Латинское название: Aspirin ® Cardio
Код АТХ: B01FC06
Действующее вещество: acid acetylsalicylic
Производитель: Битерфильд (Швейцария)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Согласно данным Всемирной организации Здравоохранения, заболевания сердца и сосудов занимают первое место среди всех известных патологий. В целях профилактики инсультов и инфарктов было создано множество препаратов, одним из которых является сердечный Аспирин Кардио или Кардиомагнил – его аналог. Оба медикамента активно используются в кардиологической практике, выпускаются зарубежным производителем и имеют практически одинаковый список показаний. Кроме того, основное действующее вещество обоих лекарств – ацетилсалициловая кислота. Это вещество обладает агрегантными, жаропонижающими и обезболивающими свойствами.

Показания

Противовоспалительный препарат Аспирин Кардио предназначен для профилактики и терапии ряда заболеваний, относящихся к кардиологии:

• Инсульты
• Инфаркт миокарда
• Нарушение мозговых кровообращений
• Тромбоэмболия
• Ожирение
• Диабет
• Гиперлипидемия
• До и после хирургических вмешательств на сосудах и сердце
• Ишемические атаки
• Артериальная гипертензия
• Преклонный возраст пациента и ослабленное сердце
• Для снижения риска летального исхода у пациентов, перенесших инфаркт или инсульт
• Артриты
• Респираторные и простудные заболевания.

Состав

Импортный препарат выпускается в твердой форме, содержит одна таблетка аспирин в качестве основного действующего вещества и несколько вспомогательных компонентов:

• Сложный эфир метакриловой кислоты – эмульгатор и сополимер
• Оксиэтилированный неиногенный сорбитан – солюбилизатор жира
• Целлюлоза, тальк и крахмал – элементы, необходимые для придания твердой формы лекарства
• Триэтилцитратный пенообразователь натурального происхождения
• Додецилсульфатный натрий – лизирующий буфер.

Пациенты, страдающие от заболеваний сердца и сосудов или имеющие большую массу тела и принимавшие разные средства для профилактики патологий, часто задают вопрос: Аспирин Кардио и Кардиомагнил, в чем разница. Отличие между этими медикаментами состоит в том, что последний, кроме всех аналогичных компонентов, содержит еще и гидроксидный магний. Но оба лекарства относятся к группе нестероидных противовоспалительных веществ.

Фармакологические свойства

Препарат предназначен для перорального применения. Попадая в систему пищеварения, он преобразуется в ацетилсалициловую кислоту. Аспирин для сердца играет роль анальгетика, он снимает жар, устраняет воспаление. Впервые этот элемент был синтезирован еще в 19 столетии, и только спустя 50 лет химики открыли его новые свойства.

Исследования элемента показали, что он эффективен для терапии сердечных и сосудистых патологий, так как ацетилсалициловая кислота кардио способна подавлять производство тромбоцитных соединений. Она выступает в качестве ингибитора циклооксигеназы – вещества, авизирующего действие простогландинов и тромбоксанов.

В молекуле аспирина заключена уксусная и салициловая кислота. Так как тромб образуется в месте повреждения сосуда, стенки становятся склонными к слипаннию. В процессе расширения участвует простациклин, который вырабатывается одновременно с тромбоксаном. Когда равновесие в синтезе между этими элементами нарушается, происходит замедление кровотока, что может привести к поражению сердца. Кислоты в составе Кардио Аспирин 100 предотвращают негативный процесс и не позволяют образовываться закупоркам.

Употребление препарата дает хороший жаропонижающий эффект, помогает устранить лихорадку, снять болевой синдром ревматического характера. Так как элемент понижает продуцирование гиалуронидазы, он способен убрать воспаление. Также аспирин отвечает за проницаемость капилляров, снижает их хрупкость, инактивирует функции простагландинов. Благодаря этому, может больше вырабатываться аденозинтрифосфата, что задействует энергетические ресурсы для помощи кислоте.

Средство влияет на центры терморегуляции, расположенные в гипоталамусе. Таким образом, оно снижает высокую температуру, избавляет человека от жара и озноба, которые сопровождают респираторные заболевания и проявления артритов и ревматизма. Пептид, вызывающий болевой синдром, брадикинин, с одной стороны оказывает положительный эффект, расширяя сосуды. Но с другой стороны, он выступает в качестве плазменного алгогена, который воздействует на нервные рецепторы и повышает чувствительность.

Кроме того, он высвобождает простациклин – метаболит арахидиновой кислоты, которая препятствует образованию тромбов. Такое двойственное воздействие селективно регулирует ацетилсалициловая кислота, позволяя веществу участвовать в процессах, препятствующих образованию закупорок, но не допускающих возможности передачи сигналов на болевые рецепторы. Таким образом, обеспечиваются анальгезирующие свойства препарата. Благодаря кроворазжижающим функциям, снижается внутричерепное давление, что является исчерпывающим ответом на вопрос, от чего помогает средство.

Максимальная концентрация состава создается через 20 минут после приема. Так как лекарство производится в оболочке, оно начинает растворяться в кишечнике, не оказывая негативного влияния на слизистую желудка. Врач при назначении объяснит, как правильно принимать его и когда можно пить таблетки. Выводится медикамент посредством почек, спустя 2-15 часов, в зависимости от дозировки.

Несмотря на то, что аспирин является хорошо изученным соединением, разработка медикаментов с его участием – одна из самых высокозатратных и сложных областей в сфере фармакологических исследований. При этом должны учитываться все факторы: оптимальное сочетание разных элементов, их взаимодействие и влияние на организм, побочные реакции и степень токсичности. Благодаря технологиям ИТ, появились цифровые инструменты, позволяющие более продуктивно и в короткий срок создавать новые препараты и сократить период тестирования. Сейчас анализ всех данных осуществляется не традиционным способом, а на базе платформы облака Майкрософт. Поэтому усовершенствованные средства, такие как Аспирин Кардиомагнил или Тромбо Асс, отличаются высокой эффективностью.

Формы выпуска

Стоимость: таб. 100 мг № 28 – 150-200 руб. № 56 – 270-300 руб. 300 мг № 20 – 85-90 руб.

Препарат производится только в таблетированной форме. Вес единицы – 100 или 300 мг. Оболочка глянцевая, гладкая, без примесей. Цвет – белый, запах отсутствует. Их можно глотать целиком, а при разжевывании ощущается кисло-горький вкус. Таблетки упакованы в полиэтиленово-бумажные стрипы или алюминизированные блистеры с прозрачной поверхностью. В бело-голубой пачке с красной полосой находится 20, 28 или 56 штук и Аспирин Кардио инструкция по применению. Цена довольно приемлемая.

Способы применения

Для профилактики заболеваний сердца и сосудов, ревматических патологий можно принимать 100 мг в сутки, не нарушая режима лечения. В терапевтических целях рекомендовано употреблять средство по 100-300 мг в день, в зависимости от состояния пациента. Продолжительность курса лечения – месяц. При необходимости его можно продлить, но только после двухнедельного перерыва.

Лучше принять препарат целиком, спустя полчаса после еды, запивая большим количеством жидкости, что уменьшит его негативное воздействие на слизистые системы пищеварения. Разжевывать средство разрешено только в крайних случаях, например, при нестабильной стенокардии. Детям при лихорадке во время острых проявлений простуды давать медикамент не рекомендуется, так как он может вызвать ухудшение состояния.

Применение при беременности

Так как состав легко проходит через все барьеры, в том числе без затруднений преодолевает плацентарный, на 1 и 3 семестре он противопоказан. Во время второго семестра лекарство назначают, только реально оценив соотношение терапевтического эффекта для матери и возможную опасность для развития плода. В момент лактации нельзя принимать препарат или отменить кормление ребенка грудью на весь период терапии.

Противопоказания

Фармацевтическое средство не назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

• Астматический синдром по аспириновому типу
• Острая недостаточность сердца
• Диатез
• Аллергические проявления
• Тяжелые патологии печени и почек
• Непереносимость компонентов.

Несмотря на то, что лекарство выпускается в оболочке, его воздействие на слизистую минимально, при язвенных поражениях, гастритах и колитах необходимо соблюдать осторожность.

Сочетание с другими составами

Так как аспирин способен усиливать эффект одних препаратов и сводить к минимуму воздействие других, необходима консультация врача для определения взаимодействий. Следует учитывать, что при одновременном приеме ацетилсалициловая кислота может проявляться по-разному:

• Состав усиливает свойства антикоагулянтов, тромболитиков и противоагрегантов
• При применении гипогликемических медикаментов пациентам с диабетом необходим контроль уровня гормонов
• Действие диуретиков ослабляется
• Системные кортикостероиды и противовоспалительные средства снижают функции аспирина
• При взаимодействии с другими лекарствами, содержащими аналогичный активный элемент, может усилиться кровотечение после хирургических вмешательств.

Побочные эффекты

Информация базируется на данных о негативных реакциях после приема всех групп препаратов, содержащих аспирин:

• Со стороны пищеварения: диспептические расстройства, рвотный рефлекс, тошнота. Боль в эпигастрале и эрозивные поражения. В редких случаях – геморрагии и перфорация слизистой.
• Риск развития кровотечений из носа, десен и после проведенных операций. Особенно повышается опасность для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и для людей, принимающих антигемостаткики.
• Астения, железодефицитная анемия, гипоперфузия.
• Нарушение функции почек.
• Астматическое состояние и дыхательная недостаточность.
• Кожные проявления виде сыпи и покраснения.

Передозировка

Превышение количества, в основном влечет за собой усиление побочных эффектов. Возможно токсическое действие салицилатов вследствие хронической интоксикации. Проявления бывают скрытыми при умеренной передозировке. В остальных случаях симптомы выражаются в шуме в ушах, нарушении кислотного и щелочного равновесия. У некоторых пациентов наблюдался метаболический ацидоз и формирование конкрементов. Терапия основана на клинической картине, определяется степенью тяжести, заключается в устранении признаков отравления и восстановлении электролитного баланса. Состояние пациента стабилизируется, после чего его переводят на поддерживающие и восстанавливающие схемы лечения.

Правила хранения

Средство пригодно к использованию в течение 5 лет. Нельзя допускать воздействия света и влажности. Доступ детям должен быть ограничен.

Аналоги

Производители предлагают группу препаратов с аспирином в качестве основного действующего вещества. В этот перечень входят следующие медикаменты:

Кардиомагнил

Производитель: Никомед (Дания)

Стоимость: 75 мг №30 – 130-150 руб. №100 – 250-300 руб. 150 мг № 100 – 400-430 руб.

Состав лекарства входит ацетилсалициловая кислота и магния гидроксид. По принципу воздействия на организм он не отличается от аналогов, поэтому только врач может решить, что лучше, Аспирин Кардио или Кардиомагнил. Средство купирует болевой синдром, снижает температуру, помогает при лихорадке и ознобе. Основной активный элемент подавляет синтез циклооксигеназ, тем самым, препятствуя образованию тромбоцитов. Что оказывает положительное влияние на реологические особенности крови. Содержащийся в препарате магний предназначен от раздражающего влияния аспирина на слизистую желудка.

Состав абсорбируются в полном объеме, достигая максимальных концентраций спустя три часа после приема. Биодоступность может достигать почти 95%. Назначается медикамент при хроническом ишемическом синдроме, недостаточности сердца, нестабильной стенокардии. Подходит для профилактики ожирения при диабете, тромбообразования, терапии артериальной гипертензии. Противопоказан при язвенных пептических поражениях, сердечной декомпенсации, астматическом статусе.

Поступает в продажу в таблетированной форме, выполненной в виде сердечек белого цвета. На каждой единице имеется разделительная полоса. Лекарство фасуется в непрозрачные коричневые банки из стекла с полипропиленовой крышкой по 30 или 100 штук. Запах отсутствует, вкус при раскусывании специфический. Дозировка для лечения 75 мг в сутки, для профилактических целей – 150-450 мг в день, в зависимости от предназначения и состояния пациента. Курс терапии определяет врач, но для некоторых больных продолжительность приема может быть пожизненной.

Достоинства:

• Приемлемая цена
• Препарат снимает острые симптомы при сердечных и сосудистых дисфункциях.

Недостатки:

• Состав запрещен для использования детям
• Имеется большой список побочных реакций.

Производитель: Ланнахер (Австрия)

Стоимость: таб. 50 мг № 28 – 45-50 руб. № 100 – 150-170 руб.

Средство, отличающееся фибринолитической плазменной активностью и уменьшающее факторы свертывания крови. Основное действующее вещество Тромбо Асс – аспирин. Антигрегантные свойства развиваются медленно, при небольших дозах применения. Состав устраняет болевой синдром, убирает ощущение тяжести в нижних конечностях, снимает жар и воспаление. Попадая в организм, препарат выделяет кислоты, которые наиболее активно связываются с белками. Благодаря этому осуществляется предотвращение образования тромбов, контроль проницаемости капилляров. Поврежденные сосуды быстрее регенерируют, прекращается эффект слипания.

Лекарство показано при варикозах, инфарктах, ишемическом статусе, тромбоэмболии. Оно помогает при стенокардии, не допускает развития повторных инсультов. Контролирует артериальное давление и сердечную деятельность. Запрещено назначать состав при поллипозах в носовых пазухах, геморрагическом диатезе, аспириновой астме. С осторожностью его дают пациентам с нарушенной реологией и склонностью к кровотечениям. Имеется большой список побочных эффектов. Кроме того, препарат не сочетается с некоторыми составами, поэтому обязательна консультация кардиолога или терапевта.

Медикамент поступает в продажу в металлизированных блистерах с непрозрачной матовой поверхностью, в которые упакованы круглые таблетки белого цвета. Их рекомендуется проглатывать, запивая большим количеством воды, не менее, чем через час после приема пищи. При необходимости средство можно раскусить или разжевать, перетереть в порошок, но при условии, что нет проблем с пищеварительной системой. Появится небольшой кисловатый привкус с горчинкой, но он незначительный. Дозировка в среднем составляет 50-100 мг в сутки. Длительность терапии определяется на основании диагностики.

Достоинства:

• Снимает болевые ощущения при варикозе
• Помогает при закупорке сосудов.

Недостатки:

• Выпускается только в одном виде
• Запрещен для детей и беременных.

Фармакологическое действие Аспирина Кардио проявляется влиянием, которое оказывает ацетилсалициловая кислота (действующее вещество) на организм. Аспирин Кардио относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Его действие на организм объясняется способностью блокирования простагландинсинтетазы - энзима, участвующего в биосинтезе простагландинов. Тормозя выработку гормонов воспаления (простагландинов), Аспирин Кардио оказывает обезболивающий, антипиретический, противовоспалительный эффект. Аспирин Кардио замедляет агрегацию (слипание) и адгезивные свойства тромбоцитов. Это происходит вследствие ингибирования биосинтеза А2 тромбоксана в тромбоцитах. После приема Аспирина Кардио, антиагрегантный эффект обнаруживается в течение недели (менее выражен у женщин, чем у мужчин).
При превышении дневной дозировки Аспирина Кардио более 6 г, отмечается угнетение биосинтеза протромбина в гепатоцитах, что в лабораторных условиях удлиняет протромбиновое время.
Аспирин Кардио заметно увеличивает способность плазмы крови к фибринолизу и уменьшает удельное количество 10, 9, 7, 2 факторов свертывания, которые еще называют витамин К-зависимыми. Анальгезирующее действие выражено не ярко, и обусловлено снижением восприимчивости нервных клеток к факторам раздражения, за счет снижения общего числа медиаторов воспаления, которые выступают носителями раздражения.

Аспирин быстро и практически полностью абсорбируется при приеме внутрь. Пища замедляет, но не уменьшает всасываемость Аспирина Кардио. Кишечнорастворимая оболочка лекарственной формы препарата, препятствует высвобождению ацетилсалициловой кислоты в желудке. Этот процесс происходит в щелочной среде двенадцатиперстной кишки и тонкого кишечника. Поэтому, Аспирин Кардио всасывается на 2–5 ч позже, в сравнении с обычной ацетилсалициловой кислотой. Деацетилирование 50% ацетилсалициловой кислоты происходит в гепатоцитах, при прохождении от кишечника через печень. Продуктами метаболизма ацетилсалициловой, салициловой кислот являются глицинконъюгаты салициловой кислоты и глицинконъюгат гентизиновой кислоты. Они выделяются почками в виде продуктов обмена. Период полувыведения прямо пропорционален количеству ацетилсалициловой кислоты, и начинается от 20 мин, после достижения максимальных концентраций в плазме крови. У новорожденных детей выведение Аспирина происходит более медленно, чем во взрослом организме. Аспирин Кардио легко проникает через естественные барьеры в организме. Он обнаруживается в спинномозговой жидкости, полости суставов, крови плода и в грудном молоке.

Показания к применению

Показания к применению Аспирина Кардио распространяются на все заболевания, при которых существует риск или происходит избыточное тромбообразование.
Аспирин Кардио используется, как антиагрегантный препарат в терапии практически всех форм ИБС, профилактике ИБС (при факторах риска), нестабильной и стабильной стенокардии, инфаркте миокарда (профилактике тромботических осложнений), операциях на сердце и сосудах.
В неврологической практике при транзиторных нарушениях мозгового кровообращения, ишемии мозга. В случаях тромбофлебитов вен нижних конечностей (профилактика тромбоэмболии), рецидивирующей тромбоэмболии легочной артерии, инфаркте легких.

Способ применения

Аспирин Кардио принимают перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Аспирин Кардио принимают однократно в 1-2 дня. Курс лечения длительный, устанавливается лечащим врачом.
Обычная дозировка составляет от 0,1 до 0,3 г/день. Как правило, сначала назначают 0,3 г Аспирина Кардио в сутки. После достижения терапевтического эффекта, подтвержденного коагулограммой, переходят на поддерживающую терапию – 0,1 г в день.

Побочные действия

Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Отмечаются боли, вздутие, боли спазматического характера, расстройства стула, пептическая язва (очень редко), ухудшение аппетита, гепатиты, панкреатит.
Нервная система. Редко отмечаются симптомы головокружения и головной боли.
Кожные покровы. Редко встречаются зуд, крапивница, дерматит, тромбоцитопеническая пурпура.
Мочеполовая система. Редко отмечаются симптомы снижения выделительной функции почек.
Органы кроветворения и кровеносная система. Редко встречаются анемия, лейкопения, эозинофиллия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При приеме Аспирина Кардио существует повышенный риск кровотечений, в связи со смещением свертывающей-антисертывающей системы крови в сторону антисвертывания. Возможны носовые, геморроидальные, эзофагиальные, кишечные и другие виды кровотечений.
Органы дыхания. При соблюдении противопоказаний редко встречаются бронхоспазм, отек гортани, кашель.
При соблюдении противопоказаний анафилактические реакции встречаются редко.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость Аспирина Кардио и других НПВП, тромбоцитопения, аспириновая астма и триада, коагулопатии (гемофилии, геморрагический диатез и другие), тромбоцитопеническая пурпура, язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки (период обострения или кровотечения), портальный цирроз печени, 1и 3 триместры беременности, период кормления грудью, недостаточность функции печени и почек, возраст младше 15 лет.
С осторожностью применяется Аспирин Кардио у пациентов, больных мочекаменной болезнью, бронхиальной астмой, алкоголизмом, подагрой, гепатитами, гиперурикемией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (ремиссия), во 2 триместре беременности.

Беременность

Лучше воздержаться от приема Аспирина Кардио во время беременности, поскольку он легко преодолевает плацентарный барьер.

В 1 и 3 триместре противопоказания категоричны. Во 2 триместре следует сопоставить ценность ожидаемого терапевтического эффекта с риском внутриутробных пороков развития плода.
В период лактации Аспирин Кардио противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное назначение Аспирина Кардио и других НПВП (салицилатов и пиразолонов), поскольку это вызывает потенцирование побочных действий и уменьшение терапевтической эффективности. Совместное назначение с антикоагулянтами прямого (гепарин) и непрямого действия, увеличивает риск геморрагий.
Аспирин Кардио увеличивает число ионов лития в крови, при одновременной терапии солями металла. Через 2-3 дня при совместном приеме с дигоксином, увеличивается уровень гликозида в плазме. После отмены Аспирина Кардио концентрация дигоксина в крови нормализуется не ранее, чем через 48 ч.
Аспирин Кардио способствует задержке натрия и воды в организме, снижая терапевтический эффект мочегонных и гипотензивных средств. Одновременное назначение с антибиотиками циклоспоринового ряда усиливает нефротоксический эффект. Глюкокортикостероиды усиливают токсичность Аспирина Кардио. Между приемами метотрексата и Аспирина Кардио необходим перерыв в течение 24 часов, чтобы избежать повышения токсичности препарата.

Передозировка

Различают три степени тяжести состояния при передозировке.
Первая степень возникает при однократном приеме Аспирина Кардио меньше 0,15 г/кг массы пациента. Симптомы: диспепсия, головная боль, расстройства зрительного восприятия, лихорадка. Вторая степень возникает при однократном приеме Аспирина Кардио от 0,15 до 0,3 г/кг массы пациента, третья в случаях приема более 0,3 г/кг.
При отравлении применяют промывание желудка и пероральные сорбенты, слабительные средства, проводят симптоматическое лечение. Необходим контроль рН крови и введение бикарбоната натрия, в случаях смещения гомеостаза в кислую сторону. Гемодиализ и искусственная вентиляция легких применяется в тяжелых случаях, по показаниям.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,1 г, в блистере, №20.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,3 г, в блистере, №20.

Условия хранения

Аспирин Кардио хранится при температуре не более 25 градусов Цельсия, в месте, недоступном для детей.

Синонимы

Аспро, Аспирин, Ацетилсалициловая кислота, Ацекардин, Полокард.

Состав

Одна таблетка Аспирин Кардио содержит ацетилсалициловую кислоту (действующее вещество) 0,1 или 0,3 г.
Вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат.

Основные параметры

Название:	АСПИРИН КАРДИО
Код АТХ:	B01AC06 -

МНН: Ацетилсалициловая кислота

Производитель: Байер Фарма АГ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013405

Период регистрации: 14.03.2019 - 14.03.2029

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Инструкция

Торговое название

Аспирин кардио

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества : целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардио, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Часто:

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Редко:

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко - очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардио 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардио 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Этанол

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардио может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардио не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока - незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардио  в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: о сновным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток или по 3 контурные ячейковые упаковки, содержащие 10 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок хранения

5 летНе использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска Без рецепта

Производитель

Байер Фарма АГ, Леверкузен, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Упаковщик

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукта (товара)

ТОО «Байер КАЗ», ул. Тимирязева, 42,

бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

429176101477976758_ru.doc	106 кб
532587871477977924_kz.doc	111.5 кб

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг и 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 100 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, эудрагит L30D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, на изломе - однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов искл. гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту.

Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.

Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым.

Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Более высокие дозы применяются для снятия боли и незначительных лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения мышечных и суставных болей, а также при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит.

Показания к применению

Для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Для вторичной профилактики инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Таблетки Аспирина кардиоÒ, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с острым инфарктом миокарда

Начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда.

В последующее 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 100-300 мг/день.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость дальнейшей терапии для профилактики развития повторного инфаркта миокарда.

Для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

100-300 мг/сутки

Для вторичной профилактики инсульта

100-300 мг/сутки

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА

100-300 мг/сутки

Для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах

100-300 мг/сутки

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Для снижения риска развития острого инфаркта миокарда

100 мг в день или 300 мг через день.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных спонтанных постмаркетинговых отчетов и на опыте применения всех форм Аспирина, включая оральные формы для короткого и длительного курса лечения.

В этой связи их представление по частоте в соответствии с категориями CIOMS III не представляется возможным.

Диспепсия, абдоминальные боли и боли в гастроинтестинальной области

Воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами)

Редко – очень редко:

Тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер.

Очень редко:

Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

Преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз

С неизвестной частотой:

Кровотечения, такие как периоперационные кровотечения, гематомы, эпистаксис (носовое кровотечение), кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Нарушения функции почек и острая почечная недостаточность

Реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями (астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая кожную сыпь, крапивницу, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром)

Головокружение и звон в ушах, что также может являться признаком передозировки препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, или к любому из вспомогательных веществ препарата

Бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов и веществ аналогичного действия, в особенности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Острый период язвенной болезни

Геморрагический диатез

Тяжелая почечная недостаточность

Тяжелая печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Последний триместр беременности для Аспирин кардиоÒ 100 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Период беременности (все 3 триместра) для Аспирин кардиоÒ 300 мг (см. раздел «Беременность и лактация»)

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные взаимодействия

Метотрексат в дозе 15 мг/ в неделю и более

При одновременном применении АСК с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Ибупрофен

Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты.

У пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.

Антикоагулянты, тромболитические и другие антиагрегантные препараты

Существует риск развития кровотечений.

Другие НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более)

Из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Из-за синергизма действия повышается риск развития кровотечений из верхних отделов ЖКТ.

Дигоксин

За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.

Противодиабетические средства, например инсулин, производные сульфонилмочевины

Высокие дозы АСК усиливают действие гипогликемических препаратов за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

Диуретики в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона

При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК

Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия.

Вальпроевая кислота

Увеличивается токсичность вальпроевой кислоты за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

Урикозурические препараты, такие как бензбромарон, пробенецид

Снижается урикозурический эффект вследствие конкурентной почечной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

При гиперчувствительности к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам и при других видах аллергии

Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений

При совместном применении с антикоагулянтами (См. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

У пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения (например, при заболевании почек сосудистого характера, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или тяжелых кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может способствовать дальнейшему повышению риска развития повреждения почек или острой почечной недостаточности

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций

При нарушении функции печени

Ибупрофен может препятствовать подавляющему эффекту АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациентам, получающим лечение АСК и принимающим ибупрофен для облегчения боли, следует информировать об этом врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Вследствие ингибирующего действия на тромбоциты, применение Аспирина кардиоÒ может быть связано с повышенным риском развития кровотечений. Благодаря указанной способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого микрокровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом Аспирина и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

В этой связи Аспирин кардиоÒ не следует применять у детей и подростков младше 18 лет за исключением случаев особых показаний.

Применение в период беременности

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития пороков развития противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития порока – незаращения передней брюшной стенки. Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой пороков развития.

Данные доклинических исследований показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано, до тех пор, пока это не диктуется крайней необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности Аспирин кардиоÒ в дозе 100 мг можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

· сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией)

· дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

У матери и плода в конце беременности:

· возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

· подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при назначении врачом длительного применения препарата или приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного применения токсических доз препарата в результате неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы хронической передозировки неспецифичны и часто диагностируются с трудом.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы появляются при концентрации АСК более 300 мкг/мл.

Острая интоксикация

Симптомы: основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Тяжесть интоксикации не может быть оценена только концентрацией АСК в плазме крови. Абсорбция АСК может задерживаться вследствие замедления опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или в результате приема таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение: проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено главным образом на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от легкой до средней степени

Симптомы: тахипное, гипервентиляция, респираторный алкалоз (алкалемия и алкалурия), повышенное потоотделение, тошнота и рвота.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный диурез препаратами для ощелачивания мочи, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Передозировка от средней до тяжелой степени

Симптомы:

Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (ацидемия и ацидурия)

Гиперпирексия

Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности (изменение показателей артериального давления, электрокардиограммы)

Нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности (гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия)

Нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз

Шум в ушах, глухота

Желудочно-кишечные кровотечения

Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия

Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ.

Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия.

Аспирин Кардио разработан всемирно известной фармацевтической компанией Байер Биттерфельд ГмбХ.

Это лекарственный препарат является усовершенствованной формой традиционного аспирина, в которой дозировка ацетилсалициловой кислоты значительно снижена.

Благодаря данной особенности лекарство оказывает благотворное воздействие на сердечно-сосудистую систему и эффективно предотвращает образование тромбов.

Форма выпуска и состав

Аспирин Кардио представлен в единственной форме выпуска. Это таблетки, имеющие круглую двояковыпуклую форму, и покрытые оболочкой белого цвета, которая легко растворяется в кишечнике.

Структура ядра таблеток является однородной и имеет белый цвет. Аспирин Кардио выпускается в блистерах, которые содержат по 10 или 14 таблеток.

На сегодняшний день представлены разные варианты картонных упаковок, в которых содержится 20, 28 или 56 таблеток.

Аспирин Кардио принадлежит к категории антиагрегантов, то есть, лекарственных препаратов, способных разжижать кровь.

Основным действующим веществом в составе этого лекарства является ацетилсалициловая кислота. В таблетках она присутствует в малых дозах – 0,1 или 0,3 грамм.

К дополнительным компонентам, присутствующим здесь, относятся:

• целлюлоза;
• тальк;
• полисорбат;
• метакрилат и метакриловая кислота;
• лаурилсульфат натрия;
• триэтилцитрат;
• кукурузный крахмал.

Видео

Обзор упаковки лекарственного препарата:

Показания к применению

Таблетки Аспирин Кардио представляют собой высокоэффективное нестероидное противовоспалительное средство, обладающее анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

Способ приема

Согласно прилагаемой инструкции, таблетки Аспирин Кардио необходимо принимать пероральным способом перед употреблением пищи один раз в сутки. Для правильного усваивания организмом лекарство следует запивать большим количеством воды.

Данный препарат предназначается для длительного применения. При этом оптимальный терапевтический курс и необходимую суточную дозировку назначает доктор индивидуально в каждом случае. Как правило, в сутки может назначаться от 100 до 300 мг препарата.

Пациентам со стенокардией, носящей как стабильный, так и нестабильный характер, назначают прием 100-300 мг лекарства. Такая же дозировка актуальна для профилактики острого инфаркта миокарда.

Пациентам с нестабильной стенокардии в случае подозрения на острый инфаркт, первую таблетку следует разжевать – это ускорит всасывание действующего вещества.

В течение следующих тридцати дней необходимо принимать по 200-300 мг лекарственного средства обычным образом. После этого периода доктор назначит новую профилактическую дозировку.

В целях профилактики тромбозов глубоких вен рекомендуется принимать по 300 мг препарата через день.

Видео

Обзор препарат Аспирин Кардио в программе Е.Малышевой.

Как Аспирин Кардио взаимодействует с другими лекарственными препаратами?

Перед началом приема Аспирина Кардио важно ознакомиться с особенностями его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Это позволит предотвратить нежелательные последствия.

Аспирин Кардио имеет свойство усиливать действие некоторых препаратов, поэтому в случае назначения их одновременного приема, необходимо снизить их суточную дозировку.

Перечень таких препаратов включает в себя:

Также существуют препараты, действие которых ослабляется при приеме Аспирина Кардио. К ним следует отнести:

• диуретики любых видов;
• ингибиторы АПФ.

А Ибупрофен и системные ГКС склонны снижать эффективность данного препарата.

Побочные явления

В некоторых случаях прием Аспирина Кардио может вызывать побочные эффекты:

• кровотечения различного характера;
• снижение аппетита или его абсолютное отсутствие;
• болезненные ощущения в области желудка;
• аллергические реакции в виде зуда и воспаления кожных покровов;
• анемию;
• головокружение и головную боль.

Противопоказания

Важно учитывать, что существует ряд заболеваний и состояний здоровья, при которых употребление данного препарата является недопустимым. К ним относятся:

• индивидуальная непереносимость действующих компонентов лекарства или повышенная чувствительность к ним;
• астма;
• диатез;
• заболевания почек и печени, носящие острые и хронические формы.

При беременности

Женщинам в период беременности и лактации можно употреблять не более 300 мг данного лекарственного препарата в сутки. Более высокие дозировки оказывают неблагоприятное воздействие на развитие плода.

Условия и сроки хранения

Срок хранения таблеток Аспирин Кардио составляет пять лет. Чтобы препарат не утратил своих свойств, хранить его необходимо в сухом и затемненном месте, где температура воздуха не превышает 25 градусов по Цельсию.

Цена

Лекарственный препарат Аспирин Кардио отпускается без рецепта. Его средняя цена в аптеках на территории России составляет от 85 до 260 рублей, в зависимости от количества таблеток в упаковке.

В украинских аптеках данные таблетки можно приобрести также по приемлемой стоимости. В среднем, она составляет от 55 до 90 гривен.

Аналоги

На сегодняшний день, высокоэффективный препарат Аспирин Кардио, также известный, как «сердечный аспирин», имеет несколько качественных аналогов, содержащих единое главное действующее вещество.

Среди них следует отметить:

• Упсарин Упса;
• Ацетилсалициловая кислота МС.

Все перечисленные лекарственные средства выпускаются в удобной таблетированной форме. Их оптимальную лекарственную и профилактическую дозировку должен назначать квалифицированный доктор.