Юнидокс Солютаб – это препарат, который относится к фармакологической группе антибиотических лекарственных средств, характеризующихся наличием широкого спектра воздействия. Данное лекарство обладает ярко выраженным противовоспалительным и бактериостатическим клиническими эффектами. Юнидокс Солютаб применяется в сфере современной медицины для борьбы с заболеваниями, возникновение которых связано с патологической деятельностью болезнетворных микроорганизмов, обладающих чувствительностью к доксициклину. Препарат Юнидокс Солютаб назначают при тонзиллите, бронхите, трахеите, диарее, холецистите, сепсисе и т. д.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Антибиотик из группы тетрациклинов.

Бактериальная активность Юнидокс Солютаба:

Высокая активность:

Стрептококки, листерии, стафилококки, возбудители сибирской язвы, нейссерии, синегнойная палочка, бруцеллы, клостридии, кишечная палочка, шигеллы, возбудители тифа, йершинии, пастереллы, вибрионы, пропионобактерии, клебсиеллы, энтеробактерии, бактероиды, амёбы, микоплазмы, рикеттсии, хламидии, спирохеты.

Низкая активность:

Бактерии рода Протей, серратии, энтерококки, псевдомонады, провиденции.

Лечебные эффекты Юнидокс Солютаба:

Бактериостатическое действие.

Фармакокинетика:

Юнидокс Солютаб особенно активен в отношении делящихся микроорганизмов, способен проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Связывание с плазменными белками крови:

Практически полное (около 90%).

Выведение: почки, кишечник.

2. показания к применению

Препарат используется для лечения:

• Инфекционных заболеваний дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей;
• Гонореи, урогенитального микоплазмоза, первичного и вторичного сифилиса, хламидийных инфекций;
• Сыпного тифа;
• Акне.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Юнидокс Солютаб для лечения детей старше 8 лет и весом менее 50 кг:

• Тяжёлые инфекции: 4 мг на кг 1 раз в день;
• Различные инфекции: 4 мг на кг (в первые сутки), затем 2 мг на кг 1 раз в день.

Рекомендованная дозировка для детей старше 8 лет и весом более 50 кг:

• Тяжёлые инфекции: 200 мг на кг 1 раз в день;
• Различные инфекции: 200 (100) мг на кг 1 (2) раз в день.

• При гонорее у женщин: 200 мг в день в течение 5 дней;
• При гонорее у мужчин: 300 мг в день в течение 4 дней;
• При первичном или вторичном сифилисе: 300 мг в день в течение 10 дней;
• При сыпном тифе: 200 мг в день однократно.

Особенности применения:

• Юнидокс Солютаб можно принимать целиком или развести предварительно измельчённую таблетку в 20 или 100 мл воды;
• Согласно инструкции, указанную врачом дозу препарата необходимо принимать за один раз, если не поступало иных указаний.

4. Побочные действия

Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов и протромбинового индекса, повышение количества эозинофилов;
Нервная система: головные боли, головокружение, повышение внутричерепного давления;
Реакции гиперчувствительности к Юнидокс Солютаб: сыпь, перикардит, зуд, обострение системной красной волчанки;
Пищеварительная система: рвота, нарушение глотания и стула, тошнота, потеря аппетита, колики;
Поражения кожи: дерматиты, эритема, фотосенсибилизация;
Прочие: влагалища, полости рта и .

5. Противопоказания

Одновременное применение Юнидокс Солютаб с:

• Пенициллинами;
• Цефалоспоринами;
• Антибиотиками с бактерицидным действием;
• Антацидными средствами;
• Препаратами, содержащими ионы металлов.

Препарат не применяется у пациентов с:

• Острой и хронической почечной или печёночной недостаточностью;
• Гиперчувствительностью или индивидуальной непереносимостью Юнидокс Солютаб или его компонентов;
• Возрастом младше 8 лет;
• Беременностью и лактацией.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать Юнидокс Солютаб противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Юнидокс Солютаб с:

Противосвёртывающими ЛС происходит увеличение протромбинового времени.

8. Передозировка

Симптомы:

• Пищеварительная система: понос, потеря аппетита, рвота, тошнота;
• Нервная система: головные боли, головокружение.

Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки Юнидокс Солютаб:

• Прекращение приёма препарата;
• Промывание желудка в первые несколько часов;
• Приём энтеросорбентов;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: не применяют.

9. Форма выпуска

Таблетки, 100 мг - 10 шт.

10. Условия хранения

Отсутствие воздействия тепла, солнечных лучей и доступа детей.

Не должна быть выше 25 градусов.

Не протяжении 5 лет.

11. Состав

1 таблетка Юнидокс Солютаб:

• доксициклин (в форме моногидрата) - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Юнидокс Солютаб опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой "173" (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками составляет 80-95%. T 1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Противопоказания

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Дозировка

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь - 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения - 300 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов ( , препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых .

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Беременность и лактация

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.

При инфекционных заболеваниях врачи часто назначают антибиотик нового поколения "Юнидокс". Инструкция рекомендует применять это средство при воспалительных процессах, вызванных различными микроорганизмами. Препарат относится к группе тетрациклинов и способен воздействовать на широкий спектр возбудителей болезней. Лекарство не только уничтожает бактерии, но и препятствует их дальнейшему размножению.

Что входит в состав таблеток?

Действующий компонент препарата "Юнидокс" тетрациклиновый антибиотик доксициклин. В состав каждой таблетки входит 100 мг этого вещества, именно оно и оказывает антибактериальное воздействие на организм.

Лекарство содержит и дополнительные составляющие: магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, гипролозу, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный. Это вещества не имеют терапевтического эффекта, но способствуют лучшему усвоению доксициклина.

Лекарство выпускают только в таблетированной форме. В аптечной сети можно встретить препараты "Юнидокс" и "Юнидокс солютаб". Разница между состоит лишь в том, что таблетки "Юнидокс солютаб" можно измельчить, растворить в воде и приготовить суспензию. Такая форма удобна при лечении детей. Во всём остальном эти препараты абсолютно идентичны.

Медикамент выглядит как круглые таблетки, выпуклые с двух сторон. На них выгравировано число 173 - это код препарата.

Как действует антибиотик?

Лекарство воздействует на микроорганизмы на клеточном уровне. Доксициклин оказывает влияние на РНК вредоносных бактерий и подавляет образование микробных белков. Он эффективен против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: стрептококков, стафилококков, трепонем, сальмонелл, возбудителей многих кишечных и мочеполовых инфекций. Кроме этого, он способен уничтожать некоторые простейшие микроорганизмы - дизентерийную амебу и плазмодию (возбудителя малярии).

Однако при некоторых инфекциях не будет эффекта от применения лекарства "Юнидокс". Инструкция говорит о том, что доксициклин не воздействует на все виды вирусных и грибковых микроогранизмов, а также на протеи, энтерококки и синегнойные палочки.

"Юнидокс" не влияет пагубно на естественную микрофлору органов пищеварения и не снижает иммунитет.

При каких болезнях назначают препарат?

Если у пациента диагностировано инфекционное заболевание, возбудитель которого поддается воздействию доксициклина, то врач может назначить прием таблеток "Юнидокс". Применение антибиотика показано при следующих патологиях:

• отоларингические инфекционные заболевания (отит, синусит, гайморит, тонзиллит, ларингит, назофарингит);
• патологии органов дыхания, вызванные бактериями: бронхит, пневмония, трахеит, абсцесс легкого;
• желудочно-кишечные инфекции: гастроэнтерит, холецистит, холангит, бактериальная и иерсиниоз;
• болезни, передающиеся половым путем: сифилис, гонорея, хламидиоз, паховая и венерическая гранулема;
• поражение глаз хламидийной инфекцией (трахома);
• клещевой ;
• коклюш;
• сепсис;
• остеомиелит;
• бруцеллез;
• кожные инфекции, угревая сыпь;
• после операций для профилактики гнойной инфекции;
• мочеполовые цистит, уретрит, эндометрит, простатит, цервицит, сальпингоофорит.

Это наиболее распространенные показания к назначению антибиотика "Юнидокс". Кроме этого, препарат эффективен против особо опасных инфекций и завозных тропических заболеваний, таких как:

• холера;
• тиф (брюшной, сыпной и возвратный);
• чума;
• малярия;
• легионеллез;
• Ку-лихорадка;
• фрамбезия;
• лептоспироз;
• пятнистая лихорадка Скалистых гор.

В некоторых случаях возможно применение с профилактическими целями таблеток "Юнидокс". Инструкция рекомендует назначать препарат людям, уезжающим в тропические страны, чтобы предотвратить заражение малярией и лептоспирозом.

Когда лекарство противопоказано?

Однако такой эффективный антибиотик, как "Юнидокс", подходит не всем группам пациентов. Прежде всего его нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к доксициклину и вспомогательным компонентам таблеток. Не следует его употреблять и тем больным, у которых ранее наблюдалась аллергия на тетрациклиновые лекарства.

Есть и другие случаи, когда препарат категорически противопоказан. Таблетки "Юнидокс" нельзя принимать беременным и кормящим матерям. Доксициклин способен преодолевать а также проникать в грудное молоко. Если женщине необходимо пройти курс лечения в период лактации, то грудное вскармливание нужно прекратить. Этот антибиотик не назначают детям младше 8 лет. Противопоказания связаны с тем, что доксициклин может накапливаться в костях и приводить к кальциевым отложениям в скелете плода и маленького ребенка. Кроме этого, препарат может негативно сказаться на формировании зубов у детей до 8 лет.

Медикаменты с доксициклином противопоказаны больным с тяжелыми патологиями печени и почек и пациентам, у которых диагностирована порфирия.

Нежелательные действия лекарства

Организм некоторых пациентов может негативно отреагировать на прием препарата "Юнидокс". Побочные действия могут возникать со стороны следующих органов и систем:

1. Центральная нервная система. Может беспокоить головная боль, внутричерепная гипертензия, головокружение.
2. Желудочно-кишечный тракт. Иногда появляются диспепсические явления: тошнота, рвота, расстройства кишечника, потеря аппетита, у некоторых больных появляются явления анорексии.
3. Кожные покровы. Возникают дерматиты, высыпания, гиперемия. Увеличивается фоточувствительность кожи.
4. Кроветворение: снижение тромбоцитов и эритроцитов, повышение количество эозинофилов.
5. Прочие системы организма. Может возникнуть кандидоз рта или половых органов.

При возникновении таких проявлений нужно сообщить о них лечащему врачу. После снижения дозы или отмены антибиотика все побочные явления исчезают.

Как принимать таблетки?

Лечащий врач, в зависисмости от характера заболевания, определяет необходимую дозу антибиотика. Прием "Юнидокса" рекомендуется во время еды. Таблетки запивают водой. Если применяется лекарственная форма "Юнидокс солютаб", то можно предварительно измельчить и растворить таблетки в 20 мл воды.

Обычно применяется следующая схема лечения антибиотиком:

1. Для взрослых пациентов: в первый день употребляют 200 мг лекарства (2 таблетки), разделив на 2 приема. В последующие дни курса лечения принимают по 100 мг (1 таблетку) препарата в день. При тяжелых инфекционных заболеваниях назначают 200 мг антибиотика в день на протяжении всей терапии.
2. Для детей старше 8 лет и весящих более 50 кг схема лечения такая же, как у взрослых.
3. Для детей старше 8 лет весом менее 50 кг дозу рассчитывают исходя из массы тела. В первый день принимают по 4 мг лекарства на 1 кг веса. В последующие дни лечения употребляют по 2 мг препарата на 1 кг массы тела (в 2 приема). В тяжелых случаях дозировку 4 мг/кг сохраняют на протяжении всего курса лечения.

Лечение препаратом обычно продолжается от 5 до 10 дней. При некоторых заболеваниях продолжительность курса терапии и дозировка "Юнидокса" имеет свои особенности:

1. При заражении пиогенным стрептококком курс лечения должен продолжаться не менее 10 дней.
2. При сифилисе назначают 2 таблетки (200 мг в день) в течение 14-28 дней.
3. При лечении гонореи, хламидиоза и уреаплазмоза мочеполовых органов рекомендуется принимать 2 таблетки в день. Длительность терапии около 7 дней. При тяжелой гонококковой инфекции доза может увеличиваться до максимально допустимой - 300-600 мг в сутки, курс составляет 5 дней.
4. При лечении угревых высыпаний на коже препарат принимают длительно, от 6 до 12 недель в дозировке 100 мг в день.
5. Для лечения лептоспироза антибиотик принимают в дозировке 200 мг в день в течение недели. Для профилактики этой болезни препарат употребляют по 200 мг 1 раз в неделю во время нахождения в неблагополучных по лептоспирозу районах. Затем принимают ещё 200 мг перед отъездом.
6. Для профилактики малярии принимают 100 мг лекарства за 1 день до поездки, и затем такую же дозу ежеденевно во время путешествия. После возвращения домой антибиотики необходимо продолжать употреблять в той же дозировке ещё 4 недели.
7. За 1 час до медицинского аборта женщины принимают 1 таблетку "Юнидокса", а сразу после вмешательства употребляют ещё 2 таблетки. Это помогает предотвратить инфицирование.

Нужно помнить, что доксициклин сильно увеличивает чувствительность кожи к ультрафиолету. Поэтому во время курса лечения следует отказаться от загара или использовать кремы с высокой степенью защиты.

Совместимость с другими медикаментами и алкоголем

Некоторые лекарства могут нарушать всасывание доксициклина. К ним относятся антациды, препараты железа, слабительные с магнием. Поэтому нужно выдержать интервал 3 часа между приемом "Юнидокса" и этих медикаментов.

Во время лечения антибиотиком нежелательно принимать витамин A (ретинол). Это может спровоцировать головную боль из-за повышения внутричерепного давления. А также не следует совмещать лечение "Юнидокса" с приемом пенициллиновых и цефалоспориновых антибиотиков. Эти лекарства будут уменьшать действие доксициклина.

Женщинам, принимающим гормональные контрацептивы, необходимо помнить, что доксициклин снижает противозачаточный эффект этих препаратов и повышает вероятность внециклических маточных кровотечений.

Пациентам должны знать, что "Юнидокс" и алкоголь несовместимы. Выпитое спиртное усиливает метаболизм лекарства, в результате концентрация антибиотика в плазме крови падает, и терапевтический эффект сводится к нулю. При этом на печень ложится двойная нагрузка, что проявляется в тошноте, рвоте, болях в животе, диарее, головокружении.

Снижать терапевтическое воздействие антибиотика могут также барбитураты, "Карбамазепин", "Фенитоин", "Рифампицин".

Условия отпуска из аптек и правила хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Нельзя проводить самостоятельное лечение антибиотиком "Юнидокс".

Инструкция рекомендует хранить таблетки при температуре от +15 до +25 градусов. Во избежание отравления лекарство нужно держать в таком месте, где его не могут обнаружить дети. При соблюдении правил хранения препарат годен к употреблению 5 лет. По истечении этого срока таблетки принимать нельзя.

Цена таблеток

Цена "Юнидокса" в аптеках Москвы - от 280 до 370 рублей. В настоящее время в продаже можно встретить в основном таблетки "Юнидокс солютаб", которые представляют собой растворимую форму препарата.

Аналоги препарата

Пациенты часто интересуются аналогами "Юнидокса". Можно подобрать препараты с тем же действующим веществом - доксициклином. К такой категории относятся следующие лекарства:

• "Доксициклин".
• "Вибрамицин".
• "Доксибене".
• "Кседоцин".
• "Довицин".
• "Доксилан".
• "Моноклин".
• "Бассадо".

Из этих препаратов "Доксициклин" является наиболее распространенным аналогом "Юнидокса". Цена его очень невысокая - от 12 до 32 рублей.

Можно ли считать "Доксициклин" полноценной заменой растворимым таблеткам "Юнидокс солютаб"? Если рассматривать химический состав этих препаратов, они содержат разные модификации одного и того же лекарственного вещества. "Доксициклин" производится на основе гидрохлорида, а "Юнидокс солютаб" - на базе моногидрата. У них одинаковое терапевтическое действие, но есть и небольшие отличия:

1. Растворимые таблетки (солютаб) лучше усваиваются организмом.
2. Таблетки солютаб имеют меньше побочных эффектов, так как хорошо растворяются и всасываются в кишечнике. "Доксициклин" начинает своё действие, находясь в желудке, что нередко вызывает спазмы и боли.
3. "Юнидокс солютаб" проходит несколько ступеней очистки при производстве и является более безопасным лекарством.

Можно сделать вывод, что "Доксициклин" является дешевым аналогом "Юнидокса" и несколько тяжелее переносится организмом.

• Инструкция по применению Юнидокс солютаб ®
• Состав препарата Юнидокс солютаб ®
• Показания препарата Юнидокс солютаб ®
• Условия хранения препарата Юнидокс солютаб ®
• Срок годности препарата Юнидокс солютаб ®

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. диспергируемые 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 1122/95/2000/05/10/15/16 от 10.03.2015 - Действующее

Таблетки диспергируемые от светло-желтого до серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "173" на одной стороне и риской - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
• инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
• инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I стадия - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
• инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома;
• остеомиелит;
• сепсис;
• подострый септический эндокардит;
• перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды (для претовращения диспептических явлений). Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут ежедневно. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут ежедневно в течение всего периода лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum , назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 50 мг/сут, курс лечения - 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - после отъезда. Данные по применению препарата в профилактических целях дольше 21 дня отсутствуют.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях . Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, эзофагит, язва пищевода, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью);

редко - гепатотоксичность, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, панкреатит.

Дерматологические и аллергические реакции: фотосенсибилизация, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение активности протромбина.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны нервной системы и органов чувств: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), звон в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта препарата).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Прием антибиотиков может вызывать избыточный рост нечувствительных организмов, включая грибы рода Candida. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать надлежащую терапию.

Случаи псевдомембранного колита описаны при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая доксициклин. Степень тяжести его варьировала от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема антибактериальных препаратов. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.

Вследствие возможности развития нейро-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с миастения гравис (myasthenia gravis).

Тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственное взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Контакты для обращений

АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., представительство, (Нидерланды)

Представительство Astellas Pharma Europe B.V. в Республике Беларусь

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 327

Фармакологические свойства

Препарат Юнидокс солютаб обладает антибактериальным и бактериостатическим действием, его относят к полусинтетическим антибиотическим веществам, имеющим широкий спектр действия и входящим в тетрациклиновую группу. Основное активное вещество лекарства – доксициклин моногидрат, который блокирует производство белковых соединений в клетках микробов, нарушая этим связи транспортных рибонуклеиновых мембран. Препарат Юнидокс проявляет повышенную активность при воздействии на аэробные грамотрицательные и грамположительные бактерии. Исключение составляют резистентные к доксициклину бактерии: синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa), протеус (Proteus spp), серации (Serratia spp), бактероиды фрагилис (Bacteroides fragilis). Лекарственное средство обладает быстрой и полной абсорбцией из желудочно-кишечного тракта и активно связывается с белковыми соединениями в плазме крови. Употребление пищи практически не имеет влияния на процесс абсорбции активного вещества. Выведение препарата происходит с мочой и фекалиями (в процессе желчеотделения) в неизменном виде.

Показания к использованию

Средство Юнидокс солютаб подлежит к применению при болезнях инфекционного и воспалительного характера, вызванных возбудителями, имеющих чувствительность к активному веществу лекарства.

Дыхательная система: воспалительные процессы слизистой оболочки горла, бронхов, легких, трахеи и др. А также при обострении хронической обструктивной болезни легких.

Мочеполовая система: заболевания связанные с воспалительными процессами в мочевом пузыре, почках, уретре, женских половых органах. А также при инфекционных болезнях, передающихся половыми путями.

Желудочно-кишечный тракт: инфекционные и воспалительные процессы желудка и кишечника (холера, дизентерия, холецистит и другие).

Кожные покровы: инфекционные и воспалительные заболевания кожных покровов, а также инфекции в ранах и тяжелые формы угревой болезни.

Заболевания, вызванные хламидиями, легионеллами, плазмодиями, сальмонеллами, лептоспирами и другими возбудителями, чувствительными к доксициклину.

Профилактическое лечение гнойных воспалительных процессов в период, после проведенного хирургического вмешательства.

Профилактическая терапия малярийных заболеваний.

Противопоказания

Ограничением к использованию медицинского препарата Юнидокс является:

Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам входящим в структуру лекарства или антибиотикам тетрациклинового ряда.

Функциональные печеночные или почечные патологии в тяжелой форме.

Порфириновая болезнь.

Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.

Возрастной показатель до восьми лет.

Снижение концентрации лейкоцитов в кровяной сыворотке.

Дозировка и способ использования

Лекарственный препарат Юнидокс солютаб употребляется пероральным способом, при котором возможно деление таблетки на части, разжевывание или растворение ее в воде. Протяженность терапевтического курса около пяти – семи суток. Стандартная доза для пациентов, старше восьми лет и весом более пятидесяти килограмм составляет 200 мг активного вещества в первые сутки, которые можно разделить на два приема. В последующем 100 мг ежесуточно. При инфекционных заболеваниях в тяжелой форме – 200мг ежесуточно. У пациентов детского возраста, от восьми до двенадцати лет, с весом менее 50 килограмм используют 4 мг на килограмм в первые сутки и далее 2 мг на килограмм веса. Дозу можно разделить на два приема. При инфекционных заболеваниях в тяжелой форме – 4мг/кг ежесуточно. Дозирование при некоторых инфекционных болезнях. В случае гонорейного заболевания взрослые пациенты используют 100 мг активного вещества дважды в день, на протяжении недели или при протяженности лечения в одни сутки возможно использования одноразово 600 мг доксициклина. Доза делится на два приема с интервалом в один час. При сифилисной болезни (первичной) употребляется 100 мг активного вещества дважды в сутки, протяженность терапии составляет две недели. При вторичном заболевании курс лечения продлевается до четырех недель. При инфекционных болезнях, вызванных хламидиями и уреплазмой, в неосложненной форме, используется 100 мг доксициклина дважды в день. Длительность лечения составляет одну неделю. Тяжелые формы угревой сыпи – 100 мг в день на протяжении от шести до двенадцати недель. Для профилактических мероприятий при заболевании малярией назначается 100 мг одноразово в день, за несколько суток до отъезда, далее ежесуточно во время путешествия и в четырехнедельный период после него. Для пациентов детского возраста, старше восьми лет назначается по 2 мг на килограмм массы тела, один раз в день. Заболевание лептоспирозом назначается по 100 мг препарата Юнидокс солютаб дважды в день, длительность терапии составляет одну неделю. Для профилактического лечения 200 мг единожды в семь дней до конца нахождения в неблагополучных районах. В случае проведения операции по прерыванию беременности необходимо употребить активное вещество за шестьдесят минут до хирургического вмешательства и 200 мг после него. Максимальные суточные дозы для взрослых пациентов, разрешенные к употреблению составляют до 600 мг в день, для лечения тяжелых инфекционных болезней. Для пациентов детского возраста от восьми лет и весом больше пятидесяти килограмм 200 мг. Дети от восьми до двенадцати лет, вес менее пятидесяти килограмм – 4 мг на килограмм веса. В случае наличия патологий почек, при клиренсе креатинина менее 60, а также при печеночной недостаточности, необходимо понижение количества активного вещества.

Передозировка

В случае применения дозы активного вещества большей, чем максимальная, возможно усиление негативных симптомов побочного действия, которые могут быть вызваны печеночной интоксикацией:

состояние рвоты,

эффекты желтухи,

увеличение активности печеночных ферментов,

повышение содержания азота в крови.

Терапия заключается в первую очередь в проведении процедуры промывания желудка, вызывания рвотного рефлекса. Далее пациенту необходимо давать обильное питье, абсорбенты и слабительные препараты с осмотическими свойствами. Проведение гемодиализа неэффективно.

Симптомы эффектов побочного действия

Негативными проявлениями побочного действия при проведении терапии лекарственным препаратом Юнидокс могут быть следующими. Желудочно-кишечный тракт.

Возможно полное отсутствие аппетита, состояние тошноты, рвотные позывы, расстройства механизма глотания, расстройства пищеварения. Также возможно развитие воспалительных процессов слизистых оболочек кишечника.

Проявление аллергических реакций.

Может развиться повышенная чувствительность к ультрафиолету, покраснения, шелушения и воспаления кожных покровов, сыпные реакции, отек Квинке.

Сердце.

Возможно возникновение воспалительного процесса серозной оболочки сердца.

Печень.

При длительной терапии могут развиваться патологические изменения печени.

Почки.

Может увеличиваться уровень азотистых соединений мочевины. Кроветворная система.

Возможно снижение концентрации тромбоцитов, нейтрофилов и протромбиновой активности, повышаться количество эйзинофилов, а также возможно развитие гемолитической анемии.

Нервная система.

При увеличении давления внутри черепа могут развиваться болезненные ощущения в области головы, отечность зрительных нервов, рвотные позывы и тошнота. А также могут возникать нарушения вестибулы и проявляться связанные с этим состояния головокружения и неустойчивости.

Щитовидная железа.

При длительном использовании медицинского средства Юнидокс солютаб ткани щитовидной железы могут прокрашиваться коричневым цветом. Этот эффект обратим. Костный аппарат и зубы.

Применение доксициклиновых средств может нарушать процесс развития костей и зубов у детей.

Общее.

Возможны воспалительные процессы ротовой полости и половых органов, как развитие супер инфекционного заболевания.

Данная инструкция по применению не может описать все негативные симптомы, которые могут возникать во время терапевтического курса. Поэтому о любых дискомфортных ощущениях следует сообщать лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, которые содержат в своем составе алюминиевые, магниевые, кальциевые, железосодержащие, натриевые вещества могут уменьшать процесс абсорбции активного вещества. Необходимо разделить время употребления их с доксициклином интервалом, равным трем часам. При одновременном применении с антикоагулянтными средствами требуется коррекция дозы последних. При совместном использовании с антибиотическими средствами, которые нарушают синтезирование клеточных стенок, их воздействие может быть снижено. Юнидокс может уменьшать эффективность контрацептивных препаратов. Совместное использование с ретинолом может увеличивать внутричерепное давление у пациента.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Препарат оказывает негативное воздействие на внутриутробное развитие плода, влияет на процесс формирования костной ткани, а также спровоцировать возникновение жирового инфильтрата в печени. Средство запрещено к употреблению у беременных пациенток. При наступлении беременности необходимо немедленно прекратить употребление доксициклина. При необходимости применения лекарства в период лактации, следует немедленно прекратить кормление грудью.

Управление различными видами транспорта

Поскольку одним их симптомов побочного действия является головокружение, рекомендуется с осторожностью относиться к управлению автомобилем и другими транспортными средствами. Также к проведению работ, требующих повышенного внимания и сосредоточенности.

Употребление алкоголя

Алкоголь нельзя принимать с препаратами, обладающими антибиотическими свойствами. Поскольку это может вызвать негативные реакции вплоть до тяжелой формы.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Юнидокс солютаб предписывают температурный режим от пятнадцати до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.