Sisuline kvantitatiivne arvestus. Muudatuste ja täiendustega apteegiorganisatsioonides PKU korraldamise korrast
„Kaebusega seotud tehingute registreerimise eeskirja kinnitamise kohta ravimid jaoks meditsiiniliseks kasutamiseks sisalduvad kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetelus, meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute kajastamise eripäevikutes ning meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eripäeviku pidamise ja säilitamise eeskirjas. "
Väljaanne 04.05.2018 – kehtib alates 14.05.2018
Kuva muudatused
VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIMINISTEERIUM
TELLI
17. juunil 2013 N 378н
RAVIMI RAKENDUSTE KÄSITLEMISE TOIMINGUTE REGISTREERIMISE EESKIRJADE KINNITAMISE KOHTA RAVIMI RAKENDUSTE RAVIMI LOETELU, MIS ON KAASUNUD RAVIMI RAKENDUSTE LOETELU detail-kvantitatiivne, meditsiinitoodete erikasutusega seotud toimingute registris , ning õiget hooldust ja ladustamist ERIPÄEVIKUD MEDITSIINILISED RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD RAAMATUPIDAMISTOIMINGUD.
(muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 31. oktoobri 2017. aasta korraldustega N 882n, 04.05.2018 N 149n)
Kinnita:
Kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetelusse kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskirjad meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute kajastamise eripäevikutes vastavalt lisale nr 1;
meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute salvestamise eripäevikute pidamise ja säilitamise eeskirjad vastavalt lisale nr 2.
minister
IN JA. SKVORTSOVA
1. Eeskiri kehtestab nõuded kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite loetellu kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimisele.<1>(edaspidi - ravimid), mille tulemusena muutub nende kogus ja (või) seisund.
<2>Valitsuse määrus Venemaa Föderatsioon 30. juuni 1998 N 681 "Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu kinnitamise kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, N 27, artikkel 3198; 2004, N 8, artikkel 663; N 47, artikkel 4666; 2006, N 29, artikkel 3253; 2007, N 28, artikkel 3439; 2009, N 26, artikkel 3183; N 52, artikkel 651072; N 2010 3, artikkel 314; N 17, artikkel 2100; N 24, artikkel 3035; N 28, artikkel 3703; N 31, artikkel 4271; N 45, artikkel 5864; N 50, artikkel 6696, art. 6720; 2011, N 10, artikkel 1390; N 12, artikkel 1635; N 29, artikkel 4466, artikkel 4473; N 42, artikkel 5921; N 51, artikkel 7534; 2012, N 10, art. 1232; N 11, artikkel 1295; N 19, artikkel 2400; N 22, artikkel 2864; N 37, artikkel 5002; N 48, artikkel 6686; N 49, artikkel 6861; 2013, N 9, art. 953, N 25, artikkel 3159, N 29, artikkel 3962, N 37, 4706, N 46, 5943, N 51, 6869, 2014, N 14, 1626, N 23 Art 2987; N 27, artikkel 3763; N 44, artikkel 6068; N 51, artikkel 7430; 2015, N 11, artikkel 1593; N 16, artikkel 2368; N 20, artikkel 2914; N 28 , artikkel 4232; N 42, artikkel 5805; 2016, N 15, artikkel 2088; 2017, N 4, artikkel 671, N 10, art. 1481, nr 23, art. 3330; nr 30, art. 4664; nr 33, art. 5182). (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 05.04.2018 määrusega N 149n)
<3>Kogutud Vene Föderatsiooni õigusaktid, 1998, N 2, Art. 219; 2002, nr 30, art. 3033; 2003, N 2, Art. 167; nr 27, art. 2700; 2004, N 49, Art. 4845; 2005, N 19, Art. 1752; 2006, N 43, Art. 4412; 44, artikkel 4535; 2007, N 30, Art. 3748; 31, art. 4011; 2008, N 30, Art. 3592; 48, art. 5515; nr 52, art. 6233; 2009, N 29, Art. 3588, 3614; 2010, N 21, Art. 2525; 31, art. 4192; 2011, N 1, Art. 16, art. 29; 15, art. 2039; nr 25, art. 3532; 49, art. 7019, art. 7061; 2012, N 10, Art. 1166; 53, art. 7630; 2013, N 23, Art. 2878; nr 30, art. 4057; 48, art. 6161, art. 6165; 2014, N 23, Art. 2930; 2015, N 1, Art. 54; nr 6, art. 885; 29, art. 4388; 2016, N 1, Art. 28; 15, art. 2052; nr 27, art. 4160; Art. 4238. (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 05.04.2018 määrusega N 149n)
<4>Kogutud Vene Föderatsiooni õigusaktid, 2006, N 46, Art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, Art. 5002; 2013, nr 6, art 558, nr 51, art. 6869; 2015, N 33, Art. 4837; 2017, N 2, Art. 375. (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 05.04.2018 määrusega N 149n)
<5>Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 25, Art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, Art. 130, N 41, art. 5623, nr.51, art. 7235; 2015, N 33, Art. 4837; 2017, N 2, Art. 375. (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 05.04.2018 määrusega N 149n)
3. Ravimite ringlusega seotud tehingute (välja arvatud käesoleva eeskirja punktis 2 nimetatud ravimid) registreerimine toimub spetsiaalsetes ravimite ringlusega seotud tehingute kajastamise päevikutes (edaspidi - raamatupidamispäevikud):
1) ravimitootjad ja ravimite hulgimüüjad käesoleva eeskirja lisa nr 1 kohasel kujul;
2) apteegiorganisatsioonid ja farmaatsiategevuseks tegevusloa saanud üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 2 kohasel kujul;
3) meditsiiniorganisatsioonid ja meditsiinitegevuseks tegevusloaga üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 3 kohasel vormil.
4. Ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimine toimub iga ravimi kaubanimetuse kohta (iga üksikannuse ja ravimvormi kohta) raamatupidamispäeviku eraldi laiendatud lehel või eraldi raamatupidamispäevikus paberkandjal või elektroonilisel kujul.
5. Ravimiringlusega seotud toimingute registreerimist teostavad juhataja poolt volitatud isikud juriidilise isiku pidada ja säilitada raamatupidamispäevikuid või farmaatsia- või meditsiinitegevuse tegevusluba omav üksikettevõtja.
________
| Kuu | Saldo kuu 1. päeval | Tulemas | Tarbimine | Kogukulu kuus | Volitatud allkiri | |||||||
| Kellelt see saadi | N ja dokumendi kuupäev | Kogus | Kes vabastatakse | N ja dokumendi kuupäev | Kogus | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| jaanuaril | ||||||||||||
| veebruar | ||||||||||||
| märtsil | ||||||||||||
| aprill | ||||||||||||
| mai | ||||||||||||
| juuni jne. | ||||||||||||
Lisa N 2
meditsiinilised ravimid,
Venemaa Föderatsioon
17. juunil 2013 N 378н
RAVIMI RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD RAAMATUPIDAMISE TOIMINGUTE logi
(ravimi nimetus meditsiiniliseks kasutamiseks)
____________________________________________________________________________
(annus, annustamisvorm, ühik)
| Kuu | Saldo kuu 1. päeval | Tulemas | Vaid kuu aja pärast saabumisel koos saldoga | Tarbimise liigid | Tarbimine | Igakuine tarbimine iga tüübi kohta eraldi | Vaid kuu aja pärast igat liiki kulude jaoks | Ülejäänud kuu lõpu sõidupäeviku järgi | Tegelik saldo kuu lõpus | Volitatud allkiri | |||||
| Tarnija, N ja dokumendi kuupäev | Kogus | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 jne. | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
| jaanuaril | retsepti alusel | ||||||||||||||
| vastavalt nõuetele | |||||||||||||||
| veebruar jne. | retsepti alusel | ||||||||||||||
| vastavalt nõuetele | |||||||||||||||
Lisa N 3
kaebusega seotud tehingute registreerimise eeskirjale
meditsiinilised ravimid,
kantud meditsiiniliste ravimite loetellu
taotlused, mille suhtes kohaldatakse kvantitatiivset arvestust,
tiraažiga seotud tehingute spetsiaalsetes ajakirjades
meditsiinilised ravimid,
kinnitatud tervishoiuministeeriumi korraldusega
Venemaa Föderatsioon
17. juunil 2013 N 378н
RAVIMI RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD RAAMATUPIDAMISE TOIMINGUTE logi
__________________________________________________________________________
(ravimi nimetus meditsiiniliseks kasutamiseks)
__________________________________________________________________________
(annus, ravimvorm, mõõtühik)
(muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 31. oktoobri 2017. aasta määrusega N 882n)
| Kuu | Saldo kuu 1. päeval | Tulemas | Vaid kuu aja pärast saabumisel koos saldoga | Tarbimine | Kogukulu kuus | Saldo sõidupäeviku järgi kuu lõpus | Tegelik saldo kuu lõpus | Volitatud allkiri | ||||
| Kellelt see saadi | N ja dokumendi kuupäev | Kogus | väljastamise kuupäev | N meditsiiniline dokument(Patsiendi nimi<*>) | Kogus | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 31. oktoobri 2017. aasta määrusega N 882n) | ||||||||||||
| jaanuaril | ||||||||||||
| veebruar | ||||||||||||
| märtsil | ||||||||||||
| aprill | ||||||||||||
| mai | ||||||||||||
| juuni ja (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 05.04.2018 määrusega N 149n) 1. Eeskiri kehtestab kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite nimistusse kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eripäeviku pidamise ja säilitamise nõuded.<1>(edaspidi raamatupidamisajakirjad, ravimid). <3>Kogutud Vene Föderatsiooni õigusaktid, 1998, N 2, Art. 219; 2002, nr 30, art. 3033; 2003, N 2, Art. 167; nr 27, art. 2700; 2004, N 49, Art. 4845; 2005, N 19, Art. 1752; 2006, N 43, Art. 4412; 44, artikkel 4535; 2007, N 30, Art. 3748; 31, art. 4011; 2008, N 30, Art. 3592; 48, art. 5515; nr 52, art. 6233; 2009, N 29, Art. 3588, 3614; 2010, N 21, Art. 2525; "N 31, artikkel 4192; 2011, N 1, artikkel 16, artikkel 29; N 15, artikkel 2039; N 25; artikkel 3532; N 49, artikkel 7019, artikkel 7061; 2012, N 10 , artikkel 1166; N 53, artikkel 7630; 2013, N 23, artikkel 2878; N 30, artikkel 4057; N 48, artikkel 6161, artikkel 6165; 2014, N 23, artikkel 29130, 2013; nr 1, art 54, nr 6, art 885, nr 29, art 4388, 2016, nr 1, art 28, nr 15, art 2052, nr 27, art 4160, nr 27, 4160 Art 4238. <1>Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2006, N 46, Art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, Art. 5002. <2>Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 25, Art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, Art. 130, N 41, art. 5623, nr.51, art. 7235. 4. Paberkandjal täidetud sõidupäevikud köidetakse, nummerdatakse ja pitseeritakse enne pidamisega asumist juriidilise isiku juhi (füüsilisest isikust ettevõtja) allkirja ja juriidilise isiku (füüsilisest isikust ettevõtja) pitseriga. Raamatupidamispäevikud väljastatakse kalendriaasta kohta. 5. Arvestuspäevikute lehed, mis täidetakse elektroonilisel kujul, prinditakse iga kuu, nummerdatakse, allkirjastatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku poolt ning nende külge õmmeldakse ravimi nimetus, annus, ravimvorm. Kalendriaasta lõpus vormistatakse köidetud lehed päevikusse, pitseeritakse lehtede arvu märgiga ja kinnitatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja hoidma volitatud isiku, juriidilise isiku juhi allkirjaga ( üksikettevõtja) ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitsat. 6. Raamatupidamispäevikusse teeb sissekanded raamatupidamispäeviku pidamiseks ja hoidmiseks volitatud isik pastapliiatsiga (tindiga) tööpäeva lõpus sissetulevate ja väljaminevate tehingute sooritamist tõendavate dokumentide alusel. ravim. 7. Ravimi kättesaamine kajastub logiraamatus iga vastuvõtudokumendi kohta eraldi, märkides numbri ja kuupäeva. Ravimi tarbimine registreeritakse iga päev. Farmaatsiategevusluba omavad apteegiorganisatsioonid ja üksikettevõtjad registreerivad ravimi päevase tarbimise, näidates eraldi välja vastavalt meditsiinitöötajatele väljastatud retseptidele ja meditsiiniorganisatsioonide nõuetele. 8. Raamatupidamispäevikutes tehtud parandused on kinnitatud raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku allkirjaga. Kustutused ja kinnitamata parandused raamatupidamispäevikutes ei ole lubatud. 9. Iga kuu viimasel päeval kontrollib päevikuid pidama ja säilitama volitatud isik nende jäägiga ravimite tegelikku saadavust ja teeb vastavad sissekanded päevikusse. 10. Sõidupäevikut peetakse metallkapis (seifis), mille võtmed on logiraamatut pidama ja hoidma volitatud isiku käes. Kviitungi- ja kuludokumendid (nende koopiad) esitatakse nende laekumise järjekorras kuupäeva järgi ja säilitatakse koos raamatupidamispäevikuga. 11. Täidetud raamatupidamispäevikud säilitatakse juriidilise isiku (üksikettevõtja) arhiivis. | ||||||||||||
Registreerimisnumber N 29404
Vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määruse punkti 5.2.171 lõikele 3, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 19. juuni 2012. aasta resolutsiooniga N 608 (Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 2012 , N 26, artikkel 3526; 2013, N 16, artikkel 1970), ma tellin:
Kinnita:
Kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetelusse kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskirjad meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute kajastamise eripäevikutes vastavalt lisale nr 1;
meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute salvestamise eripäevikute pidamise ja säilitamise eeskirjad vastavalt lisale nr 2.
Minister V. Skvortsova
Korralduse lisa N 1
Kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetellu kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskirjad meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eripäevikutes
1. Eeskiri kehtestab nõuded kvantitatiivse arvestusega ravimite loetellu 1 kuuluvate meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravimid) ringlusega seotud tehingute registreerimisele, mille tulemusena muutub nende kogus ja (või ) tingimus.
2. Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete nimekirja II, III, IV nimekirja kantud narkootiliste, psühhotroopsete ainete või nende lähteainete ringlusega seotud tehingute registreerimine toimub mida teostavad narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tehingute registreerimise eripäevikute pidamise ja säilitamise eeskirja lisas nr 1 sätestatud vormides ravimiringluse fondide subjektid spetsiaalsetes ajakirjades, mille on heaks kiitnud Eesti Vabariigi Valitsus. Venemaa Föderatsiooni 4. novembri 2006 N 644 3 ja lisa narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete käibega seotud toimingute registreerimiseks mõeldud spetsiaalsete ajakirjade läbiviimise ja säilitamise eeskirjadele, mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 2006. aasta otsusega 9. juuni 2010 N 419 4.
3. Ravimite ringlusega seotud tehingute (välja arvatud käesoleva eeskirja punktis 2 nimetatud ravimid) registreerimine toimub spetsiaalsetes ravimite ringlusega seotud tehingute kajastamise päevikutes (edaspidi - raamatupidamispäevikud):
1) ravimitootjad ja ravimite hulgimüüjad käesoleva eeskirja lisa nr 1 kohasel kujul;
2) apteegiorganisatsioonid ja farmaatsiategevuseks tegevusloa saanud üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 2 kohasel kujul;
3) meditsiinilise tegevusloaga meditsiiniorganisatsioonid ja üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 3 kohasel vormil.
4. Ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimine toimub iga ravimi kaubanimetuse kohta (iga üksikannuse ja ravimvormi kohta) raamatupidamispäeviku eraldi laiendatud lehel või eraldi raamatupidamispäevikus paberkandjal või elektroonilisel kujul.
5. Ravimiringlusega seotud toimingute registreerimist teostavad juriidilise isiku juhi poolt raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isikud või farmaatsia- või meditsiinitegevuse tegevusluba omav üksikettevõtja.
2 Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta dekreet N 681 "Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu kinnitamise kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, N 27, artikkel 3198; 2004, N 8, art 663, nr 47, art 4666; 2006, nr 29, art 3253; 2007, nr 28, art 3439; 2009, nr 26, art 3183, nr 52, artikkel 6572, 2010, nr 3, artikkel 314, N 17, art 2100, N 24, art 3035, N 28, art 3703, N 31, art 4271, N 45, art 5864, N 50, art 6696, art 6720, 2011, nr 10, art 1390, nr 12, art 1635, nr 29, art 4466, art 4473, nr 42 , artikkel 5921, nr 51, artikkel 7534, 2012, nr 10, artikkel 1232, N 11, artikkel 1295, N 19, artikkel 2400, N 22, artikkel 2864, N 37, artikkel 5002 , N 48, artikkel 6686, N 49, artikkel 6861; 2013, N 9, artikkel 953).
Korralduse lisa N 2
Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimiseks mõeldud spetsiaalsete ajakirjade pidamise ja säilitamise eeskirjad
1. Käesolev eeskiri kehtestab kvantitatiivsele arvestusele 1 kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eripäevikute (edaspidi raamatupidamispäevikud, ravimid) pidamise ja säilitamise nõuded.
2. Eeskirja ei kohaldata narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainetena narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete nimistu II, III, IV nimekirja kantud narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete ringlusega seotud eritoimingute ajakirjade pidamisel ja hoidmisel. ja nende lähteained, mida kontrollitakse Vene Föderatsioonis 2.
3. Käesoleva eeskirja lõikes 2 nimetatud ravimite ringlusega seotud tehingute eripäeviku sisseviimine ja säilitamine toimub vastavalt narkootiliste ainete ringlusega seotud tehingute registreerimise eripäeviku pidamise ja säilitamise eeskirjale. narkootikumid ja psühhotroopsed ained, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 4. novembri 2006. aasta määrusega N 644 3 ning narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete käibega seotud toimingute registreerimiseks mõeldud spetsiaalsete ajakirjade pidamise ja säilitamise eeskirjadega, heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juunil 2010 N 419 4.
4. Paberkandjal täidetud logiraamatud õmmeldakse, nummerdatakse ja pitseeritakse enne pidamisega asumist juriidilise isiku juhi (üksikettevõtja) allkirja ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitseriga.
Raamatupidamispäevikud väljastatakse kalendriaasta kohta.
5. Arvestuspäevikute lehed, mis täidetakse elektroonilisel kujul, prinditakse kord kuus, nummerdatakse, allkirjastatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku poolt ning nende külge õmmeldakse ravimi nimetus, annus, ravimvorm.
Kalendriaasta lõpus vormistatakse köidetud lehed päevikusse, pitseeritakse lehtede arvu märgiga ja kinnitatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja hoidma volitatud isiku, juriidilise isiku juhi allkirjaga ( üksikettevõtja) ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitsat.
6. Raamatupidamispäevikusse teeb sissekanded raamatupidamispäeviku pidamiseks ja hoidmiseks volitatud isik pastapliiatsiga (tindiga) tööpäeva lõpus sissetulevate ja väljaminevate tehingute sooritamist tõendavate dokumentide alusel. ravim.
7. Ravimi kättesaamine kajastub logiraamatus iga vastuvõtudokumendi kohta eraldi, märkides numbri ja kuupäeva. Ravimi tarbimine registreeritakse iga päev. Farmaatsiategevusluba omavad apteegiorganisatsioonid ja üksikettevõtjad registreerivad ravimi päevase tarbimise, näidates eraldi välja vastavalt meditsiinitöötajatele väljastatud retseptidele ja meditsiiniorganisatsioonide nõuetele.
8. Raamatupidamispäevikutes tehtud parandused on kinnitatud raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku allkirjaga. Kustutused ja kinnitamata parandused raamatupidamispäevikutes ei ole lubatud.
9. Iga kuu viimasel päeval kontrollib päevikuid pidama ja säilitama volitatud isik nende jäägiga ravimite tegelikku saadavust ja teeb vastavad sissekanded päevikusse.
10. Sõidupäevikut peetakse metallkapis (seifis), mille võtmed on logiraamatut pidama ja hoidma volitatud isiku käes.
Kviitungi- ja kuludokumendid (nende koopiad) esitatakse nende laekumise järjekorras kuupäeva järgi ja säilitatakse koos raamatupidamispäevikuga.
11. Täidetud raamatupidamispäevikud säilitatakse juriidilise isiku (üksikettevõtja) arhiivis.
1 Artikli 58 lõige 1 Föderaalne seadus kuupäevaga 12. aprill 2010 N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, artikkel 1815, N 31, artikkel 4161, N 42, artikkel 5293, N 49, artikkel 6409; 2011, N 50, artikkel 7351; 2012, N 26, artikkel 3446; N 53, artikkel 7587).
2 Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta määrus N 681 (Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 1998, N 27, artikkel 3198; 2004, N 8, art 663, N 47, art 4666; 2006 , N 29, artikkel 3253; 2007, N 28, artikkel 3439; 2009, N 26, artikkel 3183, N 52, artikkel 6572; 2010, N 3, artikkel 314, N 17, artikkel 2100, N 24, artikkel 3035, N 28, artikkel 3703, N 31, artikkel 4271, N 45, artikkel 5864, N 50, artikkel 6696, artikkel 6720; 2011, N 10, artikkel 1390, N 12 Art 1635, N 29, art 4466, art 4473, nr 42, art 5921, nr 51, art 7534, 2012, nr 10, art 1232, nr 11, art 1295, nr 19, art 2400, nr 22, art 2864, N 37, art 5002, N 48, art 6686, N 49, art 6861; 2013, N 9, art 953).
3 Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, Art. 5946; 2010, N 25, Art. 3178; 2012, N 37, Art. 5002.
4 Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, Art. 7534; 2012, N 1, Art. 130, N 41, art. 5623, nr.51, art. 7235.
Tatarstani Vabariigi tervishoiuministeeriumi kiri
kuupäevaga 21. oktoober 2013 N 09-01 / 11725
Meditsiiniorganisatsioonide juhid iseseisvalt
organisatsioonilisest ja juriidilisest vormist, vormist
vara ja osakondlik kuuluvus
Tatarstani Vabariik
Tervishoiuosakondade juhatajad
aastate kaupa Kaasan, Naberežnõje Tšelnõi,
Nižnekamsk, Almetjevsk MZ RT
Farmaatsiaorganisatsioonide juhid
Tatarstani Vabariigi Tervishoiuministeerium saadab teile juhiste saamiseks Tatarstani Vabariigi Tervishoiuministeeriumi 17. juuni 2013. aasta korralduse N 378n „Väljakäibega seotud tehingute registreerimise reeglite kinnitamise kohta. meditsiinilised ravimid, mis kuuluvad kvantitatiivsele arvestusele meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eripäevikutes ning meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute kajastamise erilogide pidamise ja säilitamise eeskirjad "(edaspidi korraldus nr. 378n). Korraldus jõustus 09.08.2013.
Vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi kirjalikule selgitusele on meditsiini- ja farmaatsiaorganisatsioonid, ravimite hulgimüüjad, farmaatsiategevusluba või meditsiinilise tegevuse litsentsi omavad üksikettevõtjad kohustatud järgima nimetatud korralduse nõudeid.
Seoses meditsiiniorganisatsioonidelt saabuvate taotlustega kvantitatiivsele arvestusele (edaspidi - PCU) kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute kajastamise uute logide väljastamise ja pidamise korra kohta teatame teile järgmist.
PKU alla kuuluvate ravimite loetelu kinnitatakse Tervishoiuministeeriumi korraldusega ja sotsiaalne areng Vene Föderatsiooni 14.12.2005 N 785 "Ravimite väljastamise korra kohta".
Pange tähele, et selles loendis on ravimid Butorfanool, Teaneptiin ja 21 tugev aine kanti üle psühhotroopsete ainete III nimekirja, dietüüleeter kanti üle Venemaa Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta määrusega N 681 kinnitatud narkootiliste ainete, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu lähteainete IV nimekirja ja nõutakse kinnitatud narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete arvestuse kord ...
Käskkirjaga N 378н kinnitatud uut tüüpi raamatupidamispäevikute registreerimisel tuleb arvestada:
- raamatupidamisbilansi ülekandmine ravimid allub PKU-le, "vanadest" raamatupidamispäevikutest uutesse toimub vastavalt aktile komisjoni poolt, mille koosseis kinnitab juriidilise isiku juhi korraldusega;
- "vanadesse" sõidupäevikutesse tehakse kanne: "Päevik on täidetud, seoses Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 17. juuni 2013. a korralduse N 378n jõustumisega");
- "vanade" raamatupidamispäevikute kasutamata lehed on läbi kriipsutatud.
Tehingute registreerimine toimub iga ravimi kaubanimetuse kohta (iga üksikannuse ja ravimvormi kohta) raamatupidamispäeviku eraldi laiendatud lehel või eraldi raamatupidamispäevikus paberkandjal või elektroonilisel kujul.
Tehingute registreerimist raamatupidamispäevikutes viivad läbi isikud, kes on juriidilise isiku juhi korraldusega volitatud pidama ja hoidma raamatupidamispäevikuid.
Paberkandjal täidetud päevikud köidetakse, nummerdatakse ja pitseeritakse enne pidamise alustamist juriidilise isiku juhi allkirja ja juriidilise isiku pitseriga.
Elektrooniline logimine on lubatud. Sellisel juhul peavad elektroonilisel kujul täidetud lehed:
- igakuiselt välja printida;
- number;
- brošüür ravimi nimetuse, annustamise, ravimvormiga;
- pärast kalendriaasta möödumist tuleb köidetud lehed esitada päevikusse, mis on pitseeritud lehtede arvu märgiga ja kinnitatud ajakirjade pidamiseks ja hoidmiseks volitatud isiku allkirjadega, juhataja juriidilise isiku pitsat ja pitsat.
Arvepidamispäevikutesse teeb sissekanded volitatud isik pastapliiatsiga tööpäeva lõpus ravimitega sissetulevate ja väljaminevate tehingute sooritamist kinnitavate dokumentide alusel.
Ravimi kättesaamine kajastub iga vastuvõtudokumendi logiraamatus koos dokumendi numbri ja kuupäevaga, iga kulutoimingu kajastamine logiraamatus ei ole nõutav, meditsiiniasutustes kajastatakse kulu iga päev. Apteegiorganisatsioonid ja üksikettevõtjad kajastavad ka igapäevast tarbimist, kuid näidates eraldi vastavalt arstide ettekirjutustele ja meditsiiniorganisatsioonide nõuetele.
Raamatupidamispäevikutes tehtud parandused on kinnitatud raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku allkirjaga. Kustutused ja kinnitamata parandused raamatupidamispäevikutes ei ole lubatud.
Raamatupidamispäevikuid pidama ja hoidma volitatud isik viib iga kuu viimasel päeval raamatupidamispäevikusse ravimite tegeliku saadavuse oma saldoga vastavusse ning teeb vastavad kanded raamatupidamispäevikusse (veerud 12 ja 13 täidetakse).
Raamatupidamispäevikut peetakse metallkapis (seifis), mille võtmed on raamatupidamispäeviku pidamiseks ja hoidmiseks volitatud isikul.
Kviitungi- ja kuludokumendid (nende koopiad) esitatakse nende laekumise järjekorras kuupäeva järgi ja säilitatakse koos raamatupidamispäevikuga.
Täidetud raamatupidamispäevikud säilitatakse juriidilise isiku arhiivis.
Raamatupidamispäevikud väljastatakse kalendriaasta kohta. 31.12.2013 peaks valmima raamatupidamispäevik, saldo kandmisega 2014. aasta raamatupidamispäevikusse.
Käskkirjaga nr 378n kinnitatud PKU-le vastavatele ravimite registreerimispäevikute vormidele võib lisada täiendavaid veerge või ridu, et tihendada arvestust või kohandada arvestust raviprotsessiga. Kõik täiendused peavad olema kooskõlastatud juriidilise isiku juhi korraldusega. Ei ole lubatud välja jätta korraldusega N 378н kinnitatud raamatupidamispäevikute veerge.
Arvestades meditsiiniorganisatsioonide ettepanekuid, soovitame vanemõdede kabinettides ja meditsiiniasutuste osakondade ravikabinettides kasutamiseks sõidupäeviku vorme (lisad nr 1 ja nr 2, raamatupidamispäeviku vormide täiendused on välja toodud paksus kirjas).
Vastavalt artikli lõikele 5 12.04.2010 föderaalseaduse N 61-FZ (muudetud 02.07.2013) "Ravimite ringluse kohta" punkt 58.1 kontrollib nimekirjas olevate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimise eeskirjade järgimist. spetsiifilise kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite eriajakirjades, samuti eripäevikute pidamise ja säilitamise reeglite järgimine toimub litsentsikontrolli raames.
Lisa N 1
Lisa N 1
Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute register (õe büroo __________________________________________) osakonna nimi
Saldo kuu 1. päeval | Kogukulu kuus | Volitatud allkiri |
||||||||||
Kellelt see saadi | N ja dokumendi kuupäev | Kogus (seeria) | väljastamise kuupäev | N meditsiinidokumendi (patsiendi täisnimi, ravitoa nõue) | Kogus | |||||||
märtsil jne. | ||||||||||||
Lisa N 2
Lisa N 2
(meditsiiniorganisatsiooni nimi)
Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute register (ravikabinet _________________________________) osakonna nimi
Saldo kuu 1. päeval | Vaid kuu aja pärast saabumisel koos saldoga | Kogukulu kuus | Saldo päeviku järgi kuu lõpus | Tegelik saldo kuu lõpus | Volitatud allkiri | Jääb vahetuse lõppu |
|||||||
Kellelt see saadi | N ja dokumendi kuupäev | Kogus (seeria) | väljastamise kuupäev | N meditsiiniline dokument (patsiendi nimi, | Kogus | ||||||||
VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIMINISTEERIUM
TELLI
Kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetellu kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskirja, meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute kajastamise eripäevikutes ja eeskirjade kinnitamisest. meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eripäevikute pidamine ja säilitamine
Tehtud muudatustega dokument:
Venemaa tervishoiuministeeriumi 31. oktoobri 2017. aasta korraldusega N 882n (ametlik juriidilise teabe Interneti-portaal www.pravo.gov.ru, 01.09.2018, N 0001201801090027);
(Ametlik juriidilise teabe Interneti-portaal www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, N 0001201805030058).
____________________________________________________________________
Vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määruse punktile 5.2.171_3, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 19. juuni 2012. aasta dekreediga N 608 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, art. 1970) ,
Ma tellin:
Kinnita:
Kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetelusse kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskirjad meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute kajastamise eripäevikutes vastavalt lisale nr 1;
meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute salvestamise eripäevikute pidamise ja säilitamise eeskirjad vastavalt lisale nr 2.
minister
V. Skvortsova
Registreeritud
justiitsministeeriumis
Venemaa Föderatsioon
15. august 2013
registreerimisnumber N 29404
Lisa N 1. Kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite loetelusse kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskiri ...
Lisa N 1
tellima
Kvantitatiivse arvestusega meditsiiniliste ravimite loetellu kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskirjad meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute eripäevikutes
1. Eeskiri kehtestab nõuded kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravimid) loetellu kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimisele, millest tulenevalt nende kogus ja (või ) tingimus.
________________
2. Narkootilisi, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid sisaldavate ning Venemaa Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete nimekirja II, III, IV nimekirja kantud toimingute registreerimine, nagu samuti kombineeritud ravimid, mis sisaldavad lisaks narkootilistele ainetele, psühhotroopsetele ainetele ja nende lähteainetele ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid ning mille suhtes kehtivad vastavalt sätetele sarnased tõrjemeetmed, mis on kehtestatud määruses sisalduvate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete suhtes. neid viivad ringlusravimite subjektid läbi valitsuse poolt kinnitatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ringlusega seotud tehingute registreerimise eeskirja lisas nr 1 sätestatud vormidel spetsiaalsetes ajakirjades. Vene Föderatsiooni 4 november 2006 N 644 ja Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juunil 2010 N 419 heaks kiidetud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete käibega seotud toimingute registreerimise spetsiaalsete ajakirjade pidamise ja säilitamise eeskirjade lisa.
(Muudetud klausel jõustus 14. mail 2018 Venemaa tervishoiuministeeriumi 5. aprilli 2018. aasta korraldusega N 149n.
________________
Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta resolutsioon N 681 "Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu kinnitamise kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, N 27 , artikkel 3198, 2004, N 8, artikkel 663, N 47, artikkel 4666, 2006, N 29, artikkel 3253, 2007, N 28, artikkel 3439, 2009, N 26, artikkel 3183, N 52, Art.6572, 2010, N 3, artikkel 314, nr 17, artikkel 2100, nr 24, artikkel 3035, nr 28, artikkel 3703, nr 31, artikkel 4271, nr 45, artikkel 5864, nr 50 , artikkel 6696, artikkel 6720 , 2011, nr 10, artikkel 1390, nr 12, artikkel 1635, nr 29, artikkel 4466, artikkel 4473, nr 42, artikkel 5921, nr 51, artikkel 75124, nr 20124. 10, artikkel 1232; N 11, artikkel 1295; N 19, artikkel 2400; N 22, artikkel 2864; N 37, artikkel 5002; N 48, artikkel 6686; N 49, artikkel 6861; 2013 N 9, artikkel 953, N 25, artikkel 3159, N 29, artikkel 3962, N 37, artikkel 4706, N 46, artikkel 5943, N 51, artikkel 6869, 2014, N 14, 1626 N 23, artikkel 2987; N 27, artikkel 3763; N 44, artikkel 6068; N 51, artikkel 7430; 2015, N 11, artikkel 1593; N 16, artikkel 2368; N 20, artikkel 2914, N 28, artikkel 4232, nr 42, artikkel 5805, 2016, nr 15, artikkel 2088, 2017, nr 4, artikkel 671, nr 10, artikkel 1481, nr 23, artikkel 3330; 30, artikkel 4664; 33, artikkel 5182).
Venemaa tervishoiuministeeriumi 5. aprilli 2018. aasta korraldusega N 149н.
Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 1998, nr 2, artikkel 219; 2002, nr 30, art 3033; 2003, nr 2, artikkel 167; 27, artikkel 2700; 2004, nr 49, artikkel 4845; 2005, nr 19, art 1752; 2006, nr 43, art 4412; 44, artikkel 4535; 2007, nr 30, artikkel 3748; 31, artikkel 4011; 2008, nr 30, art 3592; 48, artikkel 5515; 52, artikkel 6233; 2009, nr 29, art 3588, 3614; 2010, nr 21, artikkel 2525; 31, artikkel 4192; 2011, nr 1, artikkel 16, artikkel 29; 15, artikkel 2039; nr 25, artikkel 3532; 49, artikkel 7019, artikkel 7061; 2012, nr 10, art 1166; 53, artikkel 7630; 2013, nr 23, artikkel 2878; 30, artikkel 4057; 48, artikkel 6161, artikkel 6165; 2014, nr 23, artikkel 2930; 2015, nr 1, artikkel 54; 6, artikkel 885; 29, artikkel 4388; 2016, nr 1, artikkel 28; 15, artikkel 2052; 27, artikkel 4160; Artikkel 4238.
(Muudetud joonealune märkus jõustus 14. mail 2018 Venemaa tervishoiuministeeriumi 5. aprilli 2018. aasta korraldusega N 149n.
Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 2006, N 46, artikkel 4795; 2008, nr 50, art 5946; 2010, nr 25, art 3178; 2012, nr 37, art 5002; 2013, nr 6, art 558, nr 51, art 6869; 2015, nr 33, art 4837; 2017, N 2, artikkel 375.
(Muudetud joonealune märkus jõustus 14. mail 2018 Venemaa tervishoiuministeeriumi 5. aprilli 2018. aasta korraldusega N 149n.
Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 25, artikkel 3178; 2011, nr 51, art 7534; 2012, nr 1, artikkel 130, nr 41, artikkel 5623, nr 51, artikkel 7235; 2015, nr 33, art 4837; 2017, N 2, artikkel 375.
Venemaa tervishoiuministeeriumi 5. aprilli 2018. aasta korraldusega N 149н)
3. Ravimite ringlusega seotud tehingute (välja arvatud käesoleva eeskirja punktis 2 nimetatud ravimid) registreerimine toimub spetsiaalsetes ravimite ringlusega seotud tehingute kajastamise päevikutes (edaspidi - raamatupidamispäevikud):
1) ravimitootjad ja ravimite hulgimüüjad käesoleva eeskirja lisa nr 1 kohasel kujul;
2) apteegiorganisatsioonid ja farmaatsiategevuseks tegevusloa saanud üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 2 kohasel kujul;
3) meditsiinilise tegevusloaga meditsiiniorganisatsioonid ja üksikettevõtjad käesoleva eeskirja lisa nr 3 kohasel vormil.
4. Ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimine toimub iga ravimi kaubanimetuse kohta (iga üksikannuse ja ravimvormi kohta) raamatupidamispäeviku eraldi laiendatud lehel või eraldi raamatupidamispäevikus paberkandjal või elektroonilisel kujul.
5. Ravimiringlusega seotud toimingute registreerimist teostavad juriidilise isiku juhi poolt raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isikud või farmaatsia- või meditsiinitegevuse tegevusluba omav üksikettevõtja.
Reeglite lisa N 1.
Lisa N 1
reeglitele
Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute register
|
|
Tegelik | ||||||||||||
kuu 1. päeval | Kellelt see saadi | N ja dokumendi kuupäev | Kui- | kuu saabumisel koos ülejäänud osaga | Kes vabastatakse | N ja dokumendi kuupäev | Kui- | igakuine tarbimine | bilanss kuu lõpus | volitatud |
||
juuni jne. | ||||||||||||
Reeglite lisa N 2. Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute register
Lisa N 2
reeglitele
Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute register
(ravimi nimetus meditsiiniliseks kasutamiseks) |
(annus, ravimvorm, mõõtühik) |
Kulu eest | |||||||||||||||
kuu 1. päeval | Postav- | Kogus | kuu saabumisel koos ülejäänud osaga | kuus iga liigi kohta eraldi | kuus igat liiki kulude jaoks | kuu lõpu sõidupäeviku järgi | saldo kuu lõpus | täielikult |
|||||||
retsepti alusel | |||||||||||||||
nõudlusel | |||||||||||||||
veebruar jne. | retsepti alusel | ||||||||||||||
nõudlusel | |||||||||||||||
Eeskirja lisa nr 3. Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute register
Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute register
(ravimi nimetus meditsiiniliseks kasutamiseks) |
(annus, ravimvorm, mõõtühik) |
Tegelik | ||||||||||||
kuu 1. päeval | Kellelt see saadi | N ja dokumendi kuupäev | Kui- | kuu saabumisel koos ülejäänud osaga | väljastamise kuupäev | N meditsiiniline | Kui- | igakuine tarbimine | kuu lõpu sõidupäeviku järgi | bilanss kuu lõpus | volitatud |
|
juuni jne. | ||||||||||||
____________________
* Näidatud individuaalse retsepti ja ravimi väljakirjutamise korral konkreetsele patsiendile.
Lisa N 2. Meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud eritoimingute päevikute pidamise ja säilitamise eeskirjad
Lisa N 2
tellima
1. Eeskiri kehtestab kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite loetelusse kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud toimingute kajastamise eripäevikute (edaspidi vastavalt raamatupidamispäevikud, ravimid) pidamise ja säilitamise nõuded. .
________________
(Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, art. 1815, N 31, art. 4161, N 42, art. 5293, N 49, art. 6409; 2011, N 50, art. 7351, N; 2012 26, artikkel 3446; N 53, artikkel 7587).
2. Eeskirja ei kohaldata narkootilisi, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid sisaldavate ning narkootiliste, psühhotroopsete ainete nimistu II, III, IV nimekirja kuuluvate ravimite ringlusega seotud tehingute eripäeviku pidamisel ja säilitamisel. ja nende lähteained, mis on Vene Föderatsioonis kontrolli all, samuti kombineeritud ravimid, mis sisaldavad lisaks narkootilistele ainetele, psühhotroopsetele ainetele ja nende lähteainetele ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid ja mille suhtes vastavalt artikli 2 lõikele 4 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse N 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" kohaselt on ette nähtud samasugused kontrollimeetmed, mis on kehtestatud narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nendes sisalduvate lähteainete suhtes.
Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuni 1998. aasta resolutsioon N 681 "Vene Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu kinnitamise kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 1998, N 27 , artikkel 3198, 2004, N 8, artikkel 663, N 47, artikkel 4666, 2006, N 29, artikkel 3253, 2007, N 28, artikkel 3439, 2009, N 26, artikkel 3183, N 52, Art.6572, 2010, N 3, artikkel 314, nr 17, artikkel 2100, nr 24, artikkel 3035, nr 28, artikkel 3703, nr 31, artikkel 4271, nr 45, artikkel 5864, nr 50 , artikkel 6696, artikkel 6720 , 2011, nr 10, artikkel 1390, nr 12, artikkel 1635, nr 29, artikkel 4466, artikkel 4473, nr 42, artikkel 5921, nr 51, artikkel 75124, nr 20124. 10, artikkel 1232; N 11, artikkel 1295; N 19, artikkel 2400; N 22, artikkel 2864; N 37, artikkel 5002; N 48, artikkel 6686; N 49, artikkel 6861; 2013 N 9, artikkel 953, N 25, artikkel 3159, N 29, artikkel 3962, N 37, artikkel 4706, N 46, artikkel 5943, N 51, artikkel 6869, 2014, N 14, 1626 N 23, artikkel 2987; N 27, artikkel 3763; N 44, artikkel 6068; N 51, artikkel 7430; 2015, N 11, artikkel 1593; N 16, artikkel 2368; N 20, artikkel 2914, N 28, artikkel 4232, nr 42, artikkel 5805, 2016, nr 15, artikkel 2088, 2017, nr 4, artikkel 671, nr 10, artikkel 1481, nr 23, artikkel 3330; 30, artikkel 4664; 33, artikkel 5182).
(Muudetud joonealune märkus jõustus 14. mail 2018 Venemaa tervishoiuministeeriumi 5. aprilli 2018. aasta korraldusega N 149n.
Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 1998, nr 2, artikkel 219; 2002, nr 30, art 3033; 2003, nr 2, artikkel 167; 27, artikkel 2700; 2004, nr 49, artikkel 4845; 2005, nr 19, art 1752; 2006, nr 43, art 4412; 44, artikkel 4535; 2007, nr 30, artikkel 3748; 31, artikkel 4011; 2008, nr 30, art 3592; 48, artikkel 5515; 52, artikkel 6233; 2009, nr 29, art 3588, 3614; 2010, nr 21, artikkel 2525; "N31, artikkel 4192; 2011, N 1, artikkel 16, artikkel 29; N 15, artikkel 2039; N 25; artikkel 3532; N 49, artikkel 7019, artikkel 7061; 2012, N 10, Art 1166; N 53, artikkel 7630; 2013, N 23, artikkel 2878; N 30, artikkel 4057; N 48, artikkel 6161, artikkel 6165; 2014, N 23, artikkel 2930; N 201 1, artikkel 54, nr 6, artikkel 885, nr 29, artikkel 4388, 2016, nr 1, artikkel 28, nr 15, artikkel 2052, nr 27, artikkel 4160, artikkel 4238.
(Venemaa tervishoiuministeeriumi 5. aprilli 2018. aasta korraldusega N 149n lisati joonealune märkus alates 14. maist 2018)
3. Käesoleva eeskirja lõikes 2 nimetatud ravimite ringlusega seotud tehingute eripäeviku sisseviimine ja säilitamine toimub vastavalt narkootiliste ainete ringlusega seotud tehingute registreerimise eripäeviku pidamise ja säilitamise eeskirjale. narkootikumid ja psühhotroopsed ained, kinnitatud Vene Föderatsiooni valitsuse 4. novembri 2006. aasta määrusega N 644 ning narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainete käibega seotud toimingute registreerimiseks mõeldud spetsiaalsete ajakirjade pidamise ja säilitamise eeskirjad. Vene Föderatsiooni valitsuse 9. juuni 2010 N 419.
________________
Vene Föderatsiooni õigusaktide kogumik, 2006, N 46, artikkel 4795; 2008, nr 50, art 5946; 2010, nr 25, art 3178; 2012, N 37, artikkel 5002.
Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 25, artikkel 3178; 2011, nr 51, art 7534; 2012, nr 1, artikkel 130, nr 41, artikkel 5623, nr 51, artikkel 7235.
4. Paberkandjal täidetud logiraamatud õmmeldakse, nummerdatakse ja pitseeritakse enne pidamisega asumist juriidilise isiku juhi (üksikettevõtja) allkirja ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitseriga.
Raamatupidamispäevikud väljastatakse kalendriaasta kohta.
5. Arvestuspäevikute lehed, mis täidetakse elektroonilisel kujul, prinditakse kord kuus, nummerdatakse, allkirjastatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku poolt ning nende külge õmmeldakse ravimi nimetus, annus, ravimvorm.
Kalendriaasta lõpus vormistatakse köidetud lehed päevikusse, pitseeritakse lehtede arvu märgiga ja kinnitatakse raamatupidamispäevikuid pidama ja hoidma volitatud isiku, juriidilise isiku juhi allkirjaga ( üksikettevõtja) ja juriidilise isiku (üksikettevõtja) pitsat.
6. Raamatupidamispäevikusse teeb sissekanded raamatupidamispäeviku pidamiseks ja hoidmiseks volitatud isik pastapliiatsiga (tindiga) tööpäeva lõpus sissetulevate ja väljaminevate tehingute sooritamist tõendavate dokumentide alusel. ravim.
7. Ravimi kättesaamine kajastub logiraamatus iga vastuvõtudokumendi kohta eraldi, märkides numbri ja kuupäeva. Ravimi tarbimine registreeritakse iga päev. Farmaatsiategevusluba omavad apteegiorganisatsioonid ja üksikettevõtjad registreerivad ravimi päevase tarbimise, näidates eraldi välja vastavalt meditsiinitöötajatele väljastatud retseptidele ja meditsiiniorganisatsioonide nõuetele.
8. Raamatupidamispäevikutes tehtud parandused on kinnitatud raamatupidamispäevikuid pidama ja säilitama volitatud isiku allkirjaga. Kustutused ja kinnitamata parandused raamatupidamispäevikutes ei ole lubatud.
9. Iga kuu viimasel päeval kontrollib päevikuid pidama ja säilitama volitatud isik nende jäägiga ravimite tegelikku saadavust ja teeb vastavad sissekanded päevikusse.
10. Sõidupäevikut peetakse metallkapis (seifis), mille võtmed on logiraamatut pidama ja hoidma volitatud isiku käes.
Kviitungi- ja kuludokumendid (nende koopiad) esitatakse nende laekumise järjekorras kuupäeva järgi ja säilitatakse koos raamatupidamispäevikuga.
11. Täidetud raamatupidamispäevikud säilitatakse juriidilise isiku (üksikettevõtja) arhiivis.
Dokumendi läbivaatamist arvesse võttes
muudatused ja täiendused koostatud
JSC "Codex"
RAVIMI RAKENDUSTE KÄSITLEMISE TOIMINGUTE REGISTREERIMISE EESKIRJADE KINNITAMISE KOHTA RAVIMI RAKENDUSTE RAVIMI LOETELU, MIS ON KAASUNUD RAVIMI RAKENDUSTE LOETELU detail-kvantitatiivne, meditsiinitoodete erikasutusega seotud toimingute registris , ning õiget hooldust ja ladustamist ERIPÄEVIKUD MEDITSIINILISED RAVIMI RINGLEMISEGA SEOTUD RAAMATUPIDAMISTOIMINGUD.
alates 31.10.2017 N 882n, alates 05.04.2018 N 149n)
Lisa N 1
tervishoiuministeeriumi korraldusel
Venemaa Föderatsioon
17. juunil 2013 N 378н
MÄÄRUSED
ARSTIKS KASUTATAVATE RAVIMITE LOETELU KUULUTATUD MEDITSIINILISTE RAVIMITE RINGLEMISEGA SEOTUD TOIMINGUTE REGISTREERIMINE, KOHALDADES RAVIMI KVANTITATIIVSETE RAVIMI RAHASTAMISEKS
(muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 31. oktoobri 2017. aasta korraldustega N 882n, 04.05.2018 N 149n)
1. Eeskiri kehtestab kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate meditsiiniliste ravimite loetellu kuuluvate meditsiiniliste ravimite ringlusega seotud tehingute registreerimise nõuded.<1>(edaspidi - ravimid), mille tulemusena muutub nende kogus ja (või) seisund.
<1>12. aprilli 2010. aasta föderaalseadus N 61-FZ "Ravimite ringluse kohta" (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 16, art 1815, N 31, art 4161, N 42, art 5293, N 49, artikkel 6409; 2011, N 50, artikkel 7351; 2012, N 26, artikkel 3446; N 53, artikkel 7587).
2. Narkootilisi, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid sisaldavate ning Vene Föderatsioonis kontrollitavate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete nimekirja III nimekirja kantud ravimite ringlusega seotud toimingute registreerimine.<2>, samuti kombineeritud ravimid, mis sisaldavad lisaks narkootilistele ainetele, psühhotroopsetele ainetele ja nende lähteainetele ka muid farmakoloogiliselt aktiivseid aineid ja millega seoses on vastavalt
