Potrdilo o registraciji RZN 2016/3905 z dne 04.04.2016

Namen

Reagenti "Set" "Diagnostika Eritrocitarija SASINELED VI-antigenic za RPGA" (SED-VI) je zasnovana tako, da zazna protitelesa na vi-antigen vzročenega sredstva v trebuhu v serumu ljudi z reakcijo pasivnega hemaglutinacije (RPGA) .

Značilnost

Načelo delovanja

V prisotnosti protiteles do vzročenega dejavnika trebušnega tipanja se opazimo hemaglutinacija občutljivega z vi-antigenom piščančjih eritrocitov, ki vodi do tvorbe krovne tablete na dnu luknje v obliki črke U. V odsotnosti protiteles do vzročenega dejanja trebušnega tipanja, aksialne eritrocite obliki "točka".

Sestava set.

Diagnostične značilnosti

Diagnoza mora biti aglutinizirana v serumu RPGA serumska diagnostična salmoneloza, adsorbed, VI receptor, suhe (v redčenju 1:20), na titer, podan na nalepki v serumu. Pogojna raven diagnostičnih značilnosti krvnega seruma zdravi ljudje Razmisliti o vzreji seruma ni višja od 1:20. Čas analize je 3040 minut. Komplet je zasnovan za študij 42 serumov v različici presejanja ali 10 krvnih serumov v različici njihove titracije.

Previdnostni ukrepi

Komplet je namenjen samo za in vitro diagnostiko. Vključeni v komponente kompleta snovi se inaktivirajo in varni. Pri delu z nizom upoštevajte skupno podjetje 1.3.2322-08 in SanPine 2.1.7.2790-10.

Dodatna oprema in materiali

Oprema, materiali, rešitve:

• pipeta 1-kanalni razpršilniki z različnim odmerkom 5 - 40 μl; 40 - 200 μl; 200 - 1000 μl in 1000 - 5000 μl;
• pipetski razpršilniki 8- ali 12-kanalni z različnim odmerkom 5 - 40 μl in 40 - 200 μl;
• destilirana voda (GOST 6709-72).

Analizirani vzorci

Preučeni vzorci krvnih serumov so shranjeni pri temperaturi od 2 do 8 ° C, ne več kot 3 dni od časa krvi. Skladiščenje seruma je dovoljeno v zamrznjenem stanju pri temperaturi, ki ni višja od minus 18 ° C ne več kot 1 leto. Pred uporabo se vzorci odmrznejo pri temperaturi od 16 do 25 ° C in mešamo s stresanjem. Ponavljajoče zamrzovanje ni dovoljeno. Vzorce je nemogoče uporabljati z bakterijskimi zobniki in hemolizo. Pred reakcijo preskusni serum segreje pri 56 ° C 30 minut.

Analiza

Priprava nadzornega diagnostičnega seruma (K +)

Pripravite delovno raztopino serumskega diagnostične diagnostične adsorbirane, receptorja VI, suhe (v redčenju 1:20) 0,3 ml (k +). V ta namen je 0,3 ml raztopine fosfatnega pufra (FBI) dodana vsebina viale viale C + viale. Preostalo količino seruma se lahko alikvotizira in shrani v zamrznjenem stanju pri temperaturi, ki ni višja od minus 18 ° C ne več kot 6 mesecev.

Priprava diagnostika Eritrocite Salinele (-i)

Za pripravo delovnega razredčenja suspenzije z diagnostikom eritrocitskega salinela, 0,6 ml destilirane vode se doda vsebini steklenice s suhim 6% esejem in pustite za Hladinje 2 uri pri temperaturi od 16 do 25 ° C. Nato se topilu doda 2,4 ml raztopine fosfatnega pufra (FBI). Delovna rešitev je shranjena pri temperaturah od 2 do 8 ° C ne več kot 1 mesec. Zamrzovanje ni dovoljeno.

Formulacija RPGA pri pregledu serumske krvi

Serum za pregledovanje raziskav je vzgojen v vodnjakih tablete, kot sledi:

• pred-redčenje 1:20 je pripravljeno v prvih luknjah tablete, ki se uvajajo v prvem 190 μl raztopine RIP, nato pa 10 μl seruma v študiji. Vsak serum je predstavljen z ločeno konico in temeljito pipetirano (medtem ko se barva raztopine v luknjah po dodajanju seruma spremeni z modro-vijolično na zeleno);
• razsekači razredčitve 1:40 se pripravijo v drugih vrtinah, ki se v njih uvajajo, najprej 25 μl raztopine FBI, nato pa 25 μl predhodno ločenih serumov in skrbno pipeta.

Z vsako formulacijo RPGA je treba izvesti preskusno definicijo titra K +. Če želite to narediti, v 8 luknjah dolge vrstice prispevajo 50 μl raztopine FBI. Nato 50 μl delovne rešitve K + (1:20) prinesemo v prvo luknjo in so skrbno pipetirani in preneseni na naslednje luknje 50 μl, ki prejemajo 2-krat redčenja od 1:40 do 1: 5120. Tudi v 4 luknjah, 50 μl rešitve FBI za nadzor EDS na odsotnosti spontane hemaglutinacije.

V vseh vrtinah tablete s presejalnimi razredčili preskusnih serumov (razen prvega, ki vsebujejo RIP) in kontrole prispevajo 25 μl EDS. Vzmetenje v steklenici ali kopeli pred uporabo Mix! Tableta je temeljito pretresena in pustimo pri temperaturi od 16 do 25 ° C do 30 do 40 minut, dokler se eritrocite ne končajo.

Formulacija RPGA v titraciji krvnega seruma

Titracija preučevanih sera in delovne rešitve do + se izvaja v kratkih vrstah tablet. Druga kratka vrsta se uporablja za nadzor odsotnosti spontane hemoglutinacije SED.

V prvih vrtinah kratkih serij za titracijo preskusnega seruma se prinese 180 μl raztopine RIP. Vse druge vrtine prispevajo 50 μl raztopine FBI.

20 μl seruma v okviru študije je narejen v vodnjakih z raztopino RIP (pridobljeno je redčenje 1:10). Vsak serum prispeva k njihovi konici in skrbno pipetirani (barva raztopine v vodnjakih se mora spreminjati z modro-vijolično na zeleno). Nato od prvih lukenj dopušča 50 μl v naslednje vrtine serije, pridobivanje dvojnih razredčin od 1:20 na 1: 1280. Na koncu titracije iz zadnje luknje se raztopine v višini 50 μl odstranijo.

Z vsako formulacijo RPGA je treba izvesti preskusno definicijo titra K +. Če želite to narediti, v 8 luknjah dolge vrstice prispevajo 50 μl raztopine FBI. Nato 50 μl delovne rešitve K + (1:20) prinesemo v prvo luknjo in so skrbno pipetirani in preneseni na naslednje luknje 50 μl, ki prejemajo 2-krat redčenja od 1:40 do 1: 5120.

Če želite nadzorovati diagnostiko na odsotnosti spontane hemoglutinacije, 50 μl raztopine FBI prispeva k vsem vodnjakom kratke vrstice.

Poleg prvih lukenj vsakega OPP je 25 μl SED prispeva k vsem vodnjakom (razen prvih lukenj vsakega OPP. Vzmetenje v steklenici ali kopeli pred uporabo Mix! Tableta je temeljito pretresena in pustimo pri temperaturi od 16 do 25 ° C do 30 do 40 minut, dokler se eritrocite ne končajo.

Računovodstvo in interpretacija rezultatov

Računovanje rezultatov pri pregledu krvnega seruma

Obračunavanje rezultatov se izvaja na običajnem obsegu štirih križev. Serumski titer se šteje za njegovo vzrejo, ki daje hemaglutinaciji vsaj 3 (+++) križ.

• ++++ (4+) - Aglutinini eritrociti so obrnjeni "dežnik" na dnu luknje, robovi padejo ven;
• +++ (3+) - Aglutinini eritrociti so obrnjeni "dežnik" na dnu, robovi so nemoteni;
• ++ (2+) - skupaj z aglutiniranimi eritrociti na dnu vodnjakov je oborino v obliki majhnega "obroča" iz napihnjenih eritrocitov;
• + (1+) - Večina eritrocitov ni aglutinana in se poravna v obliki majhnega "obroča";
• (-) - Obrabljeni eritrociti na dnu luknje "točke".

Pozitiven rezultat se šteje za hemaglutinacijo eritrocitov, naloženih z vi-antigenom v najmanj 3 križu (+++).

Kontrola kakovosti diagnostika je 4 vodnjakov kontrolne serije, v kateri je bila uvedena le raztopina FBI in EDB. V teh vodnjakih ne bi smelo biti spontano hemaglutinacijo - reakcija je negativna (-). V nasprotnem primeru je treba študijo ponoviti. Če se med ponovnim formacijo pojavi hemaglutinacija, se zdravilo ne uporablja.

Serum z negativnim rezultatom je treba šteti, da ne vsebuje protiteles na vi-antigen v diagnostičnem titru 1:40 in spodaj.

Serum, ki daje pozitiven rezultat v redčenju 1:40, je treba ponovno raziskati v različici s titracijo seruma za vzpostavitev njenega titra.

Obračunavanje rezultatov pri titraciji krvnih serumov

Serumski titer se šteje, da je njen redčenje, ki daje hemaglutinaciji vsaj 3 (+++) križ.

Diagnostiko nadzora kakovosti služi vrsto serije za nadzor SED. V teh vodnjakih ne bi smelo biti spontano hemaglutinacijo - reakcija je negativna (-). V nasprotnem primeru je treba študijo ponoviti. Če se med ponovnim formacijo pojavi hemaglutinacija, se zdravilo ne uporablja.

Diagnostiko (Grški, diagnostiko, ki so sposobni prepoznati) - suspenzija nevtraliziranih mikroorganizmov, ki se uporabljajo kot antigeni za serološke reakcije. Nevarnost dela z živimi kulturami, njihova sposobnost variabilnosti in prisotnosti širokih antigehnih vezi, da je primerno za uporabo D.- več standardnih in homogenih zdravil, ki vsebujejo nekatere antigenske komponente.

Z D. V reakcijah aglutinacije, pasivne (posredne) hemaglutinacije (RPGA) itd., Se zaznajo posebna protitelesa v serumh in živalih, ki tvorijo diagnozo in študij imunskega stanja telesa.

D. V laboratorijskih študijah s črevesnimi okužbami se še posebej uporabljajo. Vendar pa sploh antigenske strukture črevesnih bakterij določa prisotnost navzkrižnih reakcij in zahteva diferencirano odkrivanje protiteles. V ta namen se izvedemo volilno supresijo posameznih antigenov: s fenolom ali oblikovanjem, O-aglicanost je zatreti, kot je ponujena Felix in Olitsky (A. Felix, L. Olitzki, 1928). Uporaba alkohola v skladu z metodo vina in dežnikov ali ogrevanja skozi Kauffmann, prejmejo O-diagnostiko z inaktiviranim okusom antigenom. Še bolj obetavna uporaba mono diagnostika, načela, ki jo je razvila F. G. Berrnofof (1944). Ti pripravki vsebujejo samo eno antigensko komponento in interakcijo le z določenimi posebnimi protitelesi.

Prikazana je možnost vzdrževanja lastnosti bakterij D. z liofilizacijo (glej).

D., ki se uporablja za serodiagnostike različnih okužb, so bistveno podobni, vendar nekatere vrste teh zdravil imajo določeno specifičnost.

Na splošno je priznano, da je RPGA bolj občutljiva in specifična kot bakterijska aglutinacija. Kot antigen v RPGA se uporabljajo formalinizirane eritrocite, občutljive z antigeni, pridobljenimi v skladu z metodami Buavene in WestLetala.

Prav tako je mogoče uporabiti eritrocyte D. Za zaznavanje antigena v tkivih, odvajanje bolnikov, izvlečkov različnih snovi itd. V teh primerih se uporabljajo eritrociti, občutljivi z protitelesi, "bironje diagnosticicums".

Virusni D. se uporablja predvsem v reakciji vezavnega (RSK), RTGA in nevtralizacijske reakcije. Pripravite jih iz virusa, ki vsebujejo težave z virusom, ki se zdravijo (inaktivirajo) na različne načine.

Kratek opis Osnovna D. in obseg njihove uporabe sta predstavljena v tabeli.

Obstajajo tudi eksperimentalni pripravki, ki se uporabljajo v znanstvenem delu: eritrocyte quadiaagity, difthericy eritrocyte d., Hemaglutiziranje antigenov virusov Vilitis, Koreja hemaglutinat antigena itd.

Tabela. Kratek opis glavnih diagnostiko in namen njihove uporabe

Bibliografija: ZueV A.S. Bakterijska VI-Diagnosticum za odkrivanje kroničnih nosilcev trebušnih bakterij, revije, MIRCH., Epide in Immun., No. 2, str. 51, 1959, bibliogr.; Zuev A. S., NovoSelova A.I. in Likna i.V. Razvoj metodologije za proizvodnjo O-diagnostikom in H-monodiagnostičnost ter uporabo njih v serogramski opremi salmonelles, № № 3, str. 42, 1956; Imunologija in preprečevanje Črevesne okužbe, Ed. S. I. Didenko, str. 180, M., 1962; Caraist B. V. Eritrocyte Diagnosticom, M., 1976; Vodnik za mikrobiološko diagnozo nalezljivih bolezni, ED. K. I. Matveyeva, str. 172, M., 1973; Podbotina yu. L. in D R. Serološka diagnostika salmoneloze in antigenske komunikacije v reakcijah z eritrociti in bakterijskimi in diagnosticiicomi, revijami, MIRCH., Epid in Immun., Št. 3, str. 19, 1970, bibliogr.

L. B. Bogoyavlenskaya.

DIAGNOSTIKA VI-antigenska eritrocitarna tekočina za realinelozo za RPGA. (Raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo. Pasteur)

DIAGNOSTIKA VI-antigenska erithrocytarna Salinelazna tekočina za RPGA

Komplet reagentov "Diagnostika eritrocitarna salmonellična VI-antigen za RPGA" (SED-VI) \\ t

Namen

Komplet reagentov je zasnovan tako, da zazna protitelesa na vi-antigen vzročenega sredstva v trebuhu v serumu v reakciji pasivnega hemaglutinacije (RPGA).

Načelo metode.

V prisotnosti protiteles do vi-antigena vzročenega sredstva v trebušnem jeziku je opaziti hemaglutinacija piščančjih eritrocitov, ki jih občutljite antigen VI antigena. To vodi do izobraževanja na dnu lukenj tablet z U-oblikovanim "dežnik" iz aksialnih eritrocitov. V odsotnosti protiteles do vi-antigena vzročenega dejanja naslova trebuha, aksialni eritrociti tvorijo "točko".

Značilnost

Komplet je zasnovan za študij 42 serumov v različici presejanja ali 10 krvnih serumov v utelešenju.

Previdnostni ukrepi

Komplet je namenjen samo za in vitro diagnostiko. Komponente seta so varni, vendar je preskusni serum, kot tudi v stiku z njimi, reagenti, oprema in orodja so lahko potencialno infekcijski material. Pri delu z njimi je treba sprejeti naslednje previdnostne ukrepe: \\ t

* Delo v gumijastih rokavicah;

* Po zaključku dela, preskusni serumski vzorci, ki so bili v stiku z njimi v kontaktnih reagentih in orodjih za razkuževanje 6% vodikovega peroksida ali 70% etilni alkoholali 3% klor B v skladu s SP 1.3.2322-08.

Pri delu z nizom je treba upoštevati "pravila naprave, varnost, industrijske sanita, antiepidemični režim in osebno higieno pri delu v laboratorijih (oddelki, oddelki) sanitarnih in epidemioloških institucij ZSSR Ministrstva za zdravstveni sistem (\\ t Moskva, 1981).

Analiza

Priprava preučevanih vzorcev

Preučeni vzorci krvnih serumov so shranjeni pri temperaturi od 2 do 8 ° C, ne več kot 3 dni od časa krvi. Skladiščenje seruma je dovoljeno v zamrznjenem stanju pri temperaturi minus 18 ° C in pod ne več kot 1 leto. Pred uporabo se vzorci odmrznijo, ko sobna temperatura in mešamo s tresenjem. Ponavljajoče zamrzovanje ni dovoljeno. Vzorce ne morete uporabljati z izrazito bakterijskim zobnikom.

Priprava preskusnega seruma (K +)

Pripravite delovno rešitev Sera Solinelless adsorbed receptor VI (K +) v redčenju 1:10. Za to se vsebina viale s K + raztopi z dodajanjem 1 ml raztopine FBI. Shranjene (alikvoti 0,2 ml) v zamrznjenem stanju pri temperaturi minus 18 ° C in ne več kot 6 mesecev.

Priprava eritrocite diagnostika (SED)

0,6 ml destilirane vode se doda vsebini viale FDA in ostanejo za hidracijo 2 uri pri sobni temperaturi. Nato raztopino dodamo 2,4 ml raztopine FBI. Trgovina pri temperaturah od 2 do 8 ° C ne več kot 6 mesecev. Zamrzovanje ni dovoljeno.

Formulacija RPGA pri pregledu seruma

Serum za pregledovanje raziskav je vzgojen v seznanjenih vodnjakih tablete (dve vrtini se uporabljata za vsak serum), kot sledi:

* Predhodna redčenje 1:20 je pripravljena v prvih luknjah, najprej v njih najprej v 190 μl raztopine RIP, nato pa 10 μl seruma v študiji, in mešamo s trikratnim pipetiranjem (barva raztopin v luknjah Po dodajanju seruma se mora na zeleni barvi spreminjati z modro vijolično);

* Razsekači razredčitve 1:40 so pripravljene v drugih vrtinah, ki se v njih uvajajo prvih 25 μl raztopine FBI, nato pa 25 μl predhodno ločenih serumov in mešamo s pipetiranjem kanala.

Z vsako formulacijo RPGA je treba izvesti preskusno definicijo titra K +. Če želite to narediti, v 8 luknjah dolge vrstice prispevajo 50 μl raztopine FBI. Nato se 50 μl delovne rešitve K + prinese v prvo luknjo, mešamo s pipetiranjem in prenosom na naslednje luknje 50 μl, ki prejemajo 2-krat redčenja od 1:20 do 1: 2560. Tudi v 4 vodnjakih, 50 μl raztopine FBI za nadzor SED na odsotnosti spontane aglutinacije.

V vodnjakih z razjasnimi razredčili študijskih sera in kontrol prispevajo 25 μl EDS. Vzmetenje v steklenici ali kopeli pred uporabo Mix! Po izdelavi SED se vsebina vrtin meša z dotikom na robu tablete. Tableta se hrani pri sobni temperaturi 30 do 40 minut.

Računovanje rezultatov pri pregledu krvnega seruma

Računovodstvo za rezultate se izvaja v skladu s konvencionalnim lestvico štirih križev:

* ++++ (4+) - Eritrocite tvorijo obrnjeno "dežnik" na dnu luknje, robovi padejo ven;

* +++ (3+) - Eritrocite tvorijo obrnjeno "dežnik" na dnu, robovi so gladki;

* ++ (2+) - Eritrociti tvorijo tanek obroč na dnu;

* + (1+) - eritrociti tvorijo gost obroč ali disk na dnu;

* (-) - Eritrociti tvorijo točko na dnu luknje.

Pozitivni rezultat se šteje za hemaglutinacijo vsaj 3 (+++) križ.

Kontrola kakovosti diagnostika je 4 vodnjakov kontrolne serije, v kateri je bila uvedena le raztopina FBI in EDB. V teh vodnjakih ne bi smelo biti spontanega aglutinacije (-). V tem primeru je treba študijo ponoviti. Če se med ponovnim pregledom pojavi aglutinacija, se zdravilo ne uporablja.

Serum z negativnim rezultatom je treba šteti, da ne vsebuje protiteles na vi-antigen v diagnostičnem titru 1:40 in spodaj.

Serum, ki daje pozitiven rezultat v redčenju 1:40, je treba večkrat raziskati v različico z drgnjenjem seruma, da ugotovi njen titer.

Napačna RPGA v vegetaciji krvnega seruma

Rastoče študije sera in delovne rešitve K + se izvaja v kratkih vrstah tablet. Druga kratka vrsta se uporablja za nadzor odsotnosti spontane aglutinacije EDS.

V prvih luknjah kratkih serij za ROVER, 180 μl raztopine RIP uvedene za drgnjenje preučenih serumov. Vse druge vrtine prispevajo 50 μl raztopine FBI.

Kratka vrsta za nadzor diagnostika na odsotnosti spontane aglutinacije je narejena s 50 μl raztopine FBI.

V vodnjakih z raztopino RIP, se izvede 20 μl seruma v študiji. Vsak serum je pripeljan s posameznim konico in mešamo raztopino v luknji s trikratnim pipetiranjem (barva raztopin v vodnjakih se mora spreminjati z modro-vijolično na zeleni barvi).

100 μl delovne rešitve K + je pripeljana na prvo luknjo kratke vrstice za drgnjenje K +, 50 μl raztopine FBI se izvede v preostale vrtine.

Potem, od prvih lukenj kratkih vrst za test serumski in kontrolni serum, se 50 μl prenese v naslednje luknje serije, ki prejemajo dvakratna razredčila od 1:20 do 1: 1280. Na koncu titracije iz zadnje luknje se raztopine v višini 50 μl odstranijo.

Poleg prvih lukenj vsake kratke vrstice, poleg prvih lukenj vsake kratke vrstice. Vzmetenje v steklenici ali kopeli pred uporabo Mix! Po izdelavi SED se vsebina vrtin meša z dotikom na robu tablete. Tableta se hrani pri sobni temperaturi 30 do 40 minut.

Računovodstvo za rezultate v vegetaciji krvnih serumov

Serumski titer se šteje, da je njen redčenje, ki daje hemaglutinaciji vsaj 3 (+++) križ.

Diagnostični nadzor kakovosti je kratek vrstnik, da nadzoruje SED. V teh vodnjakih ne bi smelo biti spontanega aglutinacije (-). V nasprotnem primeru je treba ponoviti študijo z diagnostiko druge serije.

Osebe, ki so odkrile protitelesa na vi-antigen v titru 1:40 in zgoraj, se štejejo za sumljivo do kroničnega prevoz vzročenega sredstva trebušnega tipanja. Za končno oblikovanje diagnoze je potrebna poglobljena bakteriološka preiskava.

Pogoji prevoza in skladiščenja, Rok uporabnosti

* Transport v skladu s SP.3.3.2.1248-03 pri temperaturi od 2 do 8 ° C. Dovoljeno je kratkoročno (do 10 dni.) Prevoz pri temperaturi od 10 do 35 ° C.

* Skladiščenje v skladu s skupnim podjetjem 3.3.2.1248-03 pri temperaturi od 2 do 8 ° C.

Rok uporabnosti - 1 leto. Po datumu izteka poteka, ni mogoče uporabiti niz reagentov.

Reagenti Reagenti Reagenti Diagnosticom Salmonellic VI-antigenic je zasnovan tako, da zazna specifična protitelesa v človeškem serumu do vi-antigena Salmonelle Tifa v reakciji pasivnega hemaglutinacije (RPGA).

1. Značilnost

2.1. Načelo metode.

Aktivni začetek diagnostike salmonelličnega vi-antigena je vi-antigen, pritrjen na površini rdečih krvnih celic. Ko treniranje s serumom, ki vsebuje protitelesa na vi-antigen, opazimo pojav aglutinacije rdečih krvnih celic.

2.2. Sestava set.

1. Analitične in diagnostične značilnosti.

3.1. Diagnostika bi morala biti aglutinizirana v serumu RPGA diagnostika diagnostika salineloze adsorbed recycle Recycle Recycle Pri razredčenju vsaj 1: 160.

Pogojna raven diagnostičnih značilnosti seruma zdravih ljudi je treba obravnavati kot serum redčenje ni višja od 1:20.

3.2. Čas analize je 2 h.

3.3. Set je namenjen za 8 definicij.

1. PREVIDNOSTNI UKREPI

Pri delu z nizom je treba pri delu v laboratorijih upoštevati "pravila naprave, varnost, industrijske sanita, antiepidemični režim in osebno higieno pri delu v laboratorijih (oddelki, oddelki) sanitarnih in epidemioloških institucij ZSSR Ministrstva za zdravje (M ., 1981).

Analizirano serum, kot tudi tisti, ki so z njimi v stiku, reagenti je treba obravnavati kot potencialno okuženo, ki so sposobni ohraniti ali prenesti HIV, virus hepatitisa ali katerega koli drugega patogena virusna infekcija - skrbno jih morate obravnavati:

• delo v gumijastih rokavicah;
• pri vožnji morate uporabiti avtomatske razpršilnike;
• ko je postopek zaključen, analizirani serumi in reagenti z njimi v stiku, orodja, ki jih je treba obdelati dezinfekcijska rešitev
• oprema pred in po delu Obrišite 70% etil alkohola.

Analizirani serum je treba inaktivirati pri temperaturi 56 0 s 30 minut.

Vključeno v klicanje serumskega diagnostičnega diagnostičnega diagnostičnega adsorbiranega receptorja Drix je inaktiviran.

Rezultati objektivne analize so zagotovljeni pri naslednjih pogojih:

• skladiščenje vseh reagentov zaposlovanja pri temperaturi od 2 do 8 0 s;
• ne uporabljajte reagentov z iztekom roka uporabnosti;
• ne uporabljajte reagentov za zaposlovanje, če ni primerne oznake na njihovi embalaži;
• za RPGA uporabite reagente, ki so vključeni samo v tem nizu.

VI DIAGNOSTICUM.

Diagnosticom V.

VI-antigen.

Trenutni začetek diagnostika je vi-antigen, pritrjen na površini eritrocitov. Ko treniranje s serumom, ki vsebuje protitelesa na vi-antigen, opazimo pojav aglutinacije rdečih krvnih celic.

Obrazec Sprostitev

Na voljo v nizu 1 viala z diagnostikom - 3 ml, diagnostični serumski salmolelni adsorbed receptor W je suh v obliki liofilizata 0,1 ml 1 viale; 0,9% raztopina natrijevega klorida - 2 viala 8 ml; Tableta za imunološke reakcije enkratnih aplikacij - 1 PC.

Struktura

Količina reagentov:

Diagnostika eritrocitarijanega zdravilnega vi-antigena, ki je 0,75% suspenzije formaliniziranega in senzibiliziranega vi-antigena človeških eritrocitov o (i) krvni skupini v puferski raztopini fos (pH-7,2 ± 0,2; koncentracija - 0,06 mol / l). Konzervans - formalin. Homogeno rjava suspenzija brez kosmičev; Ko se obrnete, se 2 plasti oblikuje: gosta rjava usedlina rdečih krvnih celic in prozorna rumena supernatanta 1 steklenico-3 ml.

Serum diagnostični zdravilni adsorbed tip receptor je suh - homogena masa iz bele z rjavkasto senco v bež. 1 steklenica - od 0,1 ml.

Podporna rešitev - 0,9% raztopina natrijevega klorida - prozorna brezbarvna tekočina, pH od 6,5 do 7,5. 2 steklenice - 8 ml.

Okrogla dna tablet za imunološke reakcije enkratne aplikacije - je sestavljena iz 8 vrstic, od katerih vsaka vključuje 12 vodnjakov s prozornim, brezbarvnim, okroglim dnom. 1 PC.

Diagnostika bi morala biti aglutinana v serumu RPG diagnostika, ki je bil diagnostični diagnostični rezultat, ki je bil v redu, v razredčitvi, ki ni manjši od 1/160, ne manj kot 1/160. Diagnostika ne sme biti aglutinirana s serumskim diagnostičnim diagnostičnim diagnostikom, ki je suha adsorbirana za RA: o receptorju 9 - v redčenju 1:40 in več, H receptor D - v redčenju 1:10 in višje.

Indikacije za uporabo

Namenjen je identifikaciji v serumu človeških specifičnih protiteles do salmonele Tifa VI-VI-antigena v reakciji pasivnega hemaglutinacije (RPGA).

Način doziranje in način uporabe

Vzorci človeškega krvnega seruma se uporabljajo kot analizirani vzorci.
Analiziran vzorec je shranjen v pogojih, ki preprečujejo bakterijski sektor pri temperaturi od 2 do 8 ° C, ne več kot 72 ur. Zamrzovanje je dovoljeno, zamrznjene analizirane vzorce pred študijem za odmrzovanje pri sobni temperaturi.
Analiza vzorcev s hudo hemolizo, bakterijskim kalčkom, kot tudi dolgo shranjeno brez zmrzovanja ali ponovno zamrznjenega ni dovoljeno.

Analiza
Priprava raztopin za RPGA.
Serumske viale diagnostične salmonex adsorbed receptor oprta odprta in dodajajo 1 ml dobavljene 0,9% raztopine natrijevega klorida, s čimer dobimo, tako dobljeno redčenje 1:10, ki je delovna vzreja.
Odprta viala s serumsko diagnostiko salmonellične adsorbed receptor W-suhe med redčenje 1:10 v zaprti obliki lahko shranite pri temperaturah od 2 do 8 ° C za en mesec.
Diagnostika je pripravljena za uporabo. Preden odprete steklenico z diagnostiko, je potrebno, da se nežno pretrese, dokler ne dobimo homogeno suspenzijo. Med delom je treba ponavljati tresenje.
Odprta steklenica z diagnostiko v zaprti obliki lahko shranite pri temperaturi od 2 do 8 ° C za en mesec.
0,9% raztopina natrijevega klorida. Pripravljen za uporabo.

Vodenje RPGA.
Pri spremljanju poljubnega števila analiziranih seruma je potrebno, nastavitev 1 serije aglutinacije s serumsko diagnostično salinelozo adsorbed receptor VI suhe.
Za izvedbo RPGA uporabite tableto za imunološke reakcije eno-krat uporabe. Dvokratni serijski razredčitve analiziranega seruma 0,05 ml dobavljene 0,9% raztopine natrijevega klorida od 1:10 do 1: 2560 in 1 vrstico dvojnega seruma razredčitve serumske diagnostične raztopine adsorbirane adsorbirane, suhe suhe receptorje, ki se začnejo z redčenjem 1:10 za podvojitev titra, določenega na nalepki steklenic tega seruma.
V vsakem od luknje za redčenje serum se doda 0,025 ml diagnostika.

Obvezni nadzor so:
1. Nadzor serumskega diagnostičnega diagnostičnega adsorbiranega receptorja
VI Sušite in analizirano serum, ki pri redčenju 1:10 v volumnu 0,05 ml prispevata
V dveh kontrolnih vrtinah.
2. Preverjanje odsotnosti spontane aglutinacijske diagnostika, za katero se v dveh luknjah, ki vsebujejo 0,05 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida, dodamo z 0,025 ml diagnostika.
Tableta je pretresena in nameščena na 1,5-2,0 ure na termostat pri temperaturi (37 + 1) ° C.

Računovodski rezultati
Računovodstvo izterjave je narejeno na štirikratnem sistemu:
4+ - Vsi eritrociti so aglutinirani in enakomerno pokrivajo dno vodnjakov;
3+ - Skoraj vse rdeče krvne celice so aglutinirane. Na njihovem ozadju je nizko zahtevno obroč iz razbil ne-aglutine iritrocitov;
3+ - skupaj z enotnim aglutinatom na dnu vodnjaka, je oborina iz nerazdeljenih eritrocitov v obliki majhnega "obroča" ali "bugs";
1+ - Večina eritrocitov je napolnjena in poravnana v obliki majhnega "obroča" z gladkimi robovi ali "bugs" v središču dna vodnjaka.
(-) - ni znakov aglutinacije. Eritrociti so se naselili v obliki majhnega "obroča" z gladkimi robovi ali gumbi v središču vodnjaka ali dna testne cevi.
Reakcija ni vsaj 3+ pozitivna.
Rezultate, dobljene v RPGA, se lahko štejejo za zanesljive, če je bil serumski diagnostični salinelozni adsorbed receptor W-suhi 1:10 dobil pozitiven rezultat razredčenja, ki ni nižja od 14 njihovih naslovov, in v 2 vodnjakih z analiziranim serumom in serumsko diagnostično salinelozo adsorbed receptor suha v razredčitvah 1:10 ne sme biti kosmiči in sediment; V vodnjakih z 0,9% raztopino natrijevega klorida in diagnostika - reakcija je negativna.
Titer protiteles analiziranega seruma se šteje za zadnjo rejo v serumu, ki še vedno daje pozitivno aglutinacijo rdečih krvnih celic.
Razlaga rezultatov.
Osebe, ki odkrijejo protitelesa na vi-antigen v vzrejo 1:40 in več, se štejejo za sumljive na kronični trebušni bakteriji. Vendar pa je zaradi dejstva, da diagnoze ni mogoče dostaviti le na podlagi sero-logične študije, je potreben poglobljen bakteriološki pregled.

Previdnostni ukrepi

Diagnostični Salmonex suhi suši suši suši suši suši suši suši sušilni suhi suhi suhi suhi suhi zaloge se inaktivirajo.
Analizirani sera je treba inaktivirati pri temperaturi 56 ° C 30 minut.
Analizirani serumi, kot tudi reagenti, oprema in orodja, ki so v stiku z njimi, so lahko potencialno infekcijski material, in ravnanje mora biti previdno:
- delo v gumijastih rokavicah;
- s pipetiranjem je potrebno uporabiti avtomatske naprave;
- Po zaključku operacije so analizirani serumi in reagenti z njimi v stiku, orodja, ki jih je treba zdraviti z raztopino razkužila;
- oprema pred in po delu obrišite 96% etilnega alkohola.

Rezultati objektivne analize so zagotovljeni pri naslednjih pogojih:
- shranjevanje vseh reagentov zaposlovanja pri temperaturi od 2 do 8 ° C;
- ne uporabljati reagentov z iztekom roka uporabnosti;
- ne uporabljati reagentov za zaposlovanje, če ni primernega označevanja na njihovi embalaži;
- Opraviti RPGA, uporabite reagente, ki so vključeni le v tem nizu.