Kasutusjuhend

Lisainformatsioon

Diabeton MB on 2. tüüpi diabeedi ravim. Toimeaine on gliklasiid. See stimuleerib kõhunäärme beeta-rakke tootma rohkem insuliini, mis alandab veresuhkrut. Viitab sulfonüüluurea derivaatidele. MB on toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid. Gliklasiid ei vabane neist kohe, vaid ühtlaselt 24 tunni jooksul. See pakub kasu diabeedi ravis. Diabetoni ei peeta siiski II tüüpi diabeedi esmavaliku ravimiks. Soovitatav on see välja kirjutada alles pärast metformiini. Lugege artiklist Diabeton MB üksikasjalikke näidustusi, vastunäidustusi, annuseid, eeliseid ja puudusi. Uurige, millega saate seda ravimit asendada, et selle kõrvaltoimed ei kahjustaks.

Narkootikumide kaart

Ravimi Diabetoni kasutamine

Ravim Diabeton tavalistes tablettides ja modifitseeritud vabanemisega (MR) on ette nähtud II tüüpi diabeediga patsientidele, kelle dieet ja füüsiline koormus ei suuda haigust hästi kontrollida. Ravimi toimeaine on gliklasiid. See kuulub sulfonüüluurea derivaatide rühma. Gliklasiid stimuleerib pankrease beeta-rakke tootma ja vabastama vereringesse rohkem insuliini, suhkrut alandavat hormooni.

Eelkõige soovitatakse II tüüpi diabeediga patsientidele välja kirjutada mitte Diabetoni, vaid ravimit Metformin - Siofor, Glucophage või Gliformin. Metformiini annust suurendatakse järk-järgult 500-850-lt 2000-3000 mg-ni päevas. Ja ainult siis, kui see aine ei alanda piisavalt suhkrut, lisatakse sellele sulfonüüluurea derivaate.

Paljud arstid määravad oma patsientidele metformiini asemel Diabeton MB. See pole aga õige ametlikud soovitused. Gliklasiidi ja metformiini võib kombineerida. Nende pillide koos võtmine hoiab tavaliselt diabeediga patsiendi tavaline suhkur mitu aastat.

Toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides toimib gliklasiid ühtlaselt 24 tunni jooksul. Praeguseks soovitavad diabeediravi standardid, et arstid määraksid oma II tüüpi diabeediga patsientidele Diabeton MB eelmise põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide asemel. Vt näiteks artiklit “Uuringu “DYNASTY” tulemused (“Diabeton MV: an vaatlusprogramm 2. tüüpi diabeediga patsientide rutiinses praktikas”)” ajakirjas “Problems of Endocrinology” nr 5/2012, autorid MV Shestakova, O K. Vikulova jt.

Diabeton MB alandab oluliselt veresuhkrut. Patsientidele meeldib, et seda on mugav võtta üks kord päevas. See toimib ohutumalt kui vanemad sulfonüüluurea ravimid, kuid sellel on kahjulikud mõjud, mis muudavad diabeedihaigete parem seda üldse mitte võtta. Lugege allpool, mis on Diabetoni kahju, mis hõlmab kõiki selle eeliseid. Sait reklaamib tõhusat 2. tüüpi diabeedi ravi ilma kahjulike pillideta.

Eelised ja miinused

II tüüpi diabeedi ravi Diabeton MB-ga annab häid tulemusi lühiajaliselt:

• patsientidel on veresuhkru tase oluliselt vähenenud;
• hüpoglükeemia risk ei ületa 7%, mis on palju väiksem kui teiste sulfonüüluurea derivaatide puhul;
• ravimit on mugav võtta üks kord päevas, et patsiendid ei katkestaks ravi;
• gliklasiidi võtmise taustal toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena suureneb patsientide kehakaal veidi.

Diabeton MB on muutunud populaarseks 2. tüüpi diabeedi raviks, kuna see on kasulik arstidele ja on mugav patsientidele. Endokrinoloogidel on kordades lihtsam tablette välja kirjutada kui diabeetikuid dieedile ja trennile motiveerida. Ravim alandab kiiresti suhkrut ja on hästi talutav. Mitte rohkem kui 1% patsientidest kaebab kõrvaltoimete üle ja kõik ülejäänud on rahul.

Ravimi Diabeton MB puudused:

1. See kiirendab pankrease beetarakkude surma, mille tõttu haigus areneb raskeks I tüüpi diabeediks. Tavaliselt ilmneb see 2–8 aasta jooksul.
2. Sihvakate ja kõhnade inimeste puhul põhjustab eriti kiiresti rasket insuliinsõltuvat diabeeti – mitte hiljem kui 2-3 aastat hiljem.
3. Ei kõrvalda 2. tüüpi diabeedi põhjust – rakkude vähenenud tundlikkust insuliini suhtes. Seda ainevahetushäiret nimetatakse insuliiniresistentsuseks. Diabetoni vastuvõtmine võib seda tugevdada.
4. Alandab veresuhkrut, kuid ei vähenda suremust. Seda kinnitasid suure rahvusvahelise uuringu ADVANCE tulemused.
5. See ravim võib põhjustada hüpoglükeemiat. Tõsi, selle tõenäosus on väiksem kui teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamisel. 2. tüüpi diabeeti saab aga kergesti kontrolli all hoida ilma hüpoglükeemia riskita.

Eksperdid on alates 1970. aastatest teadnud, et sulfonüüluurea derivaadid põhjustavad II tüüpi diabeedi üleminekut raskele insuliinist sõltuvale I tüüpi diabeedile. Kuid neid ravimeid kirjutatakse endiselt välja. Põhjus on selles, et need leevendavad arstide koormust. Kui suhkrut alandavaid tablette ei oleks, peaksid arstid igale diabeetikule määrama dieedi, treeningu ja insuliinirežiimi. See on raske ja tänamatu töö. Patsiendid käituvad nagu Puškini kangelane: "Mind ei ole raske petta, mul endal on hea meel, et mind pettetakse." Nad võtavad meelsasti ravimeid, kuid neile ei meeldi dieeti pidada, treenida ja veelgi enam insuliini süstida.

Diabeton MV - kahjulikud pillid. Eelmise põlvkonna sulfonüüluurea derivaadid on aga veelgi hullemad. Eespool loetletud puudused on rohkem väljendunud. Diabeton MB vähemalt ei mõjuta suremust, samas kui teised ravimid suurendavad seda. Kui te pole valmis üle minema, võtke vähemalt toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette (MB).

Diabetoni hävitav toime pankrease beetarakkudele endokrinolooge ja nende patsiente praktiliselt ei eruta. Meditsiiniajakirjades pole selle probleemi kohta ühtegi publikatsiooni. Põhjus on selles, et enamikul II tüüpi diabeediga inimestel pole aega elada enne, kui neil tekib insuliinsõltuv diabeet. Nende südame-veresoonkonna süsteem on nõrgem lüli kui kõhunääre. Seetõttu surevad nad südameinfarkti või insulti. Süsivesikutevaesel dieedil põhinev II tüüpi diabeedi ravi normaliseerib samaaegselt suhkrut, vererõhku, vereanalüüsi tulemusi kolesterooli ja teiste kardiovaskulaarsete riskifaktorite osas.

Kliiniliste uuringute tulemused

Peamine kliiniline uuring ravimi Diabeton MB kohta oli uuring ADVANCE: Action in Diabetes and Vascular disease.
Preterax ja Diamicron MR kontrollitud hindamine. Sellega alustati 2001. aastal ja tulemused avaldati aastatel 2007-2008. Diamicron MR - selle nime all müüakse gliklasiidi inglise keelt kõnelevates riikides toimeainet modifitseeritult vabastavates tablettides. See on sama, mis ravim Diabeton MB. Preterax on kõrgvererõhutõve kombineeritud ravim, mille toimeained on indapamiid ja perindopriil. Vene keelt kõnelevates riikides müüakse seda Nolipreli nime all. Uuringus osales 11140 II tüüpi diabeedi ja hüpertensiooniga patsienti. Arstid jälgisid neid 215. aastal meditsiinikeskused 20 maailma riiki.

Diabeton MB alandab veresuhkrut, kuid ei vähenda II tüüpi diabeediga patsientide suremust.

Uuringu tulemuste põhjal selgus, et vererõhutabletid vähendasid II tüüpi diabeediga patsientidel kardiovaskulaarsete tüsistuste esinemissagedust 14%, neeruprobleeme 21% ja suremust 14%. Samal ajal alandab Diabeton MB veresuhkrut, vähendab diabeetilise nefropaatia esinemissagedust 21%, kuid ei mõjuta suremust. Venekeelne allikas on artikkel "Teise tüüpi suhkurtõvega patsientide juhitud ravi: ADVANCE uuringu tulemused" ajakirjas "Systemic Hypertension" nr 3/2008, autor Yu. Karpov. Algallikas on The ADVANCE Collaborative Group. Intensiivne veresuhkru kontroll ja vaskulaarsed tagajärjed II tüüpi diabeediga patsientidel” ajakirjas The New England Journal of Medicine, 2008, nr 358, 2560–2572.

2. tüüpi diabeediga inimestele määratakse suhkrut alandavad pillid ja insuliinisüstid, kui dieet ja treening ei mõju hästi. Tegelikult patsiendid lihtsalt ei taha järgida madala kalorsusega dieeti ja liikuda. Nad eelistavad võtta ravimeid. Ametlikult arvatakse, et teised tõhusad meetodid peale ravimite ja suurte insuliiniannuste pole muud ravi. Seetõttu kasutavad arstid jätkuvalt suhkrut alandavaid tablette, mis suremust ei vähenda. Veebilehel saate teada, kuidas 2. tüüpi diabeeti hõlpsalt kontrolli all hoida ilma "näljase" dieedi ja insuliinisüstideta. Ei ole vaja võtta kahjulikke ravimeid, sest alternatiivsed ravimeetodid toimivad hästi.

Modifitseeritud vabanemisega tabletid

Diabeton MV - toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid. Toimeaine - gliklasiid - vabaneb neist järk-järgult, mitte kohe. Tänu sellele säilib gliklasiidi ühtlane kontsentratsioon veres 24 tundi. Piisab, kui seda ravimit võtta üks kord päevas. Reeglina on see ette nähtud hommikul. Tavaline Diabeton (ilma MBta) on vanem ravim. Selle tablett lahustub täielikult seedetraktis 2-3 tunni pärast. Kogu selles sisalduv gliklasiid siseneb koheselt vereringesse. Diabeton MB alandab suhkrut sujuvalt ja tavalised tabletid - järsult ja nende toime lõpeb kiiresti.

Kaasaegsetel toimeainet modifitseeritult vabastavatel tablettidel on vanemate ravimite ees märkimisväärsed eelised. Mis kõige tähtsam, need on ohutumad. Diabeton MB põhjustab hüpoglükeemiat (madala suhkrusisalduse) mitu korda harvemini kui tavaline Diabeton ja teised sulfonüüluurea derivaadid. Uuringute kohaselt ei ületa hüpoglükeemia risk 7% ja see möödub tavaliselt ilma sümptomiteta. Uue põlvkonna ravimite võtmise taustal esineb harva rasket hüpoglükeemiat koos teadvusehäiretega. See ravim on hästi talutav. Kõrvaltoimeid täheldatakse mitte rohkem kui 1% patsientidest.

Diabetone MB ja kiire vabanemisega tablettide võrdlus

Meditsiiniajakirjade artiklites on märgitud, et Diabeton MB molekul on oma ainulaadse struktuuri tõttu antioksüdant. Kuid sellel pole praktilist tähtsust, see ei mõjuta diabeedi ravi efektiivsust. On teada, et Diabeton MB vähendab verehüüvete teket. See võib vähendada insuldi riski. Kuid mitte kusagil pole tõestatud, et ravim tõesti sellist efekti annab. Eespool on loetletud diabeediravimite – sulfonüüluurea derivaatide – puudused. Diabeton MB puhul on need puudused vähem väljendunud kui vanematel ravimitel. See mõjub kõhunäärme beetarakkudele õrnemalt. Insuliinsõltuv 1. tüüpi diabeet ei arene nii kiiresti.

Kuidas seda ravimit võtta

Diabeton MB-d võetakse üks kord päevas, tavaliselt koos hommikusöögiga. 60 mg poolitusjoonega tableti saab jagada kaheks osaks, et saada 30 mg annus. Seda ei saa aga närida ega purustada. Ravimi võtmisel jooge seda veega. Veebisaidi veebisait reklaamib tõhusaid viise 2. tüüpi diabeedi ravi. Need võimaldavad teil Diabetonist keelduda, et mitte kokku puutuda selle kahjulike mõjudega. Kui aga pillid ikka võtad, siis tee seda iga päev ilma vahele jätmata. Vastasel juhul tõuseb suhkur liiga kõrgele.

Diabetoni võtmise taustal võib alkoholitaluvus halveneda. Võimalikud sümptomid peavalu, õhupuudus, kiire südametegevus, kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine.

Diabeton võib põhjustada hüpoglükeemiat ja alkohol varjab selle sümptomeid. Kas see on ohtlik! tõttu minestamine madal suhkur väliselt sarnane tugevale alkoholimürgile. Suur surmaoht! Vähendage kange alkoholi tarbimist või ärge jooge üldse. Vähemalt aru saada.

Sulfonüüluuread, sealhulgas Diabeton MB, ei ole 2. tüüpi diabeedi esmavaliku ravimid. Ametlikult soovitatakse esmajärjekorras välja kirjutada patsientidele). Järk-järgult suurendatakse nende annust maksimaalselt 2000-3000 mg-ni päevas. Ja ainult siis, kui sellest ei piisa, lisage rohkem Diabeton MV-d. Arstid, kes määravad metformiini asemel Diabetoni, teevad seda valesti. Mõlemat ravimit saab kombineerida ja see annab häid tulemusi. Veelgi parem, kui minna üle II tüüpi diabeedi raviprogrammile, loobudes kahjulikest pillidest.

Diabeton MB-d võib kombineerida teiste diabeedi tablettidega, välja arvatud sulfonüüluurea derivaadid ja gliniidid (meglitiniidid). Lugege ka "". Kui Diabeton ei alanda veresuhkrut, peate patsiendi üle viima insuliinisüstidele. Sellises olukorras ei aita ükski teine ​​tablett. Alustage insuliini süstimist, ärge raisake aega, muidu tekivad diabeedi rasked tüsistused.

Sulfonüüluuread muudavad naha ultraviolettkiirguse suhtes tundlikumaks. Päikesepõletuse oht suureneb. Soovitatav on kasutada päikesekaitset ja parem on mitte päevitada. Võtke arvesse hüpoglükeemia ohtu, mida Diabeton võib põhjustada. Sõidu ajal või ohtlikku tööd tehes kontrolli glükomeetriga suhkrut iga 30–60 minuti järel.

Kellele ei sobi

Diabeton MB-d ei tohiks üldse keegi võtta, sest 2. tüüpi diabeedi alternatiivsed ravimeetodid toimivad hästi ega põhjusta kõrvalnähte. Allpool on loetletud ametlikud vastunäidustused. Uurige ka, millistele patsientide kategooriatele tuleks seda ravimit ettevaatusega manustada.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal on kõik suhkrusisaldust alandavad pillid vastunäidustatud. Diabeton MB-d ei määrata lastele ja noorukitele, kuna selle efektiivsust ja ohutust selle patsientide kategooria jaoks ei ole kindlaks tehtud. Ärge võtke seda ravimit, kui teil on varem olnud allergia selle või teiste sulfonüüluurea derivaatide suhtes. Seda ravimit ei tohi võtta inimesed, kellel on 1. tüüpi diabeet või kui teil on ebastabiilne II tüüpi diabeet, sagedased hüpoglükeemia episoodid.

Kui järgite madala süsivesikute sisaldusega dieeti, suureneb oht, et Diabetoni tabletid põhjustavad hüpoglükeemiat. On vaja annust vähendada ja parem on nende võtmine täielikult lõpetada. Süsivesikutevaesel dieedil põhinevad 2. tüüpi diabeedi alternatiivsed ravimeetodid alandavad hästi suhkrut, mistõttu pole vaja võtta kahjulikke ravimeid.

Sulfonüüluurea preparaate ei tohi võtta raske maksa- ja neeruhaigusega inimesed. Kui teil on diabeetiline nefropaatia, pidage nõu oma arstiga. Tõenäoliselt soovitab ta teil asendada pillid insuliinisüstidega. Diabeton MB sobib ametlikult vanematele inimestele, kui nende maks ja neerud töötavad normaalselt. Mitteametlikult – see stimuleerib II tüüpi diabeedi üleminekut raskele insuliinsõltuvale 1. tüüpi diabeedile. Seetõttu ei tohiks diabeetikud, kes soovivad elada pikka aega tüsistusteta, seda võtta.

Millistel juhtudel määratakse Diabeton MV ettevaatusega:

• hüpotüreoidism - kilpnäärme nõrgenenud funktsioon ja selle hormoonide puudumine veres;
• neerupealiste ja hüpofüüsi poolt toodetud hormoonide puudus;
• ebaregulaarne söömine;
• alkoholism.

Diabetoni analoogid

Algne ravim Diabeton MV toodab ravimifirma Servier Laboratory (Prantsusmaa). Alates 2005. aasta oktoobrist on ta lõpetanud Venemaale eelmise põlvkonna ravimi - Diabetoni 80 mg tablettide - tarnimise. kiire tegevus. Nüüd saate osta ainult originaalseid Diabeton MB - modifitseeritud vabastamisega tablette. Sellel ravimvormil on märkimisväärsed eelised ja tootja otsustas sellele keskenduda. Siiski turustatakse endiselt gliklasiidi kiiresti vabastavate tablettidena. Need on Diabetoni analoogid, mida toodavad teised tootjad.

Ravimi Diabeton MV analoogid

Diabetoni kiire vabanemisega tablettide analoogid

ravimid, toimeaine mis on gliklasiid kiiresti vabastavates tablettides, on nüüdseks aegunud. Selle asemel on soovitav kasutada Diabeton MV või selle analooge. Veelgi parem on 2. tüüpi diabeedi ravi, mis põhineb. Suudate hoida normaalset veresuhkrut stabiilsena ja te ei pea võtma kahjulikke ravimeid.

Diabeton või Maninil - kumb on parem

Selle jaotise allikaks oli artikkel "Üldise ja kardiovaskulaarse suremuse, samuti müokardiinfarkti ja ägeda tserebrovaskulaarse õnnetuse riskid II tüüpi suhkurtõvega patsientidel sõltuvalt esialgse hüpoglükeemilise ravi tüübist" ajakirjas "Diabetes Mellitus" nr. 4/2009. Autorid — I.V. Misnikova, A.V. Dreval, Yu.A. Kovaljov.

2. tüüpi diabeedi erinevatel ravimeetoditel on erinev mõju südameinfarkti, insuldi riskile ja patsientide üldisele suremusele. Artikli autorid analüüsisid Moskva piirkonna diabeediregistris sisalduvat teavet, mis on osa Venemaa Föderatsiooni suhkurtõve riiklikust registrist. Nad vaatasid andmeid inimestelt, kellel diagnoositi 2004. aastal II tüüpi diabeet. Võrdlesime sulfonüüluurea derivaatide ja metformiini toimet, kui neid raviti 5 aastat.

Selgus, et ravimid – sulfonüüluurea derivaadid – pigem kahjustavad kui aitavad. Kuidas nad toimisid võrreldes metformiiniga:

• kogu- ja kardiovaskulaarse suremuse risk kahekordistus;
• südameataki risk - suurenenud 4,6 korda;
• insuldi risk oli kolm korda suurem.

Samal ajal osutus glibenklamiid (Maninil) veelgi kahjulikumaks kui gliklasiid (Diabeton). Tõsi, artiklis ei märgitud, milliseid Manilili ja Diabetoni vorme kasutati – toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette või tavalisi. Huvitav oleks võrrelda andmeid 2. tüüpi diabeetikutega, keda raviti pillide asemel kohe insuliiniga. Seda aga ei tehtud, sest selliseid patsiente ei jätkunud. Valdav enamus patsiente keeldus kategooriliselt endale insuliini süstimast, mistõttu määrati neile pillid.

Korduma kippuvad küsimused ja vastused

Diabeton on minu 2. tüübi diabeeti hästi kontrolli all hoidnud juba 6 aastat ja pole nüüd enam aidanud. Suurendasin tema annust 120 mg-ni päevas, kuid veresuhkur on endiselt kõrge, 10-12 mmol / l. Miks kaotas ravim oma tõhususe? Kuidas nüüd ravida?

Diabeton viitab sulfonüüluurea derivaatidele. Need pillid alandavad veresuhkrut, kuid neil on ka kahjulik mõju. Nad hävitavad järk-järgult kõhunäärme beetarakke. Pärast 2–9-aastast nende võtmist hakkab patsiendi kehas tõesti insuliinipuudus olema. Ravim on kaotanud oma tõhususe, kuna teie beetarakud on läbi põlenud. See oleks võinud juhtuda varem. Kuidas nüüd ravida? Vaja insuliini süstida, valikuid pole. Kuna teie 2. tüüpi diabeet on arenenud raskeks 1. tüüpi diabeediks. Tühistage Diabeton, lülitage sisse ja süstige endiselt insuliini, et hoida normaalset suhkrut.

Eakas mees põeb II tüüpi diabeeti juba 8 aastat. Veresuhkur on 15-17 mmol/l, on tekkinud tüsistused. Ta võttis maninili, nüüd viidi ta üle Diabetoni - tulutult. Kas ma peaksin hakkama Amaryl'i võtma?

Sama olukord, mis eelmise küsimuse autoril. Aastatepikkuse ebaõige ravi tõttu arenes 2. tüübi diabeet raskekujuliseks I tüüpi diabeediks. Ükski tablett ei tööta enam. Tehke seda, alustage insuliini süstimist. Praktikas on see tavaliselt võimatu õige ravi eakad diabeetikud. Kui patsient ilmutab unustamist ja kangekaelsust, jätke kõik nii, nagu on ja oodake rahulikult.

II tüüpi diabeedi korral määras arst mulle Siofori 850 mg päevas. 1,5 kuu pärast läks ta üle Diabetoni, kuna suhkur ei langenud üldse. Kuid ka uuest ravimist on vähe kasu. Kas peaksin üle minema Glibometile?

Kui Diabeton suhkrut ei alanda, pole Glibometist kasu. Kui soovite suhkru taset alandada, alustage insuliini süstimist. Kaugelearenenud diabeedi olukorra jaoks ei muud tõhus abinõu kuni see leiutati. Kõigepealt minge üle madala süsivesikute sisaldusega dieedile ja lõpetage kahjulike ravimite võtmine. Kui teil on aga pikaajaline II tüüpi diabeet ja teid on kõik viimased aastad valesti ravitud, siis on vaja ka insuliini süstida. Kuna kõhunääre on kurnatud ja ei saa ilma toetuseta hakkama. Madala süsivesikute sisaldusega dieet vähendab teie suhkrusisaldust, kuid mitte normaalselt. Tüsistuste vältimiseks ei tohiks suhkrusisaldus olla suurem kui 5,5-6,0 mmol / l 1-2 tundi pärast söömist ja hommikul tühja kõhuga. Selle eesmärgi saavutamiseks süstige insuliini õrnalt vähehaaval. Glibomet - kombineeritud ravim. See sisaldab glibenklamiidi, millel on sama kahjulik toime kui Diabetonil. Ärge kasutage seda ravimit. Võite võtta "puhast" metformiini - Siofor või Glucofage. Kuid ükski tablett ei asenda insuliini süstimist.

Kas 2. tüüpi diabeedi korral on võimalik kaalu langetamiseks võtta samaaegselt Diabetoni ja reduxiini?

Puuduvad andmed selle kohta, kuidas Diabeton ja reduxin omavahel suhtlevad. Diabeton aga stimuleerib kõhunäärme insuliini tootmist. Insuliin omakorda muudab glükoosi rasvaks ja pidurdab rasvkoe lagunemist. Mida rohkem insuliini veres, seda raskem on kaalust alla võtta. Seega on Diabetonil ja reduksiinil vastupidine toime. Reduxin põhjustab olulisi kõrvaltoimeid ja see tekitab kiiresti sõltuvuse. Loe artiklit "". Lõpetage Diabetoni ja Reduxini võtmine. Mine üle madala süsivesikute sisaldusega dieedile. See normaliseerib suhkrut, vererõhku, vere kolesteroolisisaldust ja ka liigsed kilod lähevad ära.

Olen võtnud Diabeton MB-d juba 2 aastat, tühja kõhuga suhkur on umbes 5,5-6,0 mmol / l. Hiljuti on aga alanud jalgades põletustunne ja nägemine langeb. Miks tekivad diabeedi tüsistused hoolimata sellest, et suhkur on normaalne?

Arst kirjutas välja Diabetoni alates kõrge suhkur, samuti dieet – madala kalorsusega ja ilma maiustusteta. Kuid ta ei öelnud, kui palju kaloritarbimist piirata. Kui ma söön 2000 kalorit päevas, kas see on okei? Või vajate veelgi vähem?

Näljadieet aitab teoreetiliselt veresuhkrut kontrolli all hoida, kuid praktikas mitte. Sest kõik haiged lagunevad koos temaga. Pole vaja pidevalt näljatundega elada! Õppige ja tehke a. Mine üle madala süsivesikusisaldusega dieedile – see on rahuldav, maitsev ja vähendab hästi suhkrusisaldust. Lõpetage kahjulike pillide võtmine. Vajadusel süstige rohkem insuliini. Kui teie diabeet ei tööta, on võimalik säilitada normaalset suhkrut ilma insuliinisüstideta.

Võtan oma CD2 kompenseerimiseks Diabetoni ja ka Metformiini. Veresuhkrut hoitakse 8-11 mmol/l. Endokrinoloog ütleb, et see on hea tulemus ja mul on vanusega seotud terviseprobleemid. Kuid ma tunnen, et diabeedi tüsistused arenevad. Kumb on rohkem tõhus ravi kas oskate nõu anda?

Normaalne veresuhkur - nagu terved inimesed, mitte üle 5,5 mmol / l 1 ja 2 tundi pärast söömist. Mis tahes kõrgemal tasemel tekivad diabeedi tüsistused. Veresuhkru normaalseks alandamiseks ja selle püsivalt normaalseks hoidmiseks õppige ja järgige 2. tüüpi diabeedi raviprogrammi. Selle link on toodud eelmise küsimuse vastuses.

Arst määras Diabeton MB võtmise öösel, nii et hommikul tühja kõhuga oli normaalne suhkur. Kuid juhised ütlevad, et peate neid tablette hommikusöögiks võtma. Keda usaldada – juhiseid või arsti arvamust?

Öösel tuleb midagi ette võtta, et järgmisel hommikul oleks suhkur normaalne. Selles on teie arstil õigus :). Kuid Diabetoni võtmine on halb mõte, sest see on halb pill. Millega neid asendada, on üksikasjalikult kirjeldatud eespool. Lugege ka "". Kui teil on vaja öösel süstida veidi pikendatud insuliini - tehke seda, ärge olge laisk.

2. tüüpi diabeediga patsient kogemusega 9 aastat, vanus 73 aastat. Suhkur tõuseb 15-17 mmol / l-ni ja maniniil seda enam ei langeta. Hakkas drastiliselt kaalust alla võtma. Kas peaksin üle minema Diabetonile?

Kui maniniil suhkrut ei alanda, pole Diabetonist kasu. Ta hakkas järsult kaalust alla võtma – see tähendab, et ükski tablett ei aita. Kindlasti süstige insuliini. Kaugelearenenud 2. tüüpi diabeet on arenenud raskeks 1. tüüpi diabeediks, seega peate uurima ja rakendama. Kui eakale diabeetikule pole võimalik insuliinisüste korraldada, jätke kõik nii, nagu on ja oodake rahulikult lõppu. Patsient elab kauem, kui ta lõpetab kõigi diabeediravimite võtmise.

Catad_pgroup Suukaudsed hüpoglükeemilised ained

Diabeton MV 60 - kasutusjuhend

JUHISED
RAVIMI MEDITSIINILISEKS KASUTAMISEKS

Registreerimisnumber:

Kaubandusnimi: Diabeton ® MV

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

Koostis:
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: gliklasiid - 60,0 mg.
Abiained: laktoosmonohüdraat 71,36 mg, maltodekstriin 22,0 mg, hüpromelloos 100 cP 160,0 mg, magneesiumstearaat 1,6 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid 5,04 mg.

Kirjeldus
Valged kaksikkumerad ovaalsed tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ja sissepressitud "DIA" "60".

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX kood: A10BB09

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakodünaamika
Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mis erineb sarnased ravimid endotsüklilise sidemega N-sisaldava heterotsüklilise ringi olemasolu.
Gliklasiid vähendab vere glükoosisisaldust, stimuleerides insuliini sekretsiooni Langerhansi saarekeste β-rakkude poolt. Söögijärgse insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni tõus püsib pärast 2-aastast ravi.
Lisaks mõjutamisele süsivesikute ainevahetus gliklasiidil on hemovaskulaarne toime.

Mõju insuliini sekretsioonile
Kell diabeet 2. tüüpi ravim taastab vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varase tipu ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Toidu tarbimisest või glükoosi manustamisest põhjustatud stimulatsiooni korral täheldatakse insuliini sekretsiooni olulist suurenemist.

Hemovaskulaarne toime
Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosiriski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve tüsistuste teket: trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni osaline pärssimine ning trombotsüütide aktiveerivate tegurite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B 2) kontsentratsiooni vähenemine. , samuti vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine ja koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurenemine.
Intensiivne glükeemiline kontroll Diabeton® MB (HbA1c), tiasolidiindiooni või insuliini derivaadi alusel. Diabeton ® MB keskmine päevane annus intensiivse kontrollrühma patsientidel oli 103 mg, maksimaalne ööpäevane annus oli 120 mg.
Ravimi Diabeton ® MB kasutamise taustal intensiivse glükeemilise kontrolli rühmas ( keskmine kestus jälgimine 4,8 aastat, keskmine HbA1c 6,5%), võrreldes standardse kontrollrühmaga (keskmine HbA1c 7,3%), näitas olulist 10% vähenemist kombineeritud makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste suhtelises riskis
Eelis saavutati tänu suhtelise riski olulisele vähenemisele: suured mikrovaskulaarsed tüsistused 14%, nefropaatia esinemine ja progresseerumine 21%, mikroalbuminuuria esinemine 9%, makroalbuminuuria 30% ja neerutüsistuste teke 11%.
Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised ravimi Diabeton ® MB võtmise ajal ei sõltunud antihüpertensiivse ravi taustal saavutatud eelistest.

Farmakokineetika

Imemine
Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult. Gliklasiidi kontsentratsioon vereplasmas suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platoo tase püsib 6 kuni 12 tundi. Individuaalne varieeruvus on väike.
Toidu tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise kiirust ega ulatust.

Levitamine
Ligikaudu 95% gliklasiidist seondub plasmavalkudega. Jaotusruumala on umbes 30 liitrit. Ravimi Diabeton ® MB võtmine annuses 60 mg üks kord päevas tagab gliklasiidi efektiivse kontsentratsiooni säilimise vereplasmas kauem kui 24 tundi.

Ainevahetus
Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasmas puuduvad aktiivsed metaboliidid.

aretus
Gliklasiid eritub peamiselt neerude kaudu: eritumine toimub metaboliitide kujul, vähem kui 1% eritub muutumatul kujul neerude kaudu. Gliklasiidi poolväärtusaeg on keskmiselt 12 kuni 20 tundi.

Lineaarsus
Seos võetud annuse (kuni 120 mg) ja kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera aluse pindala vahel on lineaarne.

Spetsiaalsed populatsioonid
Eakad inimesed
Eakatel ei ole farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED

• II tüüpi suhkurtõbi, mille dieetravi ei ole piisav, kehaline aktiivsus ja kaalulangus.
• Diabeedi tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarsete (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete tüsistuste (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel intensiivse glükeemilise kontrolli abil.

VASTUNÄIDUSTUSED

• ülitundlikkus gliklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või ravimi abiainete suhtes,
• 1. tüüpi suhkurtõbi;
• diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma, diabeetiline kooma;
• raske neeru- või maksapuudulikkus (sel juhul on soovitatav kasutada insuliini);
• mikonasooli võtmine (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega");
• rasedus ja imetamine (vt lõik "Rasedus ja imetamine");
• vanus kuni 18 aastat.

Hoolikalt
Eakas vanus, ebaregulaarne ja/või tasakaalustamata toitumine, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused, hüpotüreoidism, neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkus, neeru- ja/või maksapuudulikkus, pikaajaline ravi glükokortikosteroididega (GCS), alkoholism.

RASEDUS JA IMETAMINE

Rasedus
Gliklasiidi kasutamise kohta raseduse ajal kogemused puuduvad. Andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud.
Laboratoorsete loomadega läbiviidud uuringutes ei ole gliklasiidi teratogeenset toimet tuvastatud.
Kaasasündinud väärarengute riski vähendamiseks on vajalik suhkurtõve optimaalne kontroll (sobiv ravi). Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid ei kasutata raseduse ajal.
Insuliin on valitud ravim rasedate naiste diabeedi raviks.
Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite võtmine on soovitatav asendada insuliinraviga nii planeeritud raseduse korral kui ka juhul, kui rasedus tekkis ravimi võtmise ajal.

Imetamine
Võttes arvesse andmete puudumist gliklasiidi imendumise kohta rinnapiima ja vastsündinu hüpoglükeemia tekke riski, on imetamine ravimiravi ajal vastunäidustatud.

KASUTAMISE MEETOD JA DOOSID

RAVIM ON Mõeldud AINULT TÄiskasvanute RAVIKS.

Ravimi soovitatav annus tuleb võtta suu kaudu 1 kord päevas, eelistatavalt hommikusöögi ajal.
Päevane annus võib olla 30-120 mg (1 / 2-2 tabletti) korraga.
Soovitatav on tablett või pool tabletist alla neelata tervelt, närimata või purustamata.
Kui te unustate ühe või mitu ravimiannust võtta, ei tohi te järgmisel annusel suuremat annust võtta, vahelejäänud annus tuleb võtta järgmisel päeval.
Nagu ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul ravimid, tuleb ravimi annus igal üksikjuhul valida individuaalselt, sõltuvalt veresuhkru ja HbA1c kontsentratsioonist.

Esialgne annus
Soovitatav algannus (sealhulgas eakatele patsientidele vanuses ≥ 65 aastat) on 30 mg päevas (1/2 tabletti).
Piisava kontrolli korral võib selle annusega ravimit kasutada säilitusraviks. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi ööpäevast annust järjestikku suurendada 60, 90 või 120 mg-ni.
Annuse suurendamine on võimalik mitte varem kui pärast 1-kuulist ravi varem määratud annusega. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei ole pärast 2-nädalast ravi langenud. Sellistel juhtudel võib 2 nädalat pärast ravi algust ravimi annust suurendada.
Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.
1 tablett Diabeton ® MB toimeainet modifitseeritult vabastavaid 60 mg tablette võrdub kahe Diabeton ® MB 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastava tabletiga. 60 mg tablettidel oleva sälgu olemasolu võimaldab tableti jagada ja võtta päevane annus nii 30 mg (1/2 tabletti 60 mg) kui ka vajadusel 90 mg (1 ja 1/2 tabletti 60 mg).

Ravimi Diabeton® tablettide 80 mg võtmiselt üleminek ravimile Diabeton® MB modifitseeritud vabanemisega 60 mg tablettidele 1 Diabeton® 80 mg tableti võib asendada 1/2 toimeainet modifitseeritult vabastava Diabeton® MB 60 mg tabletiga. Patsientide üleviimisel ravimilt Diabeton ® 80 mg ravimile Diabeton ® MB on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.

Üleminek teise hüpoglükeemilise ravimi võtmiselt ravimile Diabeton ® MB toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 60 mg
Suukaudseks manustamiseks mõeldud muude hüpoglükeemiliste ravimite asemel võib kasutada ravimit Diabeton ® MB toimeainet modifitseeritult vabastavaid 60 mg tablette. Diabeton® MB-le üleviimisel patsientidel, kes saavad suukaudseks manustamiseks muid hüpoglükeemilisi ravimeid, tuleb arvesse võtta nende annust ja poolväärtusaega. Reeglina üleminekuperioodi ei nõuta. Algannus peab olema 30 mg ja seejärel tuleb seda tiitrida sõltuvalt veresuhkru kontsentratsioonist.
Diabeton ® MB asendamisel pika poolväärtusajaga sulfonüüluurea derivaatidega, et vältida kahe hüpoglükeemilise aine aditiivsest toimest põhjustatud hüpoglükeemiat, võite nende võtmise mitmeks päevaks katkestada. Ravimi Diabeton ® MB esialgne annus on sel juhul samuti 30 mg (1/2 tabletti 60 mg) ja vajadusel saab seda veelgi suurendada, nagu ülalpool kirjeldatud.

Kombinatsioon teise hüpoglükeemilise ravimiga
Diabeton ® MB võib kasutada koos biguanidiinide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb ettevaatusega määrata täiendav insuliinravi meditsiiniline kontroll.

Eakad patsiendid
Annuse kohandamine üle 65-aastastel patsientidel ei ole vajalik.

Patsiendid, kellel on neerupuudulikkus
tulemused kliinilised uuringud näitas, et kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole ravimi annust vaja kohandada. Soovitatav on hoolikas meditsiiniline jälgimine.

Hüpoglükeemia tekkeriskiga patsiendid
Hüpoglükeemia tekkeriskiga patsientidel (ebapiisav või tasakaalustamata toitumine; rasked või halvasti kompenseeritud endokriinsed häired - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism; glükokortikosteroidide (GCS) ärajätmine pärast nende pikaajalist kasutamist ja/või suuri annuseid; raske südamehaigus; vaskulaarne süsteem - raske südame isheemiatõbi, raske unearterite ateroskleroos, laialt levinud ateroskleroos), on soovitatav kasutada Diabeton ® MB minimaalset annust (30 mg).

Diabeedi tüsistuste ennetamine
Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks võite lisaks dieedile ja treeningule järk-järgult suurendada Diabeton ® MB annust 120 mg-ni päevas kuni HbA1c sihttaseme saavutamiseni. Olge teadlik hüpoglükeemia ohust. Lisaks võib ravile lisada teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, näiteks metformiini, alfa-glükosidaasi inhibiitorit, tiasolidiindiooni derivaati või insuliini.

Alla 18-aastased lapsed ja teismelised.
Andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel puuduvad.

KÕRVALMÕJU
Arvestades gliklasiidi kasutamise kogemust, tuleb olla teadlik järgmiste kõrvaltoimete tekke võimalusest.

hüpoglükeemia
Sarnaselt teiste sulfonüüluurea rühma ravimitega võib Diabeton ® MB põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarsete toidukordade korral ja eriti siis, kui toidukordi vahele jäetakse. Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, ärrituvus, agitatsioon, keskendumisvõime langus, aeglane reaktsioon, depressioon, segasus, nägemis- ja kõnehäired, afaasia, treemor, parees, enesekontrolli kaotus, abitustunne, tajuhäired, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, pindmine hingamine, unisus, teadvusekaotus koos võimaliku kooma tekkega kuni surmani.
Samuti võib täheldada Andrenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, "kleepuv" nahk, ärevus, tahhükardia, suurenenud vererõhk, südamepekslemine, arütmia ja stenokardia.

Reeglina peatab hüpoglükeemia sümptomid süsivesikute (suhkru) tarbimisega. Magusained on ebaefektiivsed. Teiste sulfonüüluurea derivaatide taustal täheldati pärast selle edukat leevendamist hüpoglükeemia retsidiive.

Raske või pikaajalise hüpoglükeemia korral on näidustatud erakorraline arstiabi, võimalusel koos haiglaraviga, isegi kui süsivesikute tarbimine avaldab mõju.

Muud kõrvaltoimed

Küljelt seedetrakti: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine hommikusöögi ajal väldib või vähendab neid sümptomeid.

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud:

Nahast ja nahaalusest koest: lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid (nagu Stevens-Jonesi sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Hematopoeetiliste organite ja lümfisüsteemi poolelt: harva arenevad hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia). Reeglina on need nähtused ravi katkestamise korral pöörduvad.

Maksa ja sapiteede küljelt:"maksa" ensüümide (aspartaataminotransferaas (AST), alaniinaminotransferaas (ALT), aluseline fosfataas), hepatiit (üksikjuhtumid) suurenenud aktiivsus. Kolestaatilise ikteruse tekkimisel tuleb ravi katkestada.

Need toimed on tavaliselt pärast ravi katkestamist pöörduvad.

Nägemisorgani küljelt: Vere glükoosikontsentratsiooni muutuste tõttu võivad tekkida mööduvad nägemishäired, eriti ravi alguses.

Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: samuti teiste sulfonüüluurea derivaatide võtmise taustal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: erütrotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, allergiline vaskuliit, hüponatreemia. Tekkis "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine, maksafunktsiooni kahjustus (näiteks kolestaasi ja kollatõve tekkega) ja hepatiit; ilmingud vähenesid aja jooksul pärast sulfonüüluurea ravimite kasutamise katkestamist, kuid viisid mõnel juhul eluohtliku maksapuudulikkuseni.

Kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed
ADVANCE uuringus ei olnud kahe patsiendirühma vahel olulist erinevust erinevate tõsiste kõrvaltoimete esinemissageduses. Uusi ohutusandmeid pole laekunud. Väikesel arvul patsientidel esines raske hüpoglükeemia, kuid üldine hüpoglükeemia esinemissagedus oli madal. Hüpoglükeemia esinemissagedus intensiivse glükeemilise kontrollrühma rühmas oli suurem kui standardses glükeemilise kontrollrühmas. Enamus hüpoglükeemia episoode intensiivse glükeemilise kontrollrühma rühmas tekkisid samaaegse insuliinravi ajal.

ÜLEDOOS
Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.
Millal mõõdukad sümptomid Hüpoglükeemia ilma teadvuse või neuroloogiliste sümptomiteta peaks suurendama süsivesikute tarbimist koos toiduga, vähendama ravimi annust ja / või muutma dieeti. Patsiendi seisundi hoolikas meditsiiniline jälgimine peaks jätkuma seni, kuni on kindel, et miski ei ohusta tema tervist. Võib-olla raskete hüpoglükeemiliste seisundite tekkimine, millega kaasneb kooma, krambid või muud neuroloogilised häired. Kui need sümptomid ilmnevad, tuleb kohale kutsuda kiirabi arstiabi ja kohest haiglaravi.
Hüpoglükeemilise kooma korral või selle kahtluse korral süstitakse patsiendile intravenoosselt 50 ml 20-30% dekstroosi (glükoosi) lahust. Seejärel süstitakse intravenoosselt 10% dekstroosi lahust, et hoida glükoosi kontsentratsioon veres üle 1 g / l. Vähemalt 48 järgnevat tundi tuleb hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja jälgida patsienti. Selle aja möödudes, sõltuvalt patsiendi seisundist, otsustab raviarst edasise jälgimise vajaduse. Dialüüs on ebaefektiivne gliklasiidi tugeva seondumise tõttu plasmavalkudega.

KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega

1) Ravimid ja ained, mis suurendavad hüpoglükeemia tekkeriski:
(võimendab gliklasiidi toimet)

Vastunäidustatud kombinatsioonid
- Mikonasool(süsteemsel manustamisel ja geeli kasutamisel suu limaskestal): suurendab gliklasiidi hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani).

Mittesoovitavad kombinatsioonid
- Fenüülbutasoon(süsteemne manustamine): suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (tõrjub need välja seostest plasmavalkudega ja/või aeglustab nende eritumist organismist).
Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui fenüülbutasoon on vajalik, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajadusest. Vajadusel tuleb fenüülbutasooni manustamise ajal ja pärast selle lõpetamist ravimi Diabeton ® MB annust kohandada.
- Etanool: suurendab hüpoglükeemiat, pärsib kompenseerivaid reaktsioone, võib kaasa aidata hüpoglükeemilise kooma tekkele. On vaja keelduda ravimite, sealhulgas etanooli ja alkoholi võtmisest.

Gliklasiidi võtmine koos teatud ravimitega: muud hüpoglükeemilised ained (insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidinidioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid); beetablokaatorid, flukonasool; angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; H2-histamiini retseptorite blokaatorid; monoamiini oksüdaasi inhibiitorid; sulfoonamiidid; klaritromütsiin ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) kaasneb hüpoglükeemilise toime suurenemine ja hüpoglükeemia oht.

2) Vere glükoosisisaldust suurendavad ravimid:
(nõrgendab gliklasiidi toimet)

- danasool: on diabeetilise toimega. Juhul kui vastuvõtt seda ravimit Vajadusel soovitatakse patsiendil hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.

Ettevaatusabinõusid nõudvad kombinatsioonid
- Kloorpromasiin (neuroleptikum): suurtes annustes (üle 100 mg päevas) suurendab glükoosi kontsentratsiooni veres, vähendades insuliini sekretsiooni.
Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii antipsühhootikumi manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.
- GKS(süsteemne ja kohalik rakendus: intraartikulaarne, dermaalne, rektaalne manustamine) ja tetrakosaktiid: suurendavad vere glükoosisisaldust ketoatsidoosi võimaliku tekkega (süsivesikute taluvuse vähenemine). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Kui on vaja ravimeid koos võtta, võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemilise aine annuse kohandamine nii GCS-i manustamise ajal kui ka pärast nende ärajätmist.
- Ritodriin, salbutamool, terbutaliin(intravenoosne manustamine): beeta-2 adrenomimeetikumid suurendavad vere glükoosisisaldust.
Rõhku tuleks panna eneseglükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel on soovitatav patsient üle viia insuliinravile.

3) Arvesse võetavad kombinatsioonid

- Antikoagulandid(nt varfariin)
Sulfonüüluuread võivad koosmanustamisel tugevdada antikoagulantide toimet. Vajalikuks võib osutuda antikoagulandi annuse kohandamine.

ERIJUHEND

hüpoglükeemia
Sulfonüüluurea derivaatide, sealhulgas gliklasiidi võtmisel võib tekkida hüpoglükeemia, mõnel juhul raske ja pikaajaline vorm, mis nõuab haiglaravi ja intravenoosne manustamine dekstroosilahust mitu päeva (vt lõik " Kõrvalmõju»).
Ravimit võib välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle toidukord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. Väga oluline on säilitada piisav süsivesikute tarbimine toidust, kuna ebaregulaarse või ebapiisava toitumise, aga ka süsivesikutevaese toidu tarbimise korral suureneb hüpoglükeemia tekkerisk.
Hüpoglükeemia tekib tõenäolisemalt madala kalorsusega dieediga pärast pikaajalist või jõulist dieeti harjutus, pärast alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset võtmist.
Reeglina kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikute (näiteks suhkru)rikka toidu söömist. Tuleb meeles pidada, et magusainete võtmine ei aita kõrvaldada hüpoglükeemilisi sümptomeid. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatidega viitavad sellele, et hüpoglükeemia võib korduda vaatamata selle seisundi tõhusale esmasele leevendusele. Kui hüpoglükeemilised sümptomid on väljendunud või pikaajalised, isegi kui seisund on pärast süsivesikuterikast sööki ajutist paranemist, on vaja osutada erakorralist arstiabi kuni haiglaravini.
Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vajalik hoolikas individuaalne ravimite ja annustamisskeemi valimine ning patsiendile täielik teave antud ravi kohta.

Hüpoglükeemia tekkerisk võib suureneda järgmistel juhtudel:

• patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus järgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida oma seisundit;
• ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, toidukordade vahelejätmine, paastumine ja toitumise muutused;
• tasakaalustamatus kehalise aktiivsuse ja võetud süsivesikute koguse vahel;
• neerupuudulikkus;
• raske maksapuudulikkus;
• ravimi Diabeton ® MB üleannustamine;
• mõned endokriinsed häired: kilpnäärmehaigused, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus;
• teatud ravimite samaaegne võtmine (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

Neeru- ja maksapuudulikkus
Maksa- ja/või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad gliklasiidi farmakokineetilised ja/või farmakodünaamilised omadused muutuda. Sellistel patsientidel arenev hüpoglükeemia seisund võib olla üsna pikk, sellistel juhtudel on vajalik viivitamatu sobiv ravi.

Teave patsientidele
Patsienti ja tema pereliikmeid on vaja teavitada hüpoglükeemia tekkeriskist, selle sümptomitest ja selle arengut soodustavatest seisunditest. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest riskidest ja eelistest.
Patsiendile tuleb selgitada dieedi tähtsust, regulaarse treeningu vajadust ja veresuhkru taseme kontrolli.

Kehv glükeemiline kontroll
Hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib veresuhkru kontroll olla halvenenud järgmistel juhtudel: palavik, trauma, nakkushaigused või suur operatsioon. Nendel tingimustel võib osutuda vajalikuks ravi Diabeton® MB-ga katkestada ja määrata insuliinravi.
Paljudel patsientidel kipub suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, sealhulgas gliklasiidi, efektiivsus pärast pikemaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravivastuse vähenemisest ravimile. Seda nähtust tuntakse kui sekundaarset ravimiresistentsust, mida tuleb eristada esmasest, milles ravimtoode juba esimesel vastuvõtul ei anna oodatud kliinilist efekti. Enne sekundaarse ravimiresistentsuse diagnoosimist patsiendil on vaja hinnata annuse valiku adekvaatsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Laboratoorsed uuringud
Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt määrata tühja kõhuga veresuhkru ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c taset.
Lisaks on soovitatav regulaarselt läbi viia vere glükoosisisalduse enesekontrolli.
Sulfonüüluuread võivad põhjustada hemolüütiline aneemia glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb selle väljakirjutamisel glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik.
Tuleb hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

MÕJU SÕIDUKITE JA MEHANISMIDE JUHTIMISE VÕIMEELE
Hüpoglükeemia võimaliku tekke tõttu ravimi Diabeton ® MB kasutamisel peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ja olema manustamise ajal ettevaatlikud. sõidukid või kõrget füüsilist ja vaimset reaktsiooni nõudva töö tegemine, eriti teraapia alguses.

VABASTAMISE VORM
60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.
Venemaa ettevõttes Serdiks LLC pakkimisel (pakendamisel):
30 tabletti blistris (PVC/Al), 1 või 2 blistrit koos kasutusjuhendiga meditsiiniliseks kasutamiseks pappkarbis.
15 tabletti blisterpakendis (PVC / Al), 2 või 4 blistrit koos meditsiinilise kasutamise juhistega papppakendis.
Tootmise järgi Venemaa ettevõttes "Serdiks" LLC
15 tabletti PVC/Al blisterpakendis. 2 või 4 blistrit koos meditsiinilise kasutamise juhistega papppakendis.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Säilitamise eritingimusi ei nõuta.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

PARIM ENNE KUUPÄEV
2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

PUHKUSE TINGIMUSED
Retsepti alusel.

TOOTJA
Laboratories Servier Industry, Prantsusmaa
OOO "Serdiks", Venemaa

Registreerimistunnistus Välja antud Servier Laboratoriesile, Prantsusmaale Tootja Servier Laboratories Industrie, Prantsusmaa

Servieri tööstuslaborid:
905, Highway Saran, 45520 Gidi, Prantsusmaa
905, route de Saran, 45520 Gidy, Prantsusmaa

Kõigi küsimuste korral võtke ühendust Servier Laboratories JSC esindusega.

Servier Laboratories JSC esindus:
115054, Moskva, Paveletskaja sq. d.2, lk 3

Pakendamise ja / või pakendamise / tootmise ajal ettevõttes Serdiks LLC, Venemaa
OÜ "Serdiks":
Venemaa, Moskva

Diabeton on sünteetiline hüpoglükeemiline ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks, samuti haiguse tüsistuste tekke vältimiseks.

Diabetoni farmakoloogiline toime

Diabetoni aktiivsel komponendil (gliklasiid) on väljendunud hüpoglükeemiline toime, mis vähendab tõhusalt glükoosi kontsentratsiooni veres ja stimuleerib insuliini sekretsiooni Langerhansi saarekeste β-rakkude poolt.

Diabeton II tüüpi suhkurtõve taustal vastusena glükoosi tarbimisele aitab kaasa insuliini sekretsiooni varase tipu taastamisele ja suurendab samal ajal selle sekretsiooni teist faasi.

Lisaks vähendab Diabeton vastavalt juhistele väikeste veresoonte tromboosi tekke riski, mõjutades mehhanisme, mis on suhkurtõve tüsistuste tekke peamised tegurid.

Diabetoni vabastamise vorm

Diabetoni toodetakse tablettide kujul:

• 80 mg-ga aktiivne koostisosa(gliklasiid), 15 tk blisterpakendis;
• Diabeton MB - modifitseeritud vabanemisega, mis sisaldab 60 mg (Diabeton 60) ja 30 mg toimeainet, 15 tükki blisterpakendis.

Diabetoni analoogid

Diabetoni analoogid toimeaine poolest on Diabepharm, Glidiab, Gliklada, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax ja Diatika tabletid.

Diabetoni analoogidele vastavalt toimemehhanismile ja ühele farmakoloogiline rühm ravimite hulka kuuluvad: Glemaz, Glimepiriid, Amaryl, Glemauno, Glibenez retard, Glidanil, Maniglid, Diameride, Glyumedex, Glimidstad, Movogleken, Chlorpropamide ja Meglimide.

Diabetoni kasutamise näidustused

Vastavalt juhistele määratakse Diabeton:

• II tüüpi suhkurtõve ravis kehalise aktiivsuse ja dieediteraapia ebapiisava efektiivsuse taustal;
• Diabeedi tüsistuste ennetamiseks - insuldi, retinopaatia, nefropaatia ja müokardiinfarkti riski vähendamiseks.

Kasutamise vastunäidustused

Vastavalt juhistele on Diabeton vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• 1. tüüpi diabeet;
• raske neeru- või maksapuudulikkus;
• Diabeetiline prekooma, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma.

Lisaks ei kasutata Diabeton MV-d:

• samaaegselt mikonasooli, fenüülbutasooni või danasooliga;
• Raseduse ja rinnaga toitmise ajal;
• Pediaatrias kuni 18 aastat;
• Ülitundlikkus toimeaine (gliklasiid) ja ravimi mis tahes abikomponendi suhtes.

Diabeton MB määramine nõuab erilist hoolt:

• Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega;
• Alkoholismiga;
• Neeru- ja maksapuudulikkuse taustal;
• Ebaregulaarse või tasakaalustamata toitumisega;
• Kilpnäärme alatalitlusega;
• Kardiovaskulaarsüsteemi raskete haiguste taustal;
• Pikaajalise ravi korral glükokortikosteroididega;
• Neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkuse taustal;
• Eakatel patsientidel.

Diabetoni kasutusviis ja annustamine

Diabeton MB päevane annus tuleb võtta üks kord päevas, eelistatavalt hommikusöögi ajal.

Ravimi algannus on 30 mg päevas, mida võib individuaalselt suurendada kahe Diabeton 60 tabletini. Sellisel juhul ei tohi annust suurendada rohkem kui üks kord kuus.

Tavalistelt tablettidelt (80 mg) Diabeton 60-le üleminekul tuleb hoolikalt jälgida veresuhkru taset. Lisaks ei tohi Diabeton MB algannus ületada 30 mg vähemalt kahe nädala jooksul. Hüpoglükeemia tekke riski taustal tuleks kasutada sama annust:

• Raskete või halvasti kompenseeritud endokriinsete häirete korral - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism;
• Ebapiisava või tasakaalustamata toitumisega;
• Kardiovaskulaarsüsteemi raskete haiguste korral - raske koronaarhaigus süda, unearterite raske ateroskleroos, laialt levinud ateroskleroos;
• Glükokortikosteroidide kaotamisega pärast nende pikaajaline kasutamine või suurte annuste võtmine.

Diabetoni üleannustamise korral on kõige tõenäolisem hüpoglükeemia teke, mille sümptomite vähendamiseks on soovitatav suurendada süsivesikute tarbimist koos toiduga ja vähendada ravimi annust.

ravimite koostoime

Teraapia läbiviimisel tuleb meeles pidada, et mõned ravimite kombinatsioonid suurendada Diabetoni aktiivse komponendi toimet ja hüpoglükeemia tekke riski. Seega ei ole Diabetoni kasutamine koos mikonasooli, fenüülbutasooni ja etanooliga soovitatav.

Diabeedi kõrvaltoimed

Läbivaatuste kohaselt võib Diabeton, nagu ka teised sulfonüüluurea rühma ravimid, põhjustada hüpoglükeemia teket, mis areneb kõige sagedamini ebaregulaarse toidukorra taustal. Diabetoni võtmise ajal on kõige ilmsemad hüpoglükeemia sümptomid ülevaadete kohaselt:

• Tugev näljatunne;
• Peavalu;
• Suurenenud väsimus;
• Iiveldus ja oksendamine;
• Ärrituvus ja ärrituvus;
• Unehäired;
• Aeglane reaktsioon;
• bradükardia;
• Kontsentratsiooni vähenemine;
• krambid;
• depressioon ja segasus;
• Häiritud nägemine, taju ja kõne;
• pearinglus ja nõrkus;
• Märatsema.

Lisaks võib Diabetoni võtmise ajal kirjeldatud sümptomitele lisaks läbivaatuste kohaselt tekkida adrenergilised reaktsioonid:

• ärevus;
• suurenenud higistamine;
• arteriaalne hüpertensioon;
• tahhükardia;
• Arütmiad.

Tavaliselt leevendatakse hüpoglükeemia sümptomeid süsivesikute tarbimisega, kuid haiguse pikaajalise kulgemise korral võib osutuda vajalikuks erakorraline arstiabi.

Lisaks hüpoglükeemiale võib Diabeton MB põhjustada seedehäireid, mida saab vältida, kui ravimit võtta koos hommikusöögiga.

Nahahaiguste hulka kuuluvad erüteem, lööve, urtikaaria, makulopapulaarne ja bulloosne lööve ning sügelus. Mõnel juhul, eriti ravi alguses, põhjustab Diabetoni võtmine mööduvaid nägemishäireid.

Ladustamise tingimused

Diabeton viitab mitmetele suukaudsetele hüpoglükeemilistele ravimitele, mida saab apteekidest retsepti alusel väljastada. Ravimi kõlblikkusaeg on 24 kuud, järgides standardseid säilitustingimusi.

II põlvkonna sulfonüüluurea rühma suukaudne hüpoglükeemiline ravim

Toimeaine

Gliklasiid (gliklasiid)

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Modifitseeritud vabanemisega tabletid valge, kaksikkumer, ovaalne, mõlemale küljele on graveeritud "DIA" "60".

Abiained: laktoosmonohüdraat - 71,36 mg, maltodekstriin - 22 mg, hüpromelloos 100 cP - 160 mg, magneesiumstearaat - 1,6 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid - 5,04 mg.

14 tk. - villid (2) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).
15 tk. - villid (2) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).
15 tk. - villid (4) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).
30 tk. - villid (1) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).
30 tk. - villid (2) - papppakendid esimese avamise kontrolliga (vajadusel).

farmakoloogiline toime

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mis erineb sarnastest ravimitest endotsüklilise sidemega N-sisaldava heterotsüklilise ringi olemasolu poolest.

Gliklasiid vähendab vere kontsentratsiooni, stimuleerides insuliini sekretsiooni Langerhansi saarekeste β-rakkude poolt. Söögijärgse insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni tõus püsib pärast 2-aastast ravi. Lisaks mõjule süsivesikute metabolismile on gliklasiidil hemovaskulaarne toime.

Mõju insuliini sekretsioonile

II tüüpi diabeedi korral taastab ravim vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varase tipu ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Toidu tarbimisest ja glükoosi sisseviimisest tingitud stimulatsioonile reageerimisel täheldatakse insuliini sekretsiooni olulist suurenemist.

Hemovaskulaarne toime

Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosiriski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve tüsistuste teket: trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni osaline pärssimine ning trombotsüütide aktiveerivate tegurite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B 2) kontsentratsiooni vähenemine. , samuti vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine ja koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurenemine.

Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb MB (glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) kasutamisel<6.5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia hõlmas Diabeton MB määramist ja selle annuse suurendamist standardravi ajal (või selle asemel) enne teise hüpoglükeemilise ravimi (näiteks metformiini, alfa-glükosidaasi inhibiitori, tiasolidiindiooni derivaadi või insuliini) lisamist. Ravimi Diabeton MB keskmine päevane annus intensiivse kontrollrühma patsientidel oli 103 mg, maksimaalne ööpäevane annus 120 mg.

Ravimi Diabeton MB kasutamise taustal intensiivses glükeemilises kontrollrühmas (keskmine jälgimisperiood 4,8 aastat, keskmine HbA1c tase 6,5%) võrreldes standardse kontrollrühmaga (keskmine HbA1c tase 7,3%), märkimisväärne vähenemine 10 võrra. % makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste kombineeritud sageduse suhtelisest riskist.

Eelis saavutati tänu suhtelise riski olulisele vähenemisele: suured mikrovaskulaarsed tüsistused 14%, nefropaatia esinemine ja progresseerumine 21%, mikroalbuminuuria esinemine 9%, makroalbuminuuria 30% ja neerutüsistuste teke 11%.

Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised ravimi Diabeton MB võtmise ajal ei sõltunud antihüpertensiivse ravi taustal saavutatud eelistest.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult. Gliklasiidi kontsentratsioon veres suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platoo tase püsib 6 kuni 12 tundi Individuaalne varieeruvus on väike.

Toidu tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise kiirust ega ulatust.

Levitamine

Ligikaudu 95% gliklasiidist seondub plasmavalkudega. V d - umbes 30 liitrit. Ravimi Diabeton MB võtmine annuses 60 mg 1 kord päevas tagab gliklasiidi efektiivse kontsentratsiooni säilimise vereplasmas kauem kui 24 tundi.

Ainevahetus

Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasmas puuduvad aktiivsed metaboliidid.

aretus

T 1/2 on keskmiselt 12 kuni 20 tundi Gliklasiid eritub peamiselt neerude kaudu, eritumine toimub metaboliitide kujul, alla 1% eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Lineaarsus

Suhe võetud annuse (kuni 120 mg) ja AUC vahel on lineaarne.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Eakatel ei ole farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi.

Näidustused

- II tüüpi suhkurtõbi, millega kaasneb dieediteraapia, kehalise aktiivsuse ja kehakaalu languse ebapiisav efektiivsus;

- suhkurtõve tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarsete (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete tüsistuste (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel intensiivse glükeemilise kontrolli kaudu.

Vastunäidustused

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom, diabeetiline kooma;

- raske neeru- või maksapuudulikkus (sel juhul on soovitatav kasutada insuliini);

- mikonasooli võtmine (vt lõik "Ravimite koostoimed");

- rasedus ja imetamine (vt lõik "Rasedus ja imetamine");

- vanus kuni 18 aastat;

- ülitundlikkus gliklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või ravimi abiainete suhtes.

Kuna ravim sisaldab laktoosi, ei soovitata Diabeton MB-d patsientidele, kellel on kaasasündinud laktoositalumatus, galaktoseemia, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Hoolikalt ravimit tuleb kasutada ebaregulaarse ja/või tasakaalustamata toitumise, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse, raskete kardiovaskulaarsüsteemi haiguste, hüpotüreoidismi, neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkuse, neeru- ja/või maksapuudulikkuse, pikaajalise kortikosteroidravi, alkoholismi korral. , eakatel patsientidel.

Annustamine

Ravim on ette nähtud ainult raviks täiskasvanud.

Päevane annus võib olla 30-120 mg (1/2-2 tab.) 1 annusena. Soovitatav on tablett või pool tabletist alla neelata tervelt, närimata või purustamata.

Kui te unustate ühe või mitu ravimiannust võtta, ei tohi te järgmisel annusel suuremat annust võtta, vahelejäänud annus tuleb võtta järgmisel päeval. Nagu ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus igal üksikjuhul valida individuaalselt, sõltuvalt veresuhkru ja HbA1c kontsentratsioonist.

Piisava kontrolli korral võib selle annusega ravimit kasutada säilitusraviks. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi ööpäevast annust järjestikku suurendada 60 mg-ni, 90 mg-ni või 120 mg-ni. Annuse suurendamine on võimalik mitte varem kui pärast 1-kuulist ravi varem määratud annusega. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei ole pärast 2-nädalast ravi langenud. Sellistel juhtudel võib 2 nädalat pärast ravi algust ravimi annust suurendada.

1 vahekaart. ravim Diabeton MB tabletid modifitseeritud vabanemisega 60 mg on võrdne 2 tab. ravimi Diabeton MV tabletid modifitseeritud vabanemisega 30 mg. Sälgu olemasolu 60 mg tablettidel võimaldab tableti jagada ja võtta ööpäevaseks annuseks nii 30 mg (1/2 tab. 60 mg) kui ka vajadusel 90 mg (1 tab. 60 mg ja 1/2). tab. 60 mg).

Ravimi Diabeton tablettide 80 mg võtmiselt üleminek ravimile Diabeton MB toimeainet modifitseeritult vabastavate 60 mg tablettide vastu

1 Diabeton 80 mg tableti võib asendada 1/2 toimeainet modifitseeritult vabastava Diabeton MB 60 mg tabletiga. Patsientide üleviimisel ravimilt Diabeton 80 mg ravimile Diabeton MB on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.

Üleminek teiselt hüpoglükeemiliselt ravimilt Diabeton MB 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide vastu

Ravimi Diabeton MB 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavaid tablette võib kasutada teise suukaudse hüpoglükeemilise aine asemel. Diabeton MB-le üleviimisel patsientidel, kes saavad muid suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilisi ravimeid, tuleb arvesse võtta nende annust ja T 1/2. Reeglina üleminekuperioodi ei nõuta. Algannus peab olema 30 mg ja seejärel tuleb seda tiitrida sõltuvalt veresuhkru kontsentratsioonist.

Sulfonüüluurea derivaatide asendamisel pika T 1/2-ga Diabeton MB-ga, et vältida kahe hüpoglükeemilise aine aditiivsest toimest põhjustatud hüpoglükeemiat, võite nende võtmise mitmeks päevaks katkestada. Ravimi Diabeton MB algannus on sel juhul samuti 30 mg (1/2 tab. 60 mg) ja vajadusel saab seda veelgi suurendada, nagu eespool kirjeldatud.

Kombinatsioon teise hüpoglükeemilise ravimiga

Diabeton MB-d võib kasutada koos biguanidiinide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga.

Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb hoolika meditsiinilise jälgimisega määrata täiendav insuliinravi.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Ravimi annuse kohandamine üle 65-aastased patsiendid pole nõutud.

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et ravimi annuse kohandamine kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsiendid pole nõutud. Soovitatav on hoolikas meditsiiniline jälgimine.

Kell patsientidel, kellel on risk hüpoglükeemia tekkeks(ebapiisav või tasakaalustamata toitumine; rasked või halvasti kompenseeritud endokriinsed häired - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism; kortikosteroidide ärajätmine pärast nende pikaajalist kasutamist ja/või suurtes annustes; rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused - raske koronaararterite haigus, raske ateroskleroos unearterid, tavaline ateroskleroos), on soovitatav kasutada Diabeton MB minimaalset annust (30 mg).

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks võite lisaks dieedile ja treeningule järk-järgult suurendada Diabeton MB annust 120 mg-ni päevas kuni HbA1c sihttaseme saavutamiseni. Olge teadlik hüpoglükeemia ohust. Lisaks võib ravile lisada teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, näiteks metformiini, alfa-glükosidaasi inhibiitorit, tiasolidiindiooni derivaati või insuliini.

Andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lapsed ja alla 18-aastased noorukid puudu.

Kõrvalmõjud

Arvestades gliklasiidi kasutamise kogemust, tuleb olla teadlik järgmiste kõrvaltoimete tekke võimalusest.

hüpoglükeemia

Nagu teised sulfonüüluurea rühma ravimid, võib Diabeton MB põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarsete toidukordade korral ja eriti siis, kui toidukordi vahele jäetakse. Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, ärrituvus, agitatsioon, keskendumisvõime langus, aeglane reaktsioon, depressioon, segasus, nägemis- ja kõnehäired, afaasia, treemor, parees, enesekontrolli kaotus, abitustunne, tajuhäired, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, pindmine hingamine, unisus, teadvusekaotus koos võimaliku kooma tekkega kuni surmani.

Samuti võib täheldada adrenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, "kleepuv" nahk, ärevus, tahhükardia, vererõhu tõus, südamepekslemine, arütmia ja stenokardia.

Reeglina peatab hüpoglükeemia sümptomid süsivesikute (suhkru) tarbimisega. Magusained on ebaefektiivsed. Teiste sulfonüüluurea derivaatide taustal täheldati pärast selle edukat leevendamist hüpoglükeemia retsidiive.

Raske või pikaajalise hüpoglükeemia korral on näidustatud erakorraline arstiabi, võimalusel koos haiglaraviga, isegi kui süsivesikute tarbimine avaldab mõju.

Muud kõrvaltoimed

Seedesüsteemist: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine hommikusöögi ajal väldib või vähendab neid sümptomeid.

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud:

Nahast ja nahaalusest koest: lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid (nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Hematopoeetiliste organite ja lümfisüsteemi poolelt: harva arenevad hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia). Reeglina on need nähtused ravi katkestamise korral pöörduvad.

Maksa ja sapiteede küljelt: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (AST, ALT, aluseline fosfataas); üksikjuhtudel - hepatiit. Kolestaatilise ikteruse tekkimisel tuleb ravi katkestada. Need toimed on tavaliselt pärast ravi katkestamist pöörduvad.

Nägemisorgani küljelt: Vere glükoosikontsentratsiooni muutuste tõttu võivad tekkida mööduvad nägemishäired, eriti ravi alguses.

Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: samuti teiste sulfonüüluurea derivaatide võtmise taustal täheldati erütrotsütopeeniat, agranulotsütoosi, hemolüütilist aneemiat, pantsütopeeniat, allergilist vaskuliiti, hüponatreemiat. Täheldati maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, maksafunktsiooni kahjustust (näiteks kolestaasi ja kollatõve tekkega) ja hepatiiti. Need ilmingud vähenesid aja jooksul pärast sulfonüüluurea ravimite kasutamise katkestamist, kuid viisid mõnel juhul eluohtliku maksapuudulikkuseni.

Kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed

ADVANCE uuringus ei olnud kahe patsiendirühma vahel olulist erinevust erinevate tõsiste kõrvaltoimete esinemissageduses. Uusi ohutusandmeid pole laekunud. Väikesel arvul patsientidel esines raske hüpoglükeemia, kuid üldine hüpoglükeemia esinemissagedus oli madal. Hüpoglükeemia esinemissagedus intensiivse glükeemilise kontrollrühma rühmas oli suurem kui standardses glükeemilise kontrollrühmas. Enamus hüpoglükeemia episoode intensiivse glükeemilise kontrollrühma rühmas tekkisid samaaegse insuliinravi ajal.

Üleannustamine

Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.

Kui hüpoglükeemia mõõdukad sümptomid ilmnevad ilma teadvuse või neuroloogiliste sümptomiteta, peate suurendama süsivesikute tarbimist koos toiduga, vähendama ravimi annust ja / või muutma dieeti. Patsiendi seisundi hoolikat meditsiinilist jälgimist tuleb jätkata seni, kuni raviarst on veendunud, et miski ei ohusta patsiendi tervist.

Võib-olla raskete hüpoglükeemiliste seisundite tekkimine, millega kaasneb kooma, krambid või muud neuroloogilised häired. Selliste sümptomite ilmnemisel on vajalik erakorraline arstiabi ja viivitamatu haiglaravi.

Hüpoglükeemilise kooma korral või selle kahtluse korral süstitakse patsiendile intravenoosselt 50 ml 20-30% dekstroosi (glükoosi) lahust. Seejärel tilgutage sisse / sisse 10% dekstroosilahust, et hoida glükoosi kontsentratsioon veres üle 1 g / l. Vähemalt järgmised 48 tundi tuleb hoolikalt jälgida veresuhkru taset ja jälgida patsiendi seisundit, seejärel tuleb sõltuvalt patsiendi seisundist otsustada edasise jälgimise vajadus.

Dialüüs on ebaefektiivne gliklasiidi tugeva seondumise tõttu plasmavalkudega.

ravimite koostoime

Ravimid ja ained, mis suurendavad hüpoglükeemia tekkeriski (võimendavad gliklasiidi toimet)

Kombinatsioonid on vastunäidustatud

Mikonasool (süsteemsel manustamisel ja geeli kasutamisel suu limaskestal): suurendab gliklasiidi hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani).

Fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet, tk. tõrjub need välja seostest plasmavalkudega ja/või aeglustab nende eritumist organismist. Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui fenüülbutasoon on vajalik, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajadusest. Vajadusel tuleb Diabeton MB annust fenüülbutasooni manustamise ajal ja pärast seda kohandada.

Etanool: suurendab hüpoglükeemiat, pärsib kompenseerivaid reaktsioone, võib kaasa aidata hüpoglükeemilise kooma tekkele. On vaja lõpetada ravimite, sealhulgas etanooli võtmine ja alkoholi joomine.

Gliklasiidi võtmine koos teatud ravimitega (näiteks muud hüpoglükeemilised ained - insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid); , flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H 2 retseptorite blokaatorid; MAO inhibiitorid; sulfoonamiidid, klaritromütsiin, MSPVA-d) kaasneb hüpoglükeemilise toime suurenemine ja hüpoglükeemia oht.

Vere glükoosisisaldust suurendavad ravimid (nõrgendavad gliklasiidi toimet)

Danasool on diabeetilise toimega. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.

Ettevaatusabinõusid nõudvad kombinatsioonid

(neuroleptikum): suurtes annustes (üle 100 mg / päevas) suurendab glükoosi kontsentratsiooni veres, vähendades insuliini sekretsiooni. Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii antipsühhootikumi manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.

Samaaegse kasutamisega GKS(süsteemseks ja lokaalseks kasutamiseks - intraartikulaarne, naha, rektaalne manustamine) ja tetrakosaktiid suurendada glükoosi kontsentratsiooni veres koos võimaliku ketoatsidoosi tekkega (süsivesikute taluvuse vähenemine). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Kui on vaja ravimeid koos võtta, võib osutuda vajalikuks kohandada hüpoglükeemilise aine annust, nagu manustamise ajal. GKS ja pärast nende tühistamist.

Kui kasutatakse koos beeta 2-agonistid(ritodriin, salbutamool, terbutaliin sissejuhatuses / sissejuhatuses) aitavad kaasa glükoosi kontsentratsiooni suurenemisele veres.

Rõhku tuleks panna eneseglükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel on soovitatav patsient üle viia insuliinravile.

Kombinatsioonid, mida kaaluda

Sulfonüüluuread võivad koosmanustamisel tugevdada antikoagulantide (nt varfariini) toimet. Vajalikuks võib osutuda antikoagulandi annuse kohandamine.

erijuhised

hüpoglükeemia

Sulfonüüluurea derivaatide, sh. ja gliklasiid, võib tekkida hüpoglükeemia ja mõnel juhul - raske ja pikaajaline vorm, mis nõuab haiglaravi ja dekstroosilahuse intravenoosset manustamist mitme päeva jooksul (vt lõik "Kõrvaltoimed").

Ravimit võib välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle toidukord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. Väga oluline on säilitada piisav süsivesikute tarbimine toidust, sest. hüpoglükeemia tekkerisk suureneb ebaregulaarse või ebapiisava toitumise, samuti süsivesikutevaese toidu tarbimise korral. Hüpoglükeemia tekib tõenäolisemalt madala kalorsusega dieediga, pärast pikaajalist või tugevat treeningut, pärast alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegsel võtmisel.

Reeglina kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikute (näiteks suhkru)rikka toidu söömist. Tuleb meeles pidada, et magusainete võtmine ei aita kõrvaldada hüpoglükeemilisi sümptomeid. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatidega viitavad sellele, et hüpoglükeemia võib korduda vaatamata selle seisundi tõhusale esmasele leevendusele. Kui hüpoglükeemilised sümptomid on väljendunud või pikaajalised, isegi kui seisund on pärast süsivesikuterikast sööki ajutist paranemist, on vaja osutada erakorralist arstiabi kuni haiglaravini.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vajalik hoolikas individuaalne ravimite ja annustamisskeemi valimine ning patsiendile täieliku teabe andmine läbiviidava ravi kohta.

Hüpoglükeemia tekkerisk võib suureneda järgmistel juhtudel:

- patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus järgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida oma seisundit;

- ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, toidukordade vahelejätmine, nälgimine ja toitumise muutused;

- tasakaalustamatus kehalise aktiivsuse ja sissevõetud süsivesikute koguse vahel;

- neerupuudulikkus;

- raske maksapuudulikkus;

- ravimi Diabeton MB üleannustamine;

- mõned endokriinsed häired (kilpnäärmehaigused, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus);

- teatud ravimite samaaegne võtmine (vt lõik "Ravimite koostoimed").

Maksa/neerupuudulikkus

Maksa- ja/või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad gliklasiidi farmakokineetilised ja/või farmakodünaamilised omadused muutuda. Sellistel patsientidel arenev hüpoglükeemia võib olla üsna pikk, sellistel juhtudel on vajalik kohene sobiv ravi.

Teave patsientidele

Patsienti ja tema perekonda on vaja teavitada hüpoglükeemia tekkeriskist, selle sümptomitest ja selle arengut soodustavatest seisunditest. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest riskidest ja eelistest. Patsiendile tuleb selgitada dieedi tähtsust, regulaarse treeningu vajadust ja veresuhkru taseme kontrolli.

Kehv glükeemiline kontroll

Hüpoglükeemiliste ravimitega ravi saavatel patsientidel võib veresuhkru kontroll olla halvenenud järgmistel juhtudel: palavik, trauma, nakkushaigused või ulatuslik operatsioon. Nendel tingimustel võib osutuda vajalikuks ravi Diabeton MB-ga katkestada ja määrata insuliinravi.

Paljudel patsientidel on suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete efektiivsus, sh. gliklasiid, kipub pärast pikemaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravivastuse vähenemisest ravimile. Seda nähtust tuntakse sekundaarse ravimiresistentsuse nime all, mida tuleb eristada esmasest, mille puhul ravim ei anna oodatud kliinilist toimet juba esimesel vastuvõtul. Enne sekundaarse ravimiresistentsuse diagnoosimist patsiendil on vaja hinnata annuse valiku adekvaatsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Laboratoorsed uuringud

Sulfonüüluuread võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb selle väljakirjutamisel glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik. Tuleb hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Hüpoglükeemia võimaliku arengu tõttu ravimi Diabeton MB kasutamisel peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ja olema ettevaatlikud autojuhtimise või töö tegemisel, mis nõuab kõrget füüsilist ja vaimset reaktsiooni, eriti ravi alguses.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Gliklasiidi kasutamise kohta raseduse ajal kogemused puuduvad. Andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud.

Laboratoorsete loomadega läbiviidud uuringutes ei ole gliklasiidi teratogeenset toimet tuvastatud.

Kaasasündinud väärarengute riski vähendamiseks on vajalik suhkurtõve optimaalne kontroll (sobiv ravi).

Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid ei kasutata raseduse ajal. Insuliin on valitud ravim rasedate naiste diabeedi raviks. Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite võtmine on soovitatav asendada insuliinraviga nii planeeritud raseduse korral kui ka juhul, kui rasedus tekkis ravimi võtmise ajal.

Imetamine

Võttes arvesse andmete puudumist gliklasiidi imendumise kohta rinnapiima ja vastsündinu hüpoglükeemia tekke riski, on imetamine ravimiravi ajal vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

FROM ettevaatust ravimit tuleb kasutada eakatel patsientidel.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril mitte üle 25°C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.