Kasutusjuhised, ravimi kirjeldus, abstraktne. Insuliini APIDRA SOLOSTAR: kasutusjuhised.
Insuliini "Apidra" kohta
Diabeedi ravimise meetodid erinevad kõrge aste tõhususe ja samal ajal mitte kõik neist on piisavalt lihtne inimese organism. Kõige paljulubavam ja optimaalne selles osas on insuliinid lühike mõju. See on need, kes aitavad paljudel diabeetikutel ja võimaldavad keha võimalikult kiiresti taastada, samuti seedetrakt. Mis on võimalik öelda insuliini "Apidra" kohta?
Hoidke vähemalt ühte käepidet või süstlaid ja insuliini viaali, kui käepide katkestate. Allpool on esitatud kasulik teave Neile, kes töödeldakse insuliiniga. Insuliini ei saa külmkapis salvestada, kuid millal toatemperatuurilJa seda saab ohutult kasutada umbes 1 kuu pärast esimest kasutamist. Seda tuleks kaitsta ka äärmuslike temperatuuride eest, temperatuuri ja päikesevalguse ülemääraseid kõikumisi.
Insuliini ei kasutata: see tuleb hoida külmkapis, mitte kunagi sügavkülmikus ja see tuleb eemaldada vähemalt 30 minutit enne süstimist ja tuua toatemperatuurini, hoides seda peopesas mõne minuti jooksul. Oluline on hoida vähemalt ühte sulgedest, kui käepide katkestate.
Vabastamise koostise ja vormi kohta
Niisiis, "Apidra" on lühike toime insuliini. Kogumi seisukohast on lahendus lahendus. See on ette nähtud üksnes subkutaanse rakendamise jaoks ja on täiesti läbipaistev, samuti värvitu (mõnel juhul on veel olemas teatud nõrk toon).
Insuliini süstimine peaks olema subkutaanne. Õige imendumise tagamiseks tuleb insuliini süstida nahaaluse koes ja mitte lihastes või dermis. Kõige sobivamad saidid insuliini õige süstimiseks on 4. Mitme süstimise rakendamine samas kohas saidi sees võib põhjustada selliseid probleeme nagu naha turse, depressioon või punetus, hematoom ja raske lipodüstroofia. Seetõttu on oluline alati kontrollida süstekohta enne insuliini kasutuselevõttu.
Pöörake saidid. Pöörake pooled. Pöörates saitidel. Tõhus demonstreerimisskeem hõlmab süstekohtade jagamist kvadrantidele, võttes kasutusele kvadrant nädalasse ja seejärel liikuda päripäeva. Sissepritsemismeetodid varieeruvad sõltuvalt nõela pikkust.
Selle peamine komponent, mis minimaalsetes suhetes on saadaval glütsuliini nime all insuliin, mida iseloomustab kiire toime ja pidev mõju. Täiendavad ained on:
- cresol;
- drometamool;
- naatriumkloriid;
- polysorbat ja paljud teised, mis on saadaval ka.
Kõik need koos, koos kahtlemata ainulaadne ravim, mis suudab saada mis tahes tüüpi diabeediga Melllitus: nii esimene kui teine. Insuliini "Apidra" toodetakse värvitu klaasist spetsiaalsete kassettide kujul.
Kuni 5 mm nõel asub süstekoha suhtes 90 kraadi nurga all. Süstige insuliini sulgedest. Allpool on kõikidele insuliini käepidemetele ühised juhised. Kinnitage nõel käepideme ja kruvige see kassett. Hoidke pliiatsi nõelaga ja vajutage täielikult nuppu, kuni ilmub insuliinilakk. Kui seda ei kuvata, valige veel 2 ühikut. Ainult pärast seda, kui nõel on täidetud, valige manustatud annus.
Valige manustatud annus. Sisestage nõel nahka, pärast soovitatavat süsteviimist. Kui nõel on sisestatud, vajutage nuppu Täiesti. Tähtis: oodake 10 sekundit enne nõela tõmbamist. Ära unusta materjali ringlusse võtta. See on meetod, mis reguleerib valmis süüa insuliini annust, et saada toidu süsivesikute sisaldus selle konkreetse sööki.
Farmakoloogiliste mõjude kohta
Kuidas "Apida" mõjutab glükoosi?
Insuliini defekt on samaväärne inimese hormooniga, mis on võimeline rekombinatsiooni võimeline. Nagu on teada, võib kokkupuute tugevusel olla lahustuva võrreldav inimese insuliiniKuid seda iseloomustab asjaolu, et see hakkab töötama palju kiiremini ja neil on vähem mõju vähenemise kestus. Samal ajal kõige kasulikum.
See on planeerimissüsteem, mis nõuab pühendumust, kuid tagab paindlikkuse ja valikuvabaduse fide. Süsivesikute koguse väljaselgitamiseks peate õppima tunnustama, millised tooted nad sisaldavad ja eriti suutma arvutada nende sisu grammides.
Allpool on süsivesikuid sisaldavate toodete rühmad. Teravili ja derivaadid: jahu, pasta, riis, polenta, leib, kreekerid jms. Sweets: pirukad, pirukad, suupisted, šokolaad, jäätis jne Vesi ja mitte magusjoogid. Süsivesikud sisaldavad sisuliselt 2 rühmast.
Kõige olulisem ja põhiline mõju ei ole mitte ainult insuliini, vaid ka selle analoogide põhjal, tuleks pidevat reguleerimist kaaluda glükoosiülekande osas. Esitatud hormoon vähendab veresuhkru kontsentratsiooni, mis stimuleerib glükoosi kasutamist perifeersete kudede abil, nagu. Eelkõige puudutab see skeleti lihaseid ja rasvkoe. Samuti insuliini "Apidra" inhibeerib glükoosi moodustumist maksas. Lisaks surub see kõik lipolüüsiga seotud protsessid adipotsüütides, proteolüüsis ja kiirendab valgu interaktsiooni.
Lihtsad süsivesikud, mis kiiresti neelavad: suhkur, mahl, magusjoogid, kommid, mesi. Keerulised süsivesikud, mille imendumine on aeglasem: teravilja ja derivaadid, kaunviljad ja kartulid. See erinevus on väga oluline, eriti kui hüpoglükeemia raviks võetakse süsivesikuid.
Kui osa tarbitavast toidust ei vasta 100 g, on vaja kohaldada osakaalu. Näiteks kui kogu leib sisaldab 65 g süsivesikuid 100 g ja kulub kuni 50 g, saadakse osa sisu grammi süsivesikute grammi osades. Sama kehtib ka teiste toodete suhtes, kuid pasta ja teravilja jaoks, nagu riis ja on kirjutatud, on oluline märkida, et tabelis nimetatud süsivesikute sisaldus on toodud toormassiga; Seega, kui neid kaalutakse pärast keetmist, reguleeritakse väärtus.
Paljude uuringute tulemuste kohaselt tõestati, et terad, mis on peamine komponent ja mida rakendatakse kaks minutit enne toidu kasutamist, võib anda sama glükoosi suhe pärast söömist, mis sobib inimese tüüpi insuliini lahustamiseks. Samal ajal tuleb manustada 30 minuti jooksul enne sööki.
Esiteks peame kaaluma kõiki süsivesikute tooteid, kuid ajas ja praktikas õppivad me tavaliselt toodete kaalu hindamisest. Süsivesikute tabel, mida me räägime, on peamiselt õige, kuid see on lihtsustamine. Kaubanduslikult kättesaadavad tooted on muutuva süsivesikute sisaldus sõltuvalt tootmise kvaliteedist ja brändi, seetõttu, kui see on võimalik, on alati parem konsulteerida tarbitud toote tootega.
See võimaldab teil kohandada insuliini annust enne iga sööki glükoosi saamist. Et teha otsuse insuliini annuse kohta enne sööki, peate kaaluma nelja elementi. Õhtusöök 20 tundi koos praad, leib, salat, banaan, jäätis. Füüsiline aktiivsus: see on arvutuse kõige raskem tegur, sest harjutuse kvantifitseerimist ei ole lihtne kvantifitseerida, eriti kui see on mänguline ja planeerimata.
Annuse kohta
Enamik neist. oluline punkt Ravimi kasutamise protsessis, kaasa arvatud insuliinilahused, tuleb kaaluda annuse puhastamist. "ApIdera" on soovitatav võtta kohe (minimaalne null ja maksimaalselt 15 minutit) enne või kohe pärast toitu söömist.
Ravim on lubatud kasutada kombinatsioonis hüpoglükeemilise tüübi spetsiifiliste vahenditega.
Alguses võib tunduda keeruline meetod, kuid see on lihtsalt praktika küsimus ja siis muutub see automaatseks protsessiks! Igapäevases praktikas võib olla kasulik kasutada tavapäraseid köögiriistad toiduainete söötmiseks ilma tasakaalu kasutamiseta. Tabeli näide on allpool.
Insuliin on hormoon, mis mängib olulist rolli glükoosi taseme reguleerimisel vereringes. Insuliini defitsiit või võimetus adekvaatselt reageerida insuliini võib põhjustada diabeedi sümptomeid. Lisaks oma rolli veresuhkru taseme kontrolli, insuliini osaleb ka rasva ladustamise.
Kuidas valida APIDRA annus?
Algoritm doseerimiseks insuliini "Apidra" iga kord tuleks valida üksnes individuaalselt. Juhul kui neerupuudulikkus diagnoositakse, on võimalik vähendada selle hormooni vajadust.
Seega hormooninsuliini mängib olulist rolli organismi metabolismi, kohandades meetodit keha kasutamise ja ladustamise glükoosi ja rasva. Suur hulk keharakke sõltub insuliini saada glükoosi verest, mida kasutatakse energiana.
Erinevad insuliini liigid: kiire tegevus, vahepealne või pikaajaline
Kiirstruktuuri kiire insuliini modifitseeriti nii, et see kiiresti imendunud vereringesse. See muutus insuliini keemilise struktuuri muutus ei suuda vähendada veresuhkru taset, vaid mõjutab insuliini imendumiskiirust. Kiire insuliini imendub seega vereringesse mõne minuti jooksul ja neil on diabeediga inimestele palju potentsiaalseid eeliseid.
Sellise organi rikkumise diabeetikutel, kuna maksa suurem tõenäosus vähendada insuliini tootmise vajadust. See tekib tingitud vähendatud võime glütsiini neogeneesile ja ainevahetuse aeglustumisele insuliiniplaanis. Kõik see muudab selge määratluse ja mitte vähem oluline, määratud doosi järgimine on diabeedi ravimise protsessis äärmiselt oluline.
Praegu on kolm kiiret insuliini. Viimase lisamise kiire insuliini nimetatakse gluloosi insuliini. Suure kiirusega insuliinid kasutatakse insuliinipumpadel, et tagada madal, kuid pidev insuliini tasemed. Seda pidevat vooge nimetatakse sageli basaalinsuliini ja on vajalik normaalne muutus Suhkrutasemed veres söögi ja une ajal. Teisi kiireid insuliiniüksusi süstitakse söögikordade ajal, et kompenseerida glükoosi suurenemist toidust, mida sööte.
Süstimise kohta
Ravimit tuleb rakendada nahaalune süstimineNii konstantse infusiooniga. Soovitatav on seda teha eranditult subkutaansetes ja rasvrakkudes spetsiaalse pumbasüsteemi abil.
Subkutaansed süstid tuleb läbi viia:
- kõhupiirkond;
- õlad;
- puusad.
Insuliini "Apidra" kasutuselevõtt, kasutades pidevat infusiooni subkutaansetesse või rasvakoesse, tuleb läbi viia kõhus. Piirkonnad ei ole mitte ainult süstid, vaid ka varem esindatud piirkondade infusioonid, spetsialistid soovitavad üksteisega asendada iga uue komponendi rakendamisega. Imendumise aste ja selle tulemusena võivad sellised tegurid nagu rakendamise valdkond, füüsiline pingutus ja muud "ujuvad" tingimused kokkupuute käivitamiseks ja pikkuseks.
Vahepealne insuliini hakkab töötama 2-4 tunni jooksul, maksimaalselt umbes 6-7 tundi pärast vastuvõtmist ja kestab umbes 20 tundi. Vahepealne insuliin on isofani insuliini, mida tuntakse ka neutraalsete protamiini hagemisena. Vahepealse insuliini kasutatakse sageli kaks korda päevas raviks. Seda saab segada insuliinilahustuva, kuid kasutusvalmis võimalusi on saadaval ka.
On kaks insuliini ravimit pikk tegevus. Pikaajalise tegevuse insuliini võetakse kasutusele üks kord päevas, et säilitada stabiilne veresuhkru tase. Seda pikka insuliini tuleb manustada iga päev samal ajal, et vältida insuliini kate või insuliini "akumulatsiooni akumulatsiooni annuseid. Mõnikord on soovitatav saada insuliini pikaajalise tegevuse adjuvandi insuliini enne söömist, et vältida pärast söömist veresuhkru purunemist.
Kuidas süstimist teostada?
Kõhupiirkonna seina subkutaanne sissetoomine muutub suurema kiirema imendumise tagatiseks kui ülejäänud inimkeha sissejuhatus. Kindlasti vastake ettevaatusabinõud veresoonte siseneva ravimi kõrvaldamiseks.
Nagu kõik ravimid, võivad insuliini süstid põhjustada kõrvaltoimeid. Näiteks võib tekkida hüpoglükeemia, mis on ebatavaliselt madal veresuhkru kontsentratsioon. Hüpoglükeemia sümptomiteks on pearinglus, külmavärinad, ähmane nägemine, nõrkus, peavalud ja minestamine. Muud võimalikud kõrvaltoimed saadakse süsteemist ise. Näiteks, kui süstid võivad esineda valu, punetuse või naha turse.
Insuliini kulturismi ja kaalu tõstmise
Insuliin on üks anaboolsetest kehahormoonidest lihaseid tugevdamiseks. Eelkõige on kõhunäärme poolt esile tõstetud hormoon vastuseks olemasolevatele toitainetele. Süsivesikute, valkude või mõlema hulga toit põhjustab tsirkuleeriva insuliini suurenemise.
Pärast insuliini "Apidra" kasutuselevõttu on keelatud manustamiskoha massaažile massaaži. Diabeetikutel tuleks juhendada ka õigete süstimistehnika abil. See on see, mis on võti 100% tõhusa ravi.
Tingimuste ja ladustamise ajal
Maksimaalne toime ravimi komponendi kasutamise protsessis peaksite mäletama tingimusi ja ladustusaega. Niisiis tuleb selle tüübi padrunid ja süsteeme säilitada lastele vähe ligipääsetavas kohas, mida tuleks iseloomustada ka valguse vastu märkimisväärne kaitse.
Insuliini toimib sihtrakkudele, et suurendada lihaste peamiste toitainete imendumist ja säilitamist. Insuliini suurendab glükoosi ja aminohappeid lihasrakkudesse ülekantavaid toitaineid, vältides nende toitainete katabolismi süsivesikute, valkude või rasvade kujul.
Seega tekitab insuliini taseme kasv anaboolne keskkond, mis soodustab lihaste kasvu. Valgu ja süsivesikute tarbimine vahetult enne koolitust takistab lihaste valkude kasutamist energia kasutamiseks. Kuid perioodil pärast treeningut on lihaste kasvu maksimeerimisel veelgi olulisem.
Samal ajal tuleb märkida ka temperatuuri korra, mis peaks olema kaks kuni kaheksa kraadi.
Komponenti ei tohiks külmutada.
Pärast kassetide ja kasseti süsteemide kasutamist on alanud, tuleks neid vähendada ka lastele vähe ligipääsetavaks kohale, millel on usaldusväärne kaitse mitte ainult valguse tungimist, vaid ka päikesevalgusest. Samal ajal ei tohiks temperatuuri näitajad olla mitte rohkem kui 25 soojuse kraadi, vastasel juhul võib see öelda insuliini "APIDA" kvaliteedi kohta.
Maailmas kulturismi insuliini on kergesti kättesaadav kui te otsite seda. See võtab kord päevas ja seda kasutatakse sageli enne võistlust. Insuliini "toidab" lihaseid suhkruga. Suhkru suurendamine annab teile rohkem aega töötada kuni ammendumiseni. Siiski võib see kahjustada teie loomulikku võimet tekitada insuliini, sest kõhunääre lõpetab tootmise, kui teie keha aru, et see on piisav.
Nagu iga anaboolne või steroid, võib kulturismi insuliini kasutamine põhjustada terviseprobleeme. Võib esineda kõrge vererõhk, raske hingamine ja isegi diabeet, eriti kui te ei tegele süstimise annuseid.
Et usaldusväärsemat kaitset valguse mõju eest, on vaja säilitada mitte ainult kassetid, vaid ka selliseid süsteeme spetsialiste soovitatakse oma pakendites, mis on valmistatud spetsiaalsest papist. Kirjeldatud komponendi kõlblikkusaeg on kaks aastat.
Kuidas kasutada insuliini kasvuhormooniga
Insuliin on põhimõtteliselt kõhunäärme toodetud hormoon ja reguleerib glükoosi taset kehas. See kannab lihaseid glükogeeni ja teisi toitaineid. See seondub teise valkuga väljaspool insuliini retseptorirakke, mis muudab raku metabolismi. Insuliin suurendab valgu sünteesit ja põhjustab rakke vere aminohapete edasilükkamiseks valkude muutmiseks.
Kasvuhormooni toodetakse hüpofüüsi. See stimuleerib kudede, valgu setete kasvu ja subkutaansete rasvade ladestumise jaotust. Kasvuhormoon stimuleerib ka enamiku organismi kudede kasvu tõttu rakkude arvu suurenemise tõttu. Suurendab ka aminohapete ja valgu sünteesi ülekandmist. See, muidugi, miks kulturistid seda kasutada.
Kõik säilivusaeg
Säilivusaeg ravimi, mis on kassettides või selle süsteemi pärast esmast kasutamist on neli nädalat. Soovitatav on meeles pidada, et märkida pakendi number, milles esmane insuliini tara viidi läbi. See on täiendav garantii edukas ravi Mis tahes tüübi dragika diabeet.
Kõrvaltoimete kohta
Kõrvaltoimed, mida iseloomustavad insuliini "Apidra" tuleb märkida eraldi. Esiteks räägime sellisest nähtusest nagu hüpoglükeemia. See on moodustatud tarbetult oluliste insuliini annuste kasutamise tõttu, mis osutuvad palju suuremaks kui selle tegelik vajadus.
Sellisest organismi funktsioonist, kui ainete vahetamine, on hüpoglükeemia väga moodustatud. Kõik selle moodustumise märke iseloomustab ootamatu: väljendunud külma higi ilmub Tremor ja palju muud. Oht selles konkreetses juhul on see, et hüpoglükeemia suureneb, ja see võib kaasa tuua inimese surma.
Kohalikud reaktsioonid on samuti võimalik, mis kuuluvad:
- hüpereemia;
- turse;
- märkimisväärne toide (süstimise asemel).
Ilmselt selle peale selle, spontaannete areng allergilised reaktsioonidMõnel juhul räägime sünge või allergilise dermatiidi pärast. Kuid mõnikord meenutab see nahaprobleeme, vaid lihtsalt lähiümbrusi ega muid füüsilisi sümptomeid. Igal juhul kõik esindatud kõrvalmõjudKahtlemata ei ole võimalik vältida soovitusi ja mäletate sellise insuliini õiget ja pädevat kasutamist "Apidra".
Vastunäidustuste kohta
Vastunäidustuste puhul, mis eksisteerivad mis tahes ravimi söötmele, tuleb pöörata erilist tähelepanu. See on see, mis on selle asjaolu, et insuliini töötab 100%, olles tõeliselt tõhus vahend Keha taastamine ja kaitse. Seega, vastunäidustused keelavad kasutamise "Apidra", stabiilne hüpoglükeemia peaks sisaldama ja suurenenud tundlikkust insuliini insuliini, samuti mis tahes muu ravimi komponendid.
Kas on võimalik kasutada "Apidra" rase?
Eriti hoolikalt selle tööriista kasutamiseks on vaja nende naiste jaoks, kes on raseduse või rinnaga toitmise etapis. Kuna esitatud insuliini tüüp on üsna tugev ravim, võib see põhjustada teatud kahju mitte ainult naisele, vaid ka viljadele. Siiski ei ole see tõenäoliselt kõigil diabeediga seotud juhtudel. Sellega seoses soovitatakse eelnevalt võtta nõu spetsialistilt, kes tähistavad insuliini "APIDRA" rakendamise vastuvõetavust, samuti soovitud annuse määramist.
Eritunnuse kohta
Ravimi kasutamise protsessis on vaja arvesse võtta kõige erinevamate nüansside olulist arvu. Näiteks asjaolu, et diabeetikute üleminek põhimõtteliselt uut tüüpi insuliini või sisu teisest murest tulenevalt tuleks läbi viia rangemate spetsiaalsete vaatluste all. Seda tehakse tingitud asjaolust, et terava kohandamisel võib tekkida terav vajadus üldiselt kohandamisel.
Komponendi ebapiisavate annuste kasutamine või ravi lõpetamine, eriti inimesed diabeet Esimene tüüp võib kaasa tuua mitte ainult hüperglükeemia moodustumise, vaid ka konkreetse ketoatseroosi. Need on riigid, mille all on üsna tõeline oht inimesele.
Insuliini inimese lühike tegevus.Insuliini annuste kohandamine võib olla vajalik mootori aktiivsuse algoritmi muutmise korral või söömise ajal.
Irina Fattahova
Artikkel on väga kasulik. Ma arvan, et paljud inimesed, kes kannatavad selle haiguse all kannatavad. Täname teid värvitud üksikasjalikult, kuidas seda ravimit salvestada. Arst ise määras ka talle. Artikkel on kirjutatud palju hea, ma loodan, et see aitab mind!
Ettevalmistus: APIDRA ®
Toimeaine: gluliini insuliini
ATH-kood: A10AB06
CFG: Insuliini inimese lühike tegevus
Reg. Number: LS-002064
Registreerimise kuupäev: 06.10.06
Omanik reg. Undoj: AVENTIS Pharma Deutschland GmbH (Saksamaa)
Annustav vorm, kompositsioon ja pakend
Lahendus P / K manustamiseks Läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu.
Abiained:m-Cresol, trometamool, naatriumkloriid, polüsorbaat 20, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape kontsentreeritud vesi d / ja.
3 ml - värvitu klaasikassetid (1) - Opticicki kasseti süsteem (5) - papppaketid.
3 ml - värvitu klaasikassetid (5) - pakkimisrakkude kontuur (1) - pakkide papp.
Ravimi kirjeldus põhineb ametlikult heakskiidetud kasutusjuhistel.
Pharmachologic Effect
Insuliini defekt on inimese insuliini rekombinantne analoog, mis on võrdne lahustuva inimese insuliiniga, kuid hakkab tegutsema kiiremini ja neil on väiksem toime kestus.
Kõige rohkem oluline tegevus Insuliini insuliini ja analoogid, kaasa arvatud glotsiini insuliini, on glükoosi vahetuse reguleerimine. Insuliin vähendab glükoosi kontsentratsiooni veres, stimuleerides glükoosi imendumist perifeersete kudede, eriti skeletilihaste ja rasvkoe abil, samuti glükoosi moodustumise inhibeerimiseks maksas. Insuliini pärsib lipolüüsi adipotsüütides, proteolüüsis ja suurendab valgu sünteesi. Tervetel vabatahtlikel ja diabeediga patsientidel läbiviidud uuringud näitasid, et insuliini kasutuselevõtuga p / -ga hakkab glukaiin tegutsema kiiremini ja neil on väiksem toime kestus kui lahustuva inimese insuliini. Kui p / sissejuhatus, hüpoglükeemiline toime areneb pärast 10-20 minutit. Kui sissejuhatuses / sissejuhatuses, hüpoglükeemiline toime insuliini insuliini ja lahustuva inimese insuliini on võrdne jõusse. Üks ühik insuliini depliisiinil on sama hüpoglükeemiline aktiivsus, nagu oli üks lahustuva inimese insuliiniühik.
I faasi uurimisel 1. tüüpi diabeediga patsientidel, hüpoglükeemilise insuliini insuliini ja lahustuva inimese insuliini süstitud annuses 0,15 ME / kg erinevatel aegadel seoses standardi 15-minutilise vastuvõtmise suhtes.
Uuringu tulemused näitasid, et gluelizini insuliini sisestati 2 minutit enne söömist, tagades sama kontrolli glükoosi taseme pärast söömist, kuna lahustuva inimese insuliini sisse lülitati 30 minutit enne söömist. Mis kasutuselevõtuga 2 minutit enne sööki, insuliini, glotcine'i anti parima kontrolli glükoosi taset pärast söömist kui lahustuva inimese insuliini sisse 2 minutit enne sööki. Insuliini dembiance tutvustas 15 minutit pärast toidu tarbimise algust, andis pärast söömist sama glükoositaseme kontrolli, kuna lahustuva inimese insuliini sisestati 2 minutit enne söömist.
Rasvumine
I faasi uuring viidi läbi gluelizini insuliiniga, insuliini lispro ja lahustuva inimese insuliini insuliini insuliini insuliiniga rasvumisega patsientide rühmas, näitas, et nendel patsientidel säilitab insuliini lõhkamine mõju arenguaega. Selles uuringus oli 20% AUC-i saavutamise aeg 114 min defekti insuliini, 121 min insuliini lispro ja 150 min lahustuva inimese insuliini jaoks ja AUC 0-2 tundi, kajastades ka varajase hüpoglükeemilise aktiivsuse, oli 427 MGHKG -1 insuliini defektseks, 354 mgkg -1 insuliini Lispro ja 197 mgkg -1 jaoks lahustuva inimese insuliini jaoks.
Kliinilised uuringud
Suhkru diabeedi tüüp 1
III faasi 26-nädalasel kliinilises uuringus, milles oli gluesiini insuliini võrdlemine insuliiniga, manustati P / K-ga vahetult enne sööki (0-15 minuti jooksul), 1. tüüpi suhkurtõvega patsiendid, kasutades Gargy, Insuliini Gluelizin AS basaalinsuliini, mis oli võrreldav insuliini Lisproga glükoosi juhtimise seisukohast, mida hinnati kontsentratsiooni muutus glicated hemoglobiin (HBA 1C) uuringu lõpp-punkti ajal võrreldes tulemustega. Täheldati veresuhkru kontsentratsiooni võrdlemisväärtusi, määrati isekontrolli abil. Deepkonna insuliini kasutuselevõtuga ei ole LISPRO insuliini ravis suurendada basaalinsuliini annust.
III faasi 12-nädalane kliiniline uuring, mis on läbi viidud 1. tüüpi diabeediga patsientidel, mis saadi glargiini basaalravi aluseks basaalteraapiana, näitas, et insuliini insuliini pildistamise mõju kohe pärast sööki oli võrreldav sellisena, kui kagunemise insuliini Vahetult enne toidu (0 -15 min) või lahustuva inimese insuliini võtmist (30-45 minutit enne sööki).
Uuringuprotokolli täitnud patsientide hulgas täheldati insuliini Xluceini saanud patsientide grupis HBA 1C usaldusväärselt suuremat vähenemist võrreldes lahustuva inimese insuliini saanud patsientide rühmaga.
Suhkru diabeedi tüüp 2
26-nädalane kliiniline uuring III faasi kliinilise uuringu 26-nädalase jätkamisega Jätkub ohutusuuringu vormis, et võrreldakse süstlaste insuliini (0-15 minutit enne sööki) lahustuva inimese insuliini (30-45 minutit toitu) ), mis võeti kasutusele p / tüüpi 2-tüüpi diabeediga patsientidele, välja arvatud basaal isofani insuliini abil. Keskmise kehamassi indeks patsientide oli 34,55 kg / m2. Insuliini kaduvus näitas iseenesest võrreldav inimese lahustuva inimese insuliiniga HBA 1C kontsentratsioonide muutuste osas pärast 6-kuulist ravi võrreldes tulemustega võrreldes (-0,46% defekti insuliini ja -0,30% lahustuva inimese insuliini jaoks, p \u003d 0,0029) ja Pärast 12-kuulist ravi võrreldakse tulemust (-0,23% Deepsi insuliini ja -0,13% lahustuva inimese insuliini puhul, erinevus ei ole usaldusväärselt). Selles uuringus enamik patsiente (79%) segas nende lühiajalise toimega insuliini isofani insuliini vahetult enne süstimist. 58 patsienti randomiseerimise ajal kasutati suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid ja vastuvõetud juhiseid, et jätkata nende kasutamist samas annuses.
Rassilise päritolu ja põranda
Kontrollitud kliinilised uuringud Täiskasvanutel ei olnud lõhkamise insuliini ohutuse ja tõhususe erinevusi rassilise päritoluga ja põrandale eraldatud alarühmade analüüsis.
Farmakokineetika
Deepsi insuliinis aminohapete asendamine asparagiini aminohapete asendamine inimese insuliini asendis B3 lüsiini ja lüsiini asendis B29 glutamiinhappes aitavad süstekohal kiiremat imendumist.
Imendumine ja biosaadavus
Farmakokineetiline kontsentratsiooni kõverate aeg tervetel vabatahtlikel ja 1. ja 2-tüüpi diabeediga patsientidel näitas, et glulicini insuliini imendumine võrreldes lahustuva inimese insuliiniga oli ligikaudu 2 korda kiiremini, mille saavutamine on umbes 2 korda suurem kui maksimaalne kontsentratsioon.
1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel läbiviidud uuringus, pärast P / K-i sisestamist sügavuse insuliini lisamist annuses 0,15 RÜ / kg maxiga saavutati 55 minuti pärast ja oli C-ga 82 ± 1,3 mikrome / ml c Max lahustuv inimese insuliini, mis saavutati pärast 82 minutit ja oli 46 ± 1,3 mikrome / ml. Dpplacini insuliini süstemaatilise verevoolu keskmine aeg oli lühem (98 min) kui lahustuva inimese insuliini (161 min). 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel pärast P / K-tüüpi patsientidel oli alumiiniumi insuliini insuliini kasutuselevõtt 0,2 RÜ / kg annuses maxi 91 mikrome / ml (78 kuni 104 mikrome / ml).
P / Sissejuhatus insuliini dekance insuliini eesmise kõhu seina, reie või õla (pindala Deltoid lihaste) imendumise oli kiirem kui sisestati esi kõhu seina võrreldes kasutuselevõtu ravimi reie. Deltalihase piirkonnast imendumise kiirus oli vaheühend. Deepliini insuliini absoluutne biosaadavus (70%) erinevates manustamispunktides olid sarnased ja neil oli madal varieeruvus erinevate patsientide vahel (variatsioonikoefitsient - 11%).
Jaotumine ja kõrvaldamine
Levitamine ja eemaldamine insuliini depslice ja lahustuva inimese insuliini pärast A / manustamist on sarnased; V D on vastavalt 13 liitrit ja 22 L, T 1/2 - 13 ja 18 minutit.
Pärast P / K insuliini manustamist eritub alumiinium kiiremini kui lahustuv iniminsuliin: samal ajal T1/2 on 42 minutit võrreldes 86 minuti lahustuva inimese insuliiniga 86 min. Insuliini insuliini rist-analüüsi analüüsiga nii tervetel inimestel kui ka diabeediga inimesed 1 ja 2, T 1/2 oli vahemikus 37 kuni 75 minutit.
Farmakokineetika kliinilistel juhtudel
Kliinilises uuringus, mis viidi läbi üksikisikutes ilma suhkurtõbi ilma laia valikut funktsionaalne riik Neer (QC rohkem kui 80 ml / min, 30-50 ml / min, vähem kui 30 ml / min), säilitati dephesiini insuliini toime mõju kiirus tervikuna. Kuid insuliini vajadus neerupuudulikkus saab vähendada.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei uuritud farmakokineetilisi näitajaid.
Diabeediga patsientidel tera insuliini farmakokineetika farmakokineetika kohta on väga vähe andmeid.
Blades'i insuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi uuriti lastel (7-11-aastastele) ja noorukitele (12-16-aastastele) tüübiga 1. Mõlemas vanuserühmades, insuliini, imendub gluelizin kiiresti ja saavutamise aeg ja Väärtus max on sarnane täiskasvanuga. Nagu täiskasvanutel, manustatakse koheselt testi ette söögiga, insuliini, glotsiini parimat kontrolli vere glükoosi pärast söömist kui lahustuva inimese insuliini söömist. Suurenenud veresuhkru kontsentratsioon pärast sööki (AUC 0-6 h) oli 641 mg tundi? DL -1 dephitaasi insuliini jaoks ja 801 mg tundi? Tundi -1 jaoks lahustuva inimese insuliini jaoks.
Näidustused
Suhkru diabeet, mis vajavad insuliiniravi (täiskasvanutel).
Doseerimisrežiim
APIDA valmistamist tuleb manustada varsti (0-15 minuti jooksul) enne või vahetult pärast sööki.
Ravimipreparaati tuleb rakendada raviskeemides, mis sisaldavad või insuliini toimeaine või insuliini keskmine kestus või pikaajalise insuliini analoog. Ravimit saab kasutada koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega.
APIda ravimi doseerimisrežiim valitakse individuaalselt.
Uimasti kasutuselevõtt
APIda valmistamist manustatakse või P / süstimise või pideva infusioonina subkutaanse rasvkoe, kasutades pumbasüsteemi.
P / K süstid tuleb valmistada kõhu, õlgade või puusade piirkonda ning ravimi manustamist pideva infusioonina subkutaansetesse rasvkoesse valmistatakse kõhupiirkonnas. Süstimine ja infusioonikohad ülaltoodud piirkondades (kõht, reie või õla) peaks olema iga uue ravimi uue kasutuselevõtu asendusliige. Imendumise kiirusel ja vastavalt alguses ja toime kestus võivad mõjutada manustamiskohta, füüsilist pingutust ja muid muutuvaid tingimusi. Kõhu seina sissejuhatus annab mõnevõrra kiiremima imendumise kui keha ülaltoodud osade sissejuhatus.
Ettevaatusabinõud tuleb järgida ravimi välistamiseks otse sisse veresooned. Pärast ravimi manustamist on võimatu manustamisvaldkonda võimatu massaažida. Patsiendid peavad olema koolitatud õigete süsteemis.
Segamine insuliiniga
Ravimi Apida ei saa segada teiste ravimitega, välja arvatud inimese isofani insuliini.
Pumpamise seade pideva P / K infusiooniks
Kui kasutate APIDRA valmistamist pumbasüsteemiga insuliini infusiooni süsteemiga, ei saa seda segada teiste ravimitega.
Ravimi kasutamise tingimused
Sest Pildi ettevalmistamine on lahendus, resuspendeerimine enne selle kasutamist ei ole vaja.
Segamine insuliiniga
S. segamisel inimese isofaani insuliini APIda valmistamine on kõigepealt süstlas. Süstimine tuleb läbi viia kohe pärast segamist, sest Puuduvad andmed segude kasutamise kohta, mis on valmistatud pikka aega enne süstimist.
Padrunid
Partriksid tuleb kasutada koos insuliini süstla nupuga, nagu Optipin Pro1 ja vastavalt soovitustele seadme tootja esitatud juhiste soovitustele.
Juhtide juhised süstla nupp Optiz Pro1 kasutamiseks kasseti käivitamisel tuleb nõela kinnitus ja insuliini süstimine täita täpselt. Enne kasutamist peaks kassett kontrollima ja kasutama ainult juhul, kui lahus on läbipaistev, värvitu, mis ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi. Enne kasseti paigaldamist korduvkasutatava süstla nupuga peab kolbampull olema 1-2 tundi toatemperatuuril. Enne süstimise süstimist kasseti eemaldage õhumullid (vt süstla nupu kasutamise juhendit). Tühjad kassetid ei täideta uuesti. Kui süstla nupp avaneb on kahjustatud, ei saa seda kasutada.
Kui süstla nupp on vigane, võib lahust kasseti välja valida plastikust süstlasse, mis sobib insuliiniks 100 ME / ml kontsentratsiooniga ja manustatakse patsiendile.
OPTICLIK Cartridge System
Optiline valgustatud kassettide süsteem on klaasikassett, mis sisaldab 3 ml alumiiniumist insuliinilahust, mis on kinnitatud läbipaistva plastikpakendiga lisatud kolvi mehhanismiga.
Opticicki kasseti süsteemi tuleks kasutada koos Opticaliku süstla nupuga vastavalt seadme tootja poolt pakutava juhendi soovitustele.
Tootja juhised süstla käitlemise Opticicki kasutamiseks (võrreldes kasseti süsteemi koormusega, nõelaühenduse ja insuliini süstimise läbiviimisega) tuleb täpselt läbi viia täpselt.
Kui süstla nupp Opticick on kahjustatud või töötab valesti (mehaanilise defekti tulemusena), tuleb see asendada heaga.
Enne kasseti süsteemi paigaldamist peab süstla nupp Opticalik olema 1-2 tundi toatemperatuuril. Enne paigaldamist kontrollige kasseti süsteemi. Seda tuleks kasutada ainult siis, kui lahus on läbipaistev, värvitu, mis ei sisalda nähtavaid tahkeid osakesi. Enne süstimist kasseti süsteemist eemaldage õhumullid (vt juhiseid süstla nupu kasutamiseks). Tühjad kassetid ei täideta uuesti.
Kui süstal nupp ei ole õige, lahus saab valida välja kasseti süsteemi plastikust süstal, sobib insuliini kontsentratsioonis 100 ME / ml ja see viiakse patsiendile.
Infektsiooni vältimiseks tuleb korduvkasutatav süstla nupp kasutada ainult ühe patsiendi jaoks.
KÕRVALMÕJU
Hüpoglükeemia - Insuliiniravi kõige sagedasem kõrvaltoime, mis võib esineda liiga suure insuliini annuste kasutamise korral, ületades selle vajadust.
Kliinilistes uuringutes täheldatakse ravimi kasutuselevõtuga seotud kõrvaltoimeid, mis on loetletud orelüsteemide kohta ja selleks, et vähendada esinemise sagedust. Kui kirjeldatakse esinemise sagedust, kasutatakse järgmisi kriteeriume: väga sageli -\u003e 10%; sageli -\u003e 1% ja< 10%; иногда - > 0,1% I.< 1%; редко - > 0,01% I.< 0.1%; очень редко - < 0.01%.
Metabolismi:väga sageli - hüpoglükeemia. Hüpoglükeemia arendamise sümptomid tekivad tavaliselt äkki. Nende hulka kuuluvad külma higi välimus, naha pallor, väsimuse tunne, närvivastase või treemor, ärevus, nõrkus, teadvuse segadus, tähelepanu segadus, tähelepanu raskus, uimasus, ülemäärane nälja tunne, visuaalsed häired, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja raske südamelöök. Hüpoglükeemia võib suurendada, mis võib kaasa tuua teadvuse kadumise ja / või krampide tekkimise kaotuse, samuti aju ajutise või pideva halvenemise tõttu või isegi surmava tulemuse.
Kohalikud reaktsioonid:sageli - kohalikud tundlikkuse reaktsioonid (hüpereemia, turse ja sügelus süstekohal). Need reaktsioonid on tavaliselt mööduvad ja ravi jätkamise ajal kadunud. Harva - Lipodüstroofia (insuliini süstimiskohtade vaheldumise tõttu ühes piirkonnas / ravimi manustamise kohta samas kohas /).
Allergilised reaktsioonid: Mõnikord - urtikaaria, rinnus häbelik tunne, bronhospasm, allergiline dermatiit, sügelus. Rasked generaliseerunud allergiliste reaktsioonide (kaasa arvatud anafülaktika) juhtumid võivad olla eluohtlikud.
Vastunäidustused
Hüpoglükeemia;
Suurenenud tundlikkus insuliini lõhkamise või mõne ravimi komponentide suhtes.
Alates ettevaatusseda tuleks rakendada raseduse ajal.
Rasedus ja imetamine
Ravimi väljakirjutamisel raseduse ajal tuleb ettevaatlik ettevaatlik. Kohustuslik veresuhkru taseme põhjalik jälgimine. Kliinilised andmed insuliini kasutamise insuliini kasutamise raseduse ajal puudub.
Diabeediga patsiendid Mellitus (kaasa arvatud rasedus) on kogu raseduse ajal vajalik optimaalse metaboolse kontrolli säilitamiseks. Raseduse esimeses trimestril võib insuliini vajadus väheneda ja II ja III trimestrites, seda reeglina võib suurendada. Kohe pärast sünnitust väheneb insuliini vajadus kiiresti.
Sisse eksperimentaalsed uuringud Reproduktsioonilisus ei tuvastatud igasuguseid erinevusi defektsiooni insuliini ja iniminsuliini kasutamise mõju vahel raseduse ajal, embrüo ja loote, sünnituse ja postnataalse arengu arendamisest.
Ei ole teada, kas insuliini eristatakse rinnapiimaga Globeinis, kuid inimese insuliini ei paista rinnapiimaga ja seda ei imendu sisse.
Imetamise ajal ( rinnaga toitmine) Vajalik insuliini annuste ja dieedi korrigeerimine.
Erijuhend
Tõlge patsiendi uue tüüpi insuliini või insuliini teise tootja tuleks läbi range meditsiinilise järelevalve, sest See võib olla vajalik kõigi ravi korrigeerimiseks. Insuliini või ravi lõpetamise ebapiisavate annuste kasutamine, eriti 1-tüüpi diabeediga patsientidel, võivad põhjustada hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatseoosi arendamist, mis on potentsiaalselt eluohtlikud.
Hüpoglükeemia võimaliku arendamise aeg sõltub kasutatavate insuliinide mõju esinemise kiirusest ja sellega seoses võib see raviskeemi muutmisel erineda. Tingimustele, mis võivad hüpoglükeemia arendamise ajal muuta või teha vähem väljendunud karbides, hõlmavad diabeedi pikka aega, insuliiniravi intensiivistamist, diabeetilise neuropaatia esinemist, mõnede vastuvõtmist ravimpreparaadid (nagu beeta-adrenoblokers) või patsiendi tõlkimine loomse päritoluga insuliini insuliiniga.
Insuliini annuste korrigeerimine võib olla vajalik ka mootori aktiivsuse või söögirežiimi muutmisel. Treening stressKohe pärast söömist võib suurendada hüpoglükeemia riski. Võrreldes lahustuva inimese insuliiniga pärast kiirete analoogide süstimist võib hüpoglükeemia insuliini varasem areneda.
Komplektmata hüpoglükeemilised või hüperglükeemilised reaktsioonid võivad põhjustada teadvuse kaotuse, koomade arengut või surma.
Insuliini vajadus võib varieeruda samaaegse haiguste või emotsionaalsete ülekoormuste vahel.
Üleannustamine
Sümptomid: Insuliini insuliini kohta ei ole erilisi andmeid; Hüpoglükeemia arendamine on võimalik erinevad kraadid raskusaste.
Ravi: Valguse hüpoglükeemia episoode saab peatada glükoosi või suhkru sisaldavate toodete võtmisega. Seetõttu on soovitatav, et diabeediga patsientidel on pidevalt suhkru, kommide, küpsiste või magusate puuviljamahlaga tükk. Raske hüpoglükeemia episoodid, mille jooksul patsient kaotab teadvuse, võib peatada A / M või P / Glükagooni kasutuselevõtuga või dekstroosi (glükoosi) manustamisel, kui patsient ei reageeri Glükagooni kasutuselevõtule 10-15 minutit, on vaja ka dekstroosi sisse lülitada / c. Pärast teadvuse taastamist on soovitatav anda patsiendi süsivesikute, et vältida hüpoglükeemia kordamist. Pärast glükagooni kasutuselevõttu selle tõsise hüpoglükeemia põhjus ja vältida teiste sarnaste episoode arengut, tuleb patsienti haiglas täheldada.
Ravimite koostoime
Farmakokineetikute uurimine ravimite koostoime Ravimit ei toimunud. Olemasolevate empiiriliste teadmiste põhjal teiste sarnaste ravimite puhul on kliiniliselt olulise farmakokineetilise interaktsiooni tekkimine ebatõenäoline. Mõned ained võivad mõjutada glükoosi metabolismi, mis võib nõuda delikaali insuliini annuste korrigeerimist ja eriti hoolikat kontrolli patsiendi ravi ja seisundi hoolika kontrolli.
Jaoks jagamine Suukaudne hüpoglükeemiline aPF inhibiitorid, Dizeciramiid, fibraadid, fluoksetiin, MAO, pentoksifikatsioonla inhibiitorid, propoksüphen, salitsülaadid ja sulfoonamiidi antimikroobsed vahendid võivad suurendada insuliini hüpoglükeemilist toimet ja suurendada hüpoglükeemia eelsoodumust.
Koos GKS, Dranasooli, dediaetikumide, diureetikumide, diureetikumide, diureetikumide, fenotiasiini derivaatide, somatopiini derivaatide (näiteks epinenaliini / adrenaliini /, salbutamooli, terbutaalsete), hormoonide kasutamisega kilpnääre, östrogeenid, progestiinid (näiteks suukaudsed rasestumisvastased vahendid), proteaasi inhibiitorid ja antipsühhootikumid ravimite (Näiteks olansapiin ja klosapiin) võivad vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Beta-adrenoblays, klonidiin, liitium või etanoolisoolad võivad olla võimelised või nõrgendavad insuliini hüpoglükeemilist toimet. Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemia järgneva hüperglükeemiaga.
Kasutades narkootikume sümpaathoolne aktiivsusega (beeta-adrenobroolid, klonidiin, guanethiidiini ja reserpine) sümptomid refleksi adrenergilise aktivatsiooni hüpoglükeemia võib olla vähem väljendunud või puuduvad.
Farmatseutiline interaktsioon
Kokkusobivuse uuringute puudumise tõttu ei tohiks lõhkamist segadust segada teiste ravimitega, välja arvatud inimese isofani insuliini erandiga.
Infusioonpumba kasutamisel ei tohi ravimpreparaati segada teiste ravimitega.
Apteekide puhkuse tingimused
Ravim vabaneb retsepti alusel.
Tingimused ja ladustamise tingimused
Põllukatted ja kassettide süsteemid optilised tuleb hoida ligipääsmatuks lastele, kes on kaitstud valguse eest kaitstud temperatuuril 2 ° kuni 8 ° C, ei külmuta.
Pärast kassetide ja kolbampulli süsteemide kasutamise alustamist tuleb Opticalik hoida ligipääsmatuks lastele, kes on kaitstud valguse eest kaitstud temperatuuril mitte suurem kui 25 ° C.
Et kaitsta valguse mõju eest, salvestatud kassettide ja kasseti süsteemide opticaliku oma papppakendis.
Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Ravimi kõlblikkusaeg kassetis, opticaliku parameetri süsteem pärast esimest kasutamist - 4 nädalat. Soovitatav on märgistada märgistuse kuupäeva esimese tara ravimi.
