Человеку, страдающему сахарным диабетом 2 типа, приходится не только соблюдать диету и проявлять физическую активность, но и принимать лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови. Глюкофаж 500 относится к таким препаратам.

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство производится в форме круглых таблеток для приема внутрь. Они покрыты оболочкой белого цвета. Таблетки вложены в контурные ячейки - по 20 шт. в каждой. По 3 таких ячейки находятся в картонных пачках, которые и предлагаются в аптеках.

Таблетки состоят из нескольких компонентов, действующим из которых является метформина гидрохлорид. В Глюкофаже 500 этого вещества содержится 500 мг. Вспомогательные составляющие - повидон и стеарат магния. Они усиливают лечебное действие медикамента.

Фармакологическое действие

Глюкофаж - гипогликемическое медикаментозное средство. Снижение уровня глюкозы в плазме обусловлено наличием в составе лекарства метформина. Препарат обладает еще одним действием - способствует снижению веса. Для диабетиков это качество является важным, так как данное заболевание часто сопровождается ожирением.

У пациентов, принимающих Глюкофаж, наблюдается улучшение показателей холестерина, что положительно сказывается на работе сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Лекарство абсорбируется из ЖКТ. Если таблетки принимаются вместе с пищей, то процесс абсорбции задерживается. Наибольший уровень действующего вещества в крови наблюдается через 2,5 часа после приема препарата.

Метформин быстро распределяется по тканям организма. Период полураспада составляет примерно 6,5 часа.

Показания к применению

Медикаментозное средство назначается пациентам, кому диагностирован инсулиннезависимый сахарный диабет. Лекарство применяется в качестве монотерапевтического средства или в комплексе с Инсулином.

Противопоказания

Глюкофаж противопоказано применять при следующих состояниях:

• непереносимости какого-либо вещества, входящего в состав медикаментозного средства (перед использованием следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению);
• диабетической прекоме или коме;
• патологиях, которые приводят к гипоксии тканей;
• хирургическом лечении тем пациентам, которые нуждаются в получении Инсулина;
• алкоголизме, протекающем в хронической форме;
• отравлении этанолом;
• печеночной недостаточности;
• почечной недостаточности;
• лактацидозе;
• проведении исследований с применением йодсодержащего контрастного вещества - за 2 суток до процедуры и в течение 48 часов после него;
• соблюдении диеты, если количество получаемых ккал меньше 1000 в сутки.

С осторожностью

Медикаментозное средство назначается с осторожностью пациентам 60 лет и старше, так как велик риск развития лактоацидоза.

Как принимать Глюкофаж 500?

Таблетки принимаются во время еды или после. Лекарство следует запивать водой. Не стоит заниматься самолечением: дозировку и длительность терапии определяет врач. Специалист учитывает различные факторы, главный из которых - уровень сахара в крови. Во внимание берутся и сопутствующие болезни, имеющиеся у пациента.

Взрослым

В соответствии с инструкцией препарат принимается по следующей схеме:

1. Начальная доза - 500-850 мг в сутки. Это количество делится на 2-3 приема. Затем врач проводит контрольные исследования, по результатам которых дозировка корректируется.
2. Поддерживающая доза - 1500-2000 мг в сутки. Это количество делится на 3 приема в сутки.
3. 3000 мг - это наибольшая разрешенная доза. Ее следует разбить на 3 приема.

Детям

В инструкции сказано, что ребенку 10 лет или старше Глюкофаж назначается в среднесуточной дозе 500-850 мг. В дальнейшем возможно повышение дозировки, но максимальная суточная доза не может превышать 2000 мг.

Чтобы не началось обострение врожденных пороков у детей, без согласования с врачом принимать лекарство нельзя.

Лечение сахарного диабета

Если требуется одновременно принимать Глюкофаж и Инсулин, то в начале лечения суточная дозировка препарата составляет 500-850 мг. Затем доктор меняет дозировку лекарственного средства за счет изменения количества получаемого Инсулина.

Для похудения

При использовании Глюкофажа 500 для похудения следует принимать 1 таблетку 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Если препарат переносится хорошо, то дозировку разрешается увеличить до 1000 мг в сутки. Но это разрешается делать только пациентам, вес которых превышает норму более чем на 20 кг.

Терапия длится 3 недели. После этого необходим 2-месячный перерыв. Если первый курс не дал побочных эффектов, то допускается увеличить дозировку во время второго курса. Но в сутки нельзя принимать более 2000 мг. Это количество делится на 2 раза. Интервал между приемами - 8 часов или более.

В период лечения необходимо пить много воды, чтобы избежать токсического влияния: жидкость поможет почкам быстрее выводить продукты распада медикаментозного средства.

Побочные действия

Прием Глюкофажа может вызвать побочные действия.

Желудочно-кишечный тракт

Плохой аппетит, болевые ощущения в животе, диарея, тошнота, рвота - такие симптомы характерны для первоначального периода лечения. Они появляются у тех пациентов, которые не делят суточную дозу на 2-3 приема.

Центральная нервная система

Часто у принимающих лекарство нарушаются вкусовые ощущения.

Со стороны мочевыделительной системы

В инструкции нет сведений о побочных эффектах со стороны системы мочевыделения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

В редких случаях возникают нарушения в работе печени, развивается гепатит. При отмене таблеток побочные эффекты исчезают.

Особые указания

Если предстоит плановая хирургическая операция, то следует прекратить прием Глюкофажа за 2 дня до оперативного вмешательства. Продолжить курс лечения следует через 2 суток после операции.

Прием Глюкофажа может вызвать развитие лактоацидоза. Если в период терапии появляются судороги, диспепсические симптомы и прочие неспецефические признаки, следует прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Совместимость с алкоголем

Нельзя употреблять алкогольные напитки в период приема Глюкофажа. Следует избегать медикаментозных средств, содержащих этанол.

Влияние на способность управлять механизмами

Люди, принимающие лекарственное средство с метформином, могут садиться за руль автомобиля, так как препарат не оказывает негативного влияния на концентрацию внимания и психомоторные реакции. Разрешается также работать со сложными механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Женщинам при вынашивании плода не рекомендуется принимать Глюкофаж. Планируя беременность, пациентке следует обратиться к врачу, так как требуется переход на инсулинотерапию. Необходимо поддерживать уровень сахара в крови, близкий к норме, чтобы не причинить вред плоду.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации

Контрастные вещества с содержанием йода.

Медикаменты, содержащие этанол.

Комбинации требующие осторожности

• Даназол;
• Хлорпромазин в высоких дозах;
• ГКС (для перорального и местного использования);
• петлевые диуретики.

Аналоги Глюкофажа 500

Среди гипогликемических препаратов с аналогичным Глюкофажу действием следующие:

• Сиофор;
• Метформин;
• Инсуфор;
• Глюкофаж лонг.

Условия отпуска из аптеки

Это рецептурное медикаментозное средство.

Можно ли купить без рецепта?

Сотрудники ряда аптек не требуют медицинского рецепта, чем нарушают правила продажи лекарственных средств.

Цена

Средняя стоимость препарата - 170-250 руб. за упаковку.

Условия хранения Глюкофажа 500

Температура в помещении хранения лекарства не должна превышать +25°C.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг.

Вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 4,0 мг.

Упаковка

60 шт. по 0,5 г.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

• Диабетический кетоацидоз.
• Диабетическая прекома.
• Диабетическая кома.
• Нарушения функции почек (КК
• Почечная недостаточность.
• Острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок.
• Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).
• Обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии).
• Печеночная недостаточность.
• Нарушения функции печени.
• Хронический алкоголизм, острое отравление этанолом.
• Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе).
• Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства.
• Соблюдение гипокалорийной диеты (
• Беременность.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 г/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Монотерапия при предиабете:

Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза/сут, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше: Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год). Гюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов:

• Очень часто (≥ 1/10).
• Часто (≥ 1/100,
• Нечасто (≥ 1/1000,
• Редко (≥ 1/10 000,
• Очень редко (

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12. Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Особые указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

• Недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты.
• Печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Ни для кого не секрет, что огромное количество людей в современном мире мечтает иметь стройную и подтянутую фигуру. Особенно сильно хотят похудеть представительницы прекрасного пола. Однако как много таких людей действительно к этому стремятся? Просторы Интернета заполнены информацией о том, как правильно нужно питаться, какие упражнения выполнять и какие процедуры проводить, для того чтобы вес уходил безболезненно. Однако намного проще просто купить волшебные таблетки, которые будут делать все за вас. Единственное, что вам остается - жить, как и прежде: употреблять большое количество вредных продуктов и вести малоподвижный образ жизни.

Очень часто люди просто идут в аптеку в поисках средства, которое поможет им сбросить несколько килограмм за неделю без каких-либо усилий. И логика их такова: раз таблетки продаются в аптеке, значит, они не могут быть вредными для здоровья. Однако очень часто люди, поддавшиеся влиянию рекламы, покупают лекарства, не зная их истинного назначения. В этой статье мы рассмотрим, что представляет собой препарат «Глюкофаж». Отзывы худеющих действительно подтверждают, что средство очень эффективное. Однако сам медикамент предназначен для людей, страдающих диабетом второй степени.

Форма выпуска и состав лекарства

Самым важным активным компонентом этого препарата является гидрохлорид метформина. Однако кроме этого в состав также входят и вспомогательные компоненты. Сюда можно отнести повидон, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и гипромеллозу. Препарат «Глюкофаж» (отзывы худеющих описаны ниже) имеет форму таблеток, которые отличаются по количеству содержания активного вещества. Например, в одной пилюле может быть 500, 850 или 1000 мг действующего вещества. Каждая таблетка имеет овальную двояковыпуклую форму и покрыта белой пленочной оболочкой. В одной упаковке обычно содержится тридцать таблеток.

Почему данное средство приводит к похудению

Таблетки «Глюкофаж» инструкция по применению описывает как средство, предназначенное для лечения диабета второго типа. Однако медикамент очень часто используется именно для похудения. Почему же этот препарат пользуется столь большой популярностью у худеющих людей?

Входящий в состав метформин способен понижать уровень сахара в крови, который значительно повышается после каждого приема пищи. Такие процессы являются совершенно естественными в организме, однако при диабете они нарушаются. Также к этому процессу подключаются и гормоны, вырабатываемые поджелудочной железой. Именно они способствуют превращению сахаров в жировые клетки.

Так вот, принимая данный препарат, пациенты могут контролировать уровень сахара, а также нормализовать гормональные процессы в организме. Метформин оказывает очень интересное влияние на человеческий организм. Он значительно снижает уровень сахара в крови благодаря поступлению прямо к мышечным тканям. Таким образом, глюкоза начинает сгорать, так и не превратившись в жировые отложения. Кроме этого, имеет и другие плюсы препарат «Глюкофаж». Отзывы худеющих подтверждают, что данное средство очень хорошо притупляет чувство аппетита. В результате человек просто не употребляет чрезмерное количество пищи.

«Глюкофаж»: инструкция по применению

Учтите, заниматься самолечением - это точно не выход. Такое лекарственное средство должно назначаться только специалистом. На самом деле очень большое количество медработников позволяют своим пациентам принимать таблетки «Глюкофаж» именно для снижения веса. Такое средство нужно использовать, руководствуясь специальной схемой. Обычно курс лечения длится от 10 до 22 дней, после чего рекомендуется сделать двухмесячный перерыв. По прошествии этого времени, если есть необходимость, курс можно повторить. Учтите, если использовать препарат более часто, существует большая вероятность, что ваш организм просто привыкнет к активному компоненту, а значит, процесс жиросжигания будет приостановлен.

Дозировка подбирается врачом индивидуально. Специалист обязательно должен учитывать состояние вашего здоровья, а также пол, вес и рост. Однако минимальная суточная дозировка составляет одну таблетку, содержащую 500 мг активного вещества в день. Но чаще всего для похудения не так принимается препарат «Глюкофаж». Отзывы худеющих подтверждают, что очень хороших результатов можно добиться только в том случае, если принимать ежедневно по две таблетки этого медикаментозного средства. При этом делать это нужно в обеденное и вечернее время. Очень редко дозировка увеличивается до трех таблеток в сутки. Однако такое количество данного препарата может назначаться только врачом.

Многих людей интересует вопрос: что лучше - «Глюкофаж» или «Глюкофаж Лонг»? На этот вопрос сможет ответить ваш лечащий врач. Если вам подходят достаточно высокие дозировки метформина, то лучше обратить внимание именно на второй препарат, так как он оказывает на организм более длительное воздействие. Каждую таблетку нужно принимать непосредственно до еды или во время нее. Запивайте пилюли небольшим количеством воды. Лучше всего наращивать дозировку постепенно. Это положительно повлияет на желудочно-кишечный тракт.

Не забывайте о том, что «Глюкофаж», цена которого указана ниже, не является витаминной биодобавкой. Этот препарат изготовлен с конкретной целью лечения сахарного диабета второго типа. Поэтому принимать его нужно с особой осторожностью, так как лекарство имеет множество противопоказаний.

Учтите, неправильный подбор дозировки может просто привести к тому, что человеческий организм перестанет реагировать на самостоятельно вырабатываемый им инсулин. А это, рано или поздно, приведет к развитию диабета. И произойти это может даже в том случае, если вы не были подвержены развитию столь опасного заболевания.

Ни в коем случае не принимайте препарат «Глюкофаж» (цена на негой колеблется в районе двухсот-четырехсот рублей), если у вас была замечена повышенная чувствительность на входящие в состав элементы. Также не принимайте это лекарство с целью похудения, если у вас имеются заболевания сердечно-сосудистой и выделительной систем. Конечно, нельзя использовать средство детям, а также беременным и кормящим женщинам. Не стоит принимать его, если вы страдаете заболеваниями, которые находятся на стадии обострения. Также не экспериментируйте со своим здоровьем, если у вас есть диабетические отклонения. Например, не используйте препарат для лечения диабета второго типа, если вы страдаете диабетом первого типа.

«Глюкофаж»: побочные эффекты

Не забывайте о том, что данное средство разработано именно для поддержания состояния больного пациента при сахарном диабете. Препарат является очень серьезным, поэтому имеет просто огромный перечень побочных эффектов. Очень часто пациенты, принимающие данное средство именно с целью похудения, жалуются на побочные эффекты со стороны пищеварительной системы. Нередко возникают тошнота и рвота, а также диарея или, наоборот, запоры. Если же вы заметили, что начали страдать усиленным газообразованием в кишечнике, значит, вы употребляете в пищу чрезмерно большое количество углеводов. В этом случае вам придется максимально подкорректировать свой рацион питания. Если же вы заметили тошноту, значит, дозировка препарата была подобрана неправильно. Вам придется ее уменьшить.

Очень часто сопровождается побочными эффектами в начале лечения прием препарата «Глюкофаж» для похудения. Отзывы врачей и пациентов описаны ниже, и вам нужно обязательно с ними ознакомиться перед началом приема данного средства. Однако через несколько дней пациент начинает себя чувствовать уже нормально.

В некоторых случаях может начать развиваться заболевание лактацидоз. Оно возникает в результате нарушенного в организме обмена молочной кислоты. Дает о себе знать в виде непрекращающихся рвоты и тошноты. Иногда возникают боли в области живота. Нередко пациенты начинают терять сознание. В этом случае прием данного препарата нужно срочно прекратить. Для ликвидации отрицательных проявлений врачи обычно назначают симптоматическое лечение. Учтите, неправильный и бесконтрольный прием медикаментов, содержащих метформин, может нанести серьезный ущерб вашему здоровью. Поэтому отнеситесь к нему со всей ответственностью. Увеличенные дозы метформина могут привести к необратимым процессам, возникающим в головном мозге.

Если вы все же решили для похудения принимать препарат «Глюкофаж», дозировка должна быть минимальной. При этом если вы не будете соблюдать принципы правильного питания, то на хорошие результаты можете не рассчитывать вовсе. Вам придется исключить из своего рациона продукты, содержащие большое количество углеводов. В первую очередь сюда стоит отнести сладости и сухофрукты.

Также постарайтесь не употреблять в пищу рисовую кашу, картофель и макароны. Ни в коем случае не сидите на низкокалорийной диете, во время которой вы будете употреблять в пищу менее тысячи килокалорий. Также учтите, что «Глюкофаж» и алкоголь являются абсолютно несовместимыми. А вот специи и соль вы можете употреблять в любом количестве. Для них особых ограничений нет.

Можно ли заниматься спортом во время приема лекарства для похудения

Еще недавно медики твердили, что, занимаясь спортом, вы сведете на нет весь эффект от употребления таблеток «Глюкофаж» для похудения. Однако благодаря проведению последних исследований ученые сделали вывод, что физические нагрузки и ведение активного образа жизни, наоборот, ускоряют процесс сброса лишнего веса в несколько раз. Даже пациенты, принимающие препарат «Глюкофаж» в очень маленьких дозировках и занимающиеся спортом, очень довольны результатами. Не забывайте о том, что метформин способствует поступлению глюкозы непосредственно к мышечной ткани. Поэтому, выполняя физические упражнения, вы сразу же сжигаете всю съеденную вами пищу. В ином же случае глюкоза, рано или поздно, все же превратится в жировые отложения на вашем теле. Если вы все же решили заняться похудением с помощью данного медицинского препарата, обязательно разработайте для себя план физических нагрузок, а также пересмотрите рацион питания. И тогда положительные результаты не заставят себя ждать очень долго.

В таблетках содержится активное вещество – метформина гидрохлорид по 500, 850, 1000 мг.

Дополнительные составляющие: повидон и магния стеарат.

Плёночная оболочка состоит из гипромеллозы, а у таблеток 1000 мг ещё и из Opadry клиа, макрогола 400 и 8000.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, покрытых белой плёночной оболочкой. При этом таблетки по 500 и 850 мг имеют круглую форму, а 1000 мг – овальную. Предлагается препарат по 20 шт. в ячейке, по 3 ячейки в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки обладают гипогликемическим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат способен снизить гипергликемию , не вызывая развития гипогликемии . При этом не стимулируется секреция инсулина , не проявляется гипогликемический эффект у здоровых людей.

Отмечено повышение чувствительности периферических рецепторов в отношении инсулина и утилизации глюкозы клетками. Понижается выработка глюкозы печенью, путём ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза. Препарат затормаживает процесс всасывания глюкозы в ЖКТ.

Стимуляторы β2-адренорецепторов способны повысить содержание глюкозы в составе крови. При этом необходим контроль гликемии, возможно назначение инсулина. Комбинация Глюкофажа и производных сульфонилмочевины, инсулина, акарбозы, салицилатов усиливают гипогликемическое действие.

Условия продажи

Лекарство отпускают строго по рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток предназначено тёмное, прохладное место, недоступное для детей.

Срок годности

Срок годности Глюкофаж 500 и 850 мг составляет 5 лет, Глюкофаж 1000 мг можно хранить 3 года.

Аналоги

Основные аналоги представлены препаратами: Багомет, Гликон, Глиминфор, Ланжерин, Метоспанин, Метадиен, Сиафор и другими.

Глюкофаж и алкоголь

Установлено, что алкоголь способен вызвать развитие молочнокислого ацидоза при острой алкогольной . Обострить ситуацию может наличие печёночной недостаточности, голодание или соблюдение низкокалорийной диеты. Поэтому в данный период необходимо воздержаться от комбинаций с этанолом.

Глюкофаж для похудения

Следует отметить, что этот препарат пользуется большой популярностью у худеющих людей. Однако отзывы врачей сообщают, что такой способ борьбы с лишним весом очень опасный и может вызвать серьёзные осложнения. Тем не менее, именно этот способ обсуждается на различных форумах, где пользователи интересуются — как принимать Глюкофаж для похудения?

При этом некоторые люди рекомендуют принимать Глюкофаж 500 мг, поясняя, что такой дозировки будет достаточно, чтобы «запустить обменные процессы». Другие наоборот советуют Глюкофаж 850 мг, так как более высокая дозировка «только ускорит процесс».

Интересно, что отзывы при похудении с помощью этого препарата не содержат описания конкретных результатов. Но при этом встречаются сообщения об ухудшении общего самочувствия, развития болей в животе, тошноты и даже рвоты. Поэтому специалисты советуют начать следить за своим питанием, которое должно быть полноценным. Нужно исключить из рациона сладкое, мучное и жирное и повысить физические нагрузки.

Отзывы о Глюкофаже

В большинстве случаев обсуждения данного препарата связаны с его применением для похудения. При этом некоторые отзывы худеющих о Глюкофаже сообщают, что им этот способ рекомендовала врач, так как диеты и физические нагрузки не помогали устранить избыточный вес. Другие пользователи интересуются, как принимать это лекарство, чтобы быстро сбросить лишние килограммы. Кроме того, можно встретить рассказы пациенток, которые принимали эти таблетки с целью восстановления репродуктивной функции.

Однако использование препарата для таких целей далеко не всегда оказывается эффективным. Более того, как отзывы врачей, так и пациентов содержат информацию о развитии серьёзных патологий на фоне подобных экспериментов.

Отзывы о Глюкофаже для похудения также не описывают конкретных результатов. Хотя пациенты, которые принимают лекарство при , отмечают его эффективность и постепенное снижение массы тела.

Цена Глюкофажа, где купить

Цена Глюкофаж 1000 мг варьируется в пределах 300-350 рублей.

Цена Глюкофаж 850 мг составляет от 205 рублей.

Купить таблетки 500 мг можно за 170-200 рублей.

Лекарство Глюкофаж, предназначенное специально для похудения, не выпускается.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Глюкофаж таб. п.п.о. 500мг n30

Глюкофаж лонг таб.пролонг. 750мг n60 Мерк Сантэ с.а.с./ООО Нанолек

Глюкофаж таб. п.п.о. 1000мг n30 Мерк Сантэ с.а.с./ООО Нанолек

Глюкофаж лонг таб. с пролонг. высвобождением 1000мг №30 ООО Нанолек

Глюкофаж лонг таб. пролонг. действ. 500 мг №30 ООО Нанолек

Аптека Диалог

Глюкофаж (таб.п.пл/об.1000мг №60)

Глюкофаж лонг (таб.рет.750мг №60)

Глюкофаж (таб.п.пл/об.850мг №60)

Глюкофаж лонг (таб.п.пл/об.1г №60)

Глюкофаж лонг (таб. рет. 500мг №60)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Глюкофаж 500 мг №60 табл Нанолек

Глюкофаж лонг 500 мг №30 табл Нанолек ООО

Глюкофаж 1000 мг №60 табл Нанолек ООО

МНН: Метформин

Производитель: Мерк С.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metformin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020405

Период регистрации: 11.03.2014 - 11.03.2019

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 11.16 KZT

Инструкция

Торговое название

Глюкофаж®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг,

вспомогательные вещества : повидон, магния стеарат,

состав пленочной оболочки - гидроксипропилметилцеллюлоза, в таблетках 1000 мг - опадрай чистый YS-1-7472 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Описание

Глюкофаж  500 мг и 850 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Глюкофаж  1000 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома с обеих сторон и маркировкой «1000» на одной стороне таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ A10ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (Tmax). Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После перорального приема 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.

При применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет в целом менее 1 мкг/мл.

Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы.

Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

При нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

Фармакодинамика

Метформин - бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Метформин имеет 3 механизма действия:

снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;

задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

В клинических исследованиях прием метформина не влиял на массу тела или несколько снижал ее.

Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических исследований с применением терапевтических доз было установлено, что метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Показания к применению

Глюкофаж показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.

у взрослых Глюкофаж может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

у детей с 10 лет Глюкофаж может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые:

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными противодиабетическими средствами :

Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг препарата Глюкофаж

2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10-15 дней от начала терапии необходимо корректировать дозу препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

У пациентов, получающих высокую дозу метформина гидрохлорида (2-3 г в сутки), две таблетки Глюкофаж с дозировкой 500 мг можно заменить на одну таблетку Глюкофаж с дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3 г в сутки (разделенная на три приема).

В случае планирования перехода с другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови Глюкофаж и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.

Дети и подростки :

У детей с 10-летнего возраста Глюкофаж может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней проведенной терапии необходимо провести коррекцию дозы препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2 г препарата Глюкофаж в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста :

Из-за возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу препарата Глюкофаж необходимо подбирать на основании параметров функции почек. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Метформин можно применять у пациентов с умеренными нарушениями функции почек - стадия 3а хронической болезни почек (клиренс креатинина [КлКр] 45-59 мл/мин или расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] 45-59 мл/мин/1,73 м2) - только при отсутствии других состояний, которые могут повышать риск развития лактатацидоза, и при следующей корректировке дозы: начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, поделенная на 2 приема. Необходимо проводить внимательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Если значения КлКр или рСКФ снизятся до уровней <45 мл/мин или <45 мл/мин/1,73 м2, соответственно, то следует немедленно прекратить применение метформина.

Побочные действия

В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.

В ходе лечения препаратом Глюкофаж могут наблюдаться следующие неблагоприятные реакции. Частота таких реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1 000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1 000), очень редкие (<1/10 000).

Побочные эффекты для каждой частотной группы представлены в порядке понижения их серьезности.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройств питания

Очень редко:

лактатацидоз

при продолжительном применении метформина может снижаться абсорбция витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Част о :

нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

расстройства ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема до или после приема пищи с медленным увеличением дозы

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

отмечались единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или гепатита, которые проходили после приостановления применения метформина

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редк о :

кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Пациенты детского возраста:

Побочные эффекты у детей были схожими по характеру и тяжести с эффектами, отмечавшимися у взрослых.

После начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволит непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

хроническая болезнь почек (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45 мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2) ;

острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

печеночная недостаточность;

острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь: риск развития лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной недостаточности. Во время лечения препаратом Глюкофаж® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств может вызвать почечную недостаточность. Это может привести к кумуляции метформина и вызвать лактатацидоз.

У пациентов с рСКФ >60 мл/мин/1,73 м2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств, не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (рСКФ 45-60 мл/мин/1,73 м2) прием метформина необходимо прекратить за 48 часов до применения йодсодержащих контрастных средств и не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты и при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные препараты, которым присуще гипергликемическое действие, (глюкокортикоиды (системного и местного действия) и симпотомиметики): может потребоваться более частое определение глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости, следует скорректировать дозировку метформина с соответствующим лекарственным препаратом до отмены последнего.

Диуретики, особенно, петлевые диуретики могут повышать риск возникновения лактатацидоза вследствие их потенциального отрицательного влияния на функцию почек.

Особые указания

Лактатацидоз

Лактатацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью или с острым ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных острых состояниях терапию метформином необходимо временно приостановить.

Нужно учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Диагноз лактатацидоза должен рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее отмечалась хорошая переносимость метформина. При подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом Глюкофаж. Возобновление применения препарата Глюкофаж должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только после учета соотношения пользы/риска и функции почек.

Диагноз

Лактатацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах лактатацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время лечения препаратом Глюкофаж® необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):

не менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;

не менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2), применение метформина противопоказано.

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Функция сердца

Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью Глюкофаж противопоказан.

Хирургические вмешательства

Приём препарата Глюкофаж следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.

Другие меры предосторожности

Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.

Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни.

Применение препарата Глюкофаж не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.

Пациенты детского возраста

До начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.

В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет

В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.

Беременность и период лактации

Беременность

Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.

Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.

При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.

Период лактации

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Глюкофаж. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата Глюкофаж в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).

Передозировка

При применении препарата Глюкофаж в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза. Значительная передозировка метформином или сопутствующие риски могут приводить к развитию лактатацидоза. Лактатацидоз является неотложным медицинским состоянием, которое требует госпитализации.