Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

Манинил ® 1.75

Таблетки бледно-розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с односторонней риской.

Вспомогательные вещества:

Манинил ® 3.5

Таблетки розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с односторонней риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, метилгидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, кошениль красная А (краситель Е124).

120 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Манинил ® 5

Таблетки розового цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями и односторонней риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R).

120 шт. - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны β-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

Манинил ® 1.5 и Манинил ® 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением C max глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

Гипогликемический эффект препарата Манинил ® 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 мин.

После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Т max - 1-2 ч. Абсолютная биодоступность - 49-59%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% - для Манинила 5.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой - с желчью.

T 1/2 для Манинила 1.75 и Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч, для Манинила 5 - 3-16 ч.

Показания к применению препарата

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности строгого соблюдения диеты, уменьшения массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Режим дозирования

Дозу препарата врач устанавливает индивидуально на основании концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

Начальная доза препарата Манинил ® 1.75 составляет 1/2-1 таб. 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 2 таб. (3.5 мг). Максимальная суточная доза - 3 таб. (в исключительных случаях - 4 таб.).

При необходимости приема более высоких доз переходят на прием препарата Манинил ® 3.5.

Начальная доза препарата Манинил ® 3.5 составляет 1/2-1 таб. 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 3 таб. (10.5 мг). Максимальная суточная доза - 4 таб. (14 мг).

Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таб., обычно следует принимать 1 раз/сут - утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием. При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Начальная доза препарата Манинил ® 5 составляет 2.5 мг 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают на 2.5 мг/сут с интервалом в 3-5 дней до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Суточная доза составляет 2.5-15 мг.

Дозы более 15 мг/сут не увеличивают выраженность гипогликемического действия препарата.

У пациентов пожилого возраста существует риск развития гипогликемии, поэтому для них начальная доза должна составлять 1 мг/сут, а поддерживающая доза должна подбираться под контролем врача.

Кратность приема препарата Манинил ® 5 - 1-3 раза/сут. Препарат следует принимать за 20-30 мин до приема пищи.

При переходе с других гипогликемических средств со сходным механизмом действия Манинил ® 5 назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат отменяют. При переходе с бигуанидов начальная суточная доза составляет 2.5 мг, при необходимости суточная доза повышается каждые 5-6 дней на 2.5 мг до достижения компенсации. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель необходимо решать вопрос о проведении комбинированной терапии с инсулином.

Побочное действие

Самым частым нежелательным действием при лечении препаратом Манинил ® является гипогликемия . Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний (вплоть до комы или заканчивающихся летально). При вялотекущем процессе, диабетической полиневропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем.

Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата, неправильное показание, нерегулярный прием пищи, пожилой возраст больных, рвота, диарея, большие физические нагрузки, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Симптомами гипогликемии являются сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного отмечается влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.

Также возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, отрыжка, рвота, металлический вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея; в отдельных случаях - временное повышение активности печеночных ферментов (ГЩТ, ГПТ, ЩФ), лекарственный гепатит и желтуха.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи, отек Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи, повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением АД вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.

Со стороны кроветворной системы: редко - тромбоцитопения, эритропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях - гемолитическая анемия или панцитопения.

Прочие: в единичных случаях - слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомодации, а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).

Противопоказания к применению препарата

— сахарный диабет типа 1;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

— состояние после резекции поджелудочной железы;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии);

— лейкопения;

— кишечная непроходимость, парез желудка;

— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— известная повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции.

С осторожностью следует назначать препарат при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у пациентов пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема одновременного этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль) и при голодании.

Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении препарата Манинил ® больным с нарушением функции печени и почек, а также при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Необходима коррекция дозы препарата Манинил ® при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период до установления оптимальной дозы или при смене препарата, а также при нерегулярном приеме препарата Манинил ® возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также к занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка препарата Манинил ® , также как и длительное применение препарата в повышенных дозах, может вызывать тяжелую, затяжную гипогликемию, в редких случаях угрожающую жизни больного.

Лечение: легкие состояния гипогликемии, а именно первые предвестники его, пациент может устранить сам, немедленно съев кусочек сахара, варенье, мед, выпив стакан сладкого чая или раствор глюкозы. Поэтому пациент должен всегда иметь при себе несколько кусочков рафинадного сахара или кондитерские изделия (конфеты). Кондитерские изделия, изготовленные специально для больных сахарным диабетом, в таких ситуациях не помогают. Если пациент не сможет сразу устранить симптомы гипогликемии, то ему необходимо немедленно вызвать врача. При расстройстве сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил ® следует ожидать в тех случаях, когда одновременно проводится лечение ингибиторами АПФ, анаболическими средствами, другими пероральными гипогликемическими препаратами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, бета-адреноблокаторами, хинином, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, флуоксетином, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких дозах парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фенилбутазонами, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином, при злоупотреблении алкоголем.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил ® за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.

Гипогликемическое действие препарата Манинил ® может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, ГКС, глюкагона, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, салуретиков, ацетазоламида, половых гормонов (например, гормональные контрацептивы), препаратов гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, индометацина и солей лития.

Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.

Антагонисты Н 2 -рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил ® .

Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с препаратом Манинил ® может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии при одновременном применении с препаратом Манинил ® .

Пациент должен быть информирован врачом о возможном взаимодействии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Таблетки 1.75 мг и 3.5 мг следует хранить при температуре не выше 30°С, таблетки 5 мг - не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

ПОЛНАЯ ВЕРСИЯ ИНСТРУКЦИИ ВИФЕРОН ГЕЛЬ

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ВИФЕРОН

Регистрационный номер: Р №001142/02
Торговое название препарата: ВИФЕРОН
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b
Лекарственная форма: гель для наружного и местного применения.
Состав:

1 г геля для наружного и местного применения содержит активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36 000 МЕ; вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат – 0,055 г, метионин – 0,0012 г, бензойную кислоту – 0,00128 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,001 г, натрия тетрабората декагидрат – 0,0018 г, натрия хлорид – 0,004 г, альбумин человека – 0,002 г, глицерин дистиллированный (глицерол) – 0,02 г, кармеллозу натрия – 0,02 г, этанол 95% – 0,055 г, воду очищенную – до 1 г.

Описание
Непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа
Цитокин.

Код АТХ
L03AB05

Фармакологические свойства
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.
Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата для профилактики вирусных и других заболеваний.

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы, – альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты – обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Показания к применению
– в комплексной терапии ОРВИ, в том числе гриппа, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией;
– профилактика ОРВИ, включая грипп;
– в комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
– профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита;
– в комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции;
– в комплексной терапии герпетического цервицита.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции компонентов. В период грудного вскармливания не применять на область сосков и ареолы.

Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно и местно.

В комплексной терапии ОРВИ, включая грипп, длительных и частых ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией

Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит

Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция
(при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников)

Герпетический цервицит

Профилактика ОРВИ, включая грипп

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита

ПРИМЕЧАНИЕ
На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин – через 30 минут после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.
При нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистых оболочек через 30–40 минут образуется тонкая пленка, на которую вновь наносят препарат. При желании пленку можно отслоить или смыть водой перед повторным нанесением препарата.

Пациенты в детском возрасте чаще всего подвержены влиянию со стороны гриппа и простуды. Это связано с тем, что их иммунная система не способна справляться с вредоносными бактериями, что влечет за собой возникновение опасного патологического процесса в организме. Настоящим помощником становится гель Виферон для детей, который в случае угрозы здоровью всегда должен быть под рукой у заботливых и ответственных родителей. Он помогает устранить не только симптоматические проявления заболевания, но и побороть основную причину патологии.

Преимущества препарата перед аналогами

Ежегодно сезон простуд требует от часто болеющих пациентов особого внимания к своему здоровью. Многие известные лекарственные препараты с интерфероном не раз доказывали свою повышенную эффективность и надежность, однако медикамент зарекомендовал себя как одно из самых удобных медикаментозных средств по отношению к другим аналогичным комплексам. К основным преимуществам лекарственного средства Виферон для детей относятся:

• осуществление усиления действия интерферона за счет присутствия в составе вспомогательных компонентов;
• допустимо использование пациентами в возрасте до года;
• комплекс отлично сочетается с другими лекарственными средствами, направленными на борьбу с признаками гриппа и простуды, а также с тем, которые принимаются при устранении присутствующих осложнений (антибиотиков);
• отличное средство для осуществления комплексной терапии;
• способствует компенсации низкой защиты слизистых ребенка, вызванных определенными физиологическими особенностями пациента.

Воздействие компонентов состава осуществляется по прошествии одного часа. Как правило, видимые положительные результаты не заставляют себя долго ждать. Для того чтобы сохранить полученный эффект, рекомендуется пройти полный терапевтический курс препаратом. За счет гелевой основы появляется возможность продления благоприятного явления. После нанесения средства обнаруживается образование пленки тонкой структуры, которая не обязательно подвергается устранению перед последующим нанесением. В случае выявления отсутствия желаемого результата нужно сообщить об этом специалисту, так как ребенку потребуется замена терапевтических мероприятий.

Очень часто родители маленьких пациентов сталкиваются с выбором мази или геля. В данном случае преимущества употребления у каждой формы препарата свои. Главное отличие лекарственных средств - консистенция. У мази она характеризуется повышенной густотой, что не дает ему расплыться по поверхности. Мазь чаще всего применяется для борьбы с папилломами или проявлениями вирусной инфекции на кожных покровах, при этом разрешается ее использовать только по достижении ребенком возраста одного года.

Комплекс имеет несколько аналогов (по главному действующему веществу). К наиболее востребованным из них относятся Кипферон, Вибуркол, Генферон и Лаферобион. Используется не только для лечения, но и в качестве профилактики. Особенно это относится к пациентам грудного возраста, находящимся на раннем искусственном вскармливании, детям, проживающим в пределах неблагоприятных экологических условиях, больным, подвергшимся инфицированию еще в материнской утробе. Одновременно с этим препарат допустимо использовать в пожилом возрасте и женщинами в период вынашивания ребенка.

Состав препарата

Противовирусная активность геля Виферон для детей обусловлена присутствием в составе препарата антиоксидантов альфа-токоферола ацетата, а также лимонной и бензойной кислот. Одновременно с этим за счет данных компонентов осуществляется усиление основного иммуномодулирующего воздействия, что влечет за собой увеличение работоспособности иммунной системы ребенка по отношению к возбудителю инфекции.

Присутствующие антитела класса секреторных IgA способствуют предотвращению задержки в организме и последующему размножению вредоносных бактерий на области слизистых оболочек. За счет этого достигается выраженное местное иммуномодулирующее действие и обеспечивается профилактическая возможность лекарственного средства относительно заболеваний вирусной и инфекционной этиологии.

Основа геля дает возможность проведения пролонгированного воздействия комплекса. Отличительная особенность данной формы выпуска обусловлена тем, что препарат содержит в своем составе большее количество дополнительных компонентов и сниженное присутствие интерферона. Одновременно с этим увеличивается качество всасывания, следовательно, комплекс показаний существенно изменяется в большую сторону.

Особенности применения для лечения детей

Лекарственный препарат в форме геля выпускается в алюминиевом тюбике, в котором содержится 12 грамм медикаментозного средства. Виферон представляет собой массу непрозрачного цвета (в основном белого, однако не исключается серый) и однородной структуры. Главная направленность - повышение активности иммунной системы и борьба с заболеваниями вирусной этиологии. Благодаря компонентам состава, действующим в комплексе, осуществляется усиление выработки антител, способных останавливать размножение патологических возбудителей.

Так как вещество интерферон проблемно всасывается в верхние слои эпидермиса, в таком случае системное воздействие на организм не происходит, ограничивается местными границами влияния. Гелевая основа способствует продлению терапевтического эффекта. Это обусловлено возникновением на кожных покровах тонкой пленки, при этом устранять ее перед последующим использованием препарата не нужно. Средство разрешается применять при повышенных показателях температуры тела пациента, это позволит хорошо справиться с видимыми проявлениями симптоматических признаков.

Особенности использования Виферона для лечения детей подробно описана в прилагаемой к препарату инструкции по применению. Нанесение средства рекомендуется осуществлять при помощи ватной палочки. Это позволит максимально снизить контактирование с кожными покровами и уменьшить возможность попадания другой разновидности инфекции. Наносится в небольшом количестве геля (полоска длиной не более 5 миллиметров). В профилактических целях допустимо использование препарата до трех раз в день, при лечении ОРВИ или других вирусных патологий – количество приемов увеличивается до пяти. Важно контролировать, чтобы временной промежуток между применением комплекса был примерно одинаковым.

Нанесение геля Виферон на слизистую оболочку полости осуществляется после очищения носовых проходов. Рекомендовано наносить на небные миндалины по прошествии получаса после приема пищи. В процессе обработки следует тщательно контролировать, чтобы ватные тампоны не касались миндалин. Это позволит равномерно распределить лекарственное средство, после чего он начнет стекать вниз по поверхности.

Гель Виферон рекомендуется хранить в сухом прохладном помещении с оптимальной температурой воздуха в пределах 2–8 градусов по Цельсию. Важно следить за тем, чтобы место хранения было недоступным для детей всех возрастных категорий. Препарат разрешается использовать только в пределах срока годности. Он составляет один год с момента изготовления именно в форме геля или мази. Тюбик в открытом состоянии допускается хранить в прохладном месте не дольше двух месяцев. Важно контролировать за целостностью упаковки. При нарушении ее сохранности возможно изменение цвета или консистенции лекарственного препарата. Это свидетельствует о том, что гель запрещено использовать.

Противопоказания

Средство абсолютно безопасно для использования, так как не способствует возникновению привыкания и проявления аллергической реакции организма. Однако существует ряд факторов, которые влияют на запрет лечения Вифероном в форме геля для детей. Ознакомиться с противопоказаниями рекомендуется до начала применения лекарственного комплекса. Официальная инструкция по применению включает в себя следующие варианты противопоказаний:

• повышенная чувствительность организма пациента к отдельным компонентам состава;
• индивидуальная непереносимость.

Период вынашивания ребенка и грудного вскармливания не считается запретом относительно использования Виферона. Это связано с пониженной абсорбцией компонентов.

Побочные эффекты

Несмотря на прекрасную переносимость лекарственного препарата, комплекс все же имеет ряд побочных проявляющихся эффектов. К ним относится аллергическая реакция, способная возникать в виде высыпаний на кожных покровах пациента, крапивницы и гипертермических проявлений. В отдельных ситуациях допустимо присутствие незначительного жжения или возникновение сухости после нанесения средства Виферон. Постепенно неприятные и дискомфортные ощущения устраняются самостоятельным путем.

Несмотря на эффективность Виферона для лечения детей, спешить с началом его использования не стоит. Рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией по применению, которая находится в картонной коробочке вместе с тюбиком средства. В ней содержатся основные требования относительно применения. Комплекс можно без труда приобрести в аптечном пункте без рецепта врача, однако перед покупкой все же рекомендуется проконсультироваться с медицинским специалистом.

Фото препарата

Описание актуально на 14.10.2014

• Латинское название: Viferon
• Код АТХ: L03AB01
• Действующее вещество: Человеческий рекомбинантный α - 2в интерферон (Interferonum alpha-2b, IFN-α2b).
• Производитель: ООО “Ферон”, Россия

Состав

В одном грамме мази Виферон для местного и наружного применения содержится 40000МЕ Interferonum alpha-2b в качестве активного компонента, а также 0,002 грамма (alfa-Tocopherol acetate) и ряд других вспомогательных ингредиентов.

В одном ректальном суппозитории содержится 150000 МЕ Interferonum alpha-2b альфа-токоферола ацетата (alfa-Tocopherol acetate), 0,015 г

В одном ректальном суппозитории Виферон-2 содержится 500000 МЕ Interferonum alpha-2b в качестве активного компонента, 0,055 г альфа-токоферола ацетата аскорбиновой кислоты (Аcidum ascorbinicum) и ряд других вспомогательных ингредиентов.

В одном ректальном суппозитории Виферон-3 содержится 1000000 МЕ Interferonum alpha-2b в качестве активного компонента, 0,055 г альфа-токоферола ацетата (alfa-Tocopherol acetate), 0,022 г аскорбиновой кислоты (Аcidum ascorbinicum) и ряд других вспомогательных ингредиентов.

В состав свечей Виферон-4 входят 3000000 МЕ Interferonum alpha-2b в качестве активного компонента, 0,055 г альфа-токоферола ацетата (alfa-Tocopherol acetate), 0,022 г аскорбиновой кислоты (Аcidum ascorbinicum) и ряд других вспомогательных ингредиентов.

В одном грамме геля Виферон для местного и наружного применения содержится 36000МЕ Interferonum alpha-2b в качестве активного компонента, а также 0,055 грамма альфа-токоферола ацетата (alfa-Tocopherol acetate) и ряд других вспомогательных ингредиентов.

Форма выпуска

Препарат имеет три лекарственные формы:

• свечи Виферон 150 тыс., 500 тыс., 1 млн и 3 млн МЕ;
• мазь;
• гель.

Виферон гель — это непрозрачная гомогенная субстанция серовато-белого цвета.

Мазь представляет собой вязкую гомогенную массу с характерным ланолиновым запахом. Цвет мази может варьироваться от желтовато-белого до желтого.

Суппозитории Виферон имеют форму пули, их консистенция однородна, а цвет белый с желтоватым оттенком. Допускается неоднородность в местах среза. Там же может быть и углубление в виде воронки.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает выраженное противовирусное , антипролиферативное и иммуномдулирующее действие.

Благодаря подобной комбинации компонентов также удается исключить вероятность развития у пациента побочных реакций, которые возникают при введении препаратов интерферона парентерально, и нормализовать функционирование эндогенной (внутренней) системы интерферона.

Применение Виферона для лечения и профилактики вирусных инфекций позволяет в разы снизить дозы назначаемых пациенту гормональных препаратов и (в отдельных случаях вообще удается избежать назначения этих лекарственных средств).

Кроме того, использование препарата позволяет уменьшить выраженность токсических эффектов антибактериальной или гормональной терапии .

Очень важен и тот факт, что нейтрализующие антитела к входящему в состав препарата IFN-α2b у пациента не образуются даже при длительном применении Виферона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Альфа-интерферон принадлежит к группе водорастворимых белков . Механизм его действия включает:

• прямое противовирусное действие (он эффективен в отношении вирусов , вызывающих , гепатит и т.д.);
• антибактериальное (бактериостатическое) действие в отношении инфекций смешанного типа;
• восстановление функции эндогенной (внутренней) системы интерферона;
• стимулирование факторов, которые улучшают выработку антител ;
• повышение степени устойчивости организма к различного рода инфекциям.

Антибактериальная активность вещества обусловливается его способностью повышать цитотоксическую активность лимфоцитарных клеток и стимулировать фагоцитарную активность макрофагов .

Антипролиферативное действие IFN-α2b оказывает при вовлечении как клеточных культур, так и ксенотрансплантатов человека и у лабораторных животных.

IFN-α2b подавляет репликацию генома вируса . Связываясь со специфическими рецепторами на мембранах клеток , альфа-интерферон инициирует определенную последовательность сложных реакций внутри клетки и в том числе индукцию некоторых .

Развивающийся на фоне применения Виферона мембраностабилизирующий , регенерирующий и противовоспалительный эффекты обусловлены активностью входящих в состав препарата веществ, обладающих мощным антиоксидантным действием, — альфа-токоферола ацетата и .

После парентерального введения препарата показатель концентрации интерферона альфа в пациента достигает максимальных значений в течение 3-12 часов.

При применении IFN-α2b вагинально или ректально вещество абсорбируется через слизисту0ю оболочку , проникает в прилежащие ткани и лимфатическую систему , оказывая тем самым системное действие. А благодаря своей способности частично фиксироваться на клетках слизистой оболочки IFN-α2b действует местно.

Использование ректальных суппозиториев Виферон увеличивает время циркуляции интерферона в кровеносной системе (при введении препаратов IFN-α2b в мышцу или в вену этот фармакокинетический показатель существенно меньше).

Уровень сывороточного интерферона снижается приблизительно через двенадцать часов после приема Виферона, что предполагает необходимость его повторного введения.

Выводится из организма интерферон альфа преимущественно посредством почечного катаболизма . Метаболизация в печени и экскреция с желчью — менее значимые пути выведения. Отчасти интерферон альфа элиминируется через почки в неизмененном виде.

Вещество не кумулируется (не накапливается) в различных тканях организма.

Показания к применению Виферона: от чего свечи, мазь и гель

Показания к применению геля и мази

Гель показан для лечения и профилактики у детей ОРЗ (в том числе у ЧБД) и рецидивирующего ложного крупа (стенозирующего ларинготрахеобронхита ).

Мазь рекомендована для лечения поражений кожи и слизистых оболочек , спровоцированных различными вирусами (в частности, для лечения поражений, вызванных активностью человека и активностью вирионов , принадлежащих к семейству герпесвирусов ).

В сочетании с другими терапевтическими мероприятиями препарат в форме мази разрешается использовать для лечения респираторных заболеваний у детей старше годовалого возраста.

Показания к применению свечей, для чего назначают данную лекарственную форму

Виферон в форме суппозиториев назначают в качестве одного из компонентов комплексной терапии:

• для лечения у детей заболеваний инфекционно-воспалительной природы (препарат разрешен к применению в том числе у новорожденных и у недоношенных младенцев, срок гестации которых более 34 недель).
• вирусных гепатитах , и D у взрослых и детей (как правило, препарат применяют в сочетании с плазмоцитофорезом ).
• При протекающих в хронической форме гепатитах вирусной этиологии , осложненных .
• Беременным женщинам, у которых были диагностированы урогенитальные инфекции , а также при наличии у беременных герпетической инфекции слизистых и кожи .
• При , ОРЗ и у взрослых (включая в том числе ОРВИ, осложненные бактериальной инфекцией ).

Перед тем, как применять Виферон, требуется консультация у лечащего врача.

Противопоказания

Виферон противопоказан к назначению пациентам с гиперчувствительностью к интерферону альфа или какому-либо из входящих в состав препарата вспомогательных веществ.

Побочные действия

На фоне лечения Вифероном в форме ректальных суппозиториев, геля или мази у отдельных пациентов с гиперчувствительностью к его компонентам могут возникать побочные эффекты, выражающиеся в виде различного рода .

Побочные эффекты носят обратимый характер, не требуют назначения специфического лечения и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после отмены препарата.

Инструкция по применению Виферона

Мазь Виферон: инструкция по применению

В этой лекарственной форме препарат используется в качестве местного и наружного средства.

Небольшое количество мази распределяют тонким слоем на пораженных участках кожи и слизистых от трех до четырех раз в день, а затем аккуратно втирают. Курс лечения длится, как правило, не более недели.

Гель Виферон: инструкция по применению

Гель предназначен для местного применения. Также допускается использовать его в комбинации с другими препаратами.

Гель используется для профилактики у детей острых респираторных заболеваний и рецидивирующего синдрома Крупа (стенозирующего ларингита ). Нанося средство на тампон, им трижды в день в течение трех месяцев обрабатывают миндалины ребенка.

Курсы следует повторять дважды в год.

Использование геля для грудничков в профилактических целях позволяет снизить вероятность развития у ребенка ОРВИ , что особенно актуально в периоды эпидемий. Для этого небольшое количество геля наносят на предварительно подсушенную слизистую носовой полости .

В лечебных целях миндалины обрабатывают до пяти раз в день, пока не закончится острая фаза заболевания. Дальнейшее лечение предполагает нанесение препарата трижды в день на протяжении трех недель.

Гель также используется для лечения у взрослых пациентов хронической инфекции, вызванной герпесвирусом . Терапию при различной локализации патологического процесса рекомендуется начинать как можно раньше.

Оптимально — пока заболевание протекает в латентной форме (в скрытом для клинического распознавания виде) и дает о себе знать эпизодическими появлениями предвестников.

Очаг поражения необходимо обрабатывать от четырех до семи раз в сутки. Продолжительность лечения — от трех до пяти суток. В случае необходимости может быть назначен повторный курс.

Свечи Виферон: инструкция по применению

Суппозитории применяют ректально в сочетании с другими назначаемыми при конкретном заболевании лекарствами в форме таблеток, порошков или инъекций.

Для взрослых пациентов с хроническими , как правило, назначают , доза активного вещества в котором составляет 3000000 МЕ. Лечение предполагает введение суппозиториев по одному дважды в день на протяжении десяти дней.

В дальнейшем их достаточно вводить три раза в неделю. Курс лечения варьируется в зависимости от характера течения и степени тяжести заболевания и составляет от полугода до года.

При поражении организма урогенитальными инфекциями , а у беременных женщин также при первичной и рецидивирующей герпетической инфекции , для лечения рекомендованы свечи Виферон-2 с содержанием активного вещества 500000 МЕ.

Суппозитории вводят по одному дважды в сутки. Продолжительность курса варьируется от пяти до десяти дней. При необходимости его повторяют.

Для лечения инфекции, вызванной герпесвирусом , показан , в котором доза активного вещества составляет 1000000 МЕ. Свечи вводят по одной дважды в день, выдерживая между введениями двенадцатичасовые интервалы.

Продолжительность курса — 10 дней. В случае рецидива длительность терапии определяет лечащий врач (оптимальным считается начинать лечение в самом начале проявления первых его признаков).

Для лечения ОРЗ и гриппа для взрослых свечи назначают в дозировке 500 тысяч МЕ. Их ставят по одной дважды в день, выдерживая между введениями равные промежутки времени.

Инструкция по применению свечей для детей

Для лечения новорожденных и недоношенных младенцев, срок гестации которых более 34 недель в сочетании со специфической терапией, назначаемой при конкретном инфекционном заболевании, рекомендуется применять суппозитории Виферон 150 000 МЕ.

Курс предполагает введение на протяжении пяти дней одного суппозитория дважды в день через равные интервалы времени.

Недоношенным младенцам, гестационный возраст которых менее 34 недель, назначают ставить на пртяжении пяти дней по одному суппозиторию Виферон 150000 МЕ трижды в сутки.

Детям, включая новорожденных и недоношенных младенцев, при гриппе , ОРВИ , пациенту проводят один-два курса терапии; для лечения инфекции, спровоцированной вирусом герпеса , как правило, требуется два курса; при цитомегаловирусной инфекции , инфекциях, вызванных микоплазмами и грибами рода Candida , а также при сепсисе необходимо проведение двух или трех курсов.

Между курсами выдерживают пятидневные интервалы.

• младенцам до 6 месяцев – от 300 до 500 тысяч МЕ в сутки;
• младенцам от 6 до 12 месяцев до 1 года – 500 тысяч МЕ в сутки.

Детям старше годовалого возраста назначают по 300 тысяч МЕ на 1 кв. м площади поверхности тела в сутки, а детям старше семилетнего возраста – по 500 МЕ.

Расчет оптимальной детской терапевтической дозы производится на основании данных о степени тяжести и характере течения заболевания у ребенка.

Суточную дозу необходимо делить на два приема, выдерживая между ними равные временные интервалы. На протяжении первых десяти суток лечение подразумевает ежедневное введение суппозиториев, затем свечи ставят трижды в неделю. Продолжительность курса составляет от полугода до одного года.

Детям, у которых диагностирована хроническая форма гепатита с выраженной степенью активности и наличием суппозитории следует вводить по одному дважды в сутки на протяжении двух недель перед процедурой плазмоцитофореза или гемосорбции .

Детям моложе семилетнего возраста показана дозировка 150 тысяч МЕ, детям старше семи лет — дозировка 500 тысяч МЕ.

Как ставить грудничку свечи?

Перед введением суппозитория грудного ребенка кладут на бок на клеенку, поджимая при этом его ноги к животу. Лучше всего ставить свечи после опорожнения кишечника.

Для облегчения введения детские свечи Виферон можно разрезать напополам и/или капнуть на него немного детского крема или вазелинового масла.

Затем необходимо раздвинуть ягодицы ребенка пальцами, поставить свечку и на некоторое время зажать ягодицы, зафиксировав при этом ребенка.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были.

Взаимодействие

Взаимодействия в лекарственных формах для местного и наружного применения не выявлены.

Виферон в форме ректальных суппозиториев хорошо сочетается со всеми препаратами, которые используются для лечения заболеваний, описанных в разделе “Показания к применению”.

Препарат совместим с антибактериальными и гормональными препаратами , препаратами для химиотерапии , а также с иммуносупрессорами .

Условия продажи

Виферон в форме суппозиториев, геля и мази отпускается в аптеках без рецепта врача.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим для хранения препарата — от 2 до 8 градусов Цельсия. Хранить препарат во всех его лекарственных формах рекомендуется в сухом, защищенном от света и труднодоступном для детей месте.

Срок годности

Для ректальных суппозиториев — 24 месяца.

Для геля и мази — 12 месяцев.

Особые указания

Многих интересует, существуют ли инъекции, капли или таблетки Виферон. Ответ на этот вопрос отрицательный.

Объясняется это тем, что белковые молекулы , попадая в пищеварительный тракт , подвергаются в нем воздействию различных секреторных жидкостей и , а поскольку, действующее вещество Виферона IFN-α2b является белком , то эти ферменты будут оказывать на него аналогичное действие.

Таким образом, прием интерферона альфа в виде таблеток не даст ожидаемого терапевтического эффекта и будет попросту нецелесообразным.

Что касается инъекций, то Виферон в/в не вводится, поскольку в данной лекарственной форме интерферон способен провоцировать серьезные побочные реакции со стороны различных органов и систем органов.

Разрабатывая препарат Виферон, специалисты компании “Ферон” основной задачей ставили создание безопасного средства для лечения вирусных инфекций у всех групп пациентов, включая новорожденных детей (в том числе и недоношенных) и беременных женщин.

Поэтому искать в аптеках Виферон в таблетках или уколах — пустая трата времени.

Нередко у пациентов возникают вопросы “В чем отличие Виферона и Виферона-2?” или “Какие имеют различия Виферон и Виферон-3?”.

Свечи Виферон выпускаются в четырех вариантах, которые, соответственно, называются Виферон-1, 2, 3 и 4. Они отличаются между собой дозой входящего в их состав IFN-α2b.

Виферон-1 применяется для лечения детей до семи лет и у беременных, Виферон-2 — для детей старше семилетнего возраста и лечения вирусных инфекций у беременных, Виферон-3 используют для лечения взрослых пациентов, а также вирусных гепатитов у детей, Виферон-4 назначают только взрослым.

В сети нередко можно найти заявления, что Виферон, как и другие препараты интерферона, вызывает рак . Однако подтверждения им нет. Известно, что инъекционные формы интерферона провоцируют развитие большого количества побочных реакций. В отличие от них Виферон выпускается в форме свечей, мази и геля, поэтому входящий в его состав интерферон всасывается в со слизистых и кожи в очень небольших количествах.

Аналоги Виферона

При назначении врачом того или иного препарата (а особенно, если препарат дорогостоящий, как, в частности, Виферон) большинство пациентов начинают искать, чем можно заменить это средство и найти аналоги дешевле.

Аналоги свечей Виферон — это препараты Витаферон , . Цены на аналоги в украинских аптеках начинаются от 46 грн.

Нередки также вопросы “Что лучше — или Виферон?”, “Что лучше — или Виферон?” или “ или Виферон — что лучше?”.

Пытаясь разобраться, в чем разница между этими препаратами, можно сделать вывод, что все они оказывают сходное фармакологическое действие. Отличием от Анаферона является то, что последний представляет собой гомеопатическое средство и выпускается в форме сублингвальных таблеток.

Кипферон , выпускается в форме суппозиториев для ректального и интравагинального применения. Что касается , то он выпускается в форме капель и спрея для интраназального применения.

Решение о том, какой из перечисленных препаратов следует назначить в том или ином случае, принимает врач.

Виферон для детей

Инструкция для детей на свечи Виферон разрешает использование всех лекарственных форм препарата в педиатрии. При этом мазь, гель и свечи Виферон для детей допускаестя назначать с рождения.

Для лечения и профилактики вирусных инфекций детям назначают свечи Виферон-1 и Виферон-2, дозировка активного вещества в которых, соответственно, 150000 и 500000 МЕ.

Свечи для детей 150000 и 500000 МЕ могут назначаться в комбинации с антибактериальными препаратами (например, при , в особенности, когда заболевание протекает в тяжелой форме и сопровождается ярко выраженными симптомами организма и вторичной пиодермии ).

Применение Виферона в этиотропной терапии в сочетании с каплями, детскими свечами от температуры, таблетками или инъекциями позволяет снизить вирусную нагрузку на организм ребенка, прекратить вирусемию , а также снизить риск развития различного рода осложнений и побочных реакций.

Исследования показали, что интраназальное применение в профилактических целях мази для новорожденных и детей младшего возраста позволяет подготовить ребенка к дошкольному учреждению. Все дети относились к группе часто болеющих, однако, при этом после поступления в детский сад, 41% из них не заболели в первые три с половиной месяца.

Отзывы о свечах Виферон для детей свидетельствуют о том, что со временем на фоне виферонореабилитации у всех детей из контрольной группы отмечалось снижение заболеваемости.

Как часто можно ставить свечи детям?

В соответствии со стандартной схемой лечения острых респираторных вирусных заболеваний Виферон назначается в составе комплексной терапии. Курс его применения составляет от пяти до десяти дней.

Как правило, пациенту требуется один или два курса раз в полгода или год. Однако по рекомендации врача допускается и более частое их повторение.

При использовании препарата привыкания к стимуляции эндогенного интерферона не развивается.

Виферон при беременности

Мазь и гель Виферон характеризуются низкой системной адсорбцией, поэтому обе эти лекарственные формы разрешены к применению у беременных (на любом сроке беременности) и кормящих женщин.

Применять свечи Виферон для беременных разрешается с 14-тинедельного срока. А вот при свечи могут быть использованы без каких-либо ограничений.

Назначаются при беремености свечи Виферон-2 с дозировкой 500 тысяч МЕ. Их рекомендуется вводить по одной два раза в сутки через равные промежутки времени ежедневно на протяжении десяти дней. На протяжении следующих десяти суток достаточно вводить дважды в неделю по одному суппозиторию два раза в сутки.

Спустя четыре недели необходимо проведение профилактического курса.

Для профилактики при свечи Виферон назначают в дозировке 150 тысяч МЕ. Вводят их по одной два раза в сутки на протяжении пяти дней. С профилактической целью курсы повторяют через каждые четыре недели вплоть до рождения ребенка.

Вообще, женщинам рекомендуется пролечивать гинекологические инфекции еще в период планирования ребенка, до наступления беременности. С той целью, как правило, используются вагинальные свечи Генферон .