Инструкция по применению
1.5 пакетиков из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.
2.5 тампонов для взятия мазка с маркировкой СЕ.
3.5 экстракционных пробирок.
4.5 языкодержателей с маркировкой СЕ.
5.Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2М), 10 мл.
6.Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4М), 10 мл.
7.Аннотация.
Стрептатест - универсальный экспресс-тест для врача и пациента, который позволяет в течение 5 минут диагностировать наличие или отсутствие в горле опасного бета-гемолитического стрептококка группы А. Такая своевременная экспресс-диагностика стрептококка поможет защитить от необоснованного лечения, не допустит пропуска стрептококковой ангины, а самое главное – предотвратит развитие тяжелейших осложнений!
Стрептатест – это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сендвич-принципу.
Стрептатест экспресс-тест для диагностики бета-гемолитического стрептококка группы А №5
Без лицензии
Не использовать после окончания срока годности.
Не меняйте крышки от баночек с реагентами. Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находящийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности.
При воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки.
При подозрении на ангину, фарингит, скарлатину.
Ближайшие к вам пункты доставки в Москве вы можете посмотреть .
Способ применения
2.Приготовление реагента (накапать 4 капли из желтого флакона в экстракционную).
3.Взятие материала (взять мазок с поверхности миндалин и задней стенки глотки без касания десен, языка, неба).
4.Поместить тампон с материалом в пробирку, покрутить 10 раз и оставить на 1 минуту.
5.Отжать ватную часть палочки в раствор.
6.Опустить тест-полоску стрелками вниз в раствор на 5 минут, считать результаты.
Экспресс-тест дома:
на стрептококк.
Стрептококк – это род грамположительных анаэробных бактерий, обитающих в дыхательных и пищеварительных путях, и особенно в полости рта и носа человека.
Именно он – стрептококк – является частой причиной возникновения . Эта бактерия живет на предметах обихода, коже и слизистой, а также в пищеварительном тракте.
Попадая в горло с воздухом или плохо обработанными продуктами питания, стрептококк начинает разрушать здоровые клетки, что приводит к формированию гнойных процессов. Особенно большую активность стрептококк проявляет на фоне сниженного иммунитета.
Для фарингита характерно умеренное повышение температуры, першение и боль в горле, а также сухой и порой мучительный кашель. При ангине происходит увеличение миндалин, формирование гнойных очагов и повышение температуры тела до высоких отметок. Скарлатина проявляется такими же симптомами, как и ангина, плюс к ним еще добавляются специфические зерна на языке и сыпь на теле.
В любом случае, точный диагноз может поставить только врач после полного обследования. Однако, чтобы точно определиться с диагнозом и не упустить стрептококковую ангину на ранних стадиях, можно самостоятельно в домашних условиях сделать экспресс-тест на стрептококк. И уже с результатами теста обратиться к врачу.
Во-первых, это позволит вам сэкономить время и деньги, исключив необходимость стоять в очередях в поликлинике и тратить средства на покупку ненужных вам лекарств.
Во-вторых, по результатам теста врач сможет поставить точный диагноз и назначить соответствующее лечение именно теми лекарственными препаратами, которые необходимы в данном случае.
В медицинских учреждениях для диагностики бета-гемолитического стрептококка А тоже используют бактериологическое исследование. Единственным минусом такого обследования в медицинском учреждении является ожидание результата, которое может затянуться на несколько дней.
Поэтому, чтобы не упустить время и болезнь, лечение приходиться назначать здесь и сейчас, не дожидаясь результатов.
«РЭД стрептококк А» позволяет в течении 10 минут подтвердить или исключить стрептококковую инфекцию. И в случае отрицательного результата избежать неоправданного применения антибиотиков.
Экспресс-тест на стрептококк прост в применении. Чувствительность теста составляет более 99%.
В комплект этого теста входят:
Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест на стрептококк. Не следует использовать тесты после истечения срока годности. При проведении анализа следует надевать одноразовые медицинские перчатки. Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
Последняя актуализация описания производителем 13.09.2019
Фильтруемый список
β-гемолитический стрептококк группы А является одним из основных возбудителей инфекций верхних дыхательных путей, в особенности ангины, фарингита и скарлатины (от 10 до 20% ангин у взрослых людей и от 20 до 40% ангин у детей вызываются β-гемолитическим стрептококком группы А). Важно дифференцировать инфекции, вызываемые стрептококком группы А, от других видов инфекций (например, вирусных), чтобы назначить необходимую терапию.
Предварительная диагностика и лечение инфекций, вызываемых стрептококком группы А, позволили уменьшить тяжесть симптомов и число таких осложнений, как гломерулонефрит и острый суставной ревматизм.
Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 ч.
Метод иммунохроматографии позволяет непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что, в свою очередь, позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.
1. 20, 5 или 2 пак. из алюминиевой фольги с тест-полосками, пакетик с осушителем.
2. 20, 5 или 2 тампона для взятия мазка с маркировкой «СЕ».
3. 20, 5 или 2 экстракционных пробирки.
4. 20, 5 или 2 языкодержателя с маркировкой «СЕ».
5. Баночка с экстрагирующим реагентом А (нитрит натрия 2 М), 10 мл.
6. Баночка с экстрагирующим реагентом В (уксусная кислота 0,4 М), 10 мл.
7. Аннотация.
8. Подставка под экстракционные пробирки*.
9. Контрольный положительный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.
10. Контрольный отрицательный образец стрептококка группы А инактивированный, 1 мл**.
*Отсутствует в изделиях №2 и №5. Для наборов №2 и №5 в качестве подставки под пробирку используется специальное отверстие на лицевой стороне упаковки (следует просто проткнуть обозначенное место пробиркой).
**Отсутствуют в изделиях №2 и №5, предоставляются по запросу.
STREPTATEST - это иммунохроматографический тест с мембраной, работающий по сэндвич-принципу.
Антитело к антигену стрептококка группы А фиксируется в тестируемой области мембраны. Второе антитело к антигену стрептококка группы А соединяется с частицами пурпурного латекса и помещается выше зоны погружения мембраны. Предварительно специфический антиген стрептококка группы А экстрагируется из мазка с помощью экстрагирующих реагентов.
Затем нижняя часть тест-полоски опускается в экстрагирующий раствор. Специфический антиген стрептококка группы А соединяется с антителом, помеченным латексными частицами. Смесь передвигается через хроматографическую систему вдоль по мембране, и комплекс фиксируется в тестовой зоне.
Появление полосы пурпурного цвета в этой зоне свидетельствует о положительном результате, в то время как ее отсутствие - об отрицательном результате. Наличие пурпурной полосы в контрольной зоне означает, что тест выполнен правильно. Отсутствие этой полосы говорит о непригодности теста и неправильном выполнении анализа.
Порядок проведения анализа
1. С помощью языкодержателя придавить язык, чтобы на специальный тампон не попала слюна. Взять мазок с миндалин, зева и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон.
2. Рекомендуется проводить тест сразу же после взятия мазка. Если его невозможно осуществить сразу, образцы мазка можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (15–30 °C) в сухом, стерильном и герметично закрытом контейнере или в течение 24 ч в холодильнике (2–8 °C). Если одновременно необходимо протестировать еще одну культуру, следует воспользоваться новым тампоном.
3. Непосредственно перед проведением теста достать тест-полоску из пакетика.
4. Налить 4 капли экстрагирующего реагента А розового цвета в экстракционную пробирку и добавить туда 4 капли бесцветного экстрагирующего реагента В. Слегка взболтать пробирку, чтобы перемешать два раствора. Смесь поменяет цвет с розового на бесцветный.
5. Опустить тампон в пробирку. Около 10 раз провернуть тампон в экстрагирующем растворе. Оставить его на 1 мин.
6. Отжать тампон о стенки пробирки, чтобы удалить всю лишнюю жидкость. Выбросить тампон.
7. Опустить тест-полоску в экстракционную пробирку так, чтобы стрелки были направлены к экстрагирующему раствору. Оставить тест-полоску в пробирке.
8. По истечении 5 мин можно считатывать результат.
Если концентрация возбудителя инфекции высока, то положительный результат может проявиться в первую же минуту. Тем не менее, чтобы удостовериться в отрицательном результате, необходимо подождать 5 мин.
Не принимать во внимание результат, полученный по истечении 10 мин.
Результаты
Положительный: в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета.
Отрицательный: в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полоса.
Примечание. Если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз.
Контроль качества
Внутренний контроль
Контрольная полоска служит для внутреннего контроля правильного функционирования тест-полоски и реагентов.
Внешний контроль
1. Налить в экстракционную пробирку 4 капли реагента А и 4 капли реагента В. Хорошо перемешать.
2. Добавить в пробирку каплю контрольного положительного или отрицательного образца.
3. Опустить чистый тампон в пробирку и выполнить все тестовые операции, как при взятии мазка из зева. Рекомендуется тестировать контрольные положительные и отрицательные образцы каждый раз при получении новой партии наборов и при смене пользователя. Также при возникновении сомнений относительно достоверности проводимых тестов (хранение, непосредственно процесс тестирования) рекомендуется проверять контрольные образцы. Если результаты проведенных контрольных тестов не соответствуют заявленным, необходимо связаться с представителями компании Dectra Pharm .
1. Качество теста зависит от качества взятого образца. Ложноотрицательный результат может являться следствием плохого образца или ненадлежащего хранения мазка. Отрицательный результат также может быть получен у пациентов, находящихся на начальном этапе заболевания и имеющих недостаточную концентрацию антигенов. Таким образом, при подозрении на инфекцию, вызванную стрептококком группы А, и получении отрицательного результата теста, необходимо взять новый мазок и протестировать его традиционными методами посева.
2. Использовать тампоны, поставляемые в наборе.
3. В редких случаях образцы с большим количеством Staphylococcus aureus могут давать ложноположительные результаты. Если клинические признаки не соответствуют результатам теста, рекомендуется провести традиционное бактериологическое исследование.
4. Респираторные инфекции, например фарингит, могут быть вызваны стрептококком, отличным и от серогруппы А, а также другими патогенными возбудителями.
5. STREPTATEST не позволяет проводить количественную оценку концентрации стрептококка группы А.
6. Как и при любой диагностике in vitro , клинический диагноз должен основываться не только на результатах теста, но и на заключении специалиста, сделанном после проведения всех клинических и биологических исследований.
Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность в случае ненадлежащего использования и/или попадания в организм следует незамедлительно обратиться к врачу.
Сразу же после использования необходимо закрывать баночки с реагентами А и В, хранить их в недоступном для пациентов месте.
Информировать пациентов о возможных рисках, которые несут реагенты А и В. Не использовать после окончания срока годности. Не менять крышки от баночек с реагентами (образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями).
Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Необходимо следовать инструкциям, соблюдая меры предосторожности. Изделие предназначено исключительно для диагностики in vitro !
В результате сравнительного исследования, проведенного с участием 525 пациентов с симптомами ангины или фарингита, было выявлено, что порог чувствительности теста STREPTATEST варьируется в зависимости от исследования и анализируемых штаммов. Его диапазон равняется от 5·10 3 бактерий/тест до 5·10 5 бактерий/тест.
Порог чувствительности теста STREPTATEST
Точность
Интратестовая точность была подтверждена на основании 15 репликаций с использованием 3 образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Все 3 образца были правильно выявлены в 99% случаев.
Интертестовая точность была подтверждена на основании 15 независимых исследований 3 образцов (отрицательного, слабоположительного и высокоположительного). Было использовано 3 набора STREPTATEST. Все образцы были правильно выявлены в 99% случаев.
В большинстве случаев, чтобы поставить правильный диагноз, педиатру достаточно сделать осмотр пациента. Но для того, чтобы не пропустить бактерию, врач может назначить дополнительные анализы при скарлатине у детей. Делаются они достаточно быстро и тогда можно точно назначить правильное лечение и избежать осложнений.
Скарлатина – опасная бактериальная инфекция, вызываемая бактериями рода стрептококк, группа А. Раньше это было очень серьезное и частое заболевание у малышей, на сегодняшний день встречается редко. уменьшило тяжесть симптомов и распространенность заболевания.
Самым опасным являются осложнения, которые вызывают токсины стрептококка. Для того чтобы этого избежать достаточно вовремя начать лечение. Поэтому правильный и вовремя поставленный диагноз залог положительного течения болезни.
Врач сперва делает физический осмотр больного, чтобы проверить наличие заболевания. Во время первичного осмотра педиатр проверяет состояние языка, горла, лимфоузлов и миндалин вашего ребенка. Доктор так же будет осматривать внешний вид и текстуру сыпи.
Если у вашего крохи подозревается скарлатина, доктор должен отправить на анализы. Это будет мазок из зева, а так же анализ крови, иногда врачи настаивают на сдаче мочи.
Целью этой диагностики является не только установить есть заболевание или нет, но и узнать степень тяжести заболевания и проявления возможных осложнений.
Необходим для правильного диагноза. Процедура очень простая. Чистым шпателем или специальным тампоном делается мазок из зева. Затем все это помещают в пробирку со специальным раствором и отправляют в лабораторию. Далее содержимое помещают в питательную среду и ждут пока вырастут колонии бактерии, которые есть у крохи в горле. Для этого требуется несколько часов.
Таким образом, устанавливают, есть ли среди этих бактерий стрептококк группы А, а так же определяют чувствительность к тем или иным антибиотикам. А это важно для правильного дальнейшего лечения.
Метод не всегда является точным, так как в норме у здоровых людей может в мазке определяться стрептококк, а так же если мама начала самостоятельное незапланированное лечение и применяла антибиотик, результат будет отрицательным.
Назначается общий анализ крови, который подскажет, есть ли воспаление в организме и наличие бактериальной инфекции. По исследованию крови никогда не скажешь, есть скарлатина или нет, но наблюдаются следующие показатели: нейтрофилия со сдвигом лейкоцитарной формулы влево, повышенное СОЭ, лейкоцитоз.
Существуют специальные экспресс – тесты для выявления стрептококка. Ими часто пользуются родители малышей, часто болеющие ангинами. Это домашний метод определения бактерии.
Называется он Стрептатест. В инструкции указано, что он показывает наличие в горле гемолитического стрептококка группы А. Который может быть не только при скарлатине, но и при ангине, тонзиллите, фарингите.
Тест очень быстрый, результат вы увидите уже через пять минут. Специальным тампоном берете пробу из горла и миндалин, опускаете это в специальный раствор, затем туда кладете саму тест – полоску и ждете результата.
В случае обнаружения стрептококка группы. А можно предположить, что у ребенка скарлатина или стрептококковая ангина. Но лечение в любом случае будет с антибиотиком. Если результат отрицательный – данный анализ поможет избежать необоснованного применения антибиотика.
Цена достаточно приемлемая, за 5 тест – полосок вы заплатите приблизительно 1000 – 1300 рублей.
В любом случае о результатах своей домашней диагностики вы должны уведомить своего доктора.
Симптомы заболевания схожи на другие детские инфекции, такие как корь, краснуха, псевдотуберкулез. Поэтому очень важно дифференцировать (разделить) все эти болезни и правильно поставить диагноз. Ведь лечение всех этих инфекций будет кардинально отличаться.
Для дифференциальной диагностики берут все основные болезни и сравнивают их по признакам. Вот таблица сравнения симптомов скарлатины, кори и краснухи.
Как мы уже знаем, страшна не сама скарлатина, а те осложнения, которые возникают в организме после нее. Поэтому если диагноз подтвержден и назначена антибиотикотерапия, доктор направляет на следующие анализы.
Исследование мочи назначают с целью определения, нет ли такого серьезного осложнения как глумерулонефрит. Если есть, в моче обнаруживают белок, лейкоциты, цилиндры и эритроциты.
ЭКГ используют, если доктор подозревает миокардит. А если предполагается диффузный миокардит назначают еще и ЭХО-кардиографию.
Экспресс тест для диагностики стрептококка группы А № 2
Для выявления и определения возбудителя традиционными методами требуется от 24 до 48 часов. Но методы иммунохроматографии сегодня позволяют непосредственно выявлять специфический антиген стрептококка группы А с помощью одного мазка, что в свою очередь позволяет врачу незамедлительно поставить диагноз и назначить необходимый курс лечения.
Так как экстрагирующие реагенты А и В представляют потенциальную опасность,в случае ненадлежащего использования и/или попадания на кожу, в глаза - незамедлительно промыть поврежденный участок большим количеством воды, при проглатывании реагента А - спровоцировать рвоту, затем обильное питье; при проглатывании реагента В - промыть рот, затем обильное питье.
Во всех приведенных случаях - обратитесь к врачу.
Cразу же после использования закрывайте баночки с реагентами А и В, храните их в недоступном для пациентов месте.
Не меняйте крышки от баночек с реагентами.
Образцы могут быть заражены инфекционными возбудителями. Материал, находившийся в непосредственном контакте с образцами, считается зараженным. Следуйте инструкциям, соблюдая меры предосторожности.
Исключительно для диагностики in vitro! Не использовать повторно!
Результаты:
Положтельный : в контрольной и тест-зоне отображаются две цветные полосы пурпурного цвета
Отрицательный : в контрольной зоне отображается только одна пурпурная полос
Примечание: если в контрольной и тест-зонах не проявилось ни одной полосы, значит, анализ выполнен неправильно. Необходимо повторить процедуру еще раз
Все элементы, входящие в состав набора, подлежат хранению при комнатной температуре или в холодильнике (от 2°C до 30°C). Не замораживать.
Не используйте набор по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности 24 месяца.
Информация, представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача.