И сейчас, полвека спустя, значение гормонального метода сложно переоценить. 200 крупнейших мировых историков сошлись во мнении, что ни теория относительности, ни ядерная бомба, ни даже интернет не оказали на общество ХХ века такого влияния, как контрацептивная таблетка.

Сегодня в России зарегистрировано 24 вида комбинированных оральных контрацептивов. Давайте разберемся, по какому принципу различают все эти препараты.

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) называются так потому, что в состав этих таблеток входят два гормона (а точнее говоря, их аналоги) – эстроген и гестаген. (Существуют и мини-пили, содержащие один гормон, но речь сейчас не о них.) Эстроген и гестаген поступают в организм в разных сочетаниях. В тот период, когда организм не получает гормонов, у женщины начинается «кровотечение отмены», или, по-простому, менструация.

Существуют три общепринятые классификации КОК: по эстрогенному компоненту, по гестагенному и по режиму их дозирования в течение одного цикла.

Эстрогенный компонент

По этому принципу все имеющиеся виды КОК делятся на два вида: этинилэстрадиол -содержащие и препараты на основе эстрадиола валерата , они же НОК (натуральные оральные контрацептивы).

До недавнего времени в качестве эстрогенного компонента использовался исключительно этинилэстрадиол (ЭЭ), надежный, но достаточно жесткий синтетический гормон. Среди ЭЭ-содержащих препаратов выделяют следующие виды:

Высокодозированные («Нон-овлон», «Антеовин») – содержат 50 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ). Уже давно не применяются из-за высокого риска побочных эффектов.

Низкодозированные – содержат 30–35 мкг ЭЭ. Таких препаратов много, это «Ярина», «Жанин», «Марвелон», «Диане-35» и др. Особенностью низкодозированных препаратов является хороший контроль цикла при высокой контрацептивной надежности.

Микродозированные – содержащие 15–20 мкг ЭЭ. Это хорошо знакомые нам «Джес», «Логест», «Мерсилон». Несмотря на незначительное содержание гормонов, микродозированные препараты вполне надежны. В адаптационный период возможны мажущие кровянистые выделения, но контрацептивная защита действует вне зависимости от наличия выделений.

В 2009 году был разработан первый и пока единственный препарат, содержащий эстрадиола валерат в качестве эстрогенного компонента, – «Клайра» . Эстрадиола валерат химически идентичен гормону, вырабатываемому женским организмом. Его воздействие более мягкое, чем у ЭЭ, отсюда и возникло название «натуральный оральный контрацептив».

Попытки создать контрацептивный препарат на основе эстрадиола валерата велись давно, но мягкость его воздействия была чревата возможными межменструальными кровянистыми выделениями. В «Клайре» для решения этой задачи применены диеногест , надежно регулирующий разрастание эндометрия, и .

Гестагенный компонент

Итак, эстроген призван стабилизировать менструальный цикл, а гестаген предупреждает беременность. Изначально в качестве гестагенного компонента использовались производные тестостерона . Наряду с высоким прогестагенным действием они в той или иной степени обладали остаточной андрогенной активностью. Так были созданы КОКи, содержащие левоноргестрел и другие гормоны – дезогестрел, гестоден , которые появились в 70–80-е годы.

Дальнейшая эволюция гестагенов была направлена на устранение андрогенной активности. В результате были созданы и гестагены с антиандрогенным действием: ципротерона ацетат, диеногест, дроспиренон . Дроспиренон помимо прочего препятствует задержке излишней жидкости в организме, которая наблюдается в ряде случаев на фоне производных тестостерона в сочетании с ЭЭ.

Режим дозирования

От того, в каких дозах и в каком сочетании используются два гормональных компонента, зависят дополнительные неконтрацептивные свойства препаратов.

Если все таблетки в упаковке содержат одинаковое количество эстрогенов и гестагенов, препарат называется монофазным . Такие препараты обеспечивают хороший контроль цикла, с их помощью легко отодвинуть менструацию или перейти на пролонгированный прием (4–5 менструаций в год).

В 70-х годах был создан двухфазный препарат «Антеовин». Сейчас уже не применяется.

В конце 70-х годов создали новый режим дозирования – трехфазный . Теперь уже три разные дозировки создают подобие естественных гормональных колебаний. Препарат «Триквилар» весьма популярен и сегодня.

В результате многолетних исследований был разработан уникальный динамический режим дозирования , максимально повторяющий естественный женский цикл. В упаковке содержится 26 активных таблеток с постепенным снижением дозы эстрогена и повышением дозы гестагена и 2 таблетки плацебо. Такой режим способствует более стабильному профилю кровотечений и хорошей переносимости, обладая при этом высокой контрацептивной надежностью. В классе динамического режима дозирования на данный момент представлена только «Клайра». Будем надеяться, что ее появление открывает собой новую эру – натуральной и еще более безопасной контрацепции.

Для многих из нас термин «гормональные лекарства» звучит угрожающе. В понятии большинства людей, не имеющих отношения к медицине и фармацевтике, гормоны - это таблетки чудовищной силы, которые приносят массу таких же чудовищных побочных эффектов.

На чем основаны такие страхи? И если гормоны настолько вредны, почему их так широко применяют? Попробуем разобраться вместе, что же на самом деле представляют собой гормональные таблетки.

Классификация

Гормональные лекарства содержат гормоны или вещества, имеющие схожие с гормонами свойства (гормоноиды). Гормоны вырабатываются в эндокринных железах человека и распространяются с током крови в различные органы и системы, регулируя жизненно важные функции организма.

Гормональные средства условно можно разделить на препараты гормонов:

• гипофиза.
  К их числу относится хорионический гонадотропин и известный, наверное, каждой женщине окситоцин;

• щитовидной железы.
  Эти средства применяются для лечения недостаточной выработки собственных гормонов (например, при гипотиреозе) и противоположного состояния - избыточной продукции гормонов;

• поджелудочной железы.
  Самые известные средства этой группы - препараты инсулина;

• паращитовидных желез;

• коры надпочечников.
  К этой группе относятся глюкокортикостероиды, которые широко используются во многих отраслях медицины в качестве противовоспалительных, противоаллергических и обезболивающих средств;

• половых гормонов: эстрогены (главный из них — эстрадиол), гестагены, андрогены;

• анаболические средства.

Что лечат гормональными таблетками?

Несмотря на весьма настороженное отношение к гормональным лекарствам со стороны пациентов, можно сказать смело, что эти препараты относятся к чрезвычайно необходимым и важным. Часто только гормональные средства способны обеспечить хронически больному человеку достойное качество жизни, а иногда сохранить и саму жизнь.

Терапия гормональными таблетками необходима для:

— пероральной контрацепции;

— заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе и у пожилых мужчин, страдающих недостатком тестостерона;

— лечения воспалительных и аллергических заболеваний;

— лечения гормональной недостаточности.
К этим патологиям относятся гипотиреоз, сахарный диабет первого типа, болезнь Аддисона и другие заболевания;

— лечения многих онкологических заболеваний.

Пероральная контрацепция. Достижения современной медицины

Первые исследования, которые положили начало разработке гормональных контрацептивов, были проведены еще в 1921 году. Через десять лет ученые уже точно выяснили структуру стероидных гормонов и обнаружили, что высокие дозы половых гормонов ингибируют, то есть блокируют овуляцию.

Первый комбинированный гормональный контрацептив выпустили в 1960 году американские фармацевты. Он содержал действительно высокие дозы гормонов, а поэтому обладал не только противозачаточным, но и массой побочных эффектов.

Со временем ситуация кардинально изменилась. В 90-х годах прошлого века были синтезированы гормоноиды, которые наряду с высокой активностью обладают отличной переносимостью. Поэтому современные женщины могут не тревожиться о лишних килограммах, набранных вследствие приема гормональных противозачаточных таблеток. Этот побочный эффект остался в прошлом вместе с ударными дозами действующих веществ, содержащихся в первых контрацептивах.

Эффективность всех противозачаточных средств оценивается с помощью индекса Перля, определяющего вероятность наступления беременности в течение одного года при постоянном применении препаратов. В среднем индекс Перля гормональных контрацептивов колеблется от 0,3% до 2-3%. Максимальная величина этого показателя достигает 8%.

Если женщина обладает среднестатистической фертильностью и не беременеет от зубных щеток мужа, вероятность наступления беременности редко превышает 1%. Конечно, при условии ежедневного применения таблеток.

Однако давайте вернемся к классификациям. Современные гормональные контрацептивы могут быть:

1. комбинированными;

2. некомбинированными (мини-пили);

3. таблетками для экстренной контрацепции.

Попробуем разобраться, чем же отличаются эти группы.

1. Комбинированные гормональные контрацептивы: КОК

За смешной аббревиатурой КОК прячутся весьма серьезные лекарства, которые являются самыми популярными современными противозачаточными средствами. Все КОК включают два действующих вещества - эстроген и гестаген. В качестве эстрогена используется этинилэстрадиол, а в роли гестагена могут выступать левоноргестрел, норгестрел, дезогестрел и другие синтетические гормоноиды.

Доза этинилэстрадиола у современных КОК намного ниже, чем у первых «убойных» таблеток. Благодаря этому при приеме новых лекарств редко развиваются побочные эффекты эстрогена: увеличение веса, болезненность молочных желез и тошнота.

Монофазные КОК имеют постоянную дозу эстрогена и прогестина в каждой из таблеток. Несмотря на то что во время менструального цикла концентрация гормонов в организме женщины непостоянна, монофазные противозачаточные средства - это строго определенная доза, поступающая ежедневно.

Двухфазные контрацептивы содержат в одной упаковке два типа таблеток. Основное отличие таблеток второго типа - повышенное содержание гестогена, свойственное и физиологичному циклу.

Однако самыми адаптированными к менструальному циклу традиционно считаются трехфазные КОК. Они включают три группы таблеток. Концентрация действующих веществ в каждой группе приближается к содержанию эстрогенов и гестагенов в определенную фазу менструального цикла. Первая группа таблеток имитирует фолликулярную фазу, которая длится 5 дней, вторая - периовуляторную, длительность которой 6 дней и последняя - лютеиновую, саму длинную 10-дневную фазу. При этом концентрация эстрогена в трехфазных КОК также, как и в менструальном цикле, максимальна, а уровень гестагена увеличивается от первой фазы к третьей.

Фармакология: как работают гормональные противозачаточные таблетки?

Контрацептивный эффект всех гормональных противозачаточных таблеток независимо от состава и дозировки основан блокировании высвобождения гормонов, ответственных за овуляцию и имплантацию. Яичники практически «засыпают», уменьшаясь в размерах. В конечном счете гормональные таблетки:

• подавляют овуляцию;
• изменяют свойства цервикальной слизи. В результате этого эффекта цервикальный канал становится настоящим барьером для юрких сперматозоидов;
• изменяют состояние эндометрия, вследствие чего «выстилка» внутренней поверхности матки не позволяет имплантироваться яйцеклетке, если оплодотворение все же произошло.

Как принимать гормональные противозачаточные таблетки?

Ответ на вопрос, как принимать гормональные таблетки, предохраняющие от беременности, можно выразить одним-единственным словом: регулярно. В зависимости от того, на какой период рассчитан курс - 21 или 28 дней - таблетки нужно применять один раз в сутки в течение всего периода лечения, причем лучше в одно и то же время.

Важный вопрос, который волнует большинство женщин, принимающих КОК, - что делать, если пациентка забыла принять таблетку вовремя. Во-первых, не паниковать. Ситуация разрешима и, в общем, весьма банальна.

Во-вторых, пропущенную таблетку нужно принять сразу после восстановления памяти. Следующую таблетку - выпить по графику, даже если придется принимать две таблетки одновременно.

В-третьих, следует оценить период, в течение которого женщина забывала о необходимости предохраняться. Следующие действия зависят от «срока давности».

Если опоздание составляет не более 12 часов, можно успокоиться,-эффективность контрацепции останется прежней, то есть близкой к 100%. В случае же, если этот срок длился более 12 часов, придется использовать дополнительные методы предохранения, например, барьерный или спермицидный.

Монофазные КОК: эффективность и популярность

К самым популярным и распространенным гормональным контрацептивам относятся монофазные препараты. Многие гинекологи считают, что именно эти средства - лучшие гормональные таблетки для женщин в возрасте до 35 лет, и отзывы пациенток это подтверждают.

Монофазные контрацептивы содержат таблетки одного цвета. Несмотря на то что на упаковке может быть нанесена строгая схема применения таблеток (обычно в порядке очереди), особой смысловой нагрузки это не несет. И если вы умудряетесь выпить в самом начале цикла таблетку, предназначенную к применению, скажем, на 25 день, абсолютно ничего страшного не произойдет - ведь все таблетки имеют одинаковый состав.

Большинство КОК, которыми насыщен российский фармацевтический рынок, относятся к монофазным. Выбор препаратов настолько велик, что даже опытные гинекологи порой раздумывают перед назначением препарата пациенткам. Поэтому мы рассмотрим только те гормональные таблетки, которые можно отнести к разряду «новых», современных средств.

Немецкий препарат Логест, который производит известная компания SCHERING, S.A, содержит 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена. Средство выпускается в упаковке по 21 таблетке. Логест - отличный препарат для молодых женщин.

Линдинет

Гормональные таблетки Линдинет 20 представляют собой полный аналог немецкого Логеста. Препараты имеют одинаковый состав, а единственным отличием можно считать цвет - таблетки Линдинета имеют бледно-желтую оболочку. Производитель Линдинета - венгерская фирма GEDEON RICHTER.

Линдинет 30 отличается от своего собрата только дозировкой эстрогена (30 мкг).

Гормональные таблетки Жанин производства SCHERING содержат 30 мкг этинилэстрадиола и 2 мг гестагена (диеногест). Индекс Перля при регулярном приеме Жанина не превышает 1%.

Основное отличие Жанина от других КОК - антиандрогенная активность, которой обладает диеногест. Поэтому Жанин назначают пациенткам с повышенным уровнем мужских половых гормонов. Кроме того, доказано гипохолистеринемическое, то есть снижающее уровень холестерина в крови действие диеногеста.

Немецкий препарат Ярина - одно из самых популярных монофазных гормональных противозачаточных средств в таблетках. Лекарство содержит 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Свойства Ярины и Жанина весьма схожи. Ярина способствует снижению уровня липопротеинов высокой плотности и обладает антиандрогенным действием. Благодаря этому качеству Ярина считается и средством от прыщей: гормональные таблетки назначают в составе комплексной терапии акне . Препарат способствует снижению выработки кожного сала и уменьшению проявлений заболевания.

К числу очень известных гормональных контрацептивов в таблетках относится и Диане-35, который выпускает SCHERING. Препарат содержит 35 мкг этинилэстрадиола и 2 мг антиандрогенного гестагена ципротерона ацетата.

Диане обладает выраженной антиандрогенной активностью, что позволяет назначать его для лечения акне и себореи. Кроме того, Диане-35 является препаратом выбора для контрацепции женщин, у которых присутствуют легкие проявления гирсутизма - избыточного оволосения.

В ряду таблеток с антиандрогенной активностью особое место занимает популярный гормональный контрацептив Джес. Он содержит 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Гестаген, входящий в состав Джес, нивелирует побочные эффекты эстрогена. В связи с этим средство очень хорошо переносится, а отеки и увеличение массы тела практически исключены.

Кроме того, дроспиренон смягчает проявления предменструального синдрома, в том числе и ярко выраженного. Ко всем положительным свойствам Джес можно добавить и благоприятное влияние на уровень холестерина, которое проявляется в повышении концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). А ведь именно ЛПВП выводят излишки холестерина из организма.

К числу КОК, содержащих дроспиренон, относится также венгерские гормональные таблетки Мидиана. Они отличаются от Джес только более высоким содержанием этинилэстрадиола, доза которого составляет 30 мкг.

Среди низкодозированных КОК стоит также отметить гормональные таблетки Ригевидон, Фемоден, Новинет, Минизистон, Микрогинон, Регулон.

На этом список зарегистрированных в России монофазных контрацептивов далеко не исчерпывается. Однако применяются они гораздо реже, поэтому мы сразу перейдем к следующим категориям КОК.

Таблица «Монофазные КОК»

Двухфазные и трехфазные КОК: проверено временем

Как мы уже говорили, двух- и трехфазные гормональные контрацептивы действуют более физиологично. Тем не менее чаще всего врачи предпочитают использовать первую группу препаратов. Чем это вызвано?

Дело в том, что изменения концентрации гормонов сопряжены с неминуемым повышением дозы действующих веществ. Вследствие этого побочные эффекты двухфазных и трехфазных лекарств выражены более ярко, чем низкодозированных монофазных.

Двухфазные КОК относятся к числу редко применяемых лекарств. Среди них есть средства, названия которых зачастую непривычны даже для провизора, не говоря уж о пациентках,- Антеовин, Нувелле, Орфо-Новум, Би-Новум.

Трехфазные контрацептивы более известны и популярны. Однако недостатки в виде стандартных побочных эффектов у них выражены не менее ярко, чем у двухфазных препаратов. Трехфазные КОК легко «вычислить» по названию, которое, как правило, начинается на «три»: Тризистон, Триквилар, Три-мерси, Три-регол, Тристер.

Таблетки двух- и трехфазных гормональных контрацептивов окрашены в разные цвета в зависимости от состава: в двухфазных препаратах - в два цвета, а в трехфазных в три. Принимать такие лекарства нужно строго по схеме. Обычно конвалюта КОК пестрит различными стрелочками и прочими яркими пометками, призванными помочь женщине разобраться с особенностями применения разноцветных таблеток. Ведь если ненароком перепутать цвет таблеток, контрацептивный эффект снижается.

Полезные контрацептивы? Преимущества КОК

Пероральные контрацептивы призваны не только осуществлять прямое, противозачаточное действие. Они имеют массу других, зачастую не менее важных показаний, среди которых:

— лечение нарушений менструального цикла и ПМС.
Применение КОК способствует нормализации цикла, снижению кровопотери во время менструации, а также уменьшению предменструального синдрома;

— лечение акне, себореи и угревой болезни.
В состав комплексной терапии дерматологических заболеваний у женщин зачастую входят КОК с антиандрогенным эффектом. Гормональные таблетки заметно снижают синтез кожного сала, способствуя уменьшению проявлений акне. У пациенток, страдающих себореей, которые принимают КОК, нормализуется уровень кожного сала и заметно снижается выпадение волос;

— профилактика доброкачественных заболеваний молочной железы и органов малого таза.
КОК подавляют стимуляцию яичников фолликулостимулирующим и лютеинизирующим гормонами. Поэтому регулярный прием гормональных противозачаточных таблеток значительно снижает риск образования функциональных кист и доброкачественных узлов в молочных железах;

— профилактика рака яичников и эндометриальной карциномы.
При регулярном приеме пероральных контрацептивов риск рака яичников снижается на целых 40%. Эта защита длится даже спустя 15 лет после окончания приема гормональных таблеток. Чем дольше вы принимаете КОК, тем больше времени проявляется противораковое действие.

И это еще не все. Вероятность развития аденокарциномы эндометрия (рака матки) у женщин, которые лечились гормональными противозачаточными таблетками, снижается на 50%. Защитный эффект сохраняется в течение 15 лет после прекращения приема КОК.

Отрицательные стороны комбинированных гормонов

Мы слукавим, если скажем, что КОК - исключительно полезные для здоровья препараты. В процессе лечения гормональными противозачаточными таблетками иногда не избежать неблагоприятных последствий. К отрицательным сторонам КОК относятся:

— вероятность развития побочных эффектов, в том числе тошноты, прорывных кровотечений, повышения чувствительности и увеличения груди. Однако некоторые дамы применяют гормональные таблетки как раз для увеличения бюста, поэтому иногда этот эффект можно отнести к положительным качествам КОК;

— необходимость регулярного ежедневного использования;

— вероятность задержки овуляторных циклов после отмены КОК.

Когда гормональные противозачаточные под запретом?

Существует несколько состояний, при которых исключено применение любых противозачаточных гормональных таблеток. К числу этих патологий относятся:

• сердечно-сосудистые заболевания;
• тромбоз глубоких вен;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• онкологические заболевания;
• аномальные вагинальные кровотечения;
• заболевания печени;
• возраст старше 35 лет;
• курение.

Препараты, содержащие в составе дроспиренон,- Джес, Анжелик и другие - противопоказаны также пациенткам с заболеваниями почек, надпочечников или печени. Это связано с тем, что дроспиренон обладает антиминералокортикоидным действием.

Гормональные контрацептивы и венозная недостаточность: несовместимость №1

Многие женщины знают, что гормональные таблетки не рекомендуются при варикозном расширении вен и категорически противопоказаны при тромбофлебите. А вот ответ на вопрос, с чем связан подобный запрет, большинству пациенток неведом.

Оказывается, неизменный компонент всех гормональных противозачаточных таблеток - эстроген - активирует механизм свертывания крови, в результате чего повышает риск образования тромбов. Известно, что современные препараты с невысоким уровнем эстрогенов связаны с низким риском тромбоэмболии, в то время как высокодозированные гормональные таблетки - наоборот.

Кроме того, вероятность появления тромбов значительно увеличивается у курящих женщин, пациенток с повышенным холестерином крови, тяжелой формой сахарного диабета, гипертонией или ожирением.

2. Мини-пили: особые гормональные контрацептивы

Под ласковым и обычно мало кому понятным названием «мини-пили» скрываются гормональные противозачаточные таблетки, содержащие только один компонент - гестаген. Причем доза действующего вещества в мини-пили действительно минимальная.

Гормональные таблетки мини-пили можно назначать пациенткам старше 35 лет, в том числе и после 40, а также женщинам, страдающим сахарным диабетом. Даже кормление грудью не является препятствием к применению этих лекарств. Однако мини-пили имеют меньший индекс Перля по сравнению с КОК. Кроме того, препараты этой группы могут быть причиной межменструальных кровотечений, появления кист в яичниках и даже внематочной беременности.

Отметим, что противозачаточный эффект мини-пили снижается, если принимать их в разное время суток. Этот недостаток зачастую окончательно склоняет чашу весов в сторону комбинированных гормональных таблеток.

Среди мини-пили назовем несколько зарегистрированных в России лекарств: Норгестрел, Левоноргестрел, Линестренол.

3. Ургентная контрацепция: когда ждать нельзя

Гормональные препараты экстренной контрацепции - это своеобразные таблетки скорой помощи на случай непредвиденных обстоятельств. Поспешили, забыли, порвали, не нашли и прочие глаголы в прошедшем времени могут кратко описать стандартные причины, по которым женщины начинают метаться в поисках чудо-средств от всех проблем.

И, конечно, такие препараты есть. Они содержат высокие дозы гормонов, которые либо не допускают овуляцию, если неприятность случилась в первой половине цикла, либо изменяют состояние эндометрия, если оплодотворение все же произошло.

К числу самых известных экстренных противозачаточных относятся Постинор, Микролют и Эскапел. Применять эти таблетки следует как можно реже - ведь тот гормональный всплеск, который происходит после приема препаратов, сродни удару. И ни один организм не выдержит, если его будут бить высокими дозами гормонов регулярно.

Долой самодеятельность!

Все гормональные противозачаточные, в том числе и в таблетках, - исключительно рецептурные средства. И это неслучайно. Ведь неправильно подобранное лекарство запросто может стать причиной нарушений менструального цикла и прочих гинекологических неприятностей.

Поэтому если вы решили принимать гормональное средство, первый человек, который должен об этом узнать,- врач акушер-гинеколог. Запомните: право подбирать гормональный контрацептив нужно отдавать не соседке, не подруге по форуму и даже не фармацевту, а врачу.

Менопауза: если мало эстрогена

К сожалению, менопауза приносит с собой массу клинических симптомов, которые трудно не заметить. Классические симптомы менопаузы характеризуются нерегулярностью менструального цикла или отсутствием такового полностью. У 60% женщин резкое падение уровня эстрогенов приводит к сосудистым нарушениям, которые проявляются приливами жара, потливостью и учащением сердцебиения.

Возможна и другая, не менее яркая симптоматика. Ведь именно эстрогены обеспечивают достаточное увлажнение влагалища и регулируют мочеиспускание. Пока организм женщины не адаптируется к новому гормональному фону, неизбежны и неврологические проявления менопаузы: депрессия , бессонница, перепады настроения.

Крайне опасным следствием наступившей менопаузы является катастрофическое снижение костной массы. В результате развивается заболевание, сопряженное с ломкостью костей,- остеопороз.

Если не предпринимать никаких действий, эти проявления могут отравлять жизнь женщины много лет. Однако организм можно «обмануть», если вводить такие необходимые эстрогены извне. И сделать это можно с помощью гормональных таблеток, которых почему-то так боятся некоторые пациентки. Стоит ли овчинка выделки? Давайте разбираться вместе.

Добавить эстроген: гормональные препараты в таблетках

Гормональные таблетки, которые применяют во время менопаузы, могут содержать:

• только эстроген;
• комбинацию эстрогена и прогестерона;
• комбинацию эстрогена, прогестерона и андрогена.

Наибольшей популярностью пользуются препараты эстрогена. Гормональные таблетки принимают постоянно, то есть ежедневно, или циклами по несколько недель.

В большинстве случаев эти лекарственные средства содержат так называемый конъюгированный эстроген, который получают из мочи кобыл. Среди них отметим Эстрофеминал, Премарин и Гормоплекс. Все эти лекарства применяют циклично в течение 21 дня, после чего следует недельный перерыв.

Двухфазные средства

Эти таблетки состоят из двух компонентов - эстрогена и гестагена.

Дивина - препарат производства финской компании Орион. Первая группа таблеток содержит только эстрадиол в дозе 2 мг, а вторая - комбинацию 2 мг эстрадиола валериата и 10мг гестагена (медроксипрогестерона).

Климонорм — немецкое лекарство корпорации Байер. Основное отличие от Дивины кроется в гестагене: в качестве прогестеронсодержащего компонента в Климонорме используется 0,15 мг левоноргестрела.

Климен содержит те же 2 мг эстрадиола и 1 мг ципротерона (гестагена).

Кроме того, у российских гинекологов пользуются не меньшей популярностью и другие гормональные заместительные таблетки, среди которых Цикло-прогинова, Фемостон, Дивитрен, Анжелик.

Трехфазные гормональные таблетки

Эти препараты рассчитаны на непрерывное применение и включают три группы таблеток: первая и третья содержат эстрогены, причем последняя в меньшей дозе, а вторая группа включает комбинацию эстрогена и гестагена.

В России зарегистрировано всего два трехфазных препарата - Трисиквенс и Трисиквенс форте.

Заместительные гормональные таблетки: противопоказания и побочные эффекты

Гормональная терапия в период менопаузы противопоказана при раке груди или эндометрия, тяжелых заболеваниях печени, тромбофлебите, эндометриозе, миоме.

Среди побочных эффектов гормональной терапии отметим перепады настроения, нагрубание молочных желез и межменструальное кровотечение.

И последнее. Перед назначением заместительных гормональных таблеток проводят тщательное обследование женщины, которое включает общий анализ мочи, анализ на уровень сахара и липидный профиль крови, УЗИ органов малого таза, ЭКГ, цитологическое исследование соскоба шейки матки и маммографию. И если заместительная терапия не противопоказана, польза от нее значительно превышает риск.

Гормоны для лечения воспаления: зачем нужны глюкокортикоиды?

Отдельная группа гормональных таблеток - это глюкокортикостероиды (ГК). Они обладают тремя свойствами одновременно: противовоспалительными, противоаллергическими и обезболивающими. Эта уникальная триада - основа для широкого применения глюкокортикоидов практически во всех областях медицины.

Синтетические гормональные таблетки, содержащие ГК, постоянно принимают при аутоиммунных заболеваниях, в том числе рассеянном склерозе и ревматоидном артрите .

Нельзя обойтись без гормональных таблеток, содержащих ГК, в лечении аллергических заболеваний, в том числе и бронхиальной астмы. Глюкокортикоиды способны снижать воспалительную реакцию и противодействовать активности иммунных клеток, которые участвуют в патологическом процессе. Чаще всего ГК вводят ингаляционно, но в некоторых тяжелых случаях применяют гормональные препараты в таблетках и ампулах.

Глюкокортикоиды непременно входят в схему лечения онкологических заболеваний. Их основное назначение - уменьшение побочных явлений химиотерапии. Кроме того, гормональные таблетки способны содействовать в разрушении раковых клеток при лимфобластном лейкозе, лимфоме Ходжкина, неходжкинской лимфоме и множественной миеломе.

Глюкокортикоиды в таблетках

Чаще всего применяются несколько таблетированных глюкокортикоидов.

Препарат эффективно уменьшает воспаление, подавляя функции лейкоцитов. Интересно, что противовоспалительное действие Дексаметазона в 30 раз превышает активность другого ГК - гидрокортизона.

Дексаметазон в таблетках показан для гормонального лечения болезни Аддисона, гипотиреоза, бронхиальной астмы, ревматоидного артрита, неспецифического язвенного колита, экземы, злокачественных опухолей в запущенных стадиях.

Дозировка Дексаметазона подбирается индивидуально.

Препарат представляет собой аналог гидрокортизона. Преднизолон способен воздействовать на все стадии воспалительного процесса и оказывать выраженное противовоспалительное действие.

Показаний к применению таблеток Преднизолона действительно немало - гормональное лечение назначают при системной красной волчанке, рассеянном склерозе, заболеваниях суставов, бронхиальной астме, онкологических заболеваниях, недостаточности надпочечников, аллергии, аутоиммунных патологиях и многих других.

Препарат производства польского завода Польфа содержит ГК триамцинолон в дозе 4 мг. К основным показаниям Полькортолона относятся заболевания суставов, аллергические патологии, которые трудно поддаются терапии, ревматические, дерматологические, гематологические, онкологические и другие болезни.

Побочные эффекты глюкокортикоидов

ГК обладают действительно уникальными качествами. Поэтому глюкокортикоиды можно было бы назвать целительными препаратами, если бы не побочные эффекты. Из-за большого числа неблагоприятных явлений вследствие лечения долгосрочное применение этих средств может быть даже опасным.

Перечислим наиболее распространенные побочные эффекты гормональных таблеток группы глюкокортикоидов:

• снижение иммунитета;
• повышение уровня сахара в крови. При длительном лечении ГК возможно развитие сахарного диабета;
• снижение всасывания кальция, которое может привести к остеопорозу - опасному заболеванию костной ткани;
• атрофия мышц;
• увеличение уровня холестерина и триглицеридов в крови;
• изменения настроения, депрессия, нарушение памяти, в тяжелых случаях - психоз;
• гастрит и язвенная болезнь;
• нарушение менструального цикла, снижение либидо;
• медленное заживление ран;
• увеличение веса.

Еще одна крайне неприятная сторона кортикостероидов - синдром отмены: после прекращения длительного приема гормональных таблеток существует вероятность выраженных побочных эффектов. Чтобы избежать такого развития событий, лекарства нужно отменять плавно, постепенно снижая дозу в течение определенного времени.

Гормональная недостаточность: когда без таблеток не обойтись?

К самым распространенным патологиям, требующим постоянного приема гормональных препаратов, относятся заболевания щитовидной железы.

Недостаточность щитовидной железы - гипотиреоз - распространенное заболевание, при котором снижается выработка гормонов. Лечение основано в первую очередь на компенсации недостатка гормонов. Для этого назначают гормональные таблетки, в состав которых входит левотироксин натрия.

Левотироксин натрия - это левовращающий изомер тироксина. Он представляет собой синтетический аналог гормона щитовидной железы. Тироксин - это лекарство первой линии при гипотиреозе, эутиреоидном зобе, а также после удаления или резекции щитовидной железы.

Несмотря на то что тироксин - это гормональное лекарство, при назначении корректной дозировки по показаниям побочных эффектов практически нет.

Гормоны в онкологии: когда лекарства спасают жизнь

Гормональная терапия в онкологии наряду с химиотерапией относится к основным медикаментозным способам лечения рака. Лечение гормонами используется для нескольких видов гормонально чувствительных опухолей, в том числе молочной железы, простаты, эндометрия (рак матки) и коры надпочечников.

Большинство лекарств, которые применяются для лечения гормонально зависимых опухолей, ингибируют, то есть блокируют выделение гормонов. К таким препаратам относится одно из самых известных лекарств для лечения рака груди - Тамоксифен.

Многие средства могут снижать выработку других гормонов, которые и отвечают за рост злокачественного образования. Зачастую гормональное лечение - чуть ли ни единственная возможность бороться с опухолью и продлить жизнь больного.

Гормональные таблетки - это целый фармацевтический мир, в котором есть место и эффективности, и уникальности, и побочным эффектам. И развязать этот запутанный клубок сложных понятий, показаний и противопоказаний могут исключительно врачи. Тогда правильно назначенное средство оказывается верной дорогой к полноценной жизни.

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- левоноргестрел (levonorgestrel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 35.19 мг, крахмал кукурузный - 9.9 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 6.6 мг, 25 000 - 2.75 мг, магния стеарат - 440 мкг, сахароза - 19.374 мг, повидон 700 000 - 190 мкг, макрогол 6000 - 2.148 мг, кальция карбонат - 8.607 мг, тальк - 4.198 мг, глицерол 85% - 137 мкг, титана диоксид - 274 мкг, краситель железа оксид желтый - 14 мкг, краситель железа оксид красный - 8 мкг, воск горный гликолевый - 50 мкг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Минизистона 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

Всасывание

После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. C max в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 ч. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.

Распределение

Левоноргестрел связывается с сывороточным и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПС). Примерно 1.5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.

Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. C ss достигается на 3-4 сутки. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в крови. При приеме Минизистона 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, благодаря тому, что препарат содержит этинилэстрадиол.

Общая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением его специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не изменяется после 1-3 регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция ГСПС заканчивается. По достижении C ss уровень левоноргестрела в сыворотке крови в 3-4 раза выше, чем после однократного приема.

Приблизительно 0.1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.

Выведение

Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. T 1/2 - около 24 ч. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. T 1/2 в первой фазе составляет 30 мин, T 1/2 во второй фазе — 20 ч. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 мл/мин/кг.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. C max составляет примерно 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 ч. В ходе абсорбции и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме.

Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.

Распределение

Установлено, что кажущийся V d этинилэстрадиола равен приблизительно 5 л/кг, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином.

Около 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Этинилэстрадиол метаболизируется при всасывании и "первом прохождении" через печень.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер. T 1/2 в первой фазе - около 1 ч, T 1/2 во второй фазе — 10-20 ч. Этинилэстрадиол не выводится в свободной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 40:60. T 1/2 - около 24 ч.

Благодаря относительно большому T 1/2 препарата в конечной фазе выведения, содержание препарата в плазме при достижении C ss на 30-40% выше, чем после его применения в течение 5-6 суток.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы принимаемого одновременно гестагена.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен:

— наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, стенокардия);

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются);

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

— вагинальное кровотечение неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Драже следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Препарат следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), препарат можно начать применять без перерыва. При переходе с "мини-пили" - в любой день без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов препарат начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, надежность контрацепции не снижается.

Надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч во время первой недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч во время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (при этом, если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):

— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Для того чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны половой системы: изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: напряженность и болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, выделение из них секрета; изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: снижение/изменение настроения, головная боль, мигрень.

Прочие: плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения (у девочек).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Минизистона 20 фем с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (фенитоином, барбитуратами, примидоном, и рифампицином, а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.

При одновременном применении Минизистона 20 фем с и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.

Следует учитывать, что женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 дней после их отмены.

Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Особые указания

Перед началом применения Минизистон 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Минизистон 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 случаев на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаев на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 случаев на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Пациентка должна быть информирована о том, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, головокружение, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, двигательные нарушения, симптомокомплекс "острый" живот.

Следует учитывать, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае, если предполагается наследственная предрасположенность, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов; ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2); дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; заболеваниях клапанов сердца; фибрилляции предсердий; длительной иммобилизации; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее/) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Следует учитывать, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, болезни Крона, НЯК, серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Препарат не назначают при беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистона 20 фем, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

При нарушениях функции печени

Запрещен прием препарата при желтухе или тяжелых формах заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются), доброкачественных или злокачественных опухолях печени (наличие в настоящее время или в анамнезе).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активные вещества:
этинилэстрадиол + гестоден
Код ATX:
Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Гормональные контрацептивы для системного применения (G03A) > Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации) (G03AA) > Гестоден и эстроген (G03AA10)
Клинико-фармакологическая группа:
Монофазный пероральный контрацептив
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мкг+75 мкг: 21 или 63 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014072 от 03.06.2014 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
этинилэстрадиол 20 мкг
гестоден 75 мкг
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: хинолиновый желтый (Е104), повидон, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк очищенный, кальция карбонат, сахароза.

21 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЛИНДИНЕТ 20 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие
Комбинированный пероральный контрацептивный препарат. Действие обусловлено подавлением выработки гонадотропинов. Препятствует овуляции, изменяет вязкость цервикальной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки, вызывает изменения в эндометрии, затрудняя имплантацию, т.е. препятствует зачатию.

Помимо противозачаточного действия оказывает ряд других положительных воздействий.

Влияние на менструальный цикл

Регулирует менструальный цикл, снижает потери крови и железа во время менструации, снижает частоту развития дисменореи.

Действия, связанные с торможением овуляции

Снижает частоту развития функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

Другие действия

Снижает частоту развития фиброаденом и фиброзных кист молочных желез, инфекций малого таза, рака эндометрия, улучшает состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика
Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема Cmax достигается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность составялет около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Кажущийся Vd — 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм и выведение

Гестоден полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг. Концентрация гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в терминальной фазе составляет 12-20 ч. Гестоден выводится с мочой и желчью только в форме метаболитов, в сосотношении 6:4. T1/2 метаболитов — около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма — около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Кажущийся Vd — 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в терминальной фазе — около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов — около 1 сут.

Показания к применению
- пероральная контрацепция.
Режим дозирования
Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва, в течение которого должно начаться кровотечение отмены. Обычно кровотечение начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может не закончится до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием препарата Линдинет 20 в первый раз

Первую таблетку препарата Линдинет 20 следует принять в первый день менструального цикла. Применение препарата также можно начать со 2-го по 5-й день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные меры контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток во время первого цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива

Первую таблетку препарата Линдинет 20 следует принять на следующий день после приема последней активной (гормонсодержащей) таблетки предыдущего препарата, но не позднее следующего дня после приема обычных таблеток (или приема таблеток плацебо) из предыдущей упаковки.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-пили, инъекции, имплантат, ВМС)

Переход от мини-пили можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата или ВМС — в день их удаления; в случае инъекций — в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию. При этом в первые 7 дней приема Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

После аборта в I триместре беременности

Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности

Женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата на 21-28 сутки. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней дополнительно необходимо применять барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

Пропущенные таблетки

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время.

Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она о ней вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Далее следует принимать таблетки в обычное время. В следующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки, однако возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Изменение даты начала менструации

Чтобы менструальное кровотечение началось ранее, чем обычно при приеме таблеток, рекомендуется уменьшить перерыв между приемом таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки менструации прием препарата следует продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать при необходимости так долго, как требуется, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. При приеме таблеток из второй упаковки могут появляться прорывные кровотечения или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000). Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, мигрень; очень редко — обострение хореи. Психические нарушения: часто — изменение настроения, депрессия, нервозность, раздражительность, снижение или повышение либидо. Со стороны органа слуха: редко — отосклероз. Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контакнтых линз; очень редко — неврит зрительного нерва, тромбоз артерии сетчатки глаза. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — снижение/повышение аппетита; очень редко — заболевания желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, панкреатит, гепатоцеллюлярная карцинома, аденома печени. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тромбоз, эмболия; инсульт, инфаркт миокарда. Со стороны половой системы и молочной железы: очень часто — прорывные кровотечения, мажущие выделения между менструациями; часто — вульвовагинальный кандидоз, болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто — рак молочной железы. Со стороны обмена веществ: часто — задержка жидкости; редко — нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия, гипертриглицеридемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне; нечасто — хлоазма (мелазма). Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции. Прочие: часто — снижение/увеличение массы тела; очень редко — обострение системной красной волчанки, гемолитико-уремичесикй синдром. Применение пероральных контрацептивов связано с повышенным риском развития следующих состояний: — артериальные и венозные тромботические и тромбоэмболические осложнения, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз вен и эмболию легочной артерии; — интраэпителиальная неоплазия шейки матки и рак шейки матки; — рак молочной железы. Неврит зрительного нерва может привести к частичной или полной потере зрения. Применение пероральных контрацептивов может усугубить течение существующего заболевания желчного пузыря и ускорить развитие болезни у женщин, ранее не имевших симптомов заболевания. Противопоказания к применению - беременность и подозрение на нее; - влагалищное кровотечение неясной этиологии; - артериальные или венозные тромбозы в настоящее время или в анамнезе; - наличие серьезных факторов риска развития тромбоза или эмболии (нарушения системы свертывания крови, пороки сердца, фибрилляция предсердий); - наличие продромальных симптомов тромбоза в анамнезе (например, транзиторная церебральная ишемическая атака, стенокардия); - сердечно-сосудистые нарушения (патология клапана (клапанов) сердца, аритмии); - тяжелая артериальная гипертензия; - доброкачественная или злокачественная опухоль печени в анамнезе, тяжелое заболевание печени (до нормализации параметров функциональных проб печени); - диагностированные или подозреваемые злокачественные опухоли матки или молочных желез или другие эстрогензависимые новообразования; - сосудистая офтальмопатия; - мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; - герпес беременных в анамнезе; - серповидно-клеточная анемия; - гиперлипидемия; - диабетическая ангиопатия; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит лактазы lapp, мальабсорбция глюкозы-галактозы; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью До начала приема препарата Линдинет 20 следует исключить беременность. Если беременность наступила в период применения препарата, необходимо немедленно прекратить прием пероральных контрацептивов. Обширные эпидемиологические исследования не обнаружили ни повышенного риска развития врожденных пороков развития у новорожденных, родившихся у женщин, принимавших пероральные контрацептивы до беременности, ни тератогенного действия (в частности, пороков сердца и аномалий развития конечностей) в случаях, когда пероральные контрацептивы непреднамеренно принимались на ранних сроках беременности. Небольшое количество активного вещества выделяется с грудным молоком, что может вызвать у новорожденных такие побочные эффекты, как желтуха и увеличение молочных желез. В период кормления грудью не рекомендуется принимать пероральные контрацептивы, т.к. это может привести к сокращению количества грудного молока и к изменению его состава. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение препарата при доброкачественных или злокачественных опухоль печени в анамнезе, тяжелых заболеваниях печени (до нормализации параметров функциональных проб печени). Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет. Особые указания Нарушения кровообращения Применение контрацептивов связано с повышенным риском развития инфаркта миокарда. Риск выше у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска развития заболеваний коронарных сосудов, таких как артериальная гипертензия, повышенное содержание холестерина в крови, патологическое ожирение и сахарный диабет. Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений, связанных с применением пероральных контрацептивов. Риск повышается с возрастом, а также в случае выкуривания большого количества сигарет (риск является довольно существенным у женщин старше 35 лет). Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, следует рекомендовать отказаться от курения. Женщинам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний следует назначать пероральные контрацептивы с осторожностью. Было доказано, что прием пероральных контрацептивов повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний (ишемического и геморрагического инсульта). Также сообщалось о повышении АД у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Повышение АД обычно наблюдается у женщин старшего возраста и у тех, кто принимает пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Полученные данные показывают, что частота развития артериальной гипертензии возрастает в зависимости от количества эстрогенов. Женщинам, которые ранее страдали от артериальной гипертензии или заболеваний, связанных с артериальной гипертензией или нарушением функции почек, следует рекомендовать использовать другой метод контрацепции. Необходимо тщательно следить за состоянием таких пациенток, если они решили принимать пероральные контрацептивы. В случае значительного повышения АД следует прекратить прием пероральных контрацептивов. У большинства женщин повышенное АД нормализуется после отмены пероральных контрацептивов. Различий в частоте развития артериальной гипертензии между женщинами, ранее принимавшими и не принимавшими пероральные контрацептивы, нет. Венозный и артериальный тромбоз и тромбоэмболия Применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Для каждой конкретной комбинации эстроген/прогестаген следует назначать тот режим дозирования, который содержит минимальное количество эстрогена и прогестагена, одновременно обеспечивает низкий процент неудач и соответствует потребностям пациентки. Венозный тромбоз и тромбоэмболия Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов влечет за собой повышенный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с таковым без применения комбинированных пероральных контрацептивов. Дополнительный риск венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов. Этот риск меньше риска ВТЭ, связанного с беременностью, который составляет 60 случаев на 100 000 беременностей; ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев. Частота развития ВТЭ для комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел и менее 50 мкг этинилэстрадиола, составляет приблизительно 20 случаев на 100 000 женщин за год применения. Частота развития ВТЭ для комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих гестоден, приблизительно 30-40 случаев на 100 000 женщин за год применения. Влияние относительного риска на количество дополнительных случаев выше у женщин в течение первого года применения комбинированных пероральных контрацептивов. Эпидемиологические исследования не подтвердили, что женщины, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел или гестоден и 0.02 мг этинилэстрадиола, имеют меньший риск развития ВТЭ, чем женщины, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел или гестоден и 0.03 мг этинилэстрадиола. Факторы риска артериальной и/или венозной тромбоэмболии — возраст; — курение (интенсивное курение и возраст старше 35 лет значительно повышают риск развития артериальной и/или венозной тромбоэмболии); — наследственная предрасположенность (например, артериальная или венозная тромбоэмболия у братьев и сестер или родителей в сравнительно молодом возрасте). При наличии наследственной предрасположенности, до принятия решения о приеме пероральных контрацептивов, женщину следует направить на прием к специалисту; — ожирение (ИМТ >30 кг/м);

— дислипопротеинемия;

— артериальная гипертензия;

— порок клапана сердца;

— фибрилляция предсердий;

— длительная иммобилизация (т.к. риск развития тромбоэмболии повышен в послеоперационный период, рекомендуется прекратить прием пероральных контрацептивов как минимум за 4 недели до плановой операции и вернуться к их приему не ранее чем через 2 недели после возвращения к нормальной двигательной активности).

Т.к. период непосредственно после родов ассоциируется с повышенным риском тромбоэмболии, применение препарата Линдинет 20 следует начинать не раньше чем на 28-й день после родов или аборта во II триместре беременности.

Артериальный тромбоз и тромбоэмболия

Линдинет 20 повышает риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений. Описанные осложнения включают в себя инфаркт миокарда и цереброваскулярные нарушения (ишемический и геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака). Риск развития артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений более высок у женщин, имеющих дополнительные факторы риска.

Следует с осторожностью назначать Линдинет 20 женщинам, имеющим факторы риска развития тромботических и тромбоэмболических осложнений.

Примеры факторов риска, способствующих развитию тромботических и тромбоэмболических осложнений:

— курение;

— наследственные и приобретенные тромбофилии;

— артериальная гипертензия;

— гиперлипидемия;

— ожирение;

— возраст.

Женщины, страдающие мигренью и принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, имеют повышенный риск развития инсульта.

Применение препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов, указывающих на развитие тромбоза: сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку, необычная боль в ноге, отек ноги, острая боль во время дыхания или кашля, появление мокроты с кровью.

Биохимические параметры, указывающие на наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают в себя следующие: резистентность к активированному протеину С (АПС), гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

Опухоли

В некоторых исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы в течение длительного времени, однако эта информация является спорной. Сексуальное поведение и другие факторы риска, такие как вирус папилломы человека (ВПЧ), также могут оказывать влияние на развитие рака шейки матки.

Мета-анализ 54 фармако-эпидемиологических исследований показал, что относительный риск развития рака молочной железы несколько выше у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (ОР=1.24). Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Однако данные исследования не подтвердили наличия причинно-следственной связи между заболеванием и приемом препарата. У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, рак молочной железы диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто их не применяет.

Установлена связь между образованием доброкачественных опухолей печени и приемом пероральных контрацептивов, хотя такие доброкачественные опухоли встречаются редко. При разрыве этих опухолей наблюдается внутрибрюшинное кровотечение, которое может привести к летальному исходу.

В редких случаях сообщалось о развитии злокачественных опухолей печени у женщин, длительно принимавших пероральные контрацептивы. У пациенток, имеющих в анамнезе указание на холестатическую желтуху или зуд в период беременности, а также у пациенток, ранее принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, риск развития описанных заболеваний выше. В случае если такие пациентки принимают Линдинет 20, необходим тщательный мониторинг их состояния, а при возвращении патологического состояния применение препарата необходимо прекратить.

Другие состояния

В редких случаях сообщалось о тромбозе сосудов сетчатки глаза при приеме пероральных контрацептивов. В случае необъяснимой частичной или полной потери зрения, появлении экзофтальма или диплопии, отека диска зрительного нерва или повреждении сосудов сетчатки, необходимо отменить пероральные контрацептивы и назначить дополнительное медицинское обследование.

Предыдущие исследования свидетельствовали о возрастающем в течение всей жизни относительном риске заболеваний желчного пузыря у женщин, принимающих пероральные контрацептивы и препараты, содержащие эстроген. Однако последние исследования показали, что относительный риск развития заболеваний желчного пузыря может быть минимальным у женщин, принимающих низкодозовые пероральные контрацептивы.

Появление мигрени или усиление приступов мигрени, а также появление головной боли нового типа, повторяющейся, постоянной или очень сильной, требует прекращения приема пероральных контрацептивов.

Следует немедленно отменить препарат Линдинет 20 в случае появления генерализованного зуда или эпилептических припадков.

Влияние на метаболизм углеводов и липидов

Имеются сообщения о нарушении переносимости глюкозы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поэтому следует тщательно следить за состоянием женщин, страдающих диабетом и принимающих пероральные контрацептивы.

У небольшого количества женщин во время применения пероральных контрацептивов наблюдается стойкая гипертриглицеридемия. При применении некоторых прогестагенсодержащих препаратов сообщалось о снижении концентрации ЛПВП. Т.к. эстроген повышает уровень холестерина ЛПВП, совокупное воздействие пероральных контрацептивов на метаболизм липидов зависит от соотношения между дозами эстрогена и прогестагена, типа прогестагена, а также абсолютного количества прогестагена, используемого в пероральном контрацептиве.

Следует тщательно следить за состоянием женщин, страдающих гиперлипидемией, если они решили принимать пероральные контрацептивы. Имеются сообщения о том, что у женщин, страдающих наследственной гиперлипидемией и принимающих пероральные контрацептивы, содержащие эстроген, наблюдается значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме, что может привести к панкреатиту.

Нарушения менструального цикла

При применении препарата, особенно в течение первых 3 месяцев, могут наблюдаться нерегулярные менструации (мажущие выделения или прорывные кровотечения).

Если нерегулярные менструации сохраняются длительное время или развиваются после того, как регулярный цикл установился, следует учесть, что это явление может иметь негормональную причину. В этом случае, чтобы исключить возможность развития злокачественного новообразования или беременность, необходимо провести гинекологическое обследование. Если патологическое состояние исключено, можно рекомендовать использование пероральных контрацептивов другого типа.

В отдельных случаях 7-дневный перерыв в контрацепции не сопровождается кровотечением. В случаях, когда применение контрацептива осуществлялся не по предписанию, либо когда по окончании приема всех таблеток из текущей упаковки кровотечения нет, прежде чем продолжить применение контрацептива из следующей упаковки, следует исключить наличие беременности.

Медицинский осмотр и последующее наблюдение

До начала применения пероральных контрацептивов следует собрать семейный и личный анамнез пациента, провести общее медицинское и гинекологическое обследование, включая измерение АД, лабораторные анализы, обследование молочных желез и органов малого таза, а также цитологический анализ цервикального мазка; в дальнейшем эти процедуры следует периодически повторять.

Следует сообщить пациенткам, что этот препарат не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Функция печени

В случае острого или хронического нарушения функции печени необходимо прекратить прием препарата до тех пор, пока функциональные пробы печени не нормализуются. У пациентов с нарушенной функцией печени метаболизм стероидных гормонов может быть недостаточным.

Аффективные расстройства

Женщинам, у которых во время применения пероральных контрацептивов развивается тяжелая депрессия, следует прекратить прием препарата. Таким пациенткам необходимо порекомендовать использовать альтернативный метод контрацепции, также следует попытаться определить, возникают ли эти симптомы в результате применения препаратов для пероральной контрацепции. Следует тщательно следить за состоянием женщин, которые страдали депрессией ранее; в случае, если приступы депрессии возобновляются, следует прекратить принимать пероральный контрацептив.

Концентрация фолатов в сыворотке крови может снижаться вследствие применения пероральных контрацептивов. Это может иметь клиническое значение, если вскоре после прекращения приема пероральных контрацептивов женщина забеременеет.

Хлоазма

Появление хлоазмы особенно часто наблюдается у женщин, имеющих в анамнезе указание на хлоазму беременных. Женщинам, предрасположенным к хлоазме, следует избегать пребывания на солнце, а также ультрафиолетового излучения во время применения пероральных контрацептивов.

Другое

Кроме перечисленных выше состояний, следует принимать повышенные меры предосторожности в случае отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, хореи, перемежающейся порфирии, судорог, нарушения функции почек, ожирения, системной красной волчанки и миомы матки.

Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять данный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, нарушение зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с механизмами.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек — небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие между этинилэстрадиолом и одновременно применяемыми препаратами может привести к повышению или снижению концентрации этинилэстрадиола в плазме.

Снижение концентрации этинилэстрадиола в плазме может привести к увеличению количества прорывных кровотечений и нарушений менструального цикла, иногда также наблюдается снижение контрацептивного эффекта препарата Линдинет 20. Поэтому, в случае одновременного применения этинилэстрадиола и препаратов, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в плазме, в дополнение к применению препарата Линдинет 20 рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции (например, презервативы, спермициды). Если необходимо длительное применение препаратов, содержащих такие активные вещества, следует рассмотреть возможность отказа от использования гормональных контрацептивов в качестве основного метода контрацепции.

После прекращения приема лекарственных препаратов, снижающих концентрацию этинилэстрадиола в крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции в течение как минимум 7 дней. После прекращения приема лекарственных препаратов, способных вызвать индукцию микросомальных ферментов печени и привести к снижению концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови, рекомендуется использовать дополнительные негормональные методы контрацепции в течение более длительного периода. Иногда, в зависимости от дозы, длительности лечения и скорости выведения препарата, вызывающего индукцию ферментов, могут пройти недели, прежде чем индукция ферментов печени полностью прекратится.

Активные вещества, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:

— любое активное вещество, которое уменьшает время транзита по ЖКТ, и, следовательно, снижает всасывание препарата;

— вещества, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, например, рифампицин, рифабутин, барбитураты, примидон, фенилбутазон, фенитоин, дексаметазон, гризеофульвин, топирамат, некоторые ингибиторы протеазы и модафинил;

— Hypericum perforatum (зверобой) и ритонавир (благодаря способности индуцировать микросомальные ферменты печени);

— некоторые антибиотики (например, ампициллин и другие пенициллины, тетрациклины), т.к. они снижают печеночно-кишечную рециркуляцию эстрогенов.

Активные вещества, которые могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:

— аторвастатин;

— препараты, которые также подвергаются сульфатированию в стенке ЖКТ, например, аскорбиновая кислота (витамин С) и парацетамол;

Тролеандомицин при совместном применении с пероральными контрацептивами может увеличивать риск внутрипеченочного холестаза.

Этинилэстрадиол может оказывать влияние на метаболизм других препаратов, ингибируя микросомальные ферменты печени или вызывая конъюгацию препаратов в печени, в частности, глюкуронидацию. Таким образом, концентрации других препаратов в плазме крови и тканях могут повышаться (например, концентрации циклоспорина, теофиллина, кортикостероидов) или снижаться.

Назначая какие-либо препараты, следует принимать во внимание информацию об их совместном применении с целью установления возможных реакций взаимодействия.

Изменения в результатах лабораторных исследований

Применение пероральных контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, среди которых тесты для определения функции печени, щитовидной железы, надпочечников, почек, содержания липопротеинов и белков-переносчиков, а также параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза.

Обычно изменения не выходят за рамки референсных значений и остаются в пределах нормы.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Незапланированная беременность часто завершается абортом. Этот метод отрицательно сказывается на здоровье, поэтому необходимо использовать эффективные методы контрацепции. Одним из лучших способов предупреждения беременности на сегодня признано использование оральных контрацептивов, в которых содержатся синтетические аналоги женских половых гормонов.

Эффективность современных противозачаточных таблеток достигает 100%. Во многих случаях благодаря ним достигается и лечебный эффект. Оральные гормональные контрацептивы (ОК) применяются более 40 лет. За это время они постоянно изучались и совершенствовались. Были созданы комбинированные ОК, в которых содержание гормонов значительно снижено, а противозачаточная эффективность сохранена.

Как действует гормональная контрацепция

Противозачаточные таблетки «выключают» овуляцию, при этом сохраняются циклические кровотечения, напоминающие менструацию. Фолликул не растет, в нем не созревает яйцеклетка, она не выходит из яичников, поэтому беременность невозможна. Кроме того, сгущается слизь в шейке матки, а также изменяется эндометрий, что препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки в случае беременности.

Полезное влияние оральных контрацептивов на организм женщины заключается в следующем:

• стабилизация менструального цикла, при этом уменьшается количество выделяемой крови. Это помогает скорректировать железодефицитную анемию, возникающую у многих женщин;
• уменьшение боли в животе во время овуляции при и проявлений ;
• повышение защитные свойства слизи цервикального канала, что в два раза уменьшает частоту инфекций матки и придатков;
• снижение частоты и связанных с ними выскабливаний;
• снижение риска развития мастопатий при приеме монофазных оральных контрацептивов, особенно содержащих прогестагены с низкой андрогенной активностью;
• подавление выработку андрогенов в яичниках, помогая лечить акне, себорею, гирсутизм и другие проявления вирильного синдрома. Особенно это свойственно противозачаточным таблеткам, содержащим прогестагены с антиандрогенным эффектом или с низкой андрогенной активностью;
• повышение плотности костей, улучшение усвоения кальция, что предотвращает развитие остеопороза.

Состав оральных контрацептивов, классификация и их названия

Комбинированные оральные контрацептивы содержат эстрогенный и прогестагенный компонент. Прогестагены предупреждают беременность, а эстроген вызывает пролиферацию эндометрия, имитируя нормальное его развитие, при этом исключаются нерегулярные маточные кровотечения. Кроме того, он замещает в организме собственные эстрогены, которые перестают вырабатываться в яичниках при использовании оральной контрацепции.

Активный эстроген, содержащийся в большинстве противозачаточных препаратов – этинилэстрадиол. Прогестагенный компонент представлен производными 19 – нортестостерона: Норэтистерон, Левоноргестрел, Норгестрел. Созданы современные прогестагены: Диеногест, Дроспиренон, Дезострел, Норгестимат, Гестоден. Они обладают минимальным андрогенным эффектом, не вызывают прироста массы тела, не влияют на обмен жиров в организме.

После родов при грудном вскармливании рекомендуется принимать медикаменты только с прогестагенным компонентом (Мини-пили), поскольку эстрогены подавляют выделение молока. Чисто гестагенные препараты также показаны женщинам, которым нужно ограничить поступление эстрогенов (больным гипертонией, сахарным диабетом, ожирением). К ним относятся Микролют, Эксклютон, Чарозетта (содержит дезогестрел).

Если оральные контрацептивы содержат меньше 35 мкг эстрогенов, они называются «низкодозированные». В микродозированных противозачаточных таблетках концентрация эстрогенов снижена до 20-30 мкг. Высокодозированные препараты с содержанием этинилэстрадиола 50 мкг используют преимущественно в лечебных целях.

В чем разница между монофазными, двух- и трехфазными препаратами?

Оральные контрацептивы делятся на монофазные, двухфазные и трехфазные.

• В монофазных содержание обоих компонентов одинаково во всех таблетках.
• Двухфазные содержат постоянную дозу эстрогенов и меняющуюся концентрацию прогестагенов, которая увеличивается во второй фазе цикла. При этом общая доза эстрогенов несколько больше, чем в монофазных препаратах, а прогестагенов – меньше.
• Трехфазные контрацептивы имеют меняющееся соотношение компонентов, имитирующее нормальный менструальный цикл.

Список самых распространенных монофазных контрацептивов:

• низкодозированные: Фемоден, содержащие дезогестрел – Марвелон и Регулон;
• микродозированные: Логест, содержащие дезогестрел — Мерсилон и Новинет.

Список гормональных контрацептивов нового поколения с трехфазной структурой:

• Три-мерси (содержит дезогестрел);
• Триален;
• Трисилест.

Противозачаточные таблетки с антиандрогенным эффектом имеют в своем составе прогестагенный компонент с антиандрогенным действием (Диане-35, Жанин) или с сильным прогестероноподобным влиянием (Три-мерси, Регулон, Новинет). Препараты с содержанием дезогестрела часто применяются для лечения гиперандрогении у подростков.

Дроспиренон – прогестагенный компонент четвертого поколения, обладающий значительным антиэстрогенным, антиандрогенным, антигонадотропным действием. Он не вызывает каких-либо серьезных побочных эффектов. Дроспиренон, в частности, входит в состав такого микродозированного монофазного препарата, как Димиа. Он особенно показан пациенткам с нестабильным артериальным давлением. Этот препарат очень эффективно снимает признаки предменструального синдрома.

Классификация оральных контрацептивов в зависимости от состава и фазности действия:

Фиксированные комбинации эстрогенов и прогестагенов:

1. Норгестрел + эстроген (цикло-прогинова)
2. Левоноргестрел + эстроген (микрогинон, минизистон 20 фем, оралкон, ригевидон)
3. Дезогестрел + эстроген (марвелон, мерсилон, новинет, регулон)
4. Гестоден + эстроген (гестарелла, линдинет, логест, фемоден)
5. Норгестимат + эстроген (силест)
6. Дроспиренон + эстроген (видора, даилла, джес, димиа, мидиана, модэлль про, модэлль тренд, ярина)
7. Номегэстрол + эстроген (зоэли)
8. Диеногест + этинилэстрадиол (диециклен, жанин, силует)

Прогестагены и эстрогены в комбинациях для последовательного приема:

1. Левоноргестрел + эстроген (три-регол, тригестрел, триквилар)
2. Дезогестрел + эстроген (три-мерси)

Прогестагены:

1. Линестренол (экслютон)
2. Левоноргестрел (постинор, эскапел, эскинор-ф)
3. Дезогестрел (лактинет, модэлль мам, чарозетта)

Препараты для экстренной контрацепции – левоноргестрел.

Какие из перечисленных средств лучше выбрать для постоянного приема? Однозначно ответить на этот вопрос нельзя. В разных ситуациях более эффективными будут различные препараты.

Подбор гормональных оральных контрацептивов

Назначение гормональных контрацептивов осуществляет гинеколог после обследования и учета многих факторов: возраста пациентки, типа контрацептива, дозировки и вида прогестагенного компонента, дозы эстрогенов.

Самые лучшие противозачаточные таблетки нового поколения содержат в своем составе такие прогестагены, как гестоден, дезогестрел, норгестимат, дроспиренон.

Как выбрать противозачаточные таблетки в зависимости от возраста:

1. Для женщин в возрасте до 35 лет предпочтительнее низкодозированные или микродозированные монофазные контрацептивы, а также трехфазные, в том числе содержащие дезогестрел или дроспиренон.
2. Женщинам после 35-40 лет больше подойдут монофазные препараты с дезогестрелом или дроспиреноном, чистые прогестины или микродозированные средства.

Названия противозачаточных таблеток следует уточнять у врача, потому что в рецепте, скорее всего, будут указаны лишь действующие вещества. Конкретное название препарата врач сейчас не имеет права писать в рецепте.

Как принимать противозачаточные таблетки

Для постоянного приема в течение многих лет врачами использовалась схема «21 + 7». Сейчас все большее распространение получает режим «24 + 4», то есть 24 дня приема, перерыв в приеме 4 дня.

Во время перерыва обычно возникает кровотечение, напоминающее менструацию. Оно может начинаться спустя 2-3 дня после прекращения приема и продолжаться в течение первых дней приема новой упаковки.

Существуют режимы, позволяющие сместить срок начала этого кровотечения или уменьшить количество таких циклов в течение года. Эти режимы могут использоваться кратковременно, например, при поездке на спортивные соревнования или на отдых, перед хирургической операцией и так далее. Режимы для длительного приема могут назначаться во время лечения , анемии, а также при особенностях жизни женщины, в том числе спортивной и профессиональной деятельности. При этом у женщины нет месячных в течение многих недель.

Длительный прием оральных контрацептивов без перерыва используется при заболеваниях половых органов, например, . Кроме того, он повышает надежность контрацепции и не приносит вреда здоровью.

Схемы приема гормональных контрацептивов

Таблетки употребляют внутрь, один раз в день, в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Для удобства многие современные контрацептивы выпускаются в специальных упаковках, облегчающих подсчет дней. При пропуске приема препарата нужно следовать четким правилам, указанным в инструкции. Чаще всего рекомендуют как можно скорее принять следующую таблетку и использовать барьерные методы контрацепции в течение данного цикла.

Беременность после прекращения приема может наступить в разные сроки – от месяца до года. Это зависит от состояния здоровья женщины, ее гормонального фона, функции яичников. Прием оральных контрацептивов в циклах, предшествующих беременности, безопасен для будущего ребенка. При подозрении на беременность нужна немедленная отмена оральных контрацептивов. Однако использование их на ранних стадиях также не причинит плоду вреда.

В некоторых случаях кратковременный прием противозачаточных средств в течение 3 месяцев используют для стимуляции овуляции после их отмены, что увеличивает шанс забеременеть. Это свойство гормональных контрацептивов применяется для лечения бесплодия.

Как долго можно принимать противозачаточные таблетки?

При регулярном наблюдении у гинеколога, хорошей переносимости и эффективности такие препараты используются на протяжении нескольких лет. При необходимости лекарство можно сменить, но сам метод гормональной контрацепции очень хорошо себя зарекомендовал для лечения и профилактики женских болезней.

Экстренная контрацепция

Случаи ее применения нередки, особенно если женщина пользуется примитивными методами предохранения (прерванный половой акт). Бывает, что рвется презерватив или происходит насилие. Названия экстренных противозачаточных таблеток должна знать каждая женщина. Чаще всего применяются такие средства, как Постинор, Эскапел, Эскинор-Ф.

Принимать их нужно в первые 72 часа после полового акта. Повторно использовать такие же препараты в текущем менструальном цикле не рекомендуется. Для предохранения от беременности следует применять барьерные способы контрацепции. В случае повторного незащищенного полового акта в течение цикла применяется только экстренная негормональная контрацепция с использованием препарата Даназол. Эффективность его значительно ниже, чем левоноргестрела.

Побочные эффекты и противопоказания

Один из главных мифов о противозачаточных таблетках – мнение, что они способны вызвать злокачественную опухоль. Современные оральные контрацептивы не вызывают рак. Напротив, у женщин, применяющих этот метод контрацепции в течение 3 лет, частота рака эндометрия снижается в два раза, частота рака яичников или кишечника – на треть.

Побочные эффекты чаще всего выражены слабо. В начале приема они возникают у трети пациенток, затем эти явления наблюдаются у каждой десятой женщины.

Побочные эффекты оральных контрацептивов:

1. Клинические:

• А) общие;
• Б) вызывающие нарушения цикла.

2. Зависящие от действия гормонов.

Общие побочные эффекты включают головную боль и головокружение, депрессию, чувство напряжения в молочных железах, прибавку в весе, раздражительность, боль в желудке, тромбофлебит, снижение толерантности к глюкозе, кожную сыпь и другие симптомы. Не исключена и аллергия на компоненты препарата. Выпадение волос при приеме таких средств бывает редко, оно связано с недостаточной антиандрогенной активностью лекарства и требует смены препарата на более эффективный.

К нарушениям менструального цикла относятся межменструальные мажущие выделения при приеме гормональных контрацептивов, а также отсутствие менструаций. Если побочные эффекты не проходят в течение 3 месяцев, нужно заменить препарат на другой.

Аменорея после приема гормональных контрацептивов возникает вследствие атрофии эндометрия, проходит самостоятельно или лечится с помощью эстрогенов.

Тяжелые последствия после приема противозачаточных средств бывают редко. К ним относятся тромбозы и тромбоэмболии, в том числе глубоких вен или легочной артерии. Риск этих осложнений ниже, чем при беременности. Однако оральные контрацептивы относительно противопоказаны, если есть хотя бы один фактор риска тромбозов: курение, ожирение, артериальная гипертония.

Применение противопоказано в следующих случаях:

• артериальные и венозные тромбозы;
• перенесенная транзиторная ишемическая атака;
• ишемическая болезнь сердца;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• сочетание факторов риска тромбозов;
• тяжелые болезни печени и поджелудочной железы;
• опухоли печени, половых органов, молочных желез;
• маточное кровотечение неясной причины;
• беременность;
• для комбинированных препаратов – лактация.

Если избегать использования противозачаточных таблеток при таких противопоказаниях, то вероятный вред от гормональных контрацептивов значительно меньше их реальной пользы.

Если женщина не хочет или не может принимать гормональные ОК, для предохранения от беременности она может использовать негормональные противозачаточные таблетки нового поколения. Нужно четко понимать, что под ними понимаются спермицидные средства для местного применения, то есть вагинальные таблетки. Их нужно вводить во влагалище перед половым актом. Эти препараты не только убивают сперматозоиды, но и обладают противовоспалительным эффектом. К сожалению, контрацептивная эффективность таких лекарств меньше, шанс забеременеть при их использовании составляет 20-25%. Из этой группы чаще всего используются вагинальные таблетки Фарматекс, Бенатекс, Гинекотекс.

В современной гинекологии гормональная контрацепция считается «золотым стандартом» для предохранения от нежелательной беременности. Современные средства эффективны, хорошо переносятся, оказывают не только контрацептивное, но и лечебное действие. Самостоятельный выбор противозачаточных таблеток труден. Для обсуждения вопросов предохранения от беременности необходимо обратиться к врачу.