Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli.

Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub kõrge afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.

NovaRing ® rasestumisvastane toime tuleneb erinevate tegurite koosmõjust, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus

Kliinilistes uuringutes leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel ravimi NuvaRing ® kasutamisel 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja nende läbinud uuringutes osalejate analüüsis vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevatest uuringutest.

Ravimi NovaRing ® kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb valulikkus ja menstruaalverejooksu intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta ravimi kasutamisel.

Verejooksu olemus

Veritsusmustrite võrdlus ühe aasta jooksul 1000 naisel, kes kasutasid NovaRing®-i ja levonorgestreeli/etünüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavat COC-d, näitas NovaRing®-i kasutamisel läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse olulist vähenemist võrreldes KSK-ga. Lisaks oli NovaRing®-i kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kui verejooks tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.

Mõju luu mineraalsele tihedusele

Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse emakasisese seadme (n=31) toime kohta ei näidanud mingit mõju luu mineraalsele tihedusele naistel.

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastele noorukitele ei ole uuritud.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine

NovaRing ® tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max etonogestreeli plasmas, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Plasmakontsentratsioon varieerub väikeses vahemikus ja väheneb aeglaselt umbes 1600 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 1500 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 1400 pg/ml-ni pärast 3-nädalast kasutamist. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab etonogestreeli suukaudset biosaadavust. Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ®, ja naistel, kes kasutavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etinüülöstradiooli, on täheldatud etonogestreeli väärtused. kontsentratsioonid olid võrreldavad.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreeli näiv V d on 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreeli biotransformatsioon toimub teadaolevate suguhormoonide metabolismi radade kaudu. Näiv plasmakliirens on umbes 3,5 l/h. Otsest koostoimet samaaegselt manustatud etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.

aretus

Etonogestreeli plasmakontsentratsioon väheneb kahes faasis. Lõppfaasis on T 1/2 umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga vahekorras 1,7:1. T 1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

Etinüülöstradiool, mis vabaneb NovaRing ® tuperõngast, imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max plasmas, mis on umbes 35 pg/ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga sisestamist ja väheneb 19 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 18 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 18 pg/ml-ni 3 nädala pärast. kasutamisest. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja see on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Etünüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid NovaRing ®-i ja naisi, kes kasutasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid etinüülöstradiooli võrreldavad kontsentratsioonid.

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus ravimi NovaRing ® (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes 0,015 mg), transdermaalse plaastri (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine 0,020 mg) ja COC (etinüülöstradiool / levonorgestreel; ööpäevane) uuringus. 0,030 mg etinüülöstradiooli vabastamine) ühe tsükli jooksul tervetel naistel. Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradiooliga (AUC 0-∞) oli NovaRing® puhul statistiliselt oluliselt madalam kui plaastril ja COC-l ning oli vastavalt 10,9, 37,4 ja 22,5 ngh/ml.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Näiv V d on umbes 15 l/kg.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsiooni käigus moodustub suur hulk hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliite, mis ringlevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Näiv kliirens on ligikaudu 3,5 l/h.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes faasis. T 1/2 lõppfaasis varieerub suuresti; mediaan on umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras 1,3:1. Metaboliitide T 1/2 on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

NovaRing ® farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.

Neerufunktsiooni kahjustus

Neeruhaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustus

Maksahaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.

etnilised rühmad

Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Vabastamise vorm

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suurte nähtavate kahjustusteta, ühenduskohas on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaati) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

Annustamine

NovaRing ® süstitakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NovaRing ® rõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Verejooks, mis on seotud ravimi toime katkemisega, algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NovaRing ® tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimese 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NovaRing ® tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaastrid) tsüklite vahelise tavapärase intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minipillid, ainult progestiini sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, implantaadid, süstitavad vormid või hormooni sisaldavad emakasisesed süsteemid – IUD-d)

Naine, kes võtab minipille, võib NovaRing®-ile üle minna igal päeval. Rõngas sisestatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval. Kui naine sai süsti, alustatakse ravimi NovaRing® kasutamist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRing ® kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NovaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRing ® kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei toida last rinnaga) või aborti teisel trimestril. Kui NovaRing ® kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRing ® kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga sel perioodil on seksuaalvahekord juba toimunud, tuleb enne ravimi NovaRing ® kasutamist välistada rasedus või oodata esimest menstruatsiooni.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti (mitte hiljem kui 3 tundi hiljem) tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest järgmisest meetodist.

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui ravimit NovaRing ® kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NovaRing ® jäi tuppe kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.

Kuidas menstruaalverejooksu liigutada või selle algust edasi lükata

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks võib uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NovaRing ® tavapärase kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NuvaRing ® kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRing ® rõnga südamik on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb sisestada uus rõngas (järgides ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud").

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord kadus NuvaRing ® tupest, näiteks kui see sisestati valesti, kui tampoon eemaldati, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing ® rõnga olemasolu tupes. Kui rõngas kukub tupest välja, tuleb järgida ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud".

NuvaRing ® kasutamise reeglid

Naine võib iseseisvalt sisestada NovaRing ® tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRing ® tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NovaRing ® täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata. Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

Interaktsioon

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. On kindlaks tehtud koostoimed järgmiste ravimitega: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Kõigi loetletud ravimite ravimisel peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) kombinatsioonis NovaRing®-iga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist on täheldatud antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus avaldas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg päevas ja seejärel 100 mg päevas) allaneelamisel 10 päeva jooksul ravimi NovaRing ® kasutamise ajal ravimi farmakokineetikat vähe. etonogestreel ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei ole näidanud seenevastaste ainete ja spermitsiidide samaaegse kasutamise mõju NovaRing® rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ravimitega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing ® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: sageli (≥1/100), harva (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Sageli	Harva	Harva	Turustamisjärgsed andmed 1
Infektsioonid ja infestatsioonid
vaginaalne infektsioon	Tservitsiit, tsüstiit, kuseteede infektsioonid
Immuunsüsteemi poolelt
			Ülitundlikkus
Ainevahetuse poolelt
Kaalutõus	Söögiisu tõus
Vaimsed häired
Depressioon, libiido langus	Meeleolu muutus
Närvisüsteemi poolelt
Peavalu, migreen	Pearinglus, hüpoesteesia
Nägemisorganist
	nägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt
	Kuumahood, vererõhu tõus	Venoosne trombemboolia 2
Seedesüsteemist
Kõhuvalu, iiveldus	Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Naha küljelt
vinnid	alopeetsia, ekseem, nahasügelus, lööve		Nõgestõbi
Lihas-skeleti süsteemist
	Seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemetes
Kuseteede süsteemist
	Düsuuria, urineerimisvajadus, pollakiuuria
Suguelunditest ja piimanäärmest
Rindade paisumine ja hellus, suguelundite sügelus naistel, valulik menstruaalverejooks, vaagnavalu, tupest väljumine	Menstruatsioonilaadse verejooksu puudumine, ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärmete suurenemine, tükid piimanäärmetes, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), valu vahekorra ajal, emakakaela ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, tugev menstruatsioonitaoline verejooks, atsükliline verejooks, ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, premenstruaalne sündroom, põletustunne tupes, tupelõhn, valulikud aistingud tupes, ebamugavustunne ja kuivus häbemas ja tupe limaskestas		Kohalikud reaktsioonid partneris 3 galaktorröa
Kehast tervikuna
	Väsimus, ärrituvus, halb enesetunne, tursed
muud
Ebamugavustunne tuperõnga kasutamisel, tuperõnga prolaps	Rasestumisvastase vahendi kasutamise raskused, rõnga rebend (kahjustus), võõrkeha tunne tupes

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Vaatluskohordi andmed: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Kohalikud partnerireaktsioonid hõlmavad teateid peenise lokaalsetest reaktsioonidest (nt valu, õhetus, verevalumid ja marrastused).

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel ilmnenud kõrvaltoimed: pankreatiit, koletsüstiit, tserebrovaskulaarsed häired, hea- ja pahaloomulised maksakasvajad, kloasm, insuliiniresistentsuse muutused.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

• tromboos (arteriaalne või venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
• tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;
• eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini, luupuse antikoagulandi antikehad);
• migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
• väljendunud või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), arteriaalne hüpertensioon, südameklapi kahjustused, kodade virvendus, pikendatud operatsioon, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik trauma, rasvumine (KMI> 30 kg/m2), suitsetamine üle 35-aastastel naistel;
• pankreatiit (sh anamneesis) kombinatsioonis raske hüpertriglütserideemiaga;
• raske maksahaigus;
• pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);
• tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);
• teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
• rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
• rinnaga toitmise periood;
• ülitundlikkus ravimi NovaRing ® mis tahes aktiivse või abiaine suhtes.

NovaRing® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada järgmiste haiguste, seisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRing® kasutamise kasu ja riski suhet:

• tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorite olemasolu: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen ilma fokaalse neuroloogilise sümptomid, südameklapi haigus, südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised;
• pindmiste veenide tromboflebiit;
• düslipoproteineemia;
• südameklapi haigus;
• piisavalt kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
• suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta;
• äge või krooniline maksafunktsiooni häire;
• kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;
• sapikivitõbi;
• porfüüria;
• süsteemne erütematoosluupus;
• hemolüütiline-ureemiline sündroom;
• Sydenhami korea (väike korea);
• otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
• angioödeem (pärilik) turse;
• krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
• sirprakuline aneemia;
• kloasma;
• seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRing ® on mõeldud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav rasestuda kuni loomuliku tsükli taastumiseni, sest. see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

Ravimi NovaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi pihuarvutite kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NovaRing® kohta. Väikeses naisterühmas läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata tõsiasjast, et NovaRing ® manustatakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NovaRing ® kasutamisel sarnane PDA kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ® kliinilises uuringus, ei kirjeldata.

Ravimi NovaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist).

Kasutamine lastel

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRing ® kasutamise alustamist hinnata NovaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK kasutamise esimesel aastal. Erinevate KSK-de ohutuse kohta läbiviidud ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et kõige suurem risk võrreldes riskitasemega naistel, kes KSK-sid ei kasuta, ilmneb esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist. kasutada pärast pausi (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Samas suureneb risk vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (rasedusandmed põhinevad standarduuringutes tegelikul raseduse kestvusel, teisendades 9-kuuliseks raseduseks, 7 kuni 27 juhtumit 10 000 YL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on NovaRing ® kasutavatel naistel VTE suurenenud risk sarnane KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis). Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovascular Safety of NovaRing ®) hinnati VTE riski naistel, kes alustasid NovaRing ® või COC kasutamist, läksid üle NovaRing ®-ile või COC-le teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid nende kasutamist. ravimi NuvaRing ® või PDA tüüpiliste kasutajate populatsioonis. Naisi jälgiti 24–48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing ® -i kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja PDA-d kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta). Naistel, kes kasutasid KSK-sid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni ja drospirenooni, oli VTE esinemissagedus 8,5 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing ® kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 VL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus 9,2 juhtu 10 000 JL kohta.

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing ® -i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekke riskiga KSK-sid kasutavatel naistel

Epidemioloogiline uuring, populatsioon	Võrdlus(ad)	Riskimäär (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Naised, kes alustasid ravimi kasutamist (kaasa arvatud uuesti, pärast pausi) ja läksid üle teistelt rasestumisvastastelt vahenditelt.	Kõik saadaolevad pihuarvutid uuringu 1 ajal	RR 2: 0,8 (0,5–1,5)
	Saadaolevad pihuarvutid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni, drospirenooni	RR 2: 0,9 (0,4–2,0)
"FDA algatatud uuring" (Sydney, 2011) Naised, kes alustasid kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (CHC) kasutamist esimest korda uuringuperioodi jooksul.	Õppeperioodil saadaval pihuarvutid 3	RR 4: 1,09 (0,55–2,16)
	Levonorgestreel / 0,03 mg etünüülöstradiool	RR 4: 0,96 (0,47–1,95)

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Põhineb vanusel, KMI-l, kasutamise kestusel, VTE ajalool.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on teada väga harva esinevate teiste veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhtumid on seotud pihuarvutite kasutamisega.

Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata ühepoolset turset ja/või valu alajäsemetes, alajäseme lokaalset palavikku, alajäseme naha punetust või värvimuutust; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

• vanus;
• haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;
• pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetele või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;
• rasvumisega (KMI üle 30 kg / m 2);
• võimalik, et pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

• vanus;
• suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
• düslipoproteineemia;
• ülekaalulisus (KMI üle 30 kg/m2);
• arteriaalne hüpertensioon;
• migreen;
• südameklapi haigus;
• kodade virvendusarütmia;
• haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).

Teised seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringeprobleeme, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb KSK-de kasutamine katkestada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see mõju on seotud NovaRing®-i kasutamisega.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla tingitud nii sellest, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogilisest toimest või nende mõlema teguri kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid võtnud naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NuvaRing ® -i kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on vererõhk veidi tõusnud, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui ravimi NovaRing ® kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolliga antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik jätkata ravimi NovaRing ® kasutamist.

Raseduse ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria, süsteemne. erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), raseduse herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, angioödeem (pärilik) turse.

Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad olla aluseks ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamisele kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRing®-i kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NovaRing ® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Kirjeldatakse vaginiidi juhtumeid ravimi NovaRing ® kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing ® kasutamise efektiivsust, samuti pole tõendeid ravimi NovaRing ® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NovaRing ® määramist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et rasedus välistada. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest omadustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NovaRing ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NovaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Menstruatsiooni olemuse muutused

Ravimi NovaRing ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid ravimi NovaRing ® õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste testide tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli võimalikke farmakoloogilisi toimeid ja kokkupuute taset meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.

Laboratoorsed uuringud

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin globuliin), lipiidide plasmakontsentratsioone. /lipoproteiini fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi NovaRing® farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

Farmakodünaamika. NuvaRingi rõngas sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli. Etonogestreel on progestageen, 19-nortestosterooni derivaat, millel on kõrge afiinsus sihtorganite progesterooni retseptorite suhtes. Etünüülöstradiool on rasestumisvastastes preparaatides laialdaselt kasutatav östrogeen. NovaRingi rasestumisvastane toime põhineb erinevatel mehhanismidel, millest peamine on ovulatsiooni pärssimine.
NuvaRingi pärlindeks on 0,765. Lisaks raseduse eest kaitsmisele reguleerib NovaRing menstruaaltsüklit, vähendab valu tugevust, verejooksu intensiivsust (mis vähendab rauavaegusaneemia tekkeriski). On tõendeid endomeetriumivähi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.
Farmakokineetika.
Etonogestreel
NovaRingi ringist vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. Etonogestreeli maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas (keskmiselt 1700 pg / ml) saavutatakse ligikaudu 1 nädala jooksul pärast rõnga sisestamist. Seejärel, 3 nädala pärast, väheneb kontsentratsioon aeglaselt 1400 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on 100% (mis on kõrgem kui suukaudsete kontratseptiivide puhul). Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga. Etonogestreeli jaotusruumala on 2,3 l/kg kehakaalu kohta.
Etonogestreel metaboliseeritakse hüdroksüülimise ja redutseerimise teel sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Metaboliitide eritumise kiirus vereplasmast on keskmiselt 3,5 l / h. Etonogestreeli ja samaaegselt manustatud etinüülöstradiooli koostoimeid ei ole tuvastatud. Etonogestreeli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes etapis. Poolväärtusaeg viimases etapis on umbes 29. Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. Metaboliitide poolväärtusaeg on umbes 6 päeva.
Etünüülöstradiool
Etünüülöstradiool, mis vabaneb NovaRingi ringist, imendub kiiresti tupe limaskesta. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (umbes 35 pg / ml) saavutatakse ligikaudu 3. päeval pärast rõnga sisestamist ja väheneb 3 nädala pärast 18 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on 56%, mis vastab etünüülöstradiooli suukaudse biosaadavuse tasemele.
Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel, moodustades hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite. Need metaboliidid esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidide ja sulfaatide konjugaatidena. Efektiivne kliirens on ligikaudu 35 l/h. Etünüülöstradiooli tase plasmas väheneb kahes etapis. Poolväärtusaega viimasel etapil iseloomustavad olulised individuaalsed erinevused, mille keskmine väärtus on 34 tundi Etinüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1. Metaboliitide poolväärtusaeg on 1,5 päeva.

Näidustused ravimi Nuvaring kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Nuvaringi kasutamine

NuvaRingi rõnga sisestab tuppe naine ise. Arst peaks informeerima naist, kuidas NuvaRingi sisestada ja eemaldada. Rõnga tutvustamiseks võtke mugav asend: seiske ülestõstetud jalaga, istuge või heitke pikali. Enne paigaldamist tuleb NovaRingi rõngas kokku suruda ja tuppe sisestada, et see hästi istuks. Rõnga täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohalt kriitiline.
Alates sisestamise hetkest peaks rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas on kogemata eemaldatud (näiteks tampooni eemaldamisel), tuleb see külma või jaheda (kuid mitte kuuma) veega loputada ja kohe uuesti sisestada. NuvaRing tuleb eemaldada 3 nädala pärast samal nädalapäeval, mil seda manustati. Pärast nädalast pausi tuleb sisestada uus rõngas. NuvaRingi saab eemaldada, võttes selle nimetissõrmega üles või hoides sõrmust nimetis- ja keskmise sõrmega. Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2–3 päeva pärast NuvaRingi eemaldamist ja võib jätkuda kuni järgmise rõnga sisestamise päevani.
Alustamine
Kui eelmise menstruaaltsükli ajal ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, NuvaRingi tuleb manustada tsükli 1. ja 5. päeva vahel, kuid mitte hiljem kui 5. päeval alates menstruatsiooni algusest, isegi kui verejooks pole veel lõppenud. NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul on soovitatav lisaks kasutada kondoomi.
Kombineeritud suukaudsetelt kontratseptiividelt (COC) üleminek
NuvaRingi tuleb manustada järgmisel päeval pärast ravipausi või pärast KSK-i kuuri platseebotabletiperioodi.
Üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt toodetelt (minipillid, implantaadid või süstid) või progestageeni vabastavalt emakasisest süsteemist
Minipille võttev naine võib NuvaRingile üle minna igal päeval. Progestageeni vabastava implantaadi või emakasisese süsteemi kasutamisel toimub üleminek nende eemaldamise päeval ja süstide kasutamisel järgmise kavandatud süstimise päeval. Kõigil neil juhtudel peaks naine esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavat barjäärimeetodit.
Pärast aborti esimesel trimestril
Sõrmuse kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid pole vaja. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb järgida soovitusi (vt "Kui eelmise menstruaaltsükli ajal ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid").
Pärast sünnitust või aborti teisel trimestril
Naistel soovitatakse alustada rõnga kasutamist 4. nädalal pärast sünnitust või aborti teisel trimestril. Rõnga hilisemal kasutamisel on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul soovitatav lisaks kasutada barjäärimeetodit. Sel perioodil seksuaalvahekorra ajal, enne NuvaRingi kasutuselevõttu, peate esmalt välistama raseduse või ootama järgmist menstruatsiooni.
Kõrvalekalded soovitatud raviskeemist
Kui naine ei järgi soovitatud režiimi, võib rasestumisvastaste vahendite ja menstruaaltsükli kontrolli tõhusus väheneda. Et vältida rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist režiimi rikkudes, tuleb järgida järgmisi soovitusi.
Sõrmuse kasutamise pausi pikendamisel
Kui rõngast ei vahetata, tuleb esimesel 7 päeval sisestada uus rõngas ja kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui sõrmuse kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb hinnata rasestumisriski. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise oht.
Rõnga ajutise puudumisega tupes
NuvaRingi rõngas peab olema pidevalt tupes 3 nädalat. Kogemata eemaldamine ja rõnga puudumine tupes ≤3 tundi ei mõjuta rasestumisvastase vahendi efektiivsust. Rõngas tuleb uuesti sisestada esimesel võimalusel, mitte hiljem kui 3 tunni pärast Rõnga puudumine tupes 3 tundi vähendab rasestumisvastase vahendi efektiivsust. Peate sisestama rõnga niipea kui võimalik ja kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodit (kondoomi) 7 päeva jooksul alates rõnga tuppe sisestamisest. Kui esimene neist 7 päevast langeb rõnga kasutamise 3. nädalale, tuleb NuvaRingi kasutada kauem kui 3 nädalat. Seejärel tuleks rõngas eemaldada ja nädalase pausi järel uus sisestada.
Kui sõrmuse eemaldamine 3-tunniseks perioodiks toimus sõrmuse 1. kasutusnädala jooksul, tuleks kaaluda rasestumisriski.
Sõrmuse kasutusaja pikenemisega
NuvaRingi maksimaalne kasutusaeg ilma rasestumisvastase toime kadumiseta on 4 nädalat. Peaksite sõrmuse kasutamises nädalase pausi tegema ja seejärel uue kasutusele võtma. NuvaRingi olemasolu tupes 4 nädala jooksul vähendab rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja rasedus tuleb enne uue rõnga paigaldamist välistada.
Kui soovitatud raviskeemi rikutakse ja menstruatsioon hilineb järgmise rõnga kasutamise pausi ajal, tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.
Menstruatsiooni muutmine või edasilükkamine
Menstruatsiooni edasilükkamiseks tuleks uus rõngas sisestada ilma nädalase pausita. 3 nädalat tuleks kasutada ka uut sõrmust. Sel perioodil võib naisel tekkida kerge või paks määrimine. Edaspidi, pärast tavalist iganädalast sõrmuse kasutamise pausi, tuleks NuvaRingi regulaarne kasutamine taastada.
Menstruatsiooniperioodi muutmine, selle viimine teisele nädalapäevale, mis ei lange kokku rõnga kasutuselevõtu kavandatud päevaga, peaks toimuma järgmise vaheaja vähendamisega vajaliku arvu päevade võrra. Mida lühem on eelmine paus, seda suurem on risk menstruatsiooni puudumiseks ja järgmise pausi ajal paksu või kerge verejooksu tekkeks.

Ravimi Nuvaring kasutamise vastunäidustused

Venoosne tromboos koos kopsuembooliaga või ilma, praegune või anamneesis; arteriaalne tromboos (tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt) või tromboosi eelkäijad (stenokardia või mööduv isheemiline tserebrovaskulaarne õnnetus) praegu või anamneesis; eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks koos või ilma selliste pärilike häiretega nagu aktiveeritud valgu C resistentsus (APC), antitrombiin III puudulikkus, proteiin C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia, antifosfolipiidide antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant). fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen; suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega; pankreatiit või varasem pankreatiit, millega kaasneb hüpertriglütserideemia; raske maksahaigus (kuni maksafunktsioon normaliseerub); maksakasvaja (hea- või pahaloomuline; praegune või anamneesis); hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (diagnoositud või kahtlustatavad); teadmata etioloogiaga tupeverejooks; diagnoositud või tõenäoline rasedus; rinnaga toitmise periood; ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
Kasutada ettevaatusega suhkurtõve korral; ülekaalulisus (kehamassiindeks 30 kg/m2); AG (arteriaalne hüpertensioon); kodade virvendusarütmia; südameklapi haigus; düslipoproteineemia; maksa ja sapipõie haigused; Crohni tõbi ja haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline ureemiline sündroom; epilepsia; tubaka suitsetamine üle 35 aasta; pikaajaline immobilisatsioon; ulatuslikud kirurgilised sekkumised; fibrotsüstiline mastopaatia; emaka fibromüoom; kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroom); kloasma (vältige päikesekiirgust ja ultraviolettkiirgust); mis tahes seisund, mille korral naine ei saa sõrmust korralikult siseneda või võib selle kaotada; emakakaela prolaps; tsüstotseel või rektocele, raske või krooniline kõhukinnisus.

Nuvaringi kõrvaltoimed

NovaRing®-i kasutavatel naistel teatatud ravimi kõrvaltoimed on loetletud allolevas tabelis. Lisatud on konkreetse kõrvaltoime kirjeldamiseks kõige sobivam MedDRA termin (versioon 11.0).

Süsteemid ja elundid	Sage ≥ 1/100	Aeg-ajalt ≤1/100, ≥ 1/1000	Turundusjärgne (1)
Infektsioonid ja infestatsioonid	vaginaalne infektsioon
Immuunsüsteem			Suurenenud tundlikkus
Ainevahetus ja söömishäired		suurenenud söögiisu
Vaimsed häired	depressioon, vähenenud libiido	Meeleolu muutus
Kardiovaskulaarsüsteem		Verejooks näkku
Seedeelundkond	Kõhuvalu, iiveldus	Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Nahk ja nahaalune kude		Alopeetsia, ekseem, sügelus, lööbed	Nõgestõbi
Lihas-skeleti ja sidekude		Seljavalu, lihaskrambid, valu jäsemetes
kuseteede süsteem
Reproduktiivsüsteem ja piimanääre	Naise suguelundite valulikkus, sügelus, düsmenorröa, vaagnavalu, tupest väljumine	Amenorröa, ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärmete suurenemine, emakakaela polüüp, suguelundite verejooks, düspareuunia, emakakaela ektroopia, tsüst-fibroosne mastopaatia, menorraagia, metrorraagia, ebamugavustunne väikeses vaagnas, menstruatsioonieelsed lihaskontraktsioonid, menstruatsioonieelsed kontraktsioonid põletav valu tupes, ebameeldiv lõhn tupest, valu tupes, ebamugavustunne vulvovaginaalses piirkonnas, vulvovaginaalne kuivus.	Meeste suguelundite haigused2
Üldised häired ja häired süstekohas		Väsimus, ärrituvus, ebamugavustunne, turse, võõrkeha tunne
	Kaalutõus	Hüpertensioon
Vigastused ja protseduurilised tüsistused	Ebamugavustunne rõnga kasutamise ajal, vaginaalse rasestumisvastase rõnga prolaps	Rasestumisvastase rõnga kasutamise tüsistus, rõnga purunemine

1) Kõrvalnähtude loetelu spontaansel teatel. Täpset sagedust on võimatu kindlaks teha.
2) Peenise haigused meestel (sealhulgas teated kohalikest reaktsioonidest).

Erijuhised ravimi Nuvaring kasutamiseks

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud.
Kui esineb mõni järgmistest seisunditest/riskiteguritest, tuleb NuvaRingi edasise kasutamise eeliseid või riske iga naise puhul eraldi kaaluda ja arutada patsiendiga enne, kui ta otsustab seda ravimit kasutada. Nende seisundite ägenemise, ägenemise või esimeste ilmingute korral peaks naine konsulteerima arstiga. Arst määrab ravimi NovaRing kasutamise vajaduse. Kõik alltoodud andmed põhinevad kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel saadud epidemioloogilistel andmetel. Epidemioloogilised andmed hormoonide vaginaalse manustamise meetodi kohta puuduvad, kuid hoiatusi peetakse NovaRingi kasutamisel vastuvõetavaks.

1. Vereringe häired

• Epidemioloogilised uuringud viitavad seosele KSK-de kasutamise ning arteriaalse ja venoosse tromboosi ning trombembooliliste haiguste, nagu müokardiinfarkt, insult, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia, suurenenud riski vahel. Neid sündmusi esineb harva.
• Mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine naistel suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes nendega, kes KSK-sid ei võta. Eriti suur risk venoosse trombemboolia tekkeks KSK-de kasutamise esimesel aastal. See suurenenud risk on väiksem kui rasedusega seotud VTE risk, mis on hinnanguliselt 6 juhtu 10 000 raseduse kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.
  Ei ole teada, kuidas NovaRing mõjutab VTE riski võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega.
• Väga harva on KSK-sid kasutavatel naistel teatatud tromboosidest, mis on tekkinud teistes veresoontes, nagu maksa-, mesenteriaal-, neeru-, aju- või võrkkesta veenides ja arterites. Puudub üksmeel selles, kas nende juhtumite esinemine on seotud pihuarvutite kasutamisega.
• Venoossete või arteriaalsete trombootiliste sündmuste sümptomiteks võivad olla: mitteiseloomulik ühepoolne alajäseme valu ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, olenemata sellest, kas see annab vasakule käele; äkiline hingeldus; äkiline köha tekkimine; mis tahes ebatavaline, tugev, pikaajaline peavalu; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; diploopia; ebaselge kõne või afaasia; vertiigo; kollaps koos fokaalse epilepsiahooga või ilma; ühe kehapoole või kehaosa nõrkus või tugev tuimus; liigutuste koordineerimise rikkumine; "ägeda" kõhu sümptomid.
• Venoosse trombemboolia ilmingute risk suureneb järgmistel põhjustel:
  vanus;
  koormatud perekonna ajalugu (venoosse või arteriaalse trombemboolia esinemine õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt varases eas). Päriliku eelsoodumuse kahtluse korral tuleb naine enne pihuarvuti kasutamise kohta otsuse tegemist suunata spetsialisti konsultatsioonile;
  pikaajaline immobilisatsioon, olulised kirurgilised sekkumised, mitmesugused kirurgilised sekkumised alajäsemetel või rasked vigastused. Sellistel juhtudel on soovitatav ravimi võtmine lõpetada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt neli nädalat ette) ja mitte jätkata kahe nädala jooksul pärast täielikku remobiliseerimist;
  ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
  ka pindmise tromboflebiidi ja veenilaiendite esinemisel. Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.
• Arteriaalse trombemboolia risk suureneb järgmistel põhjustel:
  - vanus;
  - suitsetamine (mida rohkem inimene suitsetab ja mida vanem ta on, seda suurem on risk, eriti üle 35-aastastel naistel);
  - düslipoproteineemia;
  - ülekaalulisus (kehamassiindeks ≤30 kg/m2);
  - AG (arteriaalne hüpertensioon);
  - migreen;
  - südameklappide haigused;
  - kodade virvendusarütmia;
  - koormatud perekonna ajalugu (näiteks arteriaalne tromboos vennal/õel või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise otsustamist suunata spetsialisti konsultatsioonile.
• Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C (APC) suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, C-valgu vaegus, proteiin S puudulikkus, antifosfolipiidsed antikehad (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant).
• Teised seisundid, mida on seostatud ebasoodsate vereringemõjudega, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
• Sünnitusjärgsel perioodil tuleb arvestada trombemboolia suurenenud riskiga (vt lõik "Kasutamine raseduse või imetamise ajal").
• Migreeni sageduse või intensiivsuse suurenemine KSK-de võtmise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsele sündmusele) võib nõuda KSK-de kasutamise katkestamist.

2. Kasvajad

• Suurim riskitegur emakakaelavähi tekkeks on inimese papilloomiviiruse (HPV) püsiv infektsioon. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine võib kaasa aidata emakakaelavähi riski suurenemisele, kuid pole selge, kuidas see on seotud segavate mõjudega, nagu emakakaela läbivaatuste sageduse suurenemine ja mitmesugused seksuaalkäitumised. , sealhulgas barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine ja juhuslikud seosed. Ei ole teada, kuidas see toime NuvaRingiga on seotud.
• 54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et praegu KSK-sid kasutavatel diagnoositud naistel on rinnavähi tekke suhteline risk (RR = 1,24) veidi suurenenud. Kõrge risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK-de kasutamise lõpetamist. Kuna alla 40-aastastel naistel esineb rinnavähki harva, on praegustel või endistel KSK-de kasutajatel rinnavähi diagnooside arv väike võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga. Naistel diagnoositud rinnavähk on üldiselt kliiniliselt vähem arenenud kui vähk, mis on diagnoositud inimestel, kes pole kunagi KSK-sid võtnud. Täheldatud suurenenud riski muster võib olla tingitud rinnavähi varasest diagnoosimisest KSK-de kasutajatel, KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema kombinatsioonist.
• KSK-sid kasutavatel naistel on harvadel juhtudel teatatud healoomulistest maksakasvajatest ja väga harva pahaloomulistest maksakasvajatest. Üksikjuhtudel olid need kasvajad eluohtliku kõhusisese verejooksu põhjuseks. Seega tuleb diferentsiaaldiagnostikas arvestada maksakasvajaga, kui NovaRingi kasutavatel naistel esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

3. Teised osariigid

• KSK-de kasutamisel hüpertriglütserideemiaga või selle perekonna anamneesis naistel on pankreatiidi tekke oht.
• Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud vähesest vererõhu tõusust, on kliiniliselt oluline tõus harva. Täpset seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja hüpertensiooni (arteriaalse hüpertensiooni) vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui aga NuvaRingi kasutamise ajal tekib püsiv kliiniliselt oluline hüpertensioon (arteriaalne hüpertensioon), peab arst ajutiselt peatama rõnga kasutamise ja ravima hüpertensiooni (arteriaalne hüpertensioon). NuvaRingi kasutamist võib jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse vererõhu tase.
• Raseduse ja hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal on teatatud järgmiste seisundite esinemisest või süvenemisest, kuid tõendid seose kohta nende kasutamisega ei ole veenvad: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus; sapikivide moodustumine; porfüüria; SLE; hemolüütiline ureemiline sündroom; korea; rasedate naiste herpes; otoskleroosiga seotud kuulmislangus; pärilik angioödeem.
• Ägedate või krooniliste maksafunktsiooni häirete korral võib olla vajalik NovaRingi kasutamise katkestamine kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise ikteruse ja/või kolestaasiga seotud sügeluse kordumine, mis esmakordselt tekkis raseduse või eelneva sugusteroidide kasutamise ajal, nõuab rõnga kasutamise katkestamist.
• Östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvuse halvenemist ning hormonaalset rasestumisvastast vahendit kasutavatel diabeedihaigetel ei ole vaja raviskeemi muuta. Siiski tuleb NovaRingi kasutamise ajal, eriti esimestel kasutuskuudel, hoolikalt jälgida suhkurtõvega naisi.
• Seoses hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega on teatatud Crohni tõve ja haavandilise koliidi kulgemise halvenemisest.
• Kloasm võib esineda perioodiliselt, eriti naistel, kellel on anamneesis kloasm raseduse ajal. Kloasmile kalduvatel naistel soovitatakse NovaRingi võtmise ajal vältida kokkupuudet päikesega või ultraviolettkiirgusega.

Kui naisel on mõni järgmistest haigusseisunditest, ei saa ta NuvaRingi õigesti sisestada või võib rõnga kaotada: emakakaela prolaps, tsüstotseel ja/või rektotseel, raske või krooniline kõhukinnisus.
Väga harva on teatatud, et NuvaRing sisestati kogemata ureetrasse ja võib-olla sattus põide. Seega tuleb tsüstiidi sümptomite ilmnemisel arvestada diferentsiaaldiagnostikas rõnga ebaõige paigutuse võimalusega.
Ravimi NuvaRing kasutamise ajal võib naistel mõnikord tekkida vaginiit. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing efektiivsust või et ravimi NovaRing kasutamine mõjutaks vaginiidi ravi efektiivsust (vt lõik Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
Väga harva on teatatud, et rõngas on kasvanud tupe limaskestale, mis nõudis eriarsti sekkumist.
Meditsiiniline kontroll
Enne NuvaRingi kasutamist või kasutamise jätkamist on vajalik arsti konsultatsioon koos põhjaliku anamneesiandmete kogumise ja arstliku läbivaatusega. Edaspidi tuleks korrata arsti läbivaatust vähemalt 1 kord aastas koos vererõhu mõõtmise, piimanäärmete, kõhuõõneorganite ja väikese vaagna uuringu, emakakaela tsütoloogilise uuringu ja vastavate laboratoorsete analüüsidega.
Patsienti tuleb teavitada, et NovaRingi kasutamine ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Vähendatud efektiivsus
NuvaRingi efektiivsus võib väheneda, kui raviskeemi ei järgita või kui samal ajal võetakse teatud ravimeid.
Menstruaaltsükli halvenemine
Ravimi NovaRing kasutamise ajal võib tekkida verejooks (väike või tugev). Kui ravimi NovaRing kasutamise ajal vastavalt soovitatud skeemile ilmneb ebaregulaarne verejooks pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb kaaluda mittehormonaalseid põhjuseid ja määrata adekvaatne diagnoos, et välistada rasedus või pahaloomuline kasvaja, mis võib hõlmata ka kuretaaži.
Mõned naised ei pruugi rõnga kasutamise pausi ajal veritseda. Kui NuvaRingi kasutati vastavalt jaotises "Kasutamisviis ja annused" toodud soovitustele, on rasestumise võimalus väike. Siiski, kui NovaRingi kasutati neid soovitusi järgimata enne esimest veritsuse juhtumit rõnga kasutamiseta perioodil või kui verejookse ei esinenud kaks korda järjest, tuleb rasedus enne NovaRingi kasutamise jätkamist välistada.
Rõnga kahjustus
Väga harvadel juhtudel on kasutamise ajal teatatud NovaRingi rõnga lahtiühendamisest (vt lõik Koostoimed teiste ravimitega või muud koostoimed). Kuna NuvaRing preparaadi südamik on tahke, jääb selle sisu puutumatuks ega mõjuta oluliselt hormoonide vabanemist. Kui rõngas on lahti ühendatud, võib see välja kukkuda. Kui NuvaRing on kahjustatud, peab naine sõrmuse ära viskama ja uuega asendama.
Eemaldus
NuvaRingi saab väidetavalt eemaldada, kui rõngas on valesti sisestatud, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske ja kroonilise kõhukinnisuse korral. Seetõttu soovitatakse naisel regulaarselt kontrollida NuvaRingi olemasolu tupes. Kui NuvaRing on kogemata eemaldatud, peab naine järgima juhiseid.
Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju mehele
Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet seksuaalpartneritele läbi meessuguelundite limaskestade imendumise ei ole uuritud.
Ravimi kasutamine raseduse või imetamise ajal
Rasedus on NovaRingi kasutamise vastunäidustus. Raseduse ilmnemisel tuleb rõngas eemaldada.
Östrogeenid võivad vähendada rinnapiima kogust ja muuta selle koostist. NovaRingi ei soovitata kasutada imetamise ajal (kuni laps on rinnast täielikult võõrutatud).
NuvaRing ei mõjuta keskendumisvõimet ega autojuhtimise võimet.

Muutuvad ravimite koostoimed

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada ebaregulaarset verejooksu ja/või rasestumisvastase toime puudumist.
Maksa metabolism: võivad esineda koostoimed ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võivad põhjustada suguhormoonide metabolismi kiirenemist (nt fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna preparaate sisaldavad tooted). ).
Naised, kes võtavad mõnda neist ravimitest, peaksid lisaks NuvaRingi kasutamisele ajutiselt kasutama ka barjääri rasestumisvastast meetodit või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite kasutamisel peate selliste ravimite kasutamise ajal ja veel 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui samaaegne medikamentoosne ravikuur ületab rõnga kasutamise 3 nädalat, tuleb järgmine manustada kohe, ilma tavapärase ühenädalase pausita.
Ravimi rasestumisvastane toime võib väheneda ka teatud antibiootikumide, näiteks penitsilliinide ja teratsükliinide võtmise ajal. Selle toime mehhanismi ei ole kindlaks tehtud. Farmakokineetiliste koostoimete uuringutes ei mõjutanud amoksitsilliini (875 mg kaks korda päevas) või doksütsilliini (200 mg esimesel päeval, millele järgnes 100 mg päevas) suukaudne manustamine NuvaRingi 10-päevase kasutamise ajal oluliselt etonogestreeli ja etinüülöstradiooli (EE) farmakokineetikat. ). Naised, kes võtavad antibiootikume (välja arvatud amoksiliin ja doksütsükliin), peavad kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid kuni 7 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist. Kui samaaegne uimastitarbimine ületab rõngatsükli 3 nädalat, tuleb uus rõngas sisestada viivitamatult, ilma tavapärase pausita enne järgmise rõnga kasutamist.
Farmakokineetiliste andmete kohaselt ei mõjuta intravaginaalselt manustatud antimükootilised ained ja spermitsiidid NovaRingi rasestumisvastast efektiivsust ja ohutust. Antimükootiliste ravimküünalde samaaegsel kasutamisel võib rõnga eraldumise oht olla veidi suurem.
Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad häirida teiste ravimite metabolismi. Vastavalt sellele võib kontsentratsioon vereplasmas ja kudedes nii suureneda (näiteks tsüklosporiin) kui ka väheneda (näiteks lamotrigiin).
Võimalike koostoimete kindlakstegemiseks tuleb järgida samaaegselt kasutatavate ravimite kasutamise juhiseid.
Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, plasmavalkude taset (nt kortikosteroide siduva globuliini ja suguhormoone siduva globuliini taset), lipiidide fraktsioone. ja lipoproteiinid, süsivesikute ainevahetuse, koagulatsiooni ja fibrinolüüsi näitajad. Sellised muutused jäävad tavaliselt normaalsete laboriväärtuste piiresse.
Koostoime tampoonidega.
Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi vabastatavate hormoonide süsteemset imendumist. Harvadel juhtudel võib NovaRingi tampooni eemaldamisel eemaldada.

Nuvaringi üleannustamine, sümptomid ja ravi

Üleannustamise tõsiste ja ohtlike tüsistuste esinemist ei ole teatatud. Üleannustamise korral võib tekkida iiveldus, oksendamine, noortel naistel verine eritis tupest. Vastumürki pole. Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline.

Nuvaringi säilitustingimused

Originaalpakendis temperatuuril 2-8 °C.

Apteekide nimekiri, kust Nuvaringit osta saab:

• Peterburi

Või korduma kippuvad küsimused NovaRingi hormonaalrõnga kohta, mida arst kuuleb igal vastuvõtul.

Mis on NuvaRing?

on elastne rõngas, mis sisestatakse sügavale tuppe. Süsteem paigaldatakse menstruaaltsükli esimestel päevadel ja see jääb suguelunditesse 21 päevaks. Rasestumisvastane rõngas sisaldab naissuguhormoone östrogeeni ja progesterooni. Need ained vabanevad järk-järgult ja sisenevad vereringesse, blokeerides ovulatsiooni ja muutes raseduse võimatuks. Samuti muudavad hormoonid emakakaela lima viskoosseks, nii et väledad spermatosoidid ei tungi läbi ega täida oma eesmärki.

Praeguseks peetakse NuvaRingi tuperõngast üheks kõige tõhusamaks minimaalse hormoonisisaldusega rasestumisvastaseks vahendiks. See asjaolu muudab süsteemi populaarseks nii noorte naiste kui ka vanemate daamide seas. Mida peaksite teadma NovaRingi kohta ja kuidas seda rasestumisvastast vahendit õigesti kasutada?

Kellele NuvaRing sobib?

Rasestumisvastane rõngas on hea valik erinevatele naiste kategooriatele:

• Noor ja sünnitühi, kellel on üks seksuaalpartner.
• Pärast sünnitust ja rinnaga toitmise lõpetamist.
• Menopausieelsel perioodil (kroonilise patoloogia puudumisel, mis võib muutuda vastunäidustuseks).

Miks on NuvaRing parem kui rasestumisvastased tabletid?

Tuperõngal on sarnase koostisega KSK-de ees kolm selget eelist:

• Östrogeeni annus on väiksem kui mis tahes hormonaalsetes pillides.
• Ravim ei läbi seedetrakti ega mõjuta seedimist.
• Te ei pea meeles pidama iga päev pillide võtmist – lihtsalt sisestage üks kord ring ja unustage see 21 päevaks.

Kas NuvaRingi saab kasutada rinnaga toitvatel emadel?

Rasestumisvastase rõnga kasutamise juhised ei soovita NuvaRingi kasutamist imetamise ajal. Tuleks oodata imetamise lõpuni ja alles siis sõrmus panna. Imetavad emad võivad rasestumisvastase vahendina kasutada minipille (puhtad progestiinipreparaadid). Ärge unustage kondoome.

Kas naine võib ise rasestumisvastase rõnga panna või peaks minema arsti juurde?

NuvaRing on lihtne, mugav ja soodne. Iga naine saab rõnga iseseisvalt hõlpsalt sisestada. Selleks tuleb võtta mugav asend – kükitades, seistes või lamades – ja sisestada rõngas võimalikult sügavale. Kui teil on raskusi, võite broneerida aja arsti juurde. Arst tutvustab sõrmust, mille järel ta räägib patsiendile üksikasjalikult, kuidas seda kodus teha.

Kas mees võib seksi ajal sõrmust tunda?

Ei, NuvaRingi ei ole vahekorra ajal üldse tunda.

Kas naine tunneb tuperõngast?

Ei, kui NuvaRing on õigesti asetatud, ei ole see tupes tunda.

Miks sõrmus välja ei kuku?

Sügavalt sisestatud NuvaRing fikseeritakse tupes kindlalt lihaste abil. Lisaks lebab rõngas suguelundites horisontaalselt justkui riiulil ning selle väljakukkumise tõenäosus on ülimalt väike.

Kas sõrmus võib välja kukkuda?

Harva, aga juhtub. Sel juhul peate rõnga pesta sooja või jaheda veega ja sisestama selle õrnalt tagasi tuppe. Rasestumisvastane toime ei kannata, kui rõnga väljakukkumisest on möödunud vähem kui 3 tundi.

Sõrmus kukkus välja, kuid mul ei olnud aega seda kiiresti oma kohale tagasi viia. Mida teha?

Kui rõnga välja kukkumisest või eemaldamisest on möödunud rohkem kui 3 tundi, peate tegutsema vastavalt skeemile:

1. Kui selline probleem ilmnes NovaRingi rõnga kasutamise 1. või 2. nädalal, peate selle võimalikult kiiresti oma kohale tagasi viima. Ravimi rasestumisvastane toime väheneb ja naine ei ole mõnda aega kaitstud soovimatu raseduse eest. Järgmise 7 päeva jooksul on soovitatav kasutada täiendavalt kondoomi.
2. Kui rõngas kukub välja 3. kasutusnädalal, tuleb see ära visata ja koheselt uus sisestada. Sel juhul menstruatsioonilaadset verejooksu ei esine, kuid võib täheldada vähest määrimist. See on normaalne, paanikaks pole põhjust. Rõngas eemaldatakse pärast ettenähtud 21 päeva möödumist, seejärel tehakse 7-päevane paus ja võetakse kasutusele uus ravim.
3. Kui naine ei soovi kohe uut sõrmust panna, võib ta ära oodata verejooksu ja siseneda NuvaRingi 7 päeva pärast. See valik on võimalik ainult siis, kui sõrmus pole esimese kahe nädala jooksul kordagi välja kukkunud. Kui probleem on varem ilmnenud, vaadake punkti 2.

Kas seksi ajal on võimalik rõngast tupest eemaldada?

Jah, aga sellel pole mõtet, sest NuvaRingi ei tunne ei naine ega mees. Kui sõrmus siiski eemaldati, tuleb see tagastada 2-3 tunni jooksul ja mitte hiljem.

Kas NuvaRing võib liiga sügavale kukkuda?

Ei, rasestumisvastane rõngas on kindlalt tupe külge kinnitatud. See ei kuku emakasse, kuna sissepääsu reproduktiivorganisse blokeerib suletud neelu. Sõrmusel pole naise suguelunditest kuhugi minna ja isegi seksi ajal ei tungi see liiga sügavale.

Kas NuvaRingi võib tuppe jätta 4 nädalaks?

See on vastuvõetav, kuna süsteemi rasestumisvastane toime kestab kuni 28 päeva. 4 nädala pärast tuleb sõrmus eemaldada: hormoonide tase langeb ja naine kaotab kaitse soovimatu raseduse eest.

Kas NuvaRingi saab külmutada?

Antibeebirõngas säilib külmkapis kuni 12 tundi. Süsteemi ei ole soovitatav sügavkülmikus külmutada. Kui teil on vaja rasestumisvastast vahendit kaasa võtta (näiteks teise linna reisides), kasutage spetsiaalset külmakotti.

Kas menstruatsiooni saab katkestada?

Jah, saate uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Menstruatsiooni ei tule, kuid määriv veritsus tsükli keskel on võimalik. Uue rõnga võib tuppe jätta 21 päevaks (tavalise skeemi järgi).

Kuidas NovaRingi rõnga kasutamisel menstruatsiooni kuupäeva edasi lükata?

Väga lihtne: uue sõrmuse tuleb kasutusele võtta mitte 7 päeva pärast, vaid näiteks 5 või 6 pärast eelmise eemaldamist. Oluline on teada: mida lühem on paus, seda suurem on määrimise tõenäosus tsükli keskel.

Kas rasestumisvastast rõngast võivad kasutada alla 18-aastased tüdrukud?

NuvaRingi ohutust noorukitel ei ole uuritud. Vajalik on arsti sisekonsultatsioon.

Kas peaksin kasutama rõngast emaka prolapsi korral?

Selle patoloogiaga võib NuvaRing välja kukkuda. Soovitatav on kasutada muid rasestumisvastaseid vahendeid.

Miks ei või antibiootikume juua, kui rõngas on?

See pole täiesti tõsi. Kui arst on määranud antibiootikumid, tuleb neid võtta. Probleem on selles, et mõnede antibiootikumide (eriti ampitsilliini ja tetratsükliini) kasutamisel väheneb rasestumisvastane toime. Kui naine võtab antibiootikume, peaks ta lisaks kasutama kondoome - kogu raviperioodi jooksul ja 7 päeva jooksul pärast ravikuuri lõppu.

Kas NuvaRing võib puruneda?

Jah, see on võimalik. Rõnga rebenemise oht suureneb seeninfektsiooni (soor) vastaste vaginaalsete ravimküünalde samaaegsel kasutamisel. Ravi ajal peate lisaks kasutama kondoome ja jälgima NovaRingi seisukorda.

Kas rasestumisvastast rõngast saab kasutada tampoonidega?

Jah, tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRingi funktsionaalsust. Harvadel juhtudel võib rõngas pärast tampooni eemaldamist välja kukkuda.

Kas NovaRing põhjustab emakakaelavähki?

Arvatakse, et emakakaelavähi peamine põhjus on inimese papilloomiviirus (HPV), kuid mitte hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Statistika näitab, et NovaRingi kasutavatel naistel on suurem tõenäosus haigestuda emakakaelavähki, kuid günekoloogid peavad selle põhjuseks regulaarset kontrolli arsti juures ja iga-aastast testimist (onkotsütoloogia määrimine). Väärib märkimist, et sellises olukorras avastatakse haigus tavaliselt varases staadiumis, kui seda on palju lihtsam ravida.

Kui kiiresti võin pärast NuvaRingi eemaldamist rasestuda?

Viljakus taastub 1-3 kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist. See tähendab, et naine võib rasestuda esimeses tsüklis pärast rõnga eemaldamist. Mõnel juhul toimub lapse kontseptsioon 3-12 kuu pärast.

Kuidas muutub menstruaaltsükkel pärast tuperõnga paigaldamist?

Pärast NovaRingi kasutuselevõttu algab hormoonide järkjärguline vabanemine. Menstruaaltsükkel muutub monotoonseks. Oma hormoonide tase jääb stabiilseks. Menstruatsioon reeglina muutub vähem rikkalikuks, nende kestus väheneb. Menstruatsioonitaoline verejooks NovaRingi taustal tuleb iga 28 päeva tagant rangelt vastavalt ajakavale.

Kui palju NuvaRing maksab?

Rasestumisvastase rõnga keskmine hind on umbes 1000 rubla.

Aitäh

Sait pakub viiteteavet ainult informatiivsel eesmärgil. Haiguste diagnoosimine ja ravi peaks toimuma spetsialisti järelevalve all. Kõigil ravimitel on vastunäidustused. Vajalik on asjatundja nõuanne!

Sissejuhatus

Arstid üle maailma püüavad luua vahendeid rasestumisvastased vahendid kõige mugavam naistele, ohutu, mugav kasutada. Seetõttu ilmub apteeki aeg-ajalt uusi, võõraid ravimeid. rasestumisvastased vahendid; kuidas neid kasutada, pole väga selge. Praegu Venemaal hõlmavad sellised rasestumisvastased vahendid hormonaalset rõngast NovaRing(kuigi naised üle maailma on seda vahendit kasutanud üle kümne aasta). Püüame anda selle rasestumisvastase meetodi kohta võimalikult täieliku ettekujutuse.

Mis on NuvaRing?

NuvaRing on rasestumisvastane vahend elastse, sileda, läbipaistva rõnga kujul, mis sisestatakse naise tuppe ja püsib seal kolm nädalat. Naise keha sees muudab rõngas oma kuju, võttes optimaalse asendi vastavalt kehaehituse individuaalsetele omadustele. Painduv pehme rõngas ei tekita ebamugavust ega meenuta ennast kuidagi.

NuvaRingiga ei pea te oma füüsilist aktiivsust piirama: võite julgelt tegeleda igasuguse spordialaga, sealhulgas jooksmine, ujumine, ratsutamine. Seksuaalsuhete ajal ei tunne partnerid sõrmust üldse ja see ei tekita ebamugavusi.

Sõrmuse mõõdud on kõigil ühesugused: paksus - 4 mm, läbimõõt - 54 mm. See suurus sobib igale naisele, olenemata tema pikkusest, kaalust ja vanusest, kuna on võimeline võtma kuju vastavalt keha individuaalsetele kontuuridele.

NuvaRingi toodetakse Hollandis ühel kujul: rõnga kujul. NovaRingi tablette ei eksisteeri. NovaRing 1 ja NovaRing 3 erinevad pakendis olevate rõngaste arvu poolest (üks rõngas või kolm).

Koostis ja toimepõhimõte

kest rasestumisvastane rõngas koosneb allergiavastasest materjalist. NovaRingi rõnga kesta all on kahe naissuguhormooni (östrogeeni ja progestageeni) minimaalne annus. Selline annus on isegi väiksem, kui see, mis sisaldub üheski mikrodoosi rasestumisvastases pillis.

Kui NovaRing rõngas sisestatakse tuppe, soojeneb selle kest inimkeha temperatuurini (34-42 o) ja muutub rõngas sisalduvatele hormoonidele läbilaskvaks. Kesta alt välja paistvad hormoonid mõjuvad otse emakasse ja munasarjadesse. Teised elundid jäävad hormoonide mõjusfäärist välja.

NovaRingis sisalduvast hormoonide annusest piisab munaraku küpsemise ja munasarjast vabanemise pärssimiseks. Selle tulemusena muutub rasedus võimatuks.

Meetodi eelised

• Rasestumisvastase toime usaldusväärsus ja kõrge efektiivsus.
• Kasutusmugavus: vahetus vaid kord kuus.
• Hormoonid mõjutavad keha nende väikese annuse tõttu minimaalselt.
• Hormoonid toimivad ainult lokaalselt, avaldamata tarbetut stressi maksale, maole ja sooltele.
• Naise kaal NovaRingi kasutamisel ei suurene.
• Menstruaaltsükli regulaarsus taastub (kui seda on rikutud). Menstruatsioon muutub vähem valusaks.
• NuvaRingi kasutamine vähendab munasarja- ja emakavähi riski.
• Täieliku, loomuliku, harmoonilise seksuaalelu tagamine.
• Ovulatsiooni ja viljakuse kiire taastumine (4-5 nädala jooksul pärast hormonaalse rõnga eemaldamist).
• Soovi korral võib naine NuvaRingi kasutamise saladuses hoida: partner ei tunne sõrmuse olemasolu tupes.

Meetodi puudused

Puudusi on ainult kolm:

1. Kaitsemeetod on psühholoogiliselt ebatavaline.
2. Üsna ulatusliku vastunäidustuste loendi olemasolu.
3. NuvaRing, nagu ka teised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, ei paku kaitset sugulisel teel levivate haiguste, sealhulgas AIDSi (HIV-nakkuse) eest.

Kasutustehnika (kuidas NovaRingi sisestada)

Naine paneb iseseisvalt tuppe rasestumisvastase rõnga, valides selleks mugava asendi: lamades, kükitades või seistes, toetudes seljaga vastu seina ja tõstes ühte jalga. Rõnga sisseviimine toimub menstruatsiooni ajal (1.-5. päeval). Käed tuleb puhtaks pesta. NuvaRingi tuleb sõrmedega pigistada, vähendades selle läbimõõtu, ja sisestada võimalikult sügavale tuppe. Sile rõngas libiseb takistamatult keha sees. Kui pärast seda tunnete end ebamugavalt, reguleerige sõrmust sõrmedega. Olles võtnud õige asendi, muutub see märkamatuks. Pole tähtis, millisesse täpselt NovaRing tupes fikseeritakse: õige sisestamise näitaja on ebamugavustunde puudumine.

Pärast rasestumisvastase rõnga kasutuselevõttu ei eemaldata seda kolme nädala jooksul. Kui NovaRing kogemata eemaldatakse (näiteks koos tampooniga), pestakse see sooja veega ja tagastatakse algsele kohale.

Kui saabub aeg eemaldada hormoonrõngas, tõmmatakse see õrnalt välja, haakides seda nimetissõrmega või hoides seda keskmise ja nimetissõrme vahel.

Rakendus

Ühe NovaRingi rõnga toime on ette nähtud ühe menstruaaltsükli kestuseks. Tupe sisse asetatud rõngas eemaldatakse 22. päeval pärast sisestamist. Et mitte eksida arvutustes, pidage meeles: eemaldage rõngas samal nädalapäeval, mil see sisestati (sisestati kolmapäeval - eemaldati kolm nädalat hiljem; sisestati reedel - eemaldati kolm nädalat hiljem reedel) . Parem on muidugi eelnevalt kalendrisse märkida tutvustamise ja eemaldamise päev.

Pärast rõnga eemaldamist on vajalik 7-päevane paus. 8. päeval saate sisestada uue ringi.

Kui patsient ei ole varem hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud, manustatakse NuvaRingi, nagu eespool mainitud, menstruatsiooni 1. ja 5. päeva vahel (hiljemalt 5. päeval).

Kui naine läheb pärast kombineeritud hormonaalsete pillide võtmist üle NovaRingi kasutamisele, sisestatakse rõngas pärast nädalast rasestumisvastaste vahendite pausi päeval, mil uuest pakendist pärit pillide võtmine pidi algama.

Pärast minipillide võtmist võib NuvaRingi manustada igal päeval. Pärast emakasiseste süsteemide või implantaatide kasutamist - päev pärast spiraali või implantaadi eemaldamist. Pärast süstitavat rasestumisvastast vahendit – järgmisel süstimise kuupäeval.

Igal juhul on NuvaRingi kasutamise esimesel nädalal soovitatav kasutada lisaks rasestumisvastase barjäärimeetodina kondoomi.

NuvaRingi kasutamine pärast aborti või sünnitust
Kui abort tehti raseduse esimesel kolmel kuul, võib NuvaRingi manustada kohe pärast aborti. Kondoomi täiendavalt kasutada pole vaja.

Kui hormonaalrõngast mingil põhjusel kohe peale aborti ei pandud, tuleks oodata menstruatsioonini ja sisestada NuvaRing 1.-5. päeval (pluss kondoomi kasutamine nädala jooksul).

Kui abort toimus raseduse teisel kolmel nädalal, siis nagu ka pärast sünnitust, võib NuvaRingi kasutama hakata alles kolm nädalat pärast aborti. Te ei pea kondoomi kasutama.

Kui NuvaRingi soovitakse manustada hiljem kui 21 päeva pärast sünnitust või aborti ja seksuaalvahekord on toimunud viimase perioodi jooksul, peate ootama esimese menstruatsiooni alguseni (veendumaks, et uut rasedust ei ole). Nädala sees on kondoomi kasutamine kohustuslik.

Katkesta rakenduses

Kui naine rikub mingil põhjusel NovaRingi režiimi ja teeb rasestumisvastase rõnga kasutamises pausi rohkem kui 7 päevaks, võib rasestumisvastane toime kaduda. Mida pikem on paus, seda suurem on soovimatu raseduse oht. Selle vältimiseks tuleb järgida järgmisi soovitusi:
1. Pikema NovaRingi kasutamise pausi korral tuleb võimalikult kiiresti tuppe sisestada uus rõngas (pluss kondoomi kasutamine nädala jooksul).
2. Kui rõngas eemaldati kogemata, on võimalik 2 stsenaariumi:

• Kui NuvaRing on olnud tupest väljas vähem kui kolm tundi, siis hormoonide rasestumisvastane toime ei katke. Rõngas tuleks võimalikult kiiresti välja vahetada.
• Kui hormonaalrõngas on tupest eemaldatud kauem kui kolm tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas, nagu ka eelmisel juhul, tuleb kiiresti tuppe tagasi viia, mitte eemaldada sealt vähemalt 7 päeva jooksul (pluss kondoomi kasutamine nädala jooksul). Isegi kui see episood leidis aset NuvaRingi kasutamise 3. nädalal, mil sõrmus tuleb peagi eemaldada, on vaja selle kasutamist pikendada rohkem kui 3 nädala võrra (kuni sõrmuse oma kohale tagastamisest on möödunud 7 päeva ). Alles siis saab NuvaRingi eemaldada ja nädala pärast uue rõnga panna.

Pikendatud kasutus

Kui naine unustas NuvaRingi õigel ajal välja võtta ja rõngas oli tupes 3–4 nädalat, säilib rasestumisvastane toime. Rõngas eemaldatakse nagu tavaliselt ja uus sisestatakse nädala pärast.

Juhul, kui NuvaRing jääb tupes kauemaks kui 4 nädalat, siis selle rasestumisvastane toime väheneb ning peale rõnga eemaldamist saab uue sisestada alles siis, kui on veendunud, et rasedust ei ole, s.t. oodates menstruatsiooni algust.

Menstruatsioon ja verejooks NovaRingi kasutamise ajal ja pärast seda
tühistamine

NovaRingi kasutamise katkestamine põhjustab enamikul naistel verejooksu, mis on seotud hormonaalse kokkupuute lõpetamisega. Verejooks algab 2-3 päeva pärast ekstraheerimist
rasestumisvastane rõngas ja võib katkeda pärast uue rõnga kasutuselevõttu (kuid võib ka varem).

Mõnedel naistel ei kaasne Nuvaringi kasutamise katkemisega verejooks. Seda võimalust võib pidada normaalseks, kui hormonaalset rõngast kasutati rangelt vastavalt soovitustele ja üks kord märgiti verejooksu puudumist.

Kui NuvaRing on tupes, võib esineda ebaregulaarset, kerget määrimist. Samuti võib ootamatult tekkida tugev verejooks. Väiksem voolus ei nõua arsti külastamist ja tugeva verejooksu korral on hädavajalik pöörduda günekoloogi poole.

NovaRingi tühistamine

NuvaRingi tühistamine ei vaja erilist ettevalmistust. Kui otsustate rasestumisvastase vahendi lõpetada, eemaldatakse rasestumisvastane rõngas lihtsalt ära.

Rasedus pärast rasestumisvastase rõnga kasutamise katkestamist

Pärast NovaRingi rõnga eemaldamist hormoonide mõju naise kehale peatub. Ovulatsiooni protsess taastatakse, st. normaalse munaraku küpsemine. 4-5 nädala jooksul pärast NuvaRingi ärajätmist võib tekkida viljastumine ja täielik normaalne rasedus. Pärast tuperõnga kasutamist pole tagajärgi.

Kõrvalmõjud

NovaRingi hormonaalrõnga kasutamisel esineb kõrvaltoimeid üsna harva. Tavaliselt ilmnevad need nähtused toote kasutamise alguses ja kaovad peagi iseenesest, ilma ravi vajamata.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised sümptomid:

• Kesknärvisüsteemi reaktsioonid - pearinglus, peavalu, meeleolu kõikumine, ärevus.
• Seedesüsteemi reaktsioonid - iiveldus, mõnikord kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine.
• Endokriinsüsteemi reaktsioonid - kehakaalu muutus (võib täheldada kehakaalu suurenemist või langust), mõningane tõus ja turse