Naropin epiduraalse anesteesiaga. Kitsas: lahenduse kasutamise juhised. Lisateave esitatakse nõudmisel

28.07.2020 Preparaadid

Rakenduse juhised kitsas ®
Ravimi Narropin ® koostis
Narmimis Narropin ® näidustused
Ravimi Narropin ® säilitamise tingimused
Narropin ® säilivusaja

Vabastage vorm, kompositsioon ja pakend

pR d / injektts. 2 mg / 1 ml: AMP. 20 ml 5 tk.
Reg. №: RK-LS-5-№ 012505, 06/18/2014 - olemasolev

Süstimine Läbipaistetu.

Abiained:

20 ml - polüpropüleen ampullid (1) - pakendi raku kontuur (5) - paksuse papp.

pR d / injektts. 10 mg / 1 ml: AMP. 10 ml 5 tk.
Reg. №: RK-LS-5-№ 012507, 06/18/2014 - olemasolev

Süstimine Läbipaistetu.

Abiained: Naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid (pH 4-6), vesi d / ja.

pR d / injektts. 7,5 mg / 1 ml: AMP. 10 ml 5 tk.
Reg. №: RK-LS-5-№ 0118/2014 - Olemasolev

Süstimine Läbipaistetu.

Abiained: Naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH 4-6), vesi d / ja.

10 ml - polüpropüleen ampullid (1) - pakendi raku kontuur (5) - papppaketid.

Meditsiinipreparaadi kirjeldus Naropin ®. Loodud 2013. aastal Kasahstani Vabariigi tervishoiu ministeeriumi ametlikul veebilehel asuvate juhiste alusel. Uuendamise kuupäev: 02.03.2015

Pharmachologic Effect

NASTOPINE ® - esimene lokaalne anesteetikumi keset tüüpi pikk tegevusMis on puhas enantiomeer. See annab nii anesteetikumi ja anesteetikumi mõju. Kõrgeid annuseid ravimi kasutatakse kohaliku anesteesia kirurgilistes sekkumistes, madal annustes ravimi pakkuda analgeesia (puuteplaat) minimaalse ja mitte-progressiivse mootoriga. Ropivakaiini põhjustatud blokaadi kestuse ja intensiivsuse kohta ei mõjuta adrenaliini lisamine. Pöördad blokeerivad pinge sõltuvad naatriumkanalid, takistab impulsside genereerimist tundlike närvide lõppu ja kaunviljade läbiviimine närvikiudude abil.

NEISHOPINE ® võib mõjutada teisi häirivaid rakumembraani (näiteks aju ja müokardi). Kui kohaliku anesteetikumi ülemäärane arv jõuab lühikese aja jooksul süsteemse verevoolu, võib-olla süsteemse toksilisuse ilmnemise ilming. Keskmise toksilisuse tunnused närvisüsteem Hardeovaskulaarse süsteemi toksilisuse tunnused, kuna neid täheldatakse ravimi madalamates kontsentratsioonides vereplasmas.

Otsene tegevus kohaliku anesteetikumide südames on aeglustumine juhtivuse, negatiivse inotroopse toime ja ekspresseeritud üleannustamise, arütmiate ja südame seiskamisega. Nouropiini ® kõrgete annuste intravenoosne manustamine viib kardiovaskulaarse süsteemi samade toimeteni.

Kaudne kardiovaskulaarne mõju (vererõhu vähendamine, bradükardia), mis võib tekkida pärast ropivakaiini epiduraalse manustamise tõttu tekkivate sümpaatiliste blokaadi.

Farmakokineetika

Roopivakaini kontsentratsioon vereplasmas sõltub annusest, manustamisviisist ja süstimispiirkonna vaskularisatsiooni astest. Farmakokineetika ropivakaiini lineaarne, maksimaalne kontsentratsioon (C max) on proportsionaalne sisse viidud annusega. Pärast epiduraalse manustamist imendub ropivakaiin täielikult. Imendumine on kahefaasiline iseloom, poolväärtusaeg (t 1/2) kahe faasi puhul, 14 minutit ja 4 h. Roopivakao kõrvaldamise aeglustumine määratakse aeglase imendumisega, mis selgitab kauem t 1/2 Epiduraalne manustamine võrreldes intravenoosse manustamisega.

ROPIVACAINAS - 440 ml / min plasmakliirens - 440 ml / min, sidumata aine plasmakliirens on 8 l / min, neerude puhastamine 1 ml / min, 47 liitri tasakaalustamismahu jaotusruumala, umbes 0,4 maksa ekstraheerimisnäitaja. T 1/2 -1,8 h.

Ropivakaiin on intensiivselt seotud vere plasmavalkudega (peamiselt A1 happe glükoproteiinidega), sõltumatu ropivakaakarafraktsioon on umbes 6%. Ropivakaiine tungib platsenta barjääri kiiret saavutamist tasakaalustamata fraktsiooni. Sidumise aste plasmavalkudega lootele on madalam kui ema, mis toob kaasa madalama üldise kontsentratsiooni loote vereplasmas. Ropivakaiin metaboliseerub aktiivselt maksas, peamiselt aromaatse hüdroksüülimisega 3-hüdroksü-ropivakaiiniga, kasutades CYP3A4-ga CYP3A4-ga N-deksütsüülimisega N-deksütsüülimist

Umbes 37% 3-hüdroksü-ropivakaiini, ropivakaiini peamine metaboliit pärineb uriinist nii seotud kui ka mitteseotud kujul. Eritumine teiste metaboliitide uriini PPX-ga on väiksem kui 3% koguannusest.

Epiduraalse infusiooniga kuvatakse peamised PPX metaboliidid ja 3-hüdroksüropivakaiinid uriiniga. PPX-i kontsentratsioon plasmas on umbes pool ropivakaiini kogu kontsentratsioonist, kuid mitteseotud PPX kontsentratsiooni väärtus on 7-9 korda suurem kui mitteseotud ropivakaiini kontsentratsioon järgneva pideva epiduraalse infusiooniga 72 tunni jooksul.

Neerufunktsiooni rikkumine ei mõjuta ropivakaiini farmakokineetikale olulist mõju. Neerude kliirens PPX korreleerub oluliselt kreatiniini kliirensiga. Korrelatsiooni puudumine
aUC-i ekspresseeritava üldise ekspositsiooni ja kreatiinivaba kliirens näitab, et PPX üldine kliirens sisaldab lisaks neerude eritumisele väljalülitamist. Mõnedel neerufunktsiooni kahjustusega patsiendil võib täheldada PPX ekspositsiooni suurenemist madala neerude kliirensi tulemusena. PPX-i vähendatud neurotoksilisuse tõttu võrreldes ropivakaiiniga peetakse kliinilisi tagajärgi lühiajalise kasutamise tõttu ebaoluliseks.

Roopivakaiini ratsemisatsiooni tunnistus in vivo. Puudub puudu.

Näidustused kasutamiseks

Anesteesia kirurgilistes sekkumistes:

epiduraalne blokaadi kirurgilistes sekkumistes, kaasa arvatud keisriosas;
suurte närvide ja närviliste pleksade blokeerimine;
Üksikute närvide ja infiltratsiooni anesteesia blokeerimine.

laiendatud epiduraalne infusioon või perioodiline boolus manustamine, näiteks kõrvaldada postoperatiivne valu või valu leevendamine;
individuaalsete närvide ja infiltratsiooni blokeerimine;
laiendatud perifeersete närvide blokeerimine;
kohvi süstimine.

Akuutse valu sündroomi säästmine pediaatrias:

kaudaalse epiduraalse blokaadi vastsündinutel ja kuni 12-aastastele lastele
locad perifeersete närvide lastel 1 kuni 12 aastat vana kaasava
laiendatud epiduraalne infusioon vastsündinutes ja kuni 12-aastastele lastele

Doseerimisrežiim

NASTOPINE ® tuleks kasutada ainult spetsialiste, kellel on piisav piirkondliku anesteesia kogemus.

Üle 12-aastased täiskasvanud ja lapsed

Üldiselt anesteesia kirurgilistes sekkumistes (näiteks epiduraalne manustamises), suuremad annused ja rohkem kontsentreeritud lahuseid ravimi. Anesteesia puhul (näiteks epiduraalne manustamine valu sündroomi leevendamiseks) on soovitatav madalamad annused ja ravimi kontsentratsioonid.

Ravimi kontsentratsioon (mg / ml)		Lahuse maht (ml)	Annus (mg)	Tegevuse alustamine (min)	Tegevuse kestus h)
Anesteesia kirurgiliste sekkumistega:
Epiduraalne anesteesia nimmepiirkonnas
Kirurgiline sekkumine	7.5	15 - 25	113 - 188	10 - 20	3 - 5
Kirurgiline sekkumine	10.0	15 - 20	150 - 200	10 - 20	4 - 6
Keisrilõige	7.5	15 - 20	113 - 150	10 - 20	3 - 5
Epiduraalne anesteesia rinnal
Postoperatiivne valuKillery blokaad	7.5	5 - 15	38 - 113	10 - 20	-
Suurte närvi plexuste blokeerimine
Näiteks õla plexuse blokeerimine	7.5	10 - 40	75 - 300	10 - 25	6 – 10
Juhtiv ja infiltratsiooni anesteesia	7.5	1 - 30	7,5 - 225	1 - 15	2 - 6
Akuutse valu sündroomi säästmine:
Epiduraalne sissejuhatus nimmepiirkonnas:
Boolus	2.0	10 - 20	20 - 40	10 - 15	0,5 – 1,.5
Perioodiline sissejuhatus (näiteks sünnituse anesteesias)	2.0	10 – 15 (Minimaalne intervall -30 min)	20 - 30
Laiendatud infusiooniks: - sünnitus anesteesia	2.0	6 - 10 ml / h	12-20 mg / h	-	-
-Eksetive anesteesia	2.0	6 - 14 ml / h	12 - 28 mg / h	-	-
Perifeersete närvide blokeerimine
Reieluu närvi blokaadi (infusioon või süstimine)	2,0	5-10 ml / h	10– 20 mg / ch	-	-
Epiduraalne sissejuhatus rinnal
Laiendatud infusioon (näiteks operatsioonijärgne anesteesia jaoks)	2.0	6 - 14 ml / h	12 - 28 mg / h	-	-
Avasta blokaad ja infiltratsioon	2.0	1 - 100	2 - 200	1 - 5	2 - 6
Articular Administration
Ühekordne süstimine põlveliigese artroskoopias	7.5	20	150	-	2-6

Tabelis märgitud annuseid peetakse vajalikuks usaldusväärse blokaadi jaoks ja seda tuleks pidada täiskasvanutel kasutatava juhendina. Alguse ja tegevuse kestuse individuaalset varieeruvust võib täheldada. Numbrid peegeldavad oodatavate annuste keskmist valikut. Seosed tegurid, mis mõjutavad meetodeid individuaalsete blokaate ja nõuded konkreetsetel patsientide rühmadele, tuleks kasutada standardraamatuid.

Suurte närvide blokaadi annus tuleb reguleerida sõltuvalt patsiendi manustamis- ja seisundist. Õla plexuse inter-jar ja presseeritud blokaad võib olla seotud suurema tõsise sagedusega kõrvaltoimed, olenemata kohalikust anesteetikumidest (vt ka osa "Erijuhised").

Kui naropiini kasutati lisaks muud tüüpi anesteesia jaoks, maksimaalne annus ei tohiks ületada 225 mg.

Anneteetikumi vältimiseks laeva sisenemise vältimiseks on vaja enne manustamist ja ravimi manustamisprotsessi teha aspiratsiooniproovi. Kui see peaks kasutama ravimit suure annusega, on soovitatav annuse testida - 3-5 ml lidokaiini adrenaliiniga. Juhusliku intravaskulaarne manustamine kajastatakse südame löögisageduse ajutise suurenemise ja juhusliku ebakorrektse manustamisse - seljaaju ploki funktsioonide osas.

Enne naropiini sissejuhatust ja manustamist (mis tuleb aeglaselt aeglustada või ravimi annuste suurendamisega aeglustada kiirusega 25-50 mg / min), on vaja põhjalikult jälgida patsiendi elutähtsaid funktsioone ja toetada verbaalset funktsiooni kontakti sellega. Naropiini ® ühekordne manustamine annuses kuni 250 mg operatsiooni epiduraalse blokaadiga tavaliselt talutavad patsiendid. Mürgiste sümptomite ilmumisel peatage kohe ravimi manustamine. Pikaajalise blokaadiga, kes teostab laiendatud infusiooni või re-booluse manustamist, on vaja arvesse võtta võimalust luua anesteetikumi toksilised kontsentratsioonid veres ja kohalikke närvikahjustusi. NARPINE ® kasutuselevõtt 24 tunni jooksul annuses kuni 800 mg on kokku võetud operatsiooni ja operatsioonijärgne anesteesia, samuti laiendatud epiduraalne infusioon pärast operatsiooni kiirusega 28 mg / h 72 tundi, täiskasvanud patsiendid on hästi talutavad .

kui epiduraalse kateetri ei paigaldatud operatiivse sekkumise pärast selle paigaldamise pärast selle paigaldamist, viidi läbi narkootikumide ® epiduraalne blokaadi (7,5 mg / ml). Analgeesia toetab Naropiini ® infusioon (2 mg / ml). Enamikul juhtudel, et leevendada postoperatiivset valu mõõduka kuni väljendunud, infusiooni kiirusega 6-14 ml / h (12-28 mg / h) annab piisava analgeesia minimaalse ebapuhilise mootori blokaadiga (kasutades seda tehnikat, märkimisväärne vähendamine Opioidanalgeetikute vajadust täheldati Postoperatiivse anesteesia puhul võib Naropiini ® (2 mg / ml) manustada pidevalt epiduraalse infusiooni kujul 72 tundi ilma fentanüüli või segus sellega (1-4 ug / ml). Naropiini ® 2 mg / ml (6-14 ml / h) rakendamisel on enamikus patsientidel osutunud piisav anesteesia.

Naropiini ® kasutamine kontsentratsioonis üle 7,5 mg / ml koos tseesaarsektsiooniga ei ole uuritud.

Pika perifeerse blokaadiga pideva infusiooniga või korduvate süstidega tuleb arvesse võtta ravimi toksilise kontsentratsiooni saavutamise ohtu plasmas, samuti kohalikke närvikahjustusi.

Ravimi kontsentratsioon (mg / ml)		Lahuse maht (ml / kg)	Annus (mg / kg)
Akuutse valu sündroomi salvestamine (eelnevalt toimiv ja tööjärjekorras):
Kaudaalne epiduraalne sissejuhatus:
Piirkonna blokaadi on madalam kui t 12 lastel, mille mass on kuni 25 kg.	2,0	1	2
Laste perifeersete närvide blokeerimine lastel 1 kuni 12 aastat vana kaasav:
(Näiteks Iliac-inmualse närvi blokaadi jaoks)	5,0	0,6	3
Elatud epiduraalne infusioon laste kaaluga laste kaaluga kuni 25 kg
Vanus 0 kuni 6 kuud
Boolus *	2,0	0,5 - 1	1 - 2
Infusioon kuni 72 tundi	2,0	0,1ml / kg / h	0,2ml / kg / h
Vanus 6 kuni 12 kuud
Boolus *	2,0	0,5 - 1	1 - 2
Infusioon kuni 72 tundi	2,0	0,2ml / kg / h	0,4 ml / kg / h
Vanus 1 kuni 12 aastat kaasa arvatud
Boolus **	2,0	1	2
Infusioon kuni 72 tundi	2,0	0,2ml / kg / h	0,4 ml / kg / h

* Väiksemaid annuseid kavandatava intervalliga soovitatakse epiduraalseks kasutuselevõtuks rindkere tasandil, samas kui suured annused on soovitatavad epiduraalseks manustamiseks nimmepiirkonnas või kraadal.

Tabelis nimetatud annuseid peetakse piisavaks, et saavutada usaldusväärne blokaad ja juhised ravimi kasutamiseks lapsed. Samal ajal on ploki ja selle kestuse ploki arendamise individuaalne varieeruvus.

Ülekaalulisusega lastel nõutakse sageli ravimi annuse järkjärgulist vähenemist; Samal ajal on vaja juhtida patsiendi "ideaalse" kaalu järgi. Seosed tegurid, mis mõjutavad meetodeid individuaalsete blokaate ja nõuded konkreetsetel patsientide rühmadele, tuleks kasutada standardraamatuid. Kaudaalse epiduraalse manustamise lahuse maht ja epiduraalseks manustamiseks mõeldud booluse maht ei tohiks patsiendi jaoks ületada 25 ml.

Et vältida tahtmatut intravaskulaarset manustamist, anesteetikumi tuleb hoolikalt läbi aspiratsiooniposit enne manustamist ja ravimi manustamisprotsessi. Ravimi manustamise käigus on vaja hoolikalt jälgida patsiendi elutähtsaid funktsioone. Mürgiste sümptomite ilmumisel peatage kohe ravimi manustamine.

Ühtne ropivakataini manustamine annuses 2 mg / ml (kiirusega 2 mg / kg, 1 ml / kg lahuse maht) postoperatiivse kada analgeesia jaoks piisava anesteesia enamikus patsientide tasemel anesteesia. Üle 4-aastased lapsed on hästi talutavad annused kuni 3 mg / kg. Süstitud lahuse mahtu epiduraalseks manustamiseks kanalite tasemel saab muuta selleks, et saavutada sensoorse ploki erinevate levimus, mida on kirjeldatud standardraamatutes.

Sõltumata anesteesia tüübist on soovitatav ravimi arvutatud annuse annus manustamine. Ravimi kasutamine kontsentratsioonis üle 5 mg / ml, samuti nicropin ® intratekaalset kasutamist lastel ei ole uuritud. Naropiini ® kasutamise enneaegsetel lastel ei ole uuritud.

Kõrvalmõjud

Väga sageli (\u003e 1/10):hüpotensioon iiveldus.

Sageli (\u003e 1/100):paresteesia, pearinglus, peavalu, Bradycardia, tahhükardia, hüpertensioon, oksendamine, urineerimise viivitus, reaktsioonid süstekohal (temperatuuri tõus, külmavärinad, seljavalu).

Harva (\u003e 1/1000):Ärevus, mürgistuse märgid CNS-i (krambid, suur epileptiline sobivus, krambid, kerge pearinglus, pearrežiimi paresteesia, keele tuimus, hüperaktik, kõrvad, rikkumine, düsartria, lihaste tõmblemine, treemor), Hyptootstesia, sünkoop, õhupuudus, Üldise iseloomuga ja reaktsiooni tüsistused süstekohal (hüpotermia).

Harva (\u003e 1/10000):südame peatamine, arütmia, allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk, angioödeem turse ja urtikaaria).

NEISHOPINE ® võib põhjustada akuutseid süsteemseid toksilisi reaktsioone, kui kasutate kõrgeid annuseid või kiiret vere kontsentratsiooni suurenemist ravimi juhusliku intravaskulaarse manustamisega või selle üleannustamisega.

Rakendus maksafunktsiooni rikkumisega

Hoolikalt progressiivse maksatsirroosiga patsiente tuleb manustada.

Kuna Naropiini ® metaboliseeritakse maksas, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik raske maksahaigustega patsientidel; Mõnel juhul võib aeglustatud kõrvaldamise aeglustumise tõttu olla vaja vähendada anesteetikumi uuesti manustatud annuseid.

Rakendus neerufunktsiooni rikkumisega

Ettevaatusega peate ravimasse sisenema kroonilise patsientidele neerupuudulikkus.

erijuhend

Piirkondlikud anesteesia peaksid toimuma kogenud spetsialistide poolt. Tingimata seadmete kättesaadavus ja ravimpreparaadid Taaselustamise jaoks. Enne suurema blokaadi algust tuleb paigaldada intravenoosne kateetri.

Anesteesia pakkuva personali peab olema asjakohaselt valmis ja tuttav diagnoosimise ja võimaliku raviga kõrvalmõjud, süsteemsed toksilised reaktsioonid ja muud võimalikud tüsistused.

Epiduraalne anesteesia võib põhjustada vererõhu ja bradükardia vähenemist. Sissejuhatus laevade uuringud Või vereringe suurenemine võib vähendada sarnaste kõrvaltoimete tekkimise riski.

Eakatel patsientidel esineb aruandeid eakatel patsientidel ja patsientidel, kellel esineb samaaegseid südame-veresoonkonna haigusi Naropina ® rakendamisel epiduraalsete anesteesia või perifeersete närviliste blokaadide puhul, eriti pärast juhuslikku intravaskulaarset süstimist. Mõnel juhul olid elustamismeetmed rasked. Südame peatus reeglina nõuab pikemat elustamist. Kuna Naropiini ® metaboliseeritakse maksas, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik raske maksahaigustega patsientidel; Mõnel juhul võib aeglustatud kõrvaldamise aeglustumise tõttu olla vaja vähendada anesteetikumi uuesti manustatud annuseid.

Tavaliselt ei ole neerupuudulikkusega patsientidel ravimi kasutuselevõtuga üks kord või kasutades ravimit lühikese aja jooksul. Aga atsidoosi ja proteiinide kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas, mis sageli areneb patsientidel kroonilise neerupuudulikkusega, võib suurendada riski süsteemse mürgine toime ravim.

Tuleks kohandada õigeaegselt maniitsensiias intravenoosne manustamine 5-10 mg efedriini koos uuesti manustamine, kui vajalik. Ravimi rakendamine vastsündinutel nõuab elundite võimaliku ebakindluse arvestamist ja füsioloogilised funktsioonidMis on eriti oluline laiendatud infusiooniks. Naropine ® - võib olla porfürinogeenne ja seda saab rakendada insuldi porfüüri diagnoosiga patsientidel ainult siis, kui ei ole turvalisemat alternatiivi.

On teateid hobroniseerimise juhtudest patsientidel, kes said operatsioonijärgset liigeset laiendatud infusiooni. Enamik neist asjaomastest sõnumitest Õla Sustav. Erinevate tegurite ja vastuoluliste kirjanduslike andmete mõju tõttu ei ole täpne põhjuslik suhe kehtestatud. Naropiini ® ei kuvata laiendatud intra-liigese infusioonina.

Hoolikalt:

ravimit tuleb manustada nõrgenenud eakatele patsientidele või rasketele samaaegsete haigustega patsientidele, nagu südame blokeerimine (Sinatrial, atrioventrikulaarne, intraventrikulaarne), progresseeruv maksatsirroos, raske krooniline neerupuudulikkus. Nende patsientide rühmade puhul on eelistatud piirkondlikud anesteesia.

Üleannustamine

Sümptomid:nägemis- ja kuulmispuudulikkus, tuimus suu, pearinglus, paresteesia, düsartria, lihaste hüpertoonus, lihaste tõmblemine, arütmia;

progresseerumise korral väheneb vererõhk, bradükardia, arütmia, teadvuse kaotus, üldine krampide kaotus, südame peatamine.

Ravi:kui ilmuvad esimesed mürgistuse märgid, tuleb sissejuhatus katkestada;

krambidi arendamisel hoitakse hapniku piisavat voolu hapnikukotti või maskiga 100-120 mg tiopentaalse või 5-10 mg diasepaami abil;

pärast intubatsiooni ja IVL algus tutvustab Suksametonius. On vaja säilitada optimaalne gaasi koostis Vere, millel on atsidoosi samaaegne reguleerimine.

Ravimite koostoime

On võimalik kokku võtta toksilised mõjud, mis on ette nähtud teiste kohalike anesteetikumide või valmististega, mis on struktuurselt sarnane amiiditüübi kohaliku anesteetikumidega.

Roopivakaiini ja III klassi arütroütmiliste ravimite koostoimet (näiteks amiodarooni) ei uuritud spetsiaalselt, kuid pärast kohtumist tuleb hooldus võtta.

Kliirens ropivakaiin väheneb 77% koos fluoroksamiiniga ühise ametisse nimetamisega, mis on tugev tsütokroom P4501A2 tugev konkurentsivõimeline inhibiitor. Seega võib CYP1A2, nagu fluvoksamiini ja enokupaatsiini tugevate inhibiitorite samaaegne kasutamine põhjustada metaboolse interaktsiooni, mis toob kaasa ropivakaaki kontsentratsiooni suurenemise vereplasmas. Seetõttu patsientidel, kes kasutavad tugevate CYP1A2 inhibiitoritega, nagu fluvoksamiin ja enokusatsiin, ei tohiks ette näha ropivakaiini pikaajalisele manustamisele.

Lahuse pH suurenemine üle 6,0 võib põhjustada sade moodustumist ropivakaaki halva lahustuvuse tõttu nendes tingimustes.

Struktuur

Toimeaine: Ropivakanain; 1 ml ropivakanainvesinikkloriidmonohüdraati, mis vastab vesinikkloriidvesinikkloriidi ropivakin või 7,5 mg või 10 mg

Lisandused: naatriumkloriid, 2M naatriumilahuse hüdroksiidi ja / või 2M lahus vesinikkloriidhappe, süstevesi.

Doosavorm"Tüüp \u003d" märkeruut "\u003e

Doosavorm

Süstimine.

Fasic füüsikalis-keemilised omadused: läbipaistev värvitu vedelik.

Farmakoloogiline rühm"Tüüp \u003d" märkeruut "\u003e

Farmakoloogiline rühm

Topless tööriist.

ATH-kood N01B B09.

Farmakoloogilised omadused"Tüüp \u003d" märkeruut "\u003e

Farmakoloogilised omadused

Farmakoloogiline.

Naropina sisaldab ropivakanaka, puhta enantiomeeri, mis on lokaalane anesteetiline amiidi tüüp. Ropivakaiine blokeerib närvikiude impulsside juhtivus, naatriumioonide transportimine närvide membraanide kaudu. Sarnaseid toimeid võib täheldada ka aju põnevatel membraanidel ja müokardile.

Ropivakaiinil on anesteetikum ja valuvaigistav toime. Kõrgete annuste rakendamisel saavutatakse kirurgiline anesteesia, samas kui madalad annused põhjustavad sensoorse blokaadi (analgeesia), millele on lisatud piiratud ja üritava mootori blokaadiga. Kestus ja intensiivsus blokaadi ropivakanain ei parane lisades adrenaliini.

farmakodünaamilised toimed

In vitro tingimustes ropivakaiin oli vähem negatiivne inotroopne toime kui Levobupivakain ja buupivakaiin.

MÕJU MÕLGIMISE MÕJU VIVE TEGEVUSELE VIVO Mitmetes loomkatsetes viidi läbi, et ropivakaiinil on madal südame toksilisus kui bupivakaiin. See erinevus oli nii kõrge kvaliteediga kui ka kvantitatiivne.

Ropivakaiin põhjustab QRS-kompleksi vähem laienemist kui bupivakaiinid ja muutused tekivad suured ropivakaiini ja vasakpoolse Piibli annused, kui bupivakaiin.

Kohaliku anesteetikumide otsesed südame-veresoonkonna mõjud hõlmavad aeglast liikumist, negatiivset inotroopmist ja lõpuks arütmiat ja südamepeatust.

Pärast ropivakaaki rakendamist said tervetel vabatahtlikel intravenoosset infusiooni, näitas oluliselt madalamat toksilisuse potentsiaali kesknärvisüsteemi ja südame-veresoonkonna toksilisusest kui pärast bupivakaiini kasutamist. KNS-i sümptomid on nende ravimitega sarnased, kui kasutate bupivakaiini, esinevad nad väiksemates annustes ja plasmakontsentratsioonides ning neil on ka suurem kestus.

Kaudsed kardiovaskulaarsed efektid (arteriaalne hüpotensioon, bradükardia) võivad tekkida pärast epiduraalse blokaadi, sõltuvalt samaaegse sümpaatilise blokaadi astet, mis aga lastel on vähem väljendunud.

Kui suur hulk ravimit, kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarse süsteemi areneb kiiresti suure hulga ravimi vereringes.

Farmakokineetika.

Ropivakaiinil on kiraalne keskus ja see on saadaval puhta S-(-) - enantiomerina. Ropivakaiin on lipiidide koostises väga lahustuv. RKK ropivakaaki suurus on 8.1 ja jaotuskoefitsient on 141 (25 ° C N-oktanool / fosfaatpuhver

pH 7,4). Kõik metaboliitidel on kohalik anesteetiline toime, kuid neil on oluliselt madalam tegevus ja neil on lühike toime kestus kui ropivakain.

imendumine

Roopivakaiini kontsentratsioon vereplasmast sõltub ravimi annusest, blokaadi tüüp ja vaskularisatsiooni tüüp süstekohal. Ropivakain näitab lineaarset farmakokineetikat, mis on maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas proportsionaalne ravimi annusega.

Ropivakaiin näitab täielikku ja kahefaasilist imendumist epiduraalseruumi; Kahe faasi poolväärtusaeg on vastavalt umbes 14 minutit ja vastavalt 4:00. Aeglane imendumine teguriga piirav ropivakaiini väljund ja selgitab, miks terminaalne poolväärtusaeg pärast epiduraalset kasutamist on suurem kui pärast ravimi manustamist.

jaotus

Ropivakaiin on seonduv vereplasmaga peamiselt α 1-tsükli glükoproteiinidega; Piiranguta fraktsioon on ligikaudu 6%. Pärast manustamist on ropivakanakana jaotuse maht tasakaalu olekus 47 liitrit. Pärast pikka epiduraalse infusiooni suurenemist kogu kontsentratsiooni ropivakaiini ja RRH vereplasmas täheldati, mis sõltus postoperatiivse kasvust taset a 1-tsüstilise glükoproteiini. Piiranguteta, farmakoloogilise aktiivse ropivakaiini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas oli oluliselt väiksem kui tavalise ropivakakaini kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas. Piirangute RRH keskmine kontsentratsioon oli ligikaudu 7-9 korda suurem kui piiramatu ropivakaaki keskmine kontsentratsioon pärast pikka epiduraalse infusiooni kestus kuni 72 tundi kaasa arvatud.

Ropivakaiine tungib kergesti platsenta ja seostumatu ropivakanainiga ema ja loote vahel saavutatakse tasakaal. Vereplasma valkudega seondumise aste lootele on väiksem kui ema, mis toob kaasa ravimi üldise kontsentratsiooni vähenemise vereplasmas lootele.

ainevahetus

Ropivakaiin metaboliseerub maksas peamiselt aromaatse hüdroksüülimisega 3-hüdroksüropivakaiinidega (katalüüsitud tsütokroomide CYP1A2 osalusega) ja N-dealüüluvane'ga Hiinasse (katalüüsitud tsütokroom CYP3A4 osalusega). RRH Aktiivne metaboliit. Lävi mürgine CNS plasmakontsentratsioonid sõltumatu PRH rottidel on umbes 12 korda kõrgem kui selline künnis piiramatu ropivakaiini. RRH on metaboliidi, on pärast ravimi annuste ühekordselt kasutatavate annuste rakendamist kerget väärtust, kuid pärast pikka epiduraalse infusiooni tegemist on see peamine metaboliit.

Metaboliidid kuvatakse uriiniga. Ainult umbes 1% kui ropivakaiini annusest on välja toodud samamoodi nagu ropivakaiin. Roplakaina üldise kliirensi keskmine väärtus on umbes 440 ml / min, piiranguteta ropivakakaaini kliirens -

8 l / min ja neerude puhastamine - 1 ml / min. Terminali poolväärtusaeg on 1,8 tundi pärast ravimi manustamist ja vahepealse ekstraheerimise koefitsient on ligikaudu 0,4.

Neerufunktsiooni rikkumine mõjutab veidi või ei mõjuta ropivakanaini farmakokineetikat. Neerude kliirens RRH-l on oluline suhe kreatiniini kliirensiga. Kogu koostise kokkupuute ja selle sidumata fraktsiooni vahelise korrelatsiooni puudumine väljendatakse AUC ja kreatiniini kliirensi vormis, mis näitab, et RRH üldine kliirens sisaldab lisaks radikaalse väljundi neerude eritumisele. Mõnedel neerufunktsiooni häirega patsiendid võivad ilmneda kõrgendatud tase Kokkupuude RRH tõttu madala lõdvenemise põhjustatud kliirens. Kuna Mürgine mõju kesknärvisüsteemile on RRH jaoks madalam võrreldes ropivakaiini, peetakse sellise mõju kliinilisi tagajärgi lühiajalise ravi ajal väiksemana.

Lapsed

Farmakokineetika Ropivacaina põhineb andmete analüüsil patsientide rühma kombineeritud populatsiooni jaoks, kes on saanud kuue uuringu jooksul, mis on lisanud 192-aastase lapse vanuses 0 kuni 12 aastat.

Elu esimestel aastatel sõltub piiramatu ropivakanaini ja RRH kliirens keha massist ja lapse vanusest. Vanuse mõju tõlgendatakse, võttes arvesse maksafunktsiooni valmimist; Kliirens, normaliseeritud vastavalt kehakaalu järgi jõuab maksimaalselt ligikaudu

1-3 aastat. Piiranguteta ropivakaiini kliirens suureneb vastsündinutel 2,4 l / h / kg ja 1 kuu vanuses 3,6 l / h / kg

8-16 l / h / kg lastele 6 kuud.

Lisaks jaotamata ropivakaiinide jaotusmaht suureneb keha massist, suureneb vanusega ja jõuab maksimaalselt 2 aastat. Piiranguteta ropivakaiini jaotuse maht suureneb vastsündinute 22 l / kg ja igakuistes beebides 26 l / kg vastavalt 42-66 l / kg-le vanuses 6 kuud.

Ropivakaina poolväärtusaeg on pikem - 5-6 tundi vastsündinutel ja igakuistel beebidel võrreldes vanemate lastega 3:00.

Half-Life RRH on veelgi - umbes 43 tundi vastsündinutes ja

26 tundi igakuistes lastes võrreldes vanemate laste 15 tunniga.

Sõltuvalt maksafunktsiooni vähenemisest on süsteemi kokkupuude vastsündinutel kõrgem ja veidi kõrgem 1-6 kuud vananenud lastega võrreldes vanemate lastega. Soovitused ravimi annuse annuse kohta pikaajalise epiduraalse infusiooni jaoks kompenseeriks osaliselt selle erinevuse.

Näidustused

Naropina 7,5 mg / ml ja 10 mg / ml

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele anesteesia kirurgilistes sekkumistes:
epiduraalne anesteesia kirurgilistes sekkumistes, sealhulgas keisrilõige;
suurte närvide blokeerimine;
perifeersete närvide blokeerimine.

Naropina 2 mg / ml

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele ägeda valu leevendamiseks:
pikaajaline epiduraalne infusioon või perioodiline boolussüstide kõrvaldada operatsioonijärgne valu või lapsepõlve valu leevendamine;
perifeersete närvide blokeerimine;
perifeersete närvide blokeerimist jätkas pikendatud infusiooni või perioodilise valusate süstide, näiteks postoperatiivse valu kõrvaldamiseks.
1-aastastele lastele ja alla 12-aastastele lastele ägeda valu leevendamiseks (operatsiooni ajal ja pärast operatsiooni):
perifeerse blokaadi ühe ravimi sissejuhatusega
vastsündinutele vanuses vanuses 1 aasta ja alla 12-aastased lapsed Caudal epidural blokaadi (ajal ja pärast operatsiooni):
pikaajaline epiduraalne infusioon.

Vastunäidustused

Suurenenud tundlikkus ropivakaiini või mis tahes abivahendi suhtes.

Suurenenud tundlikkus amiiditüübi kohaliku anesteetikumide suhtes.

Epiduraalsete või piirkondlike anesteesiaga seotud ühised vastunäidustused, olenemata sellest, kas kohaliku anesteetikumi rakendatakse.

Intravenoosne piirkondlik anesteesia.

Paratserv anesteesia sünnitusasi.

Epiduraalne anesteesia hüpovoleemiaga patsientidel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed

ROPIVACAINE on ettevaatlik, et rakendada koos narkootikumidega, vastavalt kohalikule anesteetikumidele sarnane struktuurile, st antiarütmilise klassi klassi IP, nagu lidokaiini ja meksüleen, kuna nende toksilised toimed on lisandid. Naropiini valmistamise samaaegne kasutamine tavaliste anesteetikumide või opioididega võivad suurendada üksteise kahjulikke mõjusid.

Kohalike ahesteetikumide ja III klassi antiarütmiliste vahendite koostoimete spetsiifilised uuringud (näiteks amiodaroonid) ei toimunud, kuid sel juhul on soovitatav ettevaatlik.

P450 tsütokroom (CYP) LA2 on seotud 3-hüdroksü-ropivakanaina, peamise metaboliidi moodustumisega. In VIVO osas vähenes Ropivakanaini etteanded kuni 77%, kui see oli samaaegselt kasutatav fluouksamiini, selektiivse ja tugeva inhibiitori CYP1A2-ga. Seega võib CYP1A2, näiteks fluvoksamiini ja anoksatsiini tugevate inhibiitorite samaaegne kasutamine põhjustada metaboolse interaktsiooni, mille tulemusena toob kaasa ropivakaaki kontsentratsiooni suurenemise vereplasmas. Niisiis, sa peaksid vältima pikaajaline kasutamine Patsientide ropivakaiini töödeldakse samaaegselt tugevate CYP1A2 inhibiitoritega.

In Vivo raames vähenesid Waraase ROPIVAKAIN 15% üheaegselt ketokonasooli, selektiivse ja tugeva CYP3A4 inhibiitoriga. Selle ensüümi supressioonil ei ole tõenäoliselt ilmselt kliinilist väärtust.

In vitro tingimustes on ropivakaiin konkurentsivõimeline CYP2D6 inhibiitor, kuid see ei tundu selle isoensüümi pärssimist, kui ravimit kasutatakse kontsentratsioonides, mis saavutati kliinilistes tingimustes vereplasmas.

Rakenduse funktsioonid

Piirkondlik anesteesia peaks alati läbi võtma kogenud personali varustatud. Järelevalve ja hädaabiteenuste osutamiseks vajalikud seadmed ja valmistised peaksid olema viivitamatult kättesaadavad.

Piduriplokid viivad patsiendid närviline plexuspeab olema optimaalses seisundis; Enne blokaadi läbiviimist peaks patsient installima kateetri. Vastutav arst peab aktsepteerima vajalikud meetmed Ettevaatusabinõud ravimi intravaskulaarse manustamiseks ja sobiva ettevalmistamise vältimiseks ja kõrvaltoimete diagnoosimise ja ravimisega, süsteemse toksilisuse ja teiste tüsistuste diagnoosimise ja raviga. Üks nendest tüsistustest on ravimi juhuslik sissejuhatus subarahnoidse ruumi, mis võib kaasa tuua arengut. kõrge aste Spinaalplaat apnoe ja arteriaalse hüpotensiooniga. Areng konfiskeerimistest kõige sagedamini esineb pärast blokaadi õla närvilise plexuse ja epiduraalse blokaadi võib olla tulemus või juhuslik intravaskulaarne manustamine ravimi või tulemuse kiire imendumise ravimi süstekoha.

Ravimi liigse annuse kasutamine süstitakse subaraknoidi ruumi, võib põhjustada ühise seljaaju blokeerimist.

Ettevaatlik on ettevaatlik, et vältida ravimi süstimist põletikuline piirkondadesse.

Kui ravimit manustatakse ravimi poolt intra-liigese süstimise teel, on soovitatav olla ettevaatlik, kui kahtlustatakse hiljutise ulatusliku intra-liigese vigastuse kahtluse korral või ulatuslike avatud pindade juuresolekul kirurgiliste protseduuride käigus moodustunud ühises Kiirendada imemist ja põhjustada kõrgendatud vereplasmakontsentratsiooni tekkimist.

Mõju kardiovaskulaarsele süsteemile

Patsiendid, kes ravivad antiarütmilisi ravimeid III klassi (näiteks Amiodar) peaks olema põhjaliku vaatluse all. Lisaks on vaja arvesse võtta vajadust EKG järelevalvet sellistel patsientidel, kuna südame lisaainete mõju tõttu on vajalik.

On haruldased sõnumid ümbritseva südame peatamise ajal naropiini valmistamise ajal epiduraalse anesteesia või perifeerse närvi blokaadi kasutamise ajal, eriti pärast ravimi tahtmatut juhuslikku intravaskulaarset manustamist eakatel patsientidel ja samaaegse südamehaigusega patsientidel. Mõnel juhul oli elustamine keeruline. Südame peatuse korral võib positiivse tulemuse saavutamiseks vaja pikaajalisi elustamismeetmeid.

Plokid pea ja kaela

Teatud protseduurid kohalike anesteetikumidega, nagu pea ja kaela süstimine, võib olla seotud tõsiste soovimatute reaktsioonide sagedusega, olenemata kasutatava lokaalanesteetikumi tüübist.

Suurte perifeersete närvide blokeerimine

Suurte perifeersete närvide suured plokid võivad nõuda suure mahtude kasutamist väga vaskularitud aladel, suured laevad sageli peita, kus on suurenenud intravaskulaarse süstimise ja / või kiire süsteemi imendumise oht, mis võib kaasa tuua välimuse kõrged kontsentratsioonid vereplasmas.

suurenenud tundlikkus

On vaja võtta arvesse võimalust arendada ristliigese ülitundlikkust ravimi kasutamisel teiste amiiditüübi kohaliku anesteetikumiga.

hüpovoleemia

Hüpovoleemiaga patsientidel epiduraalse anesteesia ajal, olenemata kasutatava lokaalse anesteetikumi tüübist võib tekkida ootamatu ja tõsine arteriaalne hüpotensioon mingil põhjusel.

Nõrgenenud patsiendid ühine riik Tervis

Patsiendid, kellel on nõrgenenud üldine tervislik seisund eakate vanus ja selliste kompromisse tegurite olemasolu tõttu osalise või täielik blokaat Südamete juhtivus, progressiivse maksahaiguste või raske neerukahjustuse juhtivus vajab erilist tähelepanu, kuigi sellistele patsientidele sageli näidatakse piirkondlikku anesteesiat.

Maksakahjustusega patsiendid ja neerufunktsioon

Ropivakaiin metaboliseerub maksas, nii et ravimit tuleb kasutada raske maksahaigustega patsientide rakendamiseks - ravimi püsiv eemaldamine kehast võib nõuda korduvate annuste vähenemist. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientide annust ei ole vaja muuta, kui ravimit kasutatakse annuse või lühiajalise ravi üheks manustamiseks.

Acidosis ja vereplasmavalkude vähenenud kontsentratsioonid, mida sageli täheldati kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, võib suurendada süsteemse toksilisuse ohtu.

Seda riski tuleks arvesse võtta ka ebapiisava toitumisega patsientidel ja hüpovoleemilise šokkiga ravitud patsientidel.

Äge Porfüüria

Ravimi lahus süstimiseks ja infusiooniks võib proveerida porfüüria arengut, mistõttu tuleb see määrata ägeda porfüreeni patsientidele ainult ohutu alternatiivse võimaluse puudumisel.

hondroniz

Pärast ravimi vabanemist oli aruandeid Hondronizi arendamise kohta patsientidel, kes said ravimi pikaajalise infusiooni, articular-kohaliku anesteesia ajal. Enamikul juhtudel teatati hondronolüüsi arendamist õlaliigese kaasamisega. Tänu teatud arvu kaasamise põhjuste ja vastuoluliste teaduslike andmete esinemise tõttu ropivakanaini tegevusmehhanismi kohta ei olnud põhjuslik suhe kehtestatud. Pikaajaline liigese infusioon ei ole heakskiidetud näidustus nouropiini valmistamiseks.

Teatud mõju / tagajärgede abiained

see ravim Ei sisalda rohkem kui 3,7 mg naatriumi milliliitri kohta. Seda tuleks arvesse võtta patsiente, kes on dieedil, mille jooksul naatriumi tasemeid kontrollitakse.

Ravimi pikaajaline kasutamine

Roopivakaiini patsientide pikaajalist kasutamist, mida töödeldi tugevate CYP1A2 inhibiitoritega, näiteks fluvoksamiini ja enokusatsiini abil.

Teatavate asutuste ja funktsioonide ebaküpsuse tõttu võivad newborns erilist tähelepanu vajada. Suured kõikumised ropivakanaini kontsentratsioonides vereplasmas, mida täheldati ajal kliinilised uuringud Vastsündinud soovitab, et selles vanuserühmas võib tekkida suurenenud süsteemse toksilisuse risk, eriti pika epiduraalse infusiooniga. Soovitatavad doosid vastsündinutele põhinevad piiratud kliinilistel andmetel. Vastsündinutes, kuna ravimi aeglane eemaldamine kehast, on ropivakaiini kasutamisel vajalik regulaarne seire, mis on vajalik süsteemse toksilisuse tekkimise võimaluse jaoks (näiteks mürgiste mõjude kontrollimisega CN-dele, EKG-näitajatele, perifeerse hapniku küllastumise märke) ja kohalik neurotoksilisus (näiteks pikk taastumisperiood), tuleb pikendada pärast infusiooni lõppu.

Kõrgemate kontsentratsioonide kasutamise juhtumid (rohkem kui 5 mg / ml) ravimit lastes ei olnud registreeritud.

Ohutus ja efektiivsus ropivakaiini annuses 7,5 mg / ml ja 10 mg / ml alla 12-aastastele lastele ei ole paigaldatud.

Ohutus ja tõhusus ropivakaiini annuses 2 mg / ml piirkondliku blokaadi lastele<12 лет не установлены.

Ropivakaiini ohutus ja tõhusus annuses 2 mg / ml perifeersete närviliste imikute blokeerimiseks vanuses<1 года не установлены.

Rakendus raseduse ajal või rinnaga toitmise ajal

rasedus

Lisaks narkootikumide epiduraalse manustamise andmetele sünnitusalases praktikas rakendamisel ei ole piisavalt andmeid rasedate kasutamise kohta. Loomade uuringute käigus saadud andmed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku mõju raseduse, embrüonaalse / emakasisese arengu, sünnituse või sünnitusjärgse arengu suhtes.

Ravimi seljaaju manustamise teade tseesaaride sektsioonide ajal ei olnud registreeritud.

Imetamine. Praegu ropivakanain rinnapiima tungib teadmata.

Võime mõjutada reaktsiooni kiirust mootorsõidukite või muude mehhanismide haldamisel. Kõik andmed puuduvad. Sõltuvalt annusest võib kohalikul anesteetikatel olla väike mõju vaimsetele funktsioonidele ja koordineerimisele isegi kesknärvisüsteemi selgesõnalise toksilise mõju puudumisel ja võib ajutiselt halvendada mootori aktiivsust ja valvsust.

Rakenduse ja annuse meetod

Naropina tutvustatakse ainult arstid, kellel on kogemusi anesteesia või nooremate meditsiinitöötajate kogemusega nende vaatluse all. Piisava anesteesia taseme saavutamiseks on vaja kasutada ravimi minimaalseid võimalikke annuseid.

Enne ravi alustamist on vaja testida individuaalset tundlikkust.

Üle 12-aastased täiskasvanud ja lapsed

Anesteesia kirurgilistes sekkumistes nõuab tavaliselt suured annused ja suuremad kontsentratsioonid kui valu leevendamine, et leevendada ägeda valu, mille puhul soovitatakse tavaliselt kontsentratsioon 2 mg / ml. Articular süstimiseks soovitatakse siiski 7,5 mg / ml kontsentratsiooni.

Tabel 1. Täiskasvanud ja lapsed vanemad kui 12 aastat

Näidustused

	Kontsentratsioon (mg / ml)	Maht (ml)	Annus (mg)	Tegevuse alustamine (min)	Kestus (H)
Anesteesia kirurgilistes sekkumistes
Surgiilise sekkumise lambia epiduraalne süstimine	7,5 mg / ml 10 mg / ml	15-25 ml 15-20 ml	113-188 mg 150-200 mg	10-20 min 10-20 min	3-5 C. 4-6 C.
Läbivaatamise epiduraalne süstimine tseesaarde sektsioonide jaoks	7,5 mg / ml	15-20 ml	113-150 mg.	10-20 min	3-5 C.
Postoperatiivse valuKilleri blokaadi jaoks rindkere epiduraalne süstimine	7,5 mg / ml	5-15 ml sõltuvalt süstimise tasemest	38-113 mg	10-20 min	__
Õla plexuse blokeerimine	7,5 mg / ml	10-40 ml	75-300 mg 1)	10-25 min	6-10 C.
Väikeste ja keskmise närvide ja infiltratsiooni anesteesia blokaadi	7,5 mg / ml	1-30 ml	7,5-225 mg	1-15 min	2-6 C.
Terava valu lõikamine
Lubali epiduraalne manustamine
Boolus	2 mg / ml	10-20 ml	20-40 mg	10-15 min	0,5-1,5 C.
Perioodilised süstid (täiendavad doosid), näiteks anesteesia jaoks sünnituse ajal	2 mg / ml	10-15 ml vähemalt 30 minuti järel	20-30 mg	__	__
Pikk infusioon, näiteks postoperatiivse anesteesia või anesteesia jaoks sünnituse ajal	2 mg / ml	6-14 ml / h	12-28 mg / h	__	__
Rindkere epiduraalne manustamine
Pikk infusioon, näiteks postoperatiivse anesteesia jaoks	2 mg / ml	6-14 ml / h	12-28 mg / h	__	__
Perifeersete närvide ja infiltratsiooni anesteesia blokeerimine	2 mg / ml	1-100 ml	2-200 mg	1-5 min	2-6 C.
Intri-liigese süstimine 3) (näiteks ühekordne annus põlveliigese artroskoopilises)	7,5 mg / ml	20 ml	150 mg 2)	__	2-6 C.
Perifeersete närvide blokaadid (reieluu või mikrofaberklass blokaad) Pikk infusioon või perioodilised süstid (näiteks postoperatiivse anesteesia jaoks)	2 mg / ml	5-10 ml / h	10-20 mg / h	__	__

Annused, mis on vajalikud kliiniliselt vastuvõetava blokaadi andmiseks vajalikud annused; Neid tuleks käsitleda täiskasvanute soovitatavate annustena.

Efekti algusaja ja kestuse puhul on olulisi individuaalseid kõikumisi.

1) närvilise plexuse blokaadi annus tuleb reguleerida sõltuvalt ravimi manustamis- ja patsiendi seisundi kohast. M. blokaad blokaadi ja blokaadide kruvikeemevaba õla närvilise plexuse võib täheldada suurenenud sageduse tõsiste soovimatute reaktsioonide olenemata kohaliku anesteetikumi tüüp.

2) Kui täiendava annuse ropivakaiini manustatakse kasutades mis tahes muu tehnikat, üks ja sama patsiendi ei tohi ületada koguannuseid 225 mg.

3) Pärast ravimi vabastamist esinesid aruandeid Hondronizi arendamise kohta patsientidel, kes on saanud pikka infusiooni liigeste kohaliku anesteesia jaoks. Pikaajaline liigeseinfusioon ei ole ravimi kasutamiseks heakskiidetud näidustus.

Oluline on jälgida erilist tähelepanu juhusliku intravaskulaarsete süstide vältimiseks. Enne ja süstimise ajal kogu annuse, on soovitatav hoolikalt läbi aspiratsiooniproovi. Koguannust tuleb manustada aeglaselt kiirusel 25-50 mg / min või eraldi annused, pidevalt jälgida patsiendi seisundit. Epiduraalseks manustamisel on soovitatav kehtestada testiannus 3-5 ml adrenaliini ksülokaiini. Juhuslik intravaskulaarne manustamine võib põhjustada näiteks südame löögisageduse lühiajalist suurenemist ja juhuslik intratekaalne manustamine võib põhjustada seljaaju blokeerimise tunnuste ilmumist. Mürgistuse sümptomite esinemisel tuleb ravimi manustamine kohe lõpetada.

Kui epiduraalne blokaad kirurgilistes sekkumistes, kasutame ühekordselt kasutatavaid annuseid 250 mg ropivakanaini, mis on hästi talutavad.

Õla närvilise plexuse blokeerimisel, lisades 40 ml ravimit kontsentratsiooniga 7,5 mg / ml, võib mõnede patsientide maksimaalne kontsentratsioon mõnes patsiendil läheneda tasemele, kus ravimi toksiliste mõjude valguse sümptomid on Kirjeldati CNS-i. Seetõttu ei ole soovitatav kasutada annuseid üle 40 ml naropiini preparaati kontsentratsiooniga 7,5 mg / ml (300 mg ropivakaaka).

Pikaajalise infusiooni või korduva valusate süstide läbiviimisel tuleks arvesse võtta toksiliste kontsentratsioonide riski vereplasmas või kahjustuse kohaliku närvi kahjustusi. Kogud annused kuni 675 mg ropivakaina, mida manustati 24 tundi, olid täiskasvanud patsiendid anesteesia ajal hästi talunud kirurgilistes sekkumistes ja kui postoperatiivne valu tuleb peatada. Paljude eppetraalsete infusioonidega täiskasvanutel täheldati ka head tolerantsit, mis viidi läbi pärast operatsiooni 72 tunni jooksul infusiooni kiirusega kuni 28 mg / tund. Piiratud arvul patsientidel kaasnes ravimi kõrgemate annuste sissetoomine (kuni 800 mg / päevas) suhteliselt väikese soovimatute reaktsioonide ilmumisega.

Postoperatiivne valu leevendamine: blokaad kirurgilise sekkumise teostamiseks, manustades ravimit 10 mg / ml või 7,5 mg / ml pärast operatsiooni pärast Naropinaalse 7,5 mg / ml ravimi epiduraalse booluse manustamist. Analgeesia säilitab narkootikumide nouropiini 2 mg / ml epiduraalse infusiooni. Kliinilised uuringud on näidanud, et infusioon kiirusega 6-14 ml (12-28 mg) tunnis annab tavaliselt rahuldava anesteesia mõõduka ja tugeva operatsioonijärgse valu juures ning enamikul juhtudel täheldatakse ainult mootori ploki nõrkaid ja etteandeid. Epiduraalse blokaadi maksimaalne kestus on 3 päeva. Sellegipoolest tuleb kateetri kõrvaldamiseks läbi viia ravimi anesteetikumi mõju hoolikas jälgimine niipea, kui valu seda lubab. See meetod võimaldab oluliselt vähendada opioidanalgeetikume täiendava kasutamise vajadust.

Kliinilised uuringud viidi läbi ka, milles nproini annuses 2 mg / ml kasutati eraldi või kombinatsioonis fentanüüliga (1-4 ug / ml) 72 tundi epiduraalse infusioonina operatsioonijärgse anesteesia jaoks. Naropina 2 mg / ml

(6-14 mg / h) tagati enamikus patsientidel piisava anesteesia. Ravimi kombinatsioon fentanüüliga andis parema anesteesia, kuid põhjustas opioidide kõrvaltoimete esinemise.

Cesareani osaga, ropivakanaina epiduraali kasutamine kontsentratsioonis rohkem

7,5 mg / ml seljaaju kasutamist ei ole dokumenteeritud.

Pikaajalise närvide pikaajalise blokaadi läbiviimisel pikaajaliste infusioonide või korduvate süstide puhul tuleb kaaluda ravimi toksilise kontsentratsiooni saavutamise riski vereplasmas või kohaliku neuroloogiliste kahjustuste tekitamist. Peedusnärvi blokaadi kliinilistes uuringutes saavutati kirurgiline sekkumine 300 mg Nouropini manustamisega kontsentratsiooniga 7,5 mg / ml ja suu blokaad - 225 mg nouropiini manustamisega kontsentratsiooniga 7,5 mg / ml. Seejärel säilitati analgeesia naropiini ravimi kasutuselevõtuga annuses 2 mg / ml. Infusiooni määr või 10-20 mg perioodiline süstimine tunnis 48 tunni jooksul andis piisava analgeesia ja oli hästi talutav.

Alla 12-aastased lapsed

Tabel 2. Lapsed kuni 12 aastat

	kontsentratsioon (Mg / ml)	Maht (Ml / kg)	annus (Mg / kg)
Terava valu lõikamine (Enne ja pärast kirurgilist sekkumist)
Kaudaalse blokaadi lastel 0-12 aastat vana Blokaad alla T12, kehakaaluga laste kaaluga kuni 25 kg kaasava	2 mg / ml	1 ml / kg	2 mg / kg
Pikk epiduraalne infusioon Lapsed kehakaaluga kuni 25 kg kaasava
0-6 kuud Boolus annus a)	2 mg / ml 2 mg / ml	0,5-1 ml / kg 0,1 ml / kg / h	1-2 mg / kg 0,2 mg / kg / h
6-12 kuud Boolus annus a) Infusioon kestab kuni 72 tundi	2 mg / ml 2 mg / ml	0,5-1 ml / kg 0,2 ml / kg / h	1-2 mg / kg 0,4 mg / kg / h
1-12 aastat vana Boolus annus b) Infusioon kestab kuni 72 tundi	2 mg / ml 2 mg / ml	1 ml / kg 0,2 ml / kg / h	2 mg / kg 0,4 mg / kg / h
Perifeersete närvide blokeerimine 1-12 aastat vana
Pikk infusioon	2 mg / ml	0,1-0,3 ml / kg / h	0,2-0,6 mg / kg / h
Infusioon kestab kuni 72 tundi

Ravimi kasutamisel lastel tuleks tabelis toodud annuseid pidada soovitusteks. On juhtumeid üksikute variatsioone. Ülemäärase kehaga lapsed vajavad sageli annuse järkjärgulist vähenemist arvutatakse täiusliku kehakaalu kohta. Ravimi maht caudaalse epiduraalse blokaadi teostamiseks ravimi ühekordse manustamisega ja ravimi maht epiduraalse blokaadi jaoks, mis ei tohi ravimi valusate annuste sisseviimisel ületada 25 ml.

Kasutamine Roplakanain annused 7,5 ja 10 mg / ml lapsed võivad põhjustada süsteemse toksilise mõju ja ravimi mõju kesknärvisüsteemile. Seega kasutamiseks selliste patsientide madal kontsentratsioon (2 mg / ml) on vastuvõetavam.

Kahekordsed annused imikute ja laste perifeerse blokaadi näidustused on metoodiline alus ravimi kasutamiseks lasteta ilma tõsiste haigusteta. Tõsiste haigustega laste suhtes on soovitatav ravimi väiksemate annuste kasutamine ja hoolikas jälgimine.

ROPIVAKAIN'i enneaegsete laste kasutamist ei dokumenteeritud.

Oluline on järgida suuremat ettevaatust, et vältida juhuslikku intravaskulaarset süstimist. Enne ja süstimise ajal kogu annuse, on soovitatav hoolikalt läbi aspiratsiooniproovi. Ravimi kasutuselevõtu ajal tuleb patsiendi oluliste funktsioonide jaoks hoolikalt jälgida. Toksiliste mõjude ilmnemisel tuleb ravimi manustamine kohe kohe lõpetada.

Roopivakaiini kaudaalne epiduraalne süstimine annuses 2 mg / ml tagab piisava postoperatiivse anesteesia allpool T12 taset enamikus patsientidel, kui annuses

2 mg / kg kasutatakse mahus 1 ml / kg. Kaudaalse epiduraalse süstimise maht saab reguleerida sensoorse blokaadi paljundamise kontrolli saavutamiseks. Annused kuni 3 mg / kg kaasava 3 mg / ml ropivakaakasa kontsentratsiooniga ohutult kasutatavaid lapsi vanuses 4 aastat.

Kaudaalsete blokaadide kasutamise kogemus kehakaaluga üle 25 kg on piiratud.

Lapsed. Ravimit kasutatakse pediaatrias.

Üleannustamine

toksilisus

Pärast juhuslikke intravaskulaarseid süstimist, kui kohus täheldati õla närvilise plexuse ja muude perifeersete blokeeritud blokeerimist.

Pärast seljaaju kasutamist ei oodata süsteemset toksilisust, kuna antud juhul kasutatakse ravimi väikese annuse. Ravimi väga suure annuse intratekaalne kasutamine võib põhjustada seljaaju blokeerimist, omakorda toob kaasa kardiovaskulaarse süsteemi aktiivsuse tõkestamise ja hingamisteede ebaõnnestumise arendamisele.

sümptomid

Süsteemsed toksilised reaktsioonid puudutavad peamiselt kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarse süsteemiga. Selliste reaktsioonide ilmumine on tingitud kõrge kontsentratsioonist kohaliku anesteetikumide veres, mis võib olla tingitud ravimi juhusliku intravaskulaarse manustamisest, üleannustamisest või erakordselt kiire imendumisest väga vaskularitud piirkondadega.

KNS-i sümptomid on sarnased amiidi tüübi kõigi kohalike anesteetikumetega, samas kui südamepoolte sümptomid sõltuvad rohkem ravimi liigist, nii kvantitatiivselt kui ka kvalitatiivselt.

Kohaliku anesteetikumide juhuslik intravaskulaarne süstimine võib põhjustada kohest (mõne sekundi kuni mitu minutit) süsteemseid toksilisi reaktsioone. Üleannustamise korral ilmneb süsteemne toksilisus hiljem (15-60 minutit pärast süstimist) kaudu aeglasemalt kui kohaliku anesteetikumi kontsentratsioon veres.

Kohaliku anesteetikumide ägeda süsteemse toksilisuse tunnuste esinemisel tuleb see kohe lõpetada ja ravi peaks olema suunatud kiiresti sümptomite kiirele lõpetamisele CNS-i (CNS-i ja rõhumise alustajaga), et säilitada hapniku ja vereringet . Vajadusel peaks alati olema hapniku esitlus ja vajaduse korral kopsude kunstliku ventilatsiooni teostamiseks. Kui krambid ei lõpe spontaanselt 15-20 sekundi pärast, peaks patsient sisestama intravenoosselt naatriumi tiopentaalseks annuses 1-3 mg / kg, et tagada kopsude nõuetekohane ventilatsioon või kasutusele intravenoossed diasepaamid 0,1 mg / kg (toimib oluliselt aeglasemalt). Pikad krambid ohustavad patsiendi hingamis- ja hapnikku. Minelaxant'i süstimine (näiteks suukameenia annuses 1 mg / kg) loob soodsad tingimused patsiendi ja hapniku ventilatsiooni tagamiseks, kuid nõuab kogemusi hingetoru intubatsiooni läbiviimisel ja kopsude kunstlik ventilatsioon.

Vereringe peatamise ajal tuleb alustada sündmuste alustamist südame-veresoonkonna intensiivravi läbiviimiseks. Hapniku nõuetekohase taseme säilitamine, kopsude ventilatsioon ja vereringe, samuti atsidoosi ravi on hädavajalik.

Südamefunktsiooni rõhumisega (vererõhu / bradükardia sügisel), tuleb kaaluda sobiva ravi määramiseks vedeliku, vasopressori (näiteks efedriini manustamist annuses 5-10) mg, mida saab korrata 2-3 minuti pärast) ja / või intactr.

Positiivse tulemuse saavutamise peatamise peatamise korral võib nõuda pikki taaselustamist.

Lastel toksilisuse sümptomite ravis tuleks annuseid rakendada nende vanuse ja kehakaalu järgi.

Kõrvaltoimed

Ravimi kõrvaltoimete profiil Naropina Sarnased profiili kõrvaltoimed teiste pikaajalise kohaliku anestesioloogia amiidi tüübi. Kliiniliste uuringute käigus registreeriti suur hulk sümptomeid, mis võivad areneda sõltumatult kohaliku anesteetikumi tüübist ja sageli on sageli füsioloogilised mõjud, mis ilmnes närvide blokeerimise tulemusena ja kliinilise olukorra arendamise tulemusena . Ravimi kasutamist põhjustatud kõrvaltoimeid on raske eristada närvide blokaadist põhjustatud füsioloogilistest mõjudest ning sümpaatilise blokaadi, samuti nõela torke ajal põhjustatud fenomeenidest (näiteks seljaaju hematoom, peavalu , ilmus pärast lollide ruumi, meningiidi ja epiduraalse abstsessit.). Paljud kõige sagedamini teatatud soovimatutest reaktsioonidest, nagu iiveldus, oksendamine ja arteriaalne hüpotensioon, leitakse väga sageli anesteesia ja soeng sekkumise ajal ning need soovimatud reaktsioonid, mis ilmusid kliinilise olukorra väljatöötamise tulemusena, ei saa soovimatutest reaktsioonidest eristada ravimi kasutamise põhjuseks või blokeerimise tulemusena ilmus.

Kõrvaltoimed on esitatud järgmise sagedusega tabelis.

Külgpartei reageerib kajastuvad igas organite süsteemis järgmise sagedusega: väga sageli (≥ 1/10); Sageli (≥ 1/100 kuni<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Tabel 1. Külgreaktsioonid perigratuurse ja epiduraalse manustamisega.

organite süsteem	sagedus	Soovimatu mõju
Vaimne rikkumine	harva	ärevus
Närvisüsteemist	sageli	Paresteesia, pearinglus, peavalu
	harva	Mürgiste mõju sümptomid kesknärvisüsteemile (krambid, suured epileptilised krambid, rünnak, kerge pearinglus, paresteesia, keele tuimus, hüperaktik, kõrvade helin, kõrvad, rikkumine, düsartrid, krambid lihaste liikumised, treemor) * Hypetsia
Kardioloogia häired	sageli	Bradycardia, tahhükardia
	harva	Südame peatus, arütmia
Vaskulaaris süsteemist	Sageli	Arteriaalne hüpotensioon A.
	sageli	arteriaalne hüpertensioon
	harva	minestamine
Hingamisteede süsteemist, rindkere ja mediastiinide elunditest	harva	düspnoe
Seedetrakti süsteemist	Sageli	iiveldus
	sageli	Oksendamine B.
Neerudest ja kuseteede	sageli	kuseteede viivitus
Süsteemi häired ja tüsistused ravimi manustamisel	sageli	Temperatuuri, külmavärinad, seljavalu
	harva	hüpotermia
	harva	Allergilised reaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem turse ja urtikaaria)

* Need sümptomid tekivad tavaliselt ravimi, üleannustamise või kiire imendumise juhusliku intravaskulaarse manustamise tulemusena (vt ka üleannustamise "osa).

ja arteriaalne hüpotensioon on vähem levinud ja esineb lastel (\u003e 1/100).

b oksendamine on lastel väga levinud (\u003e 1/10).

Klasside rühmitatud ravimite kõrvaltoimed:

Allpool toodud kõrvaltoimed hõlmavad anesteesia tehnikaga seotud tüsistusi, sõltumata kohaliku anesteetikumi tüübist.

neuroloogilised tüsistused

Neeropaatia ja düsfunktsiooni seljaaju (näiteks eesmise seljaaju arteri sündroomi, arachnoidit, hobuse-saba sündroom), mis võib harva kaasa tuua pöördumatute tagajärgede väljatöötamiseni, olid seotud seljaaju ja epiduraalse anesteesiaga, sõltumata kohaliku liiki tüübist anesteetikumi rakendatud.

Kokku seljaaju blokeerimine

Kokku seljaaju blokeerimine võib areneda epiduraalse annuse juhusliku intratekaalse manustamisega või ravimi väga suure seljaaju annuse rakendamisel. Süsteemse üleannustamise ja juhuslike intravaskulaarsete süstide mõju võib olla tõsine.

Mürgine mõju kesknärvisüsteemile

Mürgine mõju kesknärvisüsteemile on järkjärguline reaktsioon sümptomite ja tähistega, millele lisanduvad raskusastme suurenemine. Alguses täheldatakse selliseid sümptomeid kerge pearinglusena, odamida paresteesia, keelenumbrite, hüperaktiku, kõrvade helina ja nägemisvastase rikkumise tõttu. Dysartrotria, lihaste jäikus ja krambiveslihaste liikumised on tõsisemad sümptomid ja võivad olla üldiste krampide algus. Neid märke ei tohiks neurootilise käitumise jaoks eksida. Pärast seda võib täheldada teadvuse ja suure epilepsia rünnaku kaotuse, võib kesta paar sekundit mitu minutit. Konvulsituse ajal tekkivad hapniku puudulikkus ja hüperkapnia kiiresti suurenenud lihaste aktiivsuse ja kopsude ebapiisava gaasivahetuse tõttu. Rasketel juhtudel võib hingamisteede peatus areneda. Assidestroosi, hüperkaleemia, hüpokaltseemia ja hapniku puudulikkuse arendamine suureneb ja pikendab kohaliku anesteetikumide toksilisi toimeid.

Taastumine sõltub kohaliku anesteetikumi metabolismist ja selle jaotusest kaugemale kesknärvisüsteemist. See juhtub kiiresti, välja arvatud juhul, kui ravimit sisestati väga suurtes kogustes.

Mürgine mõju kardiovaskulaarsele süsteemile

Mürgine mõju kardiovaskulaarsele süsteemile on tavaliselt tõsisem olukorra arendamise põhjus. Kohalike anestesioomide kõrge süsteemi kontsentratsioonide, arteriaalse hüpotensiooni, bradükardia, arütmia ja isegi südame peatamise tulemusena võib areneda. Vabatahtlikud kui infusiooni tulemusena arendasid ropivakain välja juhtivuse ja vähendamise pärssimise märgid.

Ravimi toksiliste mõjude väljatöötamise tunnused kesknärvisüsteemile reeglina on ravimi mõju lähteained kardiovaskulaarsele süsteemile. CNS-i reklaamide sümptomid ei pruugi esineda patsientidel, kes saavad ravimi üldise anesteesia suhtes või tugevate rahustite mõju all, nagu bensodiasepiinid või barbituraadid.

Säilitamise tingimused

Hoida temperatuuril mitte suurem kui 30 ° C. Ärge külmutage. Hoida lastele ligipääsetavas kohas.

Kasutusjuhend, käitumine kõrvaldamise ajal

Naropina, süstlahus lahus ei sisalda säilitusaineid ja see on mõeldud ainult ühekordse rakenduse jaoks. Lahujääke tuleb kõrvaldada. Avatud paketi infusiooni saab kasutada 24 tunni jooksul. Avamata pakendit ei tohiks korduvat autoklaavimist. Kui ampulli või pakendite välispinnast on vajalik steriilne, peaksite valima blisterpakendi.

Naropina, süstelahus konteinerites (Polybag®), keemiliselt ja füüsiliselt ühilduvad järgmiste ravimitega:

Segud on keemiliselt ja füüsiliselt stabiilsed 30 päeva jooksul temperatuuril mitte suurem kui 30 ° C. Segu valmistamisel koguduses tuleb seda kasutada kohe mikroobse saastumise ohtu tõttu. Segu valmistamisel LAF-lauale puhta tsoonis võib AI-d säilitada maksimaalselt 24 tundi temperatuuril 2-8 ° C. Kui valmistamisel vastavalt meetoditele peaks GMP poolt kinnitatud ladustamine olema kohandatud vastavalt füüsikalis-keemilise stabiilsuse ja mikrobioloogilise puhtuse katsetamise tulemustele.

Kokkusobimatus

Teadmata.

Pakend

2 mg / ml - 100 ml konteineris, 1 konteiner Contour Cellular Packaging, 5 kontuuri mobiilpakendis papppakendis.

7,5 mg / ml 10,0 mg / ml - 10 ml - 10 ml ampullina, 1 ampulli kontuuri rakulise pakendis, 5 kontuuri mobiilpakendis papppakendis.

Annustav vorm: & nbsp

süstimine

Struktuur:

ToimeaineROPIVACAIN'i vesinikkloriidmonohüdraat, mis vastab 2,0 mg, 7,5 mg ja 10,0 mg ropivakaaka vesinikkloriidi.

Abiained: Naatriumkloriid 8,6 mg, 7,5 mg ja 7,1 mg, vastavalt 2 m naatriumi naatriumilahuse ja / või 2 M vesinikkloriidhappe lahusega, et viia pH kuni 4,0-6,0-ni, süstevesi 1, 0 ml.

Kirjeldus:

Läbipaistev värvitu lahendus.

Iseloomulik

Naropin® ettevalmistamislahus on steriilne isotooniline vesilahus, ei sisalda säilitusaineid ja see on mõeldud ainult ühekordse rakenduse jaoks. RKA ROPIVACAINA 8.1; Jaotuskoefitsient on 141 (N-oktanool / fosfaatpuhver pH 7,4 temperatuuril 25 ° C).

Farmakoterapeutiline grupp:Topless kangast Ath: & nbsp

N.01.b.b Amida

N.01.b.b.09 ropivakain

Farmakodünaamika:

Ropivakaiine on esimene lokaalne anesteetikum amiidi tüüp pikaajalise toime, mis on puhas enantiomeer. Sellel on nii anesteetikum ja anesteetiline toime. Kõrgeid ropivakaiini annuseid kasutatakse kohalike anesteesia jaoks kirurgilistes sekkumistes, ravimi madalad annused annavad minimaalse ja mitte-progressiivse mootoriga analgesi (puuteplaat). Ropivakaiini põhjustatud blokaadi kestuse ja intensiivsuse kohta ei mõjuta epinefriini lisamine. Pöörduvalt blokeerides potentsiaalsete naatriumkanaleid, takistab genereerige impulsside põldude tundlike närvide lõpus ja impulsside läbiviimist närvikiudude abil.

Nagu teised kohalikud anesteetikumid võivad mõjutada teisi segadusseid rakumembraani (näiteks ajus ja müokardides). Kui kohaliku anesteetikumi liigne arv jõuab lühikese aja jooksul süsteemse verevoolu, on võimalik süsteemse toksilisuse ilmne ilming. Kesknärvisüsteemi toksilisuse tunnused eelnevad südame-veresoonkonna süsteemi mürgisuse tunnused, kuna neid täheldatakse ropivakanaina madalamates kontsentratsioonides plasmas (vt "Üleannustamise" osa). Otsene tegevus kohaliku anesteetikumide südames on aeglustumine juhtivuse, negatiivse inotroopse toime ja ekspresseeritud üleannustamise, arütmiate ja südame seiskamisega. Suurete annuste intravenoosse manustamine ropivakaaki põhjustab sama mõju südamele.

Intravenoossete ropivakaakade infusiooniga tervete vabatahtlike näitas oma head talutavust.

Kaudne kardiovaskulaarne mõju (vererõhu vähendamine, bradükardia), mis võib tekkida pärast ropivakaiini epiduraalse manustamise tõttu tekkivate sümpaatiliste blokaadi.

Farmakokineetika:

Roopkakainaini kontsentratsioon vereplasmas sõltub annusest, manustamisviisist ja süstimispiirkonna teie-to-culibratsiooni astest. Farmakokineetika ropivakaiini lineaarne, maksimaalne kontsentratsioon (C max) on proportsionaalne sisse viidud annusega.

Pärast epiduraalse manustamist imendub täielikult. Imendumine on kahefaasiline iseloom, poolväärtusaeg (t 1/2) kahe faasi puhul, 14 minutit ja 4 h. Ropivakaiini eliminatsiooni aeglustumine määratakse aeglase imendumisega, mis selgitab pikemat t 1/2 Epiduraalne manustamine võrreldes intravenoosse manustamisega.

Üldine plasma kliirens Ropivacaina - 440 ml / min, Plasma kliirens seondumata aine 8 l / min, neerude puhastamise 1 ml / min, jaotusmaht tasakaalularves 47 l, maksa ekstraheerimise indikaator umbes 0,4, t 1/2 - 1,8 h . Intensiivselt seondub vere plasmavalkudega (peamiselt 1 happelise glükoproteiiniga), sõltumatu ropivakaakarafraktsioon on umbes 6%. Roopivakaaki pikaajaline epiduraalne infusioon toob kaasa ravimi kogu sisalduse suurenemise vereplasmas, mis on tingitud pärast kirurgiliste toimingute kontsentratsiooni, farmakoloogiliselt kontsentratsiooni põhjustatud happeliste glükoproteiinide sisalduse suurenemist. Aktiivne vorm ropivakaiinide vereplasmas muudab palju vähemal määral kui üldine kontsentratsioon ropivakaiini.

Ropivakain tungib läbi platsentaarse barjääri, millel on kiirem saavutus tasakaalustamata fraktsioonis. Aste seondumise vere plasmavalkude lootele on väiksem kui ema, mis toob kaasa madalama kontsentratsioone ropivakaiini taimse plasmas võrreldes üldise kontsentratsiooniga ropivakaaka tapmise plasmas ema vere. See metaboliseerub aktiivselt kehas, peamiselt aromaatse hüdroksüülimisega. 3-hüdroksüroopyvakaiin (konjugeeritud + mitte-konjugeerimata) leidub vereplasmas. 3-hüdroksüül- ja 4-hüdroksüroomi-mütsidel on ropivakaiiniga võrreldes nõrgem statsionaarne toime.

Pärast intravenoosset manustamist eemaldatakse 86% ropivakaiinist uriiniga ja ainult umbes 1% uriinist eraldatud preparaadist eemaldatakse muutmata. Umbes 37% 3-hüdroksüroopyivakaiin, ropivakaiini peamine metaboliit eemaldatakse koos uriiniga peamiselt konjugeeritud kujul.

1-3% ropivakaiiniga uriiniga järgmiste metaboliitide kujul: 4-hüdroksüemiaopühkaiin, N-de-jahutatud metaboliidid ja 4-hüdroksü-disaalküülitud ropivakaiin. Puuduvad andmed ropsivacaini ratsemiseerimise kohta in vivo.

Näidustused:

Anesteesia kirurgiliste sekkumistega:

Epiduraalne blokaad kirurgiliste sekkumiste, kaasa arvatud keisrilõige;

Suurte närvide ja närviliste pleksade blokeerimine;

Üksikute närvide ja infiltratsiooni anesteesia blokeerimine. Akuutse valu sündroomi säästmine:

Laiendatud epiduraalse infusioon või perioodiline boolus manustamine, näiteks kõrvaldada operatsioonijärgne valu või lapsepõlve valu leevendamine;

Individuaalsete närvide ja infiltratsiooni anesteesia blokeerimine;

Laiendatud perifeersete närvide blokeerimine;

Kohvi süstimine.

Akuutse valu sündroomi säästmine pediaatrias:

Kaudaalne epiduraalne blokaadi vastsündinutel ja kuni 12-aastastele lastele;

Laiendatud epiduraalne infusioon vastsündinutel ja kuni 12-aastastele lastele kaasa arvatud.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kuulsad suurenenud tundlikkus amiidi tüübi kohaliku anesteetikumide suhtes.

Hoolikalt:

Nõrgestatud eakatel patsientidel või raskete samaaegsete haigustega patsientidel, näiteks intraondliku juhtivuse blokaad II ja III kraadi (Synoyatrial, atrioventrikulaarne, intraventrician), progresseeruvad maksahaigused, raske maksapuudulikkus, raske krooniline neerupuudulikkus hüpovoleemilise šoki ravis. Nende patsientide rühmade puhul on sageli eelistatud piirkondlikud anesteesia. "Suure" blokaadi läbiviimisel, et vähendada tõsiste kõrvaltoimete tekkimise ohtu, on soovitatav patsiendi seisundi eelnevalt optimeerida, samuti reguleerida anesteetikumi annust. Hooldus tuleb võtta, kui süstitakse kohaliku anesteetikumide pea ja kaela, kuna tõsiste kõrvaltoimete tekkimise võimaliku suurenenud sageduse tõttu. Intrantikulaarse manustamisega ravimi manustamisega tuleb võtta ettevaatus ühise või kirurgilise operatsiooni hiljutise ulatusliku ulatusliku kahjustuse olemasolu korral ulatuslike liigesepindade avamise tõttu, kuna võime suurendada ravimi imendumist ja kõrgemat Ravimi kontsentratsioon plasmas.

Erilist tähelepanu tuleks pöörata ravimi kasutamisele lastele 6 kuu jooksul elundite ja funktsioonide ebakindluse tõttu.

Rasedus ja imetamine:

Rasedus

TOPIVAKAIN'i mõju viljakusele ja reproduktiivsele funktsioonile, samuti teratogeense toimele ei ilmnenud. Puudusid uuringuid ropivakanaini võimalike meetmete hindamise kohta naiste loote arengu kohta naistel.

Pritiin®-i saab kasutada raseduse ajal ainult siis, kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku ohtu lootele (sünnitusasi, kasutamise ravimi anesteesia või analgeesia on hästi põhjendatud).

Uuringud ravimi mõju reproduktiivfunktsioonile viidi läbi loomadel. Uuringutes rottide puhul ei mõjutanud viljakust ja paljunemist kahes põlvkonnas. Rasedate rottide maksimaalsete annuste kasutuselevõtuga täheldati rasedate rottidel järglaste suremuse suurenemist esimese kolme päeva jooksul pärast manustamist, mis võib olla tingitud ropivakaaki toksilisest toimest emale, mis toob kaasa selle rikkumise ema instinkt.

Teratogeensuse uuringud küülikutel ja rottidel ei avaldanud ropivakaina kõrvaltoimeid organogeneesile ega loote arendamisele varases staadiumis. Samuti said rottide perinataalsete ja postnataalsete uuringute käigus ravimi maksimaalse ülekantud annuse, ei esinenud kõrvaltoimeid loote, üldise aktiivsuse, imetamise, elujõuliluse või järglaste kasvu külgfoorusel.

Imetamine

Roopivakaiini või selle metaboliitide vabastamist rinnapiimaga ei ole uuritud. Eksperimentaalsete andmete põhjal on vastsündinu poolt saadud ravimi annus eeldatavasti 4% ema annusest kasutusele (ravimi kontsentratsioon piima / ravimi kontsentratsiooniga plasmas). Roopivakaiini koguannus, mis mõjutab rinnaga toitmisega last, on oluliselt väiksem kui annus, mis võib sattudafetrus koos anesteetikumi sissejuhatusega sünnituses. Vajaduse korral peaks ravimi kasutamine imetamise ajal kaaluma potentsiaalsete kasude ja lapse võimaliku ohtu suhet.

Kasutusviis ja annus:

Pritiin® tuleks kasutada ainult ekspertide poolt, kellel on kohaliku anesteesia hoidmise või nende vaatluse all piisav kogemus.

Üle 12-aastased täiskasvanud ja lapsed:

Üldiselt on anesteesia kirurgilistes sekkumistes, kõrgemate annuste ja ravimi kontsentreeritud lahenduste puhul vajate anesteesia anesteesia kasutamisel. Anesteesia kasutamisel soovitatakse anesteesia eesmärgil soovitatav annus 2 mg / ml. Intri liigese manustamiseks on soovitatav annus 7,5 mg / ml.

Tabelis 1 nimetatud annuseid peetakse piisavaks, et saavutada usaldusväärset blokaadi ja on ligikaudne ravimi kasutamisel täiskasvanutel, sest arengu blokaadi individuaalne varieeruvus on individuaalne varieeruvus ja selle kestus.

Tabelis 1 Andmed on soovituslik doseerimisjuhend kõige sagedamini kasutatavate blokeeringute valmistamiseks. Ravimi annuse valimisel peaks põhinema kliinilisel kogemusel, võttes arvesse patsiendi füüsilist seisundit.

Keskenduma

Maht

Annus

Alustama

Dueper

acy

soolo

(mg)

tegevus

nosta

Anesteesia kirurgiliste sekkumistega:

Epiduraalne anesteesia nimmepiirkonnas:

Kirurgilised sekkumised

15-25

113-188

10-20

10,0

15-20

150-200

10-20

Keisrilõige

15-20

113-150

10-20

Epiduraalne anesteesia rinnal:

Posperatiivne

pakendi blokaad

ja kirurgilised sekkumised

5-15

38-113

10-20

Suurte närvi plexuste blokaad:

Näiteks õla plexuse blokeerimine

10-40

75 - 300*

10-25

6-10

Juhtiv ja infiltratsiooni anesteesia

1-30

7,5 - 225

1 -15

Akuutse valu sündroomi säästmine:

Epiduraalne sissejuhatus nimmepiirkonnas:

Boolus

10-20

20-40

10-15

0,5 - 1,5

Perioodiline manustamine

(näiteks millal

anesteesia

sünnitus)

10-15 (minimaalne

intervall - 30 min)

20-30

Laiendatud infusiooniks:

Sünnituse alestrimine

6-10 ml / h

12-20 mg / h

Pärast

anesteesia töötamine

6-14 ml / h

12 - 28 mg / h

Perifeersete närvide blokeerimine:

Näiteks blokaadi

reieluu närvi või

ristija

blokaad

(laiendatud

infusioon või

korduv

süstimine)

5-10 ml / h

10-20 mg / h

Epidurantic Sissejuhatus rinnal:

Laiendatud infusioon

(näiteks

posperatiivne

wow

anesteesia)

6-14 ml / h

12-28 mg / h

Uurige Naya anesteesia blokaadi ja sissetungimist

1 -100

2-200

Articular Administration

Artroskoopia.

põlve

sustav **

150***

* Suurte närviliste plexuste blokaadi annus peab olema õmblusteta vastavalt manustamis- ja patsiendi seisundile. Õla plexuse blokeerimisklasside blokeerimis- ja katsejuurdepääsuks võib olla seotud tõsiste kõrvaltoimete kõrge sagedusega, olenemata kohalikust anesteetikumidest.

** Teatatud juhtudel hondroniseerimise postoperatiivse laiendatud istraktiivse infusiooni kohaliku anestesics. Pritiin® ei tohiks kasutada laiendatud intra-liigese infusioonina.

*** Kui Narpine® kasutati lisaks muud tüüpi anesteesia puhul, ei tohiks maksimaalne annus ületada 225 mg.

Individuaalse blokaadi teostamise meetodi mõjutavate tegurite tutvustamiseks ja konkreetsete patsientide rühmade nõuetele tuleks kasutada standardraamatuid.

Anneteetikumi vältimiseks laeva sisenemise vältimiseks on vaja enne manustamist ja ravimi manustamisprotsessi teha aspiratsiooniproovi. Kui eeldatakse suure annuse ravimi kasutamist, on soovitatav kasutusele võtta katseannuse - 3-5 ml lidokaiini epinefriiniga. Juhusliku intravaskulaarne manustamine kajastatakse südame löögisageduse ajutise suurenemise ja juhusliku ebakorrektse manustamisse - seljaaju ploki funktsioonide osas. Mürgiste sümptomite ilmumisel peatage kohe ravimi manustamine.

Enne manustamist ja manustamise ajal Naropin® preparaadi (mis tuleb aeglaselt aeglaselt aeglustada või annuste suurendamisega kiirusega 25-50 mg / min), on vaja hoolikalt jälgida olulisi funktsioone patsiendi ja Toetage verbaalset kontakti sellega.

ROPIVAKAIN'i ühekordne kasutuselevõtt kirurgilise sekkumise epiduraalse blokaadiga annuses kuni 250 mg annuses on patsiendid tavaliselt hästi talutavad. Õla pleexuse blokeerimisel, kasutades 40 ml ravimit Naropiini® 7,5 mg / ml. Mõnedel patsientidel võib ropivakanaini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saavutada väärtused, mida iseloomustavad kesknärvisüsteemi toksilisuse sümptomid. Seetõttu ei ole soovitatav annuse kasutamine üle 40 ml ravimit Naropiini 7,5 mg / ml (300 mg ropivakaiini).

Pikaajalise blokaadiga, kes teostab laiendatud infusiooni või re-booluse manustamist, on vaja arvesse võtta võimalust luua anesteetikumi toksilised kontsentratsioonid veres ja kohalikke närvikahjustusi. Ropsivakaiinide kasutuselevõtt 24 tundi annuses kuni 800 mg kokku kirurgiliste sekkumiste ja operatsioonijärgse anesteesiaga, samuti pikendatud epiduraalse infusiooni pärast operatsiooni kiirusega 28 mg / h 72 tundi on hästi üleantud täiskasvanud patsientidele . Postatoperatiivse valu leevendamiseks on soovitatav järgmine ettevalmistussüsteem: kui epiduraalne kateetri ei paigaldatud operatiivse sekkumise järel pärast selle paigaldamist Naropin® preparaadi booluse süstimise epiduraalne blokaat (7,5 mg / ml). Analgeesiat haldab Narpine® infusioon (2 mg / ml). Enamikul juhtudel leevendada postoperatiivse valu mõõduka kuni väljendunud, infusiooni kiirusega 6-14 ml / h (12-28 mg / h) annab piisava analgeesia minimaalse mitte-progressiivse mootori blokaadiga (kasutades seda tehnikat oli a nõuete märkimisväärne vähendamine.opioidanalgeetikutes).

Postoperatiivse anesteesia puhul võib Naropine® (2 mg / ml) manustada pidevalt epiduraalse infusioonina 72 tundi ilma fentanüülita või kombinatsioonis (1-4 ug / ml). Rakendades narkootikumide Narropine® 2 mg / ml (6-14 ml / tund), piisava anesteesia on esitatud enamikus patsientidel. Naropine® ja fentanüülpreparaadi kombinatsioon viinud anesteesia paranemiseni, põhjustades samal ajal narkootikumetele iseloomulikke kõrvaltoimeid.

Naropine® ravimi kasutamist kontsentratsioonis üle 7,5 mg / ml keisrilõige sektsiooni ajal ei ole uuritud.

	Ravimi kontsentratsioon (mg / ml)	Lahuse maht (ml / kg)	Annus (mg / kg)
Ägeda valu sündroomi lõikamine (intraoperatiivne ja operatsioonijärgne):
Kaaplal Epiderantic Sissejuhatus:
Blokaadi allolevas piirkonnasXii. lapsed kehakaaluga kuni 25 kg.

Laiendatud epiduraalne infusioon kehakaaluga laste kaal kuni 25 kg, \\ t
Vanus 0 kuni 6 kuud
Boolus *		0,5-1
Infusioon kuni 72 tundi		0,1 ml / kg / h	0,2 mg / kg / h
Vanus 6 kuni 12 kuud
Boolus *		0,5-1
Infusioon kuni 72 tundi		0,2 ml / kg / h	0,4 mg / kg / h
Vanus 1 kuni 12 aastat kaasa arvatud
Boolus **
Infusioon kuni 72 tundi		0,2 ml / kg / h	0,4 mg / kg / h

* Väiksemaid annuseid kavandatava intervalliga soovitatakse epiduraalseks manustamiseks rindkere tasandil, samas kui suurte annuste puhul soovitatakse epiduraalseks manustamiseks nimmepiirkonnas või kadaalsel tasemel.

Tabelis 2 osutatud annused on ravimite kasutamise juhised pediaatrias. Samal ajal on ploki arendamise kiiruse ja selle kestuse individuaalne varieeruvus.

Ülekaalulisusega lastel on sageli vaja ravimi annuse järkjärgulist vähendamist; Samal ajal on vaja juhinduda patsiendi keha "ideaalse" massist. Viiteinformatsioonina tegurite kohta, mis mõjutavad individuaalse blokaadi teostamise meetodeid ja konkreetsete patsientide rühmade nõudeid tuleks suunata spetsialiseeritud juhenditele. Kaudaalse epiduraalse manustamise lahuse maht ja epiduraalseks manustamiseks mõeldud booluse maht ei tohiks patsiendi jaoks ületada 25 ml.

ROPIVAKAIN'i ühekordne manustamine annuses 2 mg / ml (kiirusega 2 mg / kg 1 ml / kg lahuse maht) postoperatiivse caudal analgesia jaoks tagab piisava anesteesia alla tasemeXii. enamik patsiente. Üle 4-aastased lapsed on hästi talutavad annused kuni 3 mg / kg. Süstitud lahuse maht epiduraalseks manustamiseks on võimalik muuta, et saavutada sensoorse seadme mitmesuguste levimus, mida on kirjeldatud spetsiaalsetes juhendites. Sõltumata anesteesia tüübist on soovitatav ravimi arvutatud annuse boolus manustamine.

Ravimi kasutamine kontsentratsioonis üle 5 mg / ml, samuti ravimi Narropin® intratekaalset kasutamist lastel ei ole uuritud. Narmin® ravimi kasutamist enneaegsete lastega ei ole uuritud.

Juhised lahenduse rakendamiseks

Lahus ei sisalda säilitusaineid ja on mõeldud ainult ühekordse rakenduse jaoks. Pärast kasutamist tuleb mahutisse jäänud lahuse kogus hävitada.

Sünnitud mördi konteiner ei tohiks autoklaavitud.

Kvalifitseerimata blisterpakend tagab välispinna steriilsusekonteiner ja eelistatav kasutamiseks steriilsuse nõudmistes tingimustes.

Kõrvalmõjud:

Soovimatud Naropine® reaktsioonid on sarnased teiste kohaliku amiid-tüüpi anestesitoodete reaktsioonidega. Neid tuleks eristada füsioloogilistest mõjudest, mis tulenevad sümpaatiliste närvide blokeerimisest epiduraalse anesteesia taustal, nagu vererõhu, bradükardia või ravimite manustamise tehnikaga seotud mõjude vähenemine, näiteks kohalik närvikahjustus, meningiit, postitus -Specific peavalu, epiduraalne abstsess.

Kohalikele anesteetikumide kõrvaltoimed

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemist

Neeropaatia ja seljaaju funktsiooni häirete (ees seljaaju arteri sündroom, arachnoidit, hobuse-saba sündroom) on tavaliselt seotud piirkondlike anesteesia läbiviimise tehnikaga, mitte ravimi toimega.

Epiduraalse annuse juhusliku puutumata manustamise tulemusena võib tekkida täielik seljaaju plokk.

Rasked komplikatsioonid on võimalikud ravimi süsteemse üleannustamise ja tahtmatu intravaskulaarse manustamise ajal (vt üleannustamise osa).

Äge süsteemne toksilisus

NARTOPINE® võib põhjustada akuutseid süsteemseid toksilisi reaktsioone, kui kasutate kõrgeid annuseid või kiire suurenemisega vere kontsentratsiooni suurenemisega ravimi või selle üleannustamise juhusliku intravaskulaarse manustamisega (vt "Farmakoloogilised omadused" ja "Üleannustamise" osa.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed

Ravimi erinevad kõrvaltoimed, mis oli valdav enamus, mis ei olnud kasutatud anesteetikumi mõjuga, kuid piirkondlike anesteesia läbiviimise tehnikaga.

Väga sageli (\u003e 1/10); Sageli (\u003e 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Sageli	Südame-veresoonkonna süsteemi küljest: vererõhu vähenemine * Seedetraktist (seedetrakt): iiveldus
Sageli	Närvisüsteemist: paresteesia, pearinglus, peavalu Alates kardiovaskulaarse süsteemi küljelt: Bradycardia, tahhükardia, suurenenud vererõhk käigukastist: oksendamine ** Urogenitaalsest süsteemist: urineerimise viivitus Üldine: seljavalu, külmavärinad, kehatemperatuur
Harva	Osa närvisüsteemi: ärevus, sümptomid toksilisuse sümptomid CNS (krambid, suured konvulsiivsed krambid, paresteesia lähedal-tsooni, dysartry, tuimus keele, rikkumise, rikkumise, kõrvad, hüperaktik, treemor, lihaste krambid), Hypastastesia Vaskulaarse süsteemi: minestamine Hingamisteede süsteem: õhupuudus, raske hingetõmme Üldine: hüpotermia
Harva	Kardiovaskulaarsest süsteemist: arütmia, südame seiskumine Üldine: allergilised reaktsioonid (anafülaktilinereaktsioonid, angioödeem turse, urtikaaria)

* Vähendatud põrgu kohtub lastega sageli.

** oksendamine toimub lastel väga sageli.

Üleannustamine:

Äge süsteemne toksilisus

Juhul juhusliku intravaskulaarse manustamise korral, kui blokaad närvis plexuses või muude perifeersete blokaadide, juhtudel krambid toimunud. Enesteetilise epiduraalse annuse ebaõige manustamise korral on täielik seljaaju plokk intactically võimalik.

Juhuslik intravaskulaarne anesteetikumi manustamine võib põhjustada kohest toksilist reaktsiooni.

Üleannustamise ajal piirkondliku anesteesia sümptomid süsteemse toksilise reaktsiooni ilmuvad hilinenud järjekorras 15-60 minutit pärast süstimist tingitud aeglane suurenemine kohaliku anesteetikumi kontsentratsiooni vereplasmas. Süsteemne toksilisus, esiteks ilmneb sümptomid kesknärvisüsteemi (CNS) ja kardiovaskulaarse süsteemi (CSS). Need reaktsioonid põhjustavad veres kohaliku anesteetikumi kõrged kontsentratsioonid, mis võivad tekkida (juhusliku) intravaskulaarse manustamise, üleannustamise või erakordselt kõrge adsorptsiooni tõttu väga veresoonkonna piirkondadest.

KNS-i reaktsioonid on sarnased amiiditüübi kõigi kohalike anestesitoodetega, samas kui südame-veresoonkonna süsteemi reaktsioon sõltub suuresti manustatud ravimi ja selle annusest.

kesknärvisüsteem

Kesknärvisüsteemi süsteemse toksilisuse ilmingud arenevad järk-järgult: ilmuvad kõigepealt nägemise häired, tuimus suu ümber, keele tuimus, hüperaktik, kõrvad, pearinglus. Dysartroria, treemor ja lihaste tõmblemine on süsteemse toksilisuse tõsisemad ilmingud ja võivad eelneda üldiste krampide tekkimisele (neid märke ei tohiks patsiendi neurootilise käitumise jaoks võtta). Progresseerumisel joobeseisundisteadvuse kadu võib täheldada, krambid paar sekundit mõne sekundi jooksul, millega kaasneb hingamishäired, hüpoksia ja hüperkapnia kiire areng lihaste aktiivsuse suurenemise ja ebapiisava ventilatsiooni tõttu. Rasketel juhtudel võib isegi hinge hinge lõpetada. Hüperkaleemia, hüperkaleemia, hüpokaltseemia suurendab anesteetikumi toksilisi toimeid.

Seejärel tänu anesteetikumi ümberjaotamise kesknäsiste ja selle hilisema metabolismi ja eritumise, on üsna kiire taastamine funktsioone, kui suur annus ravimi kasutusele.

Kardiovaskulaarse süsteemi

Häirete kardiovaskulaarse süsteemi on märke rohkem tõsisemaid tüsistusi. Vähenenud vererõhk, bradükardia, arütmiate ja mõnel juhul isegi südame peatus võib tekkida suure süsteemi kontsentratsiooni tõttu kohaliku anestesics. Harvadel juhtudel ei kaasne kesknärvisüsteemi eelneva sümptomaatikaga eelnenud sümptomaatika. Uurides vabatahtlike, intravenoosne infusioon ropivakain tõi kaasa juhtivuse rõhumise ja südame lihaste kontraktiilse võime. Sümptomite südame-veresoonkonna süsteemi sümptomitest eelneb tavaliselt CNS-i toksilisuse ilmingud, mida ei saa täheldada, kui patsient on rahustite (bensodiasepiinide või barbiinide või barbiinide) või üldise anesteesia all.

Lastel on kohaliku anesteetikumide süsteemse toksilisuse varajaseid märke mõnikord raskem tuvastada sümptomite kirjeldamisel tekkivate raskuste tõttu või piirkondlike anesteesia puhul koos üldise anesteesiaga.

Ägeda toksilisuse ravi

Kui akuutse süsteemse toksilisuse esimesed märgid peaksid olema kohe

peatage ravimi manustamine.

Kui CNS-i rõhumise sümptomid ja sümptomid vajab patsiendil piisavat ravi, mille eesmärk on säilitada hapnikuga, absümpss, säilitades südame-veresoonkonna süsteemi tegevuse. Hapnikule tuleks esitada ja vajadusel üleminek kopsude kunstlikule ventilatsioonile. Kui 15-20 sekundit ei lõpeta krambid, on vaja kasutada krambivastaseid aineid: naatriumi tiopentaalne 1-3 mg / kg / k / in (annab kiire leevenduste krambi) või 0,1 mg / kg / in / in (Action areneb aeglasemalt tegevuse tiopental naatrium). Suxametonium 1 mg / kg lõpetab kiiresti krampide, kuid kui seda kasutatakse, on vaja intubatsiooni ja kopsude kunstliku ventilatsiooni.

Kardiovaskulaarse süsteemi aktiivsuse rõhumises (vererõhu vähendamine, bradükardia) on vajalik intravenoosne 5-10 mg efedriini manustamine, vajadusel 2-3 minuti pärast, sissejuhatust korratakse. Tsirkulatsiooni ebaõnnestumise või südame peatamisega tuleks kohe alustada standardset elustamismeetmeid. Optimaalse hapniku, ventilatsiooni ja vereringe säilitamiseks on oluline, samuti reguleerida atsidoosi. Südame peatamise ajal võib nõuda pikemat elustamistegevust.

Süsteemse toksilisuse ravis peavad lapsed annuse kohandama vastavalt patsiendi keha vanusele ja massile.

Koostoimed:

On võimalik kokku võtta toksilised mõjud, mis on ette nähtud teiste kohalike anesteetikumide või valmististega, mis on struktuurselt sarnane amiiditüübi kohaliku anesteetikumidega.

Kliirens ropivakaiin väheneb 77% -ni, kus on samaaegne kasutamine fluouksamiiniga, mis on iosoenzõivaste võimas konkurentsivõimeline inhibiitorCYP 1 A 2, sarnase suhtluse võimaluse tõttu tuleb fluvoksamiini taustal vältida Naropiini pikaajalist kasutamist.

Suurenemine pH lahust üle 6,0 võib põhjustada teki moodustumist sademise tõttu halb lahustuvus ropivakanakana nende tingimustes.

Kitsa lahendus plastist infusioonikotid oma keemilistes ja füüsikalistes omadustes on ühilduv järgmiste ravimitega:

Naropiini kontsentratsioon: 1-2 mg / ml
Lahendus lisati	Kontsentratsioon
Fentanüül	1,0-10,0 μg / ml
Morfiin	20,0 - 100,0 μg / ml

Hoolimata asjaolust, et saadud segud säilitavad keemilise ja füüsilise stabiilsuse 30 päeva jooksul temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C, mis põhineb mikrobioloogilise puhtuse andmete põhjal lahuste segud vahetult pärast valmistamist.

Erijuhised:

Anesteesia peaksid toimuma kogenud spetsialistide poolt. Vajalikud seadmed ja narkootikumid taaselustamiseks tegevuseks. Enne suurema blokaadi algust tuleb paigaldada intravenoosne kateetri. Anesteesia pakkuvaid töötajaid peavad olema asjakohaselt valmis ja tuttavad võimalike kõrvaltoimete diagnoosimise ja ravi, süsteemsete toksiliste reaktsioonide ja muude võimalike tüsistuste ravi (vt üleannustamise osa).

Tasamatu subaraknoidi manustamise komplikatsioon võib olla seljaaju plokk hingamisteede peatusega ja vererõhu vähenemisega. Põhjustab sagedamini õla plexuse ja epiduraalse blokaadi blokeeringus, tõenäoliselt juhusliku intravaskulaarse manustamise või kiire imendumise tõttu süstekohal. Perifeerse närvilise blokaadi täitmine võib nõuda suure hulga kohaliku anesteetikumi kasutuselevõttu suurte laevadega, mis on sageli suurte laevade lähedal, mis suurendab intravaskulaarse manustamise ja / või kiire süsteemse imemise riski, mis võivad kaasa tuua Ravimi kõrge kontsentratsioon plasmas. Mõned kohaliku anesteetikumide kasutamisega seotud protseduurid, nagu pea ja kaela süstimine, võivad kaasneda tõsiste kõrvaltoimete arendamise sagedusega, olenemata kohaliku anesteetikumi tüübist. Tuleb hoolitseda süstimise vältimiseks põletikku piirkonda.

Hooldust tuleks võtta ravimi kasutuselevõtuga II ja III kraadi intrakardiaalse juhtivusega patsientidega, raske neerupuudulikkusega patsientidel, eakad ja nõrgenenud patsiendid.

Naropine® ravimi kasutamisel on Naropine®-ravi rakendamisel aruandeid harvadest juhtudest, eriti pärast ravimi juhuslikku intravaskulaarset manustamist eakatel patsientidel ja samaaegse südame-veresoonkonna haiguste juhusliku intravaskulaarse manustamisel. Mõnel juhul olid elustamismeetmed rasked. Südame peatus reeglina nõuab pikemat elustamist. Kuna Naropine® metaboliseeritakse maksas, tuleb ravimi rakendamisel olla ettevaatlik raske maksahaigustega patsientidel; Mõnel juhul võib aeglustatud kõrvaldamise aeglustumise tõttu olla vaja vähendada anesteetikumi uuesti manustatud annuseid.

Tavaliselt ei ole neerupuudulikkusega patsientidel ravimi kasutuselevõtuga üks kord või kasutades ravimit lühikese aja jooksul. Kuid atsidoos ja proteiinide kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas, mis sageli areneb kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, võib suurendada ravimi süsteemsete toksiliste mõjude riski (vt lõik "Kasutusviis ja annus"). Süsteemse toksilisuse riski suureneb ka ravimi kasutamisega patsientidel, kellel on vähendatud kehakaalu ja hüpovoleemilise šokiga patsientidel.

Epiduraalne anesteesia võib põhjustada vererõhu ja bradükardia vähenemist. Laevade uimastite kasutuselevõtt või ringleva vere mahu suurenemine võib vähendada sarnaste kõrvaltoimete tekkimise riski. Vererõhu langus on vaja korrigeerida intravenoosse manustamisega 5-10 mg efedriini manustamist. Peab tutvustada kordust.

Intrantikulaarse manustamisega ravimi manustamisega tuleb võtta ettevaatus ühise või kirurgilise operatsiooni hiljutise ulatusliku ulatusliku kahjustuse olemasolu korral ulatuslike liigesepindade avamise tõttu, kuna võime suurendada ravimi imendumist ja kõrgemat Ravimi kontsentratsioon plasmas. Patsiendid, kes said ravi antiarütmilise III-klassi ravimitega (näiteks amyadorone), tuleb põhjalikult jälgida, EKG jälgimist on soovitatav südame-veresoonkonna mõjude suurendamise ohtu tõttu. NEISHOPINE® PROMPINY'i pikaajaline kasutamine patsientidel, kes võtavad võimsaid inhibiitoreid CYP1A2 isoensüümi (nagu ja enokusatsiin).

Arvesse tuleks võtta risti ülitundlikkuse võimalust, kasutades Narpine®-i valmistamist teiste amiiditüübi teiste kohalike anesteetikumidega.

Patsiendid, kes on naatriumpiiranguga dieedil, on vaja võtta arvesse naatriumisisaldust valmistamisel.

Ravimi kasutamine vastsündinutes nõuab vastsündinute elundite või füsioloogiliste funktsioonide võimaliku ebakindluse arvestust. Roophanaina ja pipeloksüliniini (PPK) piiramatu murdosa (PPK) kliirens sõltub lapse kehakaalust ja vanusest elu esimestel aastatel. Vanuse mõju väljendatakse maksafunktsiooni väljatöötamisel ja tähtaegis, kliirens jõuab maksimaalse väärtuse aastaselt umbes 1-3 aastat. Ropivakaina poolväärtusaeg on 5-6 tundi vastsündinutel ja 1 kuu vanuses lastel võrreldes vanemate lastega 3 tundi. Maksafunktsioonide ebapiisava arengu tõttu on ropivakanaini süsteemi kokkupuude vastsündinutel kõrgem, mõõdukalt üle - lastel 1 kuni 6 kuud võrreldes vanemate lastega. Märkimisväärsed erinevused ropivakaiinide kontsentratsioonides verepõhises vereplasmas, mis on tuvastatud kliinilistes uuringutes, võimaldavad eeldada suurenemist süsteemse toksilisuse riski selles patsientide rühmas, eriti laiendatud epiduraalse infusiooniga.

ROPIVAKAIN'i kasutamisel vajab vastsündinute seire süsteemse toksilisuse jälgimist (kesknärvisüsteemist, EKG, vere hapnikukontrolli) ja kohaliku neurotoksilisuse kontrollimine, mida tuleb ravimi aeglase eemaldamise tõttu jätkata pärast infusiooni lõppu vastsündinutel.

Ravimi kasutamine kontsentratsioonis üle 5 mg / ml, samuti ravimi Narropin® intratekaalset kasutamist lastel ei ole uuritud.

Narpine® potentsiaalselt võimeline põhjustama porfüüria ja seda saab rakendada patsientidel, kellel on akuutse porfüüria diagnoosimine ainult juhul, kui ei ole turvalisemat alternatiivi. Patsientide suurenenud tundlikkuse korral tuleb võtta vajalikud ettevaatusabinõud.

Chondroleza juhtudel on täheldatud kohaliku anesteetikumite postoperatiivse laiendatud intra-liigese infusiooni ajal. Enamikel kirjeldatud juhtudel viidi infusioon läbi õlaliigendis. Põhjuslik suhe anesteetika vastuvõtmisega ei ole paigaldatud. Pritiin® ei tohiks kasutada laiendatud intra-liigese infusioonina.

Mõju Transci juhtimise võimele. vrd. Ja meh.:Lisaks analgeetilisele toimele võib Naropine®il mootori funktsiooni ja koordineerimisel nõrk ajutine mõju. Arvestades ravimi kõrvaltoimete profiili, on vaja järgida sõidukite juhtimist ja teiste potentsiaalselt ohtlike tegevuste täitmist, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiiruse suurenenud kontsentratsiooni. Vabastage vorm / annus:

Süstelahus on 2 mg / ml, 7,5 mg / ml ja 10 mg / ml.

Pakend:

Süstelahus 2 mg / ml:

20 ml polüpropüleenist suletud ampullitesse. Iga ampulli paigutatakse kontuurirakkude pakendisse. 5 Contour Cellular paketid juhiseid kasutamiseks papppakendis kontrolli esimese ava.

100 ml või 200 ml polüpropüleenist mahutitesse (kotid), butüülkummist korgi ja lehtkujulise alumiiniumist plaadiga. Polüpropüleenist mahutid (kotid) pakitud individuaalselt polüpropüleenist / paberist kontuuride rakulise pakendina. 5 Contour Cellular Packs papppakendis koos kasutusjuhendiga.

Süstelahus on 7,5 mg / ml ja 10 mg / ml:

10 ml polüpropüleenist suletud ampullid. Iga ampulli paigutatakse kontuurirakkude pakendisse. 5 Contour Cellular paketid juhiseid kasutamiseks papppakendis kontrolli esimese ava.

Säilitamise tingimused:Hoida temperatuuril mitte suurem kui 30 ° C. Ärge külmutage. Hoida lastele ligipääsetavas kohas. Säilitusaeg: 3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendis märgitud aegumiskuupäeva. Apteekide puhkuse tingimused:Retsepti kohta Registreerimisnumber:N014458 / 01 Registreerimiskuupäev:27.01.2010 / 27.03.2017 Täitmise kuupäev:Vastupidav Registreerimistunnistuse omanik:Aspen Pharma Trading Limited Tootja: & nbsp Esindamine: & nbspAspen Hals LLC. Teabe ajakohastamise kuupäev: & nbsp27.05.2018 Illustreeritud juhised

Kirjeldus

Läbipaistev värvitu lahendus.

Iseloomulik

Farmakoterapeutiline grupp

topless kangast

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ropivakaiine on esimene lokaalne anesteetikum amiidi tüüp pikaajalise toime, mis on puhas enantiomeer. See annab nii anesteetikumi ja anesteetikumi mõju. Kõrgeid ropivakaiini annuseid kasutatakse kohalike anesteesia jaoks kirurgilistes sekkumistes, ravimi madalad annused annavad minimaalse ja mitte-progressiivse mootoriga analgesi (puuteplaat). Ropivakaiini põhjustatud blokaadi kestuse ja intensiivsuse kohta ei mõjuta epinefriini lisamine. Pöörduvalt blokeerides potentsiaalsete naatriumkanaleid, takistab genereerige impulsside põldude tundlike närvide lõpus ja impulsside läbiviimist närvikiudude abil.

Otsene tegevus kohaliku anesteetikumide südames on aeglustumine juhtivuse, negatiivse inotroopse toime ja ekspresseeritud üleannustamise, arütmiate ja südame seiskamisega. Suurete annuste intravenoosse manustamine ropivakaaki põhjustab sama mõju südamele.

Intravenoossete ropivakaakade infusiooniga tervete vabatahtlike näitas oma head talutavust.

Kaudne kardiovaskulaarne mõju (vererõhu vähendamine, bradükardia), mis võib tekkida pärast ropivakaiini epiduraalse manustamise tõttu tekkivate sümpaatiliste blokaadi.

Farmakokineetika

Roopkakainaini kontsentratsioon vereplasmas sõltub annusest, manustamisviisist ja süstimispiirkonna teie-to-culibratsiooni astest. Farmakokineetika ropivakaina lineaarne, maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on proportsionaalne sisse viidud annusega.

Pärast epiduraalse manustamist imendub ropivakaiin täielikult. Imendumine on kahefaasiline iseloom, poolväärtusaeg (T1 / 2) kahe faasi puhul on vastavalt 14 minutit ja 4 h. Ropivakaiini eliminatsiooni aeglustumine määratakse aeglase imendumise teel, mis selgitab pikemat T1 / 2 pärast epiduraalse manustamist võrreldes Intravenoosne manustamine.

Üldine plasma kliirens ropivakanakain - 440 ml / min, plasma kliirens sidumata aine 8 l / min, neerude puhastamise 1 ml / min, jaotusmaht tasakaalu 47 L, maksa ekstraheerimisnäitaja umbes 0,4, T1 / 2 - 1,8 tundi. Ropsivakaiin on Intensiivselt seotud vere plasmavalkudega (peamiselt a 1-happe glükoproteiinidega), sõltumatu ropivakaakarafraktsioon on umbes 6%. Pikaajaline epiduraalne infusioon ropivakaaka toob suurendada kogusisalduse ravimi vereplasmas, mis on tingitud suurenemist happeliste globaroteiinide sisalduse suurenemist veres pärast kirurgilisi toiminguid, samas kontsentratsioon sidumata, farmakoloogiliselt Aktiivne vormi ropsivakaiinide vereplasmas muudetakse palju vähemal määral kui üldine kontsentratsioon ropivakaiini.

Ropivakaiin metaboliseerub aktiivselt kehas, peamiselt aromaatse hüdroksüülimisega. 3-hüdroksüroopyvakaiin (konjugeeritud + mitte-konjugeerimata) leidub vereplasmas. 3-hüdroksü- ja 4-hüdroksüemiaopüivakaiinidel on ropivakaiini võrreldes nõrgem statsionaarne toime.

Pärast intravenoosset manustamist kuvatakse uriiniga 86% ropivakaiini ja ainult umbes
1% uriinist eraldatud preparaadist eemaldatakse muutmata. Umbes 37% 3-
hüdroksüroopivakaiini, peamine metaboliidi ropivakaak, eritub uriiniga
peamiselt konjugeeritud kujul.

1-3% ropivakaiin uriiniga järgmiste metaboliitide kujul: 4-hüdroksüroopyivakaiin, N-de-jahutatud metaboliidid ja 4-hüdroksü-tühjad ropivakaiinid.
Puuduvad andmed racemeerimise kohta ropivakanain sisse.viviv.

Näidustused

Anesteesia kirurgiliste sekkumistega:

- kirurgiliste sekkumiste epiduraalne blokaad, kaasa arvatud keisrilõige;

- suurte närvide ja närviliste pleksade blokeerimine;

- individuaalsete närvide ja infiltratsiooni anesteesia blokeerimine.

Akuutse valu sündroomi säästmine:

- laiendatud epiduraalne infusioon või perioodiline boolushaldus, näiteks

postoperatiivse valu või sünnituse kõrvaldamiseks;

- üksikute närvide ja infiltratsiooni anesteesia blokeerimine;

- perifeersete närvide laiendatud blokaad;

- liigese süstimine.

Akuutse valu sündroomi säästmine pediaatrias:

- Kaudaalse epiduraalse blokaadi vastsündinutel ja kuni 12-aastastele lastele

kaasav;

- laiendatud epiduraalne infusioon vastsündinutes ja kuni 12-aastastele lastele

kaasa arvatud.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kuulsad suurenenud tundlikkus amiidi tüübi kohaliku anesteetikumide suhtes.

Hoolikalt

nõrgenenud eakatel patsientidel või rasketel patsientidel
Samaaegsed haigused nagu intrakardiaalse juhtivuse blokaadid II ja
III kraadi (Synaatrial, atrioventrikulaarne, intraventrician), progresseerumine
maksahaigused, raske maksapuudulikkus, raske
krooniline neerupuudulikkus hüpovoleemilise šoki ravis. Jaoks
Patsientide rühmade andmerühmad on sageli eelistatavad piirkondlikud anesteesia. Jaoks
"Big" blokaadi teostamine, et vähendada raskuse tekkimise ohtu
Ebasoodsad nähtused on soovitatav riigi eelnevalt optimeerida
Patsient, samuti anesteetikumi annuse reguleerimine.

Hooldust tuleb võtta, kui kohaliku anesteetikumide süstimine pea ja
kAEL, tõsiste kõrvaltoimete võimaliku suurenenud sageduse tõttu.

Erilist tähelepanu tuleks pöörata ravimi kasutamisele lastele 6 kuu jooksul elundite ja funktsioonide ebakindluse tõttu.

Rakendus raseduse ajal ja rinnaga toitmise perioodil

Rasedus

Pritiin®-i saab kasutada raseduse ajal ainult siis, kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku ohtu lootele (sünnitusasi, kasutamise ravimi anesteesia või analgeesia on hästi põhjendatud).

Uuringud ravimi mõju reproduktiivfunktsioonile viidi läbi loomadel. Rottide uuringutes ei mõjutanud ropivakin viljakust ja paljunemist kahes põlvkonnas. Rasedate rottide maksimaalsete annuste kasutuselevõtuga täheldati rasedate rottidel järglaste suremuse suurenemist esimese kolme päeva jooksul pärast manustamist, mis võib olla tingitud ropivakaaki toksilisest toimest emale, mis toob kaasa selle rikkumise ema instinkt.

Teratogeensuse uuringud küülikutel ja rottidel ei avaldanud ropivakaina kõrvaltoimeid organogeneesile ega loote arendamisele varases staadiumis. Ka ravimi maksimaalse üleantud annuse maksimaalse ülekantud rottide perinataalsete ja postnataalsete uuringute käigus puudusid kõrvaltoimed loote, üldise tegevuse, imetamise, elujõudu või järglaste kasvu külgfoorusel.

Imetamine

Roopivakaiini või selle metaboliitide vabastamist rinnapiimaga ei ole uuritud. Eksperimentaalsete andmete põhjal on vastsündinu saadud ravimi annus arvatavasti 4% kasutusele ema annusest (ravimi kontsentratsioon ravimi infusioonis plasmas). Roopivakaiini koguannus, mis mõjutab rinnaga toitmisega last, on oluliselt väiksem kui annus, mis võib sattuda
Fetrus koos anesteetikumi sissejuhatusega sünnituses. Vajaduse korral peaks ravimi kasutamine imetamise ajal kaaluma potentsiaalsete kasude ja lapse võimaliku ohtu suhet.

Rakenduse ja annuse meetod

Pritiin® tuleks kasutada ainult ekspertide poolt, kellel on kohaliku anesteesia hoidmise või nende vaatluse all piisav kogemus.

Üle 12-aastased täiskasvanud ja lapsed

Üldiselt vajavad anesteesia kirurgilistes sekkumistes kõrgem
annuse annused ja kontsentreeritumad lahused kui anesteesia anesteetikumi kasutamine. Anesteesia kasutamisel soovitatakse anesteesia eesmärgil soovitatav annus 2 mg / ml. Intri liigese manustamiseks on soovitatav annus 7,5 mg / ml.

** Teatatud juhtudel hondroniseerimise postoperatiivse laiendatud istraktiivse infusiooni kohaliku anestesics. Naropine® ei tohi kasutada laiendatud intra-liigese infusioonina. Haridus suurte närviliste plexuste blokeerimiseks peaks olema sujuv vastavalt manustamis- ja patsiendi seisundile. Õla plexuse blokeerimisklasside blokeerimis- ja katsejuurdepääsuks võib olla seotud tõsiste kõrvaltoimete kõrge sagedusega, olenemata kohalikust anesteetikumidest.

*** Kui Narpine® kasutati lisaks muud tüüpi anesteesia puhul, ei tohiks maksimaalne annus ületada 225 mg.

Individuaalse blokaadi teostamise meetodi mõjutavate tegurite tutvustamiseks ja konkreetsete patsientide rühmade nõuetele tuleks kasutada standardraamatuid.

Postatoperatiivse valu leevendamiseks on soovitatav järgmine ettevalmistussüsteem: kui epiduraalne kateetri ei paigaldatud operatiivse sekkumise järel pärast selle paigaldamist Naropin® preparaadi booluse süstimise epiduraalne blokaat (7,5 mg / ml). Analgeesiat haldab Narpine® infusioon (2 mg / ml). Enamikul juhtudel leevendada postoperatiivse valu mõõduka kuni väljendunud, infusiooni kiirusega 6-14 ml / h (12-28 mg / h) annab piisava analgeesia minimaalse mitte-progressiivse mootori blokaadiga (kasutades seda tehnikat, a Täheldati opioidanalgeetikute vajadust märkimisväärset vähendamist).

Postoperatiivse anesteesia puhul võib Naropine® (2 mg / ml) manustada pidevalt epiduraalse infusiooni vormis 72 tundi ilma fentanüülita või kombinatsioonis (1-4 ug / ml). Rakendades narkootikumide Narropine® 2 mg / ml (6-14 ml / tund), piisava anesteesia on esitatud enamikus patsientidel. Naropine® ja fentanüülpreparaadi kombinatsioon viinud anesteesia paranemiseni, põhjustades samal ajal narkootikumetele iseloomulikke kõrvaltoimeid.

Naropine® ravimi kasutamist kontsentratsioonis üle 7,5 mg / ml keisrilõige sektsiooni ajal ei ole uuritud.

Tabelis 2 osutatud annused on ravimite kasutamise juhised pediaatrias. Samal ajal on ploki arendamise kiiruse ja selle kestuse individuaalne varieeruvus.

Ülekaalulisusega lastel on sageli vaja ravimi annuse järkjärgulist vähendamist; Samal ajal on vaja juhtida patsiendi keha "täiuslik" mass. Teabevahetuse kohta, mis mõjutavad individuaalse blokaadi läbiviimise meetodeid ja konkreetsete patsientide rühmade nõudeid tuleks suunata spetsialiseeritud käsiraamatutele.

Kaudaalse epiduraalse manustamise lahuse maht ja epiduraalseks manustamiseks mõeldud booluse maht ei tohiks patsiendi jaoks ületada 25 ml.

Ühtne sissejuhatus ropivakanain annuses 2 mg / ml (kiirusega 2 mg / kg, lahuse maht 1 ml / kg) postoperatiivse caudal analgeesia annab piisava anesteesia allpool Thxii tasandil enamikus patsientidel. Üle 4-aastased lapsed on hästi talutavad annused kuni 3 mg / kg. Süstitud lahuse maht epiduraalseks manustamiseks caudal tasemel saab muuta selleks, et saavutada sensoorse ploki erinevate levimuse, mida on kirjeldatud spetsiaalsetes juhendites. Sõltumata anesteesia tüübist on soovitatav ravimi arvutatud annuse boolus manustamine.

Ravimi kasutamine kontsentratsioonis üle 5 mg / ml, samuti ravimi Narropin® intratekaalset kasutamist lastel ei ole uuritud. Narmin® ravimi kasutamist enneaegsete lastega ei ole uuritud.

Juhisedkõrvaltaotlussoolo

Lahus ei sisalda säilitusaineid ja on mõeldud ainult ühekordse rakenduse jaoks. Pärast kasutamist tuleb mahutisse jäänud lahuse kogus hävitada.

Sünnitud mördi konteiner ei tohiks autoklaavitud. Tundmatu blisterpakend tagab konteineri välispinna steriilsuse ja eelistatakse kasutamist steriilsuse nõudmistes tingimustes.

KÕRVALMÕJU

Kohalikele anesteetikumide kõrvaltoimed

Niiosapooledkesknejaperifeernenärvilinesüsteemid

Epiduraalse annuse juhusliku puutumata manustamise tulemusena võib tekkida täielik seljaaju plokk.

Tõsised tüsistused on võimalikud ravimi üleannustamise ja tahtmatu intravaskulaarse manustamise süsteem (vt üleannustamise osa).

Ägesüsteemnetoksilisus

Narpine® võib kasutada teravaid süsteemseid toksilisi reaktsioone
suured annused või selle vere kontsentratsiooni kiire suurenemine juhusliku ajal
ravimi intravaskulaarne manustamine või üleannustamine (vt lõik

"Farmakoloogilised omadused" ja "üleannustamine").

Kõige rohkemsagelimeesingpoolmõju

Ravimi erinevad kõrvaltoimed, mis oli valdav enamus, mis ei olnud kasutatud anesteetikumi mõjuga, kuid piirkondlike anesteesia läbiviimise tehnikaga.

Kõige sagedamini (\u003e 1%) täheldati järgmisi kõrvaltoimeid, mida peeti kliinilise tähtsusega, olenemata sellest, kas põhjuslik suhe loodi anesteetikumi abil: vererõhu vähenemine (põrgu) *, iiveldus, bradükardia, oksendamine, paresteesia, Kehatemperatuuri suurendamine, peavalu, urineerimise viivitus, pearinglus, külmavärinad, vererõhu suurendamine, tahhükardia, hüptsiteseemia, ärevus. Soovimatute mõjude esinemise sagedus esitatakse järgmiselt: Väga sageli (\u003e 1/10); Sageli (\u003e 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

* Vähendatud põrgu kohtub lastega sageli. ** oksendamine toimub lastel väga sageli.

Üleannustamine

Ägesüsteemnetoksilisus

Juhul juhusliku intravaskulaarse manustamise korral, kui blokaad närvis plexuses või muude perifeersete blokaadide, juhtudel krambid toimunud.

Enesteetilise epiduraalse annuse ebaõige manustamise korral on täielik seljaaju plokk intactically võimalik.

Juhuslik intravaskulaarne anesteetikumi manustamine võib põhjustada kohest toksilist reaktsiooni.

Süsteemne toksilisus, esiteks ilmneb sümptomid kesknärvisüsteemi (CNS) ja kardiovaskulaarse süsteemi (CSS). Need reaktsioonid põhjustavad veres kohaliku anesteetikumi kõrged kontsentratsioonid, mis võivad tekkida (juhusliku) intravaskulaarse manustamise, üleannustamise või erakordselt kõrge adsorptsiooni tõttu väga veresoonkonna piirkondadest.

KNS-i reaktsioonid on sarnased amiiditüübi kõigi kohalike anestesitoodetega, samas kui südame-veresoonkonna süsteemi reaktsioon sõltub suuresti manustatud ravimi ja selle annusest.

Kesknenärvilinesüsteem

Kesknärvisüsteemi süsteemse toksilisuse ilmingud arenevad järk-järgult: ilmuvad kõigepealt nägemise häired, tuimus suu ümber, keele tuimus, hüperaktik, kõrvad, pearinglus. Dysartroria, treemor ja lihaste tõmblemine on süsteemse toksilisuse tõsisemad ilmingud ja võivad eelneda üldiste krampide tekkimisele (neid märke ei tohiks patsiendi neurootilise käitumise jaoks võtta). Mürgistuse progresseerumisel võib täheldada teadvuse kadu, krambid mitme sekundi jooksul mitu minutit, kaasas hingamisteede häire, hüpoksia ja hüperkapnia kiire areng lihaste aktiivsuse suurenemise ja ebapiisava ventilatsiooni tõttu. Rasketel juhtudel võib isegi hinge hinge lõpetada. Hüperkaleemia, hüperkaleemia, hüpokaltseemia suurendab anesteetikumi toksilisi toimeid.

Seejärel tänu anesteetikumi ümberjaotamise kesknäsiste ja selle hilisema metabolismi ja eritumise, on üsna kiire taastamine funktsioone, kui suur annus ravimi kasutusele.

Südamlikult- vaskulaarnesüsteem

Raviägetoksilisus

Kui ägeda süsteemse toksilisuse esimesed märgid tuleb ravimi manustamine kohe katkestada.

KNS-i rõhumise krambi ja sümptomite välimusega nõuab patsient piisavat ravi, mille eesmärk on säilitada hapnikuga, kergenduskrpid,
kardiovaskulaarse süsteemi aktiivsuse säilitamine. Hapnikule tuleks esitada ja vajadusel üleminek kopsude kunstlikule ventilatsioonile. Kui 15-20 sekundit ei peatata krambid, tuleks kasutada pro-TIV-i piisavaid ravimeid: naatriumi tiopentaalne 1-3 mg / kg / k / in (tagab kiire absulliga) või diasepaami 0,1 mg / kg v / B (Action areneb aeglasemalt võrreldes naatriumi tiopentaaliga toimega). Suxametonium 1 mg / kg lõpetab kiiresti krampide, kuid kui seda kasutatakse, on vaja intubatsiooni ja kopsude kunstliku ventilatsiooni.

Kardiovaskulaarse süsteemi aktiivsuse rõhumises (vererõhu vähendamine, bradükardia)
see on vajalik intravenoosne manustamine 5-10 mg efedriini, vajadusel pärast 2-
3 min Sissejuhatus Korda. Ringerõhu või peatuse arendamisel
hearts peaks kohe alustama standardset elustamismeetmeid.

Optimaalse hapniku, ventilatsiooni ja vereringe säilitamiseks on oluline, samuti reguleerida atsidoosi. Südame peatamise ajal võib nõuda pikemat elustamistegevust.

Süsteemse toksilisuse ravis peavad lapsed annuse kohandama vastavalt patsiendi keha vanusele ja massile.

Koostoimed teiste ravimitega ja teiste ravimite koostoime vormidega

On võimalik kokku võtta toksilised mõjud, mis on ette nähtud teiste kohalike anesteetikumide või valmististega, mis on struktuurselt sarnane amiiditüübi kohaliku anesteetikumidega.

Kliendiropivakaiini väheneb 77% -ni fluvoksamiini kasutamisel, mis on võimas CYP1A2 isoensüümi konkurentsivõimeline inhibiitor, kuna sarnase interaktsiooni võimaluse tõttu tuleks vältida nicropin® pikaajalise kasutamise tõttu fluvoksamiini taustal.

Suurenemine pH lahust üle 6,0 võib põhjustada teki moodustumist sademise tõttu halb lahustuvus ropivakanakana nende tingimustes.

Kitsa lahendus plastist infusioonikotid oma keemilistes ja füüsikalistes omadustes on ühilduv järgmiste ravimitega:

Erijuhend

Anesteesia peaksid toimuma kogenud spetsialistide poolt. Vajalikud seadmed ja narkootikumid taaselustamiseks tegevuseks. Enne suurema blokaadi algust tuleb paigaldada intravenoosne kateetri.
Anesteesia pakutavad personal peab olema asjakohane
see on valmis ja tuttav diagnoosimise ja ravi võimalike kõrvaltoimete, süsteemsete toksiliste reaktsioonide ja muude võimalike tüsistuste (vt "Üleannustamise").

Mõned kohaliku anesteetikumide kasutamisega seotud protseduurid, nagu pea ja kaela süstimine, võivad kaasneda tõsiste kõrvaltoimete arendamise sagedusega, olenemata kohaliku anesteetikumi tüübist. Tuleb hoolitseda süstimise vältimiseks põletikku piirkonda.

Hooldust tuleks võtta ravimi kasutuselevõtuga II ja III kraadi intrakardiaalse juhtivusega patsientidega, raske neerupuudulikkusega patsientidel, eakad ja nõrgenenud patsiendid.

Mõnel juhul olid elustamismeetmed rasked. Südame peatus reeglina nõuab pikemat elustamist.

Kuna Naropine® metaboliseeritakse maksas, tuleb ravimi rakendamisel olla ettevaatlik raske maksahaigustega patsientidel; Mõnel juhul võib aeglustatud kõrvaldamise aeglustumise tõttu olla vaja vähendada anesteetikumi uuesti manustatud annuseid.

Tavaliselt ei ole neerupuudulikkusega patsientidel ravimi kasutuselevõtuga üks kord või kasutades ravimit lühikese aja jooksul. Kuid atsidoosi ja proteiinide kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas, sageli arenev patsientidel kroonilise neerupuudulikkusega, võib suurendada riski süsteemse toksilise toime ravimi (vt lõik "rakenduse ja annuse"). Süsteemse toksilisuse riski suureneb ka ravimi kasutamisega patsientidel, kellel on vähendatud kehakaalu ja hüpovoleemilise šokiga patsientidel.

Epiduraalne anesteesia võib põhjustada vererõhu ja bradükardia vähenemist. Laevade uimastite kasutuselevõtt või ringleva vere mahu suurenemine võib vähendada sarnaste kõrvaltoimete tekkimise riski. Vererõhu vähenemist on võimalik korrektselt korrigeerida intravenoosse manustamisega 5-10 mg efedriini, vajaduse korral korduva kasutuselevõtu.

Patsiendid, kes said ravi antiarütmilise III-klassi ravimitega (näiteks amyadorone), tuleb põhjalikult jälgida, EKG jälgimist on soovitatav südame-veresoonkonna mõjude suurendamise ohtu tõttu.

NARTOPIN® preparaadi pikaajaline kasutamine patsientidel, kes võtavad võimas CYP1A2 isoensüümi (nagu fluvoksamiin ja enokusatsiin) võimas inhibiitorid.

On vaja võtta arvesse ristliidese võimalust nicopine® ettevalmistamisel teiste amiiditüübi kohaliku anesteetikumiga.

Patsiendid, kes on naatriumpiiranguga dieedil, on vaja võtta arvesse naatriumisisaldust valmistamisel.

Ravimi kasutamine kontsentratsioonis üle 5 mg / ml, samuti ravimi Narropin® intratekaalset kasutamist lastel ei ole uuritud.

Mõju võime kontrollida transpordi mediaanlaste ja muude mehhanismide

Lisaks analgeetilisele toimele võib Naropine®-l olla nõrk transiit
mõju mootori funktsioonile ja koordineerimisele. Arvestades ravimi kõrvaltoimete profiili, on vaja järgida sõidukite juhtimist ja teiste potentsiaalselt ohtlike tegevuste täitmist, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suuremat tähelepanu ja kiiruse suurenenud kontsentratsiooni.

Vormi vabastamine

Süstelahus on 2 mg / ml, 7,5 mg / ml ja 10 mg / ml.

Süstelahus 2 mg / ml:

20 ml polüpropüleenist suletud ampullitesse. Iga ampulli paigutatakse kontuurirakkude pakendisse. 5 Contour Cellular paketid juhiseid kasutamiseks papppakendis kontrolli esimese ava.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Tootmisettevõte

Sissepritselahus 2 mg / ml, 7,5 mg / ml, 10 mg / ml (ampullid):
Astraseneca AB, SE-151 85 sisaldab Rootsi;

Süstelahus 2 mg / ml (kotid):
Astreseneca in LTD, Austraalia, 10-14 Caroto Road, Põhja-Ryde, New South Wales 2113

Lisateave esitatakse nõudmisel

Ettevõtte Astrasesek Yuk Limited, Ühendkuningriik Moskvas ja Astreseneca Pharmal LLC

125284 Moskva, ul. Running d. 3, lk. 1

Rakenduse juhised kitsas ®
Ravimi Narropin ® koostis
Narmimis Narropin ® näidustused
Ravimi Narropin ® säilitamise tingimused
Narropin ® säilivusaja

Vabastage vorm, kompositsioon ja pakend

{!LANG-254a33cb6dcf86f5cd44424002e3774d!}

Süstimine Läbipaistetu.

Abiained:

{!LANG-511f7bbc57ca8c92c5129734b4f75c6f!}
{!LANG-e090172ce584e2f4c71d95e009fec17e!}

Süstimine Läbipaistetu.

Abiained: Naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH 4-6), vesi d / ja.

{!LANG-c77664bb72c7c654516622014fd4476e!}
{!LANG-e090172ce584e2f4c71d95e009fec17e!}

Süstimine Läbipaistetu.

Abiained: Naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH 4-6), vesi d / ja.

{!LANG-75668ac39ded049a96713c8bacae0cb6!}

{!LANG-d8dcbb7e7473104198a0d7c4a38918de!}
{!LANG-e090172ce584e2f4c71d95e009fec17e!}

Süstimine Läbipaistetu.

Abiained: Naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH 4-6), vesi d / ja.

{!LANG-75668ac39ded049a96713c8bacae0cb6!}

{!LANG-9741b28eb16b7bcf8ff34f0394916286!}
{!LANG-e090172ce584e2f4c71d95e009fec17e!}

Süstimine Läbipaistetu.

Abiained: Naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH 4-6), vesi d / ja.

{!LANG-6ab7cedea5129beb135faf80d558ecec!}

{!LANG-9bdecf7c557ea14d01b1a82ce243700d!}
{!LANG-e090172ce584e2f4c71d95e009fec17e!}

Süstimine Läbipaistetu.

Abiained: Naatriumkloriid, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH 4-6), vesi d / ja.

{!LANG-6ab7cedea5129beb135faf80d558ecec!}

Meditsiinipreparaadi kirjeldus Naropin ®.{!LANG-8b0e5c56d38e714f504b9f87b85e96fd!} {!LANG-b711ab5cb34055310c652978a92c36d2!}

Pharmachologic Effect

{!LANG-1caca6bbb3a4af5db476d4a9050b81a0!}
{!LANG-b8ca45bd69de2539c88ba944b5ce6a4c!}
{!LANG-d31e694b8e147321e38c40d5f9edf081!}

{!LANG-56d6fa0308a56649394fe65216f0d5b5!}

{!LANG-86115aa83091ed6398a9c688a63d1082!}

Kaudne kardiovaskulaarne mõju (vererõhu vähendamine, bradükardia), mis võib tekkida pärast ropivakaiini epiduraalse manustamise tõttu tekkivate sümpaatiliste blokaadi.

Farmakokineetika

{!LANG-6f6092814ce301f680b7c5cd16e3a489!}

{!LANG-de36a3b47e14a4911e7dfff9803e9eb5!}

{!LANG-4aed3a288d77facfacbbd61d675811c3!}

{!LANG-b7115aa8d1435e97da7f22f503b77e93!}

{!LANG-c16a049cec20d41dcabd86192cc99573!}

{!LANG-fc18f202d0060bbc3b14182b169e03e2!}

{!LANG-db3a89208af92a73b7b35b9e616693e9!}

{!LANG-1ec81e30054299fbb784a8791723087c!}

Näidustused kasutamiseks

Anesteesia kirurgiliste sekkumistega:

{!LANG-459f9ae62262b874f39e83280dbaf542!}
suurte närvide ja närviliste pleksade blokeerimine;
Üksikute närvide ja infiltratsiooni anesteesia blokeerimine.

Akuutse valu sündroomi säästmine:

{!LANG-c72a3ee03430f83c3ead814c484b5f59!}

{!LANG-2e9e112a5e0dfde4be117d7c7a54c6aa!}

individuaalsete närvide ja infiltratsiooni blokeerimine;
laiendatud perifeersete närvide blokeerimine;
kohvi süstimine.

Doseerimisrežiim

{!LANG-c2762ec968c6981fb0c8f18508416b63!}

Üle 12-aastased täiskasvanud ja lapsed:

{!LANG-1d6529d9157556ab3374cd571f6a9968!}

	Ravimi kontsentratsioon (mg / ml)	{!LANG-7f99da77393780f1c4908ff19b40a97d!}	{!LANG-55812f7b4b055f8616b48e9b833dc076!}	{!LANG-3052421e8222379c42cedc343ba46fab!}	{!LANG-a08bbb64234973d598f3dd2ace271453!}
Anesteesia kirurgiliste sekkumistega:
{!LANG-a03af9f6f2231a73bfcb7e1487e7b483!}
Kirurgilised sekkumised	7.5 10.0	15-25 15-20	113-188 150-200	10-20 10-20	3-5 4-6
Keisrilõige	7.5	15-20	113-150	10-20	3-5
{!LANG-c5e2b7296ebb12cacbbc58076035251d!}
Postoperatiivne valuKillery blokaad	7.5	5-15	38-113	10-20	-
Suurte närvi plexuste blokaad:
Näiteks õla plexuse blokeerimine	7.5	10-40	75-300	10-25	6-10
Juhtiv ja infiltratsiooni anesteesia	7.5	1-30	7.5-225	1-15	2-6
Akuutse valu sündroomi säästmine:
Epiduraalne sissejuhatus nimmepiirkonnas:
Boolus	2.0	10-20	20-40	10-15	0.5-1.5
{!LANG-d849e5bf1d2d1f49e9fcacbd4f634f0f!}	2.0	{!LANG-1244e20194881337277008dc79f36aa4!}	20-30	-	-
{!LANG-17ddc784c4e675e006265ad9edf36ec4!} {!LANG-c237a02cc9a4d52e63079507e156a499!} {!LANG-dfb443e5b688c4e0ecdb894e91fb3d29!}	2.0 2.0	{!LANG-b2f59dce7225c58d2d2a0abfed2438c2!} {!LANG-12218e79c90c9130cb7745decd59697c!}	{!LANG-719306338003618d7539ff225d8f2cac!} {!LANG-5a44ea10a01aada354af6b36a05227cb!}
Perifeersete närvide blokeerimine:
Reieluu närvi blokaadi (infusioon või süstimine)	2.0	{!LANG-83eaee7a832096fb31aba56a243e816c!}	{!LANG-e639c64936e9ab98e2cf7de8967ef5a9!}	-	-
{!LANG-cf18be2e5ffaff3c33f801ab55292be7!}
{!LANG-76ea3922acf815a3b5325d5489433f16!}	2.0	{!LANG-12218e79c90c9130cb7745decd59697c!}	{!LANG-5a44ea10a01aada354af6b36a05227cb!}	-	-
Avasta blokaad ja infiltratsioon	2.0	1-100	2-200	1-5	2-6
Articular Administration
{!LANG-aef2fcfe54fd9ad9c7cdab311eeb7882!}	7,5	20	150*	-	2-6

{!LANG-9141dd24b6bcc1468aa722e069e47f17!}

Individuaalse blokaadi teostamise meetodi mõjutavate tegurite tutvustamiseks ja konkreetsete patsientide rühmade nõuetele tuleks kasutada standardraamatuid.

{!LANG-313b662fe4743108f7c54774e8e9d319!}

{!LANG-412e8be4f1ca2b1a4b8a50e157b14083!}

{!LANG-73069150c743a02f02e8d4b6279c94af!}

{!LANG-867f5514d9f0d90e96d9426e0ba6b700!}

{!LANG-5b5c06d348acc696b6b2cc45d26c8cf0!}

{!LANG-e8ab5e43532a716c9f515945c6ec7b44!}

{!LANG-e2a49ba8991d021217ebfd8c513007cd!}

Juhised lahenduse rakendamiseks

{!LANG-f4e910431ccad0049e3560bb5987cf91!}

{!LANG-e6c7987377e0963606709d77c61782e7!}

{!LANG-04721bd731826ddcd8e5592a7deae49b!}

Kõrvalmõjud

{!LANG-7111cf1764beb9ab4cce856e20eb755a!}

{!LANG-28970acf14d72700169d830078edba7c!}

{!LANG-ca8d155170d0bac38a3f7417234212f6!}{!LANG-6d733656739f492b8d406833f6834812!}

{!LANG-602ffa83b18aa77e95a64c276d88c8e9!}{!LANG-3bfb61ae5074eee519a5f9fbedbcd896!}

{!LANG-0040e4f28e56d7084eaab0cf6f8ce1d8!}{!LANG-e877a3354be164ea736c1424a7a5b35b!}

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed

{!LANG-a830eacba29acfa22e62f45007278ec4!}

{!LANG-ceff02f2ff3e11eb07023e335f62ee6c!}

{!LANG-b9276afdba6287157e8d1f420d9ae023!}

{!LANG-3077b8896b17c1d957441f3f22f7b5e8!}

{!LANG-53ac715cd1b366f0d54ff164c41141f1!}<1/1000) побочные эфекты.

{!LANG-f1f1a10ce8ed55c8968d84233d48e8c4!}

{!LANG-e794990dfd3cee40d9323546be884d41!}{!LANG-b95dd07ede05d44ac31879095b1704b8!}

{!LANG-fdfd9f1e4acd93f30552f3e510daf8ae!}

{!LANG-f66140b91af8026589ea87be359fdb67!}{!LANG-19dd44f5873512978e8a89b16ea922cf!}

{!LANG-115c2e93b1c9af8ead92b5a26d2fe991!}

{!LANG-ac9d80416ba370f534935be0e539b76e!}{!LANG-b339b3d32890cc8df2d0f2a1f6c32370!}

{!LANG-aea7ecb3f093f8e913c75639d92130ce!}

{!LANG-2c8bb312f91dc81286b2d597ffdbc733!}

{!LANG-174cb87cb773b014d0c6cb1aa1940629!}{!LANG-05ed3a7fa318cd9e0dba9d0775b6fac8!}

{!LANG-f9742cd31aeedfb5a15a6494aa6b9cfe!}{!LANG-7c93e2cd467f30956374faeccdf09fdc!}

{!LANG-4af8e1b756119c9376c837b7d1c71ed9!}{!LANG-eb5ae5b3cdaf3277740256e26b65fade!}

{!LANG-c83be22ea198da9a76fe7b7f7ea8d53a!}

{!LANG-54a1e94d750a9484963c31e7ea84c1c4!}

{!LANG-70e2706124fc79fd9fe87f879e5fa267!}

{!LANG-02d748bc1b21b0c914389d570dfdf9f5!}
{!LANG-382ee841935ca01fc0aa1f106aaec7b1!}

Hoolikalt:{!LANG-7dfd46fddd74be527b5e341aa5b20c37!}

{!LANG-4832a14ffaa0ff67783a03c9b21e81bb!}

{!LANG-c6b1b37a7f3dc0dbe20f1d9cac161b49!}

{!LANG-3472e4a817d4cfae95644a79aac7f44d!}

{!LANG-1f4908a5951f9c2cdbc3789f83fd6a63!}

{!LANG-38225c2a2e0aaf4abd14b51c77c7fa44!}

{!LANG-b84e5fe18eba0a5b4e4261b8771bd8ca!}

Rakendus maksafunktsiooni rikkumisega

Hoolikaltprogressiivse maksatsirroosiga patsiente tuleb manustada.

Rakendus neerufunktsiooni rikkumisega

Hoolikalt{!LANG-d643d87d3bebcd99e2e94fc410f7b7fb!}

erijuhend

{!LANG-0e5c21446a78f075b3b645181e7c97a8!}

{!LANG-5e09b4f6aeb9d54516d58b08c8a7487f!}

{!LANG-31b66a4a1e1ad99bde42076896b52f8d!}

{!LANG-44aab1b4b5646562c289befea2ef02be!}

{!LANG-8aed62336c744194577129267ede3316!}

{!LANG-3cc40799e65e3ded1dd4aa2d23510841!}

{!LANG-1dde924c1db1ed8eef12e1a8413c30be!}

{!LANG-c67733f15d5740f461dff199923206fd!}

{!LANG-571d4db887e5a28aaa0842c1f6733e97!}

Üleannustamine

Äge süsteemne toksilisus

Juhuslik intravaskulaarne anesteetikumi manustamine võib põhjustada kohest toksilist reaktsiooni.

{!LANG-61da3b24d0d5c25ecbe2df10d79a1368!}

kesknärvisüsteem

{!LANG-3f106411a3aec2e0d7c824989a13948a!}

{!LANG-4b70b372e3c420b66fb51affd5f60528!}

{!LANG-0e0130765789657329225d76555c9961!}

Kardiovaskulaarse süsteemi

{!LANG-c4750e70577ec0ddbfcecd6d08deff9f!}

Ägeda toksilisuse ravi

Kui ägeda süsteemse toksilisuse esimesed märgid tuleb ravimi manustamine kohe katkestada.

{!LANG-63d9cde2068231940a84876710566108!}

{!LANG-e3466de8936d63364e184fe554e324af!}

{!LANG-29bb3cc24c5e35ca1cfe510be8eac08f!}

{!LANG-a1d21639798fff57e1210a081d5aa7f1!}

Ravimite koostoime

On võimalik kokku võtta toksilised mõjud, mis on ette nähtud teiste kohalike anesteetikumide või valmististega, mis on struktuurselt sarnane amiiditüübi kohaliku anesteetikumidega.

{!LANG-8b2a75f301817de5a1ae2c4d3ea8849a!}

Lahuse pH suurenemine üle 6,0 võib põhjustada sade moodustumist ropivakaaki halva lahustuvuse tõttu nendes tingimustes.