

Medicinsko interakcijo

Sulfasalazin zmanjšuje sesanje folna kislina in digoksin. Izboljša učinek antikoagulantov, antiepileptičnih in peroralnih hipoglikemičnih sredstev, pa tudi neželene učinke citostatike, imunosupresive, hepato in nefrotoksičnih sredstev. Droge, inhibiranje kostnega možerja, povečujejo tveganje mielosupresije. Antibiotiki zaradi depresivnega učinka na črevesna flora zmanjša učinkovitost z ulceroznim kolitisom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, omotica. Pri uporabi zelo visokih odmerkov lahko obstaja: Anurija, kristaltura, hematurija, simptomi toksičnih poškodb centralnega živčnega sistema (napadi). Zdravljenje: Simptomatsko. Potrebno je: povzročiti bruhanje, sperite želodec, črevesje; Vodenje urina, prisilno diurezo. Z Anurijo in / ali odpovedjo ledvic: Poraba tekočine in elektroliti je treba omejiti.

Pogoji skladiščenja

  • od otrok
Informacije

Catad_pgroup črevesna protivnetna in antimikrobna

Sulfasalazin EN - Navodila za uporabo

Registracija Donator:

N015099 / 01-160717.

Trgovina:

Sulfasalazin-en.

Mednarodno nelastniško ime:

sulfasalazin.

Dozirna oblika:

Črevesne tablete, prekrite s filmsko lupino

Struktura

1 Tabletko, ki je topna, je topna, filmska lupina, vsebuje:

CORE:

Zdravilna učinkovina:

Sulfasalazin, prekrit s P000, 535,00 mg (ekvivalent sulfasalazina 500 mg)

Pomožne snovi:Škrob premiaritalized, magnezijev stearat, silicijev koloidni dioksid, brezvodni

Shell:

Titanov dioksid (E171), železni barvni oksid rumena (E172), talc, trietil citrat, macrogol-6000, natrijev karmeloza, metakrilna kislina in etil akrilat kopolimer (1: 1) *

* Suha snov

Opis

Okrogla biconvecake tablete s poševnim robom, prekrita z lupino od rumene do rjavkastega rumena z značilnim vonjem.

V zajtrku grobo maso iz pomaranče do rjavkasto-oranžne barve.

Farmakoterapevtska skupina:

antimikrobno in protivnetno črevo

Codath: A07ES01.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI:

Farmakodinamika

Sulfasalazin selektivno nabira v črevesni vezivni tkivi z
sprostitev 5-aminoalcil kisline (5-ASC), ki ima protivnetno aktivnost, in sulfapiridin, ki ima protimikrobno bakteriostatično aktivnost proti Diplococciji, streptokokvine, gonokokalne, črevesne palice.

Farmakokinetika

Približno 30% sulfasalazina v črevesnih topnih tabletah se absorbira iz tankega črevesa, preostalih 70% pa je podvrženo cepitvi črevesne mikroflore z tvorbo sulfapiridina in 5-ASC, 60-80% in 25%, oziroma. Sulfasalazin doseže največjo koncentracijo v krvni plazmi 3-12 ur po jemanju črevesnih tablet.

Komunikacija s proteini v krvi sulfasalazin - 99%, sulfapiridin - 50%, 5-ASC -43%. Sulfapiridin je izpostavljen metabolizmu v jetrih s hidroksiliranjem z tvorbo neaktivnih presnovkov, 5-ASC - z acetilacijo. Sulfasalazin polastno obdobje - 5-10 ur, sulfapiridin - 6-14 ur, 5-Vprašaj - 0,6-1,4 ure. Pregledano skozi črevesje 5% sulfapiridina in 67% 5-Vprašajte, ledvice - 75-91% sulfasalazinskih semen (3 dni).

Indikacije za uporabo

  • Ulcerozni kolitis (zdravljenje in vzdrževalna terapija v fazi remisije);
  • crohnova bolezen (svetlobne in medmetrične oblike v fazi poslabšanja);
  • revmatoidni artritis, mladoletni revmatoidni artritis v neučinkovitosti nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID).

Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za sulfasalazin ali druge sestavine zdravila, pa tudi sulfonamide ali salicilate;
  • porphyry;
  • granulociptopenija;
  • aplastična anemija;
  • prirojena pomanjkanje glukoze-6-fosfatne dehidrogenaze (tveganje za razvoj zlazice);
  • odpoved jeter in / ali ledvic;
  • otroci, mlajši od 10 let in / ali s telesno maso manj kot 35 kg s kroničnim vnetjem črevesja, otroci, mlajši od 6 let, z mladoletnim revmatoidnim artritisom (za to obrazec za doziranje in odmerke) (učinkovitost in varnost niso dokazani);
  • oviranje črevesja ali sečila;
  • obdobje dojenja.

Previdno

Bronhialna astma, atopični dermatitis., alergijska reakcija V zgodovini (možno je prečkati alergijsko reakcijo na furosemide. Tiazide Diuretics, derivati \u200b\u200bsulfnostilurea. Charbonithic inhibitorji), sistemske oblike juvenilnega revmatoidnega artritisa (tveganje za serumsko bolezen), nosečnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je uporaba zdravila sulfasalazin možna le s strogimi indikacijami in v najnižjem učinkovitem odmerku. Če tečaj bolezni omogoča potek bolezni, v zadnjem III trimesečju nosečnosti, je treba uporabiti zdravilo Sulfasalazine-EN zdravilo (sulfasalazin premakne krirubina zaradi beljakovin krvi plazme, s čimer se poveča tveganje za razvoj jedrske zlatenice in Hiperbilirubinemija pri novorojenčkih - toksična lezija možganskih živčnih centrov). Pri novorojenčkih s pomanjkanjem glukoze-6-fosfatnega dehidrogenaze je možna hemolitična anemija.

Sulfasalazin običajno izstopa v materinem mleku v zelo majhnem znesku. V prezgodnji novorojenčku in otroci v skupinah z visokim tveganjem povečujejo tveganje za razvoj jedrske zlatenice. Koncentracija sulfapiridina v materinem mleku je 40% koncentracije v plazmi matere.

Če je potrebno, je treba uporabo sulfasalazinskega zdravila med laktacijo rešiti z vprašanjem prenehanja dojenja.

Način uporabe in odmerka

Po obrokih.

Ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen

v prvem dnevu 500 mg 4-krat na dan, v 2. dnevu 1 G 4-krat na dan, v tretjih in naslednjih dneh 1,5-2 g 4-krat na dan. Po anemiji ostre klinični simptomi. Ulcerozni kolitis

odrasli in otroci, starejši od 16 let in / ali ztelesna teža več kot 65 kgdodelite podporni odmerek 500 mg 3-4 krat na dan za več mesecev.

Otroci, stari od 10 do 16 let in / ali z maso telesa s 35 kg do 50 kg:500 mg 4-krat na dan.

Podporna terapija za otroci, mlajši od 16 let in / ali telesne mase, manj kot 65 kgni priporočljivo.

Največje dnevni odmerek Za odrasle - 8 g, za otroke do 16 let - 2 g.

Revmatoidni artritis in juvenilni revmatoidni artritis

Odrasli in otroci, starejši od 16 let: \\ tv prvem tednu je 500 mg načrtovano 1 čas na dan, v drugem tednu - 500 mg 2-krat na dan, v tretjem tednu - 500 mg 3-krat na dan, itd Terapevtski odmerek je lahko od 1, 5 g do 3 g na dan.

Klinični učinek se pojavi po 6-10 tednih zdravljenja. Potek zdravljenja je 6 mesecev ali več.

Otroci od 6 do 8 let in / ali z maso telesa 20-29 kg:1 tableta 2-krat na dan.

Otroci od 8 do 12 let in / ali s telesno težo 30-39 kg:1 tableta 2-3 krat na dan.

Otroci od 12 do 16 let in / ali z maso telesa 40-50 kg:1 tableta 3-krat na dan ali 2 tablete 2-krat na dan.

Otroci, starejši od 16 let in / ali z maso telesa, več kot 50 kg: 2tablete 2-krat na dan.

Največji dnevni odmerek za otroke je 2 g ali 40-50 mg / kg telesne mase.

Stranski učinek

Neželeni učinki so povezani s stopnjo plazemske koncentracije sulfapiridina, zlasti pri ljudeh s počasno acetilacijo. Pogosteje se neželeni učinki opazijo pri bolnikih z revmatoidnim artritisom.

Kršitve krvi in \u200b\u200blimfni sistem:makrocitoza. Leukopenija, nevtropenija, megaloblastična anemija, hemolitična anemija, hemolitična anemija z tvorbo Taurus of Geinz-Erlich, metemoglobinemije, agranulocitoze. Trombocitopenija, aplastična anemija, hipoprothrobinemija.

Imperjene kršitve:generaliziran kožni izpuščaj, urtikarija, eritem, srbenje s kožo, eksoliativni dermatitis, fotosenzibilizacija, zvišana telesna temperatura, limfoaciadenopatija, serumska bolezen, otekanje periorubital, eozinofilija, nodarski periaritis, anafilaktični šok.

Kršitve psiho:halucinacije, motnje spanja, depresija.

Kršitve živčnega sistema:glavobol, periferna polinevropatija, vrtoglavica, omotica, krči, ataksija, aseptični meningitis.

Kršitve s kršitvami sluha in kršitvami labirinta:hrup v ušesih.

Bolezni dihalnega sistema, organov prsni koš in mediastinum:dyspnea, kašelj, intersticijski pnevmonit, fikruziran alveolitis, infiltrira v pljučni tkanini.

Kršitve prebavni sistem: slabost, bruhanje, driska, upad apetita, pankreatitis, stomatitis, bolečine v trebuhu, zdravilni hepatitis.

Kršitve iz rušenja in subkutanih tkanin:težke neželene reakcije brez kože: poročali so o zelo redkih primerih razvoja Stevens-Johnsonovega sindroma (CD-jev) in toksičnega epidermalnega nekrolisa (TEN).

Motnje iz ledvic in sečil:proteinurija, Hematurija. Kristalurija, nefrotski sindrom.

Motnje iz genitalnih organov in prsi:prehodno oligospermijo in neplodnost.

Laboratorijske in instrumentalne podatke:hiperbilirubinemija. Izboljšanje aktivnosti alkalne fosfataze, "jetra" trisaminatz v krvni plazmi.

Splošne motnje in motnje na mestu injiciranja:hipertermija, paro, morda obarvanje urina, usnjene ali mehke kontaktne leče v rumeno-oranžni barvi.

Preveliko odmerjanje

Simptomi:slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, omotica. Pri uporabi zelo visokih odmerkov lahko obstaja: Anurija, kristaltura, hematurija, simptomi toksičnih poškodb centralnega živčnega sistema (napadi).

Zdravljenje:simptomatsko. Potrebno je povzročiti bruhanje, sperite želodec in črevesje, da držite urin stiskanje, prisilno diurezo. Z Anurijo in / ali odpovedjo ledvic je treba omejiti porabo tekočin in elektrolitov.

Interakcija z drugimi zdravili

Sulfasalazin zmanjšuje sesanje folna kislina in digoksin.

Izboljša akcijo antikoagulanti, antiepileptični in hipoglikemičnisredstva za vnosa, kot tudi neželeni učinki citostatikaimunosupresivi, hepato in nefrotoksičnisredstva.

Droge, depresivne kostne moderne,povečati tveganje za razvoj mielosupresije.

Antibiotikizaradi depresivnega učinka na črevesno floro se učinkovitost sulfasalazina zmanjša z ulceroznim kolitisom.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja je priporočljivo: periodični nadzor aktivnosti encimov "jeter" v krvni plazmi, splošni krvni test (na začetku zdravljenja - 1-2 krat na mesec. Potem vsake 3-6 mesecev Zdravljenje) in analiza urina (z odpovedjo ledvic), poraba povečanja količine tekočine. Sulfasalazin je priporočljivo previdno, da predpisujejo bolnike s sistemskimi oblikami juvenilnega revmatoidnega artritisa, saj obstaja tveganje za razvoj neželenih učinkov, vključno s serumsko boleznijo (vročina, slabost, bruhanje, glavobol, kožni izpuščaj in delovanje jeter).

Glede na uporabo zdravila sulfasalazin je bilo zabeleženih kožnih kožnih reakcij: SSD in deset.

Bolnike je treba opozoriti na klinične manifestacije in simptome ter pozorno spremljati razvoj kožnih reakcij. Največje tveganje za razvoj CDD in deset v prvih tednih zdravljenja.

Pri videzu klinične manifestacije Ali simptomi SSD in deset (na primer, progresivni kožni izpuščaj je pogosto z omašenimi ali lezijami sluznice), je treba prekiniti s sulfasalazin-en.

Najboljši rezultati zdravljenja SSD in TEN se dosežejo z zgodnja diagnoza in takojšnje ustavitev uporabe sumljivega zdravila. Zgodnja odpoved zdravila je povezana z najboljšo napovedjo.

Če bolnik, ko uporabljamo pripravo sulfasalazina, SUDD ali TEN, za nadaljevanje sulfasalazinske terapije pri tem bolniku ne more biti.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozila, mehanizmi

Paziti je treba pri vožnji in delovanju s kompleksnimi tehničnimi napravami zaradi omotice.

Obrazec Sprostitev

Tablete so črevesne topne, folije prevlečene, 500 mg.
10 tablet v PVC omoti / aluminijasto folijo.
5 mehurčkov v pakiranju kartona, skupaj z navodili za uporabo.

Pogoji skladiščenja

Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v originalni embalaži. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

5 let.
Zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka.

Pogoji za počitnice

Na recept.

Ime in naslov imetnika (lastnika) potrdilo o registraciji

Proizvodnja končne dozirne oblike

JSC "Krka, D.D., Novo mesto", Shmariška cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Primarna embalaža

JSC "Krka, D.D., Novo mesto", Shmariška cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Sekundarna / potrošniška embalaža

JSC "Krka, D.D., Novo mesto", Shmariška cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
JSC "Krka, D.D., Novo mesto", Rada Street Pashenyaka 10, 9240 Lutomer, Slovenija

CJSC "Vector-Medica", 630559, Rusija, Novosibirsk, Novosibirsk Paradise r. str. Koltsovo, Corp. 13, Corp. 15, Corp. 38.

Proizvajalec (izdajanje nadzora kakovosti)

JSC "Krka, D.D., Novo mesto", Shmariška cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
LLC Krka-Rus, 143500, Rusija, Moskva, Istra, Ul. Moskva, D. 50
CJSC "Vector-Medica", 630559, Rusija, Novosibirsk, Novosibirsk District. R. str. KOLTSOV, CORP. 13, Corp. 15, Corp. 38.

Ime in naslov organizacije, ki sprejema zahtevke za potrošnike

Krka-Rus, OOO, 125212, Moskva, Golovinskoye Highway, Hiša 5, Corpus 1

Opis

Okrogla, rjavkasta rumena, rahlo dvojno tablete, s poševnimi robovi, prekrita s prozornim brezbarvnim filmom.

Dovoljena je heterogenost obarvanja v obliki svetlih vključkov in / ali točk.

Struktura

Ena tableta, prekrita s filmsko lupino, vsebuje 500 mg sulfasalazina (salazosulfapiridina).

Pomožne snovi: Povidon, škrobni predporobljeni, magnezijev stearat, koloidni dioksid, hipimon, propilen glikol.

Farmakoterapevtska skupina

Anti-diagracialni, črevesne protivnetne / protiinfekcijske droge. Aminosalcil kislina in njegovi derivati. Koda ATX: A07ES01.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika

Sulfasalazin (salazosulfapiridin) ima imunosupresivno, protivnetno in baktericidno delovanje.

Njegova dejavnost je posledica vpliva dveh metabolitov, ki lokalno vplivajo na črevesno steno, hkrati pa zagotavlja sistematično delovanje.

Sulfapiridin zavira učinek naravnih morilskih celic (NK celic) in transformacija limfocitov.

Protivnetni učinek 5-aminosalcil kisline, po možnosti najpomembnejše nepremičnine pri zdravljenju vnetnih črevesnih bolezni, saj zavira ciklooksigenazo in lipoksigenazo v črevesnem zidu in s tem preprečuje nastanek prostaglandinov, levkotrienov in drugih vnetnih mediatorjev, pa tudi verjetno veže proste kisikove radikale.

Sulfasalazin nima anestetskega učinka.

Farmakokinetika

Sesanje

Približno 30% sprejetega sulfasalazina se absorbira iz tankega črevesa; Preostalih 70% se presnavlja s črevesnimi črevesnimi bakterijami z nastankom sulfapiridina in 5-aminosalcil kisline. Porazdelitev

Obstajajo velike razlike v največji serumski koncentraciji sulfasalazina in njenih metabolitov; V počasnih acetiluorjih so veliko višji in so povezani s pogostejšim pojavom stranskih učinkov. Sulfasalazin doseže največjo koncentracijo seruma v 3-12 urah po odstranitvi zdravila. Komunikacija z beljakovinami plazme in vezivnega tkiva je zelo visoka. Večina absorbiranega sulfasalazina se vrne z žolčem v črevesju; Majhen del se odstrani nespremenjen z urinom. Razpolovna doba sulfasalazina - 5-10 ur.

Večina oblikovanega sulfapiridina se absorbira in doseže največjo koncentracijo v serumu 12-24 ur po prejemu zdravila.

Metabolizem in izločanje

Sulfapiridin je izpostavljen metabolizmu v jetrih (acetilacija, hidroksilacija in konjugacija z glukuronsko kislino) in se izločajo z ledvicami. Obdobje pol-življenjske dobe je 6-14 ur, odvisno od hitrosti acetilacije.

Le približno 30% 5-aminosalcilske kisline se absorbirajo in aceticirajo v jetrih, nato pa izločajo ledvice. Ostalo se odstrani nespremenjeno z iztrebkom.

Indikacije za uporabo

Za zdravljenje akutne manifestacije in poslabšanja krošnje bolezni, ulcerozni kolitis in proctitis, za podporo zdravljenju v fazi odpusta ulceroznega kolitisa in proctitis, za zdravljenje revmatoidnega artritisa in mladoletnega idiopatskega kroničnega poliartritisa, odporne na nesteroidna protivnetna zdravila.

Sulfasalazin se lahko uporablja v kombinaciji s kortikosteroidi in metronidazolom.

Način uporabe in odmerka

Odmerjanje je treba ugotoviti, odvisno od resnosti bolezni in možnih neželenih učinkov. Tablete je treba jemati med jedjo, pitno tekočino.

Zgrešeni odmerek je treba vzeti čim prej, če čas naslednjega sprejema ne prihaja. V nasprotnem primeru je treba sprejeti le še en odmerek, v skladu s sistemom zdravljenja.

Akutni napadi ulceroznega kolitisa in proctitisa, krošnje

Odrasli in otroci, starejši od 16 let, morajo vzeti 2-4 tablete (1-2 g) 4-krat na dan.

Otroci, starejši od dveh let, lahko dajo 40 - 60 mg zdravila na kilogram telesne teže na dan.

Ko doseg remisije, je treba odmerek postopoma zmanjšati. Podporna terapija v fazi odpusta ulceroznega kolitisa in proctitisaPriporočeno podporo za odrasle in otroke, starejše od 16 let - 1 tableta (500 mg) 4-krat na dan.

Otroci, starejši od 2 let, lahko dajo 20-30 mg sulfasalazina na kilogram telesne teže na dan.

Trajanje podpornega zdravljenja ni omejeno.

Revmatoidni artritis in mladoletni idiopatski kronični poliartritis

Priporočeni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 16 let: 2-3 g na dan. Začetna terapija sledi iz 1 tablete (500 mg) sulfasalazina na dan. Odmerjanje je treba postopoma povečati, iz tedenskih intervalov, tako da je bil odmerek po 4 tednih 2 tableta (1 g) 2-3 krat na dan. Klinični učinek postane očiten do 6-10 tedna terapije. Zdravilo je treba jemati vsaj 6 mesecev.

Otroci, starejši od 6 let, lahko dajo 30-50 mg zdravila na kilogram telesne teže na dan v 2-3 sprejema. Začetek zdravljenja sledi od 1/3 ali 1/4 priporočenega odmerka, na primer iz ene tablete za noč. Odmerjanje je treba postopoma povečati, iz tedenskih intervalov, dokler ni dosežen priporočeni odmerek. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 2 g (4 tablete).

Posebne skupine bolnikov

Starejši ljudje

Popravek odmerka ni potreben

Bolniki z odpovedjo ledvic

Uporabiti ga je treba pri bolnikih z odpovedjo ledvic pri bolnikih (očistek kreatinina manj kot 60 ml / min). Takšni bolniki ne zahtevajo popravka odmerka. Priporočeno pred, in včasih med zdravljenjem za spremljanje analize urina. Med zdravljenjem morajo bolniki uporabiti zadostno količino tekočine.

Bolniki z jetrno insuficienco

Uporabiti ga je treba pri bolnikih z jetrno insuficienco pri bolnikih. Takšni bolniki ne zahtevajo popravka odmerka.

Stranski učinek

Neželeni učinki sulfasalazina so večinoma povezani z visoko koncentracijo sulfapiridina v krvi, zlasti med ljudmi, ki imajo njegovo razpadanje počasneje (počasi acetrats). Neželeni učinki so pogostejši pri bolnikih z revmatoidnim artritisom.

Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo v postopku zdravljenja sulfasalazina, so razdeljeni v naslednje skupine v frekvenci nastanka:

Zelo pogosto (≥ 1/10), pogosta (≥ 1/100 za vsako skupino stranski učinki Predstavljena v padajočem vrstnem redu svoje gravitacije. Pogostost neželenih učinkov je navedena za posamezne sistemske sisteme.

Raziskave

Redko: Izboljšajte serumsko koncentracijo amilaze, bilirubin, alkalne fosfataze in stopnjo jeter transaminaze

Kršitve krvi in \u200b\u200blimfni sistem

Pogosta: levkopenija, nevtropenija, makrocitoza so redke: megaloblastična anemija, hemolitična anemija, agranulocitoza, trombocitopenija Zelo redki: aplastična anemija, metemoglobinemija, anemija z metlicami tale, hipoprofilija, limfadenopatija, eozinofilija Motnje živčnega sistema Pogosto: glavobol redkih: periferna nevropatija, omotica, krči, ataksija Zelo redki: aseptični meningitis

Kršitev sluha in ravnovesja

Redki: zvonjenje v ušesih

Dihalne, toračne motnje in kršitve medijasti

Redki: pljučna infiltracija, disnae, kašelj Zelo redki: vlaknaste alveolo

Prebavne motnje

Pogosta: Slabost, bruhanje so redke: driska, stomatitis, redki paketi: pankreatitis

Motnje iz ledvic in urogenitalnega sistema

Redki: nefrotični sindrom, hematurija, proteinurija, kristallurija

Kršitve metabolizma in prehranskih motenj

Pogosto: anoreksia je redko: pri bolnikih s porfirijo lahko sulfasalazin privede do poslabšanja bolezni

Motnje imunskega sistema

Zelo redki: serumske bolezni, posplošeni kožni izpuščaj, multiformni izpit, eksoliativni dermatitis, fotosenzibilizacija, dušenina, ki jo povzroča zdravilo, periorebitalna otekanje, nodulo poliarteriite conjunctiva ali roženica, urtikarija, srbenje, rdečina.

Moteče od kože in subkutanih vlaken

Zelo redki: Stevens-Johnson sindrom, toksični epidermal nekroliz

Hepatobiriarne kršitve

Redki: hepatitis; Obali urin, usnjene ali mehke kontaktne leče v rumeno-oranžni barvi.

Motnje reproduktivnega sistema in motenj dojk

Redkega: reverzibilna oligospermija, reverzibilna moška neplodnost

Mentalne kršitve

Redki: depresija, nespečnost Redka: halucinacije

Če opazimo resne neželene učinke, je treba zdravljenje ustaviti.

Kontraindikacije

Preobčutljivost K. zdravilna učinkovina, sulfonamidam, salicilat ali katero koli od aidsa.

Zdravilo ni mogoče odvzeti za bolnike z akutno porfirijo in / ali granulocitopenijo.

Zdravilo ni priporočljivo za otroke do 2 leti s kroničnimi vnetnimi boleznimi debelega črevesa in otroci, mlajšimi od 6 let, z mladoletnim idiopatskim kroničnim poliartritisom, saj varnost in učinkovitost zdravljenja ni dokazano. Poleg tega zdravilo ni priporočljivo za sistemsko obliko mladoletnega idiopatskega kroničnega poliartritisa, saj pogosto lahko povzroči neželene posledice, vključno s serumskimi reakcijami.

Preveliko odmerjanje

Preveč velike odmerke povzročajo slabost, bruhanje in bolečine v trebuhu. Pri zelo visokih odmerkih, Anururiji, kristaluriji, hematuriji in simptomih toksičnih poškodb centralnega živčnega sistema (napadov) se lahko razvijejo.

Toksičnost je sorazmerna s koncentracijo sulfapiridina v serumu.

Zdravljenje: Preprečevanje absorpcije zdravila (bruhanje, pranje želodca, črevesnega praznjenja), urinske bolezni, prisilne diureze. V primeru anturije in / ali odpovedi ledvic je treba omejiti porabo tekočine in elektroliti. Učinkovitost sprejetih ukrepov se lahko spremlja z določitvijo koncentracije sulfapiridina v krvni plazmi.

Previdnostni ukrepi

Priporočljivo je pred zdravljenjem sulfasalazina in, če je potrebno, med zdravljenjem z zdravilom, narediti krvne preskuse (klinični preskus krvi: na začetku zdravljenja 1-2 krat na mesec, nato vsakih 3-6 mesecev) in urin.

Med zdravljenjem morajo bolniki uporabiti zadostno količino tekočine.

Pri zdravljenju sulfasalazina je treba posebno pozornost nameniti bolnikom z ledvicem (očistek kreatinina manj kot 60 ml / min) ali jetrno insuficienco, \\ t bronhialna astma. In alergije (možno je prečkati preobčutljivost na furosemid, tiazide diuretike, derivate sulfonilsečnine in karboničnih inhibitorjev za kopanje).

Z mehkejšimi alergijami na sulfasalazinu se lahko bolniki desenzibilizirajo.

Pri uporabi sulfasalazina smo zabeležili življenjsko nevarne kožne reakcije: Stevens-Johnson sindrom in toksični epidermalni nekrolis. Bolnik je treba prijaviti znake Stevens-Johnsonovega sindroma in toksičnega epidermalnega nekrolisa. Bolnik mora skrbno spremljati kožne reakcije. Največje tveganje Stevens-Johnsonovega sindroma in toksičnega epidermalnega nekroliranja v prvem tednu zdravljenja. Če opazimo simptome ali znake STEVENS-JOHNSON sindroma in toksične epidermalne nekrolize (na primer: napredovanje kožnega izpuščaja je pogosteje v obliki buloze ali lezije sluznice), zdravljenje sulfasalazina je treba prekiniti.

V zgodnji diagnozi Stevens-Johnsonovega sindroma in toksičnih epidermalnih nekrolijev se dobri rezultati dosežejo pri upravljanju te bolezni. Zgodnja prekinitev uporabe zdravila je povezana z najboljšimi napovedi. Bolniki, v zgodovini, ki so bili zabeleženi znaki Stevens-Johnsonovega sindroma in toksičnih epidermalnih nekrolisov, ko jemljejo sulfasalazin, ne bi smeli prejemati tega zdravila.

Nosečnost in dojenje

Podatki, zbrani s sodelovanjem omejenega števila nosečih bolnikov, ne dokazujejo negativnega učinka sulfasalazina na nosečnost ali na zdravje fetusa in novorojenčka. Do danes ni drugih pomembnih epidemioloških podatkov. Nosečnice predpisujejo zdravilo previdno. Nosečnice lahko vzame sulfasalazin z očitno nujnostjo in v minimalno učinkovitih odmerkih. Sulfasalazin ni priporočljiv v zadnjem trimenusion nosečnosti, ker To lahko razstavlja Bilirubin iz plazemskih beljakovin vezavnih centrov pri novorojenčkih in biti vzrok jedrske zlatenice. Pri novorojenčkih s pomanjkanjem glukoze-6-fosfatnega-dehidrogenaze lahko to vodi do hemolitične anemije.

Zelo majhna količina sulfasalazina se razlikuje pri materinem mleku; Zato je verjetnost razvoja jedrske zlatenice v zdravi novorojenčku nepomembna, kar potrjuje tudi izkušnje. Težave se lahko pojavijo iz prezgodnjih dojenčkov ali drugih novorojenčkov s tveganjem. Razmere sulfopiridina je drugačna: njegova koncentracija v mleku doseže 40% plazemske koncentracije, vendar pa je zmerno povezana s plazemskimi beljakovinami. Od posledic jemanja sulfasalazina pri otrocih dojenjeniso bili dobro razumljeni precej dobro, potem dojenje med zdravljenjem ni priporočljivo.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila ali drugih mehanizmov

Sulfasalazin ne vpliva na sposobnost nadzora avtomobila ali drugih mehanizmov.

Embalaža

50 tablet, prekrita s filmsko lupino, 500 mg (blister 10 tablete, 5 mehurčkov v kartonskem paketu).

Informacije o proizvajalcu

Krka, dd., Novo, Schmariška cesta, 6, 8501 Novo, Slovenija.

Sulfasalazin je protivnetno in antibakterijsko sredstvo, ki se uporablja v gastroenterologiji in revmatologiji. Vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, nespecifična ulcerozna kolitis) - so nujni problem v gastroenterološki praksi. Kljub nekaterim uspehom pri razvoju novih metod za diagnozo in zdravljenje teh bolezni pa je še vedno pomanjkanje znanja na področju etiologije razvoja vnetnih procesov v črevesju. Tako je ena od odločitev vprašanj, s katerimi se soočajo znanstveniki, povečati učinkovitost že znanih drog. Načelo "novo je dobro pozabljeno staro", saj se izkaže, deluje v zvezi s farmakologijo. Sulfasalazin ni nov za farmacevtsko fronto: Uporablja se več kot 50 let. To zdravilo je bilo sintetizirano z vezavo dušikove skupine dveh snovi: aminoalcil kisline in sulfapiridina. Farmakološki učinek Zdravilo temelji na lastnostih obeh strukturnih komponent. Salicilna kislina Z amino skupino v 5, ima protivnetno dejavnost, je sinteza mediatorjev vnetja prostaglandinov inhibirane in ciklooksigenazni ukrepi. Sulfapiridin, nato pa ima antibakterijsko (bakteriostatično) dejanje, usmerjeno proti Streptococci, GONOCOCCI, Diplococci in črevesnih palic. Po odstranitvi tablet sulfasalazina se približno 25% odmerka že absorbira v zgornjem prebavnem odsekih, medtem ko se zaradi portalnega kroženja žolčnih kislin naknadno vrne več kot polovico tega zneska.

Posledično približno 90% drog pade v debelo črevo, ki ga je treba obravnavati zelo visok indikator. Klinična preskušanja sulfasalazina je pokazala učinkovitost zdravljenja z zdravili in srednjimi oblikami nespecifičnega ulceroznega kolitisa (izboljšanje je bilo ugotovljeno v 64-80% bolnikov pri 30% izboljšanju pri prejemanju placeba). Enake študije so pokazale odmerek-odmerek učinka sulfasalazina, povečanje odmerka pa je bilo pogosto povezano s povečanjem tveganja pojava nekaterih neželenih učinkov.

Drugo področje uporabe sulfasalazina je zdravljenje revmatoidnega artritisa. To je eden najpogostejših. kronične bolezni na podlagi katerih laži vnetni proces. V zadnjih letih so se možnosti za revmatologe v boju proti tej pokončni invalidnosti povečale vklj. Zaradi nastanka novih zdravil. S tega vidika je sulfasalazin mogoče obravnavati kot "novo staro" zdravilo z novo dokazano v 80-ih z antiozheretično dejavnostjo. Pozitivni učinek tega zdravila je povezan s svojo zmožnostjo vplivanja na mikrofloro debelega črevesa. Klinične raziskave 63% jih je pokazalo - uspeh pri zdravljenju bolnikov z artikularno obliko revmatoidnega artritisa po letu sprejema zdravila.

Sulfasalazin je na voljo samo v obliki tablet. Zdravilo je treba vzeti po obrokih. Odmerek in množico sprejema vzpostavita zdravnik.

Farmakologija

Sulfasalazin se selektivno nabira v črevesni vezivni tkivi z izdajo 5-aminosalcil kisline, ki ima protivnetno dejavnost, in sulfapiridin, ki ima protimikrobni učinek.

Farmakokinetika

Sesanje

Sulfasalazin je slabo absorbira v črevesju (največ 10%). To je podvrženo cepitvi črevesne mikroflore z tvorbo 60-80% sulfapiridina in 25% 5-aminosalcil kisline (5-ASC).

Porazdelitev

Vezava beljakovin v plazmi je: za sulfasalazin - 99%, za sulfapiridin - 50%, za 5-ASC - 43%.

Metabolizem

V jetrih je sulfapiridin biotransformiran predvsem z acetilacijo, 5-ASC - z acetilacijo.

Volitve

T 1/2 sulfasalazina je 5-10 ur, sulfapiridin - 6-14 ur, 5-ASK - 0,6-1,4 ure. 5% sulfapiridina je izpeljana in 67% 5-Vprašaj; 75-91% sulfasalazina se izločajo z ledvicami v 3 dneh.

Obrazec Sprostitev

Tablete, prekrile s filmsko lupino rjavkasto rumeno barvo, okrogle, dvojno vijak, s poševnim robom; Dovoljeni so zaprti prostori.

Pomožne snovi: škrobski predporodiziran, magnezijev stearat, koloid silicijevega oksida.

Sestava lupine: hipelozo, propilen glikol.

10 kosov. - Contour embalažnih celic (5) - pakiranja kartona.

Doziranje

Odrasli na prvi dan zdravljenja so predpisani v odmerku 500 mg 4-krat / dan; v 2. dnevu - 1 g 4-krat / dan; V tretjih in naslednjih dneh - 1,5-2 g 4-krat / dan. Po elementu akutnih kliničnih simptomov ulceroznega kolitisa je zdravilo predpisano v podpornem odmerku 500 mg 3-4 krat / dan za več mesecev.

Zdravilo je treba vzeti po obrokih.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, omotica.

Zdravljenje: želodčne pranje, prisilno diurezo; Simptomatska terapija.

Interakcij

S sočasno uporabo sulfasalazina zmanjšuje absorpcijo folne kisline in digoksina.

S sočasno uporabo sulfasalazina povečuje učinek antikoagulantov in sulfonilnih priveza derivatov.

S sočasno uporabo sulfasalazina in antibiotikov je možno zmanjšanje učinkovitosti sulfasalazina, saj imajo antibiotike zaviralni učinek na črevesni flori.

Stranski učinki

Od CNS in perifernega živčnega sistema: glavobol, omotica, hrup v ušesih, ataksija, krče, motnje spanja, halucinacije, periferna nevropatija.

Iz urinarnega sistema: motnje delovanja ledvic, intersticijska jade.

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, anoreksija, hepatitis, pankreatitis.

Z dihalnikom: interstitni pnevmonit in druge lezije pljučne tkanine.

S strani sistema formacije krvi: anemijo, levkopenija, trombocitopenija, agranulocitoza.

Iz reproduktivnega sistema: prehodna oligospermija, neplodnost.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, vročina, anafilaktični šok.

Drugi: Možno je obrati v rumeni koži, urinu, mehkih kontaktnih leč.

Indikacije

  • nespecifični ulcerozni kolitis (zdravljenje poslabšanja in podporne terapije v fazi remisije);
  • kronska bolezen (svetlo in srednje brezstopenjske oblike v fazi poslabšanja);
  • revmatoidni artritis;
  • mladoletni revmatoidni artritis.

Kontraindikacije

  • krvne bolezni;
  • porphyry;
  • izradene jetrne motnje;
  • izrazite motnje funkcije ledvic;
  • pomanjkanje encimske glukoze-6-fosfatne dehidrogenaze;
  • otroška starost do 5 let;
  • povečana občutljivost na sulfanimid in derivate salicilne kisline.

Značilnosti uporabe

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Uporaba sulfasalazina med nosečnostjo je možna le s strogimi navedbami v minimalno učinkovitem odmerku. Če je tečaj bolezni dovoljen, je priporočljivo preklicati zdravilo v tretjem trimesečju nosečnosti.

Če je potrebno, je treba uporabo zdravila v obdobju laktacije rešiti o prenehanju dojenja.

Uporaba s kršitvami delovanja jeter

Kontraindicirana z izraženimi jetrnimi motnjami.

Uporaba s kršitvami delovanja ledvic

Kontraindicirana z izrazitim delovanjem ledvic.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo je kontraindicirano za otroke, mlajše od 5 let.

Otroci v starosti 5-7 so predpisani 250-500 mg 3-6 krat / dan, otroci, starejši od 7 let - 500 mg 3-6 krat / dan.

Posebna navodila

Opozorilo je treba predpisati zdravilu z bolniki z okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic, bolnikom z bronhialno astmo, alergijskimi reakcijami.