Беротек – инструкция к применению. Беротек - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для ингаляций, ингаляционный аэрозоль Н) препарата для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы у взрослых, детей и при беременности

Беротек – инструкция к применению. Беротек - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (раствор для ингаляций, ингаляционный аэрозоль Н) препарата для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы у взрослых, детей и при беременности

16.10.2020 Продукты

Состав и форма выпуска

во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон-капельница.

в баллонах аэрозольных с мундштуком по 10 мл (200 доз); в коробке 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бронходилатирующее .

Избирательно стимулирует бета 2 -адренорецепторы. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после назначения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность (увеличение силы и ЧСС) обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, — стимуляцией бета 1 -адренорецепторов. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании бета-агонистов.

Препарат уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.

Фармакодинамика

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, продолжительность — 3-6 ч.

Фармакокинетика

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в ЖКТ . После ингаляции 1 дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T 1/2 11 мин, и 70% всасывается медленно с T 1/2 120 мин.

После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола гидробромида. Время достижения C max плазмы крови — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 40-55%. Метаболизируется в печени. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

При парентеральном введении фенотерола гидробромид выводится соответственно трехфазной модели с T 1/2 — 0,42 мин, 14,3 мин и 3,2 ч. Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Фенотерола гидробромид может проникать в неизмененном виде через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания препарата Беротек ® Н

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмии,

порок сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, угрожающий аборт, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : мелкий тремор, нервозность; редко — головная боль, головокружение, нарушение аккомодации; в единичных случаях — изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) — снижение дАД , повышение сАД , аритмия.

Со стороны респираторной системы: в редких случаях — кашель, местное раздражение; очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: гипокалиемия, усиление потоотделения, слабость, миалгия, судороги, задержка мочи.

Взаимодействие

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет, — 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель), в тяжелых случаях — 1-1,25 мл (1-1,25 мг — 20-25 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 2 мл (2 мг — 40 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день.

Детям 6-12 лет (масса тела 22-36 кг) для купирования приступа бронхиальной астмы — 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг — 5-10 капель), в тяжелых случаях — 1 мл (1 мг — 20 капель), в исключительно тяжелых случаях (под наблюдением врача) — 1,5 мл (1,5 мг — 30 капель).

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей — по 0,5 мл (0,5 мг — 10 капель) до 4 раз в день. Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под наблюдением врача) — около 50 мкг/кг на прием (0,25-1 мг — 5-20 капель) до 3 раз в день.

Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.

Аэрозоль. Острый приступ бронхиальной астмы — 1 доза, при необходимости через 5 мин ингаляцию можно повторить. Следующее назначение препарата возможно не ранее, чем через 3 ч. Если эффект отсутствует и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу.

Профилактика астмы физического усилия и симптоматическое лечение бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей — по 1-2 дозы на 1 прием, но не более 8 доз в день.

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на дно баллона.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения второй ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллона до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства, тщательно промывать наконечник чистой водой.

Предупреждение: пластиковый адаптер для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Адаптер не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный тетрафторэтаносодержащий аэрозоль Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме адаптера, поставляемого вместе с баллоном.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °C.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве антидотов рекомендуются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Однако, следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме.

При использовании бета 2 -агонистов возможно развитие серьезной гипокалиемии.

При остром, быстро усиливающемся диспноэ (затрудненное дыхание) следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, гипоксия может усиливать действие гипокалиемии на ритм сердца. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Особые указания

При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия (аэрозоль для ингаляций дозированный).

Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Италия (раствор для ингаляций).

Условия хранения препарата Беротек ® Н

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беротек ® Н

раствор для ингаляций 1 мг/мл — 5 лет.

аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь	Аллергический бронхит
	Астматический бронхит
	Астмоидный бронхит
	Бронхит аллергический
	Бронхит астматический
	Бронхит обструктивный
	Заболевание бронхов
	Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
	Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
	Обратимая бронхиальная обструкция
	Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
	Обструктивное заболевание бронхов
	Обструктивное заболевание легких
	Обструктивный бронхит
	Рестриктивная патология легких
	Спастический бронхит
	Хронические заболевания легких
	Хронические неспецифические заболевания легких
	Хронические обструктивные заболевания легких
	Хронический обструктивный бронхит
	Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
	Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма	Астма физических усилий
	Астматические состояния
	Бронхиальная астма
	Бронхиальная астма легкого течения
	Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
	Бронхиальная астма тяжелого течения
	Бронхиальная астма физических усилий
	Гиперсекреторная астма
	Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
	Кашель при бронхиальной астме
	Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
	Неаллергическая бронхиальная астма
	Ночная астма
	Ночные приступы астмы
	Обострение бронхиальной астмы
	Приступ бронхиальной астмы
	Эндогенные формы астмы
J46 Астматический статус	Астматический приступ
	Астматический статус

J98.8.0* Бронхоспазм	Бронхоспазм при бронхиальной астме
	Бронхоспазм при воздействии аллергена
	Бронхоспастические реакции
	Бронхоспастические состояния
	Бронхоспастический синдром
	Заболевания, сопровождающиеся бронхоспастическим синдромом
	Обратимый бронхоспазм
	Спазматический кашель

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Беротек . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Беротека в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Беротека при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы, бронхообструктивного синдрома у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Беротек - бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик. Является эффективным бронхолитическим препаратом для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с наличием или без эмфиземы легких.

Фенотерол является селективным стимулятором бета2-адренорецепторов. При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция бета1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии).

Связывание бета2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А. Протеинкиназа А лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует развитию бронхолитического действия и устранению бронхоспазма.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены.

Прием фенотерола в дозах 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.

За счет стимулирующего влияния на бета-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут, продолжительность - 3-5 ч.

Состав

Фенотерола гидробромид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В зависимости от способа ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% Беротека достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Проглоченное количество препарата не оказывает влияния на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции. Фенотерола гидробромид в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. При проглатывании фенотерол метаболизируется, преимущественно, путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть дозы (приблизительно 85%). Выведение фенотерола с мочой (0.27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч. Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Показания

приступы бронхиальной астмы или другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ));
профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных препаратов (антибиотиков, муколитиков, глюкокортикостероидов (ГКС));
проведение бронхорасширяющих тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

Формы выпуска

Раствор для ингаляций.

Аэрозоль для ингаляций дозированный (Беротек Н).

Инструкция по применению и дозировка

Раствор

Препарат назначают ингаляционно (возможно с помощью ингалятора). Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Взрослые (включая больных старше 75 лет) и подростки старше 12 лет

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз в сутки, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида); в крайне тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

Назначают ингаляционно 0.25-0.5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида), что в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома; при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до 4 раз в сутки, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности небулайзера. В тяжелых случаях, если доза до 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида). В крайне тяжелых случаях, если доза до 1.5 мл (30 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).

Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)

Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг/кг на прием (=0.05 мл или 1 капля)/кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз в сутки.

Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

Раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора выливают.

Раствор для ингаляций можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами (например, ипратропия бромид, амброксол в форме растворов для ингаляции).

Аэрозоль

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться ко врачу.

Детям от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций в сутки.

Детям от 4 до 6 лет

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций в сутки.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

Снять защитный колпачок.
Сделать медленный, глубокий выдох.
Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх.
Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
Надеть защитный колпачок.
Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек Н с другими адаптерами.

Побочное действие

возбуждение;
нервозность;
тремор;
головная боль;
головокружение;
ишемия миокарда;
аритмия;
тахикардия;
сердцебиение;
повышение или снижение систолического АД;
кашель;
раздражение гортани и глотки;
парадоксальный бронхоспазм;
тошнота, рвота;
гипергидроз;
кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница);
спазм мышц;
миалгия;
мышечная слабость;
гиперчувствительность.

Противопоказания

тахиаритмия;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
детский возраст до 4 лет (для аэрозоля Беротек Н);
повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

Т.к. информация о применении препарата в растворе для ингаляций у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата Беротек свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений при беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в 1 триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Лекарственная форма в виде аэрозоля препарата Беротек Н противопоказана детям в возрасте до 4 лет.

Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте 4-6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача (возрастные дозировки для детей указаны в инструкции по применению выше).

Особые указания

У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.

При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата Беротек Н, содержащий фреон на препарат Беротек Н, не содержащий фреон. Пациентам необходимо знать, что Беротек Н, содержащий фреон и препарат Беротек Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек только под наблюдением врача.

При острой, быстро усиливающейся одышке пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления бронхиальной обструкции считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов бета2-адренорецепторов в дозах, превышающих рекомендуемые, или увеличение рекомендуемой продолжительности применения. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами бета2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, т.к. этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови. В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами бета2-адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, получающих дигоксин, повышает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых пациентов могут вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния применения препарата на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина), кромоглициевой кислоты, ГКС, диуретиков возможно усиление действия и побочных эффектов фенотерола.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) усиливают действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.

Одновременное назначение с другими бронхолитиками со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и развитию передозировки.

Аналоги лекарственного препарата Беротек

Структурные аналоги по действующему веществу:

Беротек Н;
Партусистен;
Фенотерол;
Фенотерола гидробромид.

Аналоги по фармакологической группе (препараты бета-адреномиметики):

Алопрол;
Асталин;
Астмопент;
Атимос;
Беродуал;
Беродуал Н;
Биастен;
Бриканил;
Вентолин;
Вентолин Небулы;
Волмакс;
Гинипрал;
Дитек;
Добутамин;
Добутрекс;
Зенхейл;
Интал плюс;
Инфортиспир Респимат;
Ипрадол;
Ипрамол Стери Неб;
Кашнол;
Кленбутерол;
Комбивент;
Комбипэк;
Оксис Турбухалер;
Онбрез Бризхалер;
Партусистен;
Саламол;
Салметерола ксинафоат;
Салмо;
Сальбен;
Сальбувент;
Сальбутабс;
Сальбутамол;
Сальгим;
Сальмекорт;
Сальметер;
Сальтос;
Серевент;
Серетид;
Серетид Мультидиск;
Симбикорт Турбухалер;
Тевакомб;
Фенотерол;
Форадил;
Формотерол;
Цибутол Циклокапс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Состав

В 1 мл раствора содержится 1 мг фенотерола гидробромида.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код ATX : R03AC04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беротек является эффективным бронходилататором для лечения бронхиальной астмы и при иных состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит с эмфиземой легких или без нее. После перорального приема Беротек начинает действовать через несколько минут, действие продолжается до 8 часов.

При обструктивных заболеваниях легких расширение бронхов, вызванное фенотеролом, наступает в течение нескольких минут. Бронходилатационное действие длится 3-5 часов.

Фенотерола гидробромид является бета-адреномиметиком прямого действия с преимущественным действием в терапевтических дозах на бета2-рецепторы. Стимуляция бета1-рецепторов происходит только при применении препарата в высоких дозах (например, при введении для токолиза).

Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимулирующий Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который, в свою очередь, активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что вызывает их релаксацию. Это приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов. Существует научное подтверждение того, что калиевые каналы могут быть напрямую активированы посредством стимуляции Gs-белка.

Фенотерол вызывает снижение тонуса гладкой мускулатуры бронхов и кровеносных сосудов и защищает ее от воздействия веществ, стимулирующих бронхоконстрикцию, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После острого введения высвобождение бронхоконстрикторов и провоспалительных медиаторов из тучных клеток прекращалось. В дальнейшем продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса после введения фенотерола в дозе 0,6 мг.

Более высокие концентрации в плазме крови, которые чаще достигаются при пероральном введении или, даже чаще, при внутривенном введении, вызывают ингибирование тонуса матки. Также в более высоких дозах развиваются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, последняя вызывается увеличением обратного захвата К+ в скелетную мускулатуру. Бета-адренергические эффекты на сердце, такие как повышение частоты сердечных сокращений и сократимости, вызваны сосудистыми эффектами фенотерола, стимуляцией кардиальных бета2-рецепторов, и в сверхтерапевтических дозах – стимуляцией бета1-рецепторов.

Также как и при применении других бета-адренергических средств, сообщалось об удлинении интервала QTc.

Часто наблюдаемым эффектом агонистов бета-адренорецепторов является тремор.

В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов бета-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

В клинических исследованиях фенотерол продемонстрировал высокую эффективность в лечении манифестного бронхоспазма. Это предупреждает бронхоспазм на стимулы различного генеза, такие как физическая нагрузка, холодный воздух, реакция немедленного типа на воздействие аллергена.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства фенотерола исследовали после внутривенного, ингаляционного и перорального введения. Терапевтический эффект препарата Беротек достигается через локальное воздействие на дыхательные пути. Следовательно, не существует корреляции между концентрацией фенотерола в крови и бронходилатирующим эффектом.

Абсорбция

После ингаляции в зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и ротовой полости.

После ингаляционного введения Беротек дозированного аэрозоля абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18,7%.

Фактически абсорбция из легких носит двухфазный характер – 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут; 70% всасывается медленно, и период полувыведения составляет 120 минут. После перорального введения абсорбируется около 60% фенотерола. Абсорбированная часть подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после перорального введения составляет около 1,5%.

Таким образом, доля проглоченной порции препарата меньше, чем концентрация препарата в плазме крови после ингаляции.

Распределение

Фенотерол распределяется по всему организму. Объем распределения в стационарном состоянии (Vss) после внутривенного введения составляет 1,9-2,7 л/кг.

Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения происходит согласно трехфазной модели с периодами полувыведения t α =0,42 минуты, t β =14,3 минуты и t γ =3,2 часа. Связь с белками плазмы составляет 40-55%.

Метаболизм

Фенотерол у человека подвергается интенсивному метаболизму путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. После перорального введения фенотерол метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.

Элиминация

Биотрансформация фенотерола, включая выделение с желчью, составляет основную часть (приблизительно 85%) среднего общего клиренса, равного 1,1-1,8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола с мочой (0,27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Принимая во внимание часть лекарственного средства, связанную с белками плазмы, объем почечного клиренса свидетельствует о наличии тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. В течение 48 часов после перорального и внутривенного введения общая радиоактивность, выделенная с мочой, составляет примерно 39% и 65% дозы соответственно, а радиоактивность, выделенная с калом, составляет 40,2% и 14,8% дозы соответственно. После перорального введения 0,38% дозы выводится с мочой в виде исходной субстанции, в то время как после внутривенного введения 15% выводится в неизменном виде. После ингаляционного введения при помощи дозированного аэрозоля в неизмененном виде через почки выводится 2% дозы в течение 24 часов.

Фенотерол может в неметаболизированном состоянии проникать через плаценту и выделяться с грудным молоком.

Данных об эффекте фенотерола у пациентов с сахарным диабетом недостаточно.

Показания к применению

Беротек является бронходилататором и показан для:

Симптоматического лечения острых приступов бронхиальной астмы. Профилактики приступов при бронхиальной астме физического усилия. Симптоматического лечения бронхиальной астмы и/или других заболеваний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, например, хронический обструктивный бронхит. При данных состояниях должна рассматриваться необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Лекарственный препарат также показан при:

«Подготовке» (бронходилатация) и в качестве вспомогательного средства при ингаляционной терапии антибиотиками, секретолитиками, кортикостероидами, термальной водой. Искусственной вентиляции у пациентов с бронхоконструктивным компонентом. Бронходинамических тестах при исследовании функции легких.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых) и подростки старше 14 лет

Для облегчения симптомов обычно достаточно 0,5 мл (10 капель).

В тяжелых случаях могут потребоваться более высокие дозы вплоть до 1,25 мл (25 капель).

В особо тяжелых случаях под наблюдением врача может назначаться до 2 мл (40 капель).

Бронхиальная астма

Дети от 6 до 14 лет

Острые приступы бронхиальной астмы

Для облегчения симптоматики обычно достаточно 0,25-0,5 мл (5-10 капель).

В тяжелых случаях могут потребоваться более высокие дозы вплоть до 1 мл (20 капель).

В особо тяжелых случаях под наблюдением врача может назначаться до 1,5 мл (30 капель).

Профилактика приступов при бронхиальной астме физического усилия

Применяется по 0,5 мл (10 капель) до 4 раз в сутки.

Бронхиальная астма

По 0,5 мл (10 капель) до 4 раз в сутки при необходимости.

Дети до 6 лет

Лечение следует обычно начинать с самой низкой рекомендуемой дозы.

Рекомендуемая доза должна быть разбавлена физиологическим солевым раствором до конечного объема 3-4 мл и вводится ингаляционно с помощью небулайзера до тех пор, пока не закончится раствор; ингаляция будет длиться около 6-7 минут. Раствор может также быть использован без разведения. Раствор должен готовиться каждый раз перед применением; любые остатки должны уничтожаться.

Дозировка может зависеть также от метода введения препарата и характеристик небулайзера. При применении частиц размером 5 мкм возможно уменьшение дозы. Продолжительность ингаляции можно также регулировать за счет объема разбавления. Раствор можно вводить с использованием широкого спектра небулайзеров. Если используются кислородные палатки, рекомендуемая скорость потока составляет 6-8 л/мин.

Раствор может вводиться вместе с совместимыми антихолинергическими средствами и муколитиками – Атровент, Лазолван.

При необходимости ингаляцию можно повторить с интервалом не менее 4 часов.

Побочное действие

Как и другие бета-агонисты Беротек может вызвать следующие побочные эффекты, включая тяжелую гипокалиемию.

Как и другие лекарственные средства, применяемые ингаляционно, Беротек может вызывать местное раздражение.

Побочные действия представлены ниже согласно системно-органным классам и следующим категориям частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: реакция гиперчувствительности, аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипокалиемия.

Нарушения психики

Нечасто: возбуждение.

Неизвестно: нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: тремор.

Неизвестно: головные боли, головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: аритмия.

Неизвестно: ишемия миокарда*, тахикардия, сердцебиение.

* Получено в качестве спонтанного сообщения в постмаркетинговый период, поэтому частота встречаемости не известна.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель.

Нечасто: парадоксальный бронхоспазм.

Неизвестно: раздражение в горле.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд.

Неизвестно: повышенная потливость, кожные реакции, такие как сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Неизвестно: мышечные спазмы, миалгия, мышечная слабость, мышечный тремор.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

Ощущение слабости.

Исследования

Нечасто: повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим агонистам бета-2-адренорецепторов или вспомогательным веществам.

Беротек противопоказан при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии и тахиаритмии.

Передозировка

Симптомы

Ожидаемыми симптомами при передозировке являются симптомы, связанные с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, включая любые симптомы, перечисленные в побочных эффектах, такие как тахикардия, сердцебиение, тремор, гипертензия, гипотензия, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмия, гиперемия.

При применении Беротека в дозах, превышающих рекомендуемые по зарегистрированным показаниям, наблюдались случаи развития метаболического ацидоза.

Лечение

Назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуются бета -адреноблокаторы, особенно бета 1 - селекгивные. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Меры предосторожности

Другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться с Беротеком только под наблюдением врача.

Применение антихолинергических бронходилататоров совместно с Беротеком возможно.

Беротек должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах выше рекомендуемых, при наличии следующих заболеваний: сердечная недостаточность, неконтролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, феохромоцитома. При гипертиреозе рекомендуется соблюдать осторожность при ингаляционном применении.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки (трудности с дыханием) необходимо без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:

Лечение по потребности (ориентированное на симптомы) предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов для определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций кортикостероидов) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предотвращения продолжительного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета 2 -агониста, в том числе Беротека, в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Регулярное использование препаратов, содержащих бета 2 -агонисты, таких как Беротек, в дозах, превышающих рекомендуемые, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Терапия бета 2 -агонистами может послужить причиной развития тяжелой гипокалиемии. Следует особенно учитывать у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, что индуцированная бета 2 -агонистами гипокалиемия может быть усилена одновременным применением производных ксантина, или ГКС, или диуретиков. Кроме того, аритмогенные эффекты гипокалиемии могут усиливаться гипоксией. Гипокалиемия может вызывать повышение аритмогенного потенциала дигоксина. Рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в сыворотке крови в подобных случаях.

При применении симпатомиметических средств, в том числе Беротека, возможно появление эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмией или выраженной сердечной недостаточностью), принимающие Беротек , должны быть предупре ж дены о необходимости консультирования с врачом при возникновении болевого синдрома в грудной клетке или других симптомов обострения заболевания сердца. Особое внимание необходимо уделить таким симптомам, как одышка и боли в груди, в связи с тем, что они могут быть как респираторной, так и кардиальной этиологии.

БЕРОТЕК раствор для ингаляций содержит бензалкония хлорид – консервант (противомикробный агент), и динатрия эдетат – стабилизатор. У некоторых пациентов оба указанных вещества могут стать причиной бронхоспазма.

Применение БЕРОТЕКА может привести к положительным результатам на фенотерол в тестах на неклиническое злоупотребление веществами, например в контексте повышения активности спортсменов (допинг).

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений во время беременности.

Хотя о токсических эффектах не сообщалось, Беротек не следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, кроме особой необходимости и после тщательной медицинской оценки ожидаемых преимуществ против возможного риска для плода.

Кроме того, не следует забывать, что фенотерол ингибирует сократительную функцию матки.

Период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не установлена.

Фертильность

Клинические данные о влиянии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования, проводившиеся для фенотерола, не выявили нежелательного воздействия на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.

Однако пациентов необходимо информировать о том, что в клинических исследованиях сообщалось о таком побочном эффекте как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанного побочного действия, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, производных ксантина (например, теофиллина) действие фенотерола может усиливаться. При одновременном приеме совместно с другими бета-адреномиметиками, антихолинергическими средствами с системным действием и производными ксантина (например, теофиллином) возможно увеличение побочных эффектов.

Одновременное применение с бета-блокаторами могут привести к потенциально серьезному снижению бронходилатации.

Агонисты бета-адренергических рецепторов должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты (включая первые две недели после отмены), так как действие агониста бета-адренергических рецепторов может усиливаться.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия.

Агентство в РБ

г.Минск, ул. В. Хоружей, 22-1402.

Тел.: (+375 17) 283 16 33, факс: (+375 17) 283 16 40.

Согласно инструкции, Беротек для ингаляций облегчает состояние больных уже после первых процедур. Доказано, лечение оказывает защищающее влияние на дыхательные пути от аллергических агентов, метахолина, перепадов температуры, гистаминового агента.

Беротек относят к современным препаратам бронхолитической группы. Подобные средства успешно используются в пульмонологии. Они показаны при многих недугах дыхательного тракта, включая астму, бронхиты и бронхоэктазы. Преимущественно Беротек используют как основу ингаляционных процедур.

Это синтетическое вещество создано в лабораторных условиях, поэтому применять его можно только по специальной схеме, после врачебной консультации. В основе Беротека - высоко активное вещество, которое целенаправленно купирует спазмы в бронхиальном дереве. Таким способом достигается практически мгновенный бронхолитический эффект. Препарат эффективно блокирует тучные клетки, препятствуя выделению огромного количества медиаторов воспаления.

Ингаляционное использование Беротека требует предварительного изучения инструкции по применению. В основе медикамента - фенотерол. Поэтому медикамент проявляет выраженные фармацевтические свойства и относится к селективным стимуляторам бета-2-адреноблокаторов. Он имеет тропность к элементам дыхательных путей человека. За счет этого удается быстро расслабить элементы гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, противостоять бронхоспастическим реакциям.

Формы выпуска

Существует две формы, в которых производится Беротек:

Беротек - жидкость без окраса, которая выпускается в емкостях по 20, 40 и 100 мл.
Часто можно встретить Беротек Н - дозированный аэрозоль. Это металлические флакончики, в каждом из которых содержится 10 мл препарата.

Состав

Фенотерол является действующим веществом препарата Беротек. Вспомогательные вещества зависят от формы:

раствор для ингаляций: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, дигидрат эдетата динатрия, вода;
аэрозоль: пропеллент - тетрафторэтан, этанол, ангидрид лимонной кислоты, вода.

Показания к применению

Инструкция по применению четко указано, что Беротек используется для ингаляций в медицинских целях для купирования астматических приступов, которые преимущественно протекают по типу бронхиальных поражений. В ряде случаев лекарство может использоваться как дополнительный компонент комплексной терапии недугов обструктивного характера.

Важным моментом успешного применения лекарства является полная обратимость обструкции.

В перечень показаний для применения Беротека также входят:

Планированное расширение бронхов перед ингаляционными процедурами с использованием муколитиков, гормонов либо антибиотиков.
Беротек нередко используют перед исследованием функции внешнего дыхания. Доказано, препарат оказывает быстрое и нужное расширяющие влияние на бронхи.
Эффективный профилактический инструмент против новых приступов астмы бронхиального типа, что обычно возникают при интенсивных физических нагрузках.

Способ применения и дозы

Доза медикамента всегда подбирается индивидуально лечащим врачом. Количество капель для ингаляций, кратность проведения зависят от множества факторов:

вес больного;
возраст;
тяжесть состояния;
наличие сопутствующей патологии.

Обязательно учитывают наличие непереносимости либо аллергических реакций на какие-либо вещества. При подборе дозировки учитывают концентрацию лекарства. Каждая капля Беротека содержит 50 мкг фенотерола, 1 мл - 20 капель.

Медикамент успешно используется различными способами. От этого эффективность медикамента не снижается. Беротек может выступать одним из компонентов смеси для небулайзера. Нередко раствор просто используют для орошения полости рта. В последнем случае применяют аэрозольную форму выпуска.

В случае ингаляции предпочтительнее выбирать жидкую форму медикамента. Нужное количество вещества перед процедурой обязательно разводят в физрастворе. При необходимости доктор на свое усмотрение может дополнительно назначать некоторые муколитические препараты от бронхита.

Инструкция по применению

Каждый баллончик с аэрозольной формой лекарства содержит не более 200 доз медикамента. После их использования применять баллончиком нельзя, даже если в нем и остался Беротек. Дело в том, что после 200-й дозы, лекарство выделяется плохо, поэтому больной во время ингаляции не будет получать полноценное лечение. После окончания эксплуатации баллончик следует выбрасывать и покупать новый.

Огромную роль в эффективности ингаляций играет осведомленность и умение больного правильно совершать данную процедуру. Проведение ингаляций препаратом имеет свои особенности. Доктор после назначения Беротека должен ознакомить больного с правильной техникой пользования аэрозолем. Основные тонкости процедуры включают:

Первоочередно освободить баллончик от защитной мембраны.
Губами плотно охватить наконечник баллона, чтобы не было зазоров. Таким образом вся доза сможет без проблем попасть в ротовую полость.
Одновременно с нажатием на дно баллончика нужно делать глубокие вдохи, задержав дыхание. В завершении процедуры вытаскивается конец баллона изо рта, медленно выдыхается. Каждая повторная ингаляция должна проводиться аналогично.

Важно помнить, что если баллончик не использовался более 3-х дней, перед терапией нужно совершать предварительные нажатия на дно баллончика в воздух.

Мундштук нужно обязательно содержать в чистоте. Устройство важно промывать как минимум 1 раз в месяц. В противном случае Беротек будет накапливаться, препятствуя продвижению очередной дозы. Промывать ингалятор нужно только простой, теплой водой.
Вид терапии во многом зависит от цели назначения. Для купирования приступа астматического генеза достаточно одного впрыскивания. Повторная ингаляция показана, если облегчение не наступает в течение 5-ти минут.

Медикамент нельзя использовать безконтрольно. Существуют определенные правила и нормативы по использованию аэрозоля:

Для неотложной помощи ингаляция стартует из однократного впрыска (это приравнивается к 10 каплям лекарства).
В целях профилактики в сутки можно применять до 8-ми доз медикамента, но каждый прием включает не более 2-х впрысков.
При выраженном спазмировании в бронхиальных структурах однократно вводят сразу двойную дозу препарата.

Ингаляция Беротеком имеет свои особенности:

При астматическом приступе бронхиального генеза показано применение 0,5 мл лекарства - это 10 капель Беротека.
В тяжелых случаях всегда дозировка увеличивается. Как правило, для купирования приступа хватает однократного использования средства.
Около 10 капель Беротека хватает для проведения адекватной и эффективной профилактики новых приступов астмы.
Длительность применения лекарства для взрослого либо ребенка после 12 лет подбирается индивидуально. Подобное решение всегда устанавливается только лечащим врачом. Во внимание берется состояние больного и его ответ на терапию.

Противопоказания

Беротек для ингаляций - высокоэффективный пульмонологический препарат. Но это не делает его абсолютно безвредным. Существует определенный перечень состояний и ситуаций, при которых применять лекарство категорически нельзя.

Первоочередно речь идет об индивидуальной непереносимости фенотерола - главного компонента медикамента. Нельзя применять лекарство при эпизодах тахиаритмий, наличии выраженной кардиомиопатии.

С осторожностью используют лекарство при наличии:

пороков сердца;
гипертиреоза;
гипо- либо гипертензии;
феохромоцитомы.

В педиатрии запрещено использовать лекарство до 6-тилетнего возраста малыша. Но это относительное противопоказание. В крайних, тяжелых случаях лекарство назначают малышам любого возраста под прямым наблюдением специалистов.

Побочные действия

Нечасто, но в ряде случаев, Беротек способно спровоцировать нарушения в работе многих органов и систем организма. Зачастую нежелательные реакции включают:

интенсивное возбуждение;
болезненность в голове;
тремор;
гипокалиемия;
скачки давления;
диспепсические расстройства;
парадоксальнй бронхоспазм;
спазмирование мышечных элементов;
гипергидроз.

При наличии выраженного диабета во время терапии Беротеком нужно особо тщательно контролировать показатели глюкозы крови.

Любые комбинации Беротека с прочими лекарствами нужно обязательно согласовывать с доктором. Самолечение может привести к тяжелейшим последствиям и осложнениям.

Лечение Беротеком

Достаточной проведения одной ингаляции с целью купирования спазма в бронхах. Манипуляция повторяется, если дыхание не облегчается на протяжении пяти минут. Чтобы предупредить астму, используют 1-2 ингаляционные дозы рассматриваемого средства. Максимальное количество выполнения процедур - 8 в день.

Назначенная разовая доза Беротека разводится до 3-4 мл. Затем препарат распыляется, ингалируется. Его разводят 0,9% раствором натрия хлорида. Манипуляция проводится перед каждой ингаляцией.

Беротек детям

Решение о назначении препарата детям принимает исключительно специалист. Лучше всего в педиатрической практике зарекомендовал себя ингаляционный вариант лекарства для небулайзерной терапии через маску.

Дозировка подбирается индивидуально с учетом возраста, веса, конституции ребенка и тяжести его состояния. В период сильного обострения разрешено не более 4 ингаляций в сутки.

Дозировка Беротека для детей

Подросткам после 12 лет лекарство показано при приступах астмы и всех состояниях, что сопровождаются обратимой обструкцией. Ингаляция начинается с 10 капель.

Беротек при беременности и лактации

Нет доказательств относительно нежелательного влияния Беротека на плод после первого триместра. Но его используют с осторожностью. В периоде лактации ингаляция назначается, когда польза для мамы превышает риск.

Использование только по назначению врача!

Взаимодействие Беротека с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется ингаляция одномоментно с антидепрессантами. Усиление нежелательных эффектов возможно при назначении гормонов. Запрещено практиковать совместное применение с бронхолитиками, поскольку возможна передозировка, сильный аддитивный эффект.

Аналоги

Беротек имеет не так много аналогов, заменителей гораздо больше. Аналоги:

Партусистен;
Аэрум;
Фенотерол;
Арутерол;
Гидробромид фенотерола
Досберотек;
Сегамол.

Хорошим заменителем является .

Заменять препарат или назначать аналоги может только лечащий врач!

Цена

Цена на Беротек зависит от формы выпуска.

Цена на Беротек в России - Москве, СПБ и других городах:

Беротек раствор для ингаляций 0.1%, 20 мл - 340-380 рублей;
Беротек аэрозоль 100 мкг/доза, 200 доз, 10мл - 430-490 рублей;

Цена на Атровент в Украине:

Беротек раствор для ингаляций 0.1%, 20 мл - 280-300 гривен;
Беротек Н аэрозоль 100 мкг/доза, 200 доз, 10мл - 260-280 гривен;

Инструкция по применению

Беротек Н инструкция по применению

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Состав

фенотерола гидробромид100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, этанол абсолютный, вода очищенная, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Фармакодинамика

Бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорт

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией?1-адренорецепторов.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции - через 5 мин, продолжительность действия - 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% от дозы. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 мин; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 мин.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой "время-эффект". Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ч) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% принятой внутрь дозы. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Распределение

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выведение

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - мелкий тремор; возможны (особенно у пациентов с факторами риска) головокружение, головная боль, нервозность; в отдельных случаях - изменения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии, стенокардия.

Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможны усиление потоотделения, слабость, мышечные боли, судороги; редко - местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Возможно одновременное применение препарата Беротек® Н и антихолинергических бронходилататоров.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение препарата Беротек® Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

При назначении бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, т.к. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета2-адреномиметиков, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Следует учитывать, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС).

Использование в педиатрии

Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 4 лет отсутствует.

Показания

Купирование приступов бронхиальной астмы;

Профилактика астмы физического усилия;

Симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (в т.ч. обструктивный бронхит). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Противопоказания

Тахиаритмия;

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Детский возраст до 4 лет;

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, гипертиреозе, феохромоцитоме.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), кромоглициевая кислота, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, ксантиновых производных (например, теофиллина), ГКС, диуретиков, попадающих в системный кровоток, возможно усиление побочных эффектов.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран)

Цены на Беротек Н в других городах

Купить Беротек Н , Беротек Н в Санкт-Петербурге ,