Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: зопиклон 3,75 мг

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармелоза натрия, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства.

Бензодиазепиноподобные средства.

Код ATX : N 05 CF 01

Фармакологические свойства

Зопиклон является представителем группы психотропных средств - циклопирролонов, родственных производных бензодиазепина. Фармакологические эффекты зопиклона: снотворный, седативный, анксиолитический, противосудорожный, миорелаксантный. Под действием зопиклона уменьшается время засыпания, частота ночных и ранних пробуждений, увеличивается продолжительность сна и улучшается качество сна и пробуждения.

Показания к применению

для лечения преходящей кратковременной бессонницы у взрослых (в том числе трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения). для поддерживающей терапии хронической бессонницы, применяя ограниченный период времени.

При курсовом лечении всегда следует применять наименьшую эффективную дозу препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и не рассасывая, непосредственно перед сном.

Дозу следует подбирать в зависимости от возраста пациента, массы тела, общего состояния здоровья и вида бессонницы.

Взрослые в возрасте до 65 лет: по 2 таблетки (7,5 мг) один раз в день.

Пациенты с нарушением функции печени или с дыхательной недостаточностью: рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка (3,75 мг).

Во всех случаях суточная доза ЗОПИКЛОНА не должна превышать 2 таблетки (7,5 мг).

Продолжительность лечения:

Лечение должно быть, по возможности, кратковременным, начиная от нескольких дней до 2-4 недель (максимально), включая период снижения дозы:

Преходящая бессонница (например, во время путешествия) - 2 - 5 дней; кратковременная бессонница - 2 - 3 недели (например, вызванная стрессом).

Как прекратить лечение

Перед началом применения препарата пациентам следует разъяснить, что терапия не должна быть длительной и как ее постепенно прекратить. Постепенное прекращение лечения уменьшает риск возобновления бессонницы.

Для уменьшения тревоги, вызванной возможными симптомами прекращения приема препарата, пациентов необходимо предупредить о возможности возобновления бессонницы после прекращения лечения.

Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу взамен пропущенной . Продолжайте прием препарата согласно рекомендациям врача.

Побочное действие

Наиболее частый побочный эффект при применении Зопиклона - горький или металлический вкус во рту.

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Нарушения психики: нечасто - ночные кошмары, возбуждение; редко - спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, агрессивность, галлюцинации; частота неизвестна - беспокойство, бред, гневливость, подавленное настроение, неадекватное поведение (возможно, связанное с амнезией) и сомнамбулизм, зависимость, синдром отмены.

Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (горький вкус во рту), остаточная сонливость; нечасто - головокружение, головная боль; редко - антеградная амнезия (риск возрастает при увеличении дозы; в отдельных случаях дополнительно можно наблюдать нарушения поведения); частота неизвестна - атаксия, парестезии.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - диплопия.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко - одышка, частота неизвестна - угнетение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - диспепсия.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - легкое или умеренное повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы в плазме.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - крапивница или сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - слабость.

Травмы, интоксикации, осложнения манипуляций: редкие - падения (преимущественно у пациентов пожилого возраста).

Имеются сообщения, что после прекращения приема зопиклона развивается абстинентный синдром, симптомы которого варьируют и могут проявляться в виде «рикошетной» бессонницы, болей в мышцах, беспокойства, тремора, потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, галлюцинаций, кошмаров, приступов паники, мышечных судорог, желудочно-кишечных расстройств и раздражительности. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализации, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету и шуму, тактильная гиперестезия, галлюцинации. В очень редких случаях возможны судороги.

В случае возникновения ши усугубления л юбого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к зопиклону или к любому из вспомогательных компонентов; миастения; тяжелая дыхательная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период кормления грудью; детский возраст до 18 лет; врожденная непереносимость лактозы, дефицит Lapp лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Передозировка

Симптомы передозировки зависят от принятой дозы ЗОПИКЛОНА и проявляются признаками угнетения центральной нервной системы от сонливости до развития коматозного состояния. В легких случаях передозировка сопровождается сонливостью, спутанностью сознания, летаргией; в более тяжелых появляется атаксия, гипотония, метгемоглобинемия, угнетение дыхания и кома. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, кроме ситуации сочетания с алкоголем и лекарственными средствами, угнетающими ЦНС.

Наличие сопутствующих заболеваний и ослабленное состояние пациента могут способствовать выраженности симптомов, что в редких случаях может привести к летальному исходу.

Лечение. В течение часа после передозировки зопиклона необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара с мониторингом дыхательной и сердечнососудистой деятельности.

В тяжелых случаях в качестве антидота можно использовать антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил. Он имеет короткий период полувыведения (около часа). Флумазенил нельзя использовать в случаях смешанной передозировки или как диагностическое средство. Гемодиализ при передозировке не эффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона.

Взаимо действие с другими лекарственными средствами

Алкоголь

При одновременном применении с алкоголем усиливается седативный эффект бензодиазепинов или бензодиазепиноподобных препаратов. Заторможенное внимание может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Следует избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих этиловый спирт.

Производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), барбитураты

Увеличен риск угнетения дыхания; при передозировке возможен летальный исход. Одновременное применение с препаратами, угнетающими ЦНС - производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), барбитураты, антидепрессанты и Hi-противогистаминные средства с седативным действием, противотревожные средства, нейролептические средства, клонидин и его аналоги, талидомид

Усиление угнетающего действия на ЦНС. Заторможенное внимание может влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы. Клозапин

Увеличенный риск шока с остановкой дыхания и /или остановкой деятельности сердца. Эритромицин

Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона была изучена на 10 здоровых добровольцах. В присутствии эритромицина AUC зопиклона увеличивается на 80%, что свидетельствует о способности эритромицина ингибировать метаболизм тех препаратов, которые метаболизируются под воздействием CYP3A4. В результате может усилиться гипнотическое действие зопиклона.

Так как зопиклон метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450, при совместном применении с ингибиторами CYP3A4, например, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом и ритонавиром, уровень зопиклона в плазме может увеличиться. При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 может быть необходимо понижение дозы зопиклона.

Наоборот, при одновременном применении с индукторами CYP3A4, такими как рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя, уровень зопиклона в плазме может уменьшится. При одновременном применении с индукторами CYP3A4 может потребоваться повышение дозы зопиклона.

Меры предосторожности

Всегда, когда это возможно, необходимо установить причину бессонницы и перед назначением снотворного средства следует устранить возможные провоцирующие факторы. Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты не назначаются как главные препараты в лечении психозов.

Для уменьшения риска симптомов отмены препарата лечение зопиклоном должно быть кратковременным или с перерывами.

Группы высокого риска:

Наибольшую осторожность следует соблюдать в случаях, если в анамнезе имеется алкоголизм или привыкание/зависимость от других веществ; пациенты с нарушениями функции печени, т.к. бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты при тяжелой печеночной недостаточности могут ускорить развитие энцефалопатии, поэтому в этом случае они противопоказаны; пациенты с дыхательной недостаточностью, т.к. бензодиазепины и их производные угнетающе влияют на дыхательный центр (беспокойство и тревога могут быть предвестниками дыхательной декомпенсации); пациенты пожилого возраста, т.к. миорелаксирующее и седативное действие могут привести к травмам в результате падения.

Риск зависимости

Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, даже в терапевтических дозах может привести к возникновению физической и психической зависимости.

Риск зависимости возрастает при наличии следующих факторов:

Если у пациента сформировалась физическая зависимость, то внезапное прекращение приема ЗОПИКЛОНА может привести к развитию абстинентного синдрома: головная боль, боли в мышцах, тревожность, беспокойство, напряжение, раздражительность, спутанность сознания. В более тяжелых случаях могут появиться симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновению, галлюцинации или эпилептические припадки.

После прекращения лечения симптомы абстиненции могут проявиться в течение нескольких дней. При длительности лечения ЗОПИКЛОНОМ не более 4 недель вероятность развития симптомов отмены минимальна. Отменять препарат рекомендуется постепенно.

Депрессия

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты нельзя применять в монотерапии депрессии и лечении тревоги, вызванной депрессией, так как они могут побуждать к суициду.

Толерантность

При применении бензодиазепинов и их производных после многократного применения в течение нескольких недель возможна некоторая потеря эффективности. У пациентов, принимавших зопиклон не более 4 недель, случаи привыкания не отмечены. При развитии толерантности нельзя увеличивать дозу препарата.

Феномен «отдачи»

При прекращении терапии бензодиазепинами и их производными в усиленной форме может возобновиться бессонница, появиться тревога, беспокойство, изменения настроения. Появлению синдрома способствуют длительное лечение или резкое прекращение лечения. В связи с этим при завершении лечения рекомендуется дозу препарата снижать постепенно и информировать об этом пациента.

Амнезия

Редко может встречаться антеградная амнезия, особенно при прерывании сна или после длительного промежутка времени между приемом таблетки и отходом ко сну. Для снижения риска появления антеградной амнезии следует принимать ЗОПИКЛОН непосредственно перед сном и обеспечить условия для 7-8 часового непрерывного сна. Сомнамбулизм и связанное с ним поведение

У пациентов, принявших зопиклон и не полностью проснувшихся, отмечены случаи хождения во сне и связанного с ним поведения (например, приготовление и прием пищи, разговоры по телефону, управление автомобилем) с последующей амнезией. Одновременное применение с зопиклоном лекарственных средств, угнетающих ЦНС, употребление алкоголя, превышение рекомендуемых доз повышает риск развития данного нарушения. Пациентам, которые сообщают о таком расстройстве поведения, препарат следует отменить.

Другие психические и парадоксальные реакции:

При лечении зопиклоном у некоторых пациентов, преимущественно пожилого возраста, были зарегистрированы парадоксальные реакции: усиление бессонницы, ночные кошмары, беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, галлюцинации, онирический делирий, спутанность сознания, психотические симптомы, неадекватное поведение и другие поведенческие расстройства. При возникновении таких реакций ЗОПИКЛОН отменяют.

Риск кумуляции

Бензодиазепины и их аналоги находятся в организме в течение времени, равного 5 периодам полувыведения. У пациентов с нарушенной функцией печени и лиц пожилого возраста Т/2 может значительно увеличиться. При повторных приемах концентрация зопиклона и его метаболитов в плазме крови бывает выше и стадия насыщения достигается позже. Эффективность и безопасность препарата можно оценить после достижения стадии насыщения. Возможно потребуется коррекция дозы.

Несмотря на то, что у пациентов с нарушением функции почек не выявлено кумуляции зопиклона при длительном приеме, дозу препарата уменьшают в 2 раза.

Во время лечения ЗОПИКЛОНОМ нельзя употреблять алкоголь, а также следует избегать приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Беременность и кормление грудью

Имеющихся данных недостаточно для оценки безопасности зопиклона во время беременности и кормления грудью.

Беременность

Опыт использования зопиклона во время беременности у человека ограничен. Исследования на животных не выявили негативного влияния на течение беременности и развитие плода. Однако результаты, полученные на животных, не всегда коррелируют с эффектами у человека. Поэтому применение препарата во время беременности противопоказано.

Если ЗОПИКЛОН назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны быть осведомлены о необходимости обращения к врачу при подозрении на беременность или ее планировании для отмены препарата.

При назначении препарата в третьем триместре беременности или во время родов следует ожидать появления у новорожденного таких симптомов, как гипотермия, гипотония, сонливость и угнетение дыхания.

У новорожденных, матери которых принимали бензодиазепины или их аналоги на последних стадиях беременности, возможно появление физической зависимости и риск развития абстиненции в постнатальном периоде.

Лактация

Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке является низкой, в период грудного вскармливания назначения препарата следует избегать.

«Зопиклон» – успокоительное средство, которое применяют при устранении проблем c засыпанием....

"Зопиклон": аналоги, сравнение препаратов, состав, инструкция и отзывы

От Masterweb

29.04.2018 18:00

Сон считается важной составляющей частью жизни человека. Инсомния (потеря сна) - это патология, причины которой могут быть самыми разнообразными. Медикаменты, которые назначают от этого заболевания, воздействуют на нервную систему, возвращают человеку сон.

«Зопиклон» – успокоительное средство, которое применяют при устранении проблем засыпания. Препарат производят в форме таблеток для перорального приема.

Состав

Капсулы «Зопиклон» молочного цвета с кремовым оттенком расфасовываются в контурные ячейки по десять штук. Всего в упаковке два блистера.

В составе одной таблетки имеется одно действующее вещество - зопиклон. Дополнительными микроэлементами выступают следующие компоненты:

• моногидрат лактозы;
• магния стеарат;
• гипромеллоза;
• диоксид титана;
• крахмал картофельный;
• дигидрогенфосфат кальция.

Показания

Лекарственное средство «Зопиклон» применяют при наличии следующих состояний и заболеваний:

1. Трудности с засыпанием.
2. Прерывистый сон.
3. Преходящая ситуационная и хроническая бессонница.
4. Психические расстройства.

Противопоказания

Как и любого другого препарата, у «Зопиклона» имеется ряд запретов на использование, например:

1. Заболевания печени.
2. Синдром сонных апноэ (нарушение со стороны органов дыхания).
3. Возраст до восемнадцати лет.
4. Миастения.
5. Повышенная сенситивность к веществам лекарства.
6. Лактация.
7. Беременность.

Какие существуют аналоги у «Зопиклона»?

Инструкция по применению

«Зопиклон» принимают перорально один раз незадолго до сна. Рекомендуемая дневная доза для взрослого пациента составляет семь с половиной миллиграмм.

При наличии тяжелой либо стойкой инсомнии дозировка может быть повышена в два раза. Пожилым лицам лечение рекомендуется начинать с малой дозы – 3.75 миллиграмм (половина таблетки), при отсутствии результата и возникновения побочных реакций можно ее повысить.

Больным с нарушениями работы почек корректировать режим дозировок не нужно. При тяжелой печеночной недостаточности лекарственное средство необходимо употреблять в день не более 3.75 миллиграмм.

Побочные явления

При использовании «Зопиклона» в стандартных дозировках, как правило, лечение переносится замечательно и симптомы прошедшей бессонницы появляются редко.

В период терапии могут наблюдаться следующие отклонения:

1. Металлический привкус в ротовой полости.
2. Желудочно-кишечные расстройства.
3. Психические нарушения.
4. Аллергические реакции.
5. Нарушение координации движений.

Особенности

При использовании «Зопиклона» при миастении из-за возможного увеличения мышечной слабости за состоянием пациентов необходимо установить определенный контроль.

Продолжительность терапии не должна быть более одного месяца. Из-за риска появления головокружения и нарушений координации движения на следующие сутки после употребления таблетки водить автомобиль и осуществлять другие опасные работы необходимо с повышенной осторожностью.

Взаимодействие с другими препаратами

При совместном приеме «Зопиклона» с определенными лекарствами могут проявляться следующие явления:

• При приеме с миорелаксантами и психотропными лекарствами происходит повышение их действия.
• При одновременном употреблении с «Тримипрамином» снижается его содержание в крови (необходимо учитывать это при совместном назначении препаратов, а также при использовании «Зопиклона» с иными успокоительными лекарствами).

Дженерики

По инструкции и отзывам, аналогами «Зопиклона» (синонимом) выступает ряд следующих препаратов, например:

1. «Имован».
2. «Релаксон».
3. «Торсон»
4. «Золинокс».
5. «Сомнол».
6. «Пиклодорм».

Сроки и условия хранения: хранить в темном труднодоступном для детей месте. Срок годности – двадцать четыре месяца. Отпуск таблеток из аптечного пункта происходит строго по рецепту.

«Имован»

Активный микроэлемент – зопиклон, снотворное вещество группы циклопирролонов. Препарат оказывает седативное, транквилизирующее и миорелаксирующее действие.

Употребляя «Имован», важно помнить, что, несмотря на незначительную вероятность, существует риск возникновения привыкания к действующему веществу и злоупотребления им.

Вероятность зависимости появляется при нарушениях дозировок и при слишком длительном лечении.

Не стоит исключать риск появления синдрома отмены и рикошетной бессонницы после прекращения курса, особенно после долгого употребления «Имована». В результате этого дозировку препарата необходимо снижать постепенно.

«Релаксон»

Лекарство, которое применяется при хронической бессоннице различного происхождения.

При ночных приступах бронхиальной астмы у людей, которые получают препараты метилксантинового ряда, «Релаксон» ослабляет приступы астмы в ранние часы, уменьшает их продолжительность.

После окончания курса терапии, особенно продолжительного, есть риск появления рикошетной бессонницы и синдрома прекращения приема лекарства, поэтому «Релаксон» не рекомендуется отменять быстро, важно постепенно уменьшать дозы.

При проведении терапии нужно отказаться от спиртных напитков, так как они усиливают седативное действие.

«Золинокс»

Медикамент показан к приему при наличии следующих отклонений сна:

• затруднение засыпания;
• ночные пробуждения;
• раннее пробуждение;
• бессонница.

При употреблении «Золинокса» сон наступает через тридцать минут и продолжается шесть-восемь часов. Ликвидирует головные боли. Устраняет приступы астмы в утреннее время, снижает их интенсивность и длительность.

Продолжительное использование не рекомендуется, курс терапии не должен быть дольше двадцати восьми дней. Больным на следующие сутки после использования лекарства необходимо с осторожностью управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

«Сомнол»

Препарат является, по отзывам, аналогом «Зопиклона». Фото препарата представлено выше. Медикамент выпускается в виде таблеток для перорального приема. Капсулы покрыты пленочной оболочкой, имеют двояковыпуклую круглую форму, молочного оттенка, с одной стороны поверхности имеется риска.

Таблетки предназначены для приема внутрь в вечерние часы, как правило, перед сном. Лекарственное средство рекомендуется использовать не дольше четырех недель, включая промежутки снижения дозы.

Решение о повышении дозы и продлении курса выше положенного срока принимают только доктора. Терапию начинают проводить с минимальной дозировки. Противопоказано употреблять лекарство в дозах, которые превышают максимальные.

«Пиклодорм»

Является аналогом «Зопиклона». Препарат обладает снотворным, успокаивающим эффектом. Мгновенно и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальное содержание достигается спустя один-три часа после употребления лекарства. Довольно просто проходит через физиологические фильтры, распространяется по органам и системам, в том числе, в головном мозге. Уменьшает время отхода ко сну, не меняет фазовую структуру сновидений, усиливает цикличность сна.

Не провоцирует лишних симптомов после бессонницы. Отсутствует ощущение сонливости на следующее утро. Снижает число ночных пробуждений.

Засыпание наступает в течение тридцати минут, сон продолжается на протяжении восьми часов. Устраняет головные боли. У людей с ночными проявлениями бронхиальной астмы в совместном применении с теофиллином происходят реже приступы астмы в ранние часы. Лекарство ослабляет их интенсивность и длительность.

Улица Киевян, 16 0016 Армения, Ереван +374 11 233 255

Латинское название: Zopiclon
Код АТХ: N05C F01
Действующее вещество:
Производитель: Фармтехнология (Беларусь),
Лубныфарм (Украина)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t° до 25°C
Срок годности: 2 г.

Зопиклон – препарат в таблетках для устранения бессонницы и трудностей при засыпании. Назначается при:

• Нарушениях сна (плохом засыпании, частых или ранних пробуждениях)
• Бессонницы хронической формы, а также вследствие стресса, эмоциональной нагрузки
• Расстройства сна вследствие психических болезней
• БА, сопровождающаяся ночными приступами.

Форма выпуска и состав

• 7,5 мг зопиклона
• Вспомогательные ингредиенты: лактоза (моногидрат), ЦМК, аэросил, крахмал картофельный, тальк, Е 572.

ЛС в форме круглых таблеток в виде плоского цилиндра. Бывают белыми или кремоватыми. На поверхности нанесена разделительная полоска, края таблетки скошенные. Расфасовываются в блистеры по 10 штук. В упаковке из плотного картона – от 1 до 3 блистеров, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Снотворный медпрепрат Зопиклон, входящий в группу производных циклопирролона и являющийся агонистом рецепторов ГАМК в головном мозге человека, обладающих чувствительностью к бензодиазепину. Вещество обладает седативными, анксиолитическими, противосудорожными свойствами.

Путем воздействия на рецепторы ГАМК в мозге активизирует GABA-ергические процессы, после чего усиливается чувствительность нервных окончаний к медиатору.

Вещество сокращает фазу засыпания, обеспечивает непрерывный и более продолжительный сон, снижая количество пробуждений, почти не влияет на стадии быстрого сна. Мягко воздействует на организм, практически не вызывает трудностей при пробуждении.

После приема таблеток вещество с высокой скоростью и почти в полном объеме усваивается из ЖКТ. Пиковая концентрация в крови достигается спустя 1-3 часа. Зопиклон свободно проникается во все органы и ткани, включая головной мозг.

Способ применения и дозировка

Схему лечения и суточная норма определяется лечащим специалистом. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозировки, при которой возможно терапевтическое действие.

Таблетки Зопиклон, согласно инструкции по применению, следует принимать непосредственно перед сном, уже лежа в кровати.

Дозировка препарата 3,75 мг (половина таблетки) рассчитана на больных пожилого возраста (65+) и людей с факторами риска. В среднем, рекомендуется придерживаться следующих схем приема:

• Пациенты моложе 65 лет: ежевечерне 1 табл. (7,5 мг)
• Больные старше 65 лет: ½ табл. (3,75 мг) перед сном. Целую таблетку можно пить, если врачи разрешат
• Пациенты с болезнями почек либо с хронической формой легочной недостаточности: 3,75 мг раз в сутки
• Пациентам с функциональными расстройствами почек: ежевечерне 3,75 мг.

Продолжительность курса зависит от показаний пациента и ответной реакции на лечение. По возможности терапия должна быть как можно короче. Максимальная длительность – 4 недели (вместе со временем отмены ЛС).

• Нормализация сна во время спонтанной бессонницы (командировка, поездки) – 2-5 суток
• Временное нарушение сна (например, вследствие стресса) – 2-3 недели.

В педиатрии снотворное не используется, так как особенности его действия не изучались.

При беременности и грудном вскармливании

Средняя цена 110 рублей.

Судя по результатам исследований на животных, зопиклон не оказывает тератогенного действия на развитие потомства. Но так как препарат на беременных не испытывался, то применять его в этот период крайне нежелательно. Зопиклон, как и другие вещества из близкой группы бензодиазепинов, способен вызывать:

• Снижение двигательной активности и нарушение частоты сердечных сокращений у плода (после приема больших доз во 2 и 3 сроках вынашивания)
• Если беременная пила даже небольшие дозировки ЛС с бензодиазепином на последнем сроке вынашивания, то у ребенка после рождения диагностировались: гипотония, расстройство сосательного рефлекса с последующим плохим набором веса. Признаки присутствия лекарства в организме младенца наблюдаются, в среднем 1-3 неделю (зависит от скорости вывода вещества). После применения беременными больших доз снотворного у новорожденных фиксировались проблемы с дыханием, наличие диспноэ, высокая возбудимость, тремор.

Если есть необходимость начать лечение Зовиклоном во время вынашивания, то беременной следует учитывать возможные последствия и не допускать больших дозировок.

Принимать снотворное во время грудного вскармливания крайне нежелательно.

Побочные эффекты и противопоказания

Применение препарата Зопиклон может сопровождаться нежелательными побочными действиями, проявляющимся с разной степенью интенсивности – в зависимости от величины применяемой дозировки и степени чувствительности организма. Наиболее распространенный побочный эффект снотворного – горькое послевкусие после приема таблетки.

Другими отрицательными эффектами препарата, влияющими на психическое состояние, являются:

• Антероградная амнезия, которая может усугубляться по мере увеличения дозировки
• Расстройства поведения, возможные нарушения сознания, сомнамбулическое состояние, раздражительность, повышенная агрессивность и беспокойство
• Физическая и психическая зависимость, возникающая даже при небольших дозах ЛС; после отмены таблеток – синдром рикошетной бессонницы
• Состояние эйфории, ажиотация, боли головы, тремор, покалывания на коже, речевые расстройства, спазмы мышц, депрессивное состояние
• Помрачение сознания, необычные сновидения и галлюцинации, рассеянность, сонливость (чаще всего у пожилых больных)
• Расстройство полового влечения.

Помимо изменений психоэмоционального состояния, снотворное может вызвать и иные нежелательные реакции организма:

• ССС: учащенное сердцебиение
• Кожный покров: высыпание, зуд, повышенное потоотделение, острое буллезное поражение дермы и слизистых оболочек, синдром Лайелла, эритема многоформная
• Иммунная система: крапивница, отек Квинке, анафиласия
• Респираторная система: затрудненное дыхание, диспноэ
• ЖКТ: запах изо рта, затрудненное пищеварение, тошнота, сухость ротовой полости, рвота, диарея/запор, нарушение аппетита (повышенный или сниженный), налет на языке
• Метаболизм: похудение
• Локомоторная система: ощущение тяжести в руках и ногах, слабость мышц
• Органы зрения: двоение в глазах, амблиопия
• Проявления системного влияния на организм: мышечная слабость, астения, лихорадка, быстрая утомляемость, вялость, сильная потливость.

При появлении этих или других неназванных побочных действий вещества зопиклон нужно связаться со своим специалистом для определения дальнейших действий. Самостоятельно прерывать лечение крайне нежелательно, так как неправильный отказ может спровоцировать синдром отмены (проявляется в виде бессонницы, болей в мышцах, изменений в психике и поведении, ночными кошмарами, тахикардией, болями головы, делирием).

Тяжелые формы синдрома сопровождаются деперсонилизацией, нарушением чувствительности конечностей, светобоязнью, непереносимостью громких звуков и тактильных контактов. У некоторых больных бывают судороги.

Седативное средство не должно применяться при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к любому из содержащихся компонентов
• Нарушениях дыхательной активности
• Апроэ в ночное время
• Миастении (мышечной слабости вследствие нарушений в нервно-мышечной передаче)
• Болезнях печени, любой форме функциональной недостаточности (хронической, острой)
• Беременности (особенно в 2,3 тр.), лактации
• Возрасте до 18-и лет.

Меры предосторожности

Во время курса Зопиклоном нужно воздержаться от опасных видов деятельности (вождения, управления сложными механизмами), при которых нужна собранность и быстрота реакция.

Передозировка

Применение снотворного требует соблюдения рекомендованных дозировок, так как прием сверхдоз Зопиклона может оказаться фатальным.

Передозировка после случайного или преднамеренного приема большого количества таблеток отражается в первую очередь на состоянии центральной НС, вызывая у пациента состояния от сонливости до комы.

Тяжелые формы перенасыщения снотворным проявляются мышечной слабостью, гипотонией, угнетением дыхательной активности, вплоть до смертельного исхода.

Меры устранения передозировки определяются не только тяжестью состояния, но и временем принятия ЛС. Если со времени отравления прошло около часа, то пациенту нужно промыть желудок, вызвать рвоту, чтобы избавить организм от еще не всосавшегося лекарства, после этого – дать выпить адсорбенты.

Тяжелые формы передозировки, при которых необходимо поддерживающее и симптоматическое лечение, устраняются в условиях больницы. Диализ не применяется, так как активное вещество распределяется по всем тканям органов. Возможно назначение Флумазенила – препарата с противоположным действием. В случае назначения возможно усугубление неврологических расстройств.

Лекарственное взаимодействие

Если во время приема Зопиклона пациент вынужден применять иные медикаментозные средства, то нужно учитывать возможное взаимодействие при совместном курсе.

• Алкоголь: усиливает седативный эффект снотворных ЛС из группы бензодиазепинов.
• Рифампицин снижает плазменное содержание Зопиклона путем активизации его метаболизма печенью. При необходимости совмещения этих лекарств требуется тщательное отслеживание действия Зопиклона.
• Крайне нежелательно совмещать седативное средство с медикаментами, подавляющими функционирование ЦНС: транквилизаторами, другие снотворными, ЛС с морфином, барбитуратами, противоэпилептическими средствами, препаратами для наркоза, антигистаминные лекарства и пр. Одновременный прием лекарств с похожими свойствами усиливает угнетение не только нервной системы, но и отрицательно сказывается на дыхательной активности, в результате чего может случиться гибель пациента.
• Совмещение с наркотическими обезболивающими ЛС усиливает эйфорические ощущения и тем самым повышает риск привыкания, ускорения формирования зависимости.
• При метаболизме зопиклона задействуется цитохром CYP3A4, поэтому это надо учитывать при приеме с лекарствами с такими же особенностями обменного процесса.

Аналоги

Если есть необходимость подобрать к снотворному Зопиклон аналоги или заменители, нужно посоветоваться с лечащим специалистом. Возможные синонимы Зопиклона: Сомнол, Золинокс, Милован.

Препарат для нормализации сна, устранения бессонницы, преждевременных пробуждений. Снотворное действие достигается благодаря активному веществу зопиклону. Рекомендованный прием – ½-1 табл. перед сном.

Плюсы:

• Действие похоже на Зопиклон
• Помогает выспаться.

Недостатки:

• Побочные действия.

Международное наименование

Зопиклон (Zopiclone)

Групповая принадлежность

Снотворное средство

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Оказывает седативное, снотворное действие, которые обусловлены высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в ЦНС. Быстро вызывает сон, не уменьшая фазы быстрого сна в его структуре, и затем поддерживает сон с сохранением нормального фазового состава. Не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня.

Сон наступает в течение 30 мин и продолжается 6-8 ч. Уменьшает головные боли. У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с ЛС метилксантинового ряда (теофиллин) урежает приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность.

Показания

Нарушения сна: затруднение засыпания, ночные пробуждения, раннее пробуждение; преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах, бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая дыхательная недостаточность, тяжелая миастения, тяжелая печеночная недостаточность, синдром сонных апноэ, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность.

Побочные действия

"Металлический" привкус во рту, тошнота, рвота, психические нарушения (раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение), аллергические реакции (крапивница, сыпь).

При пробуждении – сонливость, головокружение, нарушения координации движений, иногда депрессивные состояния, агрессивность, антероградная амнезия.

Применение и дозировка

Внутрь, по 7.5 мг, за 30-40 мин до предполагаемого сна, при необходимости – до 15 мг (максимальная доза). Начальная доза для лиц пожилого возраста и максимальная рекомендуемая доза при печеночной недостаточности – 3.75 мг. Длительность непрерывного применения – не более 1 мес.

Особые указания

Длительное применение не рекомендуется (из-за возможного развития лекарственной зависимости), курс лечения не должен превышать 4 нед. Пациентам на следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

Взаимодействие

Снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект. Усиливает влияние ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).

Отзывов о лекарстве Зопиклон: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Зопиклон, как аналог или наоборот его аналоги?

Зопиклон относится к наиболее популярным препаратам, которые используются для достижения снотворного эффекта. В инструкции по применению подробно описаны показания и ограничения к его назначению. Одна таблетка содержит 75 мг основного действующего вещества, в качестве которого выступает Зопиклон. Из вспомогательных компонентов выделяют незначительные количества крахмала, лактозу и безводную форму диоксида кремния. Снотворное Зопиклон выпускают в таблетках с защитной оболочкой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

На фоне лечения средством происходит развитие снотворного и седативного эффекта. Вещество является производным циклопироллона. Это агонист рецепторов бензодиазепина. В результате его действия происходит сокращение времени на то, чтобы заснуть. Подъемы ночью становятся более редкими, за счет чего увеличивается продолжительности сна (см. ).

Изменения структуры сна не отмечается, быстрая фаза сохраняет свое время появления и длительность. Клиника неполного пробуждения может быть неярко выражена. При последующем скором приеме препарата не наблюдается признаков кумуляции.

Зопиклон отличается быстрым и полным всасыванием из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация медикамента выявляется спустя 1–2 часа с момента приема. После того как вещество попадет в кровь, наблюдается связывание с плазматическими белками. Выведение лекарства начинается через 3 часа после приема. Активные компоненты препарата могут попасть в грудное молоко.

Инструкция по применению

Среди показаний к назначению препарата Зопиклон выделяют:

1. Нарушение сна с плохим засыпанием и ранним пробуждением.
2. , которая имеет преходящее, ситуационное или хроническое течение.
3. Психические болезни, сопровождающиеся нарушением сна.
4. Наличие бронхиальной астмы, при которой приступы беспокоят пациента преимущественно в ночное время. Приём в данном случае осуществляют совместно с Теофиллином.

Снотворное Зопиклон принимается перорально, таблетки проглатывают, запивая водой. При необходимости средство можно предварительно развести в воде комнатной температуры. Инструкция по применению Зопиклона указывает на то, что средний объем терапевтической дозы составляет 7,5 мг. Данное количество необходимо применять перед сном в вечернее время.

В случае слабого эффекта допустим повторный прием. Пациентам в пожилом возрасте, а также лицам с недостаточностью функциональной активности печени и почек рекомендовано снизить объём препарата до 3,75 мг.

Побочные эффекты и противопоказания

Назначение средства на фоне особой индивидуальной чувствительности, а также превышение допустимых концентраций приводит к появлению таких реакций, как:

1. Изменение вкусовых ощущений с возникновением неприятного металлического привкуса.
2. Развитие недостаточной выработки слюны.
3. Рвотный рефлекс и тошнота.
4. Боли в области головы, галлюцинации.
5. Кожные высыпания.

Таблетки Зопиклон запрещено использовать при наличии у пациента:

• тяжелой недостаточности дыхательной функции;
• повышенной чувствительности или непереносимости любого компонента, входящего в состав.

Таблетки нельзя принимать беременным женщинам на протяжении всего срока и при грудном вскармливании (см. ). В детском возрасте употребление возможно только после достижения пятнадцати лет. Применение должно проводиться с осторожностью для пациентов, у которых имеется дисфункция печени и почек.

Развитие зависимости встречается редко. Шанс повышается на фоне длительного приема, который составляет не менее месяца. Во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки и наркотические средства. Следует ограничить вождение автомобиля и работу на предприятиях, требующих фиксации внимания.

Важно! При одновременном приеме Зопиклона с Тримипрамином отмечается снижение концентрации и терапевтического эффекта первого препарата. При сочетании со средствами, угнетающими работу центральной нервной системы, наблюдается усиление действия лекарства.

Аналоги и цена

Цена на Зопиклон находится в пределах 550–900 рублей, препарат можно приобрести только при наличии рецепта от специалиста. Среди аналогов, имеющих идентичный состав или схожий механизм действия, наиболее популярны:

1. Имован. Оказывает снотворный, миорелаксирующий и транквилизирующий эффект. Несмотря на то что развитие побочных действий встречается достаточно редко, препарат способен вызвать привыкание. Именно поэтому подбор дозировки должен осуществлять только лечащий врач. Необходимо избегать превышения терапевтической дозы, а также длительного применения.
2. Сомнол. Средство, способствующее развитию снотворного эффекта. Выпускается в форме таблеток. Продолжительность приема для предотвращения патологических реакций и привыкания не должна превышать периода в один месяц. Нельзя допускать резкой отмены средства, поэтому прекращение приема необходимо проводить постепенно.